Introduccion a La Farmacologia y Farmacovigilancia

DR. EUCLIDES BRIONES DR. EUCLIDES BRIONES MORALESMORALES

1. FARMACOLOGÍA:1. FARMACOLOGÍA: Estudio de la preparación, propiedad, aplicaciones y acciones de los fármacos.

2. FARMACOCINÉTICA: 2. FARMACOCINÉTICA: Estudio de la acción de los fármacos en el organismo, incluidas las vías y

mecanismos de absorción y excreción, la velocidad de comienzo de su acción y la duración de ésta, la biotransformación de la sustancia en el organismo y los

efectos y vías de excreción de sus metabolitos.

3. FARMACODINÁMICA: 3. FARMACODINÁMICA: Estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los medicamentos, así como el

modo de acción de un fármaco sobre un organismo vivo, como la respuesta farmacológica observada en relación con la concentración del fármaco en un lugar

activo del organismo.

4. FARMACOTERAPIA: 4. FARMACOTERAPIA: Porción de la Farmacología que se ocupa del uso de fármacos destinados a evitar

y tratar enfermedades.

PRINCIPIOS BÁSICOS Y TERMINOLOGÍA PRINCIPIOS BÁSICOS Y TERMINOLOGÍA EMPLEADA EN FARMACOLOGÍAEMPLEADA EN FARMACOLOGÍA

5. FARMACIA: 5. FARMACIA:

Estudio de la preparación y dispensación de los fármacos. Local en el que se preparan y dispensan fármacos.

6. FARMACO: 6. FARMACO:

Cualquier sustancia que se administra por vía oral, se inyecta en un músculo, en la piel, en un vaso sanguíneo o en una cavidad corporal o se aplica tópicamente para tratar o evitar una enfermedad. Principio

activo, es el que se pone en contacto con los sistemas biológicos.

7. FARMACO TÍPICO O PROTOTIPO: 7. FARMACO TÍPICO O PROTOTIPO:

Tipo o forma original de un fármaco a partir del cual se desarrolla otro tipo o forma de fármaco. Fármaco que se toma como patrón o

representativo de un grupo farmacológico determinado.



8. MEDICAMENTO: 8. MEDICAMENTO:

Son sustancias o preparados farmacéuticos que contienen el principio activo formulado para la administración al paciente, ya sea en forma de pastillas, cápsulas, jarabes, inyectables, etc., que al ingresar a nuestro cuerpo van a producir un efecto benéfico ya sea aliviando, curando o

previniendo enfermedades

9. DROGA: 9. DROGA:

Principio activo o sustancia de origen vegetal o mineral. La traducción del inglés para referirse a principios activos sintéticos constituye un anglicismo. En la actualidad este término tiene una acepción como

narcótico, estupefaciente o cualquier sustancia similar de uso ilícito o que es objeto de abuso.

10.EFECTOS FARMACOLÓGICOS: 10.EFECTOS FARMACOLÓGICOS:

Cualquier cambio producido en el organismo después de la administración de dosis normales de un fármaco. Puede ser de dos tipos

principal o beneficioso y indeseables o adversos. (Terapéutico, Sistémico y Tóxico)


11.EFECTO TERAPÉUTICO: 11.EFECTO TERAPÉUTICO:

Es aquel control, curación, alivio o prevención que produce el fármaco en un individuo.

12.EFECTO ADVERSO: 12.EFECTO ADVERSO:

Reacciones orgánicas con el fármaco que no queremos que ocurran y que causan malestar al paciente.

13.EFECTOS INDESEABLES: 13.EFECTOS INDESEABLES:

Reacciones anormales que ocasiona un fármaco debido a los diferentes aspectos biosicosociales que envuelven al individuo y a las acciones mecánicas a la hora de aplicación como: edad, hábitos del paciente,

embarazo y lactancia, enfermedades crónicas, dosis del medicamento, vía de administración, etc.


.14.EFECTOS TÓXICOS: 14.EFECTOS TÓXICOS:

Efectos nocivos al organismo que se producen a partir de interacciones bioquímicas entre los tóxicos y/o sus metabolitos y ciertas estructuras

del cuerpo

15.EFECTOS SECUNDARIOS: 15.EFECTOS SECUNDARIOS:

Reacción indeseable y nociva frente a un fármaco que se ha administrado a dosis normales.

16.EFECTOS SISTÉMICOS: 16.EFECTOS SISTÉMICOS:

Aquellos que afectan al cuerpo en general.

17.EFECTOS PERIFÉRICOS: 17.EFECTOS PERIFÉRICOS:

Aquellos que afectan regiones especificas o delimitadas.


