Infección por el virus respiratorio sincitial: aspectos ... · Poliomielitis VPI a partir de los 6...

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Infección por el virus respiratorio sincitial: fl aspectos cnicos y profilaxis Yl d H ád G Y olanda Hernández Gago H. Universitario Materno Infantil de Canarias 3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”. Santiago de Compostela 2011

Transcript of Infección por el virus respiratorio sincitial: aspectos ... · Poliomielitis VPI a partir de los 6...

Infección por el virus respiratorio sincitial: lí f laspectos clínicos y profilaxis

Y l d H á d GYolanda Hernández Gago

H. Universitario Materno Infantil de Canarias

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Santiago de Compostela 2011

Inmunización en el paciente cardiópata

◦ Inmunización activa : VACUNAS

◦ Inmunización pasiva: Inmunoglobulinas Inmunoglobulinas

Anticuerpos monoclonales: palivizumab

Infección por el virus respiratorio sincitial (VRS)(VRS)◦ Aspectos clínicos◦ Tratamiento ◦ Profilaxis ◦ Estudios farmacoeconómicos

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Infecciones respiratorias y cardiopatías congénitas:

dos estaciones del estudio CIVIC.Medrano C, García-Guereta L. An pediatr, 2007; 67(4): 329-36

Grupo de Trabajo de Infecciones de la Sociedad Española de Cardiología Pediátrica y Cardiopatías Congénitas.

InCidencia de las Infecciones de Vías respiratorias que causan Ingreso hospitalario

en pacientes con Cardiopatía congénitasEstudio epidemiológico multicéntrico nacional observacional y prospectivoEstudio epidemiológico multicéntrico nacional observacional y prospectivo

Niños menores de 24 meses con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

◦ Bronquiolitis 41 7%Bronquiolitis 41,7%◦ Infección de vías respiratorias altas 28,1%◦ Neumonía 17,6%◦ Otras infecciones 18 6%Otras infecciones 18,6%

PatógenoPatógeno Test realizados (%)Test realizados (%) Identificados (n)Identificados (n)

VirusVirus

VRSVRSOtrosOtros (adenovirus parainfluenza(adenovirus parainfluenza

VirusVirus

81,781,7

VirusVirus

4242

Otros Otros (adenovirus, parainfluenza, (adenovirus, parainfluenza, influenza)influenza)

VaricelaVaricela19,019,02,22,2

7722

BacteriasBacterias

Streptococcus pneumoniaeStreptococcus pneumoniaeHaemophilus influenzaeHaemophilus influenzae

BacteriasBacterias

41,341,3

35,935,9

BacteriasBacterias

77

66Haemophilus influenzaeHaemophilus influenzaeEstafilococosEstafilococosPseudomonasPseudomonas

35,935,9

35,535,534,334,3

66

4433

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

HongosHongos 9,89,8 11Infecciones respiratorias y cardiopatías congénitas: dos estaciones del estudio CIVIC.Medrano C, García-Guereta L. An pediatr, 2007; 67(4): 329-36

Vacunación igual al niño sano Vacunación igual al niño sano

Calendario vacunal de su CC.AA. Calendario vacunal de su CC.AA.

Vacunas específicasp

Neumococo Varicela Gripe Rotavirus

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Calendario de vacunaciones de la Asociación Española de Pediatría 2011Calendario de vacunaciones de la Asociación Española de Pediatría 2011Vacuna Edad en meses Edad en años

0 2 4 6 12-15 15-18 3-4 4-6 11-14 14-16Hepatitis B HBHB HBHB HBHB HBHBDif i éDifteria, tétanos y tos ferina DTPaDTPa DTPaDTPa DTPaDTPa DTPaDTPa DTPaDTPa TdpaTdpaPoliomielitis VPIVPI VPIVPI VPIVPI VPIVPIHaemophylus HibHib HibHib HibHib HibHibp yinfluenzae tipo b HibHib HibHib HibHib HibHibMeningococo C MenCMenC MenCMenC MenCMenCNeumococo VCNVCN VCNVCN VCNVCN VCNVCNSarampión, rubeola y parotiditis

