FALSIFICACIONES FALSIFICACIONES QUE CONDUCEN A LA QUE CONDUCEN A LA

MUERTEMUERTE

El caso del El caso del DietilenglicolDietilenglicolDr. Juan C. CrovettoDr. Juan C. Crovetto

Confederación Farmacéutica ArgentinaConfederación Farmacéutica Argentina

PRINCIPALES PRODUCTORES PRINCIPALES PRODUCTORES MUNDIALES DE DEGMUNDIALES DE DEG

CHINACHINA

INDIAINDIA

PAKISTANPAKISTAN

INTOXICACIONES EN EL MUNDOINTOXICACIONES EN EL MUNDO

ESTADOS UNIDOSESTADOS UNIDOS ( la primera en 1937) ( la primera en 1937) Mueren 105 personas con un jarabe de Mueren 105 personas con un jarabe de

sulfanilamida contaminado con DEG.sulfanilamida contaminado con DEG.

En 1938 se creó el Acta Federal de En 1938 se creó el Acta Federal de Comidas, Drogas y Cosméticos.Comidas, Drogas y Cosméticos.

1969 1969 Ciudad del Cabo, SudáfricaCiudad del Cabo, Sudáfrica: 7 : 7 niños fallecen por la utilización de un niños fallecen por la utilización de un sedante contaminado con DEG.sedante contaminado con DEG.

1979, 1979, Sáhara OccidentalSáhara Occidental , 4 personas , 4 personas mueren por beber de un recipiente con mueren por beber de un recipiente con agua contaminada con DEG.agua contaminada con DEG.

1985,1985,AustriaAustria,21 afectados por un vino ,21 afectados por un vino blanco endulzado con DEG.blanco endulzado con DEG.

1986,1986,BombayBombay, , IndiaIndia:14 muertos por :14 muertos por glicerina contaminada en un 19% con glicerina contaminada en un 19% con DEG.DEG.

1987,1987,EspañaEspaña, 5 fallecidos por utilizar una , 5 fallecidos por utilizar una pomada con sulfadiazina contaminada con pomada con sulfadiazina contaminada con DEG.DEG.

1990,1990,NigeriaNigeria,109 muertes por un jarabe ,109 muertes por un jarabe con paracetamol al que le reemplazaron la con paracetamol al que le reemplazaron la glicerina por DEG:glicerina por DEG:

1992,1992,ArgentinaArgentina, 25 personas muertas y , 25 personas muertas y cerca de 2000 intoxicados.cerca de 2000 intoxicados.

1995 a 1996,1995 a 1996,HaitíHaití, 89 son los muertos con , 89 son los muertos con jarabe que endulzaba la glicerina jarabe que endulzaba la glicerina contaminada.contaminada.

1998,nuevamente 1998,nuevamente IndiaIndia, , GurgaonGurgaon, 33 , 33 muertos entre 2 meses y 6 años de vida muertos entre 2 meses y 6 años de vida durante un período de tres meses.durante un período de tres meses.

2006,2006,ChinaChina, 14 personas mueren por , 14 personas mueren por sustituir propilenglicol con DEG en un sustituir propilenglicol con DEG en un antibiotico ( responsable de la materia antibiotico ( responsable de la materia prima fue prima fue Wang GuipingWang Guiping, , sastresastre.).)

2006,2006,PanamáPanamá, cientos de afectados y , cientos de afectados y muertes aún no determinadas.muertes aún no determinadas.

2007,2007,Rep. DominicanaRep. Dominicana, laDGA (aduana) , laDGA (aduana) iniciaron busqueda de DEG en pastas iniciaron busqueda de DEG en pastas dentales Excel y Mr Cooldentales Excel y Mr Cool

NuevamenteNuevamenteNIGERIANIGERIA

2008 , FALLECEN 40 NIÑOS POR 2008 , FALLECEN 40 NIÑOS POR INGESTION DE UN JARABE CON INGESTION DE UN JARABE CON PARACETAMOL PARA ATENUAR LAS PARACETAMOL PARA ATENUAR LAS MOLESTIAS DE LA DENTICION.MOLESTIAS DE LA DENTICION.

EL JARABE SE DENOMINABAEL JARABE SE DENOMINABA

My Pikin.My Pikin.

DIETILENGLICOLDIETILENGLICOLUSOSUSOS

Humectante para el tabaco, la caseína, Humectante para el tabaco, la caseína, esponjas sintéticas y productos del papel.esponjas sintéticas y productos del papel.

Se encuentra en compuestos de corcho, Se encuentra en compuestos de corcho, líquidos de freno y sol. anticongelantes líquidos de freno y sol. anticongelantes para sistemas de aspersión.para sistemas de aspersión.

