Implicancia de las BPAs En farmacias - Dennis Senosain Timana

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Implicancias de las BUENAS PRÁCTICAS DE

ALMACENAMIENTO en Farmacias y Boticas

Cuando un producto farmacéutico es expuesto a condiciones adversas de almacenamiento tales como alta

temperatura, saturación de humedad, luz directa, o contaminantes, se desencadenan fenómenos

contraproducentes sobre la estabilidad del principio activo y su eficacia predestinada, en tanto las

propiedades farmacológicas conferidas sobre el paciente se ven quebrantadas; incluso acortando la vida

útil de los productos farmacéuticos almacenados.

Esto conlleva a que los tratamientos farmacológicos instaurados en nuestros

usuarios:

� No tengan el éxito terapéutico deseado. � No mantengan los niveles de eficacia terapéutica. � Aparezcan efectos tóxicos por sustancias de degradación en la

formulación. � El umbral de sensibilidad inmunológica disminuya (anafilaxia) � Repercutiendo en materia asistencial, económica y psicosocial del sistema

de salud.

• Implicancia Psicosocial Crean la desconfianza de los pacientes en el sistema y dañan a los profesionales e instituciones privadas o

públicas de salud.


• Implicancia Sanitaria Las BPA implica también procesos eficaces de localización de formulaciones que reportasen efectos

adversos que comprometan la salud, por lo que la inmovilización oportuna es y efectuarse los análisis

correspondientes, si fueran observados tendrán que ser eliminados.

• Implicancia Económica Perdida de los activos del establecimiento farmacéuticos

• Implicancia Clínica La implicación clínica de la estabilidad de los fármacos depende de más factores además del contenido

activo del fármaco:

Incluyen el índice terapéutico, intervalo de concentración plasmática y toxicidad de los productos de

degradación.

Los productos o residuos de la inactivación química del principio activo, o descomposición química de los

ingredientes de la formulación farmacéutica, que son potencialmente tóxicos, generando en el paciente un

PRM (Problemas Relacionados a los Medicamentos) como:

PRM 5 seguridad no cuantitativa: cuando en la Formulación Farmacéutica los productos o residuos de la

inactivación química del principio activo, o descomposición química de los ingredientes de la formulación

farmacéutica aumentan, provocando disminución del umbral de sensibilidad inmunológica (anafilaxia)

PRM 4 inefectividad cuantitativa: cuando la Formulación Farmacéutica posee Características Organolépticas

defectuosas, y el medicamento ha presentado un deficiente almacenamiento/conservación o es un

producto caducado con alta concentración de productos de degradación y baja concentración del principio

activo.

Consecuencias clínicas especificas:

Toda especialidad farmacéutica inactivada por descomposición en su formulación o específicamente del principio activo puede resultar eventualmente toxica, sin embargo existen ciertas especialidades como los siguientes grupos terapéuticos, que deben eliminarse con métodos especiales debido a que una vez descompuestos generan residuos peligrosos:


o Productos Biológicos. o Narcóticos y sustancias psicotrópicas. o Antimicrobianos. o Antineoplásicos. o Antisépticos y desinfectantes. o Hormonas.

En Vacunas (Producto biológico): Puede activar a los microorganismos

atenuados y provocar infección, o generar inactivacion de sus elementos

biológicos con efecto nulo sobre el paciente.

En Antineoplasicos:

Ciclosporina

Provoca toxicidad hepática atribuida a la presencia de residuos tóxicos derivados de la descomposición

química.

En Antimicrobianos:

Las Tetraciclinas y el Cotrimoxazol vencidos presentan derivados de degradación que provocan

nefrotoxicidad específica.

Amoxicilina y Ampicilina cuando caduca, provoca cierto grado de hepatoxicicad, además de disminuir el umbral a reacciones de hipersensibilidad, por generación de residuos de degradación menores como benzilpeniciloato y la amina-benzilpeniciloil. Metronidazol caduco es un medicamento con mayor grado de toxicidad hepática, y en ensayos sobre roedores les provoco tumores así como efectos neurotóxicos.

Para todos los antibacterianos, cuando se inactiva el principio activo en la formulación por debajo del rango

terapéutico, desencadena resistencia bacteriana, o fracaso terapéutico con agudización infecciosa.


Caso de excipiente:

Excipientes tensoactivos como el aceite de castor polioxietilado (Emulphor® o Cremophor®) o el polisorbato

80 (Tween 80®) que una vez descompuestos provocan efectos farmacológicos y biológicos descritos como

reacciones agudas de hipersensibilidad, neuropatías periféricas, síndrome acumulativo de retención de

fluidos, etc. Un gran número de pacientes no pueden ser tratados por los efectos de dichos tensoactivos,

tales como pacientes con hipersensibilidad a los mismos.

CONCLUSIONES

No cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento, conlleva a:

Tener más pacientes resistentes a antimicrobianos en tanto el estado tendrá que

destinar recursos financieros para la atención de pacientes mal tratados o curados.

Muchos de ellos serán hospitalizados, implicando más gasto para el estado.

Queda claro entonces que en el circuito asistencial, no es suficiente:

• Atender al momento al paciente.

• Tener un excelente diagnóstico.

• Administrar el medicamento en las dosis indicadas y justo a tiempo.

• Un abastecimiento idóneo de medicamentos y de material médico.

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