IX Congreso Nacional AEGRIS Puntos Críticos en la transcripción, preparación, etiquetado y...

IX Congreso Nacional AEGRIS

Puntos Críticos en la transcripción,

preparación, etiquetado

y dispensación de

medicamentos antineoplásicos

Mª Teresa Iglesias

Jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria

Hospital San Agustín (Avilés)

Definiciones

Reacciones Adversas a Medicamentos o efectos adversos

Acontecimientos Adversos o Errores de medicación

Salamanca, 6 octubre 2006

Reacciones Adversas a Medicamentos o efectos adversos

Son todos aquellos efectos no deseables que tienen lugar

cuando los medicamentos se utilizan de manera apropiada y

están asociados al mecanismo de acción del fármaco y a las

pautas habituales del mismo. Generalmente son conocidos, y en

determinadas ocasiones pueden ser contrarrestados con otros

fármacos o medidas terapéuticas. En ocasiones es preciso

reducir la dosis o suspender el tratamiento y afectan en mayor

o menor grado dependiendo de la dosis, del régimen

posológico, de la vía de administración y por supuesto del

propio paciente. Cuando se utilizan de manera apropiada son

difícilmente evitables.


Acontecimientos Adversos o Errores de medicación

Cualquier error potencial o real, en el que la quimioterapia o la medicación adyuvante se prescribe, transcribe, prepara, dispensa o administra a dosis diferente a la apropiada para ese paciente, en fecha incorrecta, por una vía incorrecta y/o con una técnica de administración incorrecta, incluyendo el vehículo, la duración, la velocidad, la concentración, la compatibilidad y estabilidad en la solución, el orden de administración, o la propia técnica de administración. Incluyendo también la omisión involuntaria de algún medicamento en la prescripción o transcripción.

(Grupo Español para el desarrollo de la Farmacia Oncológica GEDEFO)


Inercia ClínicaLawrence S. Phillips y cols.

Annals of Internal Medicine 2001; 135(9): 825-34

Sobreestimación de la atención dada

Utilizar excusas débiles para no intensificar la

acción

Ausencia de entrenamiento/conocimiento


Periodo de estudio:

Tamaño de la muestra:

Muertes:

Errores graves:

Tipificación de los errores: De prescripción De Dispensación De administración De consumo

Nov. 1997 – Dic. 2001

106 acontecimientos adversos comunicados a la FDA

25 (24%)

48 (45%)

37%

19%

17%

20%

Reported medication errors associated with methotrexate

TJ Moore, CS Walsh, and MR CohenAmerican Journal of Health-System Pharmacy 2004; 61(13): 1380-4


Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS)


Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS)

Tamaño de la muestra: 5.755 historias clínicas de 24 hospitales

El 8,4% de los pacientes hospitalizados presentaban algún efecto adverso

El 37,4% estaba relacionado con el uso de fármacos

Se estima que el 42,8% son evitables


Alerta Especial ISMP-España y GEDEFOErrores asociados a la administración de vincristina

... RECOMENDACIONES

Preparar la vincristina diluida en cloruro sódico al 0,9% en una minibolsa para infusión, para eliminar el riesgo de confusión con las jeringas intratecales

Etiquetar las preparaciones de vincristina

Etiquetar todas las preparaciones de medicamentos para administración intratecal y acondicionarlas en sobrebolsas especiales para diferenciarlas

Establecer un circuito diferenciado para la administración de la medicación intratecal, de forma que ésta se administre en diferente lugar y/o distintos horarios o días que la medicación intravenosa.

Establecer un sistema de doble chequeo


GEDEFO

+

ASHP Guidelines on Prevention Medication Errors with Antineoplastic Agents

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Prescripción (Información necesaria)

Datos completos de identificación del paciente, incluyendo todos aquellos datos específicos que se utilizan para el cálculo de la dosis, como son el peso, talla y superficie corporal calculada así como los datos analíticos que den información para comprobar la idoneidad de la dosis.

Nombre del protocolo si está aprobado en el hospital, si es un tratamiento específico para un paciente detallar toda la información necesaria

Número del ciclo


Prescripción (cont.)

El fármaco antineoplásico, utilizando siempre el nombre genérico, en ningún caso se utilizara nombres comerciales, abreviaturas o acrónimos salvo que ayuden a identificar una combinación de productos o una forma determinadas de un medicamentos Ej. distinguir entre formulaciones liposomales y no liposomales.

Dosis del medicamento, la dosis calculada y a ser posible la dosis total del ciclo.

Redondear a números enteros siempre que esto no signifique una modificación sustancial de la dosis.


Prescripción (cont.)

Se utilizaran las unidades y abreviaturas del sistema métrico. No usar símbolos o letras griegas.

Se indicarán los días y horas de administración de cada medicamento así como la duración del tratamiento

Se expecificarán la vía, el vehículo, el modo de administración y la duración de la infusión para cada medicamento, señalando siempre que sea posible hora de inicio y hora de finalización.

Se incluirá la medicación adyuvante, antieméticos, cortidoides, etc.


