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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Memoria Científica 2009
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Índice Pág.
0. Presentación 3
0.1 Historia del IIS-FJD 3
0.2 Constitución del IIS-FJD 4
1.
Estructura Organizativa
Consejo Rector
Junta Directiva
Dirección Científica
Comité científico Externo
Comisión de Investigación
5
5
6
7
8
9
2. Programa científico 10
3. Actividades del Comité científico Externo. 12
4. 8 y 9 Actividad y producción científica de las áreas y grupos de
investigación 13
4.1.
Estructura de las áreas de investigación del IIS-FJD y resumen de su
actividad científica
13
4.2. Actividad científica de las áreas y grupos de Investigación. 16
4.2.1. Área de Cáncer 16
4.2.2. Área de Enfermedades Infecciosas, Inflamatorias, y crónicas 26
4.2.3. Área de Neurociencias 42
4.2.4. Área de Nutrición y Enfermedades Metabólicas 48
4.2.5. Área de Patología Cardiovascular, Renal e Hipertensión 54
4.2.6. Área de Genética y Genómica 65
4.2.7. Área de Tecnología e Innovación Sanitaria 70
4.2.8. Unidades de Apoyo 74
5. Participación en Redes, RETICS, CIBER, etc. 81
6. Actividades de Formación 82
7. Compras y adquisiciones relevantes 88
10. Trasferencia de conocimientos 89
11. Lineas de trabajo para la siguiente anualidad. 91
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0. Presentación 0.1 Historia del IIS-FJD La historia de la FJD se remonta a 1934, cuando se crea la Asociación Protectora de la
Cátedra del profesor Jiménez Díaz presidida por el banquero don Pablo Gernica (cuyo
nombre llevaría después el laboratorio de Medicina Nuclear) y que precede a la
fundación del Instituto de Investigaciones Clínicas y Médicas en 1935, y a su
reconocimiento con carácter oficial por orden del Mº de Educación del 13 de abril de 1939 (orden del Mº de Educación Nacional, Sección Universidades, Num 266; C Jiménez Díaz en LA HISTORIA DE MI INSTITUTO pag 53 Ed
Paz Montalvo, Madrid 1965). El Instituto se instala en el edificio de la Facultad de Medicina de la
Universidad Complutense en Ciudad Universitaria. El objetivo de esta institución era unir
las clínicas y los laboratorios de investigación; estos estaría formados por diversas
secciones, llevadas, cada una, por sendos hombres especializados en las técnicas
respectivas y todos ellos en estrecho contacto, formando parte de un conjunto (Horacio Oliva
Aldamiz en “MAESTROS Y DÓMINES” Madrid, 1997 Ed Ibáñez&Plaza).
Tras la guerra civil, que destruye esas instalaciones y dispersa a sus miembros, el
profesor Jiménez Díaz decide reabrir el Instituto el 13 de febrero de 1940 en un chalet
del barrio de Pacífico. Entonces con una sección más, la de Anatomía Patológica y
Hematología, rehace laboratorios, recupera algunos de los antiguos colaboradores, atrae
a otros nuevos, se aprovechan antiguos aparatos y poco a poco se incorporan aparatos
más modernos. Este Instituto supuso un esfuerzo épico que se transformó en un lugar de
referencia en la práctica clínica e investigación.
En 1942, se constituye el Instituto Nacional de Ciencias Médicas del CSIC agrupando una
serie de centros exclusivos del CSIC o mixtos vinculados a instituciones médicas. Uno de
éstos fue el Instituto de Investigaciones Médicas y Clínicas de Carlos Jiménez Díaz (Rafael
HUERTAS GARCIA-ALEJO en “Las Ciencias biomédicas en el CSIC”; pag 29 TIEMPOS DE INVESTIGACIÓN. JAE-CSIC CIEN AÑOS DE
CIENCIA EN ESPAÑA;CSIC 2007). Este Instituto, ya desde 1951 tenía una publicación científica
propia editada en inglés (“Bulletin of the Insitute of Medical Research of the University of Madrid”) (C Jiménez Díaz pag 83;
1965).
Por Decreto oficial del 4 de diciembre de 1953 (BOE 356 del 22 diciembre 1953; pag 7525), se
reorganiza y reconoce al Instituto de Investigaciones Clínicas y Médicas como institución
benéfico-docente (C Jiménez Díaz pag 90; 1965). Mientras tanto, el edificio del Instituto Rubio,
reconstruido, es concedido al Profesor Jiménez Díaz, como premio y estímulo a su labor
pionera. Así nace la Clínica de Nuestra Señora de la Concepción, que se inauguró
el 13 de febrero de 1955, con la finalidad de reunir en el mismo lugar asistencia,
docencia e investigación (C Jiménez Díaz;1965; Horacio Oliva, 1997), en la actual ubicación del IIS-FJD.
En 1957, se añaden nuevas edificaciones para ampliar el número de camas y para instalar
los laboratorios de investigación, aulas, biblioteca y Escuela de Enfermería. Se inicia
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actividad privada de los miembros del Instituto y se establece el concierto con el Seguro
de Enfermedad, lo que ayudó económicamente a dos nuevas ampliaciones para servicios
centrales y otras unidades de investigación. Finalmente, en 1964 se constituye como
tal la Fundación Jiménez Díaz (FJD) como fusión de la Asociación Protectora y del
Instituto de Investigaciones Clínicas y Médicas. (C Jiménez Díaz;1965)
Desde el año 1970 la FJD pasa a formar parte de la Facultad de Medicina de la
Universidad Autónoma de Madrid impartiendo materias en diferentes cursos de la
carrera de Medicina.
La FJD ha tenido una larga trayectoria en investigación que se recoge en sus memorias
científicas publicadas desde los años 70, donde ya quedaban reflejados los datos de
investigación, de docencia mediante la relación existente con la UAM y la actividad
asistencial. En la memoria de 1974 se mencionan los miembros que ejercen su labor en la
FJD y que pertenecían al antiguo Instituto de Investigaciones Clínicas y Médicas del
Profesor Jiménez Díaz. Además se recoge la vinculación con la UAM, la actividad científica
y asistencial de cada departamento, las reuniones y congresos científicos celebrados en la
FJD, cursos de actualización médica, infraestructuras y aparatos obtenidos, comisiones de
control, movilidad del personal investigador mediante becas en organismos de
investigación extranjeros, etc. (Memoria de la actividad de la Fundación Jiménez Díaz 1974)
0.2 Constitución del IIS-FJD Los hitos para la constitución formal del IIS-FJD se inician a principios del 2009 con la
preparación de la documentación para cumplir con los requisitos necesarios que se
establecen en el Real Decreto 339/2004. En estas mismas fechas se establecen las bases
de la firma del convenio con la Universidad Autónoma de Madrid (UAM) que junto al
Hospital de la FJD constituye el Instituto. Dicho convenio se firma finalmente el 22 de
diciembre de 2009, constituyéndose posteriormente el Consejo Rector del IIS-FJD el 23
de diciembre del 2009.
El 11 de enero de 2010 se constituye el Comité Científico Externo con su primera reunión.
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Consejo Rector
Junta Directiva
Dirección Científica
Servicios de apoyo a la investigación
Estructura y soporte de gestión
Grupos de investigación
Comisiónmixta de
seguimiento
Comisión de investigación
Comité Científico Externo
CEIC
Gestión y administración
Marketing y Comunicación
Servicio Informático
Servicio Jurídico
Área de Calidad
Unidad de Traducción
Gestión de Proyectos y OTRI
Animalario y Cirugía experimental
Laboratorio de radioisótopos
Unidad de Genómica y Proteómica
Unidad de Biología celular: microscopia y citometría de flujo
Biobanco
Epidemiología y Metodología
Unidad de imagen
Área de ensayos clínicos
7 Áreas20 Grupos de investigación
Comités
Dirección del IIS-FJD
Estructura y Soporte
Soporte de investigación
Grupos de investigación
Leyenda
Biblioteca
1. Estructura organizativa La siguiente figura muestra la estructura organizativa del IIS- FJD:
Figura: Estructura Organizativa del IIS- FJD
CONSEJO RECTOR:
El Consejo Rector del IIS- FJD actúa como máximo Órgano de decisión y de gobierno, en
él están representadas todas las entidades que forman parte del Instituto de
Investigación.
Presidencia Consejo de Administración de CAPIO SANIDAD:
Don Víctor Madera Núñez
Vicepresidencias:
Don José María Sanz – Rector UAM o persona en quien delegue.
Don Julio Rodríguez Villanueva – Presidente del Patronato de la FJD.
Vocalías:
1 Representante del Patronato de la Fundación Jiménez Díaz: Don Joan Francisco Corona Ramón.
1 Representante de Capio Sanidad: Don José Carlos Abal López-Valeiras.
1 Representante de la Universidad Autónoma de Madrid. Dra. Mercedes Ruiz Moreno
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Funciones:
• Ejercer la máxima dirección y gestión del cumplimiento de los objetivos del
Convenio.
• Aprobar los planes anuales de fomento y apoyo a la investigación, que han de
reflejarse adecuadamente en el presupuesto.
• Aprobar anualmente los presupuestos y la memoria de las actividades realizadas
en el ejercicio anterior.
• Aprobar los reglamentos internos del IIS-FJD.
• Administrar los bienes y derechos que integran el patrimonio del IIS-FJD.
• Definir las políticas y líneas estratégicas de investigación que se desarrollarán en
el IIS-FJD.
• Aprobar los criterios relativos a la dinámica de constitución de las áreas
estratégicas y de los grupos de investigación.
• Aprobar los convenios o contratos para la prestación de servicios a entidades
públicas o privadas y los acuerdos de colaboración.
JUNTA DIRECTIVA:
El Consejo Rector nombra la Junta Directiva, órgano de carácter ejecutivo, formada por
un Presidente, un Vicepresidente, un Secretario y siete Vocales.
La Junta Directiva es competente para la puesta en marcha de las iniciativas de
investigación, proyectos y programas de formación, asignar recursos materiales y
presupuestarios siguiendo las prioridades y directrices del Consejo Rector, y ejecutar las
políticas y acuerdos emanados del Consejo Rector.
• Presidencia:
Director Gerente FJD. Juan Antonio Álvaro de la Parra
• Vicepresidencias:
Director Científico IIS. Carmen Ayuso García
• Secretaría:
Gestor de Proyectos del IIS-FJD. Teresa Echaniz Salgado
• Vocalías:
Representante de la Universidad Autónoma de Madrid. Dr. Benjamin Pérez
Villacastín.
Dirección médica Fundación Jiménez Díaz. Luis Guinea Esquerdo.
Presidente CEIC. Orencio Bosch Esteva.
Subdirección CAIBER.
Subdirección de Docencia: Mercedes Ruíz Moreno
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Secretaría Comisión de Investigación: Victoria Del Pozo Abejón
Responsable del Biobanco: Federico Rojo Todo
Funciones:
• Ejecutar las políticas y acuerdos emanados del Consejo Rector: poner en marcha
las iniciativas de investigación, proyectos y programas de formación.
• Asignar recursos materiales y presupuestarios siguiendo las prioridades y
directrices del Consejo Rector.
• Elaborar y preparar los programas operativos anuales y las memorias anuales de
actividad del IIS-FJD.
• Gestionar la actividad económica y administrativa del IIS-FJD.
• Preparar los presupuestos, el estado de cuentas y otros informes preceptivos para
su presentación y aprobación por el Consejo Rector.
• Evaluar la ejecución y la operatividad de las actividades del IIS-FJD.
• Cualquier otra que le delegue el Consejo Rector.
DIRECCIÓN CIENTÍFICA: El Instituto de Investigación Sanitaria está dirigido por un Director Científico nombrado
por el Consejo Rector y cuyas competencias abarcan el ámbito científico y administrativo.
Por acuerdo del Consejo Rector, la función de Director Científico, de acuerdo con lo
previsto en el R.D. de acreditación, es asumida por la Subdirectora Médica de
investigación de la Fundación Jiménez Díaz, que forma parte de la plantilla de la
Fundación Jiménez Díaz como Jefe de Servicio de Genética. Cuenta con una larga
trayectoria científica así como en la gestión de I+D.
La Dirección Científica forma parte de la Comisión de Investigación. Asimismo, forma
parte de los Órganos de gobierno del IIS-FJD, tanto la Junta Directiva como el Consejo
Rector.
Funciones:
Ejecutar la política científica, económica y de gestión administrativa fijada por
el Consejo Rector, informando directamente al presidente de la junta directiva
del IIS-FJD.
Ejecutar las decisiones de los órganos de gobierno en materia de su
competencia.
Dirigir las actividades de investigación, cooperación y formación del IIS-FJD.
Proponer programas de investigación.
Coordinar las relaciones entre las unidades del IIS-FJD.
Impulsar y promover las relaciones entre los grupos de investigación.
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Favorecer la traslación del conocimiento científico surgido del IIS-FJD a la
práctica clínica del Hospital de la FJD.
Búsqueda y captación de talentos en la investigación biomédica.
Ejercer la dirección del personal del IIS-FJD, con las directrices del Consejo
Rector.
COMITÉ CIENTÍFICO EXTERNO El objetivo principal del Comité Científico Externo del IIS-FJD es el de velar por la calidad
científica de las actividades del Instituto y contribuir a su mejora.
El Comité Científico Externo del IIS-FJD está formado por científicos y gestores de la
investigación de reconocido prestigio científico y profesional en el ámbito de la
investigación biomédica y ciencias de la salud, tanto básica como clínica.
Los miembros del Comité, por tanto, son personas de incuestionable valía, procedentes
de un amplio abanico de disciplinas, que resultan representativas de la Investigación
biomédica y que, sin duda, pueden aportar valor añadido a la estrategia científica del IIS-
FJD.
Su nombramiento es competencia del Consejo Rector y de la Dirección científica del
Instituto.
Su actual composición está formada por los siguientes doctores:
Jesús Ávila (Centro de Biología Molecular Severo Ochoa, Madrid).
Lina Badimón (Centro de Investigación Cardiovascular CSIC-ICCC, Barcelona).
Lisardo Bosca (Instituto de Bioquímica, Universidad Complutense, Madrid).
Mónica De La Fuente del Rey (Catedrática de Fisiología de UCM, Madrid)
Flora De Pablo Dávila (Profesora de Investigación del Centro de
Investigaciones Biológicas, Madrid)
Diego Gracia (Departamento de Medicina Preventiva, Salud Pública e Historia de
la Ciencia. Facultad de Medicina. Universidad Complutense. Madrid)
Federico Mayor (Centro de Biología Molecular Severo Ochoa, Madrid).
Margarita Salas (Centro de Biología Molecular Severo Ochoa, CSIS-UAM).
Joan Rodés (Director General Hospital Clínico de Barcelona/IDIBAPS).
Además, cuenta con una Secretaria del Comité (Victoria del Pozo- Instituto de
Investigación Sanitaria-Fundación Jiménez Díaz) y una Secretaria de actas (Nieves
Martínez- Instituto de Investigación Sanitaria-Fundación Jiménez Díaz), encargada de la
redacción de las actas de las reuniones y gestión de la documentación relacionada con la
actividad del Comité.
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Contará asimismo con una Comisión permanente de cinco miembros, que serán
renovados cada tres años.
Funciones:
• Actuar como órgano asesor del Consejo Rector en todos aquellos temas, que
requieran de un conocimiento especializado, relacionados con el funcionamiento
del Instituto, líneas de investigación, incorporación de investigadores, creación de
grupos y, en general, sobre la política científica a desarrollar en el mismo, de
acuerdo con su Plan Estratégico.
• Evaluar de las propuestas de la Comisión de Investigación sobre la integración de
nuevos grupos al IIS-FJD. De forma, que analizan la calidad y el valor estratégico
de sus líneas de investigación para dar un dictamen sobre la idoneidad de la
adscripción de estos grupos al IIS-FJD.
• Evaluar las solicitudes de utilización de las muestras biológicas incluidas en el
Biobanco perteneciente a la Red de Biobancos del ISCIII de la que dispone el IIS-
FJD, emitiendo el informe preceptivo según las normas de funcionamiento del
mismo.
COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN
• Presidencia:
Dra. Carmen Ayuso García (Subdirectora de Investigación de la FJD y Dirección
Científica IIS-FJD).
• Secretaría:
Dra. María Victoria del Pozo Abejón. (Inmunología)
• Vocalías:
Dr. Manuel Dominé Gómez. (Oncología)
Dr. Ignacio Gadea Gironés. (Microbiología)
Dra. Carmen Gómez Guerrero. (Nefrología)
Dr. Miguel Górgolas Hernández-Mora. (Medicina Interna Infecciosas)
Dra. Raquel Largo Carazo. (Reumatología)
Dr. Alberto Ortiz Arduán. (Nefrología)
Dr. Germán Peces-Barba Romero. (Neumología)
Dr. Federico Gustavo Rojo Todo. (Anatomía Patológica)
Dr. José María Serratosa Fernández. (Neurología)
Dr. Leandro Soriano Guillen. (Pediatría)
Dr. Óscar Lorenzo (Nefrología)
Ana Megías (Investigación Enfermería)
• Vocales invitados:
Marta Jiménez Arroyo (Gerente de la Fundación Conchita Rábago)
Representante de Investigación del Hospital de Valdemoro
• Secretaría de Actas
Dña. Nieves Martínez.
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2. PROGRAMA CIENTÍFICO.
El IIS-FJD tiene como finalidad consolidar su posicionamiento estratégico para liderar la
investigación sanitaria y elevar el nivel de excelencia científica y tecnológica. De esta
manera se establecen los siguientes objetivos operativos en materia de investigación
biomédica que se desprenden de las líneas definidas en el plan estratégico general del
IIS-FJD:
Línea Estratégica: Mejorar la calidad de la investigación
Objetivo: Mejorar la masa crítica mediante un incremento del número de
investigadores contratados en el IIS-FJD.
Indicador Número de investigadores contratados por el IIS-FJD
Objetivo cuantitativo Incremento de 5 investigadores contratados en un horizonte
temporal de 5 años
Valor Actual 4
Valor Objetivo 9
Objetivo: Desarrollar alianzas con agentes clave mediante acciones para
conseguir potenciar la internacionalización de los grupos del IIS-FJD.
Indicador Número de proyectos CE
Objetivo cuantitativo Duplicar el número de proyectos CE en un horizonte temporal
de 5 años
Valor Actual 1
Valor Objetivo 2
Indicador Porcentaje de publicaciones firmadas con autores
internacionales
Objetivo cuantitativo Incremento del 10% en un horizonte temporal de 5 años.
Valor Actual 15% del total de publicaciones del año 2009
Valor Objetivo 25% del total de publicaciones anuales
Línea Estratégica: Incrementar los Recursos económicos
Objetivo: Consolidar las fuentes de financiación mediante un Plan de captación
de fondos para la Investigación.
Indicador Volumen total de fondos recibidos anualmente
Objetivo cuantitativo
Mantener una disminución máxima del nivel de ingresos durante
los años previstos de crisis económica del 10% y recuperar
progresivamente los ingresos de modo que durante los años
2012 a 2014 los ingresos supongan un 10% más que en 2009.
Valor Actual 4.200.000 euros en 2009
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Valor Objetivo
Volumen de fondos años 2010-2011, valor mínimo 3.600.000
euros.
Volumen de fondos 2012, 2013 y 2014, valor mínimo 4.620.000
euros.
Línea Estratégica: Explotación y desarrollo del Conocimiento
Objetivo: Potenciar la traslación y explotación de los resultados de la
investigación, mediante la promoción de la traslación desde la investigación a la
práctica clínica.
Indicador Número de guías clínicas y procedimientos terapéuticos.
Objetivo cuantitativo Incremento de 1 documento de promedio al año
Valor Actual 7 en 2009
Valor Objetivo 12 en 2014
Indicador
Porcentaje de proyectos desarrollados de forma
conjunta entre investigadores básicos y clínicos, de las
áreas con componente básico.
Objetivo cuantitativo Mantener el nivel actual en los siguientes 5 años
Valor Actual 81% en 2009
Valor Objetivo Mantener el 81% en los siguientes años
Línea Estratégica: Potenciar los Servicios de referencia en Investigación del IIS-FJD
Objetivo operativo: Orientar la investigación en línea con la actividad
asistencial mediante una estabilización del número de ensayos clínicos.
Indicador Número de ensayos clínicos
Objetivo cuantitativo Aumentar el número de ensayos clínicos cada año en un
8%
Valor Actual 25 ensayos clínicos nuevos en 2009
Valor Objetivo
2010 : 27 ensayos clínicos nuevos
2011: 29 ensayos clínicos nuevos
2012: 31 ensayos clínicos nuevos
2013: 34 ensayos clínicos nuevos
2014: 36 ensayos clínicos nuevos
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3. ACTIVIDAD DEL COMITÉ CIENTÍFICO EXTERNO El objetivo principal del Comité Científico Externo del IIS-FJD es el de velar por la calidad
científica de las actividades del Instituto y contribuir a su mejora.