18.EFECTOS CENTRALES: 18.EFECTOS CENTRALES:

Aquel efecto que se da en el Sistema Nervioso Central.

19.TOXICOLOGÍA: 19.TOXICOLOGÍA:

Estudio científico de los tóxicos, su detección, efectos y métodos de tratamiento de los mismos.

20.SELECTIVIDAD: 20.SELECTIVIDAD:

Capacidad de un medicamento de producir un efecto especifico con preferencia sobre otros efectos o de afectar una población de células en

preferencia a otras.

21.TOXICIDAD SELECTIVA: 21.TOXICIDAD SELECTIVA:

Implica que el medicamento es nocivo para un parásito sin serlo para el huésped.


22.RELACIÓN RIESGO – BENEFICIO: 22.RELACIÓN RIESGO – BENEFICIO:

Consiste en reconocer los peligros o riesgos del uso de un medicamento (efectos indeseables) y el beneficio que el mismo va a producir en

nuestros pacientes y compararlos para decidir si se debe o no usar el medicamento.

23.UTILIDAD O USO TERAPÉUTICO DE LOS 23.UTILIDAD O USO TERAPÉUTICO DE LOS FÁRMACOS: FÁRMACOS:

Son las diversas acciones que van a ser mediadas al ingerir un fármaco como: prevención, diagnóstico, tratamiento, modificar sistemas

fisiológicos, etc.

24.MECANISMO DE ACCIÓN: 24.MECANISMO DE ACCIÓN:

Interacción que existe entre el fármaco y los componentes macromoleculares que permiten modificar la función del componente pertinente y con ello inician los cambios bioquímicos y fisiológicos que

caracterizan la respuesta o reacción al fármaco.


25.IDIOSINCRASIA: 25.IDIOSINCRASIA:

Hipersensibilidad propia de un individuo a un fármaco, alimento o alguna otra sustancia particular.

26.VARIABILIDAD BIOLÓGICA: 26.VARIABILIDAD BIOLÓGICA:

Diferencias existentes entre las personas, en lo que respecta a la magnitud de la respuesta de una misma concentración de un fármaco.

27.FUENTES DE OBTENCIÓN DE FÁRMACOS: 27.FUENTES DE OBTENCIÓN DE FÁRMACOS:

Actualmente, los medicamentos modernos tienen múltiples orígenes: Vegetal (sustancias que se encuentran en las plantas y que son

extraídas por los laboratorios), animal (de órganos o sustancias de los animales), Mineral, microbiano y Artificial (fabricados por los

laboratorios en base a sustancias químicas).


28. NOMBRE DE LOS FÁRMACOS.28. NOMBRE DE LOS FÁRMACOS.


29.CLASIFICACIÓN DE FÁRMACOS: 29.CLASIFICACIÓN DE FÁRMACOS:

Son las distintas connotaciones que le damos a un fármaco dependiendo del área de interés. Ej.: Clorpromazina Farmacológico:

Neuroléptico, Químico: Fenotiacina, Terapéutico: Antisicotico.

30.PRECAUCIONES: 30.PRECAUCIONES:

Conjunto de normas y actuaciones encaminadas a prevenir determinada acción que podría llegar a ser perjudicial.

31.CONTRAINDICACIONES: 31.CONTRAINDICACIONES:

Factor que impide administrar un fármaco determinado o llevar a cabo una maniobra en un paciente; por ejemplo la administración de

tetraciclinas está contraindicada en el embarazo.


32.TOLERANCIA: 32.TOLERANCIA:

Capacidad para resistir los efectos potencialmente dolorosos, molestos o lesivos de ciertos medicamentos, a nivel fisiológico o

psicológico.

33.TAQUIFILAXIA: 33.TAQUIFILAXIA:

Es una tolerancia desarrollada rápidamente después de la administración de pocas dosis de una droga. Este efecto tiene una

recuperación rápida.

SON LAS DIVERSAS TEORIAS SON LAS DIVERSAS TEORIAS SOBRE LAS QUE SE BASAN LAS SOBRE LAS QUE SE BASAN LAS

TECNICAS TERAPEUTICASTECNICAS TERAPEUTICAS

Siglo XVIII Med. Inglés JAMES GREGORY (1753-1821) Consiste en un tratamiento heroico en el cual deben inducirse en el paciente efectos violentos de otra clase o sea distintos a los que produce la enfermedad, mediante el empleo de purgantes, energéticos, vomitivos, sangrías copiosas, con lo que se suprimían los síntomas generalmente por colapso que podía llevar a la muerte “ EL ENFERMO MORIA CURADO”:

