Insumos Quimicos y Productos Fiscalizados - CNCC (1)

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Instituto Nacional de SaludCentro Nacional de Control de Calidad

Q.F. Rosa Quispe Paitán

Centro Nacional de Control de Calidad

Instituto Nacional de Salud

Insumos Químicos y Productos Fiscalizados

IMPLEMENTACION DE PRUEBAS RAPIDAS PATA VERIFICAR LA

CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS REGIONES DE SALUD

Cuzco, Perú 12- 14 Agosto del 2014

INSUMOS QUIMICOS Y PRODUCTOS FISCALIZADOS EN EL PERU : SUNAT

Insumos Químicos y Bienes Fiscalizados (IQBF): El DecretoLegislativo N° 1126 y su reglamento, aprobado por el DecretoSupremo N° 044-2013-EF, delegan a la SUNAT el registro, control yfiscalización de insumos químicos. Ley 28305 Ley de control deIQPF, maquinarias y equipos para la elaboración de drogas ilícitas.

www.sunat.gob.pe

Q.F Bertha Rosa Quispe Paitán

http://www.sunat.gob.pe/

INSUMOS QUIMICOS Y PRODUCTOS FISCALIZADOS (IQPF)


Autoridad competente: SUNAT.

Están obligados a inscribirse al Registro para el Control de Bienes

Fiscalizados todos los usuarios que desarrollen cualquiera de las

actividades fiscalizadas, a las actividades de producción,

fabricación, preparación, envasado, re envasado, comercialización,

transporte, servicio de transporte, ALMACENAMIENTO, servicio de

almacenamiento, transformación, UTILIZACIÓN o prestación de

servicios en el territorio nacional, regímenes y operaciones

aduaneras para el ingreso y salida del país, referido a los Bienes

Fiscalizados (IQPF)

Los bienes fiscalizados comprenden a los insumos químicos,

productos y sus subproductos o derivados, maquinarias y equipos

utilizados, directa o indirectamente, en la elaboración de drogas.

LISTA DE INSUMOS QUIMICOS SUJETOS A CONTROL Y FISCALIZACION


Los insumos o productos con número 28 (solvente N° 1) hasta el 35 inclusive (diesel y susmezclas) son controlados y fiscalizados únicamente en las zonas geográficas de RégimenEspecial.

1. ACETONA 19. SULFATO DE SODIO

2. ACETATO DE ETILO 20. TOLUENO

3. ACIDO SULFURICO 21. METIL ISOBUTIL CETONA

4. ACIDO CLORHIDRICO y/o MURIATICO 22. XILENO

5. ACIDO NITRICO 23. OXIDO DE CALCIO

6. AMONIACO 24. PIPERONAL

7. ANHIDRIDO ACETICO 25. SAFROL

8. BENCENO 26. ISOSAFROL

9. CARBONATO DE SODIO 27. ACIDO ANTRANILICO

10. CARBONATO DE POTASIO 28. SOLVENTE N° 1

11. CLORURO DE AMONIO 29. SOLVENTE N° 3

12. ETER ETILICO 30. HIDROCARBURO ALIFATICO LIVIANO (HAL)

13. HEXANO 31. HIDROCARBURO ACICLICO SATURADO (HAS)

14. HIDROXIDO DE CALCIO 32. KEROSENE DE AVIACION TURBO JET A1 (TURBO A1)

15. HIPOCLORITO DE SODIO 33. KEROSENE DE AVIACION TURBO JP5 (TURBO JP5)

16. KEROSENE 34. GASOLINAS Y GASOHOLES

17. METIL ETIL CETONA 35. DIESEL Y SUS MEZCLAS

18. PERMANGANATO DE POTASIO

DENOMINACIONES DE LOS INSUMOS QUIMICOS Y BIENES FISCALIZADOS

Registro de Bienes Fiscalizados

INCORPORACION

Previamente : ACTIVO EN EL RUC.

Contar con CODIGO DE USUARIO y CLAVE A SOL.


Requisitos para la Inscripción

El número del documento de identidad del Usuario o de los

representantes legales

El número de RUC.