En juntas hidráulicas de depósitos de gas, En juntas hidráulicas de depósitos de gas, disolvente de colorantes de tinta y como disolvente de colorantes de tinta y como agente deshidratante del gas natural.agente deshidratante del gas natural.

ETILENGLICOLETILENGLICOLUSOSUSOS

Anticongelante en sistemas de Anticongelante en sistemas de refrigeración, disolvente en industrias de refrigeración, disolvente en industrias de pintura y plásticos.pintura y plásticos.

Ingrediente en compuestos Ingrediente en compuestos descongelantes en las pistas de los descongelantes en las pistas de los aeropuertos.aeropuertos.

En la fabricación de Dinamita de bajo En la fabricación de Dinamita de bajo punto de congelación.punto de congelación.

Toxicidad del Dietilenglicol Toxicidad del Dietilenglicol (DEG) en el organismo(DEG) en el organismo

DEG

DEG HEAA (ácido etoxihidroxi-acético)

Daños en:

Hígado: necrosis estrellada

Sistema Nervioso: desmielinizaciòn

Riñones: necrosis en el tùbulo proximal

Dosis letal: 0.014 a 0.170 gramos por Kg de peso

Determinación de DEG en Determinación de DEG en vísceras de cadáveresvísceras de cadáveres

Desmenuzacion de tejidos exhumados y Desmenuzacion de tejidos exhumados y extracción con distintos solventesextracción con distintos solventes

Análisis del extracto por cromatografía Análisis del extracto por cromatografía gaseosa. Determinar si hay DEG bajo gaseosa. Determinar si hay DEG bajo normas establecidas internacionalmentenormas establecidas internacionalmente

Determinaciones de DEG positivas: tener en Determinaciones de DEG positivas: tener en cuenta sobrevida del paciente, tiempo entre cuenta sobrevida del paciente, tiempo entre la exhumación del cadáver y la muerte, la exhumación del cadáver y la muerte, enterrado o puesto en nichosenterrado o puesto en nichos

Análisis por distintos métodosAnálisis por distintos métodos

factores a tener en cuentafactores a tener en cuenta

Necrosis estrellada en hígado.Necrosis estrellada en hígado.

Desmielinizacion de las células del Desmielinizacion de las células del sistema nervioso.( similar a Guillian-Barré)sistema nervioso.( similar a Guillian-Barré)

Necrosis en el túbulo proximal Necrosis en el túbulo proximal sin sin deposición de cristales de oxalato.deposición de cristales de oxalato.

Desde 1938 se discute la presencia de Desde 1938 se discute la presencia de oxalato por el Deg.oxalato por el Deg.

En realidad el Etilen glicol( EG) si tiene En realidad el Etilen glicol( EG) si tiene esas deposiciones.esas deposiciones.

En 1989( Wiener) demostró que el DEG En 1989( Wiener) demostró que el DEG tiene otra vía metabólica y es posible que tiene otra vía metabólica y es posible que en trabajos anteriores no estuvieran bien en trabajos anteriores no estuvieran bien separados los glicoles y por lo tanto los separados los glicoles y por lo tanto los cristales de oxalato eran debido a cristales de oxalato eran debido a contaminación del EG en muestras de contaminación del EG en muestras de DEG.DEG.

ETILENGLICOLETILENGLICOL

Síntomas intoxicación: Narcosis, que Síntomas intoxicación: Narcosis, que puede llevar al coma y muerte.puede llevar al coma y muerte.

Depresión del SNC.Depresión del SNC. Grave lesión renal con nefropatía Grave lesión renal con nefropatía

significativa con destrucción de células significativa con destrucción de células epiteliales y necrosis hemorrágica focal epiteliales y necrosis hemorrágica focal cortical.cortical.

CRISTALES DE OXALATO DE CALCIO CRISTALES DE OXALATO DE CALCIO en los túbulos contorneados.en los túbulos contorneados.

ARGENTINAARGENTINA

3000 CASOS Y 25 MUERTES POR DEG 3000 CASOS Y 25 MUERTES POR DEG EN GOTAS Y CARAMELOS DE EN GOTAS Y CARAMELOS DE PROPOLEO ENTRE AGOSTO Y PROPOLEO ENTRE AGOSTO Y SETIEMBRE DE 1992.SETIEMBRE DE 1992.

MAL PREPARADO O SABOTAJE?MAL PREPARADO O SABOTAJE?

7 AÑOS DESPUES EL FISCAL 7 AÑOS DESPUES EL FISCAL DECLARO SABOTAJE Y PIDIO DECLARO SABOTAJE Y PIDIO SOBRESEIMIENTO DEL DT.( UNICO SOBRESEIMIENTO DEL DT.( UNICO PROFESIONAL PROCESADO )PROFESIONAL PROCESADO )

Laboratorio HuilenLaboratorio Huilen

Tenía habilitación sólo para cosméticos.Tenía habilitación sólo para cosméticos. Presentó certificados adulterados y la Presentó certificados adulterados y la

autoridad sanitaria le denegó la autoridad sanitaria le denegó la habilitación para medicamentos.habilitación para medicamentos.