ALEMAN SAMUEL G. F. HEBNEMANN (1755-1843) FINALES SIGLO XVIII)FUE FUNDADA ESTA TEORIA EN BASE A DOS PRINCIPIO ERRONEOS:

1.- LOS SINTOMAS DE LAS ENFERMEDADES DEBEN DE TRATARSE CON DROGAS QUE PRODUZCAN LOS MISMOS EFECTOS QUE AQUELLOS. (SIMILLA SIMILITUS CURANTUR)2.- LA ACCION DE LA DROGA SE POTENCIA POR DILUCION , “DOCTRINA DE LA POTENCIA”, NO SE INTOXICA AL PACIENTE CON DROGAS SI NO QUE SE PERMITE QUE LAS ENFERMEDADES SEAN CONTRARRESTADAS POR LAS DEFENSAS NATURALES. SE REALIZAN DILUCIONES INFINITESIMALES.

SIGLO XIX.DOCTRINA DEL EPIGRAFE

1.- NIEGA LA ADMINISTRACION DE TODA DROGA.

SEGUNDA MITAD DEL SIGLO XIX

FUNDACION DE LA FARMACOLOGIA MODERNA

EFICACIA: RELACIÓN DOSIS-EFECTO CORRECTA. EJ.: QUITA EFICACIA: RELACIÓN DOSIS-EFECTO CORRECTA. EJ.: QUITA EL DOLOR. EL DOLOR.

SEGURIDAD: SIN EFECTOS DE MÁS. EJ.: SÓLO QUITA EL SEGURIDAD: SIN EFECTOS DE MÁS. EJ.: SÓLO QUITA EL DOLOR. DOLOR.

SELECTIVIDAD: EJ.: QUITA EL DOLOR EN LA ZONA SELECTIVIDAD: EJ.: QUITA EL DOLOR EN LA ZONA DETERMINADA. DETERMINADA.

ACCIÓN REVERSIBLE. ACCIÓN REVERSIBLE. EFECTOS PREDECIBLES. EFECTOS PREDECIBLES.

FÁCIL ADMINISTRACIÓN (MEJOR VO). FÁCIL ADMINISTRACIÓN (MEJOR VO). LIBRE DE INTERACCIONES (ENTRE FÁRMACOS). LIBRE DE INTERACCIONES (ENTRE FÁRMACOS).

BAJO COSTO. BAJO COSTO. ESTABILIDAD QUÍMICA (QUE NO SE DEGRADE). ESTABILIDAD QUÍMICA (QUE NO SE DEGRADE).

UN ÚNICO NOMBRE GENÉRICO. UN ÚNICO NOMBRE GENÉRICO.

PROPIEDADES DEL FARMACO IDEALPROPIEDADES DEL FARMACO IDEAL

SISTEMAS DE SISTEMAS DE CONTROL CONTROL

FARMACOLOGICOFARMACOLOGICO

INTERNACIONINTERNACIONALESALES

NACIONALESNACIONALES LOCALESLOCALES

"Es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su administración o aplicación a seres humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines:a) Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o recoger datos referentes a su absorción, distribución metabolismo y excreción en el organismo humano.b) Establecer su eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada.c) Conocer el perfil de sus reacciones adve rsas y establecer su seguridad."

El desarrollo de un nuevo fármaco se inicia en la fase 0 de

evaluación preclínica, continúa en las fases I, II y III de evaluación clínica precomercialización y

finaliza en la fase IV de evaluación clínica

poscomercialización.

FASE 0 - PRECLÍNICAFASE 0 - PRECLÍNICA

Su objetivo es estudiar las accionesfarmacológicas del nuevo fármaco, con el fin de

definir su índice terapéutico. En esta fase se incluyen también

los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica,

carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis. Además, se

estudian sus características farmacocinéticas para estimar

las posibles dosis e intervalos de administración que se

utilizarán en el ser humano.

FASE I.FASE I.

Su objetivo es verificar la seguridad delnuevo fármaco en el ser humano y establecer un

intervalode dosis seguras. Además, se estudian aspectos

farmacocinéticoscomo biodisponibilidad, cinética de eliminación

y tiempo que tarda en alcanzarse el nivel estable,necesarios para establecer una pauta de

administraciónen posteriores ensayos clínicos. Se realiza en

voluntariosadultos sanos que no tomen alcohol, drogas ni

medicamentosy que, tras la adecuada información, den su

consentimientoescrito.

FASE II.FASE II.