Información sobre Usuarios, directores, representantes legales y

Responsables del manejo de los Bienes Fiscalizados de no tener o

no haber tenido condena firme por delito de Tráfico Ilícito de Drogas

conexos o de no tener condena firme por delito de falsificación de

documentos.

Datos de los Responsables del manejo de los Bienes Fiscalizados a

que se refieren los incisos a) y b) del artículo 16° del Reglamento:

a) Nombres y apellido

b) Tipo y número de documento de identidad

c) Profesión u oficio

d) Cargo que ocupa en la empresa

e) Tipo de relación con los Usuarios


Datos del Establecimiento:

a) Actividades que realizará en el Establecimiento

b) Responsable del Establecimiento

Actividades Fiscalizadas a realizar con Bienes Fiscalizados.

Detalle de los Bienes Fiscalizados con los que se realizará

Actividades Fiscalizadas, así como las presentaciones que tendrán

los mismos, teniendo en cuenta los catálogos que SUNAT ponga a

disposición en SUNAT Virtual.

Medios de contacto con los Usuarios (número de teléfono, dirección

de correo electrónico y número de fax de contar con este)

INGRESE a la pagina

Web de la SUNAT Click

Requisitos para la Inscripción


FORMULARIO PARA INSCRIPCION


Proceso de inscripción del registro de IQBF

SI SI


ESTRUCTURA DEL INFORME TECNICO

Actividad Fiscalizada Capacidad de almacenamiento.

Capacidad de planta y/o producción.

Descripción general de los

procedimientos de almacenamiento.

Duración o tiempos de las

operaciones o procesos.

Cantidad de personas encargadas

de la operación o procesos.

Relaciones estequiometricas.

Bienes Fiscalizados

El área de la empresa que lo requiere.

Nombre comercial del producto fiscalizado.

Cantidad solicitada.

Unidad de medida comercial y de control.

Adjuntar ficha técnica.

Nombre comercial del producto fiscalizado.

Tipo de unidad comercial.

Tipo y cantidad de unidad física en la

presentación.

Peso bruto de la presentación.

Cantidad neta del producto fiscalizado en la

presentación.

RAZON SOCIAL DE LA EMPRESA

Detalle de Presentaciones


DOCUMENTACION A PRESENTAR

Respecto de los usuarios, directores, representantes legales yresponsables : certificado de antecedentes penales y judiciales,copia de DNI, boleta de pago.

Respecto al domicilio Legal o local del establecimiento : licenciamunicipal.

Respecto de las actividades Fiscalizadas : Informe Técnico, incluyefichas técnicas de los IQPF.

La solicitud generada por la SUNAT ON LINE, encabeza elexpediente que se presenta en físico a la SUNAT, y debe serpresentado dentro del plazo de 60 días.

Informe TécnicoTiene Carácter de

Declaración Jurada


RESPONSABLES DEL MANEJO DE BIENES FISCALIZADOS

Responsable de establecimiento

Registrado en laresolución de BienesFiscalizados de laSUNAT

Responsable de losBienes Fiscalizados

Responsable Técnico

Firma el informe técnico.

Registrado en la resolución de

Bienes Fiscalizados de la SUNAT.

Responsable de los Bines

Fiscalizados.

Representante Legal

Firma del formulario Q101.

Firma del informe técnico.

Registrado en la resolución de

Bienes Fiscalizados de la

SUNAT.

Renovación del registro de IQBF

La Renovación en el Registro de Control de Bienes fiscalizadosse realiza cada dos (02) años de manera virtual en el portalSUNAT operaciones en Línea y en los plazos determinados por elD.L N° 1126.

Solicitud 90 días de anticipación. La SUNAT 60 días hábilespara la tramitación.(Opera el silencio administrativo Negativo).

Adquisición, uso, documentación y rectificaciones :

Las Rectificaciones de lasdeclaraciones de IQPF, noestán sujetas a sanción si serectifican dentro del mes y porúnica vez, vía portal webSUNAT operaciones en línea.

A compra se realiza aproveedores inscritos en elRegistro de Control de BienesFiscalizados de la SUNAT,información que se verifica enel portal www.sunat.gob.pe .

