Investigación clínica en centros...

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Investigación clínica en centros privados

Introducción

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BESTBEST

Origen

3C

3Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013

BESTBEST

Retos

4C


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BESTBEST

Competitividad de España en Investigación Clínica

5C


BESTBEST

Integrantes

BEST es un proyecto estratégicoimpulsado por la industriafarmacéutica en 2005, que pretendeintegrar a todos los agentes implicados

Enero 2013: 43 compañías

integrar a todos los agentes implicados,tanto públicos como privados, para crearuna plataforma de excelencia eninvestigación clínica demedicamentos en España.

Nycomed: a Takeda Company

Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de

6C

6

inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno.

Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013

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BESTBEST

Ampliación del Proyecto BEST a otros agentes

A partir del año 2013 se ha permitido la entrada de otros agentes enel Proyecto BEST: Centros públicos y privados, CCAA, CROs e ICI

12 CCAA 53Centros• H U de Araba

BEST

BEST

BEST

BESTBEST

BEST

BEST

BEST

BEST

BEST

BEST

ANDALUCÍAARAGÓNCANTABRÍACASTILLA Y LEÓNCATALUÑAEXTEMADURAGALICIAMADRIDMURCIANAVARRAPAÍS VASCO

BEST

• C. H. de Granada• C. H. de Jaén• C. H. Reina Sofía • C. H. Virgen de la Victoria• C. H. de Málaga ‐ Carlos Haya• C. H. Virgen del Rocío • C. H. Virgen de la Macarena• C. H. Ntra. Sra. de Valme• C. H. de Huelva• C. H. de Cádiz• Hospital Costa del Sol• C. H. Torrecárdenas

• Hospital Marqués de Valdecilla

• H. Sant Joan de Deu• P. Sanitari Sant Joan de Deu• Hospital Clìnic• Hospital Parc Taulí• Hospital Vall D'Hebron• Hospital Bellvitge• H. de la Santa Creu i Sant Pau • Instituto Oncológico Catalán• Hospital del Mar• Hospital Granollers

• C. H. de A Coruña • C. H. U. de Santiago

• C. H. de Vigo

• H.U. de Getafe• H. Clínico San Carlos • Fundación H. de Madrid• H.U. de la Princesa • H.U. La Paz• H.U. Puerta de Hierro

• C. H. de Navarra

H. U. de Araba• H. U. de Cruces• Hospital de Basurto• Hospital de Galdakao• Hospital Biodonostia

• H. General U. de Valencia • H. Clínico U. de Valencia –

H. Malvarrosa• H. U. La Fe

• C. A. U. de Salamanca• H. Clínico U. de Valladolid• H. U. Río Hortega• C. A. de Zamora• C. A. U. de Burgos• C. A. U. de León• C. A. de Ávila

7C


7

BEST

5 CROs

Un grupo de investigadores independientes agrupados en una importante Asociación Científica

• H.U. Ramón y Cajal • H. Fundación Jiménez Díaz • H. Gregorio Marañón • H. Rey Juan Carlos• H. U. Infanta Elena• H.U. 12 de Octubre

Investigación clínica en centros privados

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BESTBEST

13ª Publicación

Contenido BDMetricsLa 13ª publicación de los datos de BDMetrics contiene EC con fecha de envío al CEIC hasta el 30/06/2012

841 EC Finalizados

Número de Ensayos Clínicos 1.675

Número de participaciones de Centros 11.888

Número de CEICs de Referencia distintos 71

Número de CEICs Implicados distintos 147

9C

Número de Centros distintos 700

Desde fecha de envío al CEIC 19-02-2004

Hasta fecha de envío al CEIC 30-06-2012


Número de centros

Cerca del 20% de los centros contenidos en la muestra son de titularidad privada

• De los 700 centros distintos contenidos en la muestra, 134 son centros privados.

• Respecto al año anterior se ha incorporado un

19,1%Centros privados

Centros públicos

10

se ha incorporado un nuevo centro privado.

80,9%


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Número de ensayos

Los centros privados participan en 610 ensayos clínicos de los 1.675 contenidos en la muestra

47

76 77

94 97

84

68

50

60

70

80

90

100

Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado

EECC con centros privados

13ª Publicación





13ª Publicación





11* En 2012 sólo se considera el primer semestre

34 33

0

10

20

30

40

50

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*










Participación en EnsayosEn los últimos años el número de EECC conparticipación de algún centro privado es cercano al40%

Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado

29%

22%

37%

32%

43% 44% 43%40%

36%

20%

30%

40%

50%

centro privado

% EECC con privado

12

* En 2012 sólo se considera el primer semestre

0%

10%

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*


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Participaciones de centros

El número de participaciones de los centros privados en ensayos es 949 de un total de 11.888 participaciones

Evolución del número de participaciones en ensayos de los t i d

83

104111

156 160

134

100

6460

80

100

120

140

160

180

centros privados

Nº de participaciones de centros privados

13ª Publicación





13ª Publicación





13* En 2012 sólo se considera el primer semestre

37

0

20

40

60

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*

p




p





Distribución por fases

Los ensayos con participación de centros privados suelen ser de fases más tardías que el resto de ensayos