SRPSRP SRPSRP

Virus del p pil h

VPH VPH 3d3dpapiloma humano

Rotavirus RVRV-- 2 ó 3 dosis2 ó 3 dosisVaricela VarVar VarVar Var 2 dVar 2 dGripe GripeGripeHepatitis A HAHA-- 2 dosis2 dosis

Sistemática Recomendada Sistemática Recomendada Grupos de riesgoGrupos de riesgop gp g

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

http://vacunasaep.org/profesionales/calendario-de-vacunaciones-de-la-aep-2011

Cambios en la epidemiología de la enfermedad neumocócica invasora (ENI)

Vacuna polisacárida conjugada tridecavalente◦ Prevención de enfermedad neumocócica invasora,

neumonía y OMA producida por S pneumonia◦ Desde los 6 meses a los 5 años de edad

Pauta de administraciónE d 3 1◦ Esquema de 3 +1

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Virus varicela-zoster vivos atenuados -cepa Virus varicela-zoster vivos atenuados -cepa OKA.

Pauta de administración:2 dosis: 1ª 12 15 meses y 2ª a los 3 años◦ 2 dosis: 1ª 12-15 meses y 2ª a los 3 años.

◦ Vacunar a los contactos próximos sanos◦ Vacunar a los contactos próximos sanos.

◦ Dos especialidades: Varilrix® y Varivax®◦ Dos especialidades: Varilrix® y Varivax®.

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Virus fraccionados, inactivados, Ag de superficie

Indicado en cardiópatas > de 6 semanas y en Indicado en cardiópatas > de 6 semanas y en tratamientos prolongados con aspirina.

Contactos domiciliarios

Pauta de administración Pauta de administración◦ Niños de 6 meses a 3 años: 2 dosis de 0,25 ml◦ 3-9 años: 2 dosis de 0 5 ml con 1 mes de separación◦ 3-9 años: 2 dosis de 0,5 ml con 1 mes de separación◦ > de 9 años: 1 dosis

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Vacuna frente al rotavirusVacuna frente al rotavirus RotaTeq®: vacuna pentavalente de cepas RotaTeq®: vacuna pentavalente de cepas

bovino-humana de virus atenuados◦ 3 dosis orales a partir de las 6-12 semanas◦ 3 dosis orales a partir de las 6 12 semanas◦ Edad máxima para última dosis 26 semanas.

Rotarix®: vacuna monovalente de cepas de origen humano atenuados.g◦ 2 dosis orales partir de las 6-12 semanas◦ Edad máx para última dosis 24 semanas.

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Vacunación en el trasplanteVacunación en el trasplante Previo al trasplante Previo al trasplante◦ Revisión del calendario vacunal◦ Esquemas acelerados de vacunación◦ Contraindicadas 1 mes antes la vacunas atenuadas

P t l t Postrasplante◦ Vacunas inactivadas hasta pasados 6-12 meses◦ Realizar cribado serológico◦ Realizar cribado serológico◦ Vacunas atenuadas hasta recuperación de la

inmunidad: unos 2 años

Vacunar a los contactos

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Pauta de revacunación postrasplanteVacuna Periodo postrasplanteTriple vírica Contraindicada en los 2 años posteriores

l C d d l 2 ñVaricela Contraindicada en los 2 años posteriores

Poliomielitis VPI a partir de los 6 meses

DTP/Td/dTpa A partir de 6 meses y cada 10 añosDTP/Td/dTpa A partir de 6 meses y cada 10 años

H. Influenzae b A partir de 6 mesesDosis de refuerzo si anti-PRP < 0,1 mcg/ml

N A i d 6Neumococo A partir de 6 meses< 2 años Vacuna 13-v conjugada

>2 años 23 v polisacarídica o combinación con 13-v conjugadaMeningococo C A partir de 6 meses