Su objetivo es demostrar la eficacia del nuevo fármaco, delimitar un intervalo de dosis

terapéuticas y la variabilidad individual dentro de ese intervalo, verificar la seguridad de dichas

dosis y valorar la relación eficacia-toxicidad. Al igual que en la fase I, se requiere el

consentimiento informado, siempre que sea posible por escrito, pero hay que tener en cuenta

que en algunos casos (tratamiento agudo del infarto de miocardio y antineoplásicos) debe

valorarse si el perjuicio de solicitar este consentimiento es mayor que su beneficio.

FASE III. FASE III.

Su objetivo es verificar la eficacia y la seguridad del nuevo fármaco a corto y largo plazo, en un

número mayor de pacientes (entre 100 y 1.000) y en condiciones clínico-terapéuticas más próximas a las de la población en que se

utilizará en el futuro. Además, se compara el nuevo fármaco con otros tratamientos en uso y se analizan otros datos, como número de tomas al día, preferencia del paciente y necesidad de

controles clínicos o analíticos.

FASE IV - POST-FASE IV - POST-COMERCIALIZACIÓN. COMERCIALIZACIÓN.

Aunque estrictas, las fases precomercialización incluyen un número relativamente pequeño de

pacientes insuficiente para detectar las reacciones adversas poco frecuentes (tabla 11-7), y durante

un tiempo de tratamiento relativamente corto. Por ello, el objetivo de la fase IV es vigilar la aparición

de reacciones adversas que no se hayan detectado en las fases precomercialización debido a su baja

frecuencia (reacciones idiosincrásicas) o a que requieran un tiempo de exposición prolongada, así como los efectos teratógenos y las interacciones.

A menudo se suelen plantear varias objeciones a la metodología de los ensayos clínicos entre las que

pueden mencionarse:

1.1. El médico no es quién para investigar con la vida de sus El médico no es quién para investigar con la vida de sus pacientes, el se debe a cada uno de ellos por encima de pacientes, el se debe a cada uno de ellos por encima de

la ciencia y la sociedad.la ciencia y la sociedad.

2.2. No es ético utilizar un tratamiento de eficacia no No es ético utilizar un tratamiento de eficacia no demostrada en un paciente.demostrada en un paciente.

3.3. No es ético administrar placebo o un trat amiento No es ético administrar placebo o un trat amiento ya ya conocido a un paciente, habiendo otro conocido a un paciente, habiendo otro que puede ser que puede ser

mejor.mejor.

4.4. Cada paciente es único e irrepetible, no se pueden Cada paciente es único e irrepetible, no se pueden aplicar a nivel individual los resultados aplicar a nivel individual los resultados de los ensayos de los ensayos

clínicos realizados sobre grandes poblaciones.clínicos realizados sobre grandes poblaciones.

FARMACOEPIDEMIOLOGÍAFARMACOEPIDEMIOLOGÍA

Estudia el uso y los efectos de los medicamentos en las poblaciones. Metodológicamente puede entenderse como la aplicación de los principios de la epidemiología al estudio de los efectos de los fármacos y de su utilización. Es, por lo tanto, objeto de estudio tanto de la farmacología clínica como de la epidemiología. La farmacoepidemiología se aplica tanto al estudio de la utilización de medicamentos como a la farmacovigilancia.

FARMACOVIGILANCIAFARMACOVIGILANCIA

Estudia las reacciones adversas a medicamentos, especialmente las que pueden aparecer tras su comercialización. La farmacovigilancia tiene como objetivo identificar y valorar las reacciones adversas derivadas del uso agudo o crónico de los medicamentos en el conjunto de la población o en subgrupos de pacientes expuestos a tratamientos específicos, establecer la relación causal, estimar el riesgo de la población expuesta al medicamento e identificar los factores que pueden aumentar ese riesgo

FARMACOECONOMÍA FARMACOECONOMÍA

Se define como la disciplina que estudia el coste del tratamiento farmacológico para el sistema sanitario y la sociedad. Es una rama de la economía sanitaria que se apoya en la farmacoepidemiología y ayuda a tomar decisiones sobre el desarrollo de nuevos medicamentos, su producción, consumo, prescripción y utilización en la práctica clínica. Si la farmacoepidemiología se centraba en el estudio de la efectividad de un fármaco (es decir, de su eficacia en la práctica clínica), la farmacoeconomía se centra en el estudio de su eficiencia (es decir, del coste de esa efectividad). Su objetivo es analizar la eficiencia de los fármacos para proporcionar elementos de decisión que ayuden a encontrar soluciones socialmente aceptables para la utilización de los medicamentos, en el contexto de una demanda sanitaria ilimitada y de una limitada capacidad de la sociedad para satisfacerla.

Introduccion a La Farmacologia y Farmacovigilancia

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