InvestigaciónInvestigación Cómo organizar un proceso de investigación clínica en un programa de IC

Josep Comín ColetCoordinador Unidad de IC del Servicio de Cardiologia del Hospital del Mar

Programa de IC integrado MAR- SAP Litoral (Barcelona)

Proceso para la Investigación

Elementos Clave para tener una Unidad de “3 estrellas”

Los Pilares del Proceso a Definir

¿Qué Proyecto(s)?

¿Qué Infraestructura?¿Cómo Financiarlo?

Proyecto(s)

Tipos de Proyectos:

1. Estudios Unicéntricos

2. Ensayos Unicéntricos

3. Estudios-Ensayos Multicéntricos

Estudios Unicéntricos

Registros de Calidad

PRO

Explotación InvestigaciónEvaluación Eficiencia

Adecuación Cargas a RecursosSolicitar Más Recursos

CON

Consume TiempoRequiere que TODO el

mundo colaboreSelección de Variables

realmente VitalesInfraestructura

Proteger Confidencialidad

Registro de Variables en el Día a Día

Aplicativo iCOR Telemedicina

Modalidad Base de Datos

BIOBANK

Valor Añadido en Proyectos de Base Descriptiva

Paso 1: Base de datos clínicos

Paso 2: Procesado de Muestras

Paso 3: Registro Informatizado Muestras -80°C

Paso 4: Rendimiento de las Muestras

Genotipado variantes alélicas

Ensayos Unicéntricos

Evaluación de Modalidades de Gestión del Paciente

iCOR

Piloto iCORSept 2010

Ensayo Clínico Aleatorio & Piloto en pacientes Alto riesgo Dic 2010

Intervención Educativa Farmacéutica Factores Psicológicos Coste-Eficacia Aceptación Tecnologia

Subestudios

Mini-Piloto iCORAbril 2010

Evaluando Modelos de Gestión

Ensayos/Estudios Unicéntricos

Evaluaciones Piloto en Tratamientos

Bases para Otros Ensayos

Ensayos/Estudios Multicéntricos

Estudio LION-HEARTCódigo del ensayo: IMIM-LEV-0901Nº

EudraCT: 2009-014242-28

Proyecto(s)

Requerimientos

Requerimientos para un Proyecto

Protocolo

CalendarioPlanificación

CRDSoporte Metodológico

Infraestructura

Necesaria

Infraestructura

Personal Profesional

Formación en Investigación

Espacio FísicoSoporte Técnico

Alianzas Metodológicas

Estratégicas

Financiación

“Sin € No Hay Paraíso”

Fuentes de Financiación

Becas Competitivas

Ensayos Multicéntricos

Ayudas Círculo de Calidad

Acuerdos Estratégicos

Hospital?

Conclusiones

• Los Programas de IC multidisciplinares son un buen marco para la investigación clínica tanto médica, de enfermería o del resto de colaboradores

• Los tres elementos clave son– Definir bien los proyectos– Construir una buena infraestructura– Trabajar intensamente en su financiación

itera@secardiologia.es

“Er miyor cuiné derg mong”