En el momento de la intoxicación no En el momento de la intoxicación no estaban aprobados por el Ministerio de estaban aprobados por el Ministerio de Salud.Salud.

Código penal ArgentinoCódigo penal Argentino ARTICULO 200.ARTICULO 200. - Será reprimido con reclusión o prisión de TRES - Será reprimido con reclusión o prisión de TRES

(3) a DIEZ (10) años y multa de PESOS DIEZ MIL ($ 10.000) a (3) a DIEZ (10) años y multa de PESOS DIEZ MIL ($ 10.000) a PESOS DOSCIENTOS MIL ($ 200.000), el que envenenare, PESOS DOSCIENTOS MIL ($ 200.000), el que envenenare, adulterare o falsificare de un modo peligroso para la salud, aguas adulterare o falsificare de un modo peligroso para la salud, aguas potables o sustancias alimenticias o medicinales destinadas al uso potables o sustancias alimenticias o medicinales destinadas al uso público o al consumo de una colectividad de personas.público o al consumo de una colectividad de personas.

ARTICULO 201 bis.ARTICULO 201 bis. - Si como consecuencia del envenenamiento, - Si como consecuencia del envenenamiento, adulteración o falsificación de aguas potables o sustancias adulteración o falsificación de aguas potables o sustancias alimenticias o medicinales, resultare la muerte de alguna persona, alimenticias o medicinales, resultare la muerte de alguna persona, la pena será de DIEZ (10) a VEINTICINCO (25) años de reclusión o la pena será de DIEZ (10) a VEINTICINCO (25) años de reclusión o prisión; si resultaren lesiones gravísimas, la pena será de TRES (3) prisión; si resultaren lesiones gravísimas, la pena será de TRES (3) a QUINCE (15) años de reclusión o prisión; si resultaren lesiones a QUINCE (15) años de reclusión o prisión; si resultaren lesiones graves, la pena será de TRES (3) a DIEZ (10) años de reclusión o graves, la pena será de TRES (3) a DIEZ (10) años de reclusión o prisión.prisión.

El Ministerio de salud cometió gravísimos El Ministerio de salud cometió gravísimos errores jurídicos y la Corte Suprema de la errores jurídicos y la Corte Suprema de la Nación debió absolver a los acusados.Nación debió absolver a los acusados.

No se pudo comprobar la adulteración No se pudo comprobar la adulteración dentro del laboratorio.dentro del laboratorio.

La Cámara Federal encontró responsable La Cámara Federal encontró responsable en el incumplimiento de la ley 16463 al en el incumplimiento de la ley 16463 al Estado Nacional y a la Provincia de Bs As Estado Nacional y a la Provincia de Bs As por ineficiencia en el ejercicio del poder de por ineficiencia en el ejercicio del poder de policía sanitaria.policía sanitaria.

El Fiscal consideró que la adulteración El Fiscal consideró que la adulteración fue fuera del laboratorio.fue fuera del laboratorio.

Panamá: La ruta del DEG Panamá: La ruta del DEG chinochino

The New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de mayo de 2007

DELTA DE YANGTZE HACIA PEKIN, LUEGO

BARCELONA Y FINALMENTE EL PUERTO DE

COLON EN PANAMA.

FABRICA REALFABRICA REAL

La Fábrica de Glicerina Taixing, izq., guarda poco parecido con el edificio promovido en su sitio en internet.

FABRICA EN LA WEBFABRICA EN LA WEB

EL SASTRE chinoEL SASTRE chinoThe New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de mayo de 2007

Wang Guiping podría ser ejecutado por su papel en la distribución de un jarabe farmacéutico falso que mató a por lo menos 18 personas.

WANG GUIPINGWANG GUIPINGEL SASTREEL SASTRE

ACCESOACCESO AL UN LIBRO DE QUIMICA AL UN LIBRO DE QUIMICA

FRAGUO LICENCIAS para engañar a FRAGUO LICENCIAS para engañar a compradores.compradores.

PROBAR el degPROBAR el deg

AMILLARISIN A ( problemas vesiculares) AMILLARISIN A ( problemas vesiculares) provoco18 muertes en China( glicerina provoco18 muertes en China( glicerina contaminada comprada al sastre).contaminada comprada al sastre).

Síndrome de Guillian-BarréSíndrome de Guillian-Barré

Trastorno Autoinmune que afecta al Trastorno Autoinmune que afecta al sistema nervioso ( desmielinización) sistema nervioso ( desmielinización) provocando debilidad muscular y parálisis.provocando debilidad muscular y parálisis.

Falta de coordinación y visión borrosa.Falta de coordinación y visión borrosa. Dificultad respiratoria y para deglutir.Dificultad respiratoria y para deglutir. Puede desarrollarse luego de una gripe Puede desarrollarse luego de una gripe

H1N1, vacuna contra la rabia, etc.H1N1, vacuna contra la rabia, etc. Puede también presentarse junto a : HIV, Puede también presentarse junto a : HIV,

herpes simple, mononucleosis.herpes simple, mononucleosis.

Trastorno neurológico con síntomas Trastorno neurológico con síntomas parecidos a la intoxicación con degparecidos a la intoxicación con deg

Panamá: en pocas semanas hubo tantos Panamá: en pocas semanas hubo tantos casos como en un año.casos como en un año.

Lisinapril y la tos.Lisinapril y la tos.

Jarabe para la tos.Jarabe para la tos.

CONFESIONCONFESION

““GRAVE ACCIDENTEGRAVE ACCIDENTE””

El Estado chino puso bajo custodia al El Estado chino puso bajo custodia al sastre hasta su ejecución.sastre hasta su ejecución.

La fábrica fue clausurada por “ grave La fábrica fue clausurada por “ grave accidente”.accidente”.

A pedido de EEUU se investigó a las A pedido de EEUU se investigó a las empresas involucradas y se hallo DEG.empresas involucradas y se hallo DEG.

No estaban habilitadas para No estaban habilitadas para medicamentos y por ello no se investigó medicamentos y por ello no se investigó penalmente.penalmente.

Ministro de Salud en ChinaMinistro de Salud en China

Zheng Xiaoyu fue condenado a muerte Zheng Xiaoyu fue condenado a muerte por un tribunal por haber aceptado por un tribunal por haber aceptado sobornos junto a su esposa ,hijo y sobornos junto a su esposa ,hijo y secretario.secretario.

La decisión de la justicia china ya se La decisión de la justicia china ya se cumpliócumplió

PANAMAPANAMA

Laboratorio del EstadoLaboratorio del Estado Buenas Prácticas de Manufactura con Buenas Prácticas de Manufactura con

aprobación de la Dirección Nacional de aprobación de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud de Panamá.Panamá.

La glicerina contaminada se habría La glicerina contaminada se habría recibido en la Aduana sin la aprobación recibido en la Aduana sin la aprobación del ente anterior.del ente anterior.

El jarabe se fabricó cuando la DT estaba El jarabe se fabricó cuando la DT estaba de licencia por vacaciones y sin control de de licencia por vacaciones y sin control de materia prima.materia prima.

Se repartieron alrededor de 40.000 Se repartieron alrededor de 40.000 unidades entre medicamentos orales, y de unidades entre medicamentos orales, y de uso externo con calamina y pasta al agua.uso externo con calamina y pasta al agua.

En casi todos los países en que ocurrieron En casi todos los países en que ocurrieron estas tragedias no había Instituciones del estas tragedias no había Instituciones del Estado para controlar.Estado para controlar.

En EEUU se creó la FDA y en Argentina la En EEUU se creó la FDA y en Argentina la ANMAT.ANMAT.

Panamá si tenía en ese momento los Panamá si tenía en ese momento los controles del Estado.controles del Estado.

Directora Técnica FarmacéuticaDirectora Técnica Farmacéutica

La colega fue procesada y encarcelada La colega fue procesada y encarcelada luego de conocerse las causas de la luego de conocerse las causas de la intoxicaciónintoxicación

Luego es jubilada por el Estado y la retiran Luego es jubilada por el Estado y la retiran del laboratorio.del laboratorio.

Hubo mas procesados y encarcelados.Hubo mas procesados y encarcelados. Hasta hoy el proceso continúa y se Hasta hoy el proceso continúa y se

desconocen la cantidad exacta de desconocen la cantidad exacta de muertos y afectados por la intoxicación.muertos y afectados por la intoxicación.

GLICERINA “TD” o GLICERINA “TD” o glycerinaglycerina

TìdàiTìdài

替代

DIRECTOR TECNICODIRECTOR TECNICO

Qué responsabilidad tiene el farmacéuticoQué responsabilidad tiene el farmacéutico

Director Técnico ?Director Técnico ? Respecto a la fabricación no tenemos Respecto a la fabricación no tenemos

dudas utilizando las Buenas Prácticas de dudas utilizando las Buenas Prácticas de Manufactura, etc.Manufactura, etc.

Respecto a las leyes penales de cada Respecto a las leyes penales de cada país?país?

EL DIETILENGLICOL EL DIETILENGLICOL ES EL VERDADERO ES EL VERDADERO

CAUSANTE DE ESTAS CAUSANTE DE ESTAS TRAGEDIAS?TRAGEDIAS?