Porcentaje de ensayos sobre el total de d ensayos en cada grupo

36%

26%

15%

10%

27%

36%

23%

10%

Fase II

Fase IIIa

Fase IIIb

Fase IV

EECC con privados

Resto EECC

14

9%

4%

36%

3%

2%

Fase Ia

Fase Ib

Fase II


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Distribución por área terapéutica

Porcentaje de ensayos sobre el total de ensayos en cada grupo

Neurociencias

Cardiovascular

Oncología

La distribución por área terapéutica es similar a la del resto de ensayos salvo en Endocrino R i t i

Urología

Ginecología

Psiquiatría

Oftalmología

Hematología

Dolor y Anestesia

Reumatología

Antiinfecciosos

Endocrino

RespiratorioEECC con privados

Resto EECC

15

y Respiratorio

0% 4% 8% 12% 16% 20% 24% 28% 32% 36%

Transplantes

Digestivo

Nefrología

Alergia

Metabolismo

Inmunología


Participación en fases tempranas

En los últimos años, se ha incrementado la participación de los centros privados en las fases más tempranas de la investigación

E ol ción del po centaje sob e el total de pa ticipaciones en

9%

12%

15%

18%

21%

24%Evolución del porcentaje sobre el total de participaciones en fases tempranas de las participaciones de centros privados

16

0%

3%

6%

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*

Fase Ia Fase Ib Fase II Total FT Linear (Total FT)



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Participación en fases tempranas

Distribución por área terapéutica de los ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado

Número de ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado por área terapéutica

86

23

12 11 8 7

algún centro privado por área terapéutica

17

8 7 6 6 5 5 4 3 3 3 3 2 2 1 1 1

Onco

logía

Neu

roci

enci

as

Car

dio

vasc

ula

r

Dolo

r y …

Hem

ato

logía

Antiin

fecc

ioso

s

Endocr

ino

Reum

ato

logía

Psi

quia

tría

Resp

irato

rio

Uro

logía

Gin

eco

logía

Inm

unolo

gía

Met

abol

ism

o

Oft

alm

olog

ía

Bio

quím

ica

Dig

est

ivo

Ale

rgia

Der

mato

logía

Tra

nsp

lante

s


Participaciones por CCAA

La evolución en el tiempo indica que Madrid ha ido aumentando su participación en los últimos años

Porcentaje de participaciones en cada CCAA sobre el total de participaciones de centros privados por añoparticipaciones de centros privados por año

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

18


0%

5%

10%

15%

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*

Madrid Cataluña Com. Valenciana Navarra


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Participaciones por CCAA

Madrid, Cataluña y l C id d

283

239

Distribución del número de participaciones en EECC por Comunidad Autónoma

la Comunidad Valenciana son las que cuentan con un mayor número de participaciones de centros privados en ensayos clínicos con 283, 239 y 142

142

92

63 63

24 16 12 112 1 1

Nº de participaciones en EECC

19

283, 239 y 142 participaciones respectivamente

2 1 1

Madrid

Cata

luña

Com

. Vale

nci

ana

Navarr

a

Andalu

cía

Galic

ia

País

Vasc

o

Ara

gón

Ast

urias

Isla

s Bale

are

s

Cast

illa y

León

Canarias

Cast

illa-L

a

Manch

a


Resultados indicadores

Los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores considerados

Indicadores ejecución investigación clínica

INDICADOR Centros

Públicos Nº

casos Centros

Privados Nº

casos

I1 Tiempo Global Envío CIECC – 1º Paciente (días) 238 3.886 203 710

I2 Inicio Gestión – Contrato (días) 95 4.510 86 815

I3 Contrato – 1º Paciente (días) 74 2.917 61 558

Tasa de reclutamiento (%) 70,0% 2.215 103,0% 438

20

La comparación se realiza en los ensayos con participación de centros privados

PCEC sin reclutamiento (%) 13,5% 300 13,5% 59

Velocidad de reclutamiento (pacientes/mes) 1,58 3.082 2,09 585


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Resultados indicadores

Diagrama de competitividad

0 8

1

1,2I1 Tiempo Global Públicos

Privados

Valores mayoresque 1 significanpeores prestaciones

0

0,2

0,4

0,6

0,8I2 Gestión Contrato

I3 Primer PCEC sin

Velocidad de reclutamiento

21

I3 Primer Paciente

Tasa de reclutamiento

PCEC sin reclutamiento


Evolución indicadores de tiempos

Evolución del indicador de tiempo global (días)280

* En 2012 ól

180

200

220

240

260

22

sólo se considera el primer semestre

120

140

160

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*

Privados Públicos


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Conclusiones

•Industria Farmacéutica en España: comprometida conla investigación clínica

ó í•Investigación clínica a realizar en centros excelentes ycomprometidos con la investigación clínica, en cuanto atiempos, reclutamientos…

•Los centros sanitarios privados disponen, sin duda, decapacidad e infraestructura para acometer investigacióncon los mejores estándares de calidad y por lo tanto

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pueden trabajar junto con la IF, por hacer de España unpaís excelente en IC.

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