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INCIDENCIA DE LA PRODUCCION PÚBLICA DE MEDICAMENTOS DENTRO DE UN MERCADO DE ECONOMIA MIXTA Estudio de la estructura organizacional, funcional y de costos del Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado en la provincia de Santa Fe Investigadores: CPN MARIA DANIELA BLANCHE ING. JOSE ARTURO BERARDO Coordinadores: DR. JORGE ASEF ZARZUR ING. CARLOS RODOLFO ARQUES Mayo de 2012
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Estudio de la estructura organizacional, funcional y de costos del Laboratorio
Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado en la provincia de Santa Fe
Investigadores:
CPN MARIA DANIELA BLANCHE
ING. JOSE ARTURO BERARDO
Coordinadores:
DR. JORGE ASEF ZARZUR
ING. CARLOS RODOLFO ARQUES
Mayo de 2012
INCIDENCIA DE LA PRODUCCION PÚBLICA DE MEDICAMENTOS DENTRO DE UN MERCADO DE ECONOMIA MIXTA
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1. DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERESES
El eje de la investigación estuvo centrado en el Laboratorio Industrial Farmacéutico.
Los dos autores y uno de los coordinadores forman parte de esta organización por lo que se
podría pensar en posibles conflictos de intereses por compromisos de estos hacia la
organización; sin embargo, cabe aclarar que la investigación recaba datos objetivos
inapelables que van desde indicadores de mercado, carteras de productos, hasta la forma de
organización interna del laboratorio en estudio.
La investigación, en su totalidad, se centra en documentación objetiva lo que no
permite lugar a dudas sobre la conflictividad de intereses que puedan llegar a tener sus
autores. En la investigación no se exponen interpretaciones subjetivas de la incidencia de un
laboratorio en el mercado sino que se muestran valores e indicadores precisos que denotan
dicho suceso.
De acuerdo con lo antes explicitado, cabe reiterar que no existen relaciones de tipo
personal, financieras o de otra índole que hayan interferido en los resultados de la
investigación que aquí se presentan.
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2. ÍNDICE
1. DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERESES .......................................................................... 2 2. ÍNDICE.................................................................................................................................................... 3 3. EQUIPO RESPONSABLE DEL ESTUDIO ........................................................................................... 5 4. ACERCA DE LOS AUTORES ............................................................................................................... 5 5. AGRADECIMIENTOS ........................................................................................................................... 6 6. RESUMEN Y PALABRAS CLAVE ....................................................................................................... 7
6.1. RESUMEN ....................................................................................................................................... 7 6.2. PALABRAS CLAVE (hasta 5) ........................................................................................................... 7
7. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 8 8. OBJETIVOS.......................................................................................................................................... 11
8.1. Objetivo General ............................................................................................................................ 11 8.2. Objetivos Particulares .................................................................................................................... 11
9. MATERIALES Y MÉTODOS .............................................................................................................. 11 9.1. Diseño ........................................................................................................................................... 11 9.2. Población y muestra ....................................................................................................................... 12 9.3. Variables ....................................................................................................................................... 12 9.4. Instrumentos o técnicas de recolección de datos ............................................................................. 14 9.5. Consideraciones éticas ................................................................................................................... 14
10. RESULTADOS................................................................................................................................. 15 10.1. Capítulo 1: RESEÑA HISTÓRICA .................................................................................................. 16
Los comienzos del Sector Farmacéutico en Argentina .............................................................................. 16 Los comienzos de la Salud Pública en Argentina ...................................................................................... 16 Desde la decadencia de los 90 a la actualidad… ...................................................................................... 19 Ley de Prescripción de Medicamentos por su nombre Genérico (Ley 25.649). .......................................... 20 El Plan Nacional Remediar. .................................................................................................................... 20 Ley Nacional de Producción Pública de Medicamentos ........................................................................... 21
10.2. Capítulo 2: ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL MEDICAMENTO .............................................. 24 Características del Mercado de Medicamento.......................................................................................... 24 La oferta de medicamento........................................................................................................................ 25 Concentración del Mercado .................................................................................................................... 25 Consumo y oferta .................................................................................................................................... 25 Tipos de medicamentos ............................................................................................................................ 26 La oferta pública de medicamento ........................................................................................................... 27 Principales Laboratorios Públicos de Argentina ...................................................................................... 27
10.3. Capítulo 3: LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO S.E. ................................................ 29 Identificación del Establecimiento ........................................................................................................... 29 Reseña Histórica ..................................................................................................................................... 29 Organigrama Funcional .......................................................................................................................... 30 Diseño de la Organización ...................................................................................................................... 31 Sistema formal de comunicación interna .................................................................................................. 34 Misión, Visión y Valores .......................................................................................................................... 34 Gestión de la calidad ............................................................................................................................... 35 Tipos de Producción ................................................................................................................................ 38 Procesos Productivos .............................................................................................................................. 38 Parque de Máquinas ............................................................................................................................... 41 Cartera de Productos .............................................................................................................................. 42 Capacidad Instalada ............................................................................................................................... 44
10.4. Capítulo 4: ESTRUCTURA DE COSTOS DEL LIF S.E. .................................................................. 45 Sistema de Costos .................................................................................................................................... 45 Centros de Costos ................................................................................................................................... 46 Definición de Costos ............................................................................................................................... 46 Clasificación de Costos ........................................................................................................................... 47 Costos característicos de la Industria Farmacéutica. ............................................................................... 48 Asignación de los costos a la producción del período ............................................................................... 51 Aplicación del Sistema de Costeo Variable .............................................................................................. 51
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Sistema de Costeo Completo .................................................................................................................... 52 10.5. Capítulo 5: UTILIZACION Y GASTO EN MEDICAMENTOS EN LA PROVINCIA DE SANTA FE .. 56
Estructura Sanitaria en la provincia de Santa Fe ..................................................................................... 56 Población con cobertura de Obra Social y/o Plan de Salud ...................................................................... 56 Medicamentos esenciales en la provincia de Santa Fe .............................................................................. 56 Sistema de Gestión de la Demanda (SISGEDEM) .................................................................................... 57 Consumos anuales de medicamentos en la provincia de Santa Fe ............................................................. 58
10.6. Capítulo 6: INCIDENCIA DEL LIF EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS .............................. 59 Índice de Herfindahl e Hirschman (IHH) ................................................................................................. 59 Provisión de medicamentos ..................................................................................................................... 60 Tasa de Rentabilidad ............................................................................................................................... 63 Otros Indicadores.................................................................................................................................... 64 El Sistema de Costos en el LIF como herramienta de gestión. ................................................................. 64 Actualidad............................................................................................................................................... 65
10.7. Conclusión ..................................................................................................................................... 67 11. GRÁFICOS ...................................................................................................................................... 69
11.1. Gráfico N° 1 – Organigrama Funcional ......................................................................................... 69 11.2. Gráfico N° 2 – Distribución Funcional por Niveles ......................................................................... 75 11.3. Gráfico N° 3 – Diseño de la Organización ...................................................................................... 75 11.4. Gráfico N° 4 – Esquema de Líneas Productivas .............................................................................. 76 11.5. Gráfico N° 5 – Esquema de Comunicación Interna ......................................................................... 76 11.6. Gráfico N° 6 – Responsabilidades en la Comunicación Interna ....................................................... 77 11.7. Gráfico N° 7 – Segregación de Unidades Registrables .................................................................... 77 11.8. Gráfico N° 8 – Población sin OS ni Plan de Salud por edades ........................................................ 78 11.9. Gráfico N° 9 - Población sin OS ni Plan de Salud por lugar de residencia ...................................... 78 11.10. Gráfico N° 10 – Evolución porcentual del Aporte del LIF en la provincia. .................................. 79 11.11. Gráfico N° 11- Variación del Gasto en medicamentos. Provincia vs LIF ..................................... 79 11.12. Gráfico N° 12 – Valorización de Producción LIF(2010) a menor precio de Manual Farmacéutico 79
12. TABLAS ........................................................................................................................................... 80 12.1. TABLA N°1: Cantidad de PNT por sector de trabajo ...................................................................... 80 12.2. TABLA N°2: Cantidad de UR por áreas responsables ..................................................................... 80 12.3. TABLA N°3: Listado de Equipos Primarios .................................................................................... 81 12.4. TABLA N°4: Capacidad Instalada Anual por Línea de Producción ................................................. 82 12.5. TABLA N°5: Capacidad Instalada Anual por Línea de Producción ................................................. 82 12.6. TABLA N°6: Modelos de Costeo ..................................................................................................... 83 12.7. TABLA N° 7: Efectores públicos y privados de la provincia por departamentos .............................. 84 TABLA N° 8: Cobertura de Obra Social y/o Plan de Salud en Santa Fe ....................................................... 85 12.8. TABLA N° 9: Listado de Medicamentos Esenciales. Provincia de Santa Fe ..................................... 86 12.9. TABLA N° 10: Análisis Curva ABC del consumo provincial de medicamentos (en unidades) ........... 88 12.10. TABLA N° 11: Análisis Curva ABC del consumo provincial de medicamentos (en pesos) ............ 89 12.11. TABLA N° 12: IHH de las especialidades LIF ............................................................................ 90
13. Relevancia para políticas e intervenciones sanitarias ...................................................................... 91 14. Relevancia para la formación de recursos humanos en salud ......................................................... 91 15. Relevancia para la investigación en salud ........................................................................................ 91 16. Referencias Bibliográficas ................................................................................................................ 92 17. Bibliografía ....................................................................................................................................... 93 18. Abreviaturas y Acrónimos ............................................................................................................... 94 19. ANEXOS .......................................................................................................................................... 96
19.1. ANEXO N° 1 – Resolución N° 8080/11 ........................................................................................... 96 19.2. ANEXO N° 2 – Flujogramas de Procesos Productivos .................................................................. 100 19.3. ANEXO N° 3 – Cálculo de Capacidad Instalada ........................................................................... 104 19.4. ANEXO N° 4 – Matrices referidas a la Mano de Obra Productiva ................................................ 105 19.5. ANEXO N° 5 – Matriz de Costo Variable Unitario Estándar ......................................................... 106 19.6. ANEXO N° 6 – Planilla Sistema de Costos por Procesos............................................................... 108 19.7. ANEXO N° 7 – Matriz de Costos Fijos .......................................................................................... 109
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3. EQUIPO RESPONSABLE DEL ESTUDIO
Coordinadores
ARQUES, CARLOS RODOLFO
ZARZUR, JORGE ASEF
Autores
BERARDO, JOSÉ ARTURO
BLANCHE, MARIA DANIELA
Colaboradores
CABANELLAS, SEBASTIAN
MANTARAS, IGNACIO
MICHELONI, FLAVIA
4. ACERCA DE LOS AUTORES
Ing. José Arturo Berardo:
Argentino. Casado. DNI: 28.157.829. Reside actualmente en la ciudad de Santa Fe.
Ingeniero Industrial recibido en la Facultad Regional Santa Fe de la UTN en el año
2007. Cursando actualmente el Master en Gestión en Sistemas y Servicios de Salud en Centro
de Estudios Interdisciplinarios (CEI) Instituto Lazarte. Universidad Nacional de Rosario.
Comenzó su carrera laboral en la empresa Ivope SRL (Southcone Trading Co.) en el
año 2003, en donde se inició como pasante y desempeñó funciones en Planificación y Control
de Producción, fue encargado de Gestión de Compras y Logística de almacenes y
Responsable de la Certificación Internacional de Cadena de Custodia FSC.
En el año 2007 ingresa al Laboratorio Industrial Farmacéutico S.E. como Responsable
de Mantenimiento hasta el año 2010 que lo nombran Gerente de Planificación. En la
actualidad desempeña la función de Gerente de Planificación, Control y Gestión de Costos de
dicha organización.
CPN María Daniela Blanche:
Argentina. Soltera. DNI: 27.224.600. Reside actualmente en la ciudad de Santa Fe.
Contadora Pública Nacional recibida en la Facultad de Ciencias Económicas de la UNL
en el año 2007. Ha finalizado de rendir los módulos de la Especialización en Costos y Gestión
Empresarial en la Facultad de Ciencias Económicas y Estadísticas de la UNR, tesina final en
curso de realización.
Desarrolló tareas como pasante en el Ministerio de la Producción en el año 2003.
Durante el año 2005, fue pasante en el Ministerio de Educación, oficina del Programa
de Reforma de la Gestión Administrativa en los Sistemas Educativos (PREGASE). Desde Junio 2005 a Mayo del 2006, realizó tareas de asesoramiento contable y de
gestión, en el marco del Programa de Desarrollo Local para Pequeñas y Medianas Empresas
de la región (Proyecto Empresa 2004-2005 BID-FOMIN).
Desde Junio del 2006 hasta Diciembre del 2007, se desempeñó como pasante en el
Ministerio de Economía, en la Dirección de Análisis Fiscal e Investigaciones Económicas.
En Abril del 2008 ingresa al Laboratorio Industrial Farmacéutico S.E. como Asistente
de Compras hasta el año 2010 cuando comienza desempeñar funciones como Responsable de
Costos en el Departamento de Planificación, Control y Gestión de Costos de dicha
organización, hasta la actualidad.
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5. AGRADECIMIENTOS
Esta investigación no hubiera sido posible sin el apoyo de la Dirección del Laboratorio
Industrial Farmacéutico S.E. que permitió indagar y exponer todas las variables que en este
trabajo se estudian y prestó las instalaciones de la empresa para el desarrollo del mismo.
Es de destacar la colaboración de la CPN Flavia Micheloni y los Técnicos Ignacio
Mántaras y Sebastián Cabanellas, que realizaron importantes aportes en la recolección de
datos de camp
o. Y no podemos dejar de reconocer a todo el personal del LIF, productivo y de Staff,
que nutrieron este estudio con los datos que surgen de su labor diaria.
Es obligación reconocer además, el aporte del Ing. Germán Pulvirenti que con su
Sistema de Gestión de la Demanda nutrió de guarismos la investigación.
Para finalizar, no nos queremos olvidar de nuestras familias por tolerar todas las horas
de ausencia y por brindarnos su apoyo incondicionalmente.
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6. RESUMEN Y PALABRAS CLAVE
6.1. RESUMEN
¿Qué impide que el estado avance sobre la Producción Pública de Medicamentos?
La respuesta generalmente se concentra en cuestionar la eficiencia del sector público como
productor de bienes y servicios de naturaleza privada (en el caso de los servicios de salud y
los medicamentos de bienes y servicios “preferentes” o “meritorios”).
Un análisis exhaustivo en el campo de la Producción Pública de Medicamentos (PPM)
puede aportar información útil y desmitificar una imagen muchas veces fomentada a través de
la industria privada sobre la acción pública en este ámbito.
La temática de la investigación entonces estuvo centrada en el análisis de la estructura
de costos, organizacional y funcional del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) con el fin
de demostrar que dicha PPM es una alternativa válida y eficiente de aprovisionamiento de
fármacos para la sociedad.
El estudio fue de carácter descriptivo – exploratorio – explicativo. Se partió de una
investigación documental sobre la historia de la salud pública y el mercado farmacéutico en
Argentina, se siguió con una exploración exhaustiva de la organización interna del LIF,
dilucidando su estructura funcional, sus procesos y, en particular, su sistema de costos como
una herramienta para la gestión eficiente. En última instancia se abordó una etapa explicativa
donde se conjugó toda la información recabada, exponiendo indicadores claros que muestran
al LIF como un laboratorio público eficaz y eficiente.
Esta investigación intenta dejar a los políticos una alternativa veraz de producción
eficiente de medicamentos. Deja además herramientas de gestión que pueden servir a otros
laboratorios públicos para seguir la senda que comenzó a marcar el LIF de Producción
Pública de Medicamentos, que en conjunto con otros laboratorios estatales pueden aportar al
país grandes beneficios económicos y sociales, desde el punto de vista de la accesibilidad a
los medicamentos y de la regulación del mercado.
6.2. PALABRAS CLAVE (hasta 5)
Producción Pública de Medicamentos
Laboratorios estatales
LIF
Laboratorio Industrial Farmacéutico
Medicamentos
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7. INTRODUCCIÓN
Durante los años 2000 y 2001 la crisis económica que sufrió Argentina impactó en la
economía en general, afectando en forma particular y poniendo en evidencia fallas en la
producción, distribución y acceso a medicamentos.
Independientemente del beneficio individual que genera su consumo, el carácter social
de los medicamentos se expresa a través de las externalidades positivas que genera al
combatir epidemias y fortalecer el desarrollo socioeconómico a través de una sociedad sana.
El carácter de bien social atribuible a los medicamentos es indispensable para la posibilidad
de que las personas puedan acceder y ejercer plenamente el derecho humano a la salud y
seguramente aquí radica una de las definiciones angulares a la luz de la cual abordar la
problemática de dotar a los mismos de los atributos que lo constituyen en bien social que,
entre otros, son: disponibilidad, acceso, oportunidad, calidad, efecto terapéutico
científicamente comprobado y precio relacionado con los costos de producción.
Estos factores han impulsado el desarrollo de políticas gubernamentales tendientes a
favorecer el acceso, disminuir inequidades y controlar el desabastecimiento de medicamentos
desde el ámbito estatal como forma de garantizar derechos.
En este contexto, el estado nacional a través del Programa Nacional de Producción
Pública de Medicamentos ha asumido acciones para dar un marco formal a tal producción,
considerándola como un factor estratégico en el proceso de garantizar el derecho a la salud
con todos los atributos que contribuyen a la construcción de una sociedad saludable, e
interviniendo activamente con independencia de la industria privada.
Surge por lo tanto la necesidad de una investigación esencial que permita encontrar
caminos para alcanzar los objetivos propuestos con economía de medios, y de esta manera dar
respuesta eficiente a una demanda creciente, que debe afrontarse con una escasez relativa de
recursos.
El modo de intervención más empleado por los estados, habitualmente se concentra en
el aspecto regulatorio del mercado de medicamentos. Algunos utilizan también la herramienta
de la provisión gratuita intentando asistir aquellos sectores con mayores urgencias con el fin
garantizar el acceso y de reducir el impacto regresivo que genera el gasto en los presupuestos
familiares.
Al respecto, Tobar (1) postula “…se han ensayado a nivel internacional una serie de
alternativas de política para resguardar o mejorar el acceso de la población a los
medicamentos. En primer lugar, se encuentran las acciones de provisión pública que, como
ha sido mencionado, constituyen el mecanismo más efectivo para garantizar el acceso a
medicamentos esenciales pero que por su alto costo son más difíciles de sustentar que las
medidas reguladoras”.
La cita anterior omite quizás la importancia estratégica que implica la producción
pública y su impacto sobre la reducción de precios, básicamente porque la fijación de
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precios desde el sector público naturalmente se realiza con una lógica diferente a la descripta
por dicho autor, ya que el estado no persigue lucro y no necesita gastar en costosas campañas
de marketing.
En un articulo mas reciente De La Puente y Tobar (2) afirman que “La producción
pública jugó un rol central en las políticas para garantizar el acceso a medicamentos
esenciales en el pasado”, y a continuación destacan que “En algunos países parece jugar un
rol estratégico para la producción de esenciales de avanzada como antiretrovirales”.
La pregunta entonces es: ¿que impide que el estado avance sobre la producción
pública? La respuesta generalmente se concentra en cuestionar la eficiencia del sector
público como productor de bienes y servicios de naturaleza privada (en el caso de los
servicios de salud y los medicamentos de bienes y servicios “preferentes” o “meritorios”).
Un análisis exhaustivo en el campo de la Producción Pública de Medicamentos (PPM)
puede aportar información útil y desmitificar una imagen muchas veces fomentada a través de
la industria privada sobre la acción pública en este ámbito.
La temática de la investigación propuesta entonces está centrada en el análisis de la
estructura de costos, organizacional y funcional del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF)
con el fin de demostrar que dicha PPM es una alternativa válida y eficiente de
aprovisionamiento de fármacos para la sociedad.
Como eje vertebral de esta investigación se abordan los siguientes cuestionamientos:
¿Cuáles son las características principales de la estructura de costos y del modelo
organizacional - funcional del LIF?
¿A través de que indicadores puede ser medida la eficiencia de su actividad y cómo
utilizar los mismos para implementar medidas correctivas?
¿Cuál es el grado de adecuación de lo producido en el LIF con respecto a la demanda
pública de medicamentos en la provincia de Santa Fe?
¿Qué porcentaje del gasto público destina la provincia a Salud y específicamente a la
adquisición de medicamentos?
¿Cuál es el aporte relativo del LIF a la salud pública provincial y qué porcentaje del
gasto público en medicamentos utiliza para realizarlo?
¿Existen evidencias de que el LIF actúa como regulador de precios en el mercado?
Para desarrollar esta investigación se trabaja con un conjunto de variables que permiten
realizar en primera instancia, un diagnóstico descriptivo de la estructura organizacional y
funcional del LIF, y de su incidencia en los mercados asociados. Luego, se avanza con el
estudio específico de las estructuras de costos y el desarrollo de escenarios productivos, lo
que permite identificar indicadores específicos de eficiencia sanitaria y económica.
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Esta investigación intenta contribuir a la elaboración de estrategias para el logro de los
objetivos de futuras políticas públicas y para cada laboratorio público, a través de las
herramientas de gestión que esta puede ofrecer.
En definitiva, estudiar la estructura de costos del Laboratorio Industrial Farmacéutico
permite comprender y descubrir áreas críticas para el desarrollo y facilita la toma de
decisiones ya sea en la conformación del precio del producto como en la construcción de
espacios organizacionales productivos que garanticen la sustentabilidad de las plantas de
producción pública de medicamentos, que asumen un rol estratégico en el desarrollo del
estado al abastecer un insumo vital para la sanidad de la población.
Es de hacer notar, que si bien el conocimiento acabado de la estructura de costos de un
productor estatal de medicamentos, contribuye significativamente como elemento de juicio
para valorar la actividad, no es éste el único factor que constituirá la respuesta a los
interrogantes planteados. En el caso de la industria privada, al Estado le resulta bastante
indiferente su estructura de costos, no así los precios, “que no están relacionados con ella” y
que efectivamente debe pagar.
Hasta aquí todos aspectos de tipo económico que se reducen a costos y precios. Queda
exenta de esta investigación el estudio de la variable sanitaria y social asociada a la actividad.
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8. OBJETIVOS
8.1. Objetivo General
Determinar el nivel de eficiencia de un Laboratorio de Producción Pública de
Medicamentos a través de su estructura orgánico - funcional y de costos; y la incidencia que
tiene este en el mercado de medicamentos.
8.2. Objetivos Particulares
1. Identificar la estructura organizativa y funcional del LIF.
2. Identificar y analizar la estructura de costos del LIF.
3. Identificar y caracterizar la cartera de productos del LIF, el mercado en el que
participan y su incidencia.
4. Analizar el gasto público de la Provincia de Santa Fe en referencia a la adquisición de
medicamentos y determinar la incidencia del LIF en ese gasto.
9. MATERIALES Y MÉTODOS
9.1. Diseño
La estrategia que se empleó en la investigación fue del tipo exploratoria – descriptiva -
explicativa, dado que el abordaje de la estructura de costos, funcional y organizacional del
LIF fue encarada desde un primer paso exploratorio o de estudio de todas las variables y
parámetros a tenerse en cuenta en la investigación, un segundo avance de tipo descriptivo (el
eje de la investigación) en donde se vertió información del LIF, tanto internamente
(organización, funciones, estructuras) como externamente (su posición en el mercado y su
injerencia en la sociedad). El último paso fue de tipo explicativo en donde se intentaron
responder todos los cuestionamientos, afirmar o refutar hipótesis y dejar conclusiones
plasmadas que sirvan como bases para nuevas gestiones.
A su vez, en relación a los objetivos planteados, se trató de un estudio de tipo
experimental y se trabajó sobre un análisis de datos transversal, tanto a nivel organizacional
dentro del LIF, como a nivel provincial, dentro del sistema de salud en la provincia de Santa
Fe.
Finalmente este trabajo se puede clasificar también como una investigación de tipo
aplicada mixta. Aplicada porque se caracterizó por su interés en la aplicación, utilización y
consecuencias prácticas de los conocimientos explorados y mixta porque participó
conjuntamente de la naturaleza de una investigación documental y de una investigación de
campo.
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9.2. Población y muestra
La población objeto estuvo constituida por el Laboratorio Industrial Farmacéutico, su
estructura organizacional interna y todos los actores del mercado que interactúan con este.
La unidad de análisis se constituyó por la estructura organizacional, funcional y de
costos de dicha entidad. Esto involucró una seria de variables y parámetros mucho más
amplios entre los que se pueden nombrar: recursos humanos, niveles de producción, índices
de eficiencia, tasas de productividad, organigrama funcional, etc.
Debido a la naturaleza del estudio; la población y la muestra coincidieron en su tamaño,
motivo por el cual los resultados obtenidos solo serán extrapolables a otros laboratorios de
características similares (internas y de contexto) al estudiado.
9.3. Variables
A continuación se presentan las variables incorporadas dentro del estudio
Variable: Pautas de Producción Pública de Medicamentos.
Identifica los productos de producción pública, sus cantidades y tipo de certificación
ante oficina regulatoria.
o Categorías:
a- Cantidad Producida:
Se refiere a las cantidades producidas por el LIF, identificando su Nombre genérico,
presentación y concentración.
b- Certificado:
Se refiere a si cada producto posee certificación provincial y/o nacional.
Variable: Estructura General del Laboratorio.
Identifica pautas de organización administrativa, productiva y logística asociando a cada
una de ellas un modelo de gestión, financiamiento y distribución.
o Categorías:
a- Tipo de Organigrama:
El indicador definirá si el modelo de gestión obedece a un criterio según funciones,
según producto, según líneas de productos (secos/húmedos), según personal, etc.
b- Tipo de financiamiento:
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Define la fuente y naturaleza de los recursos monetarios con que funciona el
establecimiento, recursos propios, presupuesto municipal, provincial o nacional, recursos
externos, etc.
c- Tipo de distribución:
Identifica si la distribución se encuentra a cargo del laboratorio (por cuenta propia o
tercerizada), o a cargo de la institución destinataria del medicamento.
Variable: Condiciones de mercado de producto.
Caracterización del mercado de cada producto, identificando niveles de competencia,
apertura comercial, y barreras a la entrada (patentes y regulaciones).
o Categorías:
a- Concentración de mercado:
Identifica la cantidad de firmas que ofrecen cada producto en el mercado nacional.
Índice Herfindahl – Hischman.
b- Apertura comercial:
Identifica el origen y destino de cada producto analizado.
Variable: Precios de Referencia.
Elaboración de una metodología para determinar el margen por sobre los costos de
producción en laboratorios públicos, a fin de establecer de forma correcta los precios de venta
o transferencia.
o Categorías:
Margen por unidad de producto:
Identifica y describe los componentes que hacen al margen (del precio sobre los costos
de producción) dentro del LIF en el caso de que la producción sea entregada a título oneroso.
Variable: Tasa de Rentabilidad.
Confección de un indicador que permita medir la rentabilidad del LIF SE, medida en
términos del ahorro que supone para la Provincia de Santa Fe contar con un laboratorio
productor de fármacos medicinales al comparar el costo total de obtener una determinada
producción versus el costo que implicaría adquirir dicha producción en el mercado.
o Categorías:
a- Tasa de Retorno Mensual:
Identifica y describe los componentes de la rentabilidad mensual del LIF, medida en
términos de ahorro.
b- Tasa de Retorno Semestral:
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Identifica y describe los componentes de la rentabilidad semestral del LIF, medida en
términos de ahorro.
c- Tasa de Retorno Anual
Identifica y describe los componentes de la rentabilidad anual del LIF, medida en
términos de ahorro.
9.4. Instrumentos o técnicas de recolección de datos
El acceso a la información se realizó en forma directa desde las propias labores de cada
becario dentro de la organización mediante una investigación documental, siempre respetando
las pautas internas del LIF en cuanto a confidencialidad de información del mismo.
Además se accedió a material documental mediante el análisis de diversa bibliografía.
Dicho estudio se complementó con el estudio de datos históricos y estadísticos, obtenidos
desde centros de estudios relacionados a la actividad en cuestión o de diversas fuentes
gubernamentales.
9.5. Consideraciones éticas
Al tratarse de una investigación econométrica, no consideramos cuestiones
significativas a destacar.
No obstante, cabe aclarar que la información que se relevó del laboratorio fue de
carácter reservada en los aspectos en que él mismo consideró necesario. Durante el transcurso
de toda la investigación se cuidaron a ultranza todos los datos que se expusieron y se cumplió
con el compromiso de confidencialidad que poseen los empleados del LIF.
Toda la información incluida en la investigación fue, antes de ser publicada, revisada y
autorizada por el coordinador del proyecto que forma parte de la autoridad máxima de la
organización en estudio.
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10. RESULTADOS
Luego de toda la etapa de exploración, análisis documental y trabajo de campo se llega
a plasmar la información obtenida en capítulos que siguen una secuencia lógica de estudio.
Las conclusiones a las que se arriban carecerían de sustento si no se expusieran dichos
apartados con la información específica que cada uno contiene.
Los capítulos que a continuación se detallan, intentan abordar la problemática desde lo
macro e histórico hacia lo micro y actual. Por un lado se analiza toda la organización interna
del LIF y por otra línea paralela se estudian todas las variables del mercado del medicamento
con el fin de abordar en el último capítulo la relación o incidencia que el Laboratorio
Industrial Farmacéutico tiene en ese mercado de medicamentos, lo cual es el eje vertebral de
este trabajo investigativo.
CAPITULO 1: RESEÑA HISTÓRICA
CAPITULO 2: ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL MEDICAMENTO
CAPITULO 3: LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACUTICO S.E.
CAPITULO 4: ESTRUCTURA DE COSTOS DEL LIF S.E.
CAPITULO 5: UTILIZACIÓN Y GASTO EN MEDICAMENTOS EN LA PROVINCIA
DE SANTA FE
CAPITULO 6: INCIDENCIA DEL LIF EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS
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10.1. Capítulo 1: RESEÑA HISTÓRICA
Los comienzos del Sector Farmacéutico en Argentina
A comienzos del siglo XX algunos laboratorios internacionales operaban en el país, lo
hacían sobre la base de establecimientos que empezaron siendo casas comerciales de
importación y distribución de productos. Es por esto que durante años tuvieron gran
significación comercial, pero no así industrial. Paralelamente, farmacéuticos y químicos y/o
bioquímicos que desarrollaban remedios a partir de recetas magistrales en sus boticas
iniciaron la actividad de manera industrial (3).
En los años veinte el conjunto del sector industrial tuvo un desempeño significativo.
Desde 1921 hasta 1930 entraron al país cuarenta y tres grandes empresas, de ellas el mayor
número se concentró en las ramas de productos químicos, metales y artículos eléctricos (4).
El ritmo de la sustitución de importaciones de productos medicinales terminados, en
Argentina, fue relativamente rápido en comparación con otros países de América Latina (5).
Al promediar la década de 1940 se inició la fabricación de antibióticos a nivel local, en
esos años se habían comenzado algunas exportaciones de remedios hacia América Latina (5).
Simultáneamente al desarrollo del sector farmoquímico antes descripto, fue surgiendo la
preocupación del Estado sobre la producción de remedios. Es así como los orígenes de la
producción pública de medicamentos pueden rastrearse en el contexto de la Primera Guerra
Mundial. En ese entonces se habían generado algunos problemas en el abastecimiento de
medicamentos y debido a esto el gobierno nacional creó el Instituto Bacteriológico, en él se
fabricaban algunos productos medicinales. Tiempo después, a mediados de los años cuarenta,
esta preocupación se hizo nuevamente presente, en esa oportunidad estuvo ligada a las
transformaciones que se fueron produciendo en la estructura del sistema de salud. (3)
Los comienzos de la Salud Pública en Argentina
El 23 de Mayo de 1946 el gobierno nacional creó la Secretaria de Salud Pública
encomendado al Dr. Ramón Carrillo la titularidad de la misma. En ese mismo año el gobierno
sostenía, entre otras consideraciones: “Un amplio servicio nacional de salud asegurará a
todos los ciudadanos todo tratamiento médico que necesiten, en la forma que lo necesiten, a
domicilio o institucional…”
Carrillo, consistente, se resistía a alinearse con una idea de sistema que sentía ajeno al
país e intentó un camino propio, utilizando como modelo de la organización sanitaria nacional
a las fuerzas armadas. Su compromiso con la equidad y la universalidad del acceso era firme y
se basaba jurídicamente en la incorporación de los derechos sociales a la Constitución
Nacional de 1949, que en su parte dogmática, concretaba el derecho a la salud y por
consiguiente el deber de los gobernantes de proveer a las prestaciones para que se haga
efectivo.
En la década del 40 ya promovió la creación de las Farmacias Hospitalarias como una
alternativa de solución a las necesidades de medicamentos de la Salud Pública.
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En lo que respecta a producción de remedios específicamente, es importante destacar
que en 1947 el Estado de la provincia de Santa Fe instaló una especie de fábrica de
medicamentos que se denominó Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), nombre con el
cual se consolidó y trascendió a la opinión pública. (3)
Carrillo tenía claro que la salud como “derecho-prestación” tenía un precio que había
que financiar y para eso proponía “crear un impuesto sanitario de tal modo que el Fondo
Nacional de Salud se constituya indirectamente, no en el momento de la prestación, porque
sería impopular. Intenta demostrar que la Salud Publica es una buena inversión; ya que a la
larga resultaría un gran negocio para la economía.
Las contradicciones que se crean por el crecimiento de su propio Ministerio hacen que
Carrillo renuncie un año y medio antes del golpe del año 1955.
La autodenominada Revolución Libertadora marco una diferencia a través del uso
extensivo de cooperación internacional contrastando con el aislamiento de años previos.
Estableció un acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para que
dirimiera que hacer con la salud del país que, para el final del peronismo tenía una estructura
hospitalaria predominantemente pública.
En este momento la Revolución se proponía afianzar el federalismo, y hacia fines de
Junio de 1957 propone la transferencia a las provincias y municipios de las actividades de
salud pública, y estimular la iniciativa privada para asumir cada vez más un papel importante
en estas actividades
La sucesión de gobiernos civiles y militares generó un vaivén en el cual los servicios
nacionales eran transferidos a las provincias por los militares y luego devueltos a la esfera
nacional por los débiles gobiernos democráticos que los seguían.
Oñativia sostenía en noviembre de 1963 que la política de transferencia iniciada en el
año 57 traía como consecuencia un estado de incertidumbre, de anarquía y de caos en los
servicios asistenciales nacionales, con el resultado final de un desmantelamiento en cuanto a
dotación de personal, renovación de equipos técnicos y mantenimiento presupuestario.
También señalaba que mientras que no se resolviera una efectiva política de descentralización
que posibilitara el desarrollo, la evolución y el progreso de las regiones del interior del país,
favoreciendo el pleno auge de las autonomías económicas provinciales, no les permitirían a
estas, entre otras cosas, absorber los presupuestos que le demandaba la medicina asistencial.
Mientras tanto la Salud Pública de la Nación, debía asumir la responsabilidad de mantener la
eficiencia de sus hospitales.
La Salud Pública argentina comenzó una época de tecnificación a comienzos de los
años 60 con la apertura de la Escuela de Salud Publica de la Universidad de Buenos Aires.
En lo que respecta al sector farmacéutico, en las décadas del sesenta y del setenta las
compañías de capital nacional se aprovisionaban de materias primas importándolas
fundamentalmente de países que no reconocían patentes de invención como Hungría, Italia y
España. Las firmas de capital nacional se beneficiaron del marco regulatorio e institucional
que establecía la Ley 111 de patentes de invención de 1864 (6).
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Onganía, en 1966, inauguró la primera Reunión Nacional de Autoridades de Salud
Pública. Estas reuniones trasuntaban el clima “tecnocrático” de la época. En estas reuniones
se evidenciaba las expectativas de las provincias de que la nación asuma el papel que le
correspondía de apoyarlas técnica y financieramente, y transferirle la responsabilidad de
ejecutar las acciones.
Es imposible abordar el periodo solo por sus repercusiones sobre el sector público ya
que en ese mismo periodo también se crearon las bases de funcionamiento del sistema de la
seguridad social, muchas de las cuales permanecen en la actualidad. (Creación de Ley de
Obras Sociales y del Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados).
Para comienzos de los 70 la Salud Publica comienza a dividirse desprendiendo rama
muy entusiasmada con la posibilidad de instalar cambios por fuera de las decisiones una de la
Secretaria de Salud.
En ese período se había consolidado, en el sanitarismo argentino, un grupo de
profesionales inclinados a favorecer un acercamiento con la dirigencia sindical, a la que
reconocían mayor legitimidad para representar el interés de los trabajadores que a los
funcionarios de un Estado con fuertes rasgos burocráticos y autoritarios. Ese núcleo de
profesionales fueron quienes asumieron posiciones de conducción en el Instituto Nacional de
Obras Sociales (INOS) y fueron los encargados de defender el sistema frente a alternativas
de Reforma que se plantearon en la siguiente época.
A partir del año 76, durante la dictadura militar que asoló al país, se expresaba una
declaración de fe liberal abogando por una defensa irrestricta de la propiedad privada, a
diferencia de la época de Ongania. Esto precedió, a comienzos de 1978, lo que sería la
transferencia definitiva de los hospitales a las provincias.
En 1983, con el retorno de la democracia, se pone en discusión un nuevo proyecto de
integración, ya que, a pesar de que el sector de la salud se había federalizado, la seguridad
social seguía siendo unitaria.
Desde el comienzo de la gestión radical se reconoce la intención de impulsar una ley de
Seguro Nacional de Salud. Sin embargo el sector sindical resulto adverso y la ley fue
rechazada.
El gobierno de Menem, legitimado en la crisis de la hiperinflación y en la entrega
anticipada del poder, inicia un proceso que socava estructuralmente al poder legislativo y
debilita las instituciones democráticas del país. Las privatizaciones de las empresas publicas y
las políticas económicas de la época tienen su correlato en el sector de la salud en donde
surgen dispositivos como el Hospital de Autogestión y la libre elección en la afiliación a las
obras sociales.
Una novedad del periodo es la entrada de los organismos multilaterales de crédito como
actores formadores de política. En efecto, legitimados por su rol en el financiamiento de las
políticas sociales y sanitarias, se constituyen progresivamente en actores de las políticas
domesticas participando activamente en el desmembramiento de las políticas sociales del
Ministerio de Salud.
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Luego, el gobierno de la Alianza continuó con las políticas de la década del 90, como
por ejemplo, la desregulación de las Obras Sociales.
Desde la decadencia de los 90 a la actualidad…
En el período de tiempo comprendido entre 1990 y 2002 nuestro país sufrió una fuerte
crisis económica y social provocada por los elevados niveles de pobreza y de desempleo,
caída del producto bruto interno , el desfinanciamiento de todos los agentes del sistema, la
imposibilidad de cumplir con los compromisos externos y, consecuentemente, el severo
desbalance de las cuentas fiscales, que se reflejaban en una pérdida de bienestar de la
población por la caída extraordinaria de la capacidad adquisitiva. En este contexto la salud
de la población resultó particularmente afectada.
La pérdida significativa de los empleos en relación de dependencia, el incremento de la
tasa de desocupación y la disminución de los salarios originó la retracción de los ingresos del
sistema de seguridad social, lo que imposibilitaba el cumplimiento adecuado de las
prestaciones obligatorias hacia sus beneficiarios, provocando un fuerte deterioro del acceso a
los servicios de salud y a los medicamentos.
Esta disminución de la población con cobertura social se reflejaba en un
desplazamiento constante de la demanda de servicios y medicamentos hacia el sector público.
Para hacer frente a esta gravísima coyuntura y, en el marco de la Ley Nacional 25.561
de Emergencia Pública y Reforma del Régimen Cambiario que declara la emergencia en
materia social, económica, administrativa, financiera y cambiaria a nivel nacional, se
establece la Emergencia Sanitaria Nacional, mediante el Decreto Nacional Nº 486/02, cuyo
objetivo fundamental era garantizar a la población argentina el acceso a los bienes y servicios
básicos para la conservación de la salud, a partir de:
Restablecer el suministro de medicamentos e insumos a las instituciones públicas con
servicios de internación
Garantizar el suministro de medicamentos para tratamientos ambulatorios a pacientes en
condiciones de alta vulnerabilidad social
Garantizar el acceso a medicamentos e insumos esenciales para la prevención y el
tratamiento de enfermedades infecciosas
Asegurar a los beneficiarios del sistema de seguridad social (incluido el sistema de
servicios sociales para jubilados y pensionados –Programa de Atención Médica Integral
PAMI-), el acceso a las prestaciones médicas esenciales.
A través de este decreto el Ministerio de Salud fue facultado a dictar normas
complementarias destinadas a implementar los siguientes instrumentos en tres frentes:
1. Acceso a los medicamentos para todos
2. Disponibilidad de medicamentos e insumos críticos en centros asistenciales
3. Fortalecer el Sistema de Seguridad Social en el área medicamentos
Para el cumplimiento de estos fines el gobierno decide poner en marcha dos acciones:
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Ley de Prescripción de Medicamentos por su nombre Genérico (Ley 25.649).
Esta Ley establece que toda receta y/o prescripción médica debe efectuarse expresando
el nombre genérico del medicamento, seguida de forma farmacéutica, cantidad de unidades
por envase y concentración.
También faculta al profesional farmacéutico a informar al consumidor sobre todas las
marcas comerciales que contengan el mismo principio activo, con la misma cantidad de
unidades, forma farmacéutica y concentración, y los distintos precios de cada uno de esos
productos. De este modo, el consumidor puede elegir la marca y precio del medicamento
recetado por el médico. En ningún momento autoriza la sustitución de la droga prescripta por
el profesional médico.
Esta ley fija que la autoridad sanitaria nacional deberá elaborar un vademécum en el
que se ordenarán las especialidades medicinales genéricas o formas comerciales autorizadas
en base a su contenido de principio activo, monodroga o nombre genérico y un listado de
combinaciones de monodrogas identificadas por su nombre genérico que hayan sido
recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), o autorizadas por la autoridad
sanitaria nacional; los cuales deberán estar a disposición de los profesionales del arte de curar
y del público en general en todas las farmacias de la República.
Esta ley exige un rol muy activo del gobierno. Otorga un papel central a las autoridades
regulatorias, en particular la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), en primer lugar porque ratifica que esta institución es la
responsable del Registro de Especialidades Medicinales que son las únicas que pueden ser
comercializadas en las farmacias argentinas. En segundo lugar, porque debe enumerar las
especialidades medicinales que el farmacéutico no estará habilitado para reemplazar, debido a
sus características de biodisponibilidad y/o estrecho rango terapéutico.
La política de prescripción de medicamentos por nombre genérico, contribuye a reducir
el precio de los medicamentos, ya que permite introducir un mecanismo de competencia entre
las empresas productoras, por lo tanto la incidencia del gasto en esos bienes sobre los gastos
totales de las familias, se ve reducida, permitiendo una significativa mejora en el acceso a los
medicamentos.
El Plan Nacional Remediar.
El Plan Remediar se creó como un programa de provisión gratuita de medicamentos
esenciales de uso ambulatorio, cuyo objetivo es garantizar el acceso a los mismos en la
población que se encuentra en situación de pobreza o sin cobertura de seguridad social, en el
marco de la situación de emergencia social y sanitaria que atravesaba el país en esos tiempos.
Para el financiamiento de este programa el Ministerio de Salud de la Nación solicitó el
apoyo del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) a través de redireccionamiento del
crédito otorgado en 1999 al Programa de Reforma de Atención Primaria de la Salud
(PROAPS) para enfrentar la emergencia sanitaria en Argentina que no registraba ejecución y
por el cual se pagaban comisiones de compromiso. Este nuevo encausamiento del crédito
debía respetar los objetivos centrales de fortalecimiento de la Atención Primaria de la Salud
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(APS), pero invirtiendo los recursos en garantizar el acceso a medicamentos ambulatorios de
la población más necesitada.
Para el cumplimiento de los objetivos fijados se determino la distribución de botiquines
en forma directa a todos los Centros de Atención Primaria de la Salud (CAPS) del territorio
nacional, para su prescripción y suministro gratuito a la población objetivo. Los mismos
estaban integrados, en un primer momento, por 46 medicamentos genéricos en un total de 51
prestaciones que permitirían dar respuesta a, por lo menos, 80% de los motivos de consulta en
el primer nivel de atención.
El Programa Remediar, desde sus inicios, se basó en adoptar un sistema de información
a través de un modelo de gestión estratégico y operativo, lo que le permitió, como
característica distintiva del programa, un constante proceso de control apoyado en dos
elementos claves para esta sistematización. Por un lado se desarrolla el diseño de un conjunto
de formularios estandarizados, entre los más importantes se encuentran la Receta (o
Formulario R) y los formularios de Control de Stock o Clearing de medicamentos. De la
Receta se pueden obtener los datos de pacientes, diagnósticos, medicamentos y cantidades
prescriptas, de las cuales se obtiene información respecto de los medicamentos más
prescriptos, distribución de las recetas, principales motivos de consulta, diagnósticos más
frecuentes. Por otro lado está el Sistema de Información de Remediar que es un sistema
informático que soporta todas las actividades del programa y funciona como instrumento de
base para integrar, homogeneizar, consolidar y procesar toda la información a fin de
comprender los procesos y actores asociados al sistema.
Cabe destacar como un punto muy importante en la aceptación de este programa, el
modelo de compras centralizado que genera importantes ahorros debido al aprovechamiento
de las economías de escala y supone la realización de compras anuales para el
aprovisionamiento de la totalidad de la red de CAPS, consensuado institucionalmente con las
provincias sus consumos, en el marco del Consejo Federal de Salud (CoFeSa).
Al eliminar la participación de la cadena de la oferta de medicamentos, Remediar
obtiene precios de adquisición que implican cuantiosos ahorros en comparación con los
precios de venta del mercado minorista. Esto es, en el caso de haberse empleado un modelo
basado en la provisión vía farmacias, la misma cantidad de medicamentos adquiridos por
Remediar hubiesen representado costos violentamente más elevados.
Finalmente, se puede destacar que la disponibilidad de información sobre utilización de
medicamentos en cuanto a la provisión, distribución, prescripción, dispensación y consumo en
la red y la articulación intergubernamental que representa el Remediar, mejoran las
proyecciones de compras del nivel central y constituyen un insumo clave para que las
provincias y los municipios optimicen el uso de sus propios recursos fiscales en salud. La
distribución de tareas entre los distintos niveles de gobierno produce, por sumatoria de
esfuerzos, la ampliación de la cobertura de medicamentos y la consecuente mejora en el
estado de salud de la población.
Ley Nacional de Producción Pública de Medicamentos
La Ley Nacional de Producción Pública de Medicamentos fue aprobada por el Congreso
de la Nación el 29 de Junio del año 2011 y declara de interés nacional la investigación y la
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PPM, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y productos médicos, a
los que define como bienes sociales. También promueve la articulación de los laboratorios
públicos con las universidades para realizar el control de calidad de los medicamentos,
vacunas y productos médicos, y determina otorgar preferencias a los elaboradores estatales
en las compras del Estado nacional, de las provincias y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Esta Ley forma parte del proceso de cambio que comenzó en 2002, con las dos
políticas de medicamentos recién descriptas, en el marco de la estrategia de la APS.
Entre los objetivos principales establecidos por la presente ley se destacan los
siguientes:
“Establecer un registro de los Laboratorios de producción pública, que debe contener
como datos mínimos situación de funcionamiento, capacidad instalada y condiciones
registrales.”
“Establecer como marco de referencia de la producción de medicamentos la propuesta
de medicamentos de la OMS.”
“Definir como prioridades los perfiles epidemiológicos y estacionales de las regiones
de nuestro país.”
“Promover la provisión de medicamentos, vacunas y productos médicos que demande
el primer nivel de atención en el marco de la estrategia de atención primaria de la salud.”
“Promover la investigación, desarrollo y producción de medicamentos huérfanos.”
Se debe tener en cuenta que la producción nacional de medicamentos permitiría los
laboratorios públicos equilibrar la balanza de la salud en situaciones tales como hacer frente a
lagunas problemáticas regionales o atender ciertas enfermedades que por ser pocos rentables
los laboratorios internacionales no abordan, este es el caso de la investigación y producción
de drogas huérfanas o de difícil acceso para las denominadas enfermedades raras que son
aquellas enfermedades con poca población de enfermos y de costosa investigación y
producción de fármacos.
“Promover su articulación con instituciones académicas y científicas y organizaciones
de trabajadores y usuarios.”
“Promover una mejor utilización de los recursos disponibles en cada ámbito
institucional, evitando la superposición de producción.”
“Promover compras centralizadas de insumos, en la medida que permitan condiciones
más favorables para la adquisición.”
Con esta reglamentación se apunta a desarrollar, entre otras, dos líneas de desarrollo:
una es que el PLAN REMEDIAR se reformule para basarse en productos de laboratorios
públicos, y otra es que, mediante la articulación con universidades públicas, se genere la
investigación y desarrollo de nuevas drogas que en la actualidad implican un altísimo costo
para el Estado.
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Este nuevo régimen presenta un esquema de producción y distribución que favorece el
abastecimiento de medicamentos, vacunas e insumos del primer nivel de atención en el marco
de la estrategia de atención primaria de la salud a través del apoyo del Ministerio de Salud de
la Nación a la Producción Pública de Medicamentos, con la misma modalidad que el
programa ya viene funcionando, lo que propicia una reducción de costos importante del
Remediar.
El Programa Remediar provee fármacos a todas las salas de atención primaria del país,
por un valor de unos 200 millones de dólares al año, se financia con ayuda de BID, y los
productos se adquieren por licitación pública internacional donde todos los oferentes, públicos
o privados, se presentan en igualdad de condiciones. Las licitaciones se efectúan una vez por
año y para todo el país, por lo cual se adquieren volúmenes muy grandes de medicamentos.
En el caso que alguno de los reglones quede desierto, entonces sí, el Ministerio da prioridad a
los laboratorios públicos. Pero con esta reglamentación el gobierno podría adquirir los
medicamentos directamente a los laboratorios públicos, incluso se podría abastecer a los
hospitales públicos.
El impacto de la ley debería contribuir a evitar los sobreprecios que aplican los
laboratorios privados cuando disponen de un monopolio de producción o una marca que se
distinga.
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10.2. Capítulo 2: ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL MEDICAMENTO
Características del Mercado de Medicamento
Para poder analizar la estructura de la oferta de medicamentos y su mercado, debemos
tomar a este producto como un bien y no como un servicio. Por este motivo el precio que se
paga por un medicamento incluye los costos de producción, distribución y dispensa.
Podemos decir que el mercado de medicamentos es un mercado tradicional donde se
distinguen claramente las etapas de producción, distribución, dispensa y consumo.
Dentro del mercado podemos distinguir tres clases de medicamentos caracterizados
según las personas que intervienen en la dispensa de los mismos:
Medicamentos de venta libre: directamente los compra el paciente sin la
intervención de financiadores ni de expendedores profesionales.
Medicamentos éticos (o de venta bajo receta) los cuales podemos dividir en: sin
receta archivada o con receta archivada. La diferencia con los de venta libre es que
además de un oferente y un consumidor se suman a este mercado profesionales que
prescriben, agentes que financian, y profesionales que dispensan.
Medicamentos de internación: son aquellos que se dispensan a pacientes internados.
Los mismos son provistos por el Centro de Salud y son comprados por el sistema
público en el caso de hospitales o por clínicas y sanatorios privados, en general de
manera directa a los productores.
Medicamentos de Atención Primaria: son los fármacos que se destinan a la
asistencia sanitaria esencial, científicamente fundados y socialmente aceptables,
puestos al alcance de todos los individuos de la sociedad. Son gestionados por los
estados nacionales, provinciales o municipales y se distribuyen al usuario final a
través de los CAPS.
Otro elemento característico del mercado de medicamentos es la cantidad de actores que
interactúan en él, es en este punto donde se visualiza la gran diferencia con el mercado ideal
propuesto por un modelo competitivo donde los únicos involucrados son el oferente y el
consumidor.
Se distinguen:
Laboratorios, cámaras, distribuidoras, droguerías y farmacias, responsables de la
oferta.
Médicos responsables de la prescripción.
Obras sociales, medicina prepaga, y estados responsables de la financiación.
Pacientes, consumidores finales.
Farmacéutico, responsable del expendio.
Entes fiscales, responsables de la regulación.
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La oferta de medicamento
Como se mencionó anteriormente, la oferta del medicamento esta compuesta por
distintos agentes vinculados entre si (laboratorios, cámaras, distribuidoras, etc.) donde cada
uno incorpora costos que incrementan el precio final del producto.
LOS LABORATORIOS son las empresas donde se producen los medicamentos. En
Argentina los laboratorios productores de medicamentos se basan en formular y acondicionar
los principios activos importados. En nuestro país encontramos laboratorios privados y unos
pocos laboratorios estatales con una incidencia reducida en el mercado.
LAS CAMARAS representan a los laboratorios. Encontramos tres cámaras: Cámara
Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME), Centro Industrial de Laboratorios
Farmacéuticos Argentinos (CILFA) y Cooperativa de Laboratorios Argentinos COPERALA).
Actualmente las cámaras han perdido poder debido a estrategias individuales de los
laboratorios.
LAS DISTRIBUIDORAS son actualmente las coordinadoras de la oferta del
medicamento. El objetivo primordial de las mismas es la gestión de inventario
LAS FARMACIAS son el último eslabón para que el medicamento llegue al paciente.
Las mismas pueden ser privadas (agrupadas en colegios, cámaras, asociaciones, etc.) o
estatales, ubicadas en los efectores públicos de salud. Actualmente se han creado además
grandes cadenas farmacéuticas.
LOS MÉDICOS se pueden considerar intermediarios en la cadena comercial de los
medicamentos. Son los que prescriben al paciente (usuario final) el medicamento que debe
utilizar para paliar los síntomas de enfermedad que ha detectado en la consulta. Si bien esta
prescripción debe hacerse por nombre genérico (por la Ley 25.649), en muchas ocasiones el
médico recomienda alguna marca en particular.
Concentración del Mercado
Para abordar la temática del mercado de medicamento, solamente nos centramos en
estudiar los productos incorporados a la cartera del LIF y de allí analizar la cantidad de
provedores que los ofrecen (con la misma droga y misma dosis) en el mercado.
A partir de esta información se elaboró una tabla que refleja la concentración o
competencia existente en dicho mercado, sobre este segmento de productos. Para reflejar
dichos valores, nos basamos en el cálculo del Índice de Herfindahl e Hirschman (IHH).
Todo el cálculo y la tabla correspondiente se exponen en el Capítulo N°6.
Consumo y oferta
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Mientras en una relación de agencia entre el paciente y el médico determinan la
demanda del medicamento, la oferta se encuentra constituida por los productores y la
farmacia:
Los médicos, encargados de la prescripción de medicamentos, contribuyen a mantener
en el mercado las grandes marcas a precios elevados, pudiendo revertir esta situación si
prescriben por nombres genéricos, dejando la elección de marcas en manos de los
consumidores.
Las obras sociales tienen como función financiar los gastos generados por sus afiliados.
De este modo, las obras sociales no tienen interés en financiar medicamentos de alto precio si
los mismos están disponible con el mismo principio activo y a un menor costo.
Los precios con que deben comercializarse los medicamentos están establecidos en el
Manual Farmacéutico llamado Kairos. De este precio establecido, la obra social hace el
descuento correspondiente al 40% al afiliado, pero para las obras sociales el precio de un
medicamento es un poco menor al establecido por el manual.
Los farmacéuticos pueden asesorar al paciente sobre la compra de medicamentos.
Avalados por la ley de prescripción por nombre genérico, pueden permitirse sugerir al
paciente el cambio de grandes marcas por otras de menor costo.
El estado es el encargado de autorizar la comercialización de los medicamentos, en
nuestro país es la denominada Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología médica (ANMAT). Para el caso de nuevos genéricos lo que hace la ANMAT es
exigir estudios de equivalencia in vitro y comparar perfiles de disolución entre las diferentes
marcas. Otra manera de incentivar el consumo de medicamentos genéricos es la exigencia
obligatoria al profesional médico de prescribir por nombre de genérico y no por marca.
Tipos de medicamentos
MEDICAMENTOS CON PROTECCION DE PATENTES: existen medicamentos
con protección de patentes los cuales, por un determinado lapso de tiempo, tienen protección
ante posibles copias por parte de terceros. Estos medicamentos solamente se comercializan
bajo la marca que lo ha registrado.
MEDICAMENTOS HUERFANOS: son aquellos medicamentos que por diversas
razones no despiertan interés en lo productores, por lo cual no existe oferta.
MEDICAMENTOS “ME TOO”: La producción de estos medicamentos se utiliza
como una estrategia de la industria farmacéutica para mantener sus medicamentos en el
mercado con la patente vigente, es decir, mantener el status de medicamento novedoso y por
tanto, más caro. Es sabido que mientras dura el periodo de la patente de un medicamento no
pueden salir al mercado el genérico equivalente, por lo que esta estrategia es sumamente
fructífera. La mayoría de los medicamentos autorizados en los últimos años son escasamente
innovadores, aportando ventajas poco relevantes frente a los ya existentes (7) (8). Se
comercializan y presentan como innovaciones y en realidad son fármacos estructuralmente
muy similares a otros ya conocidos, únicamente diferenciados por variaciones farmacológicas
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menores que no suponen una mejoría terapéutica (9). Sin embargo se permite a la industria
farmacéutica vender estos “nuevos fármacos” a precios mayores a los ya preexistentes, sin
arriesgar demasiado y ampliar de esta forma el tiempo de las patentes.
Básicamente son medicamentos que tienen actividad terapéutica similar pero que son
moléculas distintas, aunque estructuralmente son parecidas.
Ejemplos: atorvastatina – fluvastatina – lovastatina – pravastatina – rosuvastatina -
simvastatina. Benazepril – captopril – enalapril – espirapril – lisinopril – perindopril –
quinapril – ramipril - trandolapril.
MEDICAMENTOS GENERICOS: son las especialidades con la misma forma
farmacéutica e igual composición cuali y cuantitativamente en sustancias medicinales que otra
especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente
establecido por su continuado uso clínico. La especialidad farmacéutica genérica debe
demostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los
correspondientes estudios de bioequivalencia que incluyen los específicos de
biodisponibilidad.
La oferta pública de medicamento
El acceso a los medicamentos es un derecho de todos los habitantes del país. El Estado
es el responsable de garantizar este derecho. En el sistema público de salud el paciente no
participa en la elección de la marca del medicamento a consumir. Según la patología descripta
por el médico, consumirá el producto dispensado por los distintos programas, nacionales o
provinciales, que son los encargados de comprarlos y distribuirlos en los distintos efectores
públicos.
La compra de estos medicamentos se realiza mediante licitaciones donde en los pliegos
correspondientes se menciona el nombre genérico del medicamento, salvo en casos especiales
de patologías determinadas donde deben comprarse marcas específicas.
La ventaja de conseguir medicamentos de esta manera es el bajo precio, el cual es
significativamente menor al precio del Manual Farmacéutico.
Principales Laboratorios Públicos de Argentina
Existen en Argentina laboratorios propiedad de los estados: nacional, provinciales y/o
municipales que producen o tienen capacidad para elaborar medicamentos, que están
regulados por la legislación provincial donde estos laboratorios están asentados. A
continuación se describen tres de los mismos que, junto al LIF, sobresalen sobre el resto:
HEMODERIVADOS – UNIVERSIDAD NACIONAL DE CORDOBA:
Cuenta con la habilitación y certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de la
autoridad sanitaria nacional, ANMAT, como así también con la aprobación para la
elaboración y comercialización de todos sus productos. Es actualmente la planta
fraccionadora de plasma humano con mayor capacidad de producción y comercialización de
Sudamérica, distribuyendo sus productos en varios países de la región.
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LABORATORIOS PUNTANOS SE:
Como parte de una reforma integral del Estado, promovida por el gobierno de la
provincia de San Luis, en 1997 se creó este laboratorio, con el claro objetivo de optimizar los
recursos económicos destinados a la compra de medicamentos de atención primaria, los
procedimientos administrativos, y en vista a una nueva administración del sector, orientado al
abastecimiento sostenido y organizado de medicamentos a todos los centros de salud de la
Provincia.
Elabora medicamentos en las formas farmacéuticas de líquidos, semisólidos y
comprimidos con principios activos generales; y también comprimidos y suspensiones
extemporáneas con principios activos betalactámicos y cefalosporínicos.
En diciembre de 2004, LABORATORIOS PUNTANOS obtuvo, después de cumplir
con todos los requisitos y normas de seguridad, la habilitación de la ANMAT, como
establecimiento elaborador de especialidades medicinales.
LEM, LABORATORIO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES:
Creado en 1992 para ampliar los aspectos técnicos de la ya existente Droguería Central
de la ciudad de Rosario, Santa Fe.
Una vez adquirido el inmueble actual, se procedió a jerarquizar aspectos tecnológicos y
de control de calidad de una línea virtualmente artesanal para llegar a la meta de poseer un
laboratorio productor capaz de satisfacer los requerimientos del sector Salud de Rosario.
Constituido como Sociedad del Estado según la Ordenanza municipal Nº 6310, el
laboratorio ha podido ampliar su producción y mediante convenios con otros entes públicos
de probada calidad, ha conseguido disminuir sus costos de producción.
De esta forma, todos los centros de salud y hospitales municipales de la ciudad de
Rosario, cuentan con los medicamentos necesarios para las patologías que asisten, con
distribución gratuita tanto a los pacientes internados como a los ambulatorios, lo cual
garantiza el derecho a la salud a toda la comunidad.
A partir de un convenio con el Ministerio de Salud de la Nación, el Laboratorio pasa de
ser un proveedor local de fármacos a abastecer a hospitales y centros de salud de todo el país.
Esto implica una producción tres veces mayor de corticoides y antimicóticos, los dos
productos que comprará la cartera sanitaria nacional.
El LEM cuenta con habilitación nacional de ANMAT.
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10.3. Capítulo 3: LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO S.E.
Identificación del Establecimiento
LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO SOCIEDAD DEL ESTADO
Dirección: French 4950 – CP3000 – Santa Fe – República Argentina
Tel.Fax: +54 342 4579231 / 4886396
E-mail: [email protected]
Dirección Web: www.lif-santafe.com.ar
Reseña Histórica
Los inicios del Laboratorio se remontan al año 1947, cuando la provincia adhirió a las
políticas nacionales que promovían la creación de las Farmacias Hospitalarias como una
alternativa de solución a las necesidades de medicamentos de la Salud Pública, que ya desde
esa época tenía dificultades similares a la de la actualidad.
El estado santafesino instaló una fábrica de medicamentos que se denominó LIF
(Laboratorio Industrial Farmacéutico). Aunque no existen registros oficiales de esta creación,
el LIF se mantuvo funcionando como tal hasta 1987, año en que finalmente la Legislatura
Provincial sancionó la Ley Nº 10.069 de creación oficial del Laboratorio Productor de
Fármacos Medicinales. Desde ese momento la entidad, que popularmente se conocía como
LIF, pasó a llamarse oficialmente Laboratorio Provincial de Fármacos Medicinales (LPFM).
En el año 1989, el laboratorio deja de ser una División de la Dirección de
Abastecimientos del Ministerio de Salud, y pasa a tener el rango de Dirección General de
Producción de Fármacos Medicinales. Así, por primera vez, cuenta con una planta propia de
personal, incluyendo una estructura orgánico funcional y participa del presupuesto del
Ministerio de Salud como un programa independiente. Durante ese período se producen
importantes inversiones en equipamiento e infraestructura que empiezan a darle un perfil
adecuado a las exigencias industriales. A partir de estos cambios, el Laboratorio comenzó a
tener protagonismo en el abastecimiento de medicamentos para el Ministerio de salud.
Al inicio de la década del noventa, la complejidad del sistema a abastecer, sumado a las
dificultades que implicaba para una fábrica de medicamentos atenerse a las normas de la
administración pública, obligaron al Laboratorio a transformarse en una sociedad con capital
estatal, lo cual le permitiría convertirse en un sistema con capacidad para dar respuestas
acordes a las necesidades de la Salud Pública de aquel momento.
En el año 1999, se sancionó la Ley Provincial Nº 11.657 autorizando al ejecutivo a
transformar al LPFM en Sociedad del Estado.
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De esta manera, el LPFMSE se transformó en un referente nacional indiscutido dentro
del grupo de laboratorios estatales, además de contar con el fuerte reconocimiento de las
autoridades sanitarias nacionales.
Finalmente, en el año 2007, se produce la última transformación de su denominación
volviéndolo a nombrar Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), tal como se lo conoce
popularmente desde sus inicios.
Organigrama Funcional
El LIF es una industria farmacéutica santafesina, que se destaca por ser una Sociedad de
Estado, cuya actividad es administrada por un Directorio que es presidido por el Ministro de
Salud de dicha provincia.
Esta empresa posee como rol prioritario satisfacer las necesidades de medicamentos de
Atención Primaria del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe.
El LIF es en la actualidad una empresa con una planta industrial compuesta por 86
agentes especializados que trabajan bajo normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
y que, además, cuenta con equipamiento de última generación que se va renovando
constantemente.
El 22% del personal del LIF tiene título de grado universitario (19 personas), el 32 %
son técnicos (27 personas), mientras que el 46% restante, en su mayoría poseen una educación
secundaria (40 personas). Distinguir educación primaria y secundaria
Con la ayuda del Organigrama Funcional (Ver Gráfico N°1), podemos observar ciertas
características de la organización LIF:
La estructura organizativa se divide en cuatro niveles diferenciados formalmente, que
responde a una pirámide tradicional. Como se puede apreciar en el Gráfico N° 2, casi el 50%
del personal se reparte en el nivel operativo, mientras que solo un 10% ocupa lugares
gerenciales.
Sobresale el porcentaje de personas que ocupan el Nivel de Supervisión que con el 34%
aproximadamente parece ser un guarismo un tanto excesivo. Sin embargo, cabe destacar que
la estandarización de procesos exigida en la industria farmacéutica incide directamente en la
cantidad de supervisión sobre cada una de las tareas realizadas en la organización.
La descentralización en gerencias implica una autonomía de cada sector que permite un
desarrollo de planes y controles estratificados por áreas. Es decir, cada gerente lleva adelante
las tareas de su sector y ejerce su liderazgo en base a esto. Esto no quita que se siga una
planificación organizacional integral bajada por la Gerencia de Planificación.
Nombrar la autonomía de cada gerencia no intenta reflejar cada una de ellas como
“islas”. Muy por el contrario, cada gerencia se encuentra interrelacionada con las otras y se
informa e interacciona periódicamente a través del “Sistema de Comunicación Formal” (que
más adelante se detalla).
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Si bien las áreas soportes juegan un Rol fundamental en toda la organización, se está
visualizando en estos últimos tiempos de crecimiento acelerado, la carencia de una Gerencia
de RRHH y de Comercialización.
Diseño de la Organización
La organización del LIF, según la clasificación que da Henry Mintzberg sobre los tipos
de diseños de organizaciones (10), está diseñada como una neta “Burocracia Mecánica” en
donde estas personas antes nombradas están claramente divididas en un “Nucleo Operativo”
grande, un “Staff de Apoyo” muy desarrollado, una “Tecnoestructura” altamente elaborada
y una “Cumbre Estratégica” integrada por un grupo gerencial profesional liderado por un
Gerente General. (Ver Gráfica N° 3)
Vale la pena adentrarnos un poco más en cada uno de estos subgrupos de la coalición
interna de la organización para poder tener una mejor visión global del LIF y su estructura
organizacional.
Hablamos del LIF como una Burocracia Mecánica porque:
La coordinación principal de todo el funcionamiento de la empresa se realiza basado
principalmente en procesos estandarizados de trabajo.
Se posee un núcleo operativo grande, centralizado verticalmente y con una
descentralización limitada horizontal. Está básicamente integrado por el área de Producción,
coordinado por el Gerente de Producción y sus asistentes. Esta área está segregada
funcionalmente en sectores productivos, los cuales son liderados por los supervisores
(Suspensiones, Comprimidos Comunes, Comprimidos Beta., Cremas)
Las tareas operativas son rutinarias y altamente especializadas (mezclado, secado,
tableteado, blisteado, dosificado, etc.)
La Tecnoestructura está altamente desarrollada y está integrada por dos áreas relevantes
de la organización: Garantía de Calidad y Control de Calidad que son las encargadas de
estandarizar todos los procesos productivos y todos los materiales involucrados en dichos
procesos.
La línea media está desarrollada y está integrada por los asistentes y supervisores que
son los encargados de hacer cumplir los estándares impuestos por la Tecnoestructura e
integrar la corriente vertical de la estructura realizando feedback hacia sus gerentes y
generando planes de acción para sus operarios.
En cuanto al Staff de apoyo, está integrado por varios sectores administrativos (Legales,
Planificación, RRHH, Administración) perfectamente divididos y autosuficientes pero que
trabajan en conjunto sinérgicamente.
CUMBRE ESTRATÉGICA
Si bien la cumbre estratégica es ejercida por el Gerente General, que funciona como
nexo de la organización con el Directorio Político (que a su vez se puede incluir como parte
de esta cumbre), el grupo de gestionadores conformado por los gerentes de las diferentes áreas
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(ya sean de staff, productivos o de la superestructura), posee una fuerte influencia sobre el
Gerente General, determinando generalmente de manera grupal, el “cómo hacer” las cosas.
La Dirección Técnica es parte fundamental de este grupo y es la que tiene la palabra
final en todas las cuestiones técnicas del Laboratorio, ya sean temas productivos o de la
Tecnoestructura. Si bien este cargo es ejercido por una farmacéutica, la misma tiene un
plantel de profesionales que trabajan conjuntamente con ella.
NÚCLEO PRODUCTIVO
En esta línea de análisis se puede segregar el núcleo operativo, identificando claramente
un agrupamiento funcional de las áreas productivas diferenciadas por el tipo de producto
fabricado. De esta división surge lo que denominamos “líneas productivas” y son las que se
detallan a continuación: (Ver Gráfica N° 4)
Suspensiones Pediátricas Betalactámicas (antibióticos en suspensión),
Comprimidos Betalactámicos (antibióticos en comprimidos),
Comprimidos Comunes (Ibuprofeno, Diacepam, Atenolol y otros,
Cremas (Escabicida, Pediculicida).
Cada una de estas líneas de producción está a su vez segregada en áreas funcionales.
Comprimidos Comunes y Comprimidos Betalactámicos se dividen a su vez en Compresión,
Blisteado y Acondicionado cada uno, que son tres sectores físicamente separados con
responsables diferentes y distintos operarios; Suspensiones y Cremas son sectores
independientes en donde se realiza el proceso completo de producción dentro del mismo
sector físico, también con responsables y operarios propios.
Asimismo, el núcleo operativo cuenta con áreas de servicio:
Depósito: Liderado por un Responsable y con un supervisor este departamento,
dependiente de Producción, tiene como función la provisión en tiempo y forma de todos las
materias primas e insumos a todas las áreas productivas.
Mantenimiento: Liderado por un supervisor y compuesto por cuatro operarios, este
sector es el encargado del mantenimiento edilicio de sectores comunes y de tareas de
reparación en general. Son responsabilidades de este sector: el desmalezamiento y parquizado,
la desinsectación, pintura, cambio de luminarias, control de matafuegos y mantenimientos
generales de todos los sectores no productivos.
Mantenimiento de Equipos Productivos: Paralelamente existe otra área denominada
Mantenimiento de Equipos Productivos, liderado por un asistente de producción y un operario
con conocimientos en diferentes rubros técnicos (electricidad, soldadura, mecánica, etc.) que
dan respuesta en forma eficiente a las reparaciones solicitadas por las áreas productivas. En
caso de producirse una solicitud muy sofisticada, este mismo sector se encarga de la gestión
de tercerización del trabajo.
Planta de Agua: Esta área está compuesta por un solo operario, que interactúa
diariamente con todo un equipamiento de tratamiento de agua, para brindarles a los sectores
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productivos la calidad exigida. Este operario depende del Gerente de Producción y trabaja en
paralelo con Control de Calidad que realiza los controles pertinentes.
Este gran núcleo operativo antes descripto cuenta con treinta operarios, seis asistentes,
seis supervisores, seis responsables técnicos y dos gerentes (Gerente de Producción y Co
Directora Técnica). Estos asistentes junto con los supervisores forman la “línea media” de
mando.
TECNOESTRUCTURA
La Tecnoestructura juega un rol determinante en el Laboratorio, implantando todos los
estándares funcionales de la empresa. Está integrada por dos grandes áreas soporte:
Garantía de Calidad: Es justamente el área encargada de asegurar la calidad de los
procesos y hacer cumplir a través de la redacción de Procedimientos Normatizados de Trabajo
(PNT) todas las exigencias impuestas por todos los entes externos de regulación (ANMAT,
regulaciones provinciales, etc.) Está integrado por una gerente y por dos asistentes.
Control de Calidad: Esta área es la encargada de controlar la calidad de los productos
elaborados, materias primas y productos en proceso. Trabaja a la par de los sectores
productivos analizando todos los lotes de productos que estos van elaborando como así
también todas las partidas de insumos y materia prima que se van recibiendo. Esta área se
subdivide funcionalmente en otras más específicas: Físico-Química, Microbiología y
Estabilidad. Está integrada por un Gerente, una Sub Gerente, un asistente, tres supervisores y
seis analistas.
Dirección Técnica: Como antes mencionamos, la tarea de Control y Garantía de
Calidad es visada en todo momento por la Directora Técnica y su equipo (dos farmacéuticos y
un técnico químico). Además la Dirección Técnica es la encargada de realizar las
formulaciones, controlar los registros de lotes, elaborar y presentar todas las documentaciones
exigidas por los entes de control y desarrollar nuevos productos. VER
STAFF DE APOYO
También llamado “componente administrativo”, este sector de la organización es el
otro gran pilar del funcionamiento global de la empresa. Está integrado por cuatro
departamentos administrativos claramente diferenciados:
Oficina Legal y Técnica: Integrada por un Gerente Legal y una asistente, abordan
todas las gestiones administrativas, legajos internos, contrataciones y todas las tareas
referentes al contacto de la organización con el mercado.
R.R.H.H.: Este departamento no está desarrollado como tal. Si bien se cuenta con un
responsable del personal y empleados abocados a la administración de todas las cuestiones
relacionadas con el personal; está muy adherida la concepción de la organización tradicional.
Administración: Este departamento es el que tiene a su cargo todas las tareas
contables, presupuestarias y de contacto comercial con provedores y clientes. Todas las
gestiones de compra y el pago a los empleados es realizado por este departamento. Está
integrada por un gerente y cuatro asistentes profesionales.
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Planificación: Es el departamento más recientemente creado. Surge por la necesidad de
dar un orden a la organización derivado de un crecimiento sostenido en los últimos años.
Antes las tareas de planificación eran realizadas intuitivamente por la CoDirectora y el
Gerente de Producción. En la actualidad el gerente de planificación es un profesional
capacitado en el tema. También en esta oficina trabaja una contadora, encargada en costos,
presupuesto y evaluación de proyectos. Las tareas básicas de esta oficina es decir lo que
producir, en qué orden y cantidad y encargarse de que no falten ningún recurso para hacerlo.
El objetivo central del departamento está alineado directamente al objetivo de la empresa y es
cubrir la totalidad de la demanda de medicamentos de la provincia.
Sistema formal de comunicación interna
Desde marzo del año 2009, el LIF incorporó un Sistema de Comunicación Interna con
el fin de progresar en el desarrollo de dicha comunicación de manera estructural e integral.
También se apuntaba a que cada gerencia realizara una planificación de tareas a abordar en su
sector y la transfiriera verticalmente en ambos sentidos:
o Hacia abajo, transfiriendo a su personal a cargo los planes de acción a seguir y la
información prioritaria comunicada por el Directorio.
o Hacia arriba, transmitiendo a la Gerencia General (nexo con el Directorio) el grado de
avance de las tareas planificadas y los sucesos destacados del sector.
La metodología de transferencia de información se estableció mediante reuniones
periódicas, en su mayoría semanales, respondiendo a un traspaso de información en cascada
(Ver Gráfica N° 5):
El Directorio, tres veces por semana, se reúne formalmente con la participación del
Gerente General y marca los lineamientos políticos a seguir (el “qué hacer”). Luego el
Gerente General transfiere estas directrices al Grupo Gerencial y en esta reunión se
determinan las cuestiones tácticas (el “cómo hacer”). A partir de aquí, cada Gerente se reúne
con sus supervisores bajándoles líneas de acción que estos deben hacer cumplir en el nivel
operativo (“hacer hacer”). El Nivel Operativo en base a esto se pliega a los indicativos de su
respectivo supervisor y lleva adelante su tarea (“hacer”). (Ver gráfica N° 6)
Misión, Visión y Valores
En el último trienio, la dirección de la organización junto al grupo de gestionadores del
Laboratorio incorporó una nueva metodología de gestión, basada en la eficiente comunicación
y en el planteo de objetivos claros. En ese marco organizacional se trabajó arduamente en la
construcción de un modelo comunicacional y en el planteo de la Misión, Visión y Valores de
la empresa.
MISION
“Nuestra empresa produce y provee productos farmacéuticos y servicios para la salud
de la población que mejoran la calidad de vida, con garantía de calidad y eficiencia,
contribuyendo a su mayor accesibilidad.”
VISION
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“Ser una empresa de categoría mundial con inteligencia operativa y capacidad
tecnológica que nos permita ser altamente competitivos a nivel internacional.”
VALORES
Respeto, por los derechos y la dignidad de las personas y del medioambiente.
Compromiso, con la empresa, con el trabajo, con la calidad de cada uno de sus
productos y de los procesos.
Ética, en nuestra gestión operativa y empresaria, en las decisiones estratégicas y las
relaciones comerciales, científicas, tecnológicas y personales.
Trabajo en un espíritu de equipo, con capacitación constante, colaboración y actitud
de servicio.
Responsabilidad, ante nuestros clientes externos e internos y la sociedad.
Honestidad y Transparencia, como miembros de la empresa en todos los actos a que
da lugar la diaria actividad.
Gestión de la calidad
Como se puede observar, tanto en la MISION como en los VALORES, la gestión de la
calidad está altamente institucionalizada en el LIF. Y existe una exigencia de
encolumnamiento detrás de estas definiciones, desde la dirección hasta el estrato operativo.
Paralelamente, existe una Política de Calidad, plasmada en un documento aprobado
por el Directorio de la organización. También cabe resaltar que la exigencia del cumplimiento
de las normas de calidad, está acordado y rubricado en las pautas laborales con todo el
personal del laboratorio.
POLITICA DE CALIDAD
La política de calidad antes mencionada, posee el siguiente enunciado:
“Somos la empresa farmacéutica estatal de SANTA FE que provee medicamentos y
servicios para atender la Salud Pública.
Nuestro objetivo es ofrecer la completa satisfacción de nuestros clientes, mediante la
producción y provisión oportuna de especialidades medicinales seguras, confiables, con los
más altos estándares de calidad y a costos adecuados, asegurando estas variables a través
del tiempo.
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Para el logro de la excelencia estamos comprometidos a trabajar cumpliendo con las
Normas de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF1) y las de Control de Calidad (BPCC),
del cuidado del medio ambiente con Responsabilidad Social Corporativa (RSC).
Para ser cada día más eficientes e inclusivos, en el LIF hemos adoptado, en todos los
ámbitos, la filosofía de aprendizaje y adaptación permanente que propone el proceso de la
Mejora Continua.”
METODOLOGIAS DE ABORDAJE DE LA CALIDAD
Los objetivos en materia de calidad se plasman en diferentes PROGRAMAS2 cuyo
grado de avance es controlado por el área de Garantía de Calidad y generan los principales
indicadores de cumplimiento en esta materia:
Programa de Garantía de Calidad: programa general.
Programa de Calibraciones.
Programa de Capacitaciones.
Programa de Auditorías Internas.
Programa de Validación de Técnicas Analíticas.
Programa de Mantenimiento Preventivo.
Programa de Calificación de Proveedores.
Programa de Estabilidad. Plan Maestro de Validación3: incluye calificación de
equipos, sistemas y procesos de producción.
Programa de documentación: incluye el diseño, corrección, y divulgación de todos los
Procedimientos Normatizados de Trabajo (PNT), como cualquier otro tipo de documento de
calidad. En lo referente a los PNT, existen 294 documentos redactados. En la TABLA N° 1 se
detallan las cantidades de PNT redactados por sectores de trabajo.
Todos estos planes, procedimientos, herramientas y objetivos de calidad apuntan
específicamente al cumplimiento de una reglamentación dispuesta por ANMAT en conjunto
con el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
1 También conocida como GMP por sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practices)
2 Todos los programas se revisan y aprueban anualmente.
3 Actualmente en desarrollo.
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Esta norma de referencia con la que se comparan todas las acciones de mejora que se
realizan en el LIF es la Disposición 2819/04: “Buenas Prácticas de Fabricación para
Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos”.
En referencia del abordaje institucional de todos estos programas, existe una
subdivisión muy clara que ya mencionamos de manera escueta:
Mientras la Gerencia de Control de Calidad se dedica a verificar el cumplimiento con
especificaciones de las partes de los procesos ya realizadas; la Gerencia de Garantía de
Calidad trabaja en el marco de la mejora continua abordando básicamente dos puntos:
La prevención: a través de la planificación de las mejoras mediante los programas ya
señalados.
La detección de errores sistemáticos, búsqueda de causas y aplicación de acciones
correctivas que permitan eliminarlos.
Los errores sistemáticos son registrados bajo tres procedimientos:
Resultados fuera de especificaciones: lo detecta Control de Calidad
No Conformidades: Se detectan por auditorías internas o externas y por cualquier
cliente del proceso en cuestión.
Desvío: Lo informan los partícipes del proceso en cuestión.
En conclusión, dentro del LIF, el mejoramiento de la calidad está enfocado
directamente desde el “mejoramiento de procesos” liderado por el área de Garantía de
Calidad. No obstante, si surge alguna problemática en particular, existen los Comités
formados por un grupo interdisciplinario de profesionales que se reúnen en pos de dar
solución a ese tema en particular. Ejemplos de estos grupos son los Comités de Calidad y
Comité de Docencia.
INDICADORES DE CALIDAD
El área de Garantía de Calidad tiene definidos una serie de indicadores para medir el
avance hacia la mejora continua, para controlar la eficiencia de su intervención en el proceso
y conocer la situación de cada proceso en particular. Algunos de estos indicadores son:
% de acciones correctivas efectivas / No Conformidades
% de Desvíos / año (para cada Especialidad elaborada)
% de acciones correctivas / Desvíos
% de No Conformidades / año (de cada tercerista)
% de No Conformidades / año (de cada especialidad)
% de reproceso / año (de cada proceso)
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Cantidad de OOS4 / año (por cada especialidad)
% acciones correctivas efectivas / OOS
% de eliminación de materia prima / año
% de eliminación de material de acondicionado / año
% de eliminación de producto / año
HABILITACION ANMAT
La planta fabril del Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado ha sido
habilitada como: “Laboratorio elaborador de especialidades medicinales en las formas
farmacéuticas de suspensiones extemporáneas y comprimidos, en ambos casos con principios
activos betalactámicos; comprimidos sin principios activos betalactámicos, ni citostáticos, ni
hormonales.
Esta habilitación fue dispuesta por el ANMAT bajo la Resolución N° 8080/11. (Dicho
documento se expone en el Anexo N° 1 de este documento)
Tipos de Producción
En el LIF se diferencian tres tipos de producciones que a continuación se definen:
Producción Propia: Es la producción cuyo proceso global se desarrolla en la planta
industrial LIF. (desde el fraccionamiento de la materia prima, hasta el envasado del producto
final)
Producción Asociada: Es la producción en la cual el LIF contrata una planta
elaboradora para realizar parte del proceso productivo. En este tipo de producciones el LIF
aporta al proceso todos los insumos, las formulaciones, los Controles de Calidad y la
metodología de elaboración (“Know-How”) y traslada todos estos componentes para
producirlos en otra planta elaboradora. El motivo principal por el cual se recurre a este tipo de
producciones es cuando la demanda excede la capacidad instalada del LIF.
Intercambios: El LIF lleva a cabo hace varios años una metodología de intercambio
con el LEM de Rosario. Esta metodología se basa en potenciar la PPM de manera tal que el
LIF aporta al LEM especialidades que estos no fabrican y viceversa. De esta manera, cada
uno de estos laboratorios puede dar cobertura a un espectro mayor de necesidades en sus
respectivas regiones.
Procesos Productivos
Centrando el estudio en la “Producción Propia”, el proceso productivo de cualquiera de
las especialidades se inicia con el fraccionamiento de los principios activos y excipientes.
Dicha tarea es realizada por el área de Depósito en la sala de fraccionamiento, con el control
4 Resultado fuera de especificaciones (por sus siglas en inglés: Out of Specifications)
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de las variables ambientales (temperatura y humedad relativa) según el detalle que figura en la
“Orden de Fraccionamiento y Pesada” en función al plan de producción previsto.
Una vez recibido los insumos, el área productiva correspondiente, previa limpieza y
habilitación del área (por parte de Control de Calidad), verificación de los insumos operativos
y de las condiciones ambientales (temperatura y humedad), realiza el control de doble pesada,
pesando nuevamente y constatando los insumos recibidos con lo que figura en la “Orden de
Elaboración.”
A continuación se detallan escuetamente los procesos productivos de cada línea de
producción. (Se dejan en el Anexo N°2 los Flujogramas de Fabricación)
COMPRIMIDOS
En el caso de Comprimidos (Generales o Betalactámicos), la elaboración se realiza
mediante dos metodologías diferentes: Vía Húmeda o Vía Seca por Compresión Directa.
En el primer caso, se mezcla la composición de la fórmula y se agrega el aglutinante
líquido. Luego se retira la pasta húmeda se la granula y se ubica en una bandeja sobre estufa
para su secado. Luego se retira la mezcla seca, se granula nuevamente y a partir de ahí
comienza el proceso similar al de vía seca: se agrega excipientes secos o lubricantes y
posteriormente se lleva a máquina tableteadota para su compresión.
Puede suceder en algunos casos que se efectúe la mezcla, se granule, comprima y se
repita el proceso, produciéndose la “Doble compresión”.
Previo a la compresión, se realiza también la verificación de los insumos operativos y
de las condiciones ambientales.
Se obtiene una muestra de los comprimidos y se la envía al área de Control de Calidad
para que ésta realice el control fisicoquímico, así como el de peso y altura de los mismos. Una
vez recibido los resultados, se realiza la compresión del total de la mezcla.
Los comprimidos obtenidos y con el control de calidad aprobado, son dispuestos a
granel en bolsas de 200 micras de espesor y luego en cajas. En estas condiciones pasan al
Área de Blistera con el rótulo de “Producto Intermedio”.
Aproximadamente el 70% de la producción del LIF es mediante vía seca y el 30%
restante por vía húmeda, pero la tendencia es llevar todo a Vía Seca por Compresión Directa.
BLISTERAS
Una vez recibidos los comprimidos, y luego de la verificación de las variables antes
mencionadas (ambientales y operativas), Blistera realiza el control de lo recibido por parte de
Comprimidos.
A grandes rasgos, el proceso productivo del área de Blistera es el siguiente:
1) Impresión de Aluminio.
2) Colocación del N° de serie (N° lote y fecha vencimiento) en plancha de sellado.
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3) Colocación de planchas de moldeo y sellado en la maquina.
4) Enhebrado de la maquina con PVC y aluminio.
5) Colocación de premisas: temperatura y presión.
6) Tamizado de comprimidos para retirar polvo remanente.
7) Acomodado manual de los comprimidos sobre la bandeja de blistera en cada burbuja de
PVC.
8) Toma de muestra de Control de Calidad, control hermeticidad.
9) Control de proceso.
10) Acondicionado de los blisters a granel en cajas taradas, pesadas y rotuladas con producto
intermedio.
ACONDICIONADOS
Previo al estuchado, esta área como el resto de las áreas productivas, debe dar
cumplimiento a las siguientes actividades:
Limpieza de área
Verificación de insumos operativos
Verificación de condiciones ambientales
Luego comienza el proceso de estuchado propiamente dicho, y las actividades
inherentes son:
1) Armado de estuches
2) Sellado de estuches
3) Revisado visual de blisters y acomodado de blisters en estuches
4) Acondicionado de estuches por caja
5) Inscripción de las cajas de transporte con el detalle de la especialidad, el N° lote, fecha de
vencimiento, y el total de blisters.
SUSPENSIONES
1) Orden de Fraccionamiento y Pesada de los excipientes y el principio activo.
1.1 Verificación de insumos operativos.
1.2 Verificación de condiciones ambientales: temperatura del ambiente y humedad
relativa.
1.3 Fraccionamiento y pesada de materia prima.
1.4 Entrega de materias primas por parte del área de fraccionamiento al área de
producción suspensiones orales betalactámicas.
2) Orden de Elaboración
2.1 Recepción y control de los insumos recibidos, mediante procedimiento de doble
pesada.
2.2 Tamizado de las drogas.
2.3 Molienda del azúcar.
2.4 Mezclado de drogas.
2.5 Toma de muestra del producto a granel y control de proceso de suspensiones
betalactámicas, envío a Control de Calidad.
2.6 Colocación del resto de la mezcla en bolsas de 200 micras, pesadas y rotuladas.
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2.7 Recepción de los resultados de Control de Calidad. Si cumple con las
especificaciones se continúa con la etapa de acondicionado, de lo contrario se realiza un
desvío.
3° Orden de acondicionamiento
3.1 Rotulado de los frascos con número de lote y fecha de vencimiento
3.2 Envasado y dosificado
3.3 Tapado de frascos con tapas Pilfer Proof
3.4 Realización del control de tapado mediante diferentes pruebas: pollera, giro de
tapa y contratapa.
4° Embalaje
4.1 Embalaje en cajas de cartón corrugado color marrón impresas y rotuladas con el
nombre del genérico, concentración, número de lote, fecha de vencimiento y cantidad de
producto y el rótulo de producto terminado.
CREMAS
1) Se inicia el proceso con el fraccionamiento y pesada del principio activo y los excipientes.
2) Luego viene la etapa de elaboración, donde se van fundiendo, agregando,
homogeneizando los diferentes excipientes y a lo último se agrega el principio activo.
3) Control de Calidad toma muestra de 100 gr.
4) Continúa la dosificación en pomos de polietileno de baja densidad, previamente se prepara
el equipo con los números que correspondan al lote y fecha de vencimiento y se trasvasa la
preparación a la tolva dosificadora.
5) Se controla la cantidad vertida, controlando 1 de cada 100 pomos.
6) Se verifica que el sellado de los pomos, la fecha de vencimiento y el N° de lotes sean los
correctos.
7) Por último se realiza el embalaje, constituyendo envases secundarios las cajas de cartón
corrugado, en las que figura el tipo de producto, fechas de vencimiento, datos del laboratorio,
etc.
Por cada caja se acomodan 50 pomos de permetrina, se cierran estas con cintas y se
coloca, en cada una, el rotulo de “terminado en cuarentena” hasta su aprobación definitiva por
Control de Calidad.
Parque de Máquinas
El parque de máquinas del LIF es cuantioso y se encuentra detallado en una base de
datos de Unidades Registrables (UR).
Las UR son definidas como “toda máquina, equipo, instrumento o elemento
componente de un equipo susceptible de ser reparado”. Y se dividen en cuatro grupos bien
definidos:
Equipos Primarios: Son las máquinas claves en el proceso productivo. Están
relacionadas directamente con el proceso principal de producción. Si alguna de estas UR falla
genera una discontinuidad en producción.
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Equipos Secundarios: Son artefactos que no forman parte de los procesos productivos
principales o bien, son componentes de aparatos, suplementos, o máquinas de menor
relevancia (por ejemplo: bombas, aspiradoras, plancha calefactora de blistera, etc.)
Equipos de Servicio: Son equipos que brindan un servicio específico para que la
producción se lleve a cabo. Por ejemplo: equipos de aire acondicionado, compresores, etc.
También entran dentro de estas categorías otros instrumentos o artefactos que no inciden en la
producción, como por ejemplo los extintores y las heladeras.
Instrumentos Calibrables: Son todos aquellos instrumentos que no están incluidos en
alguna de las categorías anteriores y que deben someterse a calibraciones periódicas. Un
ejemplo claro de estos son los termómetros.
En la TABLA N° 2 se expone la cantidad de UR que se encuentran registradas
actualmente en el laboratorio. Cabe aclarar que existe un PNT en donde se detalla el
procedimiento para dar de alta, codificar y calibrar (si corresponde) cada UR que se adquiere.
De esta manera se cuenta con una trazabilidad de toda la maquinaria, equipos e instrumentos
disponibles en el LIF. En caso de tener que dar de baja una UR, dicho PNT también detalla el
procedimiento correspondiente.
Se puede observar en la TABLA N° 2 que Mantenimiento cuenta con 100 equipos de
servicio a su cargo. La mayoría de los mismos son equipos de aire acondicionado y extintores.
Si bien se encuentran distribuidos por todas las áreas del laboratorio, es el sector
Mantenimiento el responsable de su buen funcionamiento.
También se puede visualizar que casi el 20% de las UR existentes son Equipos
Primarios (Ver Gráfico N° 7), o sea que tienen incidencia directa en la continuidad de la
producción. En esta categoría se encuentran la mayoría de los equipos de mayor valor, por lo
que exponemos en la TABLA N° 3 un listado de los mismos ordenados alfabéticamente:
Como se puede observar en la TABLA N° 3, dentro de los equipos primarios existen
algunos artefactos que, por definición, deberían estar integrando otros grupos de UR, pero
dada la importancia de su utilización (imprescindibles para algún proceso en particular) se los
incluye en esta categoría (por ejemplo: las balanzas categorizadas como equipos primarios
son aquellas que se utilizan para el proceso de fraccionamiento que es la primer etapa de la
elaboración del medicamento).
Cartera de Productos
De Producción Propia:
Polvos Pediátricos
Amoxicilina Susp. 250 mg x 90 ml
Cefalexina Susp. 250mg x 90 ml
Comprimidos Betalactámicos
Cefalexina 500 mg
Amoxicilina 500 mg
Comprimidos Comunes
Atenolol 100 mg
Cotrimoxazol 400/80 mg
Diacepan 10 mg
Diacepan 5 mg
Enalapril 10 mg
Eritromicina 250 mg
Glibenclamida 5 mg
Haloperidol 1 mg
Haloperidol 5 mg
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Hioscina B.Br 10 mg
Ibuprofeno 200 mg
Ibuprofeno 400 mg
Mebendazol 100 mg
Metformina 500 mg
Paracetamol 500 mg
Prednisona 5 mg
Ranitidina 150 mg
Líquidos
Morfina Jarabe 0,2% 100ml
Semisólidos
Pediculicida Permetrina 2,75 %
Escabicida Permetrina 5 %
De Producción Asociada:
Comprimidos Betalactámicos
Fenoximetilpenicilina 1,5 Millones
Comprimidos Comunes
Ácido Acetil Salicílico 500 mg
Dexametasona 0,5 mg
Ergonovina 0,2 mg
Metronidazol 500 mg
Sinvastatina 20 mg
Sinvastatina 40 mg
Sulfato Ferroso 60 mg + Fólico 0,4 mg
Inyectables
Morfina 1 % x 1 ml
Ampicilina 1 gr Liofilizada
Dexametasona 8 mg
Agua Destilada x 10 cc
Líquidos
Gentamicina 0,3% x 10ml - Gotas oftálmicas
estériles
Mebendazol 2% x 30 cc
Hormonales
Levonorgestrel 0,15 mg / Etinilestradiol 0,03 mg
De Intercambio con el LEM:
Comprimidos Comunes
Acido Fólico 1 mg
Fenobarbital 100 mg
Furosemida 40 mg
Hidroclorotiazida 50 mg
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Productos con Habilitación ANMAT
Amoxicilina 250 mg./5 ml. x 60, 90 y 120 ml. Certificado ANMAT Nº 52296.
Amoxicilina 500 mg./5 ml. x 60, 90 y 120 ml. Certificado ANMAT Nº 52296/2.
Ampicilina 1 gr. ampollas. Certificado ANMAT Nº 55.202
Cefalexina 250 mg. / 5 ml. x 60, 90 y 120 ml. Certificado ANMAT Nº 52314.
Cefalexina 500 mg./5 ml. x 90 ml. y 120 ml. Certificado ANMAT Nº 52314/2.
Amoxicilina 500 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.603
Cefalexina 500 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.328
Atenolol 100 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.599
Enalapril 10 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.922
Furosemida 40 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 53678
Glibenclamida 5 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.228
Hidroclorotiazida 50 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.167
Hioscina Butil Br. 10 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.049
Metformina 500 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.180
Paracetamol 500 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.235
Sinvastatina 20 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.487
Ranitidina 150 mg. Comp. Certificado ANMAT Nº 54.403
Capacidad Instalada
La capacidad instalada del LIF se calcula por cada Línea de Producto (descriptas
anteriormente) y se parte de identificar el proceso más lento de cada una de estas y de allí
estimar la capacidad de fabricación diaria de cada especialidad en particular.
Para las líneas de producción betalactámicas (Comprimidos y Suspensiones) y para la
línea de Cremas, el cálculo se simplifica a raíz de que, sea cual fuere la especialidad a
elaborar, la capacidad instalada no varía. Es decir, para las líneas betalactámicas, producir
Amoxicilina o Cefalexina es igual en términos de tiempos de ejecución. Para Cremas la
capacidad es la misma si se fabrica Pediculicida o Escabicida.
Partiendo de esta premisa, la capacidad instalada anual para estas líneas de producción
se podrá calcular multiplicando los días laborales por la capacidad diaria de cada línea,
afectándolos por un factor de seguridad (para contemplar días de limpieza y paradas
imprevistas). La capacidad diaria de cada línea surge de un promedio relevado a través de
datos históricos de producciones pasadas.
Para la línea de producción de Comprimidos Generales, el cálculo de la capacidad
instalada anual es mas complejo ya que, luego de identificar el proceso más lento (el tableteo
o compresión), se debe calcular los tiempos y capacidades productivas diarias para cada una
de las 17 especialidades que involucra esta línea. Sería fácil deducir una capacidad teórica
para cada especialidad (siguiendo la metodología recién explicada para las otras líneas), pero
la realidad implica una demanda mixta de estas 17 especialidades, donde ya no solo hay q
contemplar la capacidad propiamente dicha, sino que hay que incluir en el cálculo la mixtura
a producir; es decir: ¿Qué cantidad de cada especialidad se puede producir?
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A partir de esto surge un modelo de cálculo que se comparte en el Anexo N° 3 de este
trabajo y que arroja las Capacidades Anuales que se exponen en la TABLA N° 4
10.4. Capítulo 4: ESTRUCTURA DE COSTOS DEL LIF S.E.
Sistema de Costos
Según las características propias del proceso productivo en la industria farmacéutica, a
nuestro entender, el sistema de costos que mejor se adapta es el de Costos por Procesos,
acumulándose y registrándose los costos por departamento o centro de costos.
Pero como de cada departamento productivo se obtiene una producción múltiple, de
manera alternada y no condicionada, los costos acumulados en un período se separan para
cada especialidad producida durante el mismo.
Para cada línea, la producción posee las características de ser repetitiva, produciéndose
para un stock, en función a la demanda anual estimada que informa la Dirección de Farmacia
de la Provincia para cada año calendario y según la cual el área de Planificación y Control del
LIF realiza los diferentes planes de producción.
Generalmente a fin de cada mes se realiza un corte ficticio con el fin de homogeneizar
la producción en proceso con la producción terminada. Para ello se utiliza el método de las
unidades equivalentes, definiendo el grado de avance de la producción en proceso para
igualarlas con la producción terminada.
Hay una particularidad en este tipo de industrias y consiste en el hecho de que para
elaborar cada especialidad medicinal, se debe cumplir rigurosamente con las especificaciones
preestablecidas sobre las materias primas, equipos, y tiempos necesarios a emplear para
obtener el producto final que cumpla con los estándares exigidos por ANMAT. Además,
cada lote de producción es estrictamente identificado con un número, y se conoce al detalle
los diferentes principios activos, excipientes y materiales utilizados en su elaboración,
identificados cada uno de ellos con un número de protocolo.
Se cuenta con un sistema informático (SECFAM), que permite identificar la situación
precisa, la materia prima involucrada y el estado de producción en que se encuentra cada lote
de producción, permitiendo la trazabilidad del mismo desde que se inicia su elaboración hasta
que es entregado como producto final a Droguería Central.
Si bien se habla de lotes de producción, no correspondería utilizar un Sistema de Costos
por Órdenes, ya que la producción obtenida por línea es continua y para stock, siendo el único
demandante Droguería Central.
Solo en aquellos casos en los que el LIF participa de licitaciones para el Estado
Nacional a través del Programa Remediar o para los Ministerios de Salud de otras Provincias,
se utiliza el sistema de Costos por Ordenes, para determinar los costos específicos de estas
producciones concretas y con un destino diferente al habitual, y en los que generalmente el
producto final es acondicionado de manera especial, no en estuches hospitalarios, sino en
estuches éticos, con detalles de impresión propios de cada programa, etc.
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Centros de Costos
Los centros de costos son los siguientes:
Centros Indirectos
o GERENCIA GENERAL
o DIRECCION Y CODIRECCION TECNICA
o GARANTIA DE CALIDAD
o PLANIFICACION Y GESTION DE COSTOS
o AMINISTRACION, PRESUPUESTO Y COMPRAS
o LEGAL Y TECNICA
o RECURSOS HUMANOS Y DESPACHO
o SERVICIOS GENERALES
o MANTENIMIENTO
Centros de servicios a la producción
o CONTROL DE CALIDAD
o DEPOSITO Y DISTRIBUCION
o GERENCIA DE PRODUCCION
Centros de Producción
o COMPRIMIDOS BETALACTAMICOS
o COMPRIMIDOS GENERALES
Ambas líneas productivas de comprimidos cuentan con sus correspondientes líneas de
envasado, llevadas a cabo por las áreas de Blistera I, Blistera II y por las áreas de
Acondicionado.
o SUSPENSIONES BETALACTAMICAS EXTEMPORANEAS
o SEMISOLIDOS
Es decir que el área de producción posee centros de costos específicos para cada línea
de producción y por cada proceso que se desarrolla dentro de ella. Ver TABLA N° 5
En el caso de Suspensiones y Semisólidos, existe un único centro para cada una de estas
especialidades, ya que la elaboración, fraccionamiento y acondicionado se realiza en la misma
área física y con el mismo personal, a diferencia de los centros de comprimidos, donde cada
proceso se realiza en un área física separada, con maquinarias específicas y con una dotación
de personal determinado a fin de cumplir con los procesos productivos requeridos.
Definición de Costos
Existen diferentes expresiones de costo, pero desde un punto de vista económico, se
puede definir al costo como …”el sacrificio económico inherente a una acción con vistas a la
creación de valor”(11).
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Existe una relación coherente entre el objetivo o resultado productivo que se quiere
alcanzar y los factores o recursos que se sacrifican para alcanzarlo.
Clasificación de Costos
Existen diversos criterios de clasificación de costos, y siguiendo a Yardin (12), las
clasificaciones que aportarían utilidad a la gestión empresarial son las siguientes:
Según los elementos involucrados:
Los materiales
La mano de obra
La carga fabril
Según la función a la que están destinados:
Costos de la función producción
Costos de la función comercialización
Costos de la función administración
Costos de la función financiación
Según el grado de evitabilidad5:
Costos evitables
Costos no evitables
Según el impacto financiero:
Costos erogables: implican una salida de dinero en el corto plazo
Costos no erogables: no representan una erogación o salida de dinero inmediata o casi
inmediata.
Según su vinculación con el objeto de costos:
Directos: cuando se vinculan de manera evidente, clara e inequívoca con el objeto de costos,
debido a su naturaleza o funcionalidad.
Indirectos: cuando no pueden relacionarse, vincularse o identificarse con una unidad de costeo
determinada y es necesario realizar interpretaciones para asignar un costo a uno o varios
objetos de costos.
Según su vinculación con el nivel de actividad:
Variables: cuando los costos varían sensiblemente ante cambios en el nivel de actividad, ya
sea de manera progresiva, regresiva o proporcional.
5 Este criterio permite distinguir cuales son los costos que serán evitados al adoptar la decisión de suspender alguna actividad, alguna línea de producción o alguna sucursal de ventas.
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Fijos: los costos permanecen constantes en el tiempo y no se ven afectados por cambios en los
volúmenes de producción.
Costos característicos de la Industria Farmacéutica.
En los procesos productivos precedentemente descriptos, los elementos constitutivos
del costo de producción más relevante son los siguientes:
MATERIA PRIMA:
Principios activos: el principio activo es la sustancia con actividad medicinal, que especifica
la acción terapéutica del medicamento. Se describe con la Denominación Común
Internacional recomendada por la Organización Mundial de la Salud como nombre o
denominación común usual o científica del medicamento.
Excipientes: los excipientes son los componentes del medicamento, distintos del principio
activo, que se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos,
soluciones, etc.) y facilitan la preparación, conservación y administración de los
medicamentos.
MATERIAL DE ACONDICIONADO:
-Material de acondicionado primario: constituye el material que está en contacto de manera
directa con la especialidad farmacológica. Por ejemplo, en el caso de los comprimidos, este
material resulta ser el que forma el blíster que contiene a los comprimidos, como los distintos
tipos de PVC (cristal, ámbar, etc.) y el aluminio, laminado o no, impreso o a imprimir. En el
caso de las suspensiones betalactámicas orales, lo constituyen los frascos de polietileno de
alta densidad con rosca para tapa Pilfer Proof y vasos dosificadores; para las cremas como la
permetrina, el envase primario lo conforma los pomos de polietileno de baja densidad y en el
caso del jarabe de morfina los envases primarios son los frascos de vidrio.
-Material de acondicionado secundario: en el caso de comprimidos, es el envase que
contiene a los blisters. Por ejemplo en el LIF, los envases secundarios de los comprimidos son
los estuches hospitalarios, los cuales contienen 60 blisters de 10 comprimidos cada uno.
-Material de acondicionado terciario: es el envase destinado al transporte de las
especialidades medicinales y contiene a los envases secundarios (13).
MANO DE OBRA PRODUCTIVA:
Dentro de la dotación de personal del LIF SE, se cuenta con personal de planta
permanente perteneciente al Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe y personal
contratado, que después de un cierto tiempo, puede pasar a planta permanente si así lo
resuelve el Poder Ejecutivo mediante Decreto.
Se tiene bien diferenciado por Departamento el costo correspondiente a las
retribuciones al personal permanente y los montos asignables al personal contratado.
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El costo de la Mano de Obra Productiva mas sus correspondientes cargas sociales
(Jubilación: 17,2%, Obra social: 6%) que se carga directamente a la producción obtenida en
un período determinado es la necesaria, según los tiempos estándares de producción de cada
Departamento Productivo y valorizada al costo promedio del mismo.
A fin de lograr un estudio de productividad de la mano de obra y de las causas de los
desvíos con los estándares existentes, se depuran las ausencias pagas por enfermedad,
accidentes de trabajo, licencias ordinarias, feriados, horas de descanso, etc. del total abonado
en el mes en concepto de remuneraciones y cargas sociales; y se obtiene el costo de las
Horas de Presencia en Fábrica por Departamento. A este subtotal se le deduce
posteriormente el costo de los Tiempos Perdidos por causas técnicas u otras paradas
transitorias en el sector, aunque el operario efectivamente haya estado en la fábrica, los
cuales son informados por medio de partes que confeccionan los asistentes de la Gerencia de
Producción, de esta diferencia se obtiene el costo de los Tiempos Netos Disponibles para
realizar la producción del período. Por último se compara este monto con el costo estándar de
producción y esta diferencia es la que se denomina Improductividad Oculta la cual puede
corresponder a diversas razones que no son conocidas y que representan una caída en la
productividad de la mano de obra o una subutilización de la misma. Este concepto puede
corresponder a falta de motivación, malestar general o personal, etc.
Para el desarrollo de los conceptos de mano de obra productiva, improductividad oculta
y técnica antes descriptos, el Departamento de costos del LIF se ha nutrido de los conceptos
desarrollados por Rodriguez Jauregui, H. (13)
En el Anexo N° 4 puede verse un ejemplo de la aplicación de estos conceptos.
Cabe mencionar, que cuando existen necesidades de producción estrictamente fundadas,
y el volumen máximo de producción a obtener en horas normales no alcanza para cubrir
demandas determinadas, el LIF habilita un sistema de Horarios Escalonados, el cual consiste
en desfasar el horario normal de producción que es de 7 a 15 y llevarlo de 6 a 21, o menos,
dependiendo de lo planificado; y escalonar la presencia de cada operario dentro del
departamento productivo correspondiente a fin de extender el horario de trabajo del
departamento en su conjunto, pero sin que ello implique un aumento de la carga horaria
normal de cada operario. Es decir que nadie trabaja más de 8 horas diarias, pero el sector si
permanece productivo por más tiempo del habitual. A fin de que el operario se sienta
compensado por desfasar su horario normal de trabajo, se habilita un pago extraordinario por
cada hora trabajada fuera del horario normal de 7 a 15, que representaba un incremento del
50%. Con esto se logra aumentar la productividad, sin que se llegue a pagar horas extras, pero
sí con una mejora salarial para el trabajador. Estos incrementos de costos en la mano de obra
se cargan a la producción obtenida mediante el cumplimiento del Horario Escalonado.
COSTOS DE CONTROL DE CALIDAD:
El Departamento de Control de Calidad interviene en el proceso productivo desde que la
materia prima ingresa al LIF SE, hasta la obtención del producto final.
A grandes rasgos, las actividades realizadas por Control de Calidad son las siguientes:
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1) Se toma muestra de cada principio activo y excipiente.
2) Se realiza el Control Microbiológico:
2.1 Control higiénico e investigación de patógenos
2.2 Halo de Inhibición (A ANTIBIOTICOS)
2.3 Concentración Inhibitoria Mínima ( A CONSERVANTES: Nipagim y Nipazol))
2.4 ERITROMICINA - PUREZA
3) Luego se realiza el Análisis Fisicoquímico (AFQ)
3.1 AFQ a Principios Activos:
3.1.1. Identificación
3.1.2. Valoración
3.1.3. Agua o Humedad
3.1.4. Impurezas
3.2 AFQ a Excipientes:
3.2.1. Identificación
3.2.2. Agua o Humedad
3.2.3. Análisis específicos para cada tipo de excipientes.
3.3 AFQ Envases:
3.3.1. Identificación
3.3.2. Verificación de especificaciones técnicas
4) Una vez iniciado el proceso productivo en cada departamento, se realizan los análisis de la
especialidad a granel (PRODUCTO INTERMEDIO):
4.1 Identificación
4.2 Valoración
4.3 Agua o Humedad
5) Al final del proceso se realizan análisis microbiológicos a los PRODUCTOS
TERMINADOS:
5.1 Control higiénico e investigación de patógenos
5.2 Halo de Inhibición (A ANTIBIOTICOS)
Como se deduce de esta sucinta descripción de la intervención del Departamento de
Control de Calidad, los costos del mismo se cargan a la producción como costos variables,
que depende del nivel de producción alcanzado en el período, y que por lo tanto están
presentes en la matriz de costos variables estándar. Por un lado por los costos de los insumos
consumidos en la realización de los respectivos análisis (información que se obtiene de las
ordenes de compras ejecutadas por el Departamento de Compras), ya que se trata de insumos
de alta rotación y por lo tanto su costo de adquisición se vincula con la producción obtenida
durante el periodo que transcurre hasta que se ejecute el nuevo pedido de compra. Por el otro
lado se presenta por la mano de obra productiva del departamento en función a tiempos
estándares que se tienen del mismo para el desarrollo de las diferentes actividades. Es decir
que se imputan como costos variable estándar a las diferentes producciones los costos
productivos de control de calidad, no los del costo de la mano de obra del gerente del área ni
del subgerente, tampoco los estructurales o fijos.
INSUMOS VARIABLES DE PRODUCCION:
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Dentro de este concepto se incluyen los costos vinculados con los materiales
descartables de protección que el operario debe utilizar al momento de ingresar al área
productiva para iniciar el proceso productivo. Estos materiales son las cofias, guantes, cubre
calzados, mamelucos, máscaras y filtros para máscaras. También se contabilizan las bolsas de
200 micras de espesor que se utilizan para transportar la producción en proceso, como en el
caso de la masa granulada cuando se lleva hacia la compresora y en los comprimidos a granel
que luego se disponen en cajas para ser llevados a la etapa siguiente de blisteado.
Cabe aclarar que en este concepto no se incluyen las amortizaciones de las máquinas
utilizadas en cada proceso productivo, porque aún se encuentra en proceso el estudio de los
tiempos que tratan vincular la pérdida de vida útil de las maquinarias con el uso efectivo de
las mismas. Por el momento, las amortizaciones de las maquinarias del LIF constituyen un
costo estructural, y por lo tanto no variable, vinculado solo con el transcurso del tiempo, y
que el Departamento Contable registra en los respectivos Anexos de Bienes de Uso.
Asignación de los costos a la producción del período
En los párrafos anteriores, se han mencionado cuales son los costos mas significativos,
relevantes o característicos de la industria farmacéutica. Los mismos son variables, incluidos
los de la mano de obra productiva, ya que ésta se vuelve proporcional a la producción a
obtener, por cuanto se han depurado de la misma los componentes improductivos.
Ahora bien, la asignación de los costos a la producción, depende del modelo de costeo
que se escoja.
Según la doctrina, existen dos modelos divergentes para representar los hechos
económicos en materia de costos. Uno es el MODELO DE COSTEO VARIABLE y el otro
el MODELO DE COSTEO COMPLETO. (14)
Para el primer modelo, los costos de los productos están constituidos únicamente por
sus costos variables, es decir por aquellos costos sensibles o dependientes de las variaciones
en el nivel de actividad siendo estas las causas de su modificación.
Aplicación del Sistema de Costeo Variable
Cuando se realiza una producción específica, con un destino diferente al habitual, se
utiliza el sistema de costos por Órdenes, para poder identificar claramente los costos
obtenidos. Se elabora una matriz de costos por cada especialidad en la que se cargan los
consumos estándares de los elementos del costo en los diferentes departamentos productivos
por los que el producto va atravesando hasta convertirse en producto final aprobado.
Así se cargan los consumos estándares establecidos, según la especialidad medicinal de
que trate, los principios activos y excipientes determinados en las fórmulas maestras, los
consumos de PVC y aluminio para el caso de los comprimidos, de envases, tapas pilffer prof
y vasos dosificadores para las suspensiones betalactámicas, de frascos de vidrio para la
morfina y de pomos para las cremas. A todos se les incorpora también el costo del material de
acondicionado. También se incluyen los costos variables de los materiales descartables de
protección según su consumo estándar, así como los costos variables de control de calidad. En
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el costo de la materia prima, aluminio, PVC, etc., se tiene en cuenta las mermas y
desperdicios normales, en función a los distintos rendimientos.
La valoración de cada elemento se realiza a costos de reposición.
Se incorpora también el costo de la mano de obra productiva de cada departamento
correspondiente, en función a estándares de tiempo y precios establecidos, así como el de la
mano de obra productiva del Departamento Control de Calidad según la actividad
desarrollada en cada etapa del proceso, del Departamento de Depósito, por el costo estándar
que implica el fraccionamiento y pesada de los insumos que se entrega a cada departamento
productivo para dar inicio al proceso de elaboración y del Departamento de Aguas.
Una aplicación práctica puede visualizarse en el Anexo N° 5.
Como se mencionó al iniciar el capitulo, para la producción que se destina a satisfacer
la demanda de Droguería Central y por ende a los hospitales y centros de atención pública de
la salud, se utiliza el Sistema de Costos por Procesos, homogeneizándose la producción
equivalente con la terminada e identificándose las diferentes producciones obtenidas por
departamento de costos.
La información del consumo de la materia prima se obtiene de los reportes del
SECFAM, donde está bien individualizada la cantidad de principio activo y excipientes
utilizada, por lo que en la planilla de procesos solo se incluye el total. Luego se cargan los
demás elementos variables del costo ya mencionados.
En el Anexo N° 6 se expone la planilla que se utiliza con estos fines.
Sistema de Costeo Completo
Para el modelo de Costeo Completo, los costos de los productos están constituidos por
los Costos Variables Unitarios (CVU) y una porción o cuota de Costos Fijos, determinada
ésta por los costos fijos del período, divididos por un nivel dado de actividad:
Costeo Completo = Costo Variable Unitario + Costo Fijo Unitario.
Este modelo presenta variaciones según los costos fijos y los niveles de actividad que se
consideren para la determinación de la cuota.
CLASIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS DE COSTEO COMPLETO
Según los Costos Fijos que se activan:
COSTEO COMPLETO DE ABSORCION PARCIAL: son activados solo los costos fijos de
producción.
COSTEO COMPLETO DE PLENA ABSORCION: son activados los costos fijos de todos los
centros o departamentos de la empresa, no solo los de producción.
Según el Nivel de Actividad considerada:
COSTEO COMPLETO SIN CUOTA NORMALIZADA: carga a la producción real la
totalidad de costos fijos devengados en el período.
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COSTEO COMPLETO CON CUOTA NORMALIZADA: carga a la producción real una
cuota de costos fijos relacionada con el nivel normal de actividad.
Ahora bien, considerando que la cuota de costos fijos a asignar a los productos se forma
relacionando los costos fijos con la producción, y teniendo en cuenta las clasificaciones antes
expuestas, se combinan las diferentes opciones y resultan los modelos que se exponen en la
TABLA N° 6.
El LIF aplica el costeo de plena absorción con cuota normalizada para la valoración
de inventarios.
El total de costos fijos devengados en el período, los cuales no están vinculados con el
nivel de actividad de manera directa sino que su razón de ser reside en el transcurso del
tiempo, se obtiene de la información suministrada por el Sistema Provincial de
Administración Financiera (SIPAF) que los organiza en función de un plan de referencia que
se establece para a todos los organismos centralizados y descentralizados de la
Administración Pública Provincial, con el fin de conocer la gestión presupuestaria y de caja,
así como los resultados operativos, económicos y financieros del sector público provincial.
Se han modificado algunas partidas, incluyéndose conceptos propios del tipo de
industria que se trata; no obstante ello, el plan de referencia es en esencia el mismo, por lo
cual el Sistema de Costos del LIF posteriormente desglosa y analiza con profundidad toda la
información brindada por el SIPAF y prorratea a los distintos centros de costos según
diferentes criterios, exponiéndose finalmente en una matriz en la que puede identificarse el
centro al cual se imputa el costo y su monto, además del % de incidencia de cada centro sobre
el total de centros por un lado y la incidencia de cada tipo de costo fijo sobre el total
devengado en el período por el otro6.
Las partidas que agrupan los diferentes tipos de costos fijos y sus criterios de
imputación son los siguientes:
SUELDOS Y CONTRIBUCIONES PERSONAL PLANTA PERMANENTE: Es un costo
fijo directo imputado al centro al cual el empleado prestó servicios, es decir que su
vinculación con el objeto de costo es evidente, clara e inequívoca.
SUELDOS PERSONAL CONTRATADO: costo fijo directo correspondiente al personal en
contratado.
En la matriz, los rubros de sueldos mencionados se imputan a los centros no productivos, ya
que a los centros productivos se imputan únicamente los conceptos de improductividades
6 Para el diseño de estas matrices, el área de costos del LIF se ha nutrido de información brindada en el
Posgrado Especialidad en Costos y Gestión Empresarial, Facultad de Ciencias económicas UNR, Módulo
Costos Industriales, adaptándose las planillas anexas diseñadas por Norberto G. Demonte en trabajo
presentado en el XX Congreso del Instituto Argentino de Profesores Universitarios de Costos "El costeo
Variable y el Costeo por Absorción en un caso real de toma de decisiones" (Salta 1997)
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descriptos en la mano de obra productiva, mientras que los costos proporcionales de mano de
obra productiva se incluyen en las matrices de costos variables estándares.
UNIFORMES Y VESTIMENTA: Es un costo fijo directo, que se asigna en función a la
cantidad de empleados existentes en cada área.
PRODUCTOS DE PAPEL E IMPRENTA y UTILES DE ESCRITORIO: costo fijo
indirecto, que se distribuye en función a un porcentaje estimado de uso, siendo mayor en las
áreas administrativas.
ARTICULOS DE LIMPIEZA: Costo Fijo Indirecto se distribuye en función a un porcentaje
asignado a cada área el cual depende de los metros cuadrados que ocupa cada una de ellas.
REPUESTOS Y ACCESORIOS Y MANTENIMIENTO Y REPARACION: costo que se
distribuye en función a un porcentaje dependiente de las necesidades de mantenimiento de
cada sector. Las áreas productivas, depósito, mantenimiento y control de calidad absorben el
80% de este gasto.
GASTOS DE CONTROL DE CALIDAD: Costo Fijo Directo que se asigna a este centro de
costos, incluye el costo de mantenimiento y calibración de los equipos, el asesoramiento
recibido del personal idóneo en HPLC, los cursos y capacitaciones realizadas por personal de
esta área, etc. El costo en mantenimiento y calibración de los equipos no se considera un
costo variable, porque no se vincula con el nivel de actividad, sino que se realiza en períodos
determinados del año, respondiendo a un plan de calibración específico que organiza el área
de Garantía de Calidad.
SERVICIOS BASICOS (Gas, Internet, Teléfono, etc. ): Costo Fijo Indirecto que se asigna en
parte iguales a todos los centros, ya que no existe una medición cierta que pueda determinar
el consumo proporcional de cada departamento.
SERVICIOS TECNICOS Y PROFESIONALES: este concepto comprende los servicios
profesionales de asistencia recibidos, como ser auditorias, asesoramiento jurídico,
farmacéutico, informático, capacitaciones y actualizaciones, etc., se distribuye sobre todo en
las áreas de Administración, Legales, Dirección Técnica, Garantía de Calidad y Control de
Calidad, según la recepción de estos servicios.
PUBLICIDAD Y PROPAGANDA: Costo Fijo Indirecto, se distribuye en todos los centros
de costos por igual.
GASTOS DE REPRESENTACION, VIATICOS Y MOVILIDAD: Costo Fijo Directo que se
asigna de manera específica según lo informado en Caja Chica, en la cual se discrimina las
personas y los gastos que cada una de ellas ha realizado en el desarrollo de sus funciones,
comprende los gastos por pasajes, estadías, viáticos, etc.
SERVICIOS DE VIGILANCIA, LIMPIEZA, POCERA: Costo Fijo Indirecto que se asigna a
los centros de costos en proporción a la superficie ocupada por cada uno de ellos (s/m2).
AMORTIZACIONES: Costos Estructurales que informa el Departamento contable según
planilla de Bienes de uso
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Para distribuir los costos fijos a los departamentos o centros productivos y
posteriormente a la producción, se realiza una distribución en cascada, comenzando con la
distribución primaria de cada uno de los Centros Indirectos hacia sí mismos, hacia los Centros
De Servicios a la Producción y hacia los Centros Productivo, hasta que queda apropiada la
totalidad de los costos de los Centros Indirectos, quedando por lo tanto este centro con un
saldo de cero. Posteriormente se realiza la Distribución Secundaria de los costos estructurales
de los Centros de Servicios a la Producción hacia los Centros Productivos en función al % de
incidencia que cada uno de estos centros tiene sobre el total. Posteriormente, el Centro de
Acondicionado cierra sus costos entre Comprimidos Generales (65.47%) y Comprimidos
Betalactámicos (34.53%), al igual que cada una de las Blisteras.
Así, los costos fijos estructurales quedan apropiados a los cuatro centros productivos,
para luego asignarse a la producción obtenida en cada una de ellos.
La cuota de asignación es diferente para cada especialidad, en función a un porcentaje
determinado por la incidencia que cada especialidad tiene dentro de su centro de producción.
Asimismo, para determinar esta cuota de asignación se relacionan los costos fijos con el nivel
de actividad normal, y se aplica posteriormente a la producción real.
Cuando la producción real resulta inferior a los niveles normales de productividad, se
obtiene una diferencia que constituye una subabsorción de costos y que cuantifica la
improductividad u ociosidad del departamento productivo respectivo. Esta subabsorción es un
costo que se informa como resultado negativo.
Por el contrario, cuando el nivel de producción real supera los niveles normales, aparece
una sobre absorción de costos que debe deducirse de los costos totales con resultado positivo.
El costeo integral o por absorción se utiliza para la valoración de Inventarios, mientras
que las decisiones gerenciales se toman en base al Sistema de Costeo Variable.
En el Anexo N° 7 se expone la matriz que resume estos conceptos.
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10.5. Capítulo 5: UTILIZACION Y GASTO EN MEDICAMENTOS EN LA PROVINCIA DE
SANTA FE
La Provincia de Santa Fe satisface la demanda de medicamentos del Sistema de Salud
Público Provincial a través de diferentes proveedores:
El Ministerio de Salud de la Nación
Proveedores Privados mediante licitaciones o compras directas que realizan los hospitales
Laboratorios Públicos como son el LEM y LIF, de la provincia de Santa Fe.
Estructura Sanitaria en la provincia de Santa Fe
En noviembre de 2011, el Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe publicó, a
través de la Sala de Situación de Salud un listado con la cantidad de efectores con que cuenta
la provincia, identificando establecimientos públicos y privados. El mismo se muestra en la
TABLA N° 7.
Población con cobertura de Obra Social y/o Plan de Salud
Tomando como referencia la publicación del INDEC del año 2001: “Población por
cobertura de obra social y/o plan de salud privado o mutual, según departamento, urbana o
rural y grupos de edad”, el 42% de la población de la provincia de Santa Fe no posee la
cobertura de una Obra Social (OS) ni puede acceder a un plan de salud privado (Ver TABLA
N° 8). Este porcentaje representa aproximadamente 1.260.000 personas, en donde se destaca
dentro de ella con el 42% la población entre 0 y 19 años de edad, seguida por el segmento que
va desde los 20 años hasta los 39 años (con un 32%) y por último la población que va desde
los 40 años en adelante (con un 25%). (Ver Gráfica N° 8 para un análisis mas detallado.)
Paralelamente es interesante ver que de este total de personas sin cobertura, el 90%
pertenece a zonas urbanas y solamente el 10 % reside en zonas rurales. (Ver Gráfico N° 9)
Si se observa la TABLA N° 8 se podría seguir analizando diferentes indicadores, pero
es una tarea que excede los límites de estudio de esta investigación.
Medicamentos esenciales en la provincia de Santa Fe
Periódicamente en la provincia de Santa Fe se va publicando a través del portal oficial
del gobierno las actualizaciones del Listado de Medicamentos Esenciales del primer
nivel de atención que se suministran desde el Nivel Central.
Este listado es un vademecum creado en el año 1993 como parte del Programa
Provincial de Medicamentos Esenciales que surge en base a lo propuesto por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Formulario Terapéutico de la Provincia.
Todas las acciones de compra, administración y dispensa de medicamentos de
atención primaria se rigen bajo este listado. (Ver TABLA N° 9)
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Sistema de Gestión de la Demanda (SISGEDEM)
El LIF SE ha contratado a profesionales idóneos en la materia para que desarrollen un
sistema de gestión de la demanda con el propósito de contar con una herramienta estratégica
de análisis de mercado que contribuya a optimizar la toma de decisiones en su proceso de
planificación corporativa (información sobre posicionamiento de los productos LIF,
posibilidad de desarrollar nuevos productos en función a esto, etc.) y que también contribuya
a la toma de decisiones para el resto de los actores de la Salud Pública Provincial, ya que
constituye un sistema único, carente de modelos similares.
Con ello se intenta definir y coordinar todas las fuentes de demanda provenientes de los
clientes naturales (Efectores de Salud Pública Provincial) construyendo con ellos una sinergia
de manera que el sistema productivo del LIF pueda usarse de manera eficaz y el producto
llegue en cantidad, tiempo y forma.
Para el desarrollo e implementación de este sistema, se realizó en una primera etapa, el
análisis diagnóstico y desarrollo del proyecto integral de trabajo. Luego, se implantó la Base
de Datos en el servidor del LIF y se comenzó con la carga de información a la base de datos.
En una tercera etapa, se comenzaron a generar los indicadores necesarios para la toma
de decisiones.
Así, actualmente este sistema permite generar 11 (once) reportes, de los cuales pueden
hacerse numerosos estudios y/o análisis y obtenerse importantes conclusiones.
Los reportes que pueden obtenerse son los siguientes:
Consumo consolidado por producto, por ranking: muestra el consumo de todos los
productos, ordenados por ranking de gastos o unidades y su representatividad sobre el
total.
Consumo de producto por cliente: permite la comparación de precios y consumos de
cada cliente, cantidades totales, en unidades, pesos y precio medio ponderado.
Consumo por presentación por producto: muestra el consumo de todas las
presentaciones definidas, por ejemplo comprimidos.
Consumo por subgrupo terapéutico por producto: muestra el consumo de todos los
subgrupos terapéuticos definidos, según clasificación ATC.
Participación sobre el consumo total de productos de fabricación propia del LIF:
totaliza en unidades y pesos, el consumo de los productos LIF pudiéndose compara con el
total de productos consumidos, determinando su participación.
Cobertura: de consumo, por ejemplo de clientes, zonas, camas.
Sensor de precios: compara los precios por producto de los distintos clientes, mostrando
los que representan diferencias con el precio ½.
Sensor de consumos: ídem anterior pero sobre cantidades.
Evolución de consumo: muestra una evolución histórica del consumo en unidades o en $
según distintos criterios: producto, grupo anatómico terapéutico, subgrupos,
presentaciones, etc. Puede referirse a meses, bimestres, anual, etc.
Evolución de precios: ídem que el anterior pero sobre precios.
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Filtros: para obtener informes a medida del usuario, mediante el cruzamiento de la
mayoría de los datos.
Consumos anuales de medicamentos en la provincia de Santa Fe
Del SISGEDEM pudo extraerse la información que en el período comprendido entre el
año 2009 y el 2011, la provincia de Santa Fe ha invertido, para cubrir la demanda de
medicamento de los servicios públicos provinciales, municipales, y comunales un promedio
anual de $ 110.243.231,99, con un total de 112.993.285 unidades medicinales provistas. El
gasto acumulado en estos últimos tres años fue de $ 330.729.695,98.
Haciendo un análisis tipo curva ABC de lo expuesto, se concluye que el 75% del total
del consumo anual promedio de medicamentos en los efectores públicos de la provincia de
Santa Fe, se concentra en 43 especialidades medicinales, sobre un total de 724 especialidades
informadas por el SISGEDEM, siendo la especialidad más consumida Enalapril 10 mg.
comprimidos (10.8 millones de unidades consumidas al año) y la segunda, Ibuprofeno 400
mg. comprimidos (8.2 millones). El 25% restante lo constituyen 694 especialidades.
El mismo análisis realizado sobre gastos en lugar de unidades, arroja que el 75% del
gasto se distribuye en 110 tipos de especialidades diferentes, mientras que el 25% restante en
614 tipos de medicamentos. La especialidad que implica un mayor gasto en pesos es la
solución fisiológica de cloruro de sodio por 500 ml y la segunda Lopinavir + Ritonavir comp.
Las 43 primeras especialidades concentran el 54% del gasto total.
Ver TABLA N° 10 y TABLA N° 11 que resumen los análisis ABC por unidades y por
pesos respectivamente.
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10.6. Capítulo 6: INCIDENCIA DEL LIF EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS
Luego de un largo recorrido descriptivo y exploratorio, que comenzó con todo un marco
histórico para encausarnos en la actualidad y entender la misma desde su gestación, que
siguió con la descripción básica de todo el mercado de medicamentos hasta llegar a la
exploración minuciosa de la organización LIF (su estructura, funciones y sistema de costos),
llegamos a este capítulo explicativo, en donde intentamos abordar todas las respuestas a los
cuestionamientos que nos planteamos al inicio de esta investigación. Es intención por lo tanto
mostrar a continuación por qué el Laboratorio Industrial Farmacéutico es un claro ejemplo de
que la Producción Pública de Medicamentos es eficaz, eficiente e incidente en el mercado de
medicamentos.
Índice de Herfindahl e Hirschman (IHH)
Este índice es la suma de las "cuotas de mercado" al cuadrado de las empresas que lo
componen. Los resultados pueden ir desde cerca de 0 (“competencia perfecta”), hasta valores
de 10.000 (mercado monopólico).
En la TABLA N° 12 se expone un listado con las especialidades producidas en el LIF,
referenciando cada una de ellas con la cantidad de proveedores existentes en el mercado7. Con
dichos parámetros fue posible calcular el IHH para comprender el grado de concentración de
mercado de cada medicamento.
Cabe aclarar que para la confección de estos índices, al no conocer la participación real
de cada proveedor en el mercado (cuota de mercado), se consideró que el mismo se dividía en
partes iguales entre todos los competidores. Por ejemplo la Glibenclamida 5 mg. Al
registrarse 4 proveedores, consideramos que cada uno participaba en un 25% de ese mercado.
La intención de este cálculo no es conocer la segregación exacta de la competencia sino
obtener una noción de cuan concentrada está la oferta.
Si analizamos dicha tabla, podemos observar que existen especialidades en las que el
mercado se encuentra en un total monopolio como es el caso de la Hioscina Butil Bromuro 10
mg. en comprimidos (tan solo un proveedor). Mientras que en el otro extremo se encuentran
especialidades como la Amoxicilina 500 mg con una oferta en manos de 25 proveedores
(competencia perfecta).
Lo interesante de este cálculo fue observar que seis especialidades que produce el LIF,
no se encontraron en el Manual Farmacéutico, es decir que no se hallaron proveedores que las
ofrezcan en el mercado. (Ver especialidades resaltadas en amarillo en TABLA N° 12) Esto
deja una puerta abierta a la hora de pensar en mercados potenciales en el futuro, y más aún,
pensar en comenzar a exceder los límites del mercado público de medicamentos para competir
también en lo privado.
7 El número de proveedores está extraído del Manual Farmacéutico Kairos.
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Provisión de medicamentos
Intercambio LIF-LEM
Desde hace 7 años , e independientemente de los partidos políticos de turno de las
administraciones provinciales y municipales, se ha llevado a cabo un proceso de intercambio
entre el LIF y el LEM, de la Municipalidad de Rosario, de especialidades medicinales
elaboradas en ambos laboratorios en cantidades equivalentes desde el punto de vista
monetario. El LEM aporta especialidades que se utilizan en el sistema público de salud de la
provincia, y el LIF lo hace con especialidades que se distribuyen en el sistema público de
salud de la ciudad de Rosario.
Estos intercambios se realizan a razón de dos por año, y se debe hacer notar que las
cantidades intercambiadas se han ido incrementando sensiblemente desde sus comienzos en el
año 2004 hasta el día de hoy.
Puede decirse que este trabajo que se viene realizando en forma conjunta por ambos
laboratorios se ha establecido a nivel nacional en ejemplo de política de estado y cooperación
estratégica.
Plan Remediar
El LIF a lo largo del tiempo se ha enfrentado a distintos desafíos, siempre con la
premisa de la atención a las necesidades de la sociedad en materia de salud, no solo a nivel
provincial, sino también del resto del país.
Como ejemplo de estos desafíos se puede mencionar el haberse convertido en proveedor
del Programa REMEDIAR del Ministerio de Salud de la Nación, en primera instancia de
forma directa y luego por licitación pública internacional, logrando de esta forma abastecer
a todo el país con medicamentos producidos por el LIF. Cabe destacar que ganar una
licitación de esta índole muestra a las claras el grado de competitividad y eficiencia que el LIF
tiene frente al mercado competidor (ganar en la oferta de una especialidad, significa que el
LIF pudo ofrecer dicho medicamento a un costo mas barato que el resto de los competidores,
en su mayoría privado).
En Abril de 2008, el Ministerio de salud de la Nación emite la Resolución N° 286, por
la cual se crea el Programa Nacional para la Producción Pública de Medicamentos, Vacunas
y Productos Médicos. Es así que el LIF se convirtió en el primer laboratorio público
proveedor de la nación, abasteciéndole en esa oportunidad al Programa Remediar Cefalexina
500 mg en comprimidos.
En 2009 provee al Remediar Glibenclamida 5 mg., Amoxicilina 500 mg. y Paracetamol
500 mg. (todos en comprimidos), destinado este último a la campaña nacional de lucha contra
el Dengue.
Anticonceptivos LIF
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Desde 2009 el LIF elabora anticonceptivos que son distribuidos en forma gratuita en los
hospitales públicos y centros de salud de todo el territorio provincial.
La elaboración de los anticonceptivos surge de una decisión del estado provincial como
consecuencia de la provisión discontinuada que realizaba la Nación a través del Programa
Nacional de Salud Sexual y Procreación responsable. Es así que el LIF se convirtió en
elaborador de anticonceptivos, por primera vez, con marca estatal. Este fue un hecho inédito a
nivel nacional.
Medicamentos Huérfanos
En 2010 el LIF elaboró un medicamento de los llamados huérfanos, que son aquellos
que las compañías farmacéuticas no producen por ser poco rentables, para un niño formoseño
que padece una rara enfermedad y llevaba ocho meses sin la medicación. Por tratarse de una
única medicación efectiva para el tratamiento, la ANMAT aprobó una excepción a la norma
que restringe el uso de la efedrina como materia prima de la industria farmacéutica,
permitiendo de esta forma que un laboratorio público produjera la presentación en
comprimidos de 5 mg. de este principio activo y le asegurase la provisión futura al niño.
Así fue que el LIF asumió semejante desafío de producir este medicamento, poniendo
toda su capacidad tecnológica y humana para que este niño formoseño pudiera seguir con su
tratamiento y brindarle, de esta forma, una mejor calidad de vida.
Lo inédito de esta cuestión es que este tipo de producciones sería irrisorio pensar
ejecutarlas en un elaborador privado en donde la rentabilidad se antepone a todo. La
producción realizada para este niño formoseño, significó para el LIF sacrificar muchas horas
productivas, eficiencia, rentabilidad, etc. por tan solo la vida de una persona. Es aquí donde se
muestra con acciones que la misión, visión y valores organizacionales establecidos por la
Dirección son reales.
Convenios
En lo referente a la posibilidad de poder proveer medicamentos a otros sistemas de
salud públicos, se han suscriptos convenios de cooperación e intercambio con las provincias
de Río Negro y Entre Ríos. Se encuentran además en trámite acuerdos con las provincias de
Buenos Aires y San Juan.
Es de destacar que el LIF a través de la modalidad de Producciones Asociadas,
mantiene constantes relaciones comerciales y de producción con industrias privadas, estas
relaciones le otorgan capacidad para trabajar e intercambiar en niveles de gestión y calidad
similares, y hasta a veces superior, a la actividad privada.
Enmarcado en la Red Provincial de Producción Pública de Medicamentos se realizaron
convenios de desarrollo e investigación con la Universidad Nacional del Litoral (UNL) y la
Universidad Nacional de Rosario (UNR), más precisamente con la Facultad de Bioquímica y
Farmacia de la UNR, con la cual se encuentra en curso intercambios de servicios, desarrollo
de farmacotecnia, estudios de estabilidad, e investigación y desarrollo relacionado con
especialidades huérfanas como el Benznidazol.
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En cuanto al convenio suscripto con la UNL, se acordaron una serie de actividades
orientadas al desarrollo de la organización, con la finalidad de tener continuidad en la
capacitación del personal, en especial a nivel gerencial.
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Tasa de Rentabilidad
La tasa de rentabilidad de una empresa permite determinar el rendimiento obtenido
durante un ejercicio económico o período determinado, relacionando las utilidades de dicho
período con el patrimonio neto, con los activos totales o con los activos operativos.
En el caso del LIF, su determinación es distinta, ya que esta sociedad no persigue un fin
de lucro, y por consiguiente carece de utilidades. Sus ingresos provienen del Presupuesto
Provincial.
No obstante ello, el LIF ha encontrado la manera de poder medir los rendimientos
anuales o de períodos intermedios de su gestión a través de la Tasa de Retorno Interna
Invertida (TIRI):
Internamente, se ha dispuesto que período a período se evalúen los rendimientos, pero
no en función de las utilidades sino en función de los ahorros. ¿Qué ahorros? Los ahorros que
supone para el Estado Provincial Santafesino, que es el único socio del LIF, que este produzca
internamente los medicamentos que distribuye gratuitamente a los servicios de salud
provinciales y que de ser de otra manera, debiera adquirirlos a título oneroso de otros
laboratorios y/o droguerías privados o públicos.
Para poder cuantificar éste ahorro se valúa el total de la producción obtenida por el LIF
en un período de tiempo al menor valor publicado por el Manual Farmacéutico Kairos. Para
ello se multiplica el menor precio publicado en dicho manual a la fecha del cálculo de cada
una de las especialidades medicinales por la cantidad efectivamente producida en el LIF.
Luego se relaciona el costo de producción de dichas especialidades con la suma del menor
valor Kairos indicado precedentemente y así se obtiene la TIRI, cuanto menor es ése valor,
mayor ahorro significa.
Por ejemplo, durante el ejercicio 2010, el LIF produjo:
93.417.328 comprimidos
433.737 frascos de suspensiones extemporáneas
147.821 pomos de crema
929.401 unidades líquidas (ampollas, goteros, frascos)
El valor total de esta producción, valuando cada una de ellas al menor valor publicado
por el Kairos alcanzó a $60.010.387,35. El costo de producción totalizó $ 16.303.645,57, por
consiguiente, la TIRI de este período fue del 27,16%.
Este indicador da cuenta de la evolución periódica de la rentabilidad del LIF, medida en
términos de ahorro. Luego puede analizarse si las variaciones en el valor de la TIRI
corresponden a aumentos o disminuciones en el precio de mercado de los productos ofrecidos,
por las variaciones del Manual Farmacéutico, o si corresponde a variaciones, positivas o
negativas, en los costos de producción.
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Otros Indicadores
La TIRI es el indicador por excelencia que tiene el LIF para medir sus resultados de tipo
financiero, pero también existen otros que son la Rentabilidad a Valores de Referencia Por
Línea de Producción, por medio del cual se valorizan los productos de cada línea de
producción a los precios de referencias, luego se deducen los costos proporcionales de
producción y por último los costos directos de la línea. A la suma de las rentabilidades de las
líneas de producción se le deducen los costos indirectos totales y así se obtiene la rentabilidad
del Laboratorio en su conjunto, pero una rentabilidad medida en términos de precios de
referencia, porque como se dijo, el objetivo central del LIF es la distribución gratuita de su
producción a Droguería Central y no la obtención de utilidades.
También mide la satisfacción al cliente a través de indicadores en los que puede
apreciarse el nivel de cumplimiento en un período determinado, con la demanda que realiza
Droguería Central y el LEM.
Se identifican los desvíos en las áreas productivas, ya sea por problemas técnicos,
farmacotécnicos, roturas de equipos, desvíos en los estándares por diferencias de precios,
rendimientos o mixtos. Se evalúa la productividad por departamento, como se indicó
precedentemente, se determinan los niveles de improductividad técnica y oculta, los
aprovechamientos de la capacidad instalada, los niveles de ociosidad por diferencia entre la
producción real de un período y la producción normal, determinándose las sobre o sub
aplicaciones de costos.
En cuanto a la satisfacción e incentivos a los recursos humanos, se cuenta con
indicadores que evalúan los premios por asistencia y productividad recibidos, comparando un
período con otro, las compensaciones recibidas por horarios escalonados. También se cuenta
con indicadores que muestran las horas de capacitación interna y externa recibida por el
personal.
El Sistema de Costos en el LIF como herramienta de gestión.
Dentro del escenario de arduo crecimiento en el que el LIF se encuentra, surge la
necesidad de contar con información oportuna, precisa, fidedigna, con mayor detalle y con
una exposición diferente y que mejor represente la realidad económica, financiera y
presupuestaria del laboratorio.
El desarrollo de la estructura de costos, junto con sistema de información que pueda
responder a estas necesidades es incipiente, y aún falta mucho camino para recorrer y mejorar.
Se encuentra en estudio el desarrollo de un sistema de costos ABC (Activity Based Costing)
que permita determinar el costo de cada una de las actividades y procesos que se llevan a cabo
en el LIF y que consumen los productos.
Sin embargo, es mucho lo que se ha logrado, al considerar a esta empresa pública, que
inicialmente contaba solo con un sistema de Contabilidad Patrimonial, cuya información era
únicamente expuesta en los Estados Contables tradicionales exigidos por las Normas
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Contables Profesionales, y en cambio ahora, se cuenta con un sistema de gestión que produce
información necesaria para la toma de decisiones internas.
Cabe resaltar que junto con el Balance Contable del Ejercicio económico 2011, el LIF
presentó también el Balance Social para dar a conocer la interacción del LIF con la
comunidad de la que forma parte, su aporte y responsabilidad social, el grado de
cumplimiento de las políticas propuestas y el nivel de satisfacción de los clientes internos y
externos.
A través del uso de técnicas del análisis marginal, el LIF ha tomado decisiones como la
adquisición de una camioneta para cumplir con las entregas de productos a Droguería Central
y al LEM de Rosario, así como a otras provincias cuando resulta necesario.
El desarrollo de un Sistema de Costos en un Laboratorio Público es posible y necesario.
Y juega un rol fundamental a la hora de medir eficiencias y gestionar mejoras productivas y
organizacionales en su conjunto.
Actualidad
Desde su creación hasta la actualidad el LIF fue enfrentando distintos desafíos que la
realidad le fue imponiendo, con el principal objetivo de cubrir la demanda de medicamentos
de distribución gratuita en el sistema de salud provincial, haciendo de los recursos que
dispone un uso racional y efectivo para satisfacer todas las necesidades de la sociedad.
El cliente principal del LIF es la Droguería Central, la cual a su vez distribuye los
medicamentos del LIF y de otros productores a los cinco nodos que abastecen a las cinco
regiones en que está dividida la provincia. Estos nodos son los responsables de la distribución
a los hospitales y centros de salud.
Cuando hablamos de “otros productores”, nos referimos a que el LIF no es el único
proveedor provincial ya que la cartera de productos del laboratorio no cubre la demanda total
de las especialidades que requiere la provincia.
Sin embargo, es muy interesante observar que el LIF ha participado durante los
períodos 2006 a 2010 aproximadamente con el 94% de las unidades farmacológicas que la
Provincia de Santa Fe ha aportado al sistema público provincial para Atención Primaria de la
Salud. Y si consideramos al Sistema Provincial de Salud en su totalidad, el LIF ha aportado
con su producción el 64% de las unidades farmacológicas utilizadas. Ver Gráfico N° 10
Este indicador se potencia si lo relacionamos con otro que nos dice que el LIF para
realizar toda esta producción ha utilizado en 2010 el 11,5% del monto total invertido por la
provincia en medicamentos. Es muy significativo también, el dato de que el LIF para realizar
dicho aporte, que es similar año a año, ha demandado recursos crecientes en mucho menor
grado de lo que ha crecido la inversión total de la provincia en medicamentos. Mientras que el
gasto en medicamentos en la provincia creció en un 181% en cinco años, el presupuesto del
LIF solamente se incrementó un 93% (casi la mitad). Ver Gráfico N° 11
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Otro dato de gran significación y que constituye, entre otros, un indicador importante
de eficiencia y gestión racional de los recursos es que si se valorizara la producción del LIF al
precio más bajo que cada especialidad producida tiene en el Manual Farmacéutico arrojaría
para la producción 2010 una suma de $ 60.010.385,37 contrastando con el presupuesto que el
LIF utilizó ($16.303.645,6). Es decir, que la provincia al comprarle al LIF, está pagando
solamente un 27,17% del menor precio del Manual Farmacéutico. Ver Gráfico N° 12
El contexto actual de la empresa está marcado por una apuesta fuerte a una política que
tiende a potenciar su capacidad de gestión, con lo cual el laboratorio se encuentra en
permanente crecimiento, lo que implica una mayor complejidad en toda la gestión de la
organización y una mayor exigencia operativa, haciendo necesario optimizar los procesos
productivos y de servicio.
Este camino de crecimiento e innovación constante, tanto de tecnología como de
procesos organizacionales, colocan al LIF como uno de los actores principales de la última
gestión de gobierno. Sus indicadores económicos, su eficiente gestión, su rápida respuesta,
hacen al Laboratorio Industrial Farmacéutico más que una empresa pública ejemplar, un
modelo de gestión pública eficiente.
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10.7. Conclusión
El LIF adopta la figura jurídica de Sociedad del Estado, donde el estado santafesino es
el único accionista. Es dirigida por un Directorio cuyo presidente es el Ministro de Salud de la
Provincia.
El LIF está sujeto al contralor de los organismos de control propios de la administración
pública provincial (Tribunal de Cuentas de la provincia, Sindicatura General de la Provincia),
un auditor propio de las sociedades anónimas comerciales y una sindicatura privada externa.
Anualmente destina los recursos, que percibe por medio de la aprobación del
Presupuesto Provincial, a la industrialización de productos químicos, industriales y
medicinales, por si, por intermedio de terceros, o asociada a terceros, para luego abastecer
prioritariamente a los servicios de salud públicos provinciales, municipales y comunales.
Actualmente se encuentra ante un escenario cambiante, con un horizonte en el cual
aparecen nuevas oportunidades, con la posibilidad de mayor penetración y permanencia en el
segmento del mercado nacional, produciendo para los Ministerios de Salud de otras
provincias argentinas, así como para el Programa Nacional Remediar.
Para responder a estas nuevas exigencias el LIF ha constituido un Fideicomiso Público
de Administración e Inversión donde el Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe es el
Fiduciante, siendo la misma también el Beneficiario y el LIF SE es el Fiduciario,
administrador de los fondos, y cuyo marco lo constituye el Programa de Provincial de
Producción Pública de Medicamentos, cuyo objetivo es la promoción y fortalecimiento de la
producción pública de medicamentos en el ámbito provincial, municipal y comunal y que le
permite actuar con carácter empresarial, sin la asistencia de recursos provenientes del
Presupuesto Estatal y comercializar sus bienes y servicios a precios de mercado.
A esto se suma la aprobación de la Ley N° 26.688 que prioriza la producción pública
de medicamentos, si bien aún carece de reglamentación.
En los últimos 4 años se han realizado mejoras edilicias, ampliaciones y remodelaciones
de las áreas productivas como las de Comprimidos Generales en la que se ha aumentado la
capacidad productiva en un 100%, se han adquiridos nuevos equipos en Control de Calidad,
Estuchado, etc.
Se han incorporado nuevos Departamentos como los de Atención de la Demanda,
Planificación, Control y Gestión de Costos, dentro de la Gerencia de Producción se cuenta
con nuevos asistentes que colaboran con la recolección y procesamiento de información
relativa a evolución de la producción, así como personal dedicado al mantenimiento
preventivo del parque de maquinarias. Todos estos cambios apuntan a la mejora continua de
toda la organización, intentando llevar a esta por el camino de la eficiencia.
Se han adoptado nuevas técnicas que permiten un mayor rendimiento, sin elevar
sustancialmente los costos, como lo es la habilitación de un sistema de horarios escalonados,
en situaciones en las que urge aumentar la producción, logrando que el LIF permanezca
productivo por un total de 19 horas diarias en lugar de las 8 horas habituales.
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Es decir que el LIF cuenta con la capacidad de producción, de organización y de
gestión necesaria, en un marco jurídico y legal adecuado para cumplir con sus objetivos y
asegurar el acceso de medicamentos esenciales a la población de la Provincia de Santa Fe
carente de recursos y que no puede adquirir los medicamentos en el mercado privado.
Medicamentos que cumplen con estándares de calidad y eficacia, habilitados por ANMAT.
En algunos países la atención de la salud está a cargo de entes privados únicamente. En
otros, solo en manos estatales y en nuestro país en cambio, el Estado interviene como
financiador, demandante, regulador y proveedor de los servicios de salud, en un mercado
imperfecto, en que las fallas del mismo hacen necesario su intervención y corrección.
El gasto promedio anual que el Estado Santafesino ha invertido para satisfacer la
demanda de medicamentos de los servicios públicos de salud provincial, municipal, y
comunal en los últimos 3 años ha ascendido a la suma de $ 110.243.231,99, con un promedio
anual de 112.993.284 de unidades medicinales provistas.
El LIF constituye uno de los instrumentos más eficientes con los que cuenta el Estado
Provincial para dar cumplimiento a su obligación de garantizar la salud que surge como
necesidad privada por un lado, porque el individuo necesita estar bien psíquica y socialmente,
pero que pasa a ser pública al asumir el Estado su provisión a través del Presupuesto Público
Provincial.
Pero también el Laboratorio Industrial Farmacéutico, está en condiciones de competir, y
de hecho así lo hace no solo a nivel provincial, sino a nivel nacional a la par de grandes
laboratorios privados, a través de una participación, cada vez más dinámica, en licitaciones
públicas y privadas a precios competitivos, resultando ganador en muchas de ellas,
volcándose los beneficios a la sociedad en su conjunto.
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11. GRÁFICOS
11.1. Gráfico N° 1 – Organigrama Funcional
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Fuente: Elaboración Propia
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11.2. Gráfico N° 2 – Distribución Funcional por Niveles
Fuente: Elaboración Propia
11.3. Gráfico N° 3 – Diseño de la Organización
Fuente: Elaboración Propia
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11.4. Gráfico N° 4 – Esquema de Líneas Productivas
Fuente: Elaboración Propia
11.5. Gráfico N° 5 – Esquema de Comunicación Interna
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19,1%
15,8%
39,8%
25,3%
EQUIPO DE SERVICIO
EQUIPO PRIMARIO
EQUIPO SECUNDARIO
INSTRUMENTO CALIBRABLE
11.6. Gráfico N° 6 – Responsabilidades en la Comunicación Interna
11.7. Gráfico N° 7 – Segregación de Unidades Registrables
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Población SIN cobertura de obra social y/o plan de salud privado según su lugar de
residencia
10%
90%
Urbana
Rural
11.8. Gráfico N° 8 – Población sin OS ni Plan de Salud por edades
Población sin Obra Social ni Plan de Salud Privado por edades
278.758263.350
246.078
153.136135.693
104.790
54.465
17.5154.774 715
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
300.000
0 a 9
años
10 a 19
años
20 a 29
años
30 a 39
años
40 a 49
años
50 a 59
años
60 a 69
años
70 a 79
años
80 a 89
años
90 años y
mas
11.9. Gráfico N° 9 - Población sin OS ni Plan de Salud por lugar de residencia
Página 79
11.10. Gráfico N° 10 – Evolución porcentual del Aporte del LIF en la provincia.
Evolución del porcentaje de unidades aportadas x la Producción
LIF sobre el total consumido en la provincia
60,94%
61,80%
68,71%
65,16%65,39%
2006 2007 2008 2009 2010
% Participación LIF Promedio Acumulado
64,40%
Fuente: Elaboración Propia
11.11. Gráfico N° 11- Variación del Gasto en medicamentos. Provincia vs LIF
$ 37,5 millones
$ 6,3 millones
$ 43,8 millones
$ 6,7 millones
$ 74,7 millones
$ 11,6 millones
$ 97,6 millones
$ 10,9 millones
$ 105,6 millones
$ 12,2 millones
$ 0.000.000
$ 20.000.000
$ 40.000.000
$ 60.000.000
$ 80.000.000
$ 100.000.000
$ 120.000.000
2006 2007 2008 2009 2010
Gasto de Santa Fe Gasto LIF
Variación del Gasto
181%
Variación del Gasto
93%
Fuente: Elaboración Propia
11.12. Gráfico N° 12 – Valorización de Producción LIF(2010) a menor precio de Manual Farmacéutico
$ 60.010.387,4
$ 16.303.645,6
Manual Farmaceutico Costo Directo de Prod. LIF
27.17%
Fuente: Elaboración propia
Página 80
12. TABLAS
12.1. TABLA N°1: Cantidad de PNT por sector de trabajo
SECTORES CANTIDAD DE
PNT
CONTROL DE CALIDAD 153
SUSPENSIONES BETALACTAMICAS 25
GARANTIA DE CALIDAD 20
PRODUCCION 20
DEPOSITO 17
DIRECCION TECNICA 11
AGUAS ESPECIALES 10
COMPRIMIDOS BETALACTAMICOS 10
MANTENIMIENTO 9
BLISTERA I 6
COMPRIMIDOS COMUNES 5
BLISTERA II 4
ACONDICIONADO DE BLISTERS 2
EQUIPOS SOMETIDOS A PRESION 1
ADMINISTRACION 1
TOTAL 294
12.2. TABLA N°2: Cantidad de UR por áreas responsables
SECTORES RESPONSABLES8 EQUIPO DE
SERVICIO
EQUIPO
PRIMARIO
EQUIPO
SECUNDARIO
INSTRUMENTO
CALIBRABLE
Total
general
MANTENIMIENTO 100 4 1 105
CONTROL DE CALIDAD 6 44 1 52 103
SUSPENSIONES BETALACTAMICAS 2 12 9 32 55
COMPRIMIDOS COMUNES 2 8 14 22 46
DEPOSITOS 1 5 9 30 45
AGUAS ESPECIALES 4 5 17 4 30
BLISTERA 4 11 16 31
SEMISOLIDOS - CREMAS 4 5 6 15
COMPRIMIDOS BETALACTAMICOS 4 3 7 14
GERENCIA DE PRODUCCION 5 5
ACONDICIONADO 1 2 4 7
DIRECCION TECNICA 1 1 2 4
EQUIPOS SOMETIDOS A PRESION 1 3 4
BLISTERA BETALACTAMICOS 1 1 2
GARANTIA DE CALIDAD 1 1
TOTAL 118 89 74 186 467
PORCENTAJE 25,3% 19,1% 15,8% 39,8%
8 Los sectores responsables, no precisamente son los lugares donde se encuentra el equipo. El sector responsable es el que vela por el buen funcionamiento y se responsabiliza de gestionar el mantenimiento y/o reparación en caso de falla.
Página 81
12.3. TABLA N°3: Listado de Equipos Primarios
NOMBRE EQUIPOS PRIMARIOS CANTIDAD
AGITADOR 14
AGITADOR - BOMBA 1
AGITADOR DE MESADA 1
AGITADOR MAGNÉTICO 2
BALANZA 4
BAÑO TERMOSTATIZADO 1
BÁSCULA 3
BLISTERA 2
BOMBA DE VACÍO 1
CENTRÍFUGA 1
COLUMNA ABLANDADORA AB-1 1
COLUMNA DE CARBÓN ACTIVADO 1
CONDUCTÍMETRO 2
DESTILADORA 1
DISGREGADOR 2
DISOLVER 2
DOSIFICADORA DE POLVOS AUTOMÁTICA 1
DOSIFICADORA Y CERRADORA DE POMOS 1
EQUIPO ÓSMOSIS INVERSA 1
ESPECTRO 1
ESTUCHADORA DE BLISTERS 1
ESTUFA 6
FILTRADORA 1
FRIABILÓMETRO 2
FTIR 1
GRANULADOR OSCILANTE 2
HELADERA 1
HORNO MUFLA 1
HPLC 1
IMPRESORA DE BLISTER 1
IMPRESORA INK-JET 1
KARL FISCHER 1
LAVADOR ULTRASÓNICO 1
MÁQUINA ROTULADORA 4
MEDIDOR PTO. DE FUSIÓN 1
MEZCLADOR DOBLE CONO 1
MEZCLADORA PLANETARIA 2
MICROSCOPIO 2
MOLINO A MARTILLOS 1
PEACHÍMETRO 1
REACTOR 1
SELLADORA 1
TABLETEADORA 4
TAPADORA 4
TUNEL DE TERMOSELLADO 1
UNIDAD DE TRATAMIENTO DE AIRE 3
TOTAL EQUIPOS PRIMARIOS 89
Página 82
12.4. TABLA N°4: Capacidad Instalada Anual por Línea de Producción
HORARIO NORMAL DE
TRABAJO (7 A 15 HS)
DIAS
PRODUCTIVOS
CAPACIDAD
INSTALADA
X DIA
CAPACIDAD
INSTALADA
ANUAL
COMPRIMIDOS COMUNES 176 270.896 47.677.612
COMPRIMIDOS
BETALACTAMICOS 182 180.000 32.760.000
SUSPENSIONES
BETALACTAMICAS 182 3.900 709.800
SEMISOLIDOS 214 1.500 321.000
HORARIO EXTENDIDO DE
TRABAJO (6 A 21 HS)(*)
DIAS
PRODUCTIVOS
CAPACIDAD
INSTALADA
X DIA
CAPACIDAD
INSTALADA
ANUAL
COMPRIMIDOS COMUNES 188 541.791 101.856.716
COMPRIMIDOS
BETALACTAMICOS 192 360.000 69.120.000
SUSPENSIONES
BETALACTAMICAS 192 7.800 1.497.600
SEMISOLIDOS 219 3.000 657.000
12.5. TABLA N°5: Capacidad Instalada Anual por Línea de Producción
LINEAS DE
PRODUCCION
CENTROS DE COSTOS
PROCESOS
COMPRIMIDOS
GENERALES
COMPRIMIDOS I Elaboración y compresión a
granel
BLISTEADO I Impresión de aluminio y
blisteado
ACONDICIONADO I Acondicionado de blisters en
estuches hospitalarios y de
estuches en cajas de transporte
COMPRIMIDOS
BETALACTAMICOS
COMPRIMIDOS II Elaboración y compresión a
granel
BLISTEADO II Impresión de aluminio y
blisteado
ACONDICIONADO II Acondicionado de blisters en
estuches hospitalarios y de
estuches en cajas de transporte
SUSPENSIONES
EXTEMPORANEAS
ELABORACION,
FRACCIONADO Y
ACONDICIONADO
Elaboración, fraccionado en
envases de pvc y
acondicionado en cajas de
transporte
SEMISOLIDOS
ELABORACION,
LLENADO Y
ACONDICIONADO
Elaboración, fraccionado en
pomos y acondicionado en
cajas de transporte
Página 83
Fuente: Elaboración Propia
12.6. TABLA N°6: Modelos de Costeo
COSTOS FIJOS DE
PRODUCCION
COSTOS FIJOS DE
TODA LA EMPRESA
NIVEL DE
ACTIVIDAD NORMAL
COSTEO DE ABSORCION
PARCIAL CON CUOTA
NORMALIZADA
COSTEO DE PLENA
ABSORCION CON
CUOTA NORMALIZADA
NIVEL DE
ACTIVIDAD REAL
COSTEO DE ABSORCION
PARCIAL SIN CUOTA
NORMALIZADA
COSTEO DE PLENA
ABSORCION SIN CUOTA
NORMALIZADA
Fuente: Elaboración Propia
Página 84
12.7. TABLA N° 7: Efectores públicos y privados de la provincia por departamentos
Fuente: Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina (SISA). (Actualización al mes de
Noviembre de 2011)
Página 85
TABLA N° 8: Cobertura de Obra Social y/o Plan de Salud en Santa Fe
Población por cobertura de obra social y/o plan de salud privado o mutual,
según departamento, urbana o rural y grupos de edad.
Provincia Santa Fe. Año 2001
DEPARTAMENTO OBRA SOCIAL Y/O PLAN DE
URBANA/ RURAL SALUD PRIVADO O MUTUAL
GRUPOS DE EDAD
TOTAL PROVINCIA T O T A L TIENE NO TIENE
Total 3.000.701 1.741.427 1.259.274
0 a 9 años 516.285 237.527 278.758
10 a 19 años 541.960 278.610 263.350
20 a 29 años 478.171 232.093 246.078
30 a 39 años 368.315 215.179 153.136
40 a 49 años 342.657 206.964 135.693
50 a 59 años 288.625 183.835 104.790
60 a 69 años 221.561 167.096 54.465
70 a 79 años 166.816 149.301 17.515
80 a 89 años 67.141 62.367 4.774
90 años y mas 9.170 8.455 715
Urbana 2.776.798 1.646.255 1.130.543
0 a 9 años 465.056 219.742 245.314
10 a 19 años 498.177 262.863 235.314
20 a 29 años 443.873 219.711 224.162
30 a 39 años 339.932 201.869 138.063
40 a 49 años 319.264 196.128 123.136
50 a 59 años 269.418 174.294 95.124
60 a 69 años 208.027 159.281 48.746
70 a 79 años 159.438 143.773 15.665
80 a 89 años 64.743 60.391 4.352
90 años y mas 8.870 8.203 667
Rural 223.903 95.172 128.731
0 a 9 años 51.229 17.785 33.444
10 a 19 años 43.783 15.747 28.036
20 a 29 años 34.298 12.382 21.916
30 a 39 años 28.383 13.310 15.073
40 a 49 años 23.393 10.836 12.557
50 a 59 años 19.207 9.541 9.666
60 a 69 años 13.534 7.815 5.719
70 a 79 años 7.378 5.528 1.850
80 a 89 años 2.398 1.976 422
90 años y mas 300 252 48
Fuente: INDEC - IPEC, Censo Nacional de Población, Hogares y Viviendas 2001.
Página 86
12.8. TABLA N° 9: Listado de Medicamentos Esenciales. Provincia de Santa Fe
COMPRIMIDOS INYECTABLES
Acido Acetil Salicílico 500 mg comp Agua destilada amp 10 ml
Acido Fólico 1 mg comp Agua destilada amp 5 ml
Amiodarona 200 mg comp Ampicilina 1 g fco amp
Amoxicilina 500 mg comp Dexametasona 8/2 ml amp
Amoxicilina 500 mg + Ac. Clavulánico 125 mg comp Furosemida 20 mg amp x 2 ml
Atenolol 100 mg comp Gentamicina 80 mg amp x 2 ml
Azitromicina 500 mg comp Hioscina B.B. 20 mg amp x 1 ml
Carbamazepina 200 mg comp Isoxuprina 10 mg amp x 2 ml
Cefalexina 500 mg comp Lidocaína 1 % s/epinefrina amp x 5 ml
Ciprofloxacina 500 mg comp Metoclopramida 10 mg amp x 2 ml
Cotrimoxazol 400/80 mg comp Penicilina Benzatínica 1,2 MUI fco amp
Dexametasona 0,5 mg comp Penicilina Benzatínica 2,4 MUI fco amp
Digoxina 0,25 mg comp Penicilina Sódica 3 MUI fco amp
Enalapril 10 mg comp Teofilina amp
Ergonovina 0,20 mg comp PSICOTRÓPICOS - ESTUPEFACIENTES
Eritromicina 250 mg comp Diazepán 10 mg amp x 2 ml
Fenitoína 100 mg comp Morfina 1% amp
Fenoximetilpenicilina 1,5 MUI comp VARIOS
Furosemida 40 mg comp Amoxicilina 250 mg susp
Hidroclorotiazida 50 mg comp Amoxicilina 250 mg + Ac. Clavulánico 62,5 mg susp
Hioscina B.B. 10 mg comp Betametasona 0,5 mg/ml
Ibuprofeno 200 mg comp Cefalexina 250 mg susp
Ibuprofeno 400 mg comp Cotrimoxazol susp Oral 200/40 mg/5 ml
Isosorbide Dinitrato 5 mg comp Gentamicina 0,3% gts oft.
Levodopa 250 mg + Carbidopa 25 mg comp Homatropina Metilbromuro 2 mg/mlgotas
Levotiroxina 100 mcg comp Ibuprofeno 2% susp
Mebendazol 100 mg comp Mebendazol 20 mg/ml
Metronidazol 500 mg comp Metronidazol 125 mg/5 ml susp
Nifedipina 20 mg comp Rtd Nistatina óvulos vaginales 100.000 UI
Norfloxacina 400 mg comp Paracetamol 10% gotas
Paracetamol 500 mg comp Permetrina 2,75 % crema enjuague
Prednisona 0,5 mg comp Permetrina 5 % crema
Ranitidina 150 mg comp Salbutamol aerosol
Sinvastatina 20 mg comp Salbutamol gts p/neb 0,5 g
Sulfato Ferroso 200 mg comp Sales p/rehidratación oral
Valproato de magnesio 200 mg comp Sulfato Ferroso 125 mg/mlgotas
Valproato de magnesio 400 mg comp Valproato de magnesio 250mg/5ml Jbe
Vitamina A + C + D gotas
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PSICOTRÓPICOS - ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES
Clonazepam 0,5 mg comp Morfina 0,2 % jarabe
Diazepán 10 mg comp INSUMOS - DIABETES
Diazepán 5 mg comp Glibenclamida 5 mg comp
Fenobarbital 100 mg comp Metformina 500 mg comp
Fenobarbital 15 mg comp Insulina Humana NPH 100 UI x 10 ml
Haloperidol 1 mg comp Insulina Humana Cte. 100 UI x 10 ml
Haloperidol 5 mg comp Jeringa p/insulina c/aguja
Equipo de control glucémico
Tiras reactivas glucosa
Lancetas
Página 88
RANKING POR
CANTIDAD
PROMEDIODenominación Año 2009 Año 2010 Año 2011
Promedio
Anual
Promedio
Acumulado
%
Acumula
do
1 ENALAPRIL 10MG. COMP. 10.826.212,00 10.428.474,00 11.176.120,00 10.810.268,67 10.810.268,67 10%
2 IBUPROFENO 400MG. COMP. 7.482.106,00 8.450.552,00 8.670.488,00 8.201.048,67 19.011.317,33 17%
3 RANITIDINA 150MG. COMPRIMIDOS 6.662.942,00 6.224.934,00 6.570.188,00 6.486.021,33 25.497.338,67 23%
4 AMOXICILINA 500MG. COMPRIMIDOS 4.634.884,00 4.271.592,00 4.923.688,00 4.610.054,67 30.107.393,33 27%
5 PARACETAMOL 500MG. COMPRIMIDOS 4.582.308,00 4.219.824,00 4.539.376,00 4.447.169,33 34.554.562,67 31%
6 METFORMINA 500MG COMPRIMIDOS 3.525.842,00 4.407.196,00 4.871.764,00 4.268.267,33 38.822.830,00 34%
7CEFALEXINA MONOHIDRATO 500MG.
COMPRIMIDOS 2.963.736,00 2.914.368,00 3.322.064,00 3.066.722,67 41.889.552,67 37%
8 ATENOLOL 100MG. COMPRIMIDOS 3.149.156,00 2.560.266,00 2.512.628,00 2.740.683,33 44.630.236,00 39%
9 GLIBENCLAMIDA 5MG COMP 2.570.708,00 2.298.366,00 2.348.112,00 2.405.728,67 47.035.964,67 42%
10SOL FISIOLOGICA DE CLORURO DE SODIO X
500ML. 2.143.482,00 2.247.274,00 2.391.236,00 2.260.664,00 49.296.628,67 44%
11 CARBAMAZEPINA 200MG. COMP. 2.270.972,00 2.227.080,00 2.030.440,00 2.176.164,00 51.472.792,67 46%
12 DIAZEPAN 10MG COMPRIMIDOS 1.911.186,00 1.740.802,00 1.755.984,00 1.802.657,33 53.275.450,00 47%
13 CLONAZEPAN 2MG. COMP. 1.830.868,00 1.771.590,00 1.765.828,00 1.789.428,67 55.064.878,67 49%
14 SIMVASTATINA 20MG. COMPRIMIDOS 1.483.134,00 1.784.084,00 2.020.640,00 1.762.619,33 56.827.498,00 50%
15 IBUPROFENO 200MG. COMP. 4.063.242,00 598.644,00 61.104,00 1.574.330,00 58.401.828,00 52%
16 PREDNISONA 5MG. COMPRIMIDOS 1.508.098,00 1.490.374,00 1.607.148,00 1.535.206,67 59.937.034,67 53%
17 HIOSCINA BUTIL BROMURO 10MG COMP 1.590.612,00 1.402.914,00 1.592.124,00 1.528.550,00 61.465.584,67 54%
18 DIAZEPAN 5MG COMPRIMIDOS 1.573.920,00 1.283.330,00 1.636.996,00 1.498.082,00 62.963.666,67 56%
19 HIDROCLOROTIAZIDA 50MG COMP 1.345.430,00 1.392.092,00 1.422.572,00 1.386.698,00 64.350.364,67 57%
20 ACIDO ACETIL SALIC 500MG COMPRIMIDOS 1.516.768,00 1.212.564,00 1.339.340,00 1.356.224,00 65.706.588,67 58%
21 ACIDO VALPROICO 400MG COMP. 1.215.124,00 1.297.010,00 1.327.064,00 1.279.732,67 66.986.321,33 59%
22 FUROSEMIDA 40MG COMP 1.321.020,00 1.214.880,00 1.251.800,00 1.262.566,67 68.248.888,00 60%
23 LEVOTIROXINA 100MG. COMPRIMIDOS 1.038.946,00 1.091.978,00 1.406.804,00 1.179.242,67 69.428.130,67 61%
24 DEXTROSA 5% EN AGUA, SOL. X 500ML. 1.165.368,00 1.127.742,00 1.206.376,00 1.166.495,33 70.594.626,00 62%
25 DICLOFENAC 75MG COMP 673.120,00 1.011.784,00 1.535.692,00 1.073.532,00 71.668.158,00 63%
26 SULFATO FERROSO 200MG COMP 1.061.762,00 1.025.810,00 892.784,00 993.452,00 72.661.610,00 64%
27 DEXAMETASONA 0,5MG. COMP. 793.342,00 930.150,00 839.432,00 854.308,00 73.515.918,00 65%
28 FENOBARBITAL 100MG. COMP. 931.552,00 684.358,00 889.156,00 835.022,00 74.350.940,00 66%
29 AGUA BIDESTILADA AMPOLLA X 5ML 820.184,00 789.374,00 841.988,00 817.182,00 75.168.122,00 67%
30 ACIDO FOLICO 1MG COMPRIMIDOS 663.102,00 847.780,00 906.652,00 805.844,67 75.973.966,67 67%
31 DICLOFENAC 75MG INY. 750.082,00 738.744,00 924.816,00 804.547,33 76.778.514,00 68%
32 FENITOINA 100MG. COMP. 875.298,00 828.416,00 639.384,00 781.032,67 77.559.546,67 69%
33 OMEPRAZOL 20MG. COMPRIMIDOS 686.082,00 565.114,00 1.000.268,00 750.488,00 78.310.034,67 69%
34 DEXAMETASONA 4MG./ML. AMPOLLA 675.968,00 710.220,00 860.260,00 748.816,00 79.058.850,67 70%
35 FLUOXETINA 20MG COMP 665.724,00 712.396,00 687.876,00 688.665,33 79.747.516,00 71%
36LAMIVUDINA 150MG/ZIDOVUDINA 350MG
COMP 637.104,00 666.160,00 672.712,00 658.658,67 80.406.174,67 71%
37 RANITIDINA 50MG. AMPOLLAS 608.012,00 596.474,00 691.980,00 632.155,33 81.038.330,00 72%
38 AMLODIPINA 10MG COMP. 550.894,00 594.568,00 730.776,00 625.412,67 81.663.742,67 72%
39 BIPERIDENO 2MG. COMP. 694.328,00 489.452,00 513.212,00 565.664,00 82.229.406,67 73%
40 HALOPERIDOL 5MG COMP 541.998,00 437.046,00 706.592,00 561.878,67 82.791.285,33 73%
41 NIFEDIPINA 20MG. RETAR COMPRIMIDOS 528.652,00 594.936,00 489.332,00 537.640,00 83.328.925,33 74%
42 METRONIDAZOL 500MG COMPRIMIDOS 470.888,00 479.218,00 584.972,00 511.692,67 83.840.618,00 74%
43 CLONAZEPAN 0,5MG. COMP. 210.246,00 526.608,00 744.656,00 493.836,67 84.334.454,67 75%113.263.632,00 107.826.134,00 117.890.088,00 112.993.284,67 112.993.284,67 100%
ANALISIS CURVA ABC - CONSUMO TOTAL PROVINCIAL EN UNIDADES 2009-2011
Totales:
12.9. TABLA N° 10: Análisis Curva ABC del consumo provincial de medicamentos (en unidades)
Fuente: SISGEDEM
Página 89
RANKING
POR GASTO
PROMEDIO
Denominación Año 2009 Año 2010 Año 2011 PromedioPromedio
Acumulado
%
Acumula
do
1 SOL FISIOLOGICA DE CLORURO DE SODIO X 500ML. $ 7.146.474,70 $ 7.256.663,06 $ 8.842.604,48 $ 7.748.580,75 7.748.580,75 7%
2 LOPINAVIR+RITONAVIR COMP. $ 4.398.840,00 $ 4.286.872,68 $ 3.895.385,00 $ 4.193.699,23 11.942.279,97 11%
3 DEXTROSA 5% EN AGUA, SOL. X 500ML. $ 4.074.835,84 $ 3.923.317,12 $ 4.508.950,04 $ 4.169.034,33 16.111.314,31 15%
4 HEPARINA SODICA 5000UI/ML. INY. $ 2.130.611,22 $ 2.665.166,88 $ 3.338.789,80 $ 2.711.522,63 18.822.836,94 17%
5LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL COMPRIMIDOS X
21 $ 1.959.005,88 $ 2.488.870,04 $ 2.396.103,20 $ 2.281.326,37 21.104.163,31 19%
6 IMIPENEM 500MG.+CILASTATIN SOD. IV FCO. AMP. $ 2.128.715,32 $ 1.970.702,98 $ 2.169.550,72 $ 2.089.656,34 23.193.819,65 21%
7 ATAZANAVIR 300 MG. COMP. $ 472.500,00 $ 1.360.656,00 $ 3.355.176,00 $ 1.729.444,00 24.923.263,65 23%
8 ALBUMINA SERICA HUMANA AL 20% ENV. X 50ML. $ 1.804.980,96 $ 1.901.047,26 $ 1.468.840,44 $ 1.724.956,22 26.648.219,87 24%
9 SEVOFLUORANO LIQ. INHALANTE AL 100% FCO. X 250ML $ 1.358.963,84 $ 1.711.207,74 $ 2.035.964,76 $ 1.702.045,45 28.350.265,32 26%
10 INMUNOGLOBULINA HUM. POLIV. E.V 10000MG. $ 1.053.854,84 $ 1.817.258,74 $ 1.867.002,72 $ 1.579.372,10 29.929.637,42 27%
11 MEROPENEN 500MG FCO AMPOLLA $ 1.079.075,26 $ 1.610.967,28 $ 1.966.076,12 $ 1.552.039,55 31.481.676,97 29%
12 MIDAZOLAN CLORH 15MG INY $ 1.753.507,70 $ 1.508.653,58 $ 1.288.457,60 $ 1.516.872,96 32.998.549,93 30%
13 EFAVIRENZ 600MG CAPS $ 1.081.856,00 $ 1.200.522,28 $ 1.406.167,20 $ 1.229.515,16 34.228.065,09 31%
14 AMOXICILINA 500MG. COMPRIMIDOS $ 1.120.200,96 $ 1.277.928,00 $ 1.258.123,36 $ 1.218.750,77 35.446.815,87 32%
15 FOSAMPRENAVIR 700 MG. COMP. $ 825.240,00 $ 1.263.468,24 $ 1.523.340,00 $ 1.204.016,08 36.650.831,95 33%
16 LAMIVUDINA 150MG/ZIDOVUDINA 350MG COMP $ 1.083.708,00 $ 1.122.514,40 $ 1.136.884,24 $ 1.114.368,88 37.765.200,83 34%
17 REMIFENTANILO 5MG. FCO. AMPOLLA $ 1.201.133,14 $ 1.015.182,00 $ 980.581,80 $ 1.065.632,31 38.830.833,14 35%
18 AMOXICILINA 250MG/5ML SUSPENSION X 90ML $ 949.561,60 $ 1.118.641,06 $ 1.109.156,80 $ 1.059.119,82 39.889.952,96 36%
19 INSULINA HUMANA NPH 100UI/ML F. AMP. $ 849.108,20 $ 912.062,58 $ 1.402.002,92 $ 1.054.391,23 40.944.344,19 37%
20 ABACAVIR 300MG COMP $ 1.047.235,60 $ 1.080.701,12 $ 986.577,68 $ 1.038.171,47 41.982.515,66 38%
21 CEFALEXINA MONOHIDRATO 500MG. COMPRIMIDOS $ 836.670,18 $ 931.609,28 $ 1.323.545,60 $ 1.030.608,35 43.013.124,01 39%
22 DICLOFENAC 75MG INY. $ 989.511,06 $ 971.657,98 $ 1.099.283,00 $ 1.020.150,68 44.033.274,69 40%
23 CEFALOTINA 1GR. INY. $ 968.014,74 $ 964.351,68 $ 1.014.184,40 $ 982.183,61 45.015.458,30 41%
24 LECHE FORM MATERNIZADA x 900/1000 GR $ 396.354,52 $ 1.035.176,20 $ 1.277.933,48 $ 903.154,73 45.918.613,03 42%
25 SALBUTAMOL AEROSOL 100MCG/DOSIS X 200 DOSIS $ 537.126,90 $ 991.553,00 $ 1.138.941,76 $ 889.207,22 46.807.820,25 42%
26 ACIDO VALPROICO 400MG COMP. $ 763.207,70 $ 885.774,32 $ 974.336,32 $ 874.439,45 47.682.259,70 43%
27 SOL FISIOLOGICA DE CLORURO DE SODIO X 100ML. $ 624.595,16 $ 688.004,46 $ 1.259.436,56 $ 857.345,39 48.539.605,09 44%
28 AMPICILINA+SULBACTAM 1500MG. FCO AMP. $ 701.312,94 $ 770.932,56 $ 985.360,44 $ 819.201,98 49.358.807,07 45%
29 PIPERACILINA+TAZOBACTAM 4,5GR. FCO. AMPOLLA $ 702.120,90 $ 828.837,06 $ 845.304,80 $ 792.087,59 50.150.894,66 45%
30 INMUNOGLOBULINA HUM. POLIV. E.V 5000MG. $ 731.180,56 $ 1.090.657,58 $ 463.670,20 $ 761.836,11 50.912.730,77 46%
31 RANITIDINA 50MG. AMPOLLAS $ 796.417,20 $ 724.035,12 $ 753.581,76 $ 758.011,36 51.670.742,13 47%
32 VANCOMICINA 500MG INY $ 648.114,20 $ 754.737,22 $ 839.481,60 $ 747.444,34 52.418.186,47 48%
33 DEXAMETASONA 4MG./ML. AMPOLLA $ 758.037,90 $ 785.071,36 $ 663.065,08 $ 735.391,45 53.153.577,92 48%
34 DEXTROSA 5% EN AGUA, SOL. X 100ML. $ 565.759,54 $ 747.216,82 $ 888.004,68 $ 733.660,35 53.887.238,27 49%
35 AGUA BIDESTILADA AMPOLLA X 5ML $ 757.269,94 $ 789.183,98 $ 639.922,00 $ 728.791,97 54.616.030,24 50%
36 ETANERCEPT 25MG. INY. $ 133.714,08 $ 595.149,04 $ 1.249.259,80 $ 659.374,31 55.275.404,55 50%
37 RITONAVIR 100MG CAPS $ 782.312,00 $ 537.753,44 $ 627.773,76 $ 649.279,73 55.924.684,28 51%
38 METFORMINA 500MG COMPRIMIDOS $ 424.125,04 $ 893.527,38 $ 541.966,96 $ 619.873,13 56.544.557,41 51%
39 ENALAPRIL 10MG. COMP. $ 649.592,48 $ 646.365,54 $ 472.792,68 $ 589.583,57 57.134.140,97 52%
40 GAMMAGLOBULINA ANTI TETANICA 500UI+ TOXOIDE INY $ 443.487,32 $ 707.158,18 $ 562.581,12 $ 571.075,54 57.705.216,51 52%
41 TIGECICLINA 50 MG. FRASCO AMPOLLA $ 445.789,56 $ 652.164,58 $ 614.738,88 $ 570.897,67 58.276.114,19 53%
42HIDROXIETILALMIDON 6% SACHET/FCO. X 500ML.-
POLIGELINA $ 440.299,58 $ 544.434,44 $ 685.663,28 $ 556.799,10 58.832.913,29 53%
43 CIPROFLOXACINA 200MG/100ML. INY. $ 452.377,84 $ 535.079,14 $ 676.268,60 $ 554.575,19 59.387.488,48 54%$ 97.629.053,54 $ 107.793.171,99 $ 125.307.470,44 $ 110.243.231,85 100%
ANALISIS CURVA ABC PARTICIPACION PRODUCTOS LIF EN EL CONSUMO TOTAL PROVINCIAL 2009-2011 en $
Totales:
12.10. TABLA N° 11: Análisis Curva ABC del consumo provincial de medicamentos (en pesos)
Fuente: SISGEDEM
Página 90
12.11. TABLA N° 12: IHH de las especialidades LIF
ESPECIALIDAD N° DE
PROVEEDORES IHH *
Hioscina B.B. 10 mg comp. 1 10000
Cotrimoxazol 400/80 mg comp. 2 5000
Fenobarbital 15 mg 2 5000
Mebendazol 100 mg comp. 3 3333
Ac. Folico 1 mg comp. 3 3333
Fenobarbital 100 mg 3 3333
Diazepam 5 mg comp. 4 2500
Glibenclamida 5 mg. Comp. 4 2500
Haloperidol 1 mg comp 4 2500
Haloperidol 5 mg comp 4 2500
Cefalexina 250 mg x 90 ml susp. 4 2500
Furosemida 40 mg comp. 4 2500
Diazepam 10 mg comp. 5 2000
Metformina 500 mg. Comp. 6 1667
Ranitidina 150 mg comp. 6 1667
Atenolol 100 mg comp. 7 1429
Cefalexina 500 mg comp. 8 1250
Paracetamol 500 mg comp. 10 1000
Ibuprofeno 400 mg comp. 12 833
Amoxicilina 250 mg x 90 ml 15 667
Amoxicilina 500 mg comp. 25 400
Eritromicina 250 mg comp. 0
Prednisona 0,5 mg. Comp. 0
Permetrina 2,75 % crema enjuague 0
Permetrina 5% crema 0
Morfina 0,2% Jarabe 0
Hidroclorotiazida 50 mg comp. 0 * Al no conocer la porción de mercado que cada proveedor tiene, se considera para el cálculo del IHH que cada
proveedor tiene una porción igual de mercado.
Fuente: Vademecum de medicamentos de uso en Argentina. P.R.Vademecum Editorial: Clyna Año 2012
SIN OFERTA
Página 91
13. Relevancia para políticas e intervenciones sanitarias
La realización del presente estudio permite contar con una base sólida y actualizada de
información referida al sector de Producción Pública de Medicamentos en Argentina, siempre
visualizada y ejemplificada desde el análisis del Laboratorio Industrial Farmacéutico
Sociedad del Estado.
Es por ello que esta investigación servirá como un sustento estratégico para las autoridades
sanitarias locales a la hora del diseño de políticas públicas.
En la actualidad está pendiente la reglamentación de la Ley Nacional de Producción
Pública de Medicamentos, tal vez esta investigación sirva para incentivar la gestión de dicho
reglamento.
14. Relevancia para la formación de recursos humanos en salud
Muchos de los datos volcados en esta investigación pueden utilizarse como guías de
gestión para cualquier laboratorio público. Desde las metodologías alternativas de producción
hasta el propio sistema de costeo, pasando por los indicadores de calidad y eficiencia; todos
son herramientas válidas para ser replicadas en otros organismos.
Además toda la información recabada podrá ser utilizada internamente en el LIF para la
formación de recursos humanos y para analizar estrategias futuras por parte del a “cumbre
estratégica”.
15. Relevancia para la investigación en salud
Se presenta como una limitación del estudio el no incluir a la totalidad de laboratorios de
producción pública situados en el territorio nacional. Sin embargo, su fortaleza radica en dejar
sentada la necesidad de contar con dicha información y realizar una primaria aproximación
sobre el caso.
Esta investigación pretende sentar antecedentes y ser motivadora de nuevos estudios
referidos a la PPM.
Únicamente dedicando tiempo de estudio a este tipo de laboratorios es que se podrá
mostrar indicadores y datos incontrastables de la calidad y eficiencia de los laboratorios
públicos, y de esa forma romper la indiferencia de los dirigentes políticos a la hora de tomar
decisiones que impactan en toda la sociedad.
Esta investigación es la primera en incursionar un estudio de la Producción Pública de
Medicamentos encarada desde dentro. Todos los estudios, hasta el momento publicados son
críticas subjetivas desde una visión macro, en cambio esta investigación se introdujo dentro
de la intimidad de los procesos productivos y administrativos de un laboratorio específico.
Página 92
16. Referencias Bibliográficas
(1) Tobar, F. Acceso a los medicamentos en Argentina: diagnóstico y alternativas. Boletín
Fármacos. Año 2002.
(2) De la Puente, C. y Tobar, F. Políticas y estrategias de adquisición de medicamentos
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(3) di Salvo, M. T. y Román, V. La Producción Pública de Medicamentos en Argentina:
Notas para su análisis. SaberES N° 2. Sección Artículos. Pág. 73 – 93. Publicación de la
Facultad de Ciencias Económicas y Estadística. Universidad Nacional de Rosario. Año 2010
(4) Villanueva, J. El origen de la industrialización argentina. Desarrollo Económico, 47
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(5) Román, V. Entre la farmacia, la industria y la academia. La construcción histórica del
campo profesional de los farmacéuticos en Argentina. Desde fines del siglo XIX hasta
mediados del siglo XX. Tesis de Maestría en Historia. Universidad Torcuato Di Tella. Año
2008.
(6) Bisang, R.; Burachik, G. y Katz, J. Hacia un nuevo modelo de organización industrial,
Buenos Aires, Argentina: Alianza. Año 1995
(7) Abánades Herranz JC et al. Factores que influyen en la prescripción farmacológica del
médico de atención primaria. Aten Prim 1998; 22(6): 391-8. Año 1998
(8) Arnau de Bolós JM et al. Variabilidad de la prescripción en indicaciones prevalentes en
atención primaria: un estudio multicéntrico. Aten Prim 1998; 22(7): 417-23. Año 1998
(9) No se menciona el autor. Gasto en medicamentos e innovación terapéutica. Butlletí
groc; 17: 13-18. http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/bg175.04e.pdf Año 2004.
(10) Mintzberg H. Diseño de Organizaciones Eficientes. Ed. Ateneo. Año 2001
(11) Safarrano, J. M. Sistemas de costos por proceso. Ediciones Macchi. Buenos Aires; p.
131 y ss. Año 1995
(12) Yardin, A. Los costos y sus principales clasificaciones. 2da Edición. Buenos Aires.
Osmar D. Buyatti – Libreriía Editorial. Instituto Argentino de Profesores Universitarios de
Costos (IAPUCO); p. 31 y ss.
(13) Rodriguez Jauregui, H. La mano de obra productiva (Cap IV). En: Costos para
empresarios. Ediciones Macchi. Bs.As. 1995; p. 131 y ss.
(14) Yardin, A. La interpretación de la naturaleza de los hechos económicos (Cap4). En: El
Análisis Marginal. La mejor herramienta para tomar decisiones sobre costos y precios. 2da
Edición. Buenos Aires. Osmar D. Buyatti – Libreriía Editorial. Instituto Argentino de
Profesores Universitarios de Costos (IAPUCO); p. 77 -91.
Página 93
17. Bibliografía
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para viejas problemáticas – 1ª ed.-Rosario: Inst. de la salud Juan Lazarte, 2006.
Cátedra Libre de Salud y Derechos Humanos, Facultad de Medicina,
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primaria de salud de Rosario. Argentina, 2005. Rev Panam Salud Pública.
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Pág.67 a 92. T.I. Nº2 Pág. 145 a 165. Set. 1991
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Universidad de Buenos Aires; En una A nueva es posible medicamentos para todos.
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Gossell-Williams M. Sustituciones Genéricas: una Encuesta del 2005 sobre la
aceptación y percepciones de los médicos de Jamaica. Departamento de Ciencias
Médicas Básicas. The University of the West Indies. Jamaica. 2007
Katz y Miranda; Mercados de Salud: morfología, comportamiento y regulación.
Revista de la CEPAL. Año 1994.
LIF S.E.; Guía LIF. Gobierno de la Provincia de Santa Fe. Año 2008
Ramírez Ramírez M.O. La prescripción de medicamentos y su repercusión social.
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para su análisis. Facultad de Ciencias Económicas. Universidad Nacional de Buenos
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Tobar, F. Economía de los medicamentos genéricos en América Latina. Rev Panam
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Vacca González CP, Fitzgerald JF, Bermudez JAZ. Definición de medicamento
genérico ¿Un fin o un medio? Análisis de la regulación en 14 países de la Región de
las Américas. Rev Panam Salud Pública. 2006; 20(5):314-23.
Yardin A. El análisis marginal. 2ª Ed. Bs As – 2010. Editorial IAPUCO
Yardin A., Bottaro OE, Rodriguez Jauregui H., El comportamiento de los costos y
la gestión de la empresa. Editorial La Ley. Bs As. 2004
Yardin A. ¿Prorrateo de costos indirectos fijos o análisis de evitabilidad? Anales del
XXV Congreso del IAPUCO. Bs As. 2002
Página 94
18. Abreviaturas y Acrónimos
ANMAT Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
APM Agente de Propaganda Médica
APS Atención Primaria de la Salud
Beta Betalactámicos
BID Banco Interamericano de Desarrollo
BPCC Buenas Prácticas de Control de Calidad
BPF Buenas Prácticas de Fabricación
CAEME Cámara Argentina de Especialidades Medicinales
CAPS Centros de Atención Primaria de la Salud
cc. Centímetros cúbicos
CILFA Centro Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos
CoFeSa Consejo Federal de Salud
Comp. Comprimidos
CVU Costos Variables Unitarios
COPERALA Cooperativa de Laboratorios Argentinos
GMP Good Manufacturing Practices
gr. gramos
hs. horas
IHH Índice Herfindahl e Hirschman
INAME Instituto Nacional de Medicamentos
INOS Instituto Nacional de Obras Sociales
LIF Laboratorio Industrial Farmacéutico
LPFM Laboratorio Productor de Fármacos Medicinales
LPFMSE Laboratorio Productor de Fármacos Medicinales Sociedad de Estado
mg. miligramos
ml. mililitros
OMS Organización Mundial de la Salud
OOS Out Of Specifications (Resultado fuera de especificaciones)
OPS Organización Panamericana de la Salud
PAMI Programa de Atención Médica Integral
PNT Procedimientos Normatizados de Trabajo
PPM Producción Pública de Medicamentos
PREGASE Programa de Reforma de la Gestión Administrativa en los Sistemas Educativos
PRO Proceso
PROAPS Programa de Reforma de Atención Primaria de la Salud
RSC Responsabilidad Social Corporativa
SECFAM
SIPAF Sistema Provincial de Administración FInanciera
SISGEDEM Sistema de Gestión de la Demanda
Susp. Suspensiones
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TIRI Tasa Interna de Retorno Invertida
UNL Universidad Nacional del Litoral
UNR Universidad Nacional de Rosario
UR Unidades Registrables
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19. ANEXOS
19.1. ANEXO N° 1 – Resolución N° 8080/11
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19.2. ANEXO N° 2 – Flujogramas de Procesos Productivos
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19.3. ANEXO N° 3 – Cálculo de Capacidad Instalada
A continuación se expone la metodología utilizada para calcular la Capacidad Instalada Anual en la línea
de Comprimidos Generales.
Al no conocer el mix real de especialidades que se van a producir en la línea, se calcula una capacidad
total de producción integrada por la sumatoria de un proporcional de las 17 especialidades que surge de la demanda provincial anual. Por ejemplo: si la provincia demanda 4.000.000 de comprimidos de Atenolol sobre un
total de productos de 50.000.000 de comprimidos. La proporción que el Atenolol va a ocupar de la Capacidad
Instalada en Comprimidos Generales será del 8% (4.000.000/50.000.000)
i xi di
Atenolol 100 mg comp. 400.000 6,5%
Cotrimoxazol 400/80 mg comp. 240.000 1,8%
Diazepam 10 mg comp. 400.000 3,9%
Diazepam 5 mg comp. 400.000 2,9%
Eritromicina 250 mg comp. 180.000 1,0%
Glibenclamida 5 mg. Comp. 400.000 6,3%
Haloperidol 1 mg comp 400.000 0,3%
Haloperidol 5 mg comp 240.000 1,2%
Hioscina B.B. 10 mg comp. 400.000 3,9%
Ibuprofeno 400 mg comp. 150.000 27,9%
Mebendazol 100 mg comp. 400.000 1,7%
Metformina 500 mg. Comp. 180.000 13,3%
Paracetamol 500 mg comp. 180.000 10,4%
Prednisona 0,5 mg. Comp. 400.000 3,2%
Ranitidina 150 mg comp. 400.000 15,5%
SUMAPRODUCTO 270.896
DH = 224
DL = 45
DP = (224 – 30) * 0.9 => DP = 176 días
Q = 270.896 * 175 => Q = 47.677.612 comprimidos/año
1DLDHDP
DPdxQ
FORMULAS
ii
mg 150 Ranitidina mg; 0,5 Prednisona mg; 500 lParacetamo
mg. 500 Metformina mg; 100 Mebendazol mg; 400 Ibuprofeno mg; 10 B.B. Hioscina
mg; 5 lHaloperido mg; 1 lHaloperido mg; 5 idaGlibenclam mg; 250 naEritromici
mg; 5 Diazepam mg; 10 Diazepam mg; 400/80 olCotrimoxaz mg; 100 Atenolol
1.0....
...........
.......
.....
.....
....
.....
i
simprevistoporSeguridaddeFactor
anualtotaldemandalaarespectoconiadespecialidladePorcentajed
iadespecialidladeDiariaInstaladaCapacx
LínealadeAnualInstaladaCapaciadQ
AÑOELENLIMPIEZADEDIASDL
AÑOELENHABILESDIASDH
AÑOELENSPRODUCTIVOSDISPONIBLEDIASDP
SREFERENCIA
i
i
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19.4. ANEXO N° 4 – Matrices referidas a la Mano de Obra Productiva
MATRICES REFERIDAS A LA MANO DE OBRA PRODUCTIVA
CONCEPTO COMPRIMIDOS
COMUNES BLISTERA COMUN
ACONDIC. TOTAL
CANTIDAD DE PERSONAL 4 5 5 14
HORAS PAGADAS EN EL PERIODO 704 880 880 2464,0
HORAS DE PRESENCIA EN FABRICA 616,0 778,4 660,0 2054,4
PRODUCCION DEL PERIODO 3246692,0 5221664,0 4941330,0
REMUNERACIONES Y CARGAS SOCIALES
SUELDO BRUTO $23.923,00 $29.814,00 $30.023,00 $83.760,00
PREMIOS POR ASISTENCIA Y PRODUCTIVIDAD $3.200,00 $4.100,00 $4.100,00 $11.400,00
TOTAL BRUTO $27.123,00 $33.914,00 $34.123,00 $95.160,00
CARGAS SOCIALES $6.292,54 $7.868,05 $7.916,54 $22.077,12
TOTAL COSTOS $33.415,54 $41.782,05 $42.039,54 $117.237,12
COSTO PROMEDIO HORA DEL DPTO PROD $47,47 $47,48 $47,77
TIEMPOS ESTANDARES PARA REALIZAR LA PRODUCCION DEL PERIODO 440,00 522,17 494,13
COSTOS
MANO DE OBRA DIRECTA $20.884,71 $24.792,25 $23.605,82 $69.282,78
TIEMPOS PERDIDOS INFORMADOS $8.310,00 $5.787,12 $10.512,18 $24.609,29
IMPRODUCTIVIDAD OCULTA $4.220,83 $11.202,68 $7.921,54 $23.345,04
TOTAL COSTOS $33.415,54 $41.782,05 $42.039,54 $117.237,12
Fuente: Elaboración propia
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19.5. ANEXO N° 5 – Matriz de Costo Variable Unitario Estándar
Fuente: Elaboración Propia
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Fuente: Elaboración Propia
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19.6. ANEXO N° 6 – Planilla Sistema de Costos por Procesos
Fuente: Elaboración Propia
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19.7. ANEXO N° 7 – Matriz de Costos Fijos
Matriz de Costo – Parte 1: Centro de Costos “Indirectos”
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Fuente: Elaboración Propia
Matriz de Costo – Parte 2: Centro de Costos “Servicios a la Producción”
Fuente:
Elaboración
Propia
Página 111
Matriz de Costo – Parte 3: Centro de Costos “Producción”
Fuente: Elaboración Propia
Página 112
Matriz de Costo – Parte 4: “Totales”
Fuente:
Elaboración
Propia