El Comité Científico Externo del IIS-FJD está formado por científicos y gestores de la
investigación de reconocido prestigio científico y profesional en el ámbito de la
investigación biomédica y ciencias de la salud, tanto básica como clínica.
Durante el año 2009 se ha procedido a la elección y nombramiento de los miembros del
Comité, por parte del Consejo Rector y de la Dirección científica del Instituto.
Asimismo se ha recogido sus Cuririculum Viate y se ha conocado la primera reunion para
el mes de Enero del año siguiente (2010) para su constitucion
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4. ACTIVIDAD Y PRODUCCIÓN CIENTÍFICA DE LAS ÁREAS Y
GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
4. 1 Estructura de las áreas de investigación del IIS-FJD y resumen de su actividad científica. La estructura del IIS-FJD se ha definido en torno a cinco áreas temáticas de
investigación y dos áreas transversales que se han priorizado según los análisis
previos incluidos en el Plan Estratégico:
Cáncer (3 Grupos y 3 Grupos asociados)
Enfermedades Infecciosas, Inflamatorias y Crónicas (6 Grupos y 1 Grupo
Asociado de Atencion Primaria)
Neurociencias (2 Grupos)
Nutrición y Enfermedades Metabólicas (3 Grupos)
Patología Cardiovascular, Renal e Hipertensión (3 Grupos y 1 Grupo Asociado)
Genética y Genómica (1 Grupo)
Tecnología e Innovación Sanitaria (2 Grupos y 2 Grupos Asociados)
Áreas Temáticas Grupos de investigación
Anatomía Patológica Hematología
Oncología Grupos Asociados
Cirugía de Cuello y Mama Cirugía Torácica
Cáncer
Radioterapia Alergia e Inmunología
Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical Microbiología Neumología
Reumatología y Patología ósea degenerativa Traumatología
Grupo Asociado
Enfermedades Infecciosas, Inflamatorias y Crónicas
Atención Primaria Area 7 Neurología
Neurociencias Psiquiatría y Salud Mental
Endocrinología, Metabolismo y Nutrición Investigación Pediátrica
Nutrición y Enfermedades Metabólicas
Patología de Lípidos: Clínica y Experimental Cardiología
Nefrología, Patología Vascular e Hipertensión Urología
Grupo Asociado
Patología Cardiovascular, Renal e Hipertensión
Cirugía Vascular
Áreas Transversales Grupos de investigación
Genética y Genómica Genética Anestesia y Medicina Intensiva
Investigación en Nuevas Terapias Grupos Asociados
Cirugía Maxilofacial y Ortodoncia
Tecnología e Innovación Sanitaria
Cirugía Plástica, Estética y Reparadora
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El número total de publicaciones es de 261 con un índice de impacto acumulado de 944 ,6
e índice de impacto medio de 3.835.
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Nº Publicaciones en 2009 del IIS-FJD por Áreas
28
92
18
37
51
21109
40
415
2816
10
102030405060708090
100
CANCER
E INFEC., I
NFLAM. Y
CRÓNIC
AS
NUTRICIÓ
N Y E. M
ETABOLICAS
NEUROCIENCIA
S
P.CARDIO
VASCULAR, R
ENAL E H
IPERT.
GENETICA Y G
ENÓMICA
TÉCNOLOGIA
E IN
NOVACIÓN
ÁREAS
Nº d
e pu
blic
acio
nes
en P
UB
MED
Nº TOTAL DE PUBLIC.Nº TOTAL DE PUBLIC. DEL 1 er CUARTIL
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4.2. Actividad científica de las áreas y grupos de investigación
4.2.1 Área de Cáncer
Definición del área y objetivos prioritarios:
Los grupos que conforman el área de investigación en cáncer desarrollan líneas de
investigación en tres niveles complementarios: investigación básica, investigación
traslacional o aplicada e investigación clínica. Los integrantes del área de cáncer son los
grupos de Anatomía Patológica, Hematología y Oncología Médica, además de grupos
asociados. El objetivo último de todos los grupos de investigación en cáncer es contribuir
a mejorar la prevención y el diagnóstico de la enfermedad, e incrementar las tasas de
curación y calidad de vida de los pacientes.
La investigación básica realizada en el IIS-FJD, en el área de cáncer, está orientada al
descubrimiento y comprensión de la biología del cáncer, con el fin de identificar aquellas
alteraciones moleculares susceptibles de ser utilizadas en una investigación aplicada. Esta
investigación aplicada o preclínica trata de identificar, a partir de modelos de laboratorio,
nuevas dianas terapéuticas, ensayar con medicamentos novedosos y estudiar
biomarcadores mediante la patología molecular, la farmacodinámica y la farmacogenética.
Finalmente, la investigación clínica combina el esfuerzo de investigadores básicos y
clínicos para mejorar la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer en los pacientes,
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mediante ensayos clínicos, que prueban la eficacia y seguridad de nuevos tratamientos,
estudios observacionales y estudios de biomarcadores.
Proyectos vigentes de investigación, ensayos clínicos y estudios
epidemiológicos
Grupo de Anatomía Patológica
• Convenio de colaboración para el desarrollo de adecuación, mantenimiento y mejora
de la organización de los actuales biobancos en los hospitales del sistema nacional de
salud (5129/001).
• Estudio del valor predictivo de NF-KB en cáncer de mama tratado con antraciclinas y
de la sensibilización a antraciclinas mediante inhibición de NF-kB (FIS PI061513)
• Análisis funcional mediante modelos murinos y humanos del complejo IKβ kinasa en
la fisiopatología cutánea. (FIS PI061233).
Investigación del comportamiento dinámico del proteoma de rutas de señalización
implicadas en tumorigenesis y búsqueda de biomarcadores mediante microarrays de
proteínas y otras técnicas proteómicas (46/RYC-2005-1801).
Acuerdo para establecer un centro de referencia para la solución DakoLink (5129/002)
Hematología
Marcadores inflamatorios y células progenitoras circulantes en pacientes con ictus
isquémico. Relación con el daño neurológico. 30295/001 Mutua Madrileña .
Estudio del perfil de citocinas solubles en pacientes diagnosticados de un síndrome
mielodisplásico (4383/001).
Tratamientos con R-MegaCHOP y rescate precoz con R-IFE y trasplante antólogo de
progenitores hematopoyéticos (TAPH) según respuesta medida por tomografía por
emisión de positrones PET) en pacientes con lifoma difuso de célula grande B (LDCGB)
(AMR PH GL 2007 CL 001)
Estudio del perfil de expresión génica, como un biomarcador innovador en el cáncer, de
ayuda en el pronóstico y en la selección del tratamiento de la leucemia linfocítica
crónica (3996/002).
Estudio Fase III, abierto, aleatorizado de ofatumumab añadido a fludarabina-
ciclofosfamida frente a la combinación fludarabina-ciclofosfamida en sujetos con
leucemia linfocítica crónica recidivada.(OMB110913).
Estudio de seguridad postcomercialización, observacional y no-intervencionista, de
sujetos tratados con lenalidomida (8257/001).
Estudio fase I/II de la seguridad y acividad de la combinación Lenalidomida y Rituximab
(LenRtx) en pacientes con leucemia Linfática Crónica (LLC) refractaria o en recidiva
(LLC-LENAR-08).
Estudio de fase III, multicéntrico, abierto, clínico y farmacocinético de Aplidin® en
infusión de 3 horas cada 2 semanas, sólo o en combinación con dexametasona, en
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pacientes tratados previamente con mieloma múltiple en recidiva o refractario (APL-B-
014-03).
Estudio de fase II, de un solo grupo con gemcitabina y carboplatino a dosis densa como
quimioterapia neoadyuvante, con apoyo de pegfilgastrim en sujetos con CPNM
operable en estadio IIIA (GEMO5MAS65)
Estudio fase III nacional, abierto, multicéntrico, randomizado, comparativo de VBMCP-
VBAD/Velcade versus talidomida/dexametasona vs velcade/talidomida/dexametasona
como terapia de inducción seguido de altas dosis de quimioterapia con trasplante
autólogo hematopoyético y posterior tratamiento de mantenimiento con interferon
alfa-2b versus talidomida vs talidomida/velcade en pacientes con mieloma múltiple
síntomático de nuevo diagnóstico de edad menor o igual a 65 años (GEM05MENOS65).
Oncología
Ensayo clínico en fase II de la combinación de vinorelbina oral y cisplatino,
administrada en inducción y concomitante con radioterapia, en pacientes con cáncer
de pulmón no microcítico localmente avanzado (CPNM-RT-09).
Ensayo clínico de fase II de Trabectedina tras progresión a terapia antitumoral basada
en platino en pacientes con cáncer no microcítico de pulmón (CNMP) avanzado con
sobreexpresión de XPG y/o ERCC1, y con subexpresión de BRCA1 (ET-B-029-07).
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de
ASA404 en combinación con docetaxel, como tratamiento de segunda línea para
pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado
o metastásico (estadio IIIb/IV) (CASA404A2302)
Ensayo clínico, multicéntrico, aleatorizado, secuencial, abierto, para evaluar la eficacia
y seguridad de la administración de Bemiparina sobre la respuesta al tratamiento en
pacientes diagnosticados de carcinoma microcítico de pulmón limitado (ICT-BEM-2004-
01)
Ensayo aleatorizado Fase III de Alimta (Pemetrexed) más Carboplatino frente a
Etopósido más Carboplatino como tratamiento de pacientes con cáncer microcítico de
pulmón, enfermedad extendida (H3E-MC-JMHO (a))
Ensayo clínico fase III aleatorizado, multicéntrico, de quimioterapia de inducción con la
combinación docetaxel, cisplatino y 5-fluorouracilo (TPF) seguido de tratamiento
concomitante con cisplatino y radioterapia convencional versus TPF seguido de
tratamiento concomitante con cetuximab y radioterapia convencional, en el
tratamiento de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente
avanzado, no resecable (TTW-2007-01).
Ensayo aleatorizado, multicéntrico, de fase III, del tratamiento adyuvante en pacientes
con cáncer de mama Her2-positivo con ganglios positivos o con ganglios negativos de
alto riesgo, para comparar la quimioterapia más trastuzumab con la quimioterapia más
trastuzumab más bevacizumab (CIRG (TRIO) 011/NSABP B44-I/BO)
Ensayo clinico fase III, multicentrico, randomizado, para la comparación de la
administración de doxorubinica y ciclosfosfamida seguido de docetaxel (ACEOT), con
doxoubicina y ciclofosfamida seguido de docetaxel y trastuzumab (ACOT), y con
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docetaxel, platino y trastuzumab (tch) en el tratamiento adyuvante de pacientes con
cáncer de mama operable y ganglios positivos o ganglios negativos y criterios de alto
riesgo, que contengan la alteración HER2/neu2 (BCIRG 006/TAX GMA 302).
Estudio clínico en fase III abierto y aleatorizado para evaluar el efecto de añadir CP-
751.871 a Gemcitabina y Cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
avanzado (A4021017)
ORTIS-M: estudio en fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de
talactoferrina oral añadida al mejor tratamiento de apoyo en pacientes con cáncer de
pulmón no microcítico que no han respondido a dos o más tratamientos previos (LF-
0207)
Estudio abierto, aleatorizado, multinacional en fase IIIb para evaluar la actividad y
seguridad de cetuximab como tratamiento de mantenimiento a 250 mg/m2 una vez
por semana y 500 mg/m2 cada dos semanas después de la quimioterapia a base de
platino en combinación con cetuximab como tratamiento de elección en pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico (EMR 62240-506)
Estudio fase III aleatorizado, abierto y multinacional que compara Amrubicina con
Topotecán en pacientes con cáncer microcítico pulmonar diseminado o limitado y
sensible o resistente al tratamiento, tras fracaso con quimioterapia de primera línea
(AMR PH GL 2007 CL 001).
Estudio aleatorio de quimioterapia adyuvante individualizada según los niveles de
ARNm de BRCA1 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (estadios II-IIIA)
(GECP-SCAT).
Estudio fase III, muticéntrico, abierto, randomizado de tratamiento con erlotinib
(Tarceva) versus quimioterapia en pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón
avanzado que presentan mutaciones en el dominio de tirosin quinasa del Receptor del
Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) (FT-019-IM).
Estudio aleatorizado fase III multicéntrico para evaluar el tratamiento individualizado
valorando BRCA1 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (BREC
STUDY) (GECP-BREC).
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicentrico, en dos etapas, de fase III, de
bevacizumab en combinación con cisplatino y gemcitabina frente a placebo, cisplatino
y gemcitabina en pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña no escamoso o
avanzado recurrente que no han recibido quimioterapia previa (BO17704).
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la
eficacia de la inmunoterapia antitumoral antígeno específico recMAGE +AS15 como
tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico MAGE-A3
positivo resecable (109493).
Estudio en fase III, multicéntrico, randomizado, comparado con placebo y doble ciego
de AMG 706 en combinación con paclitaxel y carboplatino para cáncer de pulmón no
microcítico avanzado (20050201).
Estudio Fase III, internacional, doble ciego, randomizado, de grupos paralelos y
multicéntrico para evaluar la eficacia de ZD6474 (ZACTIMA) más los cuidados de
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soporte óptimos versus placebo más los cuidados de soporte óptimos en pacientes con
cáncer no microcítico (D4200C0044).
Estudio abierto, comparativo, aleatorizado, cruzado balanceado, que compara fentanilo
nasal y fentanilo transmucosa oral (Actiq) en el dolor irruptivo en pacientes con cáncer
(FT-019-IM)
Estudio fase III, multicéntrico, abierto, randomizado de tratamiento con erlotinib
(Tarceva) versus quimioterapia en pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón
avanzado que presentan mutaciones en el dominio tirosina quinasa (TK) del Receptor
del Factor de Crecimiento Epidérmico (ECFR) (FT-019-IM)
Estudio de mantenimiento en fase II-III, aleatorizado, doble ciego, de SR48692 frente
a placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio
extendido tras una primera línea de quimioterapia con cisplatino y etopósido (EFC
3679).
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico, de irinotecán clorhidrato
(Campto) y cisplatino versus Etopósido y Cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón
de células pequeñas con enfermedad extendida no sometidos previamente a
quimioterapia (RP4174D/3001).
Tratamiento adyuvante con Folfox-4 versus Folfox-4 + Cetuximab para el cáncer de
colon en estadio III extirpado completamente (PETACC-8)
Estudio multicéntrico, observacional retrospectivo para evaluar la efectividad y
seguridad del tratamiento de primera línea con Avastin manteniendo hasta la
progresión de la enfermedad, en pacientes con cáncer colorectal metastático
(4509/001)
Programa de investigación traslacional plataforma de servicio de determinación de
células tumorales circulantes en cáncer colorrectal estadio III
Estudio aleatorizado y abierto fase III para valorar la eficacia y seguridad de
Bevacizumab asociado con Capecitabina como tratamiento de primera línea en
ancianos con cáncer colorrectal metastásico (MO19286 (AVEX)).
Estudio aleatorizado fase III multicéntrico sobre la eficacia de las infusiones de calcio y
magnesio en la prevención de la neurotoxicidad (L-9918)
Estudio aleatorizado intergrupos en fase III para comparar 5-fu en infusión continua a
altas dosis (± acido folínico) con 5-fu/acido folínico estándar, en embolada, en el
tratamiento adyuvante del cáncer de colon (PETACC-2)
Estudio de fase IV con un solo grupo de tratamiento, para evaluar la eficacia y
seguridad de bevacizumab en combinación con regímenes de irinotecan y 5-
fluorouracilo/ácido folínico en infusión como tratamiento en primera línea de pacientes
con cáncer colorrectal metastático (MO18458).
Estudio abierto, aleatorizado, controlado y multicéntrico de fase III, para comparar 5-
FU/AF más irinotecán más cetuximab con 5-FU/AF más irinotecán como tratamiento de
primera línea del cáncer colorrectal metastásico que expresa receptor del factor de
crecimiento epidérmico (EMR 62 202-013).
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Estudio de fase II multicéntrico aleatorizado para comparar la combinación de
trastuzumab y capecitabina, con o sin pertuzumab, en pacientes con cáncer de mama
metastático positivo para HER2 que hayan progresado tras una línea de tratamiento
basado en trastuzumab (MO22324)
Estudio fase IV.III multicéntrico, abierto, de asignación aleatoria de tratamiento, para
evaluar la eficacia de terapia de mantenimiento con capecitabina (X) tras
quimioterapia adyuvante estándar en pacientes con cáncer de mama operable,
receptores hormonales y HER2neu negativos (CIBOMA/2004-01).
Tratamiento de mantenimiento con Rituximab tras terapia combinada Tiruximab-CHOP
en pacientes con Linfoma Folicular sin tratamiento previo (GOTEL-LFm03).
Estudio en fase II, de un solo brazo de tratamiento con ciclofosfamida, vincristina,
doxorubicina liposómica (MYOCET), y prednisona, más rituximab en esquema
bisemanal (R-COMP-14), en el tratamiento primario de pacientes con linfoma no-
Hodgkin agresivo (GOTEL 2003).
Radioterapia ( Grupo Asociado)
Estudio fase II de quimioterapia de inducción con TPF seguido de radioterapia
hiperfraccionada “boost concomitante” con cetuximab en pacientes con carcinoma
localmente avanzado de laringe/hipofaringe (HN-2008)
Abordaje del paciente con cáncer de próstata por el oncólogo radioterápico según
práctica clínica habitual (4912/001).
Estudio post-autorización observacional prospectivo para evaluar la prevalencia de
síndrome metabólico en pacientes con cáncer de próstata antes y después de doce
meses de tratamiento con formulaciones trimestrales de análogos de la IHRH. (Estudio
Anamet) (4020/001)
Estudio piloto fase II abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y
seguridad de la combinación de cetuximab con radioterapia acelerada con sobre
impresión concomitante seguida o no de tratamiento complementario con cetuximab
en pacientes con un carcinoma escamoso localmente avanzado de orofaringe
Publicaciones
Resumen:
Año 2009 Nº total de publicacione
s
Nº de publicacione
s con FI
FI Acumulad
o
FI medio anual
Nº REVISTA
S Q1 (%) Q1
Nº publicaciones en colaboración
con autores internacionales
Anatomía Patológica
22 18 76,369 4,243 8 44,4% 4
Hematología
Oncología 7 4 58,350 14,588 1 25,0% 0
Cáncer 29 22 134,719 6,124 9 40,9% 4
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Domine M, Sala MA, Jimenez U, Diz P, Barneto I, Macias JA, de Las Peñas R, Catot
S, Isla D, Sanchez JM, Ibeas R, Lopez-Vivanco G, Oramas J, Mendez P, Reguart N,
Blanco R, Taron M. Customized treatment in non-small-cell lung cancer based on
EGFR mutations and BRCA1 mRNA expression. PLoS One. 2009;4(5):e5133. Epub 2009
May 5. PubMed PMID: 19415121; PubMed Central PMCID: PMC2673583.
Grupos de investigación pertenecientes al Área de Cáncer
Grupo de Anatomía Patológica
Responsable: Félix Manzarbeitia Arambarri
Investigación: Clínica y Básica
Grupo de Hematología
Responsable: M. Pilar Llamas Sillero
Investigación: Clínica y Básica
Grupo de Oncología Médica
Responsable: Francisco Lobo Samper
Investigación: Clínica
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Grupos Asociados
Grupo de Cirugía de Cuello y Mama
Responsable: Juan Manuel San Román Terán
Investigación: Clínica
Grupo de Cirugía Torácica
Responsable: José Julio Zapatero Gaviria
Investigación: Clínica
Grupo de Radioterapia
Responsable: Ana Mª Pérez Casas
Investigación: Clínica
4.2.2 Área de Enfermedades Infecciosas, Inflamatorias y
Crónicas.
Definición del área y objetivos prioritarios:
La principal característica del área es el amplio espectro de patologías que estudia y el
carácter multidisciplinar. En general, las líneas de investigación de esta área estudian los
mecanismos de daño y reparación celular y tisular asociados a las enfermedades
infecciosas, inflamatorias y crónicas. Entre otros temas de interés, se abordan
importantes problemas de salud pública como las enfermedades del aparato respiratorio,
inmunoalergia, enfermedades producidas por agentes infecciosos y enfermedades del
aparato locomotor.
Proyectos vigentes de investigación, ensayos clínicos y estudios
epidemiológicos
Alergia e inmunología
Asma y proteínas supresoras de la señalización de citocinas (socs): evaluación del
papel de socs3 en la regulación del asma y su aplicación como nueva diana terapéutica
para el control del asma. PS09/00153
Red de investigación de reacciones adversas a alergenos y farmacos (RIRAAF)
RD07/0064/0023
Búsqueda de marcadores genéticos diferenciales entre 2 tipos de respuesta frente a la
misma exposición alergénica: tolerancia vs sensibilización. (PI070024 y Ramón Areces
5236/001).
Aplicación de terapia génica en el asma: mecanismo de actuación de la galectina-3 en
la inhibición de la respuesta asmática tanto in vitro como in vivo (PI060055).
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Busqueda de nuevas proteinas y metabolitos implicados en la aterotrombosis mediante
analisis proteómico. iniciativa cardiovascular de la hupo (human proteome
organization) ( PI080970).
Clonaje y expresión de alergenos recombinantes de diferentes polenes de importancia
alergológica: cupressus a, salsola k y chenopodium a (Mutua Madrileña 56017/001).
Proteómica cardiovascular: obtención de perfiles proteicos de la placa de ateroma
humana por espectrometría de masas del tejido (F.I. mutua madrileña 20174/004).
Deporte y asma: estudio de la patogénesis del asma en deportistas de élite
(Universidad Europea de Madrid p2009/01rm).
Búsqueda de nuevos tratamientos en enfermedades raras: esclerodermia y autismo.
(alt. radical bi-tec, s.l. 5236/002).
Deteccion de cup a1 y cup a3 en dos extractos alergénicos (Allergy Therapeutics Iberica
s.l. 5255/001).
Preparacion de nuevas resinas sintetizadas a bajo coste y diseñadas para cualquier tipo
de muestras en procesos de quimica fina y purificacion (Hispanagar, s.a. 3718/001).
Síntesis de anticuerpos policlonales en conejo (Biomedal, s.l. 20174/005).
Genetic susceptibility of occupational asthmapic (University of Cincinnati 20/2005)
Estudio pivotal aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la
eficacia y la seguridad de rphleum en pacientes adultos y adolescentes que padecen
rinoconjuntivitis +/- asma controlada (AL0906rP).
Estudio de la eficacia y seguridad del antihistamínico v0114cp 2.5 mg en el tratamiento
de la rinitis alérgica estacional. estudio aleatorizado, doble ciego, de tres ramas y
grupos paralelos, que incluye una rama de placebo y otra de control activo (V00114 CP
304 2A)
Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical
Análisis de los cambios en el tejido adiposo de pacientes con infección VIH y lipoatrofia
en trataminto con análosgos de nucleósidos timidínicos, tras el cambio a monoterapia
concon Lopinavir/ritonavir (HCSKAL-2009).
Imagen corporal en pacientes con infeccion por el vih y lipodistrofia (5211/001
GLAXOSMITHKLINE).
Estudio retrospectivo para medir el impacto de la infección por el virus de la
inmunodeficiencia humana (vih) y su tratamiento sobre el riesgo cardiovascular.
30681/007.
Dotación y constitución de una beca orientada a la investigación en el ambito de las
enfermedades infecciosas / VIH. 20176/001
Consideraciones éticas sobre las percepciones sociales de la enfermedad infecciosa: el
vih entre la moralidad y la inmoralidad. 5211/002
PREDISPOSICIÓN GENÉTICA PARA EL DESARROLLO DE LIPODISTROFIA: INFLUENCIA
DEL POLIMORFISMO PRO12ALA DEL GEN PPAR-y2. 20176/01
Estudio rainbow (mv-19823). Estudio observacional de farmacovigilancia en pacientes
infectados por el vih que inician tratamiento con invirase (r) comprimidos recubiertos
de 500 mg. 20176/002
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Microbiología
Caracterización de microorganismos, planctónicos y en biopelículas, implicados en
infecciones del aparato urinario. búsqueda de inhibidores del quorum sensing
(compuestos antipatogénicos) PI060059.
Aplicación de amplicones del virus de pseudorrabia (prv) que expresen la proteína
quimérica gdb2 como vacuna de herpes simplex, y de virus prv recombinantes como
agentes oncolíticos PI070015.
Adherencia de streptococcus pneumoniae a material inerte, celulas epiteliales y su
correlación con la patogenicidad en un modelo experimental de otitis media aguda.
interferencia del proceso con xilitol PI060048.
Funcionalizacion superficial de materiales para aplicaciones de alto valor añadido
(funcoat) csd 2008-0023 funcoat.
Actividad de la tigeciclina (international health managment 30175/002).
Effect antibiotics on biofilm development by rapidly growing (30187/001 CAPIOs
research foundation)
Estudio multicentrico e internacional para valorar la actividad in vitro de cefditoren
frente a patogenos bacterianos. 10054/002.
Estudio para valorar la eficacia de augmentine sr en un modelo experimental de
neumonia causada por cepas de streptococcus. 10054/00001
Valorar la eficacia comparativa de cefminox con amoxicilina/ acido clavulánico en un
modelo experimental de peritonitis por escherichia coli y bacteroides fragilis.
10054/001
Programa combact. "nuevas dianas para combatir a las bacterias patógenas. S-BIO-
0260-2006.
ACTIVIDAD IN VITRO DE TIGECICLINA FRENTE A MICOBACTERIAS DE CRECIMIENTO
RÁPIDO. 30188/003.
Estudio epidemiológico prospectivo para estimar el impacto de la enfermedad invasora
por streptococcus pneumoniae en la población pediátrica, tras la implementación de la
vacunación antineumocócica en la comunidad de madrid. 5197/001.
Actividad in vitro de tigeciclina frente a diftermorfos. 30188/002
Estudio multicéntrico para determinar la capacidad de los laboratorios españoles de
detectar e informar fenotipos de resistencia a betalactamicos en escherichia coli y
klebsiella pneumonia e. 30175/001
Actividad in vitro de tigeciclina. 30188/001
Neumología
Evaluación de los mecanismos fisiopatogénicos y del remodelado agudo y crónico del
pulmon del raton expuesto a humo de tabaco. SAF2008-05412-C02-02
Plataforma cordinadora de biobancos pulmonares del ciberes. 03857/001
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Grupo de Reumatología y Patología ósea degenerativa
Estudio de la neoangiogénesis de la membrana sinovial y el cartílago articular artrósico
y su significado como marcador de sinovitis y factor pronóstico de la enfermedad.
PI060032.
Efecto del tratamiento anabólico óseo sobre la evolución de la artrosis en un modelo
combinado de osteoporosis y artrosis en conejo. SAF2006-02704
Estudio comparativo de las acciones producidas por la ciclosporina, tacrolimus y
rapamicina sobre el remodelado óseo y la densidad mineral ósea. PI060025
Estudio de la neoangiogénesis en la membrana sinovial y el cartilago articular artrósico
y su significado como marcador de sinovitis y factor pronóstico de la enfermedad.
Fundación Mutua Madrileña 5283/002.
Efecto preventivo del tratamiento con kalsis sobre la afectación ósea producida por la
ovariectomía en ratas. (Catalysis 3531/002).
Efecto curativo del tratamiento con kalsis sobre la afectación ósea producida por la
ovariectomía en ratas. (Catalysis 3531/005).
Determinación de marcadores óseos en muestras de suero y orina. (Adknoma Health
Research, s.l.3531/004).
Estudio de los efectos producidos por el calciomimético cinacalcet sobre el remodelado
óseo en pacientes renales. (Amgen s.a.3531/003 ).
Analisis de los pacientes con osteoporosis postmenopausica que desarrollan fractura
bajo tratamiento con farmacos antirresortivos. (Fundación IMIM (Instituto Municipal de
investigacion médica) 3531/006.
Estudio abierto y multicéntrico de evaluación de la respuesta temprana a abatacept con
metotrexato de fondo mediante ecografía power-doppler en pacientes con artritis
reumatoide activa y respuesta insuficiente a metotrexato (IM101179).
CARTHROS" Estudio de las rutas metabolicas de las hexosaminas y sus aplicaciones en
el tratamiento de las enfermedades osteoarticulares humanas. 5283/001
Efecto de la obesidad a la arteioesclerosis en el desarrollo de la artrosis. PS09/01625
Estudio de la ruta de las hexosaminas y su correlacion con la hipertrofia del condrocito
durante la artrosis humana y experimental. PS09/00034
Efecto curativo del tratamiento con parathormona 1-84 sobre la masa ósea y el
remodelado en ratas orquidectimizadas. 30135/006
Efecto biologico de la obesidad en el inico de la artrosis. Propuesta de un nuevo modelo
experimental en conejos. 3579/002
Traumatología
Biomateriales de 3ª generación y biomateriales inteligentes. S-0505/MAT/0324.
Estabilización oxidativa y recubrimientos protectores en peuapm en prótesis articulares.
Evaluación biológica. (MAT2006-12603-C02-02)
Estudio fase III aleatorizado, grupos paralelos, doble ciego, con control activo, para
investigar la eficacia y la seguridad de dabigatran etexilato 220 mg oral (110 mg el día
de la cirugía seguido de 220 m (1160-64).
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Estudio comparativo de cuatro métodos de tratamiento de las fracturas en tres y cuatro
fragmentos de la extremidad proximal del húmero (Johnson & Johnson, s.a.
4263/001).
Estudio fase iii, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado, de dos grupos paralelos
para evaluar la eficacia y seguridad de fondaparinux frente a heparina de bajo peso
molecular (nadroparina) en pacientes que necesitan inmovilización rígida o semirigida
(ART109350).
Estudio retrospectivo mediante revision de historias clinicas para evaluar los costes
relacionados con las fracturas osteoporoticas. 4263/002
Publicaciones
Resumen:
Año 2009 Nº total de publicacione
s
Nº de publicacione
s con FI
FI Acumulad
o
FI medio anual
Nº REVISTA
S Q1 (%) Q1
Nº publicaciones en colaboración
con autores internacionales
Alergia e Inmunología
32 30 161,998 5,400 13 43,3% 4
Enfermedades infecciosas y medicina tropical
10 10 35,029 3,5029 5 50,0% 4
Microbiología 21 21 64,527 3,073 8 38,1% 0
Neumología 5 5 16,373 3,2746 2 40,0% 0
Reumatología 18 18 80,057 4,448 12 66,7% 5
Traumatología 5 5 8,2 1,64 0 1
Enfermedades Infecciosas, Inflamatorias y Crónicas
91 89 366,184 4,114 40 44,9% 14
Publicaciones del grupo Alergia e Inmunología:
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4.2.3 Área de Neurociencias
Grupos de investigación pertenecientes al Área de Infecciosas,
Inflamatorias y Crónicas
Grupo de Alergia e Inmunología
Responsables: Blanca Cárdaba Olombrada
Victoria Del Pozo Abejón (Jefe de grupo CIBERES de
Enfermedades Respiratorias)
Joaquín Sastre Domínguez
Fernando Vivanco Martínez
Investigación: Básica y Clínica
Grupo de Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical
Responsable: Manuel L. Fernández Guerrero
Investigación: Clínica
Grupo de Microbiología
Responsable: Ignacio Gadea Gironés
Investigación: Básica y Clínica
Grupo de Neumología
Responsable: Nicolás González Mangado
Investigación: Básica y Clínica
CIBERES ( Jefe de grupo CIBERES de Enfermedades
Respiratorias )
Grupo de Reumatología y Patología Ósea Degenerativa
Responsable: Gabriel Herrero-Beaumont (UAM)
Investigación: Básica y Clínica
Grupo de Traumatología
Responsable: Enrique Gómez Barrena (UAM)
Investigación: Clínica
Grupo Asociado de Atencion Primaria
Responsables: Isabel Miguel Calvo
Francisco Muñoz Gonzalez
Investigación: Clínica
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Definición del área y objetivos prioritarios:
Las líneas de investigación del Área de Neurociencias están dirigidas al estudio genético y
clínico de diversas enfermedades y trastornos que afectan al Sistema Nervioso Central
(SNC): epilepsias (incluyendo enfermedades raras entre cuyas manifestaciones está la
epilepsia), demencias, trastornos del movimiento y conducta suicida. Además, se incluyen
líneas como la farmacogenética en psiquiatría y la atención psiquiátrica.
El grupo de Neurología tiene como principal objetivo el estudio de una serie de patologías
del SNC muy prevalentes utilizando técnicas de genética molecular y modelos animales,
sin olvidar las enfermedades raras correspondientes a cada grupo patológico. El objetivo
es profundizar en el conocimiento de la fisiopatología de enfermedades como la
enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y las epilepsias de base genética
(comunes y raras como la enfermedad de Lafora) y generar herramientas diagnósticas y
terapeúticas que mejoren la asistencia a los pacientes afectados por estas enfermedades.
El grupo de Psiquiatría tiene como objetivo el estudio de los factores genéticos y
ambientales implicados en la génesis, evolución y tratamiento de los trastornos
mentales. Este objetivo se complementa con la investigación de los factores que
repercuten en la atención en los dispositivos públicos de los pacientes con trastornos
mentales. Sobre este marco tienen prioridad la esquizofrenia, los trastornos afectivos y el
abuso de sustancias, al ser los trastornos mentales más graves y prevalentes. Dentro de
las consecuencias de la enfermedad mental esta la conducta suicida que está entre las
principales causas de mortalidad y años potenciales de vida pedida en el mundo
occidental.
El Área de Neurociencias trabaja en colaboración con el Área de Genética y Genómica
utilizando herramientas comunes y desarrollando proyectos conjuntos. También traslada a
éste área técnicas diagnósticas para su utilización en la práctica clínica.
Proyectos vigentes de investigación, ensayos clínicos y estudios
epidemiológicos:
Neurología
Análisis de la expresión y distribución de VEGF y Hsp-70, dos genes identificados
mediante estudios genómicos en cerebro de ratones dobles mutantes de parkina y tau.
(PI070023).
Genética Clínica y Molecular de las Epilepsias Humanas (SAF2007-61003).
Functional genomics and neurobiology of epilepsy: a basis for new therapeutics
strategies. (FP6 LSH-2006-037315)
Identificación de genes modulares o modificadores del fenotipo de la enfermedad
Lafora asociada a mutaciones en los genes EPM2A y EPM2B (85617/0011).
Estudio doble ciego, controlado con placebo, con aumento gradual de dosis, en grupos
paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de E2007 (parampanel) administrado
como terapia adyuvante en pacientes con crisis parciales refractarias (Eisai Ltd)
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Fase de extensión abierta de 14 meses de duración de los estudios doble ciego,
controlados con placebo, con aumento gradual de dosis, de grupos paralelos para
evaluar la eficacia y la seguridad de E2007 (perampanel) administrado como terapia
adyuvante en pacientes con crisis parciales refractarias (Eisai Ltd). (Neurología)
ESTUDIO REGISTRY. 4770/007
Estudio epidemiologico descriptivo sobre las alteraciones del sueño en la epilepsia
parcial refractaria. 4388/004
Psiquiatría y Salud Mental
Estudio de las asociaciones genéticas entre hipocolesterolemia e intentos de suicidio.
(PI060092)
Curso e itinerarios de los trastornos psiquiátricos en los dispositivos públicos de Salud
Mental de la Comunidad de Madrid. Impacto del género y edades extremas.
(PI07/90207)
Evolución de los trastornos mentales atendidos en dispositivos públicos de la
comunidad de Madrid. (CCG07-UAM/BIO-1925)
Suicidio en la población infanto-juvenil. (Fundación Koplowitz)
Publicaciones
Resumen:
Año 2009 Nº total de publicacione
s
Nº de publicacione
s con FI
FI Acumulad
o
FI medio anual
Nº REVISTA
S Q1 (%) Q1
Nº publicaciones en colaboración
con autores internacionales
Neurología 21 20 57,751 2,888 7 35,0% 1 Psiquiatría y Salud mental
16 14 44,54 3,181 8 57,1% 5
Neurociencias
37 34 102,291 3,009 15 44,1% 6
Publicaciones del grupo de Neurología:
1: Valldeoriola F, Regidor I, Mínguez-Castellanos A, Lezcano E, García-Ruiz P,
Rojo A, Salvador A, Castro A, Grandas F, Kulisevsky J, Martí MJ, Martínez-Martín
P, Relova L, Rumià J, Cámara A, Burguera JA, Linazasoro G, de Val JL, Obeso J,
Rodríguez-Oroz MC, Tolosa E; Grupo ESpañol para el EStudio de la EStimulación
PALidal en la DIStonía. Efficacy and safety of pallidal stimulation in primary
dystonia: results of the Spanish multicentric study. J Neurol Neurosurg
Psychiatry. 2010 Jan;81(1):65-9. Epub 2009 Sep 10. PubMed PMID: 19744963.
2: G Mez-Tortosa E, Barquero S, Barón M, Gil-Neciga E, Castellanos F, Zurdo M,
Manzano S, Muñoz DG, Jiménez-Huete A, Rábano A, Sainz MJ, Guerrero R, Gobernado
I, Pérez-Pérez J, Jiménez-Escrig A. Clinical-Genetic Correlations in Familial
Alzheimer's Disease Caused by Presenilin 1 Mutations. J Alzheimers Dis. 2009 Nov
17. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 19920312.
Instituto de Investigación Sanitaria (IIS-FJD) Pág. 45/115
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3: Garcia Ruiz PJ. Sleep attack associated to rotigotine. Clin Neuropharmacol.
2009 Nov-Dec;32(6):365. PubMed PMID: 19952881.
4: Jiménez-Jiménez FJ, Rubio L, Alonso-Navarro H, Calleja M, Pilo-de-la-Fuente B,
Plaza-Nieto JF, Benito-León J, García-Ruiz PJ, Agúndez JA. Impairment of rapid
repetitive finger movements and visual reaction time in patients with essential
tremor. Eur J Neurol. 2009 Sep 17. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 19765055.
5: Grupo de Cirugía Funcional Sociedad Española de Neurocirugía (SENEC); Grupo de
Trastornos del Movimiento Sociedad Española de Neurología (SEN). [Consensus
statement on deep brain stimulation in Parkinson's disease]. Rev Neurol. 2009 Sep
16-30;49(6):327-31. Spanish. PubMed PMID: 19728280.
6: Garcia Ruiz PJ, Martinez Castrillo JC. Cervical dystonia and Constantin
Brancusi. Mov Disord. 2009 Sep 15;24(12):1849-50. PubMed PMID: 19562771.
7: Jiménez-Jiménez FJ, Rubio L, Calleja M, Alonso-Navarro H, Turpín-Fenoll L,
Plaza-Nieto JF, Pilo-de-la-Fuente B, García-Ruiz PJ, Agúndez JA. Motor
performance in patients with restless legs syndrome. Mov Disord. 2009 Aug
15;24(11):1656-61. PubMed PMID: 19514052.
8: Ruiz PJ, Ayerbe J, Bader B, Danek A, Sainz MJ, Cabo I, Frech FA. Deep brain
stimulation in chorea acanthocytosis. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1546-7.
PubMed PMID: 19425062.
9: Cabo-López I, Fernández-Recio M, García-Ruiz PJ. [18q syndrome associated with
blepharospasm]. Rev Neurol. 2009 Jul 16-31;49(2):112. Spanish. PubMed PMID:
19598144.
10: García-Ruiz PJ, Sánchez-Bernardos V, Cabo-López I. [The usefulness of timed
motor tests in assessing Parkinson's disease]. Rev Neurol. 2009 Jun
16-30;48(12):617-9. Spanish. PubMed PMID: 19507119.
11: Carreño M, Donaire A, Falip M, Maestro I, Fernández S, Nagel AG, Serratosa J,
Salas J, Viteri C, Llorens J, Baró E. Validation of the Spanish version of the
Liverpool Adverse Events Profile in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2009
Jun;15(2):154-9. Epub 2009 Feb 7. PubMed PMID: 19435575.
12: López-Castromán J, Vaquero-Lorenzo C, Perez-Rodriguez MM, Diaz-Hernandez M,
Fernandez-Piqueras J, Saiz-Ruiz J, Baca-Garcia E. Gender effect on association
between DRD2 polymorphism and substance dependence in a Spanish sample. Drug
Alcohol Depend. 2009 May 1;101(3):210-2. Epub 2009 Feb 13. PubMed PMID: 19217722.
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13: Salas-Puig J, Gil-Nagel A, Serratosa JM, Sánchez-Alvarez JC, Elices E,
Villanueva V, Carreño M, Alvarez-Carriles J, Porcel J. Self-reported memory
problems in everyday activities in patients with epilepsy treated with
antiepileptic drugs. Epilepsy Behav. 2009 Apr;14(4):622-7. Epub 2009 Feb 12.
PubMed PMID: 19435588.
14: Tusell JM, Ejarque-Ortiz A, Mancera P, Solà C, Saura J, Serratosa J.
Upregulation of p21Cip1 in activated glial cells. Glia. 2009 Apr 1;57(5):524-34.
PubMed PMID: 18814231.
15: Marinas A, Villanueva V, Giráldez BG, Molins A, Salas-Puig J, Serratosa JM.
Efficacy and tolerability of zonisamide in idiopathic generalized epilepsy.
Epileptic Disord. 2009 Mar;11(1):61-6. Epub 2009 Mar 5. PubMed PMID: 19264587.
16: Linazasoro G, Sesar A, Valldeoriola F, Compta Y, Herrero MT, Martínez
Castrillo JC, López Lozano JJ, Bergaretxe A, Vela L, Fernández JM, Castro A,
Kulisevski J, Lezcano E, Vaamonde J, López Del Val J, Chacón J, Vivancos F,
Luquin R, Aguilar M, Burguera JA, Salvador C, Menéndez Guisasola L, Catalán MJ,
Mir P, Campos V, Grandas F, Mínguez A, Balaguer E, Yáñez R, Leiva C, García Ruiz
P, Cubo E. [Neuroprotection in Parkinson's disease: analysis though group of
experts' methodology]. Neurologia. 2009 Mar;24(2):113-24. Spanish. PubMed PMID:
19322690.
17: Fares Y, Younes M, Kanj A, Barnes PR, Muñiz J. Multicentric glioma. P R
Health Sci J. 2009 Mar;28(1):75-9. PubMed PMID: 19266744.
18: Guerrero R, Navarro P, Gallego E, Garcia-Cabrero AM, Avila J, Sanchez MP.
Hyperphosphorylated tau aggregates in the cortex and hippocampus of transgenic
mice with mutant human FTDP-17 Tau and lacking the PARK2 gene. Acta Neuropathol.
2009 Feb;117(2):159-68. Epub 2008 Dec 5. PubMed PMID: 19057915.
19: Villanueva V, Gil-Nágel A, Elices E, Serratosa JM, Sánchez-Alvarez JC,
Carreño M, Salas-Puig J, Porcel J. Validation of the Spanish version of the Side
Effect and Life Satisfaction Inventory in patients with epilepsy. Epilepsy Behav.
2009 Jan;14(1):96-101. Epub 2008 Oct 11. PubMed PMID: 18814854.
20: del Valle Loarte M, Garcia Ruiz PJ. A new clinical sign in Holmes-Adie
syndrome. J Neurol. 2009 Jan;256(1):127-8. Epub 2009 Feb 5. PubMed PMID:
19219573.
21: Díaz RA, Sancho J, Serratosa J. Antiepileptic drug interactions. Neurologist.
2008 Nov;14(6 Suppl 1):S55-65. Review. PubMed PMID: 19225371.
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Publicaciones del grupo de Psiquiatria y Salud mental:
1: Lopez-Castroman J, Gómez DD, Belloso JJ, Fernandez-Navarro P, Perez-Rodriguez
MM, Villamor IB, Navarrete FF, Ginestar CM, Currier D, Torres MR, Navio-Acosta M,
Saiz-Ruiz J, Jimenez-Arriero MA, Baca-Garcia E. Differences in maternal and
paternal age between schizophrenia and other psychiatric disorders. Schizophr
Res. 2010 Feb;116(2-3):184-90. Epub 2009 Nov 28. PubMed PMID: 19945257.
2: Baca-Garcia E, Vaquero-Lorenzo C, Perez-Rodriguez MM, Gratacòs M, Bayés M,
Santiago-Mozos R, Leiva-Murillo JM, de Prado-Cumplido M, Artes-Rodriguez A,
Ceverino A, Diaz-Sastre C, Fernandez-Navarro P, Costas J, Fernandez-Piqueras J,
Diaz-Hernandez M, de Leon J, Baca-Baldomero E, Saiz-Ruiz J, Mann JJ, Parsey RV,
Carracedo A, Estivill X, Oquendo MA. Nucleotide variation in central nervous
system genes among male suicide attempters. Am J Med Genet B Neuropsychiatr
Genet. 2010 Jan 5;153B(1):208-13. PubMed PMID: 19455598.
3: Negueruela-Lopez M, Alvarez-Alvarez B, Lopez-Castroman J, Baca-Garcia E.
[Persistent hiccup and conduct disorder: An atypical clinical presentation of
HIV-associated progressive multifocal leukoencephalopathy.]. Enferm Infecc
Microbiol Clin. 2009 Dec;27(10):608-9. Epub 2009 Jul 23. Spanish. PubMed PMID:
19631419.
4: Blasco-Fontecilla H, Lopez-Castroman J, Gomez-Carrillo A, Baca-Garcia E.
Towards an evolutionary framework of suicidal behavior. Med Hypotheses. 2009
Dec;73(6):1078-9. Epub 2009 Jun 6. PubMed PMID: 19501985.
5: Blasco-Fontecilla H, Baca-Garcia E, Dervic K, Perez-Rodriguez MM,
Lopez-Castroman J, Saiz-Ruiz J, Oquendo MA. Specific features of suicidal
behavior in patients with narcissistic personality disorder. J Clin Psychiatry.
2009 Nov;70(11):1583-7. Epub 2009 Jul 14. PubMed PMID: 19607766.
6: Carballo JJ, Baca-Garcia E, Blanco C, Perez-Rodriguez MM, Jimenez Arriero MA,
Artes-Rodriguez A; Group for the Study of Evolution of Diagnosis (SED), Rynn M,
Shaffer D, Oquendo MA. Stability of childhood anxiety disorder diagnoses: a
follow-up naturalistic study in psychiatric care. Eur Child Adolesc Psychiatry.
2009 Oct 15. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 19826859.
7: Baca-Garcia E, Diaz-Sastre C, Ceverino A, Perez-Rodriguez MM, Navarro-Jimenez
R, Lopez-Castroman J, Saiz-Ruiz J, Leon JD, Oquendo MA. Suicide attempts among
women during low estradiol/low progesterone states. J Psychiatr Res. 2009 Sep 24.
[Epub ahead of print] PubMed PMID: 19782376.
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8: Gratacòs M, Costas J, de Cid R, Bayés M, González JR, Baca-García E, de Diego
Y, Fernández-Aranda F, Fernández-Piqueras J, Guitart M, Martín-Santos R,
Martorell L, Menchón JM, Roca M, Sáiz-Ruiz J, Sanjuán J, Torrens M, Urretavizcaya
M, Valero J, Vilella E, Estivill X, Carracedo A; Psychiatric Genetics Network
Group. Identification of new putative susceptibility genes for several
psychiatric disorders by association analysis of regulatory and non-synonymous
SNPs of 306 genes involved in neurotransmission and neurodevelopment. Am J Med
Genet B Neuropsychiatr Genet. 2009 Sep 5;150B(6):808-16. PubMed PMID: 19086053.
9: Abreu LN, Lafer B, Baca-Garcia E, Oquendo MA. Suicidal ideation and suicide
attempts in bipolar disorder type I: an update for the clinician. Rev Bras
Psiquiatr. 2009 Sep;31(3):271-80. Epub 2009 Aug 7. Review. PubMed PMID: 19787156.
10: Vaquero-Lorenzo C, Riaza Bermudo-Soriano C, Perez-Rodriguez MM,
Diaz-Hernandez M, López-Castromán J, Fernandez-Piqueras J, Saiz-Ruiz J,
Baca-Garcia E. Positive association between SAT-1 -1415T/C polymorphism and
anxiety. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2009 Jun 5;150B(4):515-9. PubMed
PMID: 18759322.
Grupos de investigación pertenecientes al Área de Neurociencias
Grupo de Neurología
Responsable: José M. Serratosa Fernández
Investigación: Básica y Clínica
CIBERER (Enfermedades Raras)
Grupo de Psiquiatría y Salud Mental
Responsable: Enrique Baca García
Investigación: Clínica
4.2.4 Área de Nutrición y Enfermedades Metabólicas
Definición del área y objetivos prioritarios:
Las líneas prioritarias de esta área de investigación incluyen patologías de enorme
prevalencia y gran repercusión socio-sanitaria como la diabetes, la obesidad, las
dislipemias y la osteoporosis. De esta forma, con la constitución de esta área de
investigación se plantea un doble objetivo: por un lado, conocer los mecanismos
fisiopatológicos íntimos de estas patologías y, por otro, generar resultados que permitan
mejorar la supervivencia y calidad de vida en los pacientes afectos de estas
enfermedades crónicas. Así, para afrontar este doble objetivo, se ha creado un área
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multidisciplinar básica y clínica compuesta por 3 grupos de investigación perfectamente
imbricados que tratan de fomentar, en definitiva, la investigación de transferencia.
Por otra parte, es menester señalar la importancia de fomentar la investigación de este
tipo de patologías en etapas precoces de la vida (infancia y adolescencia) constituyendo
una línea prioritaria de esta área de investigación.
Además, el área de nutrición y enfermedades metabólicas se caracteriza por su
colaboración estrecha y continua con otros grupos del IIS-FJD con la finalidad de mejorar
el conocimiento existente sobre estas patologías tan prevalentes y, de esta forma, tratar
de disminuir la morbilidad y mortalidad de estos trastornos aplicando los resultados
obtenidos de la investigación de transferencia.
Conviene destacar también la capacidad del área de nutrición y enfermedades
metabólicas para la captación de inversiones públicas y privadas, así como su creciente
producción científica.
Proyectos vigentes de investigación, ensayos clínicos y estudios
epidemiológicos:
Endocrinología, Metabolismo y nutrición
Envejecimiento y fragilidad. (RETICEF) RD06/0013/1002
Características de las acciones del GLP-1 sobre el metabolismo de los tejidos adiposo y
óseo, en estados de obesidad, sin y con alteración del metabolismo de la glucosa. (FIS
PI060076)
Características genéticas, farmacología y función del receptor BRS-3 humano: Posible
diana para el tratamiento de la diabetes y de la obesidad. (FIS CP08/00158)
Interacciones de los efectos osteogénicos de la parathormona (PTH) y la proteína
relacionada con la PTH (PTHrP) con la vía de señalización osteoblástica de Wnt/ß-
catenina en la diabetes mellitus. (FIS PI080922)
Papel de la proteína relacionada con la parathormona (PTHrP) en los mecanismos de
disminución de la viabilidad osteoblástica asociada a la diabetes mellitus. (Fundación
de Investigación Médica Mutua Madrileña 5037/001
Diabetes y enfermedades metabólicas asociadas. RD06/0015/0004
Caracterización moleculr del receptor para el glp-1 en tejidos extrapancreáticos.
PS09/01185
Evaluación del tratamiento de respuesta permanente para la diabetes tipo 1 de inicio
precoz o reciente. (TRX4-DM-007-EU-08)
Efectos de insulina detemir en combinación con liraglutida y metformina en
comparación con liraglutida y metformina en sujetos con diabetes tipo 2. (NN2211-
1842)
TECOS: ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para evaluar los sucesos
cardiovasculares tras el tratamiento con sitagliptina en pacientes con diabetes mellitus
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tipo 2 y control glucémico inadecuado con monoterapia o biterapia antidiabética.
(0431-082)
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad,
tolerabilidad de JNJ-28431754 100 mg y JNJ-28431754 300 mg comparado con
Glimepirida en el tratamiento de sujetos con diabetes tipo 2. (28431754DIA3009)
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los
efectos de taspoglutida (RO5073031) sobre los resultados cardiovasculares en sujetos
con diabetes de tipo 2 mal controlada y en enfermedad cardiovascular documentada.
(NC25113AEu)
Investigación Pediátrica
Utilidad de proteína C reactiva de alta sensibilidad, IL-6 y adiponectina como
marcadores de síndrome metabólico y disfunción cardiopulmonar en niños y
adolescentes obesos. (FIS PI0890661)
Implicación de kispeptina en la pubertad precoz central idiopática en niñas:
modificaciones antropométricas, metabólicas y de la composición corporal al
diagnóstico y durante el tratamiento con análogos de hormona liberadora de
gonadotropinas. (FIS PI080535)
Utilización del test de ACTH de 1 μg para la detección de insuficiencia suprarrenal en
niños asmáticos tratados crónicamente con corticoides inhalados. (FIS PI0690188)
Grupo de Patología de Lípidos: Clínica y Experimental
Factores pronósticos de morbilidad y mortalidad cardiovascular en una cohorte de
familias con diagnóstico genético de hipercolesterolemia familiar. (Centro nacional de
investigación cardiovascular, CNIC 2009-2011)
Leptina, adiponectina, y sus polimorfismos genéticos en población infantil. Relación con
la obesidad y las alteraciones metabólicas asociadas a ella en función del sexo y la
edad. (FIS PI081189)
Estudio abierto, prospectivo, de tres años de duración, para evaluar la eficacia, la
seguridad y la tolerabilidad clínica de la atorvastatina en niños y adolescentes con
hipercolesterolemia familiar heterocigota. (Ensayo clínico: A2581173)
Estudio de variables clínicas de darapladib frente a placebo en sujetos con enfermedad
coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares
adversos mayores. (Ensayo clínico: LPL100601)
Factores de riesgo vardiovascular en poblacion española. Estudio cuatro provincias.
20157/001
Aspciación de polimorfismos de la zona promotora del gen de apolipoproteina e con
cardiopatia isqémica. 80611/001
Relación de la dieta y de la práctica del ejercicio físico con los perfiles antropométrico,
lipídico y oxidativo en niños de edad puberal. 5257/001
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Publicaciones
Resumen:
Año 2009 Nº total de publicacione
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Nº de publicacione
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FI Acumulad
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FI medio anual
Nº REVISTA
S Q1 (%) Q1
Nº publicaciones en colaboración
con autores internacionales
Endocrinología, metabolismo y nutrición
9 8 25,806 3,226 3 37,5% 1
Investigación Pediátrica
7 5 8,43 1,686 0 0,0% 0
Patología de Lípidos: Clínica y Experimental
6 6 13,332 2,222 1 16,7% 0
Nutrición y enfermedades metabólicas
22 19 47,568 2,504 4 21,1% 1
Publicaciones del grupo de Endocrinología, metabolismo y nutrición:
1: Lozano D, Manzano M, Doadrio JC, Salinas AJ, Vallet-Regí M, Gómez-Barrena E,
Esbrit P. Osteostatin-loaded bioceramics stimulate osteoblastic growth and
differentiation. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):797-803. Epub 2009 Aug 27. PubMed
PMID: 19716446.
2: Nuche-Berenguer B, Moreno P, Portal-Nuñez S, Dapía S, Esbrit P,
Villanueva-Peñacarrillo ML. Exendin-4 exerts osteogenic actions in
insulin-resistant and type 2 diabetic states. Regul Pept. 2010 Jan
8;159(1-3):61-6. Epub . PubMed PMID: 19586609.
3: Fernandez de Castro L, Lozano D, Dapía S, Portal-Nuñez S, Caeiro JR,
Gomez-Barrena E, Esbrit P. Role of the N- and C-terminal fragments of parathyroid
hormone-related protein as putative therapies to improve bone regeneration under
high glucocorticoid treatment. Tissue Eng Part A. 2009 Oct 27. [Epub ahead of
print] PubMed PMID: 19860552.
4: Alonso V, Pérez-Martínez FC, Calahorra FJ, Esbrit P. Phytoestrogen modulation
of bone-related cytokines and its impact on cell viability in human prostate
cancer cells. Life Sci. 2009 Sep 9;85(11-12):421-30. Epub 2009 Jul 23. PubMed
PMID: 19632246.
5: González N, Mantey SA, Pradhan TK, Sancho V, Moody TW, Coy DH, Jensen RT.
Characterization of putative GRP- and NMB-receptor antagonist's interaction with
human receptors. Peptides. 2009 Aug;30(8):1473-86. Epub 2009 May 20. PubMed PMID:
19463875; PubMed Central PMCID: PMC2766550.
Instituto de Investigación Sanitaria (IIS-FJD) Pág. 52/115
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s
6: Nuche-Berenguer B, Moreno P, Esbrit P, Dapía S, Caeiro JR, Cancelas J,
Haro-Mora JJ, Villanueva-Peñacarrillo ML. Effect of GLP-1 treatment on bone
turnover in normal, type 2 diabetic, and insulin-resistant states. Calcif Tissue
Int. 2009 Jun;84(6):453-61. Epub 2009 Feb 15. PubMed PMID: 19219381.
7: Lozano D, de Castro LF, Dapía S, Andrade-Zapata I, Manzarbeitia F,
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Jan;62(1):57-65. Spanish. PubMed PMID: 19150015.
Grupos de investigación pertenecientes al Área de Nutrición y
Enfermedades Metabólicas
Grupo de Endocrinología, Metabolismo y Nutrición
Responsables: Adela Rovira Loscos
María Luisa Villanueva-Peñacarrillo*
Pedro Esbrit Argüelles**
Investigación: Básica y Clínica
* Jefe de grupo CIBERDEM
** Jefe de grupo RETICEF
Grupo de Investigación Pediátrica
Responsable: Mercedes Ruíz Moreno
Investigación: Básica y Clínica
Grupo de Patología de Lípidos: Clínico y Experimental
Responsables: Carmen Garcés Segura
Pedro Mata López
Investigación: Básica y Clínica
4.2.5 Área de Patología Cardiovascular, Renal e Hipertensión
Definición del área y objetivos prioritarios:
Esta área estratégica está formada por 3 grupos, Nefrología, Patología Vascular e
Hipertensión, Cardiología y Urología, con fuertes lazos entre ellos. De hecho, la parte
experimental de los proyectos de cardiología se realiza en el laboratorio del grupo de
Nefrología, Patología Vascular e Hipertensión. Este último, es un macro-grupo, que consta
de 8 investigadores principales que colaboran activamente entre sí y con otros grupos
tanto del IIS-FJD como del Hospital FJD. Esta estructura es un caldo de cultivo ideal para
los cuatro investigadores emergentes tutelados por el macro-grupo. El total de
investigadores de esta área es de 83; con fuertes lazos con la UAM (Catedráticos,
profesores titulares, profesores contratados doctores y profesores asociados de la UAM).
En el área hay dos subgrupos dirigidos por IPs de la UAM (Prof Marta Ruiz Ortega y Prof
Carmen Gómez-Guerrero) y 4 investigadores emergentes.
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El objetivo común del área de investigación es profundizar en los mecanismos de daño y
reparación en enfermedades renales y cardiovasculares con vistas a la identificación de
nuevas moléculas con potencial diagnóstico o como objetivo terapéutico para el desarrollo
de patentes y su eventual traslación clínica. Dentro de este objetivo común cada grupo y
subgrupo se centra en determinados aspectos celulares y moleculares (fibrosis, apoptosis,
factores de transcripción, señalización intracelular, citoquinas, sistema renina-
angiotensina, etc.), determinadas patologías (aterotrombosis, miocardiopatía o nefropatía
diabética, patología glomerular, fracaso renal agudo, nefrotoxicidad, fibrosis renal, etc.),
o determinadas técnicas (transcriptómica, proteómica, imagen molecular, etc.),
compartiendo técnicas y conocimiento para acelerar el descubrimiento. Existe un amplio
número de colaboraciones nacionales e internacionales, así como dentro del propio
centro, incluyendo los grupos de Anatomía Patológica, Hematología, Oncología Médica,
Bioquímica Clínica, Enfermedades Infecciosas, Inmunología, Microbiología, Reumatología,
Traumatología, Metabolismo Mineral y Óseo, Cirugía Digestiva y Medicina Intensiva.
Proyectos vigentes de investigación, ensayos clínicos y estudios
epidemiológicos:
Cardiología
Aplicación de Nuevas Tecnologías Proteómicas en la Búsqueda de marcadores
diagnósticos y terapéuticos de enfermedades cardiovasculares. CAM (sgen/0247/2006)
Valor pronostico de los niveles de hsp-27 y catepsina d en los sindromes coronarios
agudos: un estudio translacional FIS (PI050451), Fundación Española del Corazón y
Sociedad Española de Arteriosclerosis.
Mecanismos celulares y moleculares de la aterosclerosis. (Fundación Ramón Areces,
4768/001)
Estudio del papel biológico de nuevos marcadores de aterosclerosis identificados
mediante análisis proteómico. (Fundacion Ramon Areces).
Estudios BACS&BAMI (Biomarkers in Acute Coronary Syndrome & Biomarkers in Acute
Myocardial Infarction)
Protective effects of eplerenone on the diabetic myocardium. Pfizer Internacional
Efecto protector de la sitagliptina en el sistema cardiovascular. MSD Internacional
Evaluación de los factores de riesgo y de la patologia cardiovascular de los pacientes
con degeneración macular asociada a la edad (dmae) neovascular. Estudio Reticor
(Pfizer)
Nefrología, Patología Vascular e Hipertensión
Fighting Aneurysmal Disease. FP7 Promam (HEALTH-2007-2.4.2-2)
Fighting Aneurysmal Disease (FAD). Eurosalud (EUS2008-03565)
Development of Innovative Assays and Locally acting therapies aiming at critical
Kinases in hepatic and renal fibrosis DIALOK. FP6 (LSHB-CT-2007-036644)
Identificación de nuevos biomarcadores diagnósticos y terapéuticos de riesgo
cardiovascular mediante nuevas aproximaciones proteómicas. (SAF 2007/63648)
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TWEAK como objetivo terapéutico. (FIS 06/0046)
Estudio multicéntrico prospectivo, abierto, controlado con placebo, aleatorizado, de
grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con
eritropoyetina recombinante humana en la prevención de la nefrotoxicidad asociada a
la utilización de contrastes iodados. FIS EC07/90532
Red temática FIS de enfermedades cardiovasculares. (Recava RD06/0014/0035)
Relaciones entre apoptosis, transdiferenciación e inflamación en el daño renal agudo.
Intervención terapéutica. (PI081083)
Investigación de los mecanismos moleculares implicados en la transición epitelio-
mesenquimal durante el daño renal. Búsqueda de nuevas dianas terapéuticas.
(PI081564)
Caracterización de nuevos mediadores y marcadores de daño renal identificados
mediante transcriptomica. PS09/00447
Búsqueda de un panel de biomarcadores pronósticos en síndrome coronario agudo
mediante abordaje proteómico y metabolómico. Estudio bacs (biomarkers in acute
coronary syndrome). PS09/01405
Papel de la inmunoinflamación en el desarrollo del daño vascular y renal: estudio de
mecanismos moleculares y nuevas aproximaciones terapéuticas. (SAF2009-11794)
Papel de TWEAK/FN14 en la patogenia de la inflamación y formación de la lesión
aterosclerótica. (CP04/00060)
Relaciones entre apoptosis, transdiferenciación e inflamación en el daño renal agudo.
Intervención terapéutica. CP07/0020
Implicación del sistema TWEAK/FN14 en la formación y desarrollo de la lesión
aterosclerótica. (SAF2007-60896)
Estrategias de prevención y regresión de la nefrotoxicidad producida por drogas de
interés clínico. PI08/1083
Empleo de nuevas técnicas para la preservación de la integridad endotelial: desarrollo
de aplicaciones terapéuticas. (FIS PI061247)
Red temática de Investigación Renal, REDINREN. ISCIII-RETIC. (RD06/0016/0003 y 4)
Aplicación de nuevas tecnologías proteómicas en la búsqueda de marcadores
diagnósticos y terapéuticos de enfermedades cardiovasculares. (CAM S-GEN-
0247/2006)
Utilización de modelos animales y celulares para caracterizar el fracaso renal agudo y
multiorgánico (IA). (S-BIO-0283-2006)
Mecanismos celulares y moleculares de la aterosclerosis. (Areces, 4768/001)
Effect of TWEAK deletion on atherosclerotic plaque development in apoE knockout mice
(Biogen)
Medida de células endoteliales circulantes y micropartículas en la evaluación del daño
corporal. (Mapfre)
Interacción de la Angiotensina II con la ruta de señalización de TGF-β/Smad en
patología cardiovascular. Sociedad Española de Cardiología
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Investigación de nuevas dianas antifibróticas para el tratamiento de enfermedades
renales. Sociedad Española de Nefrología
Evaluación de mediadores y mecanismos moleculares implicados en la
transdiferenciación renal. (A/9571/07)
Globotriaosilsfingosina (liso-GB3) en la enfermedad de Fabry: Consecuencias
terapéuticas. (Fundacion estudio enfermedades lisosomales)
Beyond the peritoneum: exploring systemic effects of PD solutions. Research
agreement with Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Collaboration 2009. Beyond the peritoneum. Exploring systemic effects of PD solutions
part 2: focusing on newly identified mediators of kidney injury (Fresenius)
Efecto del Aliskiren sobre el remodelado vascular, inflamación y estrés oxidativo
asociado a la hipertensión arterial. (Novartis)
Estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado para demostrar un mejor control
metabólico de la prescripción de (Physioneal-physioneal-extraneal-nutrineal) (PPEN)
frente a dianeal (DDDD) en pacientes diabéticos tratados con diálisis peritoneal
continua
Estudio PRIMO II: Beneficios de Paricalcitol inyectable sobre la morbilidad cardiaca
provocada por la insuficiencia renal en los sujetos con enfermedad renal crónica en
estadio 5.
Evaluación de la utilidad del alopurinol en la prevención de la morbimortalidad
cardiovascular de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia.
Urología
Ensayo clínico en fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para
estudiar la eficacia y la seguridad de bicalutamida con o sin deforolimus en varones
con cáncer de próstata asintomático metastásico y resistente a la castración.
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la
eficacia y la seguridad de la administración de una dosis diaria de ZD4054 10mg por
vía oral en pacientes con cáncer de próstata hormonorresistente no metastásico.
Publicaciones
Resumen:
Año 2009 Nº total de publicacione
s
Nº de publicacione
s con FI
FI Acumulad
o
FI medio anual
Nº REVISTA
S Q1 (%) Q1
Nº publicaciones en colaboración
con autores internacionales
Cardiología 3 3 8,309 2,770 2 66,7% 0
Nefrología, Patología Vascular e Hipertensión
42 39 164,644 4,222 25 64,1% 6
Urología 6 2 8,788 4,394 1 50,0% 0
Patología Cardiovascular, Renal e Hipertensión
51 44 181,741 4,130 28 63,6% 6
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Frutos DB, Trillo E, Gracia S, de los Ríos FJ. TRPC6 mutational analysis in a
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Grupos y subgrupos de investigación pertenecientes al Área de
Patología Cardiovascular, Renal e Hipertensión
Grupo de Cardiología
Responsables: Jerónimo Farré Muncharaz
José Tuñon Fernández
Investigación: Clínica y Básica
Grupo de Nefrología, Patología Vascular e Hipertensión
Responsables: Jesús Egido de los Ríos (UAM)*
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Carmen Gómez-Guerrero (UAM)
Marta Ruiz Ortega (UAM)**
Investigación: Básica y Clínica
* Jefe de grupo RECAVA
** Jefe de grupo REDINREN
Grupo de Urología
Responsable: Carmen González Enguita
Investigación: Clínica
Grupo Asociado
Grupo de Cirugía Vascular
Responsable: Antonio Del Río Prego
Investigación: Clínica
4.2.6 Área de Genética y Genómica
Definición del área y objetivos prioritarios:
Las líneas de investigación en el Área de Genética y Genómica están enfocadas, con un
fuerte componente traslacional, al estudio genético, clínico y epidemiológico de diversas
enfermedades hereditarias y cromosómicas.
Los objetivos planteados se centran fundamentalmente en la actividad diagnóstica y de
prevención de las malformaciones congénitas y patologías humanas hereditarias, en
especial aquellas enfermedades raras de origen genético, al desarrollo de nuevas terapias
específicas y al cuidado integral de los pacientes. La caracterización fisiopatológica,
celular y genética, el desarrollo y validación de técnicas y algoritmos diagnósticos
genéticos, y el análisis epidemiológico en series de pacientes, se orientan al diseño de
herramientas útiles con una clara aplicabilidad clínica. Estas herramientas permiten el
consejo genético en estas malformaciones y enfermedades cromosómicas, su diagnóstico
prenatal, en especial mediante técnicas no invasivas, los estudios clínicos y citogenéticos
detallados, sobre todo en aquellas enfermedades raras, y la identificación de
determinantes genéticos que contribuyen a la evolución de las enfermedades o permiten
la selección de una terapia más individualizada.
La actividad científica en el Área de Genética y Genómica se basa, por tanto, en el
desarrollo de diferentes proyectos que incorporan la biotecnología al diagnóstico y
prevención de patologías raras de base genética en diferentes áreas, como el diagnóstico
prenatal, la pediatría, la neurología, la cardiología, la oftalmología, la ginecología u otras,
además de iniciar el desarrollo de nuevas aproximaciones terapéuticas basadas en la
farmacogenética y la terapia génica.
Por otra parte, esta área tiene un carácter transversal al dar apoyo metodológico y de
conocimiento al resto de los grupos y áreas de investigación.
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La línea de farmacogenética es del mismo modo estratégica y transversal, de gran
aplicabilidad para la práctica clínica y la transferencia de la llamada medicina genómica o
“personalizada”.
Proyectos vigentes de investigación, ensayos clínicos y estudios
epidemiológicos:
Genética
Proyecto Europeo Coordinado: Functional Genomics of the retina in health and disease.
(EVI-GENORET)” (6º Programa Marco UE; FP6-512036)
Functional genomics of the retina in health and disease, lshg-ct-2005-512036.wp2:
Phenotyping of monogenic retinal dystrophies (MRD) (AI07/90018)
Caracterización molecular, funcional y fenotípica de varios tipos de distrofias de retina:
Enfermedad de Stargardt (STGD), Distrofia de conos-bastones (DCB), Retinosis
Pigmentaria (RP) y Amaurosis Congénita de Leber (LCA)”. (Proyecto Coordinado FIS
PI060027)
Estudio de la infertilidad: búsqueda de nuevas causas genéticas a través de la
aplicación de nuevas técnicas. (FIS PI050263)
Aplicación de chips de ADN (Arrays) al diagnóstico de las Enfermedades
Oculogenéticas: comparación con las técnicas convencionales. (FIS PI07/90285)
Nuevas estrategias para el diagnóstico fetal de mutaciones paternas en sangre
periférica de gestantes. (FIS PI08/1456)
Incorporación a la práctica clínica de la determinación del Factor RhD Fetal mediante su
análisis en sangre materna. Validación de la técnica mediante PCR a Tiempo Real. (FIS
PI08/90335)
Caracterización clínica y molecular de distrofias de retina: Enfermedad de Stargardt,
Distrofia de conos-bastones y Retinosquisis utilizando múltiples aproximaciones.
(Fundación Mutua Madrileña 30171/005)
Caracterización genómica y post-genómica de Amaurosis Congénita de Leber y
Retinosis Pigmentaria Autosómica Recesiva. Análisis de los genes CERKL y CEP290.
Proyecto Ayudas Merck Serono de Investigación 2009.(30171/006)
Estudio de las bases moleculares de las enfermedades congénitas: cardiovasculares,
oculofaciales y esqueléticas (Fundacion Ramón Areces 4715/001)
Utilidad de la farmacogenética para predecir la eficacia y la seguridad de Risperidona y
otros antipsicóticos atípicos. (FIS EC07/90393)
Estudio de distrofias de retina autósomicas recesivas y otras: a) caracterizacion clínica
y molecular mediante nuevos abordajes metodologicos; b) identificación de nuevas
regiones candidatas. PS09/00459
Valoracion del analisis molecular actual y futuro en distrofias de retina autosomicas
dominantes (arrays de genotipado, mlpa, dhplc, hrm) PI09/90047
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Aproximación a la caracterización genética de 8 genes asociados a Retinosis
Pigmentaria Autonómica Recesiva, mediante STRs y SNPs, en familias españolas.
30171/007
Publicaciones
Resumen:
Año 2009 Nº total de publicacione
s
Nº de publicacione
s con FI
FI Acumulad
o
FI medio anual
Nº REVISTA
S Q1 (%) Q1
Nº publicaciones en colaboración
con autores internacionales
Genética 21 21 101,393 4,828 16 76,2% 4
Genética y Genómica
21 21 101,393 4,828 16 76,2% 4
Publicaciones del grupo de Genética:
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congenital amaurosis. Hum Genet. 2009 Apr;125(3):349. PubMed PMID: 19320033.
19: Valverde D, Pereiro I, Vallespín E, Ayuso C, Borrego S, Baiget M. Complexity
of phenotype-genotype correlations in Spanish patients with RDH12 mutations.
Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):1065-8. Epub 2008 Nov 14. PubMed PMID:
19011012.
20: Benko S, Fantes JA, Amiel J, Kleinjan DJ, Thomas S, Ramsay J, Jamshidi N,
Essafi A, Heaney S, Gordon CT, McBride D, Golzio C, Fisher M, Perry P, Abadie V,
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Ayuso C, Holder-Espinasse M, Kilpatrick N, Lees MM, Picard A, Temple IK, Thomas
P, Vazquez MP, Vekemans M, Crollius HR, Hastie ND, Munnich A, Etchevers HC, Pelet
A, Farlie PG, Fitzpatrick DR, Lyonnet S. Highly conserved non-coding elements on
either side of SOX9 associated with Pierre Robin sequence. Nat Genet. 2009
Mar;41(3):359-64. Epub 2009 Feb 22. PubMed PMID: 19234473.
21: Campos-Mollo E, López-Garrido MP, Blanco-Marchite C, Garcia-Feijoo J, Peralta
J, Belmonte-Martínez J, Ayuso C, Escribano J. CYP1B1 mutations in Spanish
patients with primary congenital glaucoma: phenotypic and functional variability.
Mol Vis. 2009;15:417-31. Epub 2009 Feb 23. PubMed PMID: 19234632; PubMed Central
PMCID: PMC2645906.
Grupo de investigación pertenecientes al Área Genética y Genómica
Grupo de Genética
Responsables: Carmen Ayuso García*
Carmen Ramos Corrales
Investigación: Básica y Clínica
*Jefe de grupo CIBERER
4.2.7 Tecnología e Innovación Sanitaria
Definición del área y objetivos prioritarios:
Área estratégica transversal compuesta por dos grupos consolidados y dos asociados,
creada en torno a la aplicación de las nuevas tecnologías sanitarias de diagnóstico y
tratamiento y de la innovación en ellas existente.
El grupo de “Investigación en nuevas terapias” aglutina la investigación que sobre nuevas
tecnologías se aplican en las especialidades de oftalmología, diagnóstico por imagen, ORL
y aparato digestivo. El grupo de “Anestesiología y Medicina Intensiva” aplica esta
tecnología sobre el estudio del soporte vital avanzado en patologías multiorgánicas
graves. Los grupos asociados de cirugía maxilofacial y de cirugía plástica apoyarán
principalmente la investigación del grupo de "Investigación en nuevas terapias".
Los objetivos concretos de esta área van dirigidos por una parte hacia el desarrollo e
implementación de las nuevas tecnologías sobre la optimización de implantes
intraoculares y aspectos heredo-degenerativos del daño ocular y hacia el diagnóstico y el
tratamiento de la disfagia y sobre la endoscopia digestiva. Por otra, hacia la comprensión
de los mecanismos de génesis de la lesión pulmonar aguda y de la lesión renal presentes
en la sepsis con vistas al diseño de nuevas estrategias terapéuticas y a la identificación y
caracterización de biomarcadores.
El carácter transversal de esta área habilita la posibilidad de colaboración con otras
especialidades y grupos, como Nefrología, que desarrolla una estrecha colaboración con
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medicina intensiva dentro del consorcio CIFRA (consorcio para la investigación del fracaso
renal agudo) financiado por la Comunidad de Madrid. El grupo neumología, integrada en
el CIBERES colabora en la investigación ventilatoria del grupo de medicina Intensiva y
podrá aportar la innovación tecnología de la unidad de endoscopia respiratoria al grupo
de innovación terapéutica dirigida por el neumólogo Dr. González Mangado. De igual
modo, El grupo de Oftalmología tiene estrechos lazos con el de Genética en el estudio de
los aspectos hereditarios del daño ocular.
Proyectos vigentes de investigación, ensayos clínicos y estudios
epidemiológicos:
Anestesia y Medicina Intensiva
Monitorización pulmonar mediante capnografía volumétrica durante la ventilación
mecánica. (FIS-PI07136)
Registro europeo de resultados y experiencia con cubicin para el tratamiento de
infecciones grampositivas graves (european cubicin registry and experience for the
treatment of serious gram-positive infections).
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, doblemente enmascarado
para evaluar la seguridad y eficacia de Dioripenem en comparación con Imipenem en
el tratamiento de pacientes con neumonía asociada a ventilador. Diego López Mendoza
Eficacia y seguridad de la drotecogina alfa (activada) en pacientes adultos con shock
séptico. César Pérez Calvo
Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, comparativo, doble ciego para evaluar
dos emulsiones lipídicas diferentes en la nutrición parenteral total del enfermo crítico y
su influencia en la infección nosocomial. Manuel Pérez Márquez
Investigación en nuevas Terapias
Stent Xpert en isquemia crítica de miembros inferiores (ÉXITO) (4631/001)
Seguridad, efectividad y uso apropiado de todo el porfolio de productos
neurovasculares de EV3 en procedimientos endovasculares (4254/002)
Serie de casos multicéntrico y observacional de refuerzo vertebral con confidence y el
confidence perimeter spinal cement system TM.(4254/003)
Estudio observacional retrospectivo para evaluar la eficacia y la seguridad del
tratamiento con entecavir monoterapia en pacientes con hepatitis B crónica.
Estudio de 5 años, no intervencionista, de registro de datos de humira (adalimumab)
en pacientes con enfermedad de crohn (ec) activa moderada a grave.
Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 2
semanas de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de la suspensión para
pulverización nasal de fluorato de fluticasona 110 mcg administrado una o dos veces al
dia.
Estudio de seguridad poscomercialización en pacientes con insuficiencia renal moderada
a los que se les administra OMNISCAN (inyección de gadodiamida) para la adquisición
de imágenes de RM (IRM) realzada con contraste (GE-041-075)
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Publicaciones
Resumen:
Año 2009 Nº total de publicacion
es
Nº de publicaciones con FI
FI Acumulad
o
FI medio anual
Nº REVISTA
S Q1 (%) Q1
Nº publicaciones en colaboración
con autores internacionales
Anestesia y medicina intensiva
4 2 7,143 3,572 1 50,0% 0
Investigación en nuevas terapias
6 3 3,531 1,177 0 0,0% 0
Tecnología e innovación sanitaria
10 5 10,674 2,135 1 20,0% 0
Publicaciones del grupo de anestesia y medicina intensiva:
1: Arcas-Bellas JJ, Cassinello F, Cercós B, del Valle M, Leal V,
Alvarez-Rementería R. Delayed quadriparesis after an interscalene brachial plexus
block and general anesthesia: a differential diagnosis. Anesth Analg. 2009
Oct;109(4):1341-3. Epub 2009 Jul 29. PubMed PMID: 19641049.
2: Arcas Bellas JJ, del Olmo Falcones M, Alvarez-Rementería R, Muñoz Alameda L.
[Acute aortic dissection: utility of transesophageal echocardiography during
surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2009 Oct;56(8):524. Spanish. PubMed PMID:
19994628.
3: Suárez Sipmann F. [Utility of recruitment maneuvers (pro)]. Med Intensiva.
2009 Apr;33(3):134-8. Spanish. PubMed PMID: 19406086.
4: Suarez-Sipmann F, Bohm SH. Recruit the lung before titrating the right
positive end-expiratory pressure to protect it. Crit Care. 2009;13(3):134. Epub
2009 May 6. PubMed PMID: 19480645; PubMed Central PMCID: PMC2717406.
Publicaciones del grupo de Investigación en nuevas terapias:
1: Varela M, Arrieta P, Ventureira C. Non-syndromic concomitant hypodontia and
supernumerary teeth in an orthodontic population. Eur J Orthod. 2009
Dec;31(6):632-7. Epub 2009 Jun 17. PubMed PMID: 19535605.
2: Sánchez-Fayos Calabuig P, Martín Relloso MJ, Porres Cubero JC. [Eosinophilic
esophagitis: sequential algorithm of therapeutic possibilities]. Med Clin (Barc).
2009 Nov 28;133(20):798-801. Epub 2009 Jul 24. Spanish. PubMed PMID: 19631951.
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3: Sánchez-Fayos Calabuig P, Martín Relloso MJ, Porres Cubero JC. [Multifactorial
etiology and pathogenic factors in inflammatory bowel disease]. Gastroenterol
Hepatol. 2009 Nov;32(9):633-52. Epub 2009 Aug 3. Spanish. PubMed PMID:
19647892.
4: Sánchez-Fayos Calabuig P, Martín Relloso MJ, Porres Cubero JC. [Reduction of
infections versus the increase of allergy, autoimmunity and inflammation.]. Med
Clin (Barc). 2009 Oct 29. [Epub ahead of print] Spanish. PubMed PMID: 19879600.
5: Sánchez-Fayos Calabuig P, Martín Relloso MJ, Porres Cubero JC. [Gastric mucosa
as a target of persistent proinflammatory aggression: pathogenic models of
chronic gastritis]. Gastroenterol Hepatol. 2009 Apr;32(4):294-306. Epub 2009 Apr
22. Review. Spanish. PubMed PMID: 19395126.
6: Pérez Higueras A, Saura Lorente P, García Alonso J, de las Heras García JA.
[Diagnosis and treatment of head and neck paragangliomas. Uses of angiography and
interventional radiology]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2009 Feb;60 Suppl 1:53-67.
Review. Spanish. PubMed PMID: 19245776.
Grupos de investigación pertenecientes al Área de Tecnología e
Innovación Sanitaria
Grupo de Anestesia y Medicina Intensiva
Responsables: Luis Enrique Muñoz Alameda
César Pérez Calvo
Investigación: Clínica y básica
Grupo de Investigación en Nuevas Terapias
Responsable: Carlos Cenjor Español (UAM)
Ángeles Franco López
Juan Carlos Porres Cubero (UAM)
Orencio Bosch Esteva
Margarita Varela Morales
Ignacio Jiménez-Alfaro Morote
Investigación: Clínica
Grupos Asociados
Grupo de Cirugía Maxilofacial
Responsable: Dolores Martínez Pérez
Investigación: Clínica
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Grupo de Cirugía Plástica, Estética y Reparadora
Responsable: Oscar Caballero Díaz
Investigación: Clínica
4.2.8. UNIDADES DE APOYO.
4.2.8.1. UCICEC – Unidad Caiber Investigacion Clinica y Ensayos
Clinicos
Grupo UCICEC
Responsable: Carmen AYUSO (CAIBER)
Raquel Muñoz Siscart: Jefe de Unidad de Ensayos Clínicos Ana Megías López: Enfermera de Ensayos Clínicos
Investigación: Clínica
La Unidad de Investigación Clínica-CAIBER empieza a funcionar en la Fundación Jiménez Díaz en Julio de 2009. Actividad 1. Colaboración en estudios/ensayos activos
-CZOL446H2305: “Ensayo de eficacia y seguridad, aleatorizado y a doble ciego, con
ácido zoléndronico para el tratamiento de la enfermedad de Paget ósea usando
risendronato como comparador”
La Unidad presta ayuda en extracción y procesamiento de muestras
- CL3-12911-032: “Eficacia y seguridad de 2 g de ranelato de estroncio en el
tratamiento de la osteoporosis en hombres. Estudio prospectivo multicéntrico,
internacional, doble ciego, controlado frente a placebo, con una duración del
tratamiento de dos años y el análisis principal del estudio tras un año.”
La Unidad presta ayuda en extracción de muestras de sangre
-FP-001-IM: “Ensayo de fase III, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos,
internacional y multicéntrico, para investigar los cambios en la Densidad Mineral
ósea(DMO) de columna lumbar en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
primaria tratadas inicialmente durante 12 meses con hormona paratiroidea de cadena
completa[PTH(1-84)],seguidos por 12 meses de tratamiento con risendronato,
seguidos, a su vez, por 12 meses de tratamiento con PTH(1-84) o con risendronato.”
La Unidad presta ayuda en extracción de muestras de sangre
- TRX4_DM_007EU_08 “Durable – Response therapy evaluation for early – or nex- on
set type 1 diabetes”
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La Unidad se encarga de la gestión de ingreso en hospital de Día y Hospitalización,
recogida de tratamiento de farmacia, administración de tratamiento, extracción,
procesamiento y envío de muestras de sangre y orina; control de constantes vitales
cada media hora, electrocardiograma, Mantoux, vigilancia constante de bomba de
infusión durante la administración del fármaco de estudio.
-LPL100601: “Estudio de variables clínicas de darapladib frente a placebo en sujetos
con enfermedad coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos
cardiovasculares adversos mayores (ACAM)”
-ART109350: “Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado, de dos
grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Fondaparinux frente a
heparina de bajo peso molecular (Nadroparina) en pacientes que necesitan
inmovilización rígida o semirrígida al menos durante 21 días hasta 45 días debido a
una lesión aislada no quirúrgica por debajo de la rodilla"
La Unidad presta ayuda en la extracción de muestra de sangre, coordinación entre los
servicios implicados, gestión de citas (traumatología y Ecodopler), información a
servicios implicados para mejora de reclutamiento, seguimiento de reclutamiento,
visitas de monitorización.
-CASA404A2302 “Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,
controlado con placebo, de ASA404 en combinación con docetaxel como tratamiento
de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
(NSCLC) localmente avanzado o metastático (estadio IIIb y IV)”
La Unidad presta colaboración de enfermería de CAIBER con Data Manager de
Oncología: extracción y procesamiento de varias muestras durante cada día del ciclo,
ECG dos veces en cada ciclo, envío de muestras y transmisión de ECG por fax,
seguimiento del paciente.
-OMB110913: "Estudio Fase III abierto, aleatorizado, de ofatumumab añadido a
fludarabina-ciclofosfamida frente a la combinación de fludarabina-ciclofosfamida en
sujetos con leucemia linfocítica crónica con recaída"
La Unidad presta ayuda para gestiones administrativas: revisión de correspondencia,
recepción y envío de documentación, coordinación de servicios implicados (hospital de
Día, Enfermería, Farmacia…) Ayuda en registro de CRDs de Ecografía de articulaciones.
Monitorización: visitas, seguimiento, rellenar CRDs, resolución de queries, archivo de
documentación
Actividades de enfermería requeridas: Revisión de kits, administración, toma de
constantes, extracción, procesamiento y envío de muestras de sangre, citación y
registro.
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-IM 101-179: “Multicenter, Open-Label Study to Assess Early Response to Abatacept
with background Methotrexate Using Power Doppler Ultrasonography in Patients with
Active Rheumatoid Arthritis and Inadecuate response to Methotrexate.”
La Unidad presta ayuda para gestiones administrativas: revisión de correspondencia,
recepción y envío de documentación, coordinación de servicios implicados (hospital de
Día, Enfermería, Farmacia…)
Monitorización: visitas, seguimiento, rellenar CRDs, resolución de queries, archivar
documentación e informar
Actividades de enfermería requeridas: Administración, toma de constantes cada 30
minutos, ECG en cada ciclo, extracción procesamiento y envío de muestras de sangre
(sacadas en varios tiempos durante el mismo día del ciclo), citación y registro.
- RTICC-CTC-08 “Programa de investigación traslacional plataforma de servicio de
determinación de células tumorales circulantes en cáncer colorrectal estadio III”
La Unidad prestará ayuda de enfermería cuando se recluten pacientes.
-E2007-G000-306 “Estudio doble ciego, controlado con placebo, con aumento gradual
de dosis, en grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de E2007
(perampanel) administrado como terapia adyuvante en pacientes con crisis parciales
refractarias.”
E2007-G000-307 “Fase de extensión abierta de los estudios doble ciego, controlados
con placebo, con aumento gradual de dosis, de grupos paralelos para evaluar la
eficacia y la seguridad de E2007 (perampanel) administrado como terapia adyuvante
en pacientes con crisis parciales refractarias.”
La Unidad presta colaboración de enfermería en la realización de electrocardiogramas
y su transmisión por fax, extracción y procesamiento de muestras de sangre y orina en
2 tiempos para farmacocinética, en cada una de las visitas. Toma de constantes y
recogida de medicación desde el Servicio de Farmacia.
-“Ensayo aleatorizado, multicéntrico, de fase III, del tratamiento adyuvante en
pacientes con cáncer de mama Her2- positivo con ganglios positivos o con ganglios
negativos de alto riesgo, para comparar la quimioterapia más trastuzumab con la
quimioterapia más trastuzumab más bevacizumab”
La Unidad prestará ayuda en la realización de electrocardiograma y extracciones,
procesamiento y envío de muestras.
2. Apoyo para la puesta en marcha de nuevos estudios/ensayos clínicos -WT1-AS15-BRS-001 “A double blind, randomized (2:1), placebo-controlled Phase I/II
Study of neoadjuvant and adjuvant treatment with WT1-A10 + AS15 Antigen-Specific
Cancer Immunotherapeutic in combination with standard therapy in women with WT1-
positive Stage II or III breast cancer”
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La Unidad prestó apoyo para la consecución de la documentación necesaria para la
presentación al CEIC del estudio.
MAGE3-AS15-MEL-05 (ADJ): “A double blind, randomized (2:1), placebo-controlled
Phase I/II Study of neoadjuvant and adjuvant treatment with WT1-A10 + AS15
Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic in combination with standard therapy in
women with WT1-positive Stage II or III breast cancer”
La Unidad contactó con el Promotor y los investigadores para la consecución de la
documentación necesaria para la presentación al CEIC del estudio, aunque finalmente
la FJD no participó por decisión del Servicio de Oncología.
-113408 (FLU-D-QIV-005) "Estudio en fase III multicéntrico, multinacional,
aleatorizado, doble ciego, controlado para evaluar la inmunogenicidad, reactogenicidad
y seguridad de la vacuna gripe cuadrivalente de GSK Biologivals (GSK2322211138 A)
y para evaluar la consistencia clínica de tres lotes de producción de FLU-D-QIV en
términos de inmunogenicidad, administrado de forma intramuscular en adultos de 18
años y mayores"
La Unidad prestó apoyo para la consecución de la documentación necesaria para la
presentación al CEIC del estudio, aunque finalmente no llegó a realizarse el estudio por
decisión del Promotor
-FFS113203: "Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos
paralelos, de 2 semanas de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de la
suspensión para pulverización nasal de fluorato de fluticasona 110 mcg administrado
una o dos veces al día, como monoterapia para el tratamiento de la rinosinusitis aguda
no complicada (RSA) en sujetos adultos y adolescentes de al menos 12 años de edad"
La Unidad prestó apoyo para la consecución de la documentación necesaria para la
presentación al CEIC del estudio en el mes de Noviembre
3. Impulso y promoción de nuevos proyectos
-“A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial of the Safety and
Efficacy of Feraheme™ (ferumoxytol) for the Treatment of Iron Deficiency Anemia
Followed by an Open-Label Extension Study: “An Open-Label Extension Study of the
Safety and Efficacy of Ferumoxytol for the Episodic Treatment of Iron Deficiency
Anemia”
“Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Multicenter Trial Comparing the Safety
and Efficacy of Ferumoxytol and Iron Sucrose for the Treatment of Iron Deficiency
Anemia”
La CRO responsable de los ensayos contactó con la Unidad para la participación del
ensayo. La Unidad contactó con los posibles investigadores para la consecución de la
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documentación necesaria para la presentación al CEIC del estudio, aunque finalmente
la FJD no llegó a participar por decisión del Servicio de Hematología.
-CA182-033 BRISK-FL: "A Randomized, Double-blind, Multi-center Phase III Study of
Brivanib Versus Sorafenib as First-line Treatment in Patients With Advanced
Hepatocellular Carcinoma"
CA182-034 BRISK-PS: "A Randomized, Double-blind, Multi-center Phase III Study of
Brivanib Plus Best Supportive Care (BSC) Versus Placebo Plus BSC in Subjects With
Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) Who Have Failed or Are Intolerant to
Sorafenib"
La Unidad ha contactado con el Servicio de Digestivo para que pueda llevarse a cabo el
estudio en la FJD, pero no se va a participar por decisión del Servicio.
4. Apoyo científico y administrativo a los investigadores para la presentación de
nuevos estudios independientes al CEIC
-“Estudio observacional de tipo transversal para evaluar la prevalencia de deficiencia
de vitamina D en pacientes con nefropatías proteinúricas.”
Colaboración con el Investigador principal para la elaboración del protocolo y
asesoramiento para la puesta en marcha del estudio.
-“Efecto del aliskiren sobre el remodelado vascular, inflamación y estrés oxidativo
asociado a la hipertensión arterial”
Asesoramiento al investigador principal para la tramitación del estudio.
-“Optimización de las técnicas de implantación de microelectrodos en corteza cerebral
humana”
Asesoramiento al investigador principal para la presentación al CEIC.
-“European-wide snapshot survey of patients admitted for Acute Myocardial Infarction
(AMI).”
Asesoramiento al investigador principal para la presentación al CEIC.
-“Estudio de las variables pisco sociales intervinientes como factores de riesgo en el
desarrollo, mantenimiento y/o agravamiento de la enfermedad cardiovascular”
Asesoramiento al investigador principal para la elaboración del protocolo y
presentación al CEIC.
Para mejorar la Infraestructura de la Unidad, se han realizado labores logísticas de: 1. Adecuación de espacio para la atención asistencial a pacientes, procesamiento de muestras y realización de tareas administrativas Otras actividades:
1. Revision de los estudios de Farmacogenética.
2. Propuesta de registro de pacientes de Ensayos Clínicos en INDRA
3. Creación de Agenda de CAIBER en INDRA:
4. Creación de cuestionario de solicitud de ayuda a la Unidad.
5. Propuesta de creación de portal CAIBER en la Intranet.
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6. Creación de procedimientos propios de la Unidad.
7. Gestión de pedidos y material.
8. Coordinación de la ayuda con el resto de servicios implicados.
9. Asistencia a las reuniones del CEIC.
10. Implicación y ofrecimiento de ayuda a la Comisión de Investigación de Enfermería
de la Fundación Jiménez Díaz.
11. Coordinación de la Unidad y los ensayos/estudios con el Servicio de Farmacia.
12. Formación continuada.
13. Difusión de cursos de formación y ayudas del CAIBER a investigadores
14. Difusión de la Unidad en los Servicios
15. Gestión de búsqueda de ubicación de Archivos permanentes de ensayos
finalizados.
4.2.8.2. Animalario y cirugia experimental
La unidad de experimentación animal, también denominada como servicio de
experimentación animal y cirugía experimental.
4.2.8.3. Laboratorio de radioisotopos
Instalación radiactiva de segunda categoría que da servicio para la utilización de material
radiactivo no encapsulado para proyectos de investigación.
4.2.8.4. Unidad de Epidemiología y Metodología
Este servicio de apoyo científico al IIS-FJD en el ámbito de la metodología y el análisis
tanto epidemiológico como estadístico.
Estadístico: Ignacio Mahillo Fernández
LABOR ASISTENCIAL AÑO 2009:
CONSULTAS
Sector de investigación 33
Sector clínico 51
Clientes externos 1
Total 85
PRODUCCIÓN CIENTÍFICA:
PONENCIAS Y COMUNICACIONES A CONGRESOS Y OTRAS REUNIONES
CIENTÍFICAS
• XXII Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica y la XXVII Reunión
Portuguesa de Farmacología Clínica. Badajoz, 14-16 de Octubre de 2009:
• “Evaluación de un array de genotipado predictor de respuesta terapéutica: Resultados
preliminares en una población esquizofrénica española”. R. RiveiroÁlvarez, B. Gómez-
Dominguez, B. Almoguera, F. Abad, C. Villaverde-Montero, M.J. Trujillo-Tiebas, E. Baca, J.
López-Castroman, P. Dorado, A. Llerena, C. Ayuso.
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• “Estudio farmacogenético de 90 variantes genética en pacientes esquizofrénicos españoles
y en una población control: resultados preliminares de un análisis de genotipado”. B.
Almoguera, B. Gómez- Domínguez, R. Riveiro-Álvarez, C. Villaverde- Montero, M.J.
Trujillo-Tiebas1, P. Dorado, E. Baca J. López-Castroman, A. Llerena, C. Ayuso.
• “Evaluación de un array de genotipado predictor de respuesta terapéutica: Determinación
de la validez analítica y clínica”. B. Gómez-Domínguez, B. Almoguera, R. Riveiro-Álvarez,
F. Abad, J. Novalbos, C. Villaverde-Montero, M.J. Trujillo-Tiebas, P. Dorado, E. Baca, C.
Vaquero-Lorenzo, J. Fernández- Piqueras, A. Llerena, C. Ayuso.
• XXVII Reunión científica de la SEE. Zaragoza, 28- 30 de Octubre de 2009. “Cirugía en
personas con la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob esporádica al final de la vida y
controles”. I Mahillo-Fernández, J de Pedro-Cuesta, Å Siden, M Cruz, H Laursen, K
Mølbak, G Falkenhorst, J Almazán, P Martínez-Martín.
• LI Reunión Nacional de la AEHH y XXV Congreso Nacional de la SETH. Barcelona, 12-14 de
Noviembre de 2009. “Análisis de cinco polimorfismos en moléculas proinflamatorias en
pacientes con ECVI”. V.P. Moreno, A. García-Raso, M.J. García Bueno, A. García; C.
• Sánchez, D. Subirá, E. Vizcarra, I. Mahillo- Fernández, P. Llamas.
• “Análisis de factores de riesgo adquiridos en un grupo de 308 pacientes con ETEV.
Caracterización del subgrupo de trombosis de localización insual”. M.S. Sánchez, A.B.
Santos, A. García Raso, R Mata, E Askari, C. Serrano, I. Mahillo, E. Prieto, C. Soto, J.L.
López, C. Paniagua, J. Outeiriño, P. Llamas.
• “Síndrome postrombótico en una serie de trombosis venosa: Análisis de los factores
asociados”. M.S. Sánchez, A. García Raso, R Mata, E. Askari, I. Mahillo Fernández, P.
Llamas.
4.2.8.5. Unidad de Genómica y Proteómica
Servicio de apoyo a la investigación que intenta agrupar los diferentes tipos y líneas de
investigación en el ámbito de la genómica y proteómica.
4.2.8.6. Unidad de Biología Celular: microscopía y citómetro de flujo
Da soporte en la actividad investigadora del centro, tanto en Biología celular como en
técnicas de citometría de flujo y microscopía.
4.2.8.7. Unidad de imagen
Servicio de radiología para satisfacer la demanda de exploraciones radiológicas de los
investigadores del Instituto, con la mayor calidad y con el menor riesgo posible.
4.2.8.8. Biblioteca
Realiza talleres de búsqueda bibliográfica dirigidos a los investigadores.
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5. PARTICIPACIÓN EN REDES, RETICS, CIBER, etc. :
El VII Programa Marco europeo refuerza el interés hacia la creación de grupos de
colaboración y de investigación coordinada entre equipos de ámbito nacional e
internacional.
En esta línea el IIS-FJD dispone de 7 unidades CIBERs desarrollando esta actividad
desde el 2006 y 2007, además de 5 Unidades RETICs, 1 UCICEC del CAIBER y 1
Biobanco.
Es destacable la participación y el compromiso del IIS-FJD con diferentes Centro de
Investigación Biomédica en Red (CIBER) en los que se colabora mediante diferentes
grupos:
2 grupos en el CIBER de Enfermedades Raras (CIBERER): Carmen Ayuso/José
Serratosa.
2 grupos en el CIBER de enfermedades respiratorias (CIBERES): Victoria Del
Pozo/Nicolás González Mangado.
1 grupo en el CIBER de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas
(CIBERDEM): María Luisa Villanueva-Peñacarrillo.
1 Grupo asociado en el CIBER de Salud Mental (CIBERSAM): Enrique Baca
1 Grupo asociado en el CIBER de Enfermedades Neurodegenerativas (CIBERNED):
Pedro Garcia Ruiz
También el IIS-FJD presta todo su apoyo e infraestructuras a diferentes Redes de Grupos
de investigación RETICS de los que son participes el personal científico del IIS-FJD:
Identificación de marcadores cardiovasculares. Red cardiovascular.
(RD06/0014/0035): Jesús Egido De Los Ríos.
Red temática de investigación cooperativa en envejecimiento y fragilidad.
(RETICEF). (RD06/0013/1002): Pedro Esbrit Argüelles
Red de investigación de reacciones adversas a alergenos y farmacos (RIRAAF).
(RD07/0064/0023): Javier Cuesta Herranz
Red de Investigación Renal. REDIREN (RD06/0016/0003 ): Alberto Ortiz Arduan y
REDIREN (RD06/0016/0004): Marta Ruiz Ortega (UAM).
Existen además otras dos estructuras de investigación cooperativa en las que participa el
IIS-FJD como son, por un lado la Unidad de Investigación clínica-ensayos clínicos
adscrita al CAIBER (Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red) para el
desarrollo de programas de investigación clínica y ensayos clínicos en pacientes desde el
año 2008 dirigido por la Dra. Carmen Ayuso García y por otro lado, se dispone de la
unidad de Biobanco perteneciente a la Red de Biobancos del ISCIII que dirigen el Dr.
Félix Manzarbeitia Arambarri y el Dr. Federico Rojo Todo.