Detección de errores en la prescripción de quimioterapia

A. Aguirrezábal Arredondo y cols.Farm Hosp 2003; 27 (4): 219-23

Tamaño de la muestra: Variables analizadas:

Oportunidades de error: Errores detectados: Errores por omisión: Errores potencialmente

graves: Superficie corporal > 10% Superficie corporal > 5-10% Protocolo erróneo Volumen incorrecto Dosificación errónea:

> 25% 10-25% < 10%

618 ordenes médicas (2.171 dosis)

13

12.101

2.706 (22,03%)

2.340 (87,77%)

60 (2,06%)5

2

2

16

5

14

4Salamanca, 6 octubre 2006

Preparación

Hoja de trabajo

Personal cualificado y con experiencia

Bandejas individuales

Preparación por paciente

Revisión “in situ” número de viales a reconstituir, diluciones y dosis extraídas

Conciliación diaria de existencias del inventario


Preparación

Hay que ser eficiente pero no trabajar bajo

presión, hay que hacerlo a un ritmo marcado

por la seguridad, no por la presión asistencial


Etiquetado

Una etiqueta identifica a una preparación determinada para un paciente determinado

Debe de incluir la siguiente información: Nombre del paciente y número de historia clínica

Fecha y hora de elaboración

Nombre genérico del medicamento

Dosis y concentración

Vía de administración identificada de forma llamativa

cuando es otra vía diferente a la vía intravenosa: intratecal


Etiquetado (cont.)

Información de la etiqueta (cont.): Diluyente

Volumen final

Velocidad de infusión y duración de la misma

Información complementaria: por ejemplo si se han de infundir diferentes preparaciones y de forma secuencial que figuren el orden de administración

Tiempo de estabilidad una vez reconstituida la solución

Fecha de caducidad

Condiciones de conservación y administración (Ej. equipo opaco)

El farmacéutico responsable revisa el producto final, firma y adhiere la etiqueta


Dispensación

A los hospitales de día y unidades de hospitalización a los que se les informará debidamente para una correcta administración.

Al paciente para su autoadministración. Acompañada de una información oral y escrita de cómo se debe de administrar el/los preparados, las medidas a tomar si se detecta algún problema, etc. y tener la seguridad de que el paciente o su familia ha comprendido correctamente la información dada.


ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents

Am J Health-Syst Pharm 2002; 59: 1648-68

Prescribing Order Generated Order Authorization (If Required) (Checkpoint 1)

Preparing Order Evaluated (Checkpoint 2)

Product Evaluates (Checkpoint 3)

Worksheet Setup (Checkpoint 4)

Dispensing Product Dispensed to Patient Product Dispensed to Caregiver

Product Evaluated Order Evaluated with Patient (Checkpoint 5) (Checkpoint 6)

Product Evaluated (Checkpoint 7)

Administering Patient Examines Product Product Checked with Patient

And Labeled Instructions (Checkpoint 8) (Checkpoint 9)



Los 9 puntos de revisión

1. Orden médica autorizada

2. Revisión de la orden médica

3. Elaboración de la hoja de trabajo

4. Comprobación de la preparación

5. Confirmación de la identidad del paciente para quien se dispensa

6. Comprobación de la medicación con respecto a la orden médica

7. Comprobación visual de la medicación

8. (Autoadministración) Revisión con el paciente de las instrucciones de administración

9. (Autoadministración) Animar al paciente para que realice todas las preguntas relacionadas con la medicación



Recomendaciones para los Servicios de Farmacia:

1. Estandarizar los protocolos de preparación que incluyan la reconstitución, dilución, las mezclas, el envasado y el etiquetado de todos aquellos medicamentos antineoplásicos que se utilicen con mayor frecuencia.

2. Establecer unas políticas y procedimientos para el transporte de este tipo de medicamentos y como actuar cuando no se puedan cumplir o ocurra algún evento.

3. Las personas que preparan y dispensan estas medicaciones deben de asegurarse que llegan en tiempo para su administración una vez recibida o confirmada la orden médica. Si se retrasa se debe de comunicar los motivos de la demora.



Recomendaciones para los Servicios de Farmacia (cont.):

4. Desarrollar programas orientados a la disminución de errores relacionados con los medicamentos antineoplásicos fomentado la formación de todo el personal que participa en la preparación y dispensación. Así como participar en otros programes de educación interdisciplinar enfocados hacia la disminución de los errores relacionados con la farmacoterapia del cáncer. Implantando un programa de detección y comunicación de errores.

5. Estandarizar los procesos de adquisición, ubicación y conservación de los medicamentos antineoplásicos

6. Estandarizar todos los procedimientos relacionados con la prepa-ración, etiquetado y dispensación.


Conclusión

Estandarizar los protocolos de prescripción, preparación, dispensación y administración, disponer de las tecnologías de la información que favorezcan la implantación y el seguimiento de los mismos, y que todos los procesos se lleven a cabo por personal cualificado y de manera eficiente son las únicas posibilidades para gestionar un riesgo que es potencialmente evitable y permite, al realizar un análisis de causas de error, detectar el punto débil por el cual se cometió el error.


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