INFORME DE INTERNADO FARMACIA

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IOQUIM

ICA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE

FARMACIA Y BIOQUIMICA

“ Medicamentos utilizados durante la

gestación y su categoría de riesgo en pacientes atendidas por el

Seguro Integral de Salud (SIS) del Hospital Regional Docente de

Trujillo, abril 2008 – abril 2009”

INFORME DE INTERNADO

PARA OPTAR EL:

TÍTULO

DE QUÍMICO FARMACÉUTICO

AUTOR: Br. Vidal Viera Guisela Lisbeth

ASESOR: Mantilla Rodríguez Elena

TRUJILLO – PERU

2009

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/

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ÍNDICE

Dedicatoria

Agradecimiento

Presentación

Miembros del Jurado

Resumen

I. INTRODUCCIÓN................................................................................. 1

II. MATERIAL Y MÉTODO……………………………………..……...7

III. RESULTADOS………………………………………….………….… 10

IV. DISCUSIÓN………………………………………………………..…. 22

V. CONCLUSIONES………………………………………………..…... 28

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS…………………………..….. 29

VII. ANEXOS…………………………………………………………......... 33



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Dedicatoria



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A DIOS:

Por estar presente en cada uno de los pasos que doy, por ayudarme a superar todos los

problemas y por darme la oportunidad de lograr una de mi más anhelada meta.

A MIS PADRES:

José y Maritza

Por su comprensión, gran apoyo e innumerables

esfuerzos y sacrificios que hicieron por mí a lo

largo de mi vida y mi carrera.

A MI QUERIDO ESPOSO:

Paul

Por su amor sincero, apoyo y ayuda constante

en los momentos más difíciles.



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AGRADECIMIENTO

A MI ASESOR:

Mg. Ana Elena Mantilla Rodriguez

Quien me brindó su valiosa orientación e incondicional apoyo

para el desarrollo y culminación del presente trabajo.



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SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO:

Dando cumplimiento a las disposiciones emanadas por el Reglamento de Grados

y Títulos vigente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional

de Trujillo, queda a vuestra consideración y elevado criterio el presente Informe de

Internado:

“Medicamentos utilizados durante la gestación y su

categoría de riesgo en pacientes atendidas por el Seguro

Integral de Salud (SIS) del Hospital Regional Docente de

Trujillo, abril 2008 - abril 2009”

Aprovecho la oportunidad para expresar mis más sinceros agradecimientos a la

plana docente y administrativa de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, cuyas

enseñanzas vertidas han contribuido a mi formación profesional.

Dejo a vuestra consideración, señores miembros del jurado, la calificación del

presente trabajo.

Trujillo 22 de Octubre del 2009



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JURADO DICTAMINADOR

___________________________

Amelia Villar López

(Presidente)

___________________________ __________________________

Elena Mantilla Rodriguez Virginia Gonzales Blas

(Miembro) (Miembro)



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RESUMEN

El presente estudio descriptivo y retrospectivo tuvo como objetivos determinar los

medicamentos más utilizados en la gestación y clasificarlos según la categoría de

riesgo de teratogenia de la FDA además determinar el porcentaje de exposición a

riesgos maternos fetales, a partir del porcentaje de utilización de fármacos con

categoría de riesgo de teratogenia “D” ò “X” según la FDA. La población estudiada

estuvo conformada por la totalidad de pacientes con diagnóstico de gestación

atendidas por el Seguro Integral de Salud (SIS), tanto de consulta externa como del

Servicio de Hospitalización de Ginecología del Hospital Regional Docente de

Trujillo desde abril 2008 hasta abril 2009, las cuales fueron 1411 pacientes. Se

encontró, que los medicamentos más utilizados en la gestación son el Sulfato

ferroso, Nifedipino, Clotrimazol, Eritromicina, Dimenhidrinato Ceftriaxona y

Metamizol, además en la clasificación según la categoría de riesgo de la FDA de los

medicamentos más utilizados en la gestación se encontró que el 46.5% de las

gestantes utilizaron medicamentos con categoría A, el 75.8% de las gestantes

utilizaron medicamentos con categoría B, el 35.9% y 11.2% utilizaron

medicamentos con categoría C y D respectivamente, además el porcentaje de

exposición a riesgos maternos fetales fue de 11.2%.



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ABSTRACT

This retrospective descriptive study aimed to determine the most used drugs in

pregnancy and classify them according to category of risk of teratogenicity FDA also

determine the percentage of fetal exposure to maternal risks, based on the percentage of

using drugs with the grade risk of teratogenicity "D" or "X" according to the FDA. The

study population consisted of all patients diagnosed with gestational served by the

Comprehensive Health Insurance (SIS), both outpatient and Inpatient Service of the

Hospital Regional Docente de Trujillo April 2008 to April 2009, the which were 1411

patients. It was found that the medications used in pregnancy include ferrous sulfate,

nifedipine, Clotrimazole, Erythromycin, Ceftriaxone and Metamizole Dimenhydrinate,

also in the classification under the category of FDA risk of the drugs most used in

pregnancy was found to 46.5% of pregnant women used drugs category A, 75.8% of

pregnant women used drugs category B, 35.9% and 11.2% used drugs category C and D

respectively, plus the percentage of fetal exposure to maternal risks was 11.2%.



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I. INTRODUCCION

La administración de fármacos durante el embarazo siempre es problemática, ya que es

una de las causas de malformaciones congénitas que podrían prevenirse. Se estima que

un 2-3% de los neonatos presenta anomalías congénitas y entre el 2 y el 5% de éstas se

atribuye al consumo de fármacos. La Organización Mundial de la Salud, estima que

más del 90% de las mujeres embarazadas toma fármacos, ya sea recetados por

el médico o no recetados (de venta libre)1, 2

Es necesario considerar que los cambios fisiológicos propios de la gestación (aumento

de volumen plasmático, incremento del aclaramiento renal, etc.) pueden afectar los

parámetros farmacocinéticos de los medicamentos, alterando su eficacia y su toxicidad,

tanto para la madre como para el feto. Por otro lado, aparecen otros compartimentos

(placenta y órganos fetales) que también pueden modificar la respuesta farmacológica.3

Los fármacos y drogas pasan de la madre al feto sobre todo a través de la placenta, la

misma ruta que siguen los nutrientes para el crecimiento y el desarrollo fetal. En la

placenta, los fármacos y los nutrientes atraviesan una membrana delgada que separa la

sangre materna de la fetal. Los fármacos que se administran durante el embarazo pueden

afectar al feto de varias formas:

- Actuando directamente sobre el feto y causando lesiones, desarrollo anormal

o muerte.



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Página 2

- Alterando la función de la placenta, generalmente estrechando los vasos

sanguíneos y reduciendo el intercambio de oxígeno y nutrientes entre el feto y

la madre.

- Provocando la contracción de los músculos del útero, lo cual puede lesionar

indirectamente al feto debido a que se reduce la cantidad de sangre que

recibe.2

Los fármacos pueden afectar al feto y a la madre. En el primer caso por efecto directo

sobre el embrión o la placenta o alterando el intercambio de nutrientes. De acuerdo al

momento de la administración podrán afectar distintos períodos, a saber:

- La fertilización o implantación (0-20 días): es un periodo lábil en el que puede

producirse desde una alteración que no provoque ninguna anomalía hasta la expulsión

del feto (Ley del todo o nada);

- El período embrionario (día 21- 55), en el que se produce parte de la organogénesis y

organización tisular y existe mayor susceptibilidad para los fenómenos teratogénicos;

- El período fetal (día 56 hasta el parto) los riesgos son menores pero pueden ocurrir

efectos adversos relacionados con el crecimiento y la estructura del feto.3

La cantidad de fármaco que llega al feto depende de la dosis, de la vía de

administración, de la edad gestacional, del flujo y metabolismo placentario y del grado

de transferencia placentaria4,5 y el periodo de mayor riesgo es el primer trimestre, que

correspondería a la fase embrionaria, por lo que se recomienda evitar la administración

indiscriminada de medicamentos y la automedicación; valorar la relación

riesgo/beneficio cuando se decida la implementación de un tratamiento; utilizar

fármacos con los que se tenga experiencia; dar la mínima dosis eficaz, durante el menor

tiempo posible y ajustando la dosis; evitar la combinación de muchos fármacos y

considerar siempre que ningún fármaco es inocuo.3



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Página 3

La “Food and Drugs Administration (FDA)” publica en su boletín una

categorización de medicamentos a ser usados durante el embarazo. Esta categorización

consta de 5 categorías (A-B-C-D-X), cuyo objetivo es definir la relación entre los

potenciales beneficios de los fármacos y perjuicios a ellos atribuidos.4, 6

Categoría A: Los estudios controlados realizados en mujeres embarazadas no han

demostrado un aumento en el riesgo de anormalidades fetales en ningún trimestre del

embarazo. Pueden prescribirse en cualquier trimestre del embarazo, ya que la

posibilidad de daño fetal parece remota. El número de fármacos incluidos en esta

categoría es muy bajo al no poder garantizar que no aparezcan efectos nocivos.

Categoría B: Los estudios realizados en animales no han demostrado riesgo fetal, pero

no hay estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas; o bien los

estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero los estudios realizados en

mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo sobre el feto en ningún trimestre

del embarazo. En este grupo se incluyen los fármacos sobre los que no existe evidencia

de riesgo fetal. El uso de estos medicamentos se acepta, generalmente, durante el

embarazo. Estos medicamentos deben ser administrados solamente si el posible

beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto. En esta categoría se incluyen

un gran número de medicamentos, especialmente los de reciente comercialización, de

los que se carece de información.

Categoría C: Los estudios realizados en animales han demostrado efectos adversos en

el feto, pero no hay estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas,



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o bien no se han realizado estudios en animales, ni existen estudios adecuados y bien

controlados en mujeres embarazadas.

Categoría D: Los estudios controlados y observacionales realizados en mujeres

embarazadas han demostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso

en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar del riesgo. Por ejemplo, si la vida del

paciente está en riesgo o en enfermedades graves para las cuales los medicamentos más

seguros no pueden usarse o son inefectivos.

Categoría X: Los estudios controlados y observacionales realizados en animales o en

mujeres embarazadas han demostrado una clara evidencia de anormalidades o riesgo

para el feto. El riesgo de la utilización del medicamento en la mujer embarazada

sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. El medicamento está contraindica-

do en la mujer que está o que puede quedar embarazada.1

Por razones éticas, hay pocos estudios clínicos controlados para evaluar la eficacia y

seguridad de los medicamentos durante el embarazo. Por ello la información

disponible proviene en general de estudios retrospectivos o reportes de casos. Sin

embargo, en los últimos años se están publicando estudios prospectivos de cohorte en

mujeres embarazadas con patologías que requieren ineludiblemente el uso de

medicamentos.4

En un estudio realizado por Czeizel A, y col, Risk and Benefit of Drug Use During

Pregnancy, en el 2005, concluye que el uso de fármacos en la embarazada debe tener

una indicación terapéutica precisa, con efectos reconocidos (y no supuestos) y



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Página 5

valorando siempre los riesgos en función de los beneficios. Como regla general, durante

la gestación debe evitarse cualquier medicación que no sea imprescindible.7

Entre las molestias y complicaciones más frecuentes durante el embarazo se presentan

las alteraciones hematológicas como la Anemia, otras como la Vaginitis, Infecciones de

tracto urinario, Nauseas y vómitos, Hiperemesis gravìdica, Pirosis, Amenaza de aborto,

Amenaza de parto pretèrmino, Ruptura prematura de membranas ovulares,

Desprendimiento prematuro de placenta, Hipertensión inducida por la gestación y la

pre-eclampsia entre otras.

El Hospital Regional Docente de Trujillo cuenta con un consultorio externo de

Ginecología, así como de un servicio de hospitalización de Ginecología, donde acuden

las pacientes particulares, como asegurados por el SIS (Seguro Integral de Salud),

además el interno de farmacia realiza su rotación por este servicio, encargándose de los

pacientes asegurados, y como es el profesional de la salud que tiene los conocimientos

necesarios sobre el medicamento, además tiene el papel preponderante de velar por el

uso racional y adecuado de los medicamentos8, y existe muy pocos estudios de esta

naturaleza en nuestro medio, se hace necesario realizar un estudio con el fin de conocer

el uso de medicamentos en esta etapa, traduciéndose este interés de estudio en la

siguiente interrogante:

¿Cuáles son los medicamentos usados durante la gestación y cual su categoría de riesgo

en gestantes atendidas por el Seguro Integral de Salud (SIS) del Hospital Regional

Docente de Trujillo, durante los meses de abril 2008 - abril 2009?



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OBJETIVOS

- Determinar los medicamentos más utilizados en la gestación y clasificarlos

según la categoría de riesgo de teratogenia de la FDA.

- Determinar el porcentaje de exposición a riesgos maternos fetales, a partir del

porcentaje de utilización de fármacos con categoría de riesgo de teratogenia “D”

ò “X” según la FDA.



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II. METODO

2.1. Material:

- Recetas del Seguro Integral de Salud (SIS), de las pacientes con diagnóstico de

gestación, atendidas durante los meses de Abril 2008 – Abril 2009.

- Historias clínicas de dichas pacientes

2.2. Método:

2.2.1. Tipo y diseño de estudio:

El presente estudio es de tipo DESCRIPTIVO, OBSERVACIONAL y

RETROSPECTIVO.

2.2.2. Universo muestral:

El universo muestral estuvo conformado por la totalidad de pacientes con

diagnóstico de gestación atendidas por el Seguro Integral de Salud (SIS),

tanto de consulta externa como del Servicio de Hospitalización de

Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo desde abril 2008 hasta

abril 2009.



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2.2.3. Criterios de inclusión:

Pacientes gestantes del primero al noveno mes que registraron datos de:

Tiempo de gestación, fecha de atención u hospitalización, alteraciones y/o

complicaciones presentadas y tratamiento farmacológico indicado.

2.2.4. Criterios de exclusión:

Pacientes gestantes que no presentaron registro de datos básicos considerados

en los criterios de inclusión.

2.2.5. Tamaño de la muestra:

Luego de aplicar los criterios de exclusión, la muestra quedó constituida por

1411 pacientes.

2.2.6. Proceso de captación de la Información:

Para la captación de la información se siguieron los siguientes pasos:

- Se recolectaron las recetas de las pacientes gestantes atendidas por el SIS, las

cuales son archivadas en el Departamento de Farmacia, además, después de la

visita médica se tomaron las historias clínicas de las gestantes hospitalizadas en

el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo y se

copiaron las indicaciones del médico que pasó visita.

- Se procedió a recopilar la información correspondiente a los criterios de

inclusión, en las historias clínicas de dichas pacientes.

- Se determinó el total de pacientes que forman la población muestral.

- La información obtenida se transcribió a una hoja de recolección de datos

confeccionada para tal fin (ver Anexo), prestándose especial atención a las



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Página 9

siguientes variables: tiempo de gestación, fecha de atención, alteraciones y/o

complicaciones presentadas, tratamiento farmacológico indicando, dosis y

frecuencia de administración.

2.2.7. Procesamiento e Interpretación de la Información:

- Se determinaron los fármacos utilizados para cada alteración y/o complicación,

seguidamente se les distribuyó segun categorías FDA; los datos se presentaron

en tablas y/o gráficos.

- Se determinó la incidencia con que se generaron riesgo materno-fetales,

considerando la exposición a fármacos con evidencia positiva de riesgo

(categoría de riesgo de teratogenia “D” y “X”) y otros que estén contraindicados

en cualquiera de las etapas del embarazo.



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III. RESULTADOS

TABLA Nº 1: PRINCIPALES MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN LAS

GESTANTES ATENDIDAS POR EL SEGURO INTEGRAL DE

SALUD (SIS) DEL HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE

TRUJILLO, ABRIL 2008 – ABRIL 2009

FARMACO

NUMERO DE

GESTANTES

PORCENTAJE DE

GESTANTES

Sulfato ferroso

Acido fólico

Clotrimazol

Amoxicilina

Ampicilina

Cefazolina

Ceftriaxona

Cefadroxilo

Clindamicina

Gentamicina

Amikacina

Eritromicina

Claritromicina

Cloranfenicol

Metronidazol

Nitrofurantoina

Paracetamol

Diclofenaco

Metamizol

Ketorolaco

Tramal

Indometacina

620

38

189

6

104

46

114

52

36

36

18

170

6

2

30

4

36

6

110

26

5

2

43.9 %

2.6 %

13.4 %

0.4 %

7.4 %

3.3 %

8.1 %

3.7 %

2.6 %

2.6 %

1.3 %

12 %

0.4 %

0.1 %

2.1 %

0.3 %

2.6 %

0.4 %

7.8 %

1.8 %

0.4 %

0.1 %



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Dimenhidrinato

Metoclopramida

Clorpromazina

Ondansetron

Ranitidina

Hidróxido de Alumínio

Progendo

Betametasona

Dexametasona

Prednisona

Pentazocina

Nifedipino

Diazepan

Metildopa

Furosemida

Enalapril

168

10

24

32

68

2

2

70

36

2

1

202

48

28

6

12

11.9 %

0.7 %

1.7 %

2.3 %

4.8 %

0.1 %

0.1 %

5 %

2.6 %

0.1 %

0.1 %

14.3 %

3.4 %

2 %

0.4 %

0.9 %



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0.00%

5.00%

10.00%

15.00%

20.00%

25.00%

30.00%

35.00%

40.00%

45.00%

1

Sulfato ferrosoAcido folicoClotrimazolAmpicilinaCefazolinaCeftriaxonaCefadroxiloClindamicinaGentamicinaEritromicinaMetronidazolParacetamolMetamizolDimenhidrinatoOndansetronRanitidinaBetametasonaDexametasonaNifedipinoDiazepanMetildopa

GRAFICO Nº 1: PRINCIPALES MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN LAS






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TABLA Nº 2: PRINCIPALES GRUPOS FARMACOLOGICOS UTILIZADOS EN

LAS GESTANTES ATENDIDAS POR EL SEGURO INTEGRAL DE



GRUPO

FARMACOLOGICO

NUMERO DE

GESTANTES

PORCENTAJE DE

GESTANTES

Antianémicos

Antimicóticos

Betalactàmicos

Aminoglucósidos

Macròlidos

Lincosamidas

Fenicoles

Imidazoles

Nitrofuranos

AINES

Antieméticos

Psicofármacos

Antiácidos y Antiulcerosos

Corticoides

Antihipertensivos

Diuréticos

Benzodiacepinas

658

189

322

54

176

36

2

30

4

178

210

24

70

108

242

6

48

46.5 %

13.4 %

22.9 %

3.9 %

12.4 %

2.6 %

0.1 %

2.1 %

0.3 %

12.7%

14.9 %

1.7 %

4.9 %

7.7 %

17.2 %

0.4 %

3.4 %



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GRAFICO Nº 2: PRINCIPALES GRUPOS FARMACOLOGICOS UTILIZADOS EN






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TABLA Nº 3: CATEGORIA DE RIESGO DE LOS FARMACOS UTILIZADOS EN




FARMACO

C

AT

EG

OR

IA

RIESGO

Nº

DE

GE

ST

AN

TE

S

PO

RC

EN

TA

JE

Sulfato ferroso

Acido fólico

Clotrimazol

Amoxicilina

Ampicilina

Cefazolina

Ceftriaxona

Cefadroxilo

Clindamicina

Gentamicina

Amikacina

Eritromicina

Claritromicina

Cloranfenicol

Metronidazol

Nitrofurantoina

Paracetamol

Diclofenaco

Metamizol

Ketorolaco

Tramal

A

A

B

B

B

B

B

B

B

C

C

B

C

C

B

B

B

B/D (&)

C/D (&)

C/D (&)

C

Desórdenes TGI

Leve efecto local en área de aplicación

Reacciones Alérgicas

Reacciones Alérgicas

Desórdenes TGI y dolor en área de iny

Desórdenes TGI

Desórdenes TGI

Concentración en hígado fetal

Nefrotòxico en el feto

Nefrotòxico en el feto

Desórdenes GI y erupciones cutáneas

Desórdenes TGI

Síndrome gris en prematuros a termino

probable efecto teratógeno

Anemia Hemolítica en prematuros a termin

Daño hepático y renal en gestante

Cierre premturo del ductus arterioso fetal



Desórdenes GI

620

38

189

6

104

46

114

52

36

36

18

170

6

2

30

4

36

6

110

26

5

43.9 %

2.6 %

13.4 %

0.4 %

7.4 %

3.3 %

8.1 %

3.7 %

2.6 %

2.6 %

1.3 %

12 %

0.4 %

0.1 %

2.1 %

0.3 %

2.6 %

0.4 %

7.8 %

1.8 %

0.4 %



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Indometacina

Dimenhidrinato

Metoclopramida

Clorpromazina

Ondansetron

Ranitidina

Hidróxido de Alumínio

Progendo

Betametasona

Dexametasona

Prednisona

Pentazocina

Nifedipino

Diazepan

Metildopa

Furosemida

Enalapril

C/D (&)

B

B

C

B

B

B

B

C

C

C

C/D

C

D

C

C

C/D


Ictericia y eftos extrapiramidales neonatal

Desórdenes TGI

Insuficiencia placentaria, de peso en RN

Insuficiencia placentaria, de peso en el RN

Puede producir dependencia física en el feto

Síndrome de abstinencia y cerca del parto

flacidez y depresión del neonato.

Desórdenes TGI

defectos cerebrales y oligohidramnios

2

168

10

24

32

68

2

2

70

36

2

1

202

48

28

6

12

0.1 %

11.9 %

0.7 %

1.7 %

2.3 %

4.8 %

0.1 %

0.1 %

5 %

2.6 %

0.1 %

0.1 %

14.3 %

3.4 %

2 %

0.4 %

0.9 %

(&): Diferentes categorías en el 1er y 3er trimestre, respectivamente.



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TABLA Nº 4: FARMACOS UTILIZADOS EN EL PRIMER TRIMESTRE DE

GESTACION Y SU CATEGORIA DE RIESGO EN LAS GESTANTES

ATENDIDAS POR EL SEGURO INTEGRAL DE SALUD (SIS) DEL

HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO, ABRIL 2008 –

ABRIL 2009

FARMACO NUMERO DE

GESTANTES

PORCENTAJE DE

GESTANTES

CATEGORIA

FDA

Sulfato Ferroso

Acido Fólico

Clotrimazol

Cefazolina

Ceftriaxona

Nitrofurantoina

Metronidazol

Gentamicina

Amikacina

Metamizol

Paracetamol

Amoxicilina

Dimenhidrinato

Metoclopramida

Clorpromazina

Ondansetron

Ranitidina

Hidróxido de

Aluminio

333

19

119

7

34

2

8

3

2

31

9

2

153

10

17

23

49

2

23.6 %

1.3 %

8.4 %

0.5 %

2.4 %

0.1 %

0.6 %

0.2 %

0.1 %

2.2 %

0.6 %

0.1 %

10.8 %

0.7 %

1.2 %

1.6 %

3.4 %

0.1 %

A

A

B

B

B

B

B

C

C

C

B

B

B

B

C

B

B

B

EXPOSICION A

RIESGOS MATERNOS

FETALES

-

-

-



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Página 18

TABLA Nº 5: FARMACOS UTILIZADOS EN EL SEGUNDO TRIMESTRE DE




ABRIL 2009

FARMACO NUMERO DE

GESTANTES

PORCENTAJE DE

GESTANTES

CATEGORIA

FDA

Sulfato Ferroso

Acido Fólico

Clotrimazol

Cefazolina

Ceftriaxona

Cefadroxilo

Metronidazol

Gentamicina

Amikacina

Metamizol

Paracetamol

Ketorolaco

Clindamicina

Dimenhidrinato

Clorpromazina

Ondansetron

Ranitidina

206

19

70

3

15

13

6

3

6

14

7

2

4

15

7

9

19

14.6 %

1.3 %

5.0 %

0.2 %

1.1 %

0.9 %

0.4 %

0.2 %

0.4 %

1.0 %

0.5 %

0.1 %

0.3 %

1.1 %

0.5 %

0.6 %

1.3 %

A

A

B

B

B

B

B

C

C

C

B

C

B

B

C

B

B

EXPOSICION A

RIESGOS MATERNOS

FETALES

-

-

-



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TABLA Nº 6: FARMACOS UTILIZADOS EN EL TERCER TRIMESTRE DE




ABRIL 2009

FARMACO NUMERO DE

GESTANTES

PORCENTAJE DE

GESTANTES

CATEGORIA

FDA

Sulfato Ferroso

Amoxicilina

Ampicilina

Nitrofurantoina

Eritromicina

Cefazolina

Ceftriaxona

Cefadroxilo

Metronidazol

Cloranfenicol

Clindamicina

Gentamicina

Amikacina

Claritromicina

Metamizol

Paracetamol

Ketorolaco

Diclofenaco

Indometacina

Tramal

Pentazocina

Progendo

Betametasona

Dexametasona

81

4

104

2

170

36

65

39

16

2

32

30

10

6

65

20

24

6

2

4

1

2

70

36

5.7 %

0.3 %

7.4 %

0.1 %

12 %

2.6 %

4.6 %

2.8 %

1.1 %

0.1 %

2.3 %

2.2 %

0.7 %

0.4 %

4.6 %

1.4 %

1.7 %

0.4 %

0.1 %

0.4 %

0.1 %

0.1 %

5.0 %

2.6 %

A

B

B

B

B

B

B

B

B

C

B

C

C

B

D

B

D

D

D

C

D

B

C

C



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Prednisona

Nifedipino

Metildopa

Diazepan

Enalapril

Furosemida

2

202

28

48

12

6

0.1 %

14.3 %

2.0 %

3.4 %

0.9 %

0.4 %

C

C

C

D

D

C

EXPOSICION A

RIESGOS MATERNOS

FETALES

158

11.2 %

“D”



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TABLA Nº 7: CATEGORIA DE RIESGO DE TERATOGENIA DE LOS FARMACOS

SEGÚN LA FDA UTILIZADOS EN LAS GESTANTES ATENDIDAS

POR EL SEGURO INTEGRAL DE SALUD (SIS) DEL HOSPITAL

REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO, ABRIL 2008 – ABRIL 2009

CATEGORIA FDA

Nº DE GESTANTES

% DE GESTANTES

A

B

C

D

X

658

1075

475

158

0

46.5 %

75.8 %

35.9 %

11.2%

0

GRAFICO Nº 3: CATEGORIA DE RIESGO DE TERATOGENIA DE LOS

FARMACOS SEGÚN LA FDA UTILIZADOS EN LAS






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IV. DISCUSION

Dentro de las alteraciones y/o complicaciones más frecuentes de las gestantes

estudiadas (Anexo 2), se encontraron trece, entre ellas la disminución de Hematocrito,

causada por el aumento del volumen plasmático en un 50%, mientras que el aumento

del volumen eritrocitario es en un 25%, el incremento del volumen plasmático es

proporcional al tamaño fetal, por ello se produce una hemodilución fisiológica , que

ocasiona un descenso del hematocrito (4- 5% ), durante los dos primeros trimestres de

la gestación.9 Por ello durante el embarazo se considera que hay anemia cuando el

hematocrito es inferior a 30% ó la hemoglobina esta por debajo de 10g/dl. La anemia es

muy común durante el embarazo, resultando principalmente de estados de deficiencia

nutricional (déficit de hierro y ácido fólico), acentuado por los requerimientos

aumentados de estos nutrientes durante el embarazo.10

En este estudio la disminución del hematocrito tiene un porcentaje muy elevado (40%),

mientras que la anemia no (4%), para las cuales se utilizaron Sulfato ferroso y Acido

fólico, ambas con categoría A según la FDA.

La Vaginitis es otra de las alteraciones más frecuentes (Anexo 2), al que se le atribuye a

los diferentes grados de inflamación de la vagina y de la parte vaginal del cervix

caracterizada principalmente por la presencia de leucorrea o descarga vaginal, irritación

vulvar, prurito y dispareunia. Pueden ser infecciosas o no; entre las infecciosas destacan

las causas bacterianas, candidiasica o micòtica y tricomoniasica y las no infecciosas

como reacciones alérgicas (espermicidas, ropa interior), hipoestrogenismo y



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menstruación. La vaginitis micòtica se caracteriza por tener leucorrea transparente

(clara de huevo) o de aspecto lechoso, sin olor fuerte, prurito y dispareunia; siendo el

tratamiento común en primer lugar el clotrimazol ovulo vaginal en dosis única, el

fluconazol dosis única también en segundo lugar, y para la pareja el metronidazol es lo

ideal. 11

En la Tabla Nº 1, se puede apreciar que 189 gestantes fueron tratadas con Clotrimazol,

el cual tiene categoría B según la FDA, y que al parecer es adecuado para las etapas de

la gestación.

La infección del tracto urinario es otra de las alteraciones más frecuentes, (Anexo 2), la

cual es considerada generalmente como proceso inflamatorio determinado por la

invasión y multiplicación de cualquier microorganismo desde la uretra hasta el riñón

con o sin presencia de síntomas, siendo el origen bacteriano de la ITU el más frecuente

(80%-90%) 12; el cual puede ser asintomático o sintomático, el primero es llamado

también cistitis mientras que el sintomático es llamado pielonefritis; además del 4 – 8 %

de las gestantes presentan bacteriurea asintomático, que si no es tratado, entre el 20 y

40% de los casos, desarrollaran pielonefritis aguda13. El tratamiento común de esta

alteración en gestantes se puede ver en el Anexo 9, el cual presenta dos esquemas de

tratamiento muy similares, poniendo a las penicilinas y cefalosporinas como primera

opción, y la Nitrofurantoina como segunda opción (usado solo hasta el segundo

trimestre), para cistitis, sin embargo para pielonefritis se hace uso de un aminoglucósido

(Gentamicina o Amikacina) mas una penicilina. En el Anexo 3 se puede observar que

los medicamentos mas utilizados para ITU son la Ceftriaxona y el Cefadroxilo, y en

menor cantidad, la Amikacina, pero también se observa que se ha utilizado

Metronidazol (14 gestantes), y Nitrofurantoina (4 gestantes), y sobre todo que dos



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gestantes lo han utilizado en el tercer trimestre (Tabla Nª 6), para lo cual el Formulario

Nacional de Medicamentos Esenciales, dice que está contraindicado en el embarazo a

término, por la posibilidad de causar en el neonato anemia hemolítica secundaria al

sistema enzimático inmaduro.24

Las náuseas (70-85%) y vómitos (50%) son muy frecuentes al principio del embarazo,

suelen iniciarse a las 8 semanas de gestación, alcanzando su máxima gravedad durante

el 3º mes y desapareciendo sobre el 4º mes. La hiperemesis gravídica, en cambio es la

variante más grave de las náuseas y vómitos gestacionales, los síntomas suelen iniciarse

entre la 4-10ª semana de gestación y suelen cesar en la 16ª semana en la mayoría de los

casos; aunque esta situación puede recurrir o persistir,14, 15 su frecuencia es poca pero si

no se trata adecuadamente puede provocar desbalance ácido base e hidro-electrolítico,

pérdidas considerables de peso y deshidratación15, disfunción de órganos y sistemas,

retraso del crecimiento intrauterino y/o parto prematuro requiriendo internación por

deshidratación lo que obliga en muchos casos a un aporte de líquidos, electrolitos y

nutrición endovenosa.14

El tratamiento tanto para las Nauseas y vómitos como para la Hiperemesis es con

antieméticos que tienen categoría B según la FDA, pero en la Tabla Nº 1 observamos

que hay un pequeño porcentaje de gestantes (24 gestantes= 1.7%) utilizando

Clorpromazina, el cual tiene categoría C, y aunque su uso sea controversial en gestantes

algunos países lo tienen en sus protocolos de tratamiento, la sugerencia seria revisar

bien la dosis e intervalo de tiempo del tratamiento con este fármaco, ya que según su

protocolo de tratamiento de este servicio dice que se debería usar como segunda opción

la Clorpromazina a una dosis de 50mg IM/EV c/8-12 hrs.16 Por otro lado el

Ondansetron no tiene muchos estudios que avalen su uso en gestantes y auque tiene



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categoría B se debería tener cuidado al usarlo, ya que en este estudio se muestra que 32

gestantes (2.3%) lo han usado.

La Amenaza de Parto Prematuro es el cuadro caracterizado por la presencia de

contracciones uterinas con frecuencia e intensidad superiores a los patrones normales

para cada edad gestacional, capaces de ocasionar modificaciones cervicales. Se

considera anomalía de la duración del embarazo cuando el parto se produce fuera del

límite considerado fisiológico para la duración de la gestación (37 a 41 semanas

completas). La incidencia del parto pretérmino en Latinoamérica, supera el 10%. La

prematurez, es el principal factor que contribuye al retraso de desarrollo, al deterioro

visual y auditivo, neumopatías crónicas y parálisis cerebral. Más del 50% de éstos

trastornos se ocasionan en nacimientos menores a 34 semanas, las complicaciones de la

prematurez, constituyen la causa del 70% de la mortalidad de recién nacidos y lactantes

sin anomalías.17

El uso de los corticoesteroides desde la década de los 70 es controversial, sin embargo

su uso ha reflejado una disminución en la morbimortalidad perinatal, además de esto los

tocolíticos son también bien usados en esta complicación18. Por otro lado en este estudio

se observó la utilización de Nifedipino (60 gestantes) en primer lugar, luego la

Betametasona (26 gestantes) y Dexametasona (26), seguida del uso de los antibióticos

que en su mayoría son cefalosporinas y en algunos casos se ha utilizado tramal (2

gestantes), Indometacina (2 gestantes), Pentazocina (1gestante), las cuales no están

justificadas su uso.

La rotura prematura de membrana (RPM) se define como la rotura de las membranas

ovulares, después de las 21 semanas de edad gestacional y hasta una hora antes del

inicio del trabajo de parto, cuando la rotura prematura de membrana ocurre antes de la



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semana 37 es conocida como ruptura prematura de membranas fetales pretérmino. La

administración de antibióticos luego de una RPM prolonga el tiempo de latencia hasta el

parto y una reducción en los principales marcadores de morbilidad neonatal, la

combinación de amoxicilina + ácido clavulánico debería evitarse en mujeres que

presentan riesgo de parto prematuro debido al mayor riesgo de enterocolitis necrotizante

neonatal. A partir de la evidencia disponible, la eritromicina parecería ser una mejor

opción.19, 23 En la tabla Nº 6 se observa la gran utilización de Eritromicina, luego de

Ampicilina, también el Anexo 6 muestra lo mismo, pero hay pequeños porcentajes de

gestantes que se le administró Cloranfenicol, Clindamicina, Metronidazol, Gentamicina,

los cuales tienen categoría C según la FDA y aunque el porcentaje sea pequeño, se trata

de personas probablemente expuestas a riesgos teratogénicos.

El Desprendimiento Prematuro de Placenta es la separación de la placenta de su sitio de

implantación antes del nacimiento del feto, si esto ocurre, el bebé puede dejar de recibir

el oxígeno y los nutrientes necesarios y la madre puede sufrir una hemorragia que puede

poner en peligro su vida, siendo el tratamiento adecuado la cesárea20, pero en este

estudio las recetas de las gestantes con esta complicación mostraron la utilización de

diferentes antibióticos, Nifedipino, corticoesteroides (Betametasona), y AINES

(Ketorolaco, Diclofenaco y Metamizol), cuyos porcentajes se expresan en la Tabla Nº 6

y Anexo 6, donde se puede apreciar claramente el aumento del riesgo materno fetal, por

la utilización de Ketorolaco y Diclofenaco en el tercer trimestre, es decir que en esta

etapa tienen categoría de riesgo D según la FDA.

Por ultimo la Preeclampsia: es la HTA propia del embarazo y se caracteriza además por

proteinuria, asociada o no a edemas, esta enfermedad afecta de preferencia a las



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nulíparas, aparece después de las 24 semanas de gestación y es típicamente reversible en

el posparto inmediato, mientras que la Eclampsia es la magnitud de la vasoconstricción

y el alza tensional provocan una encefalopatía hipertensiva, capaz de producir

convulsiones en ausencia de patología neurológica previa. Los medicamentos que se

deben administrar son la hidralazina, alfa metil dopa, labetalol o antagonistas del

calcio.21, 22 En el presente estudio se observó el elevado uso del Nifedipino, también se

observó la utilización de Enalapril, el cual utilizada en el tercer trimestre tiene categoría

D, del mismo modo el Diazepan, aumentado el porcentaje de exposición a riesgos

maternos fetales, que es 11.2% , siendo un porcentaje relativamente bajo, y aunque lo

ideal sería que este porcentaje sea cero, creo que existe cierta racionalidad en el uso de

medicamentos en gestantes.

Por otro lado la Tabla Nª 7 expresa que el más alto porcentaje de gestantes (75.8 %)

utilizan medicamentos con categoría de riesgo B, y que ninguna gestante ha estado

expuesta a medicamentos con categoría de riesgo X.



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V. CONCLUSIONES

- Los medicamentos más utilizados en la gestación fueron el Sulfato ferroso,

Nifedipino, Clotrimazol, Eritromicina, Dimenhidrinato Ceftriaxona y

Metamizol, y en la clasificaron según la categoría de riesgo de la FDA, se

encontró que el 46.5% de las gestantes utilizaron medicamentos con categoría A,

el 75.8% de las gestantes utilizaron medicamentos con categoría B, el 35.9% y

11.2% utilizaron medicamentos con categoría C y D respectivamente.

- El porcentaje de exposición a riesgos maternos fetales es de 11.2%.



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ANEXOS



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Anexo 1. FICHAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS

FICHA DE CONSULTA EXTERNA

Paciente: ………………………………………… HC …………………….

Cod Afil: ……………………………………….. Edad Gestac: ………

Fecha de Consulta: ………….

FARMACO

DOSIS

FRECUENCIA

DURACION DEL

TRATAMIENTO



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FICHA DE HOSPITALIZACION

Paciente: ………………………………………… HC…………………….

Cod Afil: ……………………………………….. Edad Gestac: ………

Fecha de Hospitalización: …………. Fecha de alta: ……………

1ª día de

Hospitalización

2ª día de

Hospitalización

3ª día de

Hospitalización

4ª día de

Hospitalización

5ª día de

Hospitalización



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Anexo 2: PRINCIPALES ALTERACIONES Y/O COMPLICACIONES EN LAS

GESTANTES ATENDIDAS POR EL SEGURO INTEGRAL DE SALUD

(SIS) DEL HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO, ABRIL

2008 – ABRIL 2009

ALTERACION Y/O

COMPLICACION

NUMERO DE

GESTANTES

PORCENTAJE

DE GESTANTES

Disminución de Hto

Anemia Gestacional

Vaginitis micòtica

ITU

Náuseas / Vómitos

Hiperemesis Gravìdica

Pirosis

Amenaza de Aborto

Amenaza de Parto pretèrmino

RPMO

DPP

HIG

Pre – eclampsia

564

56

199

138

120

90

45

27

112

232

38

8

150

40 %

4 %

14.1 %

9.8 %

8.5 %

6.4 %

3.2 %

1.9 %

7.9 %

16.4 %

2.7 %

0.6 %

10.6 %

ITU: Infección del tracto Urinario

RPMO: Ruptura prematura de membranas ovulares

DPP: Desprendimiento prematuro de placenta

HIG: Hipertensión inducida por la gestación



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Anexo 3: MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS PARA LAS INFECCIONES DE

TRACTO URINARIO (ITU) EN LAS GESTANTES ATENDIDAS POR EL

SEGURO INTEGRAL DE SALUD (SIS) DEL HOSPITAL REGIONAL

DOCENTE DE TRUJILLO, ABRIL 2008 – ABRIL 2009

FARMACO

Nº DE GESTANTES

ITU

Amoxicilina

Ceftriaxona

Cefazolina

Cefadroxilo

Amikacina

Gentamicina

Clindamicina

Nitrofurantoina

Metronidazol

Paracetamol

Metamizol

Ketorolaco

Tramal

2

88

16

22

16

6

6

4

14

36

82

6

2



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

Página 38

Anexo 4: MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS PARA HIPEREMESIS GRAVÌDICA

(HG) EN LAS GESTANTES ATENDIDAS POR EL SEGURO INTEGRAL

DE SALUD (SIS) DEL HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE


FARMACO

Nº DE GESTANTES

HG

Dimenhidrinato

Metoclopramida

Clorpromazina

Ondansetron

Hidrox de Aluminio

Ranitidina

54

4

24

32

2

68



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

Página 39

Anexo 5: MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS PARA AMENAZA DE PARTO

PRETERMINO (APP) EN LAS GESTANTES ATENDIDAS POR EL

SEGURO INTEGRAL DE SALUD (SIS) DEL HOSPITAL REGIONAL

DOCENTE DE TRUJILLO, ABRIL 2008 – ABRIL 2009

FARMACO

Nº DE GESTANTES

APP

Nifedipino

Betametasona

Dexametasona

Prednisona

Ampicilina

Ceftriaxona

Cefadroxilo

Cefazolina

Clindamicina

Gentamicina

Amikacina

Eritromicina

Metronidazol

Pentazocina

Tramal

Indometacina

Metamizol

Diclofenaco

60

26

26

2

6

6

10

14

6

4

2

8

2

1

2

2

6

4



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

Página 40

Anexo 6: MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS PARA RUPTURA PREMATURA

DE MEMBRANAS OVULARES (RPMO) EN LAS GESTANTES



ABRIL 2009

FARMACO

Nº DE GESTANTES

RPMO

Betametasona

Dexametasona

Amoxicilina

Ampicilina

Ceftriaxona

Cefadroxilo

Cefazolina

Clindamicina

Gentamicina

Eritromicina

Claritromicina

Metronidazol

Cloranfenicol

Metamizol

Ketorolaco

38

6

4

98

2

18

8

22

26

160

6

14

2

16

14



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

Página 41

Anexo 7: MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS PARA DESPRENDIMIENTO

PREMATURO DE PLACENTA (DPP) EN LAS GESTANTES



ABRIL 2009

FARMACO

Nº DE GESTANTES

DPP

Nifedipino

Betametasona

Dexametasona

Ceftriaxona

Cefadroxilo

Cefazolina

Clindamicina

Eritromicina

Metamizol

Diclofenaco

Ketorolaco

14

6

4

6

2

8

2

2

4

2

6



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

Página 42

Anexo 8: MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS PARA HIPERTENSIÓN INDUCIDA

POR LA GESTACIÓN (HIG) Y PRE – ECLAMPSIA EN LAS

GESTANTES ATENDIDAS POR EL SEGURO INTEGRAL DE SALUD

(SIS) DEL HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO, ABRIL

2008 – ABRIL 2009

FARMACO

Nº DE GESTANTES

HIG

Nifedipino

Metildopa

Diazepan

8

6

2

PRE –

ECLAMPSIA

Nifedipino

Metildopa

Diazepan

Furosemida

Enalapril

120

22

46

6

12



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

Página 43

Anexo 9: TRATAMIENTOS DE ITU EN GESTANTES



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

Página 44



INFORME DE INTERNADO FARMACIA

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