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6. ACTIVIDADES DE FORMACIÓN DEL IIS-FJD
6.1 CURSOS DE FORMACIÓN ESPECIALIZADA EN INVESTIGACIÓN:
Los cursos que se detallan a continuación se han organizado en los últimos años.
En el futuro serán agrupados en el Máster de metodología en investigación del
IIS-FJD. Entre ellos, se han desarrollado dos tipos de cursos:
6.1.1 Obligatorios:
Estos cursos son de carácter obligatorio para todos los investigadores que
comienzan a trabajar en los laboratorios del IIS- FJD.
Manipulación de Isótopos Radiactivos. Dirigido por el Servicio de
Protección Radiológica
Experimentación animal. Dirigido por el Servicio de Cirugía
Experimental.
Manipulación de residuos tóxicos. Coordinado por los Servicios de
Medicina de Empresa y Medicina Preventiva.
6.2 Optativos:
Estos cursos se han organizado en el IIS-FJD con el fin de ampliar los
conocimientos básicos y técnicos en aspectos concretos. Están dirigidos a todo el
personal de investigación. Los temas son propuestos por el propio personal
científico.
Técnicas en citometría de flujo.
Microscopía confocal.
Sorting celular.
Metodología Científica.
Bioestadística.
6.3 SEMINARIOS DE INVESTIGACIÓN:
La Comisión de investigación del IIS-FJD organiza seminarios con una periodicidad
bimensual. Los ponentes que participan en estos seminarios son propuestos por
investigadores del Instituto.
Destacan principalmente 3 tipos de seminarios:
6.2.1. Generales:
Dirigidos a todo el personal del IIS-FJD. Los ponentes suelen ser investigadores
del propio Instituto. Se imparten el primer y tercer jueves de cada mes, a las
15.30 horas en las aulas docentes. Con estas jornadas se pretende dar visibilidad
al conocimiento generado en el IIS-FJD.
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6.2.2. Específicos de cada grupo de investigación:
Estos seminarios están impartidos y dirigidos por los miembros o investigadores
de los diferentes laboratorios y servicios clínicos. Cada laboratorio elabora un
calendario propio, que puede consultarse en la memoria general de la FJD por
Grupos y Servicios.
(Ver actividades por Servicios y Grupos memoria general 2009)
6.4 CICLO DE SEMINARIOS EN BIOMEDICINA:
Estos seminarios se imparten periódicamente por personalidades científicas muy
relevantes, que son invitadas a nuestro instituto, son publicitados a través de todos
los recursos del instituto, y están abiertos a toda la comunidad científica que quiera
asistir.
Catherine Lemiere, Hospital del Sacré Coeur de Montréal, Université de Montréal,
Canada y Gianna Moscato, Fondazione Maugeri, IRCCS, Istituto di Pavia: “Update
on occupational asthma” 16 Diciembre 2008
Alberto Ferrús, Instituto Cajal, CSIC: “La restauración sináptica como estrategia en
el envejecimiento neural. Ensayos en Drosophila” 30 de Enero de 2009
Isabel Fariñas, Universidad de Valencia: “Un nicho vascular para células madre
neurales” 6 de Marzo de 2009
Lina Badimón, Centro de Investigación Cardiovascular (CSIC-ICCC): “Isquemia e
inflamación: Repercusión sistémica”. 24 de Abril de 2009
Luis Álvarez, Hosp. La Paz: “Enfermedades hepáticas hereditarias asociadas a
defectos en sistemas de transporte biliar”. 12 de Junio de 2009
6.5 CURSOS DE FORMACIÓN EXPERIMENTAL (TRABAJO "FIN DE MASTER")
Varios investigadores principales en los distintos grupos ofertan plazas para realizar
en sus laboratorios el proyecto Fin de Master en colaboración con la UAM
• Carmen Ayuso (2 plazas / curso)
• Oscar Lorenzo (2 plazas / curso)
• Carmen Gómez (2 plazas / curso)
• Vitoria del Pozo
• José Luis Martín
• Blanca Cardaba
• Raquel Largo
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6.6 LECTURA DE TESIS DOCTORALES:
Además de los actos públicos de defensa de los trabajos realizados, los títulos de las tesis son
publicadas en las memorias de investigación y registradas en las herramientas online del
Portal del investigador desarrolladas para mejorar la gestión del IIS-FJD.
6.7 CURSOS DE DOCTORADO:
(Subdirección de Docencia y Formación. Ver Memoria de Docencia 2009)
El IIS-FJD, a través de la vinculación existente entre la FJD y la UAM, desarrolla
actividades formativas de pregrado y postgrado. Diferentes departamentos de la
Universidad de Medicina organizan sus cursos de doctorado, que incluyen un
período de investigación que se lleva a cabo en las instalaciones del Instituto. Los
alumnos matriculados en los programas de doctorado pueden conseguir los
créditos correspondientes con la asistencia a estos cursos.
Entre los cursos de doctorado relacionados con la investigación biomédica se
impartieron las siguientes especialidades:
Formación 3º Ciclo Especialidades
Cirugía
* Antimicrobianos en Cirugía.
* Patología mamaria.
* Patología tiroidea y paratifoidea.
Medicina
* Aterotrombosis de la Investigación básica a la práctica clínica
* Diagnóstico por la imagen
* Inmunología
* Avances en Enfermedades Digestivas
* Nuevos avances terapéuticos en patología renal y cardiovascular: del
laboratorio a la consulta
* Actualización y controversia en Medicina Interna
* Controversias en Endocrinología
* Enfermedades metabólicas óseas. Patología del calcio.
* Diagnóstico Prenatal
* Aspectos éticos y legales en Pediatría
* Avances diagnósticos y terapéuticos en patología crónica del adolescente.
Psiquiatría
* Trastorno por déficit de atención a lo largo de la vida
* Diagnóstico y tratamiento de los síndromes de estrés
* Introducción a la Investigación Genética en Psiquiatría
Obstetricia y Ginecología
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6.8 PROGRAMA DE FORMACIÓN SANITARIA ESPECIALIZADA
(Subdirección de Docencia y Formación. Ver Memoria de Docencia 2009)
Formación especializada Tipo de formación Dirigido a:
Acto Académico de bienvenida Nuevos Residentes Encuentros
Acto de clausura (Diplomas) Residentes
Cursos (Agencia Laín Entralgo) Libre configuración Facultativos, residentes y
becarios.
Curso teórico-práctico de
preparación para la integración
Cursos FJD Formación Básica Obligatoria en
Protección Radiológica
Residentes (R1)
6.9 PROGRAMA DE FORMACIÓN CONTINUADA
(Subdirección de Docencia y Formación ; Ver Memoria de Docencia 2009)
La formación continuada está dirigida a todo el personal sanitario y que forma parte del
IIS-FJD (investigadores principales, becarios, técnicos, personal de enfermería, celadores,
administrativos, etc.) con el objeto de realizar las actuaciones necesarias para mantener e
incrementar la capacidad profesional del personal.
El IIS-FJD participa de los programas formativos actualmente vigentes en el Hospital de la
FJD:
Formación Continuada Objetivo Dirigido a:
Inglés Técnico
Adquirir conocimientos sobre el idioma ingles para posibilitar búsquedas bibliográficas, presentaciones temáticas en congresos/reuniones internacionales y publicaciones científicas e intercambios con hospitales extranjeros con tecnología emergente
Todo el personal del IIS-FJD
Gestión de la calidad en los
laboratorios
Formar a los participantes en la legislación vigente para adaptarse a la autorización de los laboratorios de Genética utilizando las herramientas básicas de la Gestión de Calidad.
Personal de Laboratorios
Factores clave en la gestión del
personal
Sensibilizar sobre la necesidad actual de las Instituciones Sanitarias de implantar un Modelo de Gestión de personas.
Personal de Gestión
Limpieza y desinfección en el
ámbito sanitario
Distinguir entre limpieza y desinfección y las sustancias y procedimientos utilizados en cada una de ellas
Personal de Limpieza
Herramientas Officce
Distintos niveles
Dar a conocer al asistente capacidades de edición avanzadas, así como herramientas que le permitan optimizar su productividad con Word.
Administrativos
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Trabajo en equipo. Gestión de
conflictos.
Contemplar los posibles conflictos en el trabajo como una oportunidad de consolidación del equipo.
Investigadores
Personal de Gestión
Protección de datos sanitarios. Poner al día a los profesionales sobre la problemática actual en materia de protección de datos.
Investigadores
Personal sanitario
Lucha contra incendios. Reciclar los conocimientos teórico-prácticos necesarios para la correcta utilizaron de cualquier tipo de extintor y manguera ante un incendio.
Equipos de 2ª intervención
Escuela de columna.
Prevenir eficazmente el dolor de espalda mediante la información y educación, enseñando al personal sanitario medidas ergonómicas adecuadas.
Todo el Personal del IIS-FJD
Riesgos laborales y medidas
preventivas.
Prevenir riesgos laborales, en especial problemas posturales y sobreesfuerzos musculares.
Todo el Personal del IIS-FJD
OTRAS ACCIONES FORMATIVAS en INVESTIGACION Subdirección de Formación y Docencia
Horas Dirigido a Nº Ptptes
Introducción a la Bioética, 1ª Ed. 30 Personal Sanitario 21
Metodología de la Investigación en Salud 63 Enfermería 22
Metodología de Búsqueda de la Información Médica 8 Personal Sanitario 2
Presentaciones Científicas 8 Personal Sanitario 9
Investigación Clínica 8 Personal Sanitario 15
Introducción a la Bioética (2ª Ed.) 32 Personal Sanitario 13
Modelo EFQM y Autoevaluación 8 Gestión Calidad 17
TOTALES 8 ACCIONES FORMATIVAS en investigacion 157 99
6.10 MOVILIDAD Y REFUERZO DE RRHH
6.9.1. Promoción para la Formación en Investigación: 5ºs PREMIOS TESIS
DOCTORAL FJD-CAPIO: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y EXPERIMENTAL
El IIS-FJD convoca anualmente los premios a la mejor tesis doctoral clínica
realizada en la institución. Están dotados con una cuantía económica y un diploma
acreditativo. Las tesis premiadas son expuestas en sesiones públicas generales en
el Aula Magna de la FJD.
El premio a la Tesis Doctoral Experimental “ex aequo”, se entregó a Juan Antonio
Ardura Rodríguez y Guadalupe Ortiz Muñoz.
El premio a la Tesis Doctoral Clínica se otorgó a Dan Diego Alvarez. Además, se
entregaron 2 accésit en esta categoría para Ana Bustamente Aragonés y Elena
Vallespín García.
6.9.2. Programas de Recursos Humanos (co-finaciados con Agencias estatales)
Durante los últimos 5 años se han Incorporado 17 nuevos investigadores al IIS-FJD: 3
forman parte del personal plantilla (programa de estabilización) y otros 12 investigadores
básicos y clínicos están contratados (4 investigadores clínicos del programa de
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Intensificación y 8 de los programas Miguel Servet, Ramón y Cajal y del Río Hortega)
además de un epidemiólogo y un técnico de laboratorio.
6.9.3. FUNDACIÓN CONCHITA RÁBAGO Durante el año 2009 la Fundación Conchita Rábago ha otorgado 21 becas predoctorales
destinadas a la formación de investigadores básicos y clínicos en la Fundación Jiménez
Díaz.
Además, la Fundación Conchita Rábago ha subvencionado estancias en el extranjero o de
corta duración en centros de investigación a 3 investigadores de la Fundación Jiménez
Díaz
6.11 OTRAS ACTIVIDADES de DIFUSION Y JORNADAS CIENTÍFICAS
http://www.fjd-medicinapersonalizada.com/fjd10/index.html
6.11.1 4ª Reunión Internacional sobre Investigación Traslacional y Medicina
Individualizada (5 de febrero de 2009):
Conferencia de inauguración: Conferencia de apertura “El primer año de la Innovative
Medicines Initiative y las perspectivas para 2009”, D. Javier Urzay.
Conferencia magistral:”Los telómeros, cáncer y envejecimiento", Prof.ª María Blasco.
Simposio I: “Displasias óseas: de la genética a la cirugía”
Simposio II: “Tratamientos para enfermedades raras”
Simposio III: “Enfermedad reumática: un problema antiguo con soluciones nuevas”.
Simposio IV: “Terapia celular: desde la investigación a la aplicación clínica".
Simposio V: “Actualización en el manejo del paciente alérgico a alimentos"
Simposio VI: “Actualización en patología respiratoria”.
Simposio VII: “Farmacogenética y nuevos tratamientos en cáncer de pulmón”.
Simposio VIII: Diagnóstico genético preimplantatorio (DGP): promesas y realidades”.
6.11.2 II Jornada sobre ensayos clínicos: Estudios farmacogenéticos (15 Junio
de 2009).
6.11.3 Jornada sobre ética de la investigación en enfermedades raras (28 de
Octubre 2009).
6.11.4 Jornadas el Hospital Moderno en el S.XXI – Homenaje Profesor Segovia
de Arana (26 y 27 de noviembre de 2009).
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7. COMPRAS/ADQUISICIONES RELEVANTES DE EQUIPAMIENTOS CIENTÍFICOS
Mediante financiación del ISCIII se ha adquirido equipamiento para dotar de
Infraestructura el Biobanco de la Fundación Jiménez Díaz (1 Bioanalizador Agilent 2100, 1
Ultracongelador -86º C NUAIRE, 1 Contenedor de Nitrógeno Líquido, 1 Cámara
multiespectral NUANCE FX SYSTEM)
8 y 9. Aparecen descritos en la Memoria conjuntamente con el Aptdo 4)
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10. TRANSFERENCIA DE CONOCIMIENTO
10.1. El Instituto actúa como oficina de transferencia de resultados
La FJD dispone de una Oficina de Transferencia de Resultados de la investigación,
registrada en el Ministerio de Ciencia e Innovación desde el año 2003 con número de
Registro G28198240. Esta unidad fue asumida por el IIS-FJD con dedicación plena al
apoyo de la gestión de la investigación.
La OTRI del IIS-FJD es la responsable de la gestión de la protección de resultados de la
investigación.
Entre el mes de diciembre de 2009 y febrero de 2010, se han realizado dos consultas
sobre posibles patentes. Para ello se ha contando con la colaboración de una consultora
externa especializada en este ámbito.
10.2 EJEMPLOS DE TRASLACION DE LA INVESTIGACION A LA PRACTICA CLINICA
Durante el año 2009 la actividad investigadora ha pernitido las traslacion al ambito
clinico de nuevos procedimientos diagnosticos y terapeuticos asi como de acciones
preventivas de impacto en salud publica
Se refieren algunos ejemplos de esta traslación.
10.2.1 Guias y procedimientos clínicos publicados en 2009
Año Grupo Título Tipo Documento ISBN 2009 Bioquímica Clínica Papel del calcio y la Vitamina D
en el Tratamiento de la Osteoporosis.
Documento de Posición
1397884691715
2009 Microbiología Diagnóstico Microbiológico de las Infecciones Osteoarticulares
Procedimientos en Microbiología Clínica
2009 Microbiología Diagnóstico Microbiológico de las Infecciones Osteoarticulares. Protocolo 34
Procedimientos en Microbiología Clínica
10.2.2 OTROS
10.2.2.1. AREA DE Genetica y Genomica
DPNI Diagnóstico Prenatal No Invasivo
Los resultados del proyecto Nuevas estrategias para el diagnóstico fetal de mutaciones
paternas en sangre periférica de gestantes. (FIS PI08/1456) asi como otros previo del
grupo (C Ramos y cols) ha permitido implementar el Diagnostico Prenatal No Invasivo
(DPNI) que actualmente se oferta como tecnica diagnostica de rurina para enfermecades
geneticas ligadas al cromosoma X asi como para enfermedades mendelianas con
mutacion de origen paterno, estando ya incorporado a la cartera de servicios del Servicio
de Genetica Médica. Esta investigacion se ha desarrollado mediante la colaboracion de los
Servicios de Obstetricia y Ginecologia y Genetica
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Diagnóstico genetico de distrofias de retina
El desarrollo del poryecto Aplicación de chips de ADN (Arrays) al diagnóstico de las
Enfermedades Oculogenéticas: comparación con las técnicas convencionales. (FIS
PI07/90285) ha tenido como consecuencia la definicion a lo largo del año 2009 de
algoritmos diagnosticos mas sensibles y eficientes para la adecuada caracterizacion
genetica de las distrofias de retina (Coroideremia, Retinosquisis, Enfermedad de
Stargardt, etc), asi como el consejo genetico a las familias para su prevención.
Esta investigacion se ha desarrollado mediante la colaboracion de los Servicios de
Oftalmologia y Genetica.
Farmacogenética en Esquizofrenia
Los Servicios de Genética y de Psiquiatria con el apoyo del area de metodologia
(Epidemiologia) han llevado a cabo el ensayo clinico no comercial Utilidad de la
farmacogenética para predecir la eficacia y la seguridad de Risperidona y otros
antipsicóticos atípicos. (FIS EC07/90393). Este estudio ha permitido evaluar y validar el
Pharmachip como herramiento diagnostica para el estudio framacogenetico en
esquizofrenia
• 10.2.2.2. AREA DE Enfermedades Infecciosas, Crónicas e Inflamatorias.
Implementación de la inducción del esputo inducido y análisis por citometria de
flujo como técnica clínica.
Los servicios de Alergia e Inmunología de forma conjunta han puesto a punto el análisis de
esputo por citometria de flujo que es de utilidad tanto en el diagnostico como para la
monitorización del seguimiento de tratamiento. Dicha técnica se ha implementado como
técnica de diagnostico en el hospital.
Clasificación de los enfermos con artrosis en tres nuevas categorías: Ensayo
clínico.
Los resultados del proyecto Efecto de la osteoporosis en el inicio de la artrosis (SAF
2006/2704) asi como otros previos del grupo de Reumatología y Patología degenerativa
ósea, así como la elaboración de varios metaanálisis sobre las clasificaciones previas de la
artrosis humana, permitió la elaboración de una nueva propuesta en la clasificación de la
artrosis humana (Primary osteoarthritis no longer primary: three subsets with distinct
etiological, clinical, and therapeutic characteristics. Semin Arthritis Rheum, 2009) que
podría permitir definir nuevos fenotipos y homogeneizar grupos de enfermos para mejorar
la detección de asociaciones genéticas, las pautas preventivas, así como la estrategia
terapéutica. Con este fin, el servicio de Reumatología de la FJD, junto con el de otros
hospitales españoles y europeos, va a realizar en los próximos dos años un ensayo clínico
que agrupará a los enfermos en nuevas categorías con el fin de aplicar estas propuestas a
la clínica diaria.
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11 LINEAS DE TRABAJO PARA LA SIGUIENTE ANUALIDAD
1. ÁREA DE CÁNCER
Los grupos que conforman el área de investigación en cáncer desarrollan líneas de
investigación en tres niveles complementarios: investigación básica, investigación
traslacional o aplicada e investigación clínica. Los integrantes del área de cáncer son los
grupos de Anatomía Patológica, Hematología y Oncología Médica, además de tres grupos
asociados. El objetivo último de todos los grupos de investigación en cáncer es contribuir
a mejorar la prevención y el diagnóstico de la enfermedad, e incrementar las tasas de
curación y calidad de vida de los pacientes. Las líneas de trabajo planteadas por esta área
para los próximos años son:
• Análisis funcional y validación de biomarcadores pronósticos y predictivos en tumores
prevalentes en nuestro entorno.
• Identificación de nuevas herramientas diagnósticas y terapéuticas en patología tumoral
mediante la aplicación de patología molecular y de sistemas.
• Profundización en el estudio de las alteraciones genéticas en tumores sólidos y
hematológicos.
• Trasplante hematopoyético.
• Identificación de nuevas dianas terapéuticas en cáncer microcítico de pulmón a partir
de modelos celulares.
Los proyectos concretos que esta área desarrollará durante el próximo año son:
• Investigación del comportamiento dinámico del proteoma de rutas de señalización
implicadas en tumorigenesis y búsqueda de biomarcadores mediante microarrays de
proteínas y otras técnicas proteómicas (46/RYC-2005-1801).
• Marcadores inflamatorios y células progenitoras circulantes en pacientes con ictus
isquémico. Relación con el daño neurológico. 30295/001 Mutua Madrileña .
• Estudio del perfil de citocinas solubles en pacientes diagnosticados de un síndrome
mielodisplásico (4383/001).
• Estudio del perfil de expresión génica, como un biomarcador innovador en el cáncer,
de ayuda en el pronóstico y en la selección del tratamiento de la leucemia linfocítica
crónica (3996/002).
• Estudio Fase III, abierto, aleatorizado de ofatumumab añadido a fludarabina-
ciclofosfamida frente a la combinación fludarabina-ciclofosfamida en sujetos con leucemia
linfocítica crónica recidivada.(OMB110913).
• Estudio de seguridad postcomercialización, observacional y no-intervencionista, de
sujetos tratados con lenalidomida (8257/001).
• Ensayo clínico en fase II de la combinación de vinorelbina oral y cisplatino,
administrada en inducción y concomitante con radioterapia, en pacientes con cáncer de
pulmón no microcítico localmente avanzado (CPNM-RT-09).
2. ÁREA DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS, INFLAMATORIAS Y CRÓNICAS
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La principal característica del área es el amplio espectro de patologías que estudia y el
carácter multidisciplinar. En general, las líneas de investigación de esta área estudian los
mecanismos de daño y reparación celular y tisular asociados a las enfermedades
infecciosas, inflamatorias y crónicas. Esta área está formada por 6 grupos de
investigación: Alergia e Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical,
Microbiología, Neumología, Reumatología y Patología ósea degenerativa y Traumatología.
Las líneas de trabajo planteadas por esta área para los próximos años son:
• Identificación de biomarcadores de diagnóstico y evolución y dianas terapéuticas en
las enfermedades infecciosas e inflamatorias, aplicando proteómica, metabolómica y
arrays.
• Evaluación y desarrollo de nuevas vacunas, así como modelos de infección.
• Establecimiento de nuevas líneas de investigación en terapia celular, biomarcadores,
biomateriales y diseño de nuevos fármacos.
Los proyectos concretos que esta área desarrollará durante el próximo año son:
• Asma y proteínas supresoras de la señalización de citocinas (socs): evaluación del
papel de socs3 en la regulación del asma y su aplicación como nueva diana terapéutica
para el control del asma. PS09/00153
• Red de investigación de reacciones adversas a alergenos y farmacos (RIRAAF)
RD07/0064/0023
• Búsqueda de marcadores genéticos diferenciales entre 2 tipos de respuesta frente a la
misma exposición alergénica: tolerancia vs sensibilización. (PI070024 y Ramón Areces
5236/001).
• Búsqueda de nuevas proteínas y metabolitos implicados en la aterotrombosis mediante
analisis proteómico. iniciativa cardiovascular de la hupo (human proteome organization) (
PI080970).
• Clonaje y expresión de alergenos recombinantes de diferentes polenes de importancia
alergológica: cupressus a, salsola k y chenopodium a (Mutua Madrileña 56017/001).
• Proteómica cardiovascular: obtención de perfiles proteicos de la placa de ateroma
humana por espectrometría de masas del tejido (F.I. mutua madrileña 20174/004).
• Deporte y asma: estudio de la patogénesis del asma en deportistas de élite
(Universidad Europea de Madrid p2009/01rm).
• Análisis de los cambios en el tejido adiposo de pacientes con infección VIH y lipoatrofia
en tratamiento con análogos de nucleósidos timidínicos, tras el cambio a monoterapia
concon Lopinavir/ritonavir (HCSKAL-2009).
• Imagen corporal en pacientes con infeccion por el vih y lipodistrofia (5211/001
GLAXOSMITHKLINE).
• Estudio retrospectivo para medir el impacto de la infección por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) y su tratamiento sobre el riesgo cardiovascular.
30681/007.
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• Aplicación de amplicones del virus de pseudorrabia (prv) que expresen la proteína
quimérica gdb2 como vacuna de herpes simplex, y de virus prv recombinantes como
agentes oncolíticos PI070015.
• Funcionalizacion superficial de materiales para aplicaciones de alto valor añadido
(funcoat) csd 2008-0023 funcoat.
• Estudio multicéntrico para determinar la capacidad de los laboratorios españoles de
detectar e informar fenotipos de resistencia a betalactamicos en escherichia coli y
klebsiella pneumonia e. 30175/001
• Evaluación de los mecanismos fisiopatogénicos y del remodelado agudo y crónico del
pulmon del ratón expuesto a humo de tabaco. SAF2008-05412-C02-02
• Plataforma coordinadora de biobancos pulmonares del ciberes. 03857/001
• Estudio de la neoangiogénesis en la membrana sinovial y el cartilago articular artrósico
y su significado como marcador de sinovitis y factor pronóstico de la enfermedad.
Fundación Mutua Madrileña 5283/002.
• Determinación de marcadores óseos en muestras de suero y orina. (Adknoma Health
Research, s.l.3531/004).
• Estudio de los efectos producidos por el calciomimético cinacalcet sobre el remodelado
óseo en pacientes renales. (Amgen s.a.3531/003 ).
• Análisis de los pacientes con osteoporosis postmenopausica que desarrollan fractura
bajo tratamiento con farmacos antirresortivos. (Fundación IMIM (Instituto Municipal de
investigacion médica) 3531/006.
• Efecto de la obesidad y la arterioesclerosis en el desarrollo de la artrosis. PS09/01625
• Estudio de la ruta de las hexosaminas y su correlación con la hipertrofia del condrocito
durante la artrosis humana y experimental. PS09/00034
• Efecto biológico de la obesidad en el inicio de la artrosis. Propuesta de un nuevo
modelo experimental en conejos. 3579/002
• Biomateriales de 3ª generación y biomateriales inteligentes. S-0505/MAT/0324.
• Estudio fase III aleatorizado, grupos paralelos, doble ciego, con control activo, para
investigar la eficacia y la seguridad de dabigatran etexilato 220 mg oral (110 mg el día de
la cirugía seguido de 220 m (1160-64).
• Estudio comparativo de cuatro métodos de tratamiento de las fracturas en tres y
cuatro fragmentos de la extremidad proximal del húmero (Johnson & Johnson, s.a.
4263/001).
3. ÁREA DE NEUROCIENCIAS
El grupo de Neurología tiene como principal objetivo el estudio de una serie de
patologías del SNC muy prevalentes utilizando técnicas de genética molecular y modelos
animales, sin olvidar las enfermedades raras correspondientes a cada grupo patológico.
Está formado por los grupos de investigación de Neurología y de Psiquiatría y salud
mental. Las líneas de trabajo para los próximos años serán:
• Establecer una unidad de modelos animales de enfermedades neurológicas con el
objetivo de desarrollar terapias que puedan ensayarse en humanos
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• Identificar los genes implicados en enfermedades neurológicas y psiquiátricas comunes
y sus interacciones con factores ambientales.
• Establecer Unidades de referencia para el estudio de formas raras demencia,
trastornos del movimiento y epilepsia.
• Consolidar la aplicación de técnicas de aprendizaje máquina en el análisis de bases de
datos genéticas y asistenciales en Psiquiatría. 2010-13
Los proyectos concretos que se desarrollarán en los próximos años son:
• Análisis de la expresión y distribución de VEGF y Hsp-70, dos genes identificados
mediante estudios genómicos en cerebro de ratones dobles mutantes de parkina y tau.
(PI070023).
• Genética Clínica y Molecular de las Epilepsias Humanas (SAF2007-61003).
• Functional genomics and neurobiology of epilepsy: a basis for new therapeutics
strategies. (FP6 LSH-2006-037315)
• Identificación de genes modulares o modificadores del fenotipo de la enfermedad
Lafora asociada a mutaciones en los genes EPM2A y EPM2B (85617/0011).
• Estudio doble ciego, controlado con placebo, con aumento gradual de dosis, en grupos
paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de E2007 (parampanel) administrado
como terapia adyuvante en pacientes con crisis parciales refractarias (Eisai Ltd)
• Curso e itinerarios de los trastornos psiquiátricos en los dispositivos públicos de Salud
Mental de la Comunidad de Madrid. Impacto del género y edades extremas. (PI07/90207)
• Evolución de los trastornos mentales atendidos en dispositivos públicos de la
comunidad de Madrid. (CCG07-UAM/BIO-1925)
• Suicidio en la población infanto-juvenil. (Fundación Koplowitz)
4. ÁREA DE NUTRICIÓN Y ENFERMEDADES METABÓLICAS
Las líneas prioritarias de esta área de investigación incluyen patologías de enorme
prevalencia y gran repercusión socio-sanitaria como la diabetes, la obesidad, las
dislipemias y la osteoporosis. En esta área se incluyen los grupos de investigación de
Endocrinología, Metabolismo y Nutrición; Investigación Pediátrica; y Patología de Lípidos.
Las líneas de investigación para los próximos años son:
• Efectos del tratamiento farmacológico y dietético en el desarrollo del Síndrome
Metabólico.
• Estudios epidemiológicos en enfermedades metabólicas.
• Identificar nuevas dianas y posibles agentes terapéuticos en las enfermedades
metabólicas (Diabetes, osteoporosis).
• Estudios genéticos en enfermedades metabólicas, del crecimiento y en trastornos de la
pubertad.
Los proyectos que se desarrollarán durante los próximos años son:
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• Características genéticas, farmacología y función del receptor BRS-3 humano: Posible
diana para el tratamiento de la diabetes y de la obesidad. (FIS CP08/00158)
• Interacciones de los efectos osteogénicos de la parathormona (PTH) y la proteína
relacionada con la PTH (PTHrP) con la vía de señalización osteoblástica de Wnt/ß-catenina
en la diabetes mellitus. (FIS PI080922)
• Papel de la proteína relacionada con la parathormona (PTHrP) en los mecanismos de
disminución de la viabilidad osteoblástica asociada a la diabetes mellitus. (Fundación de
Investigación Médica Mutua Madrileña 5037/001
• Caracterización moleculr del receptor para el glp-1 en tejidos extrapancreáticos.
PS09/01185
• Evaluación del tratamiento de respuesta permanente para la diabetes tipo 1 de inicio
precoz o reciente. (TRX4-DM-007-EU-08)
• Efectos de insulina detemir en combinación con liraglutida y metformina en
comparación con liraglutida y metformina en sujetos con diabetes tipo 2. (NN2211-1842)
• TECOS: ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para evaluar los sucesos
cardiovasculares tras el tratamiento con sitagliptina en pacientes con diabetes mellitus
tipo 2 y control glucémico inadecuado con monoterapia o biterapia antidiabética. (0431-
082)
• Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad,
tolerabilidad de JNJ-28431754 100 mg y JNJ-28431754 300 mg comparado con
Glimepirida en el tratamiento de sujetos con diabetes tipo 2. (28431754DIA3009)
• Utilidad de proteína C reactiva de alta sensibilidad, IL-6 y adiponectina como
marcadores de síndrome metabólico y disfunción cardiopulmonar en niños y adolescentes
obesos. (FIS PI0890661)
• Implicación de kispeptina en la pubertad precoz central idiopática en niñas:
modificaciones antropométricas, metabólicas y de la composición corporal al diagnóstico y
durante el tratamiento con análogos de hormona liberadora de gonadotropinas. (FIS
PI080535)
• Factores pronósticos de morbilidad y mortalidad cardiovascular en una cohorte de
familias con diagnóstico genético de hipercolesterolemia familiar. (Centro nacional de
investigación cardiovascular, CNIC 2009-2011)
• Leptina, adiponectina, y sus polimorfismos genéticos en población infantil. Relación
con la obesidad y las alteraciones metabólicas asociadas a ella en función del sexo y la
edad. (FIS PI081189)
• Estudio abierto, prospectivo, de tres años de duración, para evaluar la eficacia, la
seguridad y la tolerabilidad clínica de la atorvastatina en niños y adolescentes con
hipercolesterolemia familiar heterocigota. (Ensayo clínico: A2581173)
• Estudio de variables clínicas de darapladib frente a placebo en sujetos con enfermedad
coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares
adversos mayores. (Ensayo clínico: LPL100601)
• Factores de riesgo vardiovascular en poblacion española. Estudio cuatro provincias.
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5. ÁREA DE PATOLOGÍA CARDIOVASCULAR, RENAL E HIPERTENSIÓN
Este área estratégica está formada por 3 grupos, Nefrología, Patología Vascular e
Hipertensión, Cardiología y Urología El objetivo común del área de investigación es
profundizar en los mecanismos de daño y reparación en enfermedades renales y
cardiovasculares con vistas a la identificación de nuevas moléculas con potencial
diagnóstico o como objetivo terapéutico para el desarrollo de patentes y su eventual
traslación clínica. Sus líneas de investigación para los próximos años son:
• Búsqueda de nuevos marcadores de riesgo cardiovascular, comercialmente
explotables.
• Investigación de nuevas dianas terapéuticas en patologías cardiovasculares y renales.
Los proyectos concretos que se desarrollarán son:
• Protective effects of eplerenone on the diabetic myocardium. Pfizer Internacional
• Efecto protector de la sitagliptina en el sistema cardiovascular. MSD Internacional
• Evaluación de los factores de riesgo y de la patologia cardiovascular de los pacientes
con degeneración macular asociada a la edad (dmae) neovascular. Estudio Reticor (Pfizer)
• Fighting Aneurysmal Disease (FAD). Eurosalud (EUS2008-03565)
• Identificación de nuevos biomarcadores diagnósticos y terapéuticos de riesgo
cardiovascular mediante nuevas aproximaciones proteómicas. (SAF 2007/63648)
• Estudio multicéntrico prospectivo, abierto, controlado con placebo, aleatorizado, de
grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con eritropoyetina
recombinante humana en la prevención de la nefrotoxicidad asociada a la utilización de
contrastes iodados. FIS EC07/90532
• Red temática FIS de enfermedades cardiovasculares. (Recava RD06/0014/0035)
• Relaciones entre apoptosis, transdiferenciación e inflamación en el daño renal agudo.
Intervención terapéutica. (PI081083)
• Investigación de los mecanismos moleculares implicados en la transición epitelio-
mesenquimal durante el daño renal. Búsqueda de nuevas dianas terapéuticas. (PI081564)
• Caracterización de nuevos mediadores y marcadores de daño renal identificados
mediante transcriptomica. PS09/00447
• Búsqueda de un panel de biomarcadores pronósticos en síndrome coronario agudo
mediante abordaje proteómico y metabolómico. Estudio bacs (biomarkers in acute
coronary syndrome). PS09/01405
• Papel de la inmunoinflamación en el desarrollo del daño vascular y renal: estudio de
mecanismos moleculares y nuevas aproximaciones terapéuticas. (SAF2009-11794)
• Implicación del sistema TWEAK/FN14 en la formación y desarrollo de la lesión
aterosclerótica. (SAF2007-60896)
• Estrategias de prevención y regresión de la nefrotoxicidad producida por drogas de
interés clínico. PI08/1083
• Red temática de Investigación Renal, REDINREN. ISCIII-RETIC. (RD06/0016/0003 y 4)
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• Collaboration 2009. Beyond the peritoneum. Exploring systemic effects of PD solutions
part 2: focusing on newly identified mediators of kidney injury (Fresenius)
• Efecto del Aliskiren sobre el remodelado vascular, inflamación y estrés oxidativo
asociado a la hipertensión arterial. (Novartis)
• Estudio PRIMO II: Beneficios de Paricalcitol inyectable sobre la morbilidad cardiaca
provocada por la insuficiencia renal en los sujetos con enfermedad renal crónica en
estadio 5.
• Evaluación de la utilidad del alopurinol en la prevención de la morbimortalidad
cardiovascular de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia.
• Ensayo clínico en fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para
estudiar la eficacia y la seguridad de bicalutamida con o sin deforolimus en varones con
cáncer de próstata asintomático metastásico y resistente a la castración.
• Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la
eficacia y la seguridad de la administración de una dosis diaria de ZD4054 10mg por vía
oral en pacientes con cáncer de próstata hormonorresistente no metastásico.
6. ÁREA DE GENÉTICA Y GENÓMICA
Las líneas de investigación en el Área de Genética y Genómica están enfocadas, con un
fuerte componente traslacional, al estudio genético, clínico y epidemiológico de diversas
enfermedades hereditarias y cromosómicas. Para los próximos años, las líneas de trabajo
son:
• Ampliar el espectro de enfermedades cromosómicas que puedan ser diagnosticadas y
mejorar su prevención a través del consejo genético.
• Identificar nuevos genes/loci implicados en las patología humanas hereditarias.
• Mejorar el conocimiento sobre la epidemiología, las causas y los mecanismos
implicados en el desarrollo de enfermedades raras.
• Poner a punto el estudio genético (clínico y molecular) de patologías hereditarias para
elaborar algoritmos diagnósticos que orienten y optimicen el manejo de los pacientes y
permitan desarrollar protocolos o guías clínicas para el estudio de Síndromes y
enfermedades mendelianas.
• Integrar aspectos básicos (genómica funcional y proteómica) con aspectos más
traslacionales como el desarrollo, validación y armonización de técnicas diagnósticas y
descubrimiento de nuevas dianas terapéuticas.
Los proyectos a desarrollar son:
• Aplicación de chips de ADN (Arrays) al diagnóstico de las Enfermedades
Oculogenéticas: comparación con las técnicas convencionales. (FIS PI07/90285)
• Nuevas estrategias para el diagnóstico fetal de mutaciones paternas en sangre
periférica de gestantes. (FIS PI08/1456)
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• Incorporación a la práctica clínica de la determinación del Factor RhD Fetal mediante
su análisis en sangre materna. Validación de la técnica mediante PCR a Tiempo Real.
(FIS PI08/90335)
• Estudio de las bases moleculares de las enfermedades congénitas: cardiovasculares,
oculofaciales y esqueléticas (Fundacion Ramón Areces 4715/001)
• Utilidad de la farmacogenética para predecir la eficacia y la seguridad de Risperidona y
otros antipsicóticos atípicos. (FIS EC07/90393)
• Estudio de distrofias de retina autósomicas recesivas y otras: a) caracterizacion clínica
y molecular mediante nuevos abordajes metodologicos; b) identificación de nuevas
regiones candidatas. PS09/00459
• Valoracion del analisis molecular actual y futuro en distrofias de retina autosomicas
dominantes (arrays de genotipado, mlpa, dhplc, hrm) PI09/90047
• Aproximación a la caracterización genética de 8 genes asociados a Retinosis
Pigmentaria Autonómica Recesiva, mediante STRs y SNPs, en familias españolas.
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7. ÁREA DE TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN SANITARIA
Área estratégica transversal compuesta por dos grupos consolidados, el de Anestesia y
Medicina Intensiva y el de Investigación en Nuevas Terapias y dos asociados, y creada en
torno a la aplicación de las nuevas tecnologías sanitarias de diagnóstico y tratamiento y
de la innovación en ellas existente.
Las líneas de investigación para los próximos años son:
• Iniciación de nuevas líneas de investigación en NAV (Neumonía asociada a Ventilación
Mecánica) y gasto cardiaco.
• Implementación de medidas de seguridad–calidad para la prevención de infecciones en
la UCI.
• Potenciación de la línea de investigación del uso y mejora de lentes intraoculares e
implantes de anillos intracorneales en patología ocular.
• Detección precoz de la lesión de las mucosas mediante técnicas endoscópicas .
Los proyectos concretos que se llevarán a cabo son:
• Monitorización pulmonar mediante capnografía volumétrica durante la ventilación
mecánica. (FIS-PI07136)
• Registro europeo de resultados y experiencia con cubicin para el tratamiento de
infecciones grampositivas graves (european cubicin registry and experience for
the treatment of serious gram-positive infections).
• Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, doblemente
enmascarado para evaluar la seguridad y eficacia de Dioripenem en comparación
con Imipenem en el tratamiento de pacientes con neumonía asociada a
ventilador. Eficacia y seguridad de la drotecogina alfa (activada) en pacientes
adultos con shock séptico. Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado,
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comparativo, doble ciego para evaluar dos emulsiones lipídicas diferentes en la
nutrición parenteral total del enfermo crítico y su influencia en la infección
nosocomial. Manuel Pérez Márquez
• Stent Xpert en isquemia crítica de miembros inferiores (ÉXITO) (4631/001)
• Seguridad, efectividad y uso apropiado de todo el porfolio de productos
neurovasculares de EV3 en procedimientos endovasculares (4254/002)
• Serie de casos multicéntrico y observacional de refuerzo vertebral con confidence
y el confidence perimeter spinal cement system TM.(4254/003)
• Estudio observacional retrospectivo para evaluar la eficacia y la seguridad del
tratamiento con entecavir monoterapia en pacientes con hepatitis B crónica.
• Estudio de 5 años, no intervencionista, de registro de datos de humira
(adalimumab) en pacientes con enfermedad de crohn (ec) activa moderada a
grave.
• Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos,
de 2 semanas de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de la
suspensión para pulverización nasal de fluorato de fluticasona 110 mcg
administrado una o dos veces al dia.
• Estudio de seguridad poscomercialización en pacientes con insuficiencia renal
moderada a los que se les administra OMNISCAN (inyección de gadodiamida) para
la adquisición de imágenes de RM (IRM) realzada con contraste (GE-041-075)