Biología sintéticaBiología sintéticaIñigo de Miguel Beriaing gCátedra Interuniversitaria de Derecho y Genoma Humano

Biología sintética: una delimitación• Todavía estamos tras la elaboración de una• Todavía estamos tras la elaboración de una

definición de consenso e incluso un lenguajecomún que permita delimitar lo máscomún que permita delimitar lo másnítidamente posible qué es y qué no es Biologíasintéticasintética

• Biología sintética es “el diseño y la construcciónde nuevas partes biológicas dispositivos yde nuevas partes biológicas, dispositivos ysistemas y el rediseño de sistemas biológicosnaturales ya existentes para aplicacionesnaturales, ya existentes, para aplicacionesútiles”

Las diferentes aproximaciones a la biología sintéticabiología sintética

• Equipo de Jay Keasling. Universidad de California, apoyado por la Fundación Gates el NIH la National Science Foundation (NSF) Fundación Gates, el NIH, la National Science Foundation (NSF), etc. Han conseguido crear una bacteria que produce la artemisnina, sustancia efectiva contra la malaria, a un coste mucho menor que el h bit l di t l t f i d l l i habitual, mediante la transferencia de al menos 14 genes al mismo tiempo. El más similar a la ingeniería genética.

• Craig Venter Institute. Financiado por Synthetic Genomics (CV), elNIH, el Departamento de Energía USA, y varios fondos de capitalriesgo. Prueban a reducir la vida a su mínima expresión paradespués introducir elementos nuevos (sintéticos) en ella. Creacióndespués introducir elementos nuevos (sintéticos) en ella. Creaciónde la mínima forma de vida (Mycoplasma laboratorium), cuyapatente ya ha sido solicitada. Ha sido capaz también de demostrarsu capacidad de crear una copia del genoma de una bacteria y desu capacidad de crear una copia del genoma de una bacteria y detrasplantar el genoma de una bacteria a otra.

ENTENDIENDO LA BIOLOGÍA SINTÉTICAENTENDIENDO LA BIOLOGÍA SINTÉTICA

• Diferencia fundamental con la ingeniería • Diferencia fundamental con la ingeniería genética: no consiste en modificar, como en crear añadiendo componentes nuevoscrear añadiendo componentes nuevos.

• Diferencia de mentalidad.• La SYNBIO tiene una naturaleza aditiva• La SYNBIO tiene una naturaleza aditiva.▫ Parts

Devices▫ Devices▫ ArtefactsDi táf t d l• Diversas metáforas para entenderla

The lego metaphor

Bloques independientes

Todas las conexiones son similares

BS: POSIBLES APORTACIONESBS: POSIBLES APORTACIONES• Obviamente, aún es pronto para tener una idea realista de qué, p p q

puede aportar la biología sintética.• Hay, no obstante, pocas dudas de que sus aportaciones pueden ser

significativas en dos órdenes diferentes: teórico y prácticosignificativas en dos órdenes diferentes: teórico y práctico.• Investigación teórica: avances en la respuesta a preguntas como

¿qué es la vida?, ¿cómo empezó? ¿cómo podemos crearla?, etc.• Aplicación práctica:▫ Reducción de costes en la creación de según qué compuestos

químicos.q▫ Mejora en las prestaciones de otros.▫ Creación de otros completamente nuevos.

Virtual Modeling Laboratory – Wageningen Centre for Systