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INFORME N° GT024 – 1

FECHA:07-06-2017

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA: ENVAPACK CHILE SPA

INFORME N° GT024 – 1

FECHA:07-06-2017

ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA ENVAPACK CHILE SPA RUT 76.275.451-7

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) NO POSEE

UBICACIÓN AV. LA VARA 03395-San Bernardo

LINEA DE PROCESO AUDITADA PAPEL SEDA, PAPEL ABSORVENTE Y CARTON CORRUGADO

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA JAIME STEARS

AUDITOR(ES) VIVIAN BECHAN CAÑAS FECHA AUDITORIA 07-06-2017

DURACION AUDITORIA 01 JORNADA

INFORME N° GT024 – 1 FECHA: 07-06-2017

CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-

Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento (%)

A GESTION DE CALIDAD 20 11 55,0

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 10 71.5

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

108 100 92.6

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 12

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 11

Control de Productos Químicos 8 8

Prevención de la contaminación cruzada 4 4

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 5

Manejo y disposición de los desechos 4 4

Control de Plagas. 12 10

Despacho y Distribución 4 4

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 8

Recall (Recuperación de productos) 6 6

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo referencial) 4 4

Capacitación 6 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 30 28 93.34

Áreas externas 8 8

Áreas internas 8 7

Equipos y utensilios 4 4

Dependencias del Personal 6 5

Control de Materias Extrañas 4 4

Cumplimiento Total 172

149

86.62%


CONCLUSION

% de Cumplimiento 86,6%

Respecto de las Fortalezas:

La organización ha sido implementada con LW Consulting. Corresponde a una empresa que ha funcionado desde hace 6 años, focalizada en el desarrollo de papel absorbente, papel seda, dimensionado según requisitos del cliente. Cuenta con una nueva nave disponible para almacenamiento de producto terminado

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Se recomienda en el mediano plazo, el desarrollo una Sistema de Gestión de Calidad auditable bajo una Norma GFSI

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

-Algunos extintores están cercanos al vencimiento, pero vigentes aún. -La empresa no posee resolución sanitaria a la fecha. Están en proceso de obtención. -Buenas líneas productivas e Infraestructura de producción. -Acta de inspección de Seremi con fecha del 11-05-2017 a las 13:30 con solicitud carta del cliente 1713145758 que deja observaciones que deben ser trabajadas.

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

La empresa posee retiro de residuos de proceso por Sorepa y estos se encuentran catalogados como no peligrosos. Todo el descarte de cartón inherente al proceso es segregado y compactado, para ser entregado a papeleras nacionales para ser reciclado

INFORME N° GT014-1 FECHA: 07-06-2017

CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

2 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 dias hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estandares minimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para la

elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

x

La empresa esta implementada (NCh 2861:2011)

documentalmente por empresa externa, pero no certificada.

La implementación del sistema no se encuentra en marcha

completa al día de hoy.

Manual M HACCP 01 V01 del 13-09-2016 Sin alcance

declarado. El manual abarca al papel seda con y sin vaselina,

papel absorvente con y sin adhesivo, el cartón corrugado no

está en el manual.

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización.

X

La política incluye al cartón corrugado.

No hay registros de inducción de política pese a que se

encuentra publicada.

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y la

interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad.

X

Todo menos alcance y mapa de proceso, si los

procedimientos, no mapa de proceso, si lay out, organigrama

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad

para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar

revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).

x

Esta considerada la teoría con calendario de juntas HACCP y

el registro R CAL 0303 con varias reuniones desde 2016

hasta mayo 2017, pero no se registra el contenido de la

reunion

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria.. X

Existe el Procedimiento Control de Documentos y Registros P

CAL 01 V02, lo cual cumple con los procedimientos de

gestión de documentos correspondientes al sistema de

seguridad y calidad alimentaria.

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de:• Los requisitos legales o del cliente.

X

Existe el Procedimiento Control de Documentos y Registros P

CAL 01 V02, estos registros son legibles y se mantienen

correctamente almacenados.

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades

deberán auditarse como mínimo anualmente.

X

Existe el Procedimiento P CAL 02 de auditorías Internas

V02, cuyo alcance abarca la implementación del plan

APPCC, su alcance y frecuencia es acorde respecto a los

riesgos asociados a cada actividad.

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes. X

La empresa no cuenta con los respaldos suficientes para

demostrar la ejecución de auditorías internas por parte de

auditores formados y competentes.

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

X

R CAL 02 01 Programa Anual de Auditorías Internas. No

disponible para 2017.

Plan de Auditoría Interna R CAL 0202 para el 14-09-2016

con auditor Sebastián Zulueta (No muestra certificado de

auditor con competencias demostrables)

Informe de Auditoría Interna R CAL 0203 con 02 MC MY,

11 NC MN, 06 Obs y 03 OM.

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara

sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a

cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

X

Para esto existe el Procedimiento mandatorio P CAL 05 V01.

Se llevan en la planilla de AC y AP R CAL 05 02 V01 con

traspaso de los hallazgos pero no han sido trabajadas aun.

Total 6 5 0 0


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. x

Existe un Plan HACCP que se encuentra documentado en el

Manual y hay un Análisis de riesgo que no arrojo PCC.

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el

producto y el proceso X

Conformado por 05 integrantes, con líder Jaime Stears.

Certificado de capacitación de Lelia Miranda en BPM por

LW Consulting del 06-04-2016.

Solicitado para Rory Landaeta idem en BPM.

Capacitación en HACCP para ambas personas con fecha del

13 y 14-10-2016 por Relator Daniela Tudela (LW consulting)

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso.

X

Se solicita Descripción de Producto del papel seda con

vaselina liso y perforado.

Cod 31206 25x28, no hace mención a la composición.

No se cuenta con toda la información.

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los

aspectos de las operaciones del proceso alimentario

abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias

primas hasta el procesado, almacenamiento y distribución,

y se encuentra validado por el equipo.

X

En el diagrama de flujo autorizado en septiembre del 2016 no

está incluido el producto correspondiente al cartón. Para los

demás productos se incluyen todos los aspectos de las

operaciones del proceso alimentario abarcadas por el APPCC.

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se

realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC. X

Al momento de la evaluación no se verifican en la empresa

PCCs declarados, no existe evidencia de que sean

monitoreados y verificados.

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de

monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones

respecto de los principios y las aplicaciones del sistema

HACCP y tienen claras sus responsabilidades.

X

Los integrantes poseen capacitación respecto de los principios y las aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus

responsabilidades

El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

X

No ha sido considerado. Incluye verificación solo para Pre

Requisitos.

Total 6 4 0 0


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe un

procedimiento documentado donde se establezcan los requisitos

que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos,

estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES

7.4 NCh 3235)

X Existe el procedimiento de Higiene Personal P SAN 02 V01,

documentados dentro de la empresa. Se indican los requisitos

de los empleados. Se establecen monitoreos diarios y acciones

correctivas

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua a una

temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su

trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación de alimentos; cuando las manos están sucias; después de los recesos; después de

utilizar los servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

X No hay sistema de secado de manos en baño, pues solo existe

papel higiénico.

El personal puede lavarse las manos en baño y a la entrada a la

planta.

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de

mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96).

X Esto se encuentra estipulado en el Proceso de higiene del

Personal. Fue revisado en recorrido de instalaciones.

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas falsas, etc.,

en las áreas de proceso. Donde se requiere, se viste ropa de

protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir barba, guantes,

uniformes especiales)(Art. 56, DS 977/96) y Los uniformes se

encuentran limpios y en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

X El procedimiento menciona que deben usarse delantales

blancos para personal que no es operario. Al momento de la

visita el personal no ocupaba este tipo de delantales.

No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96)

X Al momento de realizar la visita no se verifican trabajadores

enfermos, con heridas abiertas o incapacitados para trabajar.

Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS 977/96)

X Existen casilleros o lokers en el baño del personal (hombres).

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los empleados

cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS 977/96)

X Al momento de realizar la visita, no se le facilito delantal al

auditor y no se le solicito la firma de registro de ingreso.

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto, incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235)

X El acceso a planta es controlado debidamente para prevenir la

adulteración de productos.

Total 10 2 0 0


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/N

A

OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones de

materias primas. Procedimiento para la recepción de los insumos y

rechazo de las materias primas o insumos fuera de especificaciones.

Procedimientos para el control del medio de transporte durante la

recepción de las materias primas (resolución sanitaria, condiciones

higiénicas y de temperatura). (Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh 3235)

X

Existe el Procedimiento de Recepción de MP e

Insumos P MAN 01 V02

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al momento de

recibir la materia prima e insumos. (Art. 61, 69 DS 977/96) X

Se aplica un Check List R MAN 0101 V01, en

el cual se realiza el control de calidad al

momento de recibir la materia prima e insumos

El área de recepción está limpia y libre de basura y producto deteriorado.

Cuenta con protección para prevenir la contaminación de las materias

primas e insumos. (Art. 20 DS 977/96) X

Al momento de la visita se observa el área de

recepción limpia y libre de basura y productos

deteriorados. Se observan protecciones para

prevenir la contaminación de las materias

primas e insumos. .

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto semielaborado y/o

terminados. Procedimiento para el almacenamiento adecuado de las

materias primas y productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)

X

En bodega 2 de Producto Terminado, se

guardan algunos PT que no se encuentran en

absolutas condiciones de liberado para su salida

y no están identificados.

Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado son

almacenados para prevenir la contaminación cruzada. (Art. 62 DS

977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS 977/96) Sin

evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS 977/96)

X

No se requiere Temperatura especial.

Las materias primas son bobinas de papel que

están bien envasadas en su exterior.

Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el contacto

con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre pallets en buenas

condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)

X

Al momento de la visita se verifica el correcto

almacenamiento de las materias primas e

insumos evitando el contando con las paredes y

pisos sobre pallets en buenas condiciones y

limpios.

Los ingredientes y materiales de envasado están adecuadamente

identificados y codificados. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

X

Los ingredientes y materiales del envaso se

identifican y codifican debidamente,

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación y éste es

legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

X

El producto terminado se rotula de acuerdo a la

legislación y es completamente legible.

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es claramente

identificado y aislado en un área designada, para asegurar una

adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96) X

Esta segregado e identificado, existe zonas para

eso pintado rojo en el piso.

No se ha declarado procedimiento de producto

no conforme, pero si está considerado en el

Procedimiento de P MAN 04 en Control de

Producción y Control de calidad

Total 12 1 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los productos

químicos utilizados en las instalaciones, procedimientos de

recepción, almacenamiento y uso de los productos químicos,

fichas de seguridad. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

X

P SAN 06 V01 relacionados a los Productos

Químicos de limpieza.

Vaselina y Adhesivo se guardan en segundo piso.

Los productos químicos no alimentarios son almacenados en

áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso restringido,

de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada con

alimentos o superficies que tengan contacto con éstos. (Art.51

DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados y

mezclados en contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

X

Existe salas especiales para los productos de

limpieza

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por

personal autorizado. X

Solo ingresan los jefes de planta o encargados de

producción

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS

977/96)

X

FT y msds de PQ limpiador en base a etanol 70

%

(Winkler, Techmann)

Total 8

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con algún

procedimiento escrito donde se establezcan barreras físicas y/o

prácticas para la prevención de la contaminación cruzada durante

la operación?. El procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control.

(Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh 3235)

X

Existe el Procedimiento de Prevención de la

contaminación cruzada P CAL 10 V01

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las áreas

de producto terminado, materias primas y productos químicos y

no existe posibilidad de contaminación por trabajadores,

utensilios, superficies de trabajo, equipos, materiales rechazados

u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

X

Los patrones y políticas de tráficos separan

físicamente las áreas de productos terminados,

materias primas y productos químicos.

Total 4

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red

pública, existe una política para obtener reportes al menos

anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen

registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96) X

P SAN 04 V01

No involucra el proceso, si comedor y baños

Informe de Agua (microbiológico) por Corthon

Quality N° 67164 del 10-08-16

Informe de F-Q de Conrthon Quality del 06-09-

16N° 67163

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos para

la limpieza y sanitización de las instalaciones, equipos y

utensilios, incluyendo la frecuencia, concentración de

sanitizante, personal responsable de la limpieza, etc. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 41,

43, 44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Descrito en Procedimiento P SAN 01 V01 de la

empresa, en donde se establecen los requerimientos

para la limpieza y sanitación de las instalaciones,

equipos y utensilios.

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos en

el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

X

Existe un programa de limpieza de las áreas, equipos,

utensilios, sin embargo no se indica quien realiza el

procedimiento y como se ha descrito.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

X

La disposición física es la adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza.

Total 4 1

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un

procedimientos documentado donde se identifiquen los

desechos generados en las etapas productivas, forma y

frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36,

40, 51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)

X

Existe Procedimiento P SAN 05 V01 Manejo de

desechos

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

X

No aplica. No se trabaja con líquidos en producción.

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art.

17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y los

contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

X

Se observan basureros en número adecuado, los cuales

tienen bolsas en su interior y con tapa. Los desechos

se retiran y los contenedores se limpian

adecuadamente.

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso. X

No Aplica

Total 4 0 0 0

Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado

donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las

medidas preventivas para evitar el ingreso de plagas a las

instalaciones. Se cuenta con un layout de ubicación de

cebos y trampas. Se cuenta con las fichas de seguridad de

los productos químicos usados. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)

para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES

6.5 NCh 3235)

x

Se cuenta con el Procedimiento P SAN 03 V01

Control de Plagas

Se solicita Ficha Técnica y y msds de rodenticidas

utilizados.

Ej: tomado Dryquat con su msds. No estuvo

disponible FT para el producto solicitado, tampoco

para el resto.

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

X

Cumple parcial puesto que no ha sido aun considerado

la bodega 2, solo 1(producción)


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización,

nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96)

X

Se verifica la existencia de un registro en donde se

incluya la plaga objetivo, pesticidas usados, métodos y

fechas de aplicación, junto con la localización y

nombre del aplicador. Aplicador: Erik Nuñez

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96)

X

No existe evidencia de actividad de plagas en las

inmediaciones de la empresa.

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de manera

adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96)

X

Los aparatos están localizados de tal forma que no

contaminan los productos, envases o equipos. Los

aparatos de control de plagas son mantenidos de

manera adecuada.

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia de

plagas y se registran los resultados.

X

La empresa controladora de Plagas contratada es

ASICOP EIRL.

Ej de Orden de Trabajo N°8394 del 23/05/17

Total 8 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los

medios de transporte antes de la carga para asegurarse que estén

libres de contaminación, que sean apropiados para el uso

deseado, y que no sean destinados a transportar otro tipo de

productos. Control de Temperatura previo y durante la carga de los

productos) (Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

x Existe registro R MAN 02 02 Control de Despacho

Los camiones son inspeccionados antes de ser

cargados. Disponen de guia de despacho, check list,

folio de carga y orden de compra.

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de los

materiales de envasado. La temperatura del transporte es

adecuada.

X Los camiones son cargados y ordenados

correctamente, previniendo el daño y la

contaminación del producto y de los materiales de

envasados. La temperatura del transporte adecuada.

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo de

los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción y

seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y

respuesta al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2

NCh 3235)

X Existe Procedimiento de Reclamos P CAL 04 V02

Existe el R CAL 04 01 de Gestión de reclamo para el

único que se ha detectado en 2017, 27 de febrero.

Total 2



OBSERVACIONES

Trazabilidad. Establecimiento de planillas de

control y registros para la producción y distribución

de los productos. Información de materias primas

(proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de

los productos terminados (lote, fecha de

vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3

NCh 3235)

x

Procedimiento de Trazabilidad y Recall P CAL 08 V02, los cuales

indican el control y registros para la producción y distribución de los

productos. Información de materias primas y de los productos

terminados. Durante la auditoria es posible rastrear la informacion

asociada a una recepcion

Se indica en los registros de recepción la

información para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)

X

Existen registros de recepción en donde se indica la información para

las materias primas.

Se señala en los archivos o registros de despacho

la descripción del producto, código del lote, cantidad y destino del producto, otros? (Art. 69 DS

977/96)

X

Se señala en los archivos y registros de despacho la descripción de los

productos, códigos de lote, cantidad y destino del producto.

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez al año. Se ha documentado la

efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

X

Se verifica un ejercicio de trazabilidad Recall. Se ha documentado la

efectividad de los simulacros.

Total 8

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de una Política de Recuperación

de Producto y ensayos de recuperación de

producto al menos una vez al año. Identificación de

los responsables del recall (equipo de crisis), y sus

funciones. Procedimiento incluye un método para

determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

X

Procedimiento de Trazabilidad y Recall P CAL 08 V02

Se han realizado simulacros de retiro de producto

del mercado al menos una vez al año. Se ha

documentado la efectividad de los simulacros

(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

X

Se realizó el ejercicio el 24-05-2017, el cual se mantiene archivado con

todos los registros y documentos asociados

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las

acciones tomadas y han tenido resultados. (Art.

69 DS 977/96)

X

De acuerdo a los resultados del ejercicio, se procedió a realizar la

recuperación de productos desde el mercado, se registraron las acciones

tomadas y se evaluaron los resultados,

Total 6

Mantención preventiva de equipos e

instalaciones. Existe un programa escrito de

mantención de equipos (listado de equipos, tipo

de mantención, frecuencia y responsable la

mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Procedimiento P MTTO y calibración P MTTO 01 V01

Procedimiento de Infraestructura P CAL 06 V01

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos

(Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

R MTTO 01 02 Registro Mantenciones de equipos y maquinarias

Registros de mantenciones externas

Total 4



OBSERVACIONES

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para

la calibración de los instrumentos (tipo de

instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y

almacenamiento de los instrumentos).

X

Procedimiento P MTTO y calibración P MMTTO 01 V01

Balanzas son los equipos importantes

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla

con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y

son realizadas por personal autorizado.

X

Programa de mantención y Calibración de Equipos y

maquinarias 2017

Registro sistema neumático Freno N°4 del 19-04-2017

Total 4

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

X

Procedimiento de capacitación P CAL 03 V02, se ha

desarrollado un programa sobre materias de higiene en

alimentos.

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados

en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) X

R CAL 03 03 del 08-9-2016 para 14 personas sobre BPM,

alérgenos, lavado de manos y de ropa relatado por

Daniela Tudela

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96) X

Si, R CAL 03 03. Hay registro de capacitacion internas y externas realizadas a la totalidad del personal.

Total 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

X

P CAL 09 V01 Control de Proveedores

En total son 13 proveedores, avaluados el 12-09-2016

todos aceptados.

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

X Existe un listado de proveedores aprobados durante el

último años, desde septiembre 2016.

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres

basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh

3235) La basura y los desechos son retirados de los

basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

. La instalacion se encuentra en un area limpia, con deslindes bien definidos, la basura se localiza en sector definido para el retiro del servicio, no hay areas de desorganizacion y falta de limpieza.

El equipamiento que es almacenado en los alrededores de

la planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

El equipamiento que es almacenado en los alrededores de la planta se dispone de una manera limpia y ordenada

El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para

prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x

El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para prevenir el estancamiento de las aguas No se evidencian goteras, ni agua estancada.

El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y

plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO

AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el

refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

x

Es un complejo industrial de bodegas. El exterior del edificio está diseñado, construido y mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y plagas

Total 8



Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X Proceso productivo básicamente de corte de

bobinas. Los pisos y cielos son lisos, lavables,

están intactos y bien mantenidos y no constituyen

una fuente potencial de materias extrañas. No

existe evidencia de descascaramiento de pintura u

óxido, entre otros, en pisos y paredes. Las

instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser

limpiados fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5

NCh 3235)

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235)

X Se mantienen algunos accesos abiertos, las cuales

no se sellan correctamente.

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de

quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

X La iluminación es adecuada y las ampolletas o

tubos fluorescentes están protegidas para prevenir

la contaminación en caso de quiebre. Existe

Informe de Mutual de Loreto Villalobos N°

A9265.

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96)

X Las áreas de producción se encuentran libres de

polvo en suspensión

Total 6 1

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una

fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente

almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

X El equipamiento está diseñado e instalado de modo

de permitir una fácil limpieza. Los utensilios son

fáciles de limpiar, adecuadamente almacenados y

usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias.

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso

de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están

diseñados para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

X El equipamiento y los utensilios son mantenidos,

no con exceso de lubricación, pintura

descascarada, óxido, etc.

El equipamiento y los utensilios están diseñados

para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados.

Total 4



Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse

las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire

caliente. (Art. 33 DS 977/96)

X En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos provistos

de jabón y medios higiénicos para secarse las manos, tales

como, toallas de un solo uso o aire caliente No se trabajan con

alimentos.

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento.

(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de

manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

X Se verifica la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños están

convenientemente situados y no se comunican directamente con

las salas de proceso del alimento.

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados para

eliminar toallas desechables). Las ventanas que se

abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

X Sin sistema secado de manos en baño. Se dispone de

dispensador sólo de papel higiénico.

Total 4 1

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas.

X Antes de envasar hay revisión visual de un operario que revisa

la condición del papel, sin elementos extraños.

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? x Antes de envasar haya revisión visual de un operario que revisa

la condición del papel, sin elementos extraños.

Total 4

INFORME N° 1 FECHA:07-06-2017 - cyd.cl auditoria.pdf · Recepción de Materias Primas e Insumos 6...

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