Hepatitis A A partir de 6 meses

Hepatitis B A partir de 6 mesesHepatitis B A partir de 6 mesesDosis de refuerzo si anti-HBs< 10 mU/ml

Gripe A partir de 6 meses

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Adaptada del Manual de Vacuna en pediatría 2008; 4ª ed.;http://vacunasaep.org/profesionales/manual-de-vacunas-2008

Consideraciones prácticasConsideraciones prácticas No administrar las vacunas 20-30 días antes o No administrar las vacunas 20 30 días antes o

después de las operaciones Retrasar la vacunación si enfermedad febril Retrasar la vacunación si enfermedad febril

aguda Si se retrasa la vacunación: recurrir al S se et asa a acu ac ó ecu a

calendario vacunal aceleradohttp://vacunasaep.org/sites/vacunasaep.org/files/CalVac_T_acelerado_2011_0.pdf

P i i i l Pacientes con tratamiento anticoagulante: se deben administrar por vía subcutáneaMakris M Conlon CP Watson G Immunization of patients with bleeding disorders Haemophilia 2003; 9:541-6Makris M, Conlon CP, Watson G. Immunization of patients with bleeding disorders. Haemophilia, 2003; 9:541-6

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Consideraciones prácticas (Cont )Consideraciones prácticas (Cont.)

Salicilatos y vacuna de la varicela: Salicilatos y vacuna de la varicela: probabilidad de Síndrome de Reye

Interacciones entre la vacuna de virus vivos atenuados y transfusiones o hemoderivadosatenuados y transfusiones o hemoderivados.

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Interacción hemoderivados y microorganismos vivos

Producto Dosis (mg/kg) Intervalo (meses)

Ig IV 300-400 81g 102 9 112g 9-11

Sangre y hemoderivados (10 ml/kg)/ g)

Hematíes lavados Casi sin IgG 0

Concentrado de hematíes 20-60 mg IgG/kg 5Concentrado de hematíes 20 60 mg IgG/kg 5

Sangre completa 80-100 mg IgG/kg 6

Plasma o plaquetas 160 mg IgG/kg 7Plasma o plaquetas 160 mg IgG/kg 7Anticuerpos monoclonales - 0

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Adaptado de: Vacunaciones en el niño: de la teoría a la práctica. Arístegui J. 2008.

Inmunización pasivaInmunización pasiva Antitoxinas: tétanos difteria botulínica Antitoxinas: tétanos, difteria, botulínica…

Inmunoglobulinas Inmunoglobulinas◦ Polivalentes◦ Hiperinmunes◦ Hiperinmunes

Anticuerpos monoclonales Anticuerpos monoclonales◦ Palivizumab

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Clasificación de las InmunoglobulinasVí Ti I l b liVía Tipo Inmunoglobulina

Polivalente Hepatitis ASarampión

IG IM

SarampiónHiperinmune Hepatitis B

Rabiaab aTétanosVaricela ZosterEncefalitis centroeuropea

Polivalente Inmunodeficiencias primariasInmunodeficiencias secundarias

Ig IVInmunodeficiencias secundarias

Hiperinmune CitomegalovirusH titi BHepatitis BVaricela ZosterVirus respiratorio sincitialVirus respiratorio sincitial

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Anticuerpos monoclonales Utilizados en enfermedades infecciosas

Anticuerpos monoclonales Utilizados en enfermedades infecciosas

◦ Palivizumab

Prevención del VRS

◦ Motavizumab◦ Motavizumab

OtrosM b b◦ Muromobab

◦ Doclizamab◦ Basilimab◦ Infliximab◦ Infliximab◦ Abcisimab

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Virus respiratorio sincitialVirus respiratorio sincitial Virus RNA: Paramyxoviridae Virus RNA: Paramyxoviridae Virus estacional anual: Octubre-marzo

Patógeno respiratorio más importante en la infancia◦ Bronquiolitis◦ Neumonía

I id i Incidencia◦ VRS causa 34 millones de episodios de infecciones en

niños menores de 5 añosniños menores de 5 años◦ Resultando en 3,4 millones de hospitalizaciones por

año.

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Virus respiratorio sincitial (Cont )Virus respiratorio sincitial (Cont.)

Grupos de riesgo Grupos de riesgo

P t◦ Prematuros◦ Lactantes con enfermedad pulmonar

ó icrónica◦ Lactantes con cardiopatías congénitas◦ Niños que presentan inmunodeficiencias◦ Lactantes expuestos al tabaco

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Virus respiratorio sincitial (tratamiento)Virus respiratorio sincitial (tratamiento)

Medidas de soporte Medidas de soporte

B dil t d Broncodilatadores

Corticoides?

Ribavirina INH (Virazole®)

Inmunoterapia

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Prevención del VRSPrevención del VRS Medidas generales Medidas generales

◦ Lavado de manos

◦ Evitar entornos contagiososEvitar entornos contagiosos

◦ Evitar la exposición al tabaco◦ Evitar la exposición al tabaco

Concienciar a los c idadores◦ Concienciar a los cuidadores

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Prevención del VRS (Cont )Prevención del VRS (Cont.) Infección nosocomial Infección nosocomial

◦ Rápido diagnóstico

◦ Lavado de manos y uso de guantes

◦ Mascarilla y protección ocular

◦ Aislamiento

◦ Restringir visitas

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Prevención del VRS (Cont )Prevención del VRS (Cont.) Inmunoprofilaxis Inmunoprofilaxis

◦ Ig IV (RespiGam®): inmunoglobulina hiperinmune

◦ Palivizumab (Synagis®) Niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y

menores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgomenores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgo de infección por VRS

Niños menores de 2 años de edad que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses

Niños menores de 2 años de edad y con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa

◦ Motavizumab (Numax®)

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Prevención del VRS (Cont )Prevención del VRS (Cont.)

En el ensayo clínico IMpact-RSV con 1502 pacientes con DBP y prematuros. Reducción de la hospitalización en un 55%

Pediatrics 1998; 102:531Pediatrics 1998; 102:531

Ensayo clínico con 1287 niños con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.hemodinámicamente significativa.

Reducción de 45 % de la hospitalización…..

Menor nº de días de ingreso, en UCI, con oxígeno, con ventilación mecánica.

No hay una disminución significativa de la mortalidady g

Journal of pediatric 2003; 143-532

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Recomendaciones de uso de palivizumabRecomendaciones de uso de palivizumab

Modified recommendations for use of palivizumab for prevention of

respiratory syncitial virus infectionsp y yPediatric 2009; 124 (6): 1694-701

C lí i b l fil i d l i f ió i i t iConsenso clínico sobre la profilaxis de la infección por virus respiratorio

sincitial y el uso de palivizumab en cardiología pediátricaAnales de pediatría 2010; 72(6): 432.e1-432.e13p ; ( )

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Recomendaciones de uso de palivizumabRecomendaciones de uso de palivizumab Cardiopatías congénitas con repercusión

h di á ihemodinámica Hipertensión pulmonar primaria o secundaria

de moderada a severade moderada a severa Miocardiopatía en tratamiento médico Arritmias severas recurrentes Arritmias severas recurrentes Trasplante cardiaco Asociadas a factores de riesgo Asociadas a factores de riesgo◦ Síndrome de Down y delección 22q11◦ Inmunodeficiencia congénita o adquirida.Inmunodeficiencia congénita o adquirida.

Adaptado de Anales de pediatría 2010; 72(6): 432.e1-432.e13

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Aspectos prácticos de la administración de palivizumab

P i t d lt d t l t d d l VRS Paciente de alta durante la temporada del VRS

Paciente sometido a by-pass cardiopulmonary p p

Paciente que experimenta una infección por VRSVRS

Paciente que debe recibir la vacunación qsistemática

Pacientes ingresados en una unidad donde Pacientes ingresados en una unidad donde hay algún caso de infección por VRS

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Servicio de Farmacia del

Petición de Palivizumab Paciente

Fecha

Nº H. C. Peso Talla Diagnóstico Fecha Nac

Hospital Universitario Materno-Infantil de Canarias

Diagnóstico Fecha Nac.Médico Servicio

1. Pacientes pretérmino

1.1. Edad gestacional de 286 semanas y con 12 meses al inicio de la temporada o dados de alta durante la

e

misma.

1.2. Edad gestacional entre 290-316 semanas y con 6 meses al inicio de la temporada o dados de alta durante

la misma.

1.3. Edad gestacional entre 320 y 346 semanas, con menos de 3 meses al inicio de la temporada epidémica y

que cumpla al menos uno de los criterios siguientes (señale con una cruz cuál de ellos):

Asistir a guardería e se

eng

loba

el p

acie

nte

Tener algún hermano u otro niño menor de 5 años que conviva en el mismo domicilio

Estos niños recibirán inmunoprofilaxis mensual hasta cumplir 90 días de vida o finalice la epidemia (lo

que ocurra antes). Se administrarán un máximo de tres dosis según el mes de nacimiento (los nacidos en

Jul y Feb, una dosis; los nacidos en Ago y Ene dos dosis y los nacidos en Sep, Oct, Nov y Dic tres dosis).

2. Pacientes con enfermedad pulmonar crónica o va

rios)

círc

ulos

don

de

2.1. Niños menores de 2 años con displasia broncopulmonar que han requerido tratamiento (suplementos de

oxígeno, broncodilatadores, diuréticos o corticoides) en los 6 meses anteriores al inicio de la estación del

VRS o que son dados de alta durante la misma.

3. Pacientes con cardiopatías menores de 2 años

3 1 C di tí é it ( i ifi ti id l j i l t id id

Seña

le c

on u

n (o

3.1 Con cardiopatías congénitas (significativas no corregidas, complejas parcialmente corregidas y corregidas

con o sin lesiones residuales y repercusión hemodinámica y corregidas con antecedentes de complicaciones

pulmonares graves y/o que han precisado ventilación mecánica prolongada)

3.2 Con hipertensión pulmonar primaria o secundaria moderada o severa

3.3 En tratamiento médico por miocardiopatías

3.4 Con arritmias severas recurrentes, que tienen o han tenido repercusión hemodinámica y que precisan

medicación crónica.

3.5 Con o en lista de trasplante cardiaco.

3.6 Con factores de riesgo sobre las indicaciones previas (Síndrome de Down, Delección 22q11 en menores de

12 meses o Inmunodeficiencia congénita o adquirida).

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Firma del Médico solicitante DQ-FARM06.02-15 Ed4

Evolución del consumo de PalivizumabEvolución del consumo de Palivizumab

Temporada Nº de Pacientes Consumo €Temporada N de Pacientes Consumo €98/99 7 11.060,1499/00 14 26.234,0500/01 29 32 606 3600/01 29 32.606,3601/02 62 186.633,7402/03 74 258.093,7103/04 105 356 528 2803/04 105 356.528,2804/05 160 480.380,2205/06 165 494.670,2206/07 136 478 889 9906/07 136 478.889,9907/08 174 571.844,7308/09 164 541.220,6809/10 132 441.812,8010/11 178 443.815,42

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Evolución del consumo de PalivizumabEvolución del consumo de Palivizumab

Temporada 2005/2006

Temporada 2006/2007

Temporada 2007/2008

Temporada 2008/2009

Temporada 2009/2010

Temporada 20010/20112005/2006 2006/2007 2007/2008 2008/2009 2009/2010 20010/2011

Paciente pretérmino EG <28 sem. y con 12 meses o menos al inicio de la temporada

82 64 52 37 26 25 de la temporadaEG entre 29-32 sem. y con 6 meses o menos al inicio de la temporada

47 29 58 67 43 45

EG entre 32 y 35 sem. con 6 meses o menos al

2 3 2 12 12 47 inicio de la temporada (+ 2 supuestos)

Paciente con enfermedad pulmonar crónica Paciente menos de 2 años

1 1 2 5 7 5 años

Paciente con enfermedad cardiaca 33 39 60 43 44 56 Total Pacientes 165 136 174 164 132 178Total Consumo 494.670,22€ 478.889,99€ 571.844,73€ 541.220,68€ 441.812,8€ 443.815,42 €

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Economic Analysis of Palivizumab in Infants with congenital heart disease.Pediatric 2004;114(6): 1606-11; ( )

Sin profilaxisn (5.000)

Palivizumabn (5.000)(5 000) (5 000)

Coste de adquisiciónCoste de administraciónPérdida de productividad

000

30.800.000 $470.000 $

1.275.000 $pTrasladosTOTAL

0 270.000 $32.815.000 $

Nº hospitalizados por VRS 485 265Nº de días de hospitalizaciónCoste de días de hospitalizaciónNº de día en UVI

6.4506.727.350 $

3.560

2.0752.164.225 $

795Coste de días en UVIPérdida de productividadTOTAL

9.636.920 $626.620 $

16.990.890 $

2.152.065$275.353 $

4.591.643 $

$TOTAL 20.415.753 $

Coste por año de vida ganado: 100.338 $

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Coste por año de vida ganado ajustado por calidad: 114.337 $

Referencia Población (perspectiva)

Metodología Resultados(país)

(perspectiva)(Conclusión coste efectividad)

Yount L et al Pediatric 2004;114 (6):

CC(sociedad)

Modelo analítico de decisión. Cohorte 10.000 Efectividad: ensayo “pivotal”

114.337 $ /AVAC(NO)

2004;114 (6): 1606 -11(EE UU)

Costes: directos e indirectosUtilidad: insuficiencia cardiaca congestiva

Meberg A et al CC Estudio retrospectivo 1985-2004 NNT: 24Acta Paediatria 2006; 95: 404-6(Noruega)

(SNS) Efectividad: disminución de los ingresos por VRSCostes : directos

195.000 $ para evitar un ingresoC med hospi: 6.380 $(NO)

Nuijten M et alJ Med Econ 2007; 12 (4): 291-300

≤ 35 EGDBPCC

(Sociedad

Modelo analítico de decisión.Efectividad: ensayo pivotal e Ig IVMortalidad: 2,3% - 4,0%Utilidad: pacientes con infección por VRS

En CC6.664 £ / AVAV(SI)

(Reino Unido)(Sociedad

y SNS)Utilidad: pacientes con infección por VRSCostes directos en indirectos: incluye productividad

Resch et al Clin Ther 2008;

≤ 35 EGDBP

Modelo analítico de decisiónEfectividad: ensayo “pivotal”; propios

En CC11.390 € /AVAC

30: 749-60(Austria)

CC(Sociedad

y SNS)

Mortalidad: utilizan 3 ensayosCostes: directos e indirectosUtilidad: pacientes con infección por VRS

(SI)

CC: cardiopatía congénita; DBP: displasia broncopulmonar; EG: edad gestacional

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

CC: cardiopatía congénita; DBP: displasia broncopulmonar; EG: edad gestacional

Referencia(país)

Población (perspectiva) Metodología Resultados

(Conclusión coste efectividad)

Nuijten M et alJ Med Econ 2009; 12 (4): 301-8(Alemania)

CC(sociedad

y(SNS)

Modelo analítico de decisión.Efectividad: ensayo pivotal e Ig IVMortalidad: 2,3% - 4,0%Utilidad: pacientes con infección por VRS

9.529 € /AVAC(SI)

( ) Utilidad: pacientes con infección por VRSCostes directos en indirectos: incluye productividad

Nuijten M et alJ Med Econ 2009; 12 (4): 291-300

32-35 EG

DBP

CC (sociedad

IDEM al anterior En CC7.067 € /AVAC(SI)(4): 291 300

(Holanda)

(y hospital)

(SI)

Hampp C et alArch Pediatr Adolesc Med 2011; 165 (6):

≤ 32 EGDBPCC

Ensayo coste efectividad.Efectividad: Medicaid: datos de temporada 04/05C t di t

NNT: 61823.868 $ para prevenir una hospitalización

498-505 (EE UU)

CC(SNS)

Costes directos una hospitalización

C med hospi: 10.236 $(NO)

Harris et alC J C di l 2011

CC Ensayo coste efectividad con datos propios 15.514 $ para prevenir 1 día de hospitalizaciónCan J Cardiol 2011;

27: 523e11-523e15(Canadá)

(sociedad) Palivizumab (03/07); cohorte histórica: 1998/03Costes directos e indirectos

1 día de hospitalizaciónC hospitalización: 605$C UCI: 1.928 $

(NO)Datos del H U Materno Infantil Gran Canaria.Temporada 2010/2011

CC(SNS)

Efectividad: “ensayo pivotal”Costes directos de nuestro medio

NNT: 2379.413,94 € para prevenir una hospitalización

C med hospi: 6.170 $

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

CC: cardiopatía congénita; DBP: displasia broncopulmonar; EG: edad gestacional

Palivizumab for immunoprophylaxis of RSV bronchiolitis in high-risk infants and young children: systematic review and additional economic modelling of subgroup

analyses Health Technology Assessment 2011; Vol.15:nº 5

Grupos de estudioFactores de riesgo

Edad•Niños con enf. Pulmonar crónica (EPC)

•Niños con cardiopatía congénita

Edad

Edad gestacional (EG)

Sexo•Niños con cardiopatía congénita (CC) cianótica

•Niños con cardiopatía congénita

Sexo

Hermanos en edad escolar

Exposición pasiva al tabaco(CC) acianótica

•Niños sin EPC y CC

Exposición pasiva al tabaco

Parto múltiple

Familia numerosa

Educación de los padres16.128 subgrupos

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Valoración coste eficiencia (Cont.)13 estudios

16.128 subgrupos

Ingreso en UCISobrevive

Fallece

Palivizumab

Hospitalización por VRSFallece

No ingreso en UCISobreviveNo hospitalización por VRS

Niños

con alto riesgo Ingreso en UCISobrevive

Fallece

F ll

No profilaxis

Hospitalización por VRS

No ingreso en UCINo hospitalización por VRS Sobrevive

Fallece

No ingreso en UCI

Umbral de gasto establecido de: 30.000 £ /AVAC

Fallece

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Paciente con cardiopatía congénita acianótica

Edad E G (semanas) Factor de riesgoEdad E G (semanas) Factor de riesgo

< de 6 semanas ≤ 30 no

< de 3 meses ≤ 28 no

< de 6 meses ≤24≤26

no1

< de 9 meses ≤24≤30

24

< de 12 meses ≤24 3

< de 15 meses ≤ 24 5< de 15 meses ≤ 24 5

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

Paciente con cardiopatía congénita cianótica

Edad E G (semanas) Factor de riesgo

< de 6 semanas ≤ 24 no< de 6 semanas ≤ 24 no

< de 3 meses ≤ 24 1

< de 6 meses ≤24 2

< de 9 meses ≤24 4

< d 12 ≤24 5< de 12 meses ≤24 5

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

ResumenResumen El paciente cardiópata se vacunará como un niño

d ásano y además Neumococo

G i Gripe Varicela Rotavirus

Planes de concienciación sobre medidas profilácticas frente al VRSp

Necesidad de realizar un estudio de palivizumab coste/efectividad con parámetros de eficacia ycoste/efectividad con parámetros de eficacia y coste nacionales

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.

¡MUCHAS¡MUCHAS GRACIAS!!!

3º Curso del G.E.F.P.: “Atención farmacéutica en pediatría: el paciente cardiópata”.