El uso de IQPF se deberealizar según lo declarado enlos Informes Técnicospresentados a SUNAT.

La aplicación de nuevasmetodologías que impliquen eluso de cantidades adicionalesde IQPF y/o el uso de nuevosinsumos químicos debe serdeclarado mediante un InformeTécnico.

Responsable Técnico debellevar un Kardex de cada IQPF(opcional) y los registros diariosde uso y almacenamiento delos mismos y en formato físicoo virtual.

http://www.sunat.gob.pe/

TABLA DE INFRACCIONES Y SANCIONES

DECRETO SUPREMO Nº 010-2015-EF

• Decreto Supremo N° 010-2015-EF que aprueba la Tabla de Infracciones y sanciones por el incumplimiento de las obligaciones contenidas en el Decreto Legislativo N ° 1126 y regula el procedimiento sancionador respectivo a cargo de la SUNAT.

INSUMOS QUIMICOS Y PRODUCTOS FISCALIZADOS EN EL PERU : PRODUCE

Control de Fiscalización del Alcohol Metílico : Ley N° 27645 Ley

que regula la comercialización de Alcohol Metílico; Ley N° 28317

Ley de control y fiscalización del alcohol metílico, y sus

reglamentos, aprobado con Decreto Supremo N° 014-2010-

PRODUCE, delegan al Ministerio de la Producción.

Control y Fiscalización del Alcohol Etílico: Ley N° 29632 Ley para

Erradicar la Elaboración y Comercialización de Bebidas Alcohólicas

Informales, Adulteradas o no Aptas para el Consumo Humano, y su

reglamento, aprobado por Decreto Supremo N°005-2013-

PRODUCE, delegado al ministerio de la producción.


CONTROL Y FISCALIZACION DEL ALCOHOL METILICO

CODIGO PENAL

Capitulo III

Delitos contra la

Salud Pública

Artículo 288°-A : El que

comercializa alcohol metílico

conociendo o presumiendo su

uso para fines de consumo

humano, será reprimido con

pena privativa de libertad no

menor de cuatro ni mayor de

ocho años.


Autoridades de control y fiscalización


INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL

Las personas naturales o jurídicas que realizarán actividades con

Alcohol Metílico deben estar inscritas en el registro Nacional.

Para ello deben presentar:

a) Solicitud (Anexo I).

b) Informe Técnico (Anexo II), para los que realizan las actividades

de fabricación, elaboración por dilución, y/o utilización.

La vigencia de la inscripción en el Registro Nacional es de dos años.

Para el otorgamiento de la constancia, PRODUCE realizará una

visita de verificación.

Los anexos como la solicitud, informe técnico, registro especial

de ingreso y egreso se encuentran en los anexos de Ley que

modifica la Ley N° 28317, Ley de Control y Fiscalización de la

Comercialización del alcohol Metílico.


Autorización de los registros especiales

Tipo de registros especiales

Registro Especial de Ingreso

(Anexo III)

Registro Especial de Egreso

(Anexo IV)

Deben llevar los que realizan actividades

Ingreso al país, fabricación,

elaboración, envasado,

reenvasado, salida del país,

comercialización,

almacenamiento, UTILIZACION

o posesión.

Registro Especial de

Transporte (Anexo V) Transporte.


Control y Fiscalización del Alcohol Etílico

Registro Único de Usuarios

La Dirección Regional dela Producción o quienhaga sus veces en losGobiernos Regionales o laDirección de InsumosQuímicos y ProductosFiscalizados del Ministeriode la Producción, tienen asu cargo la actualizaciónde la información y elRegistro de usuarios.


Tramites de inscripción a produce

Documentación a presentar

• Presentar el informe técnico:

detallar las actividades de la

empresa y sustentar que dan

servicio al cliente sin

transferencia de bienes.

PRODUCE EMITE

• Resolución autorización la

compra y uso de Alcohol etílico.

• Exonerando la emisión de

reporte de uso.

• Ingreso de la empresa en el

registro único de usuarios.

Informe técnico de alcohol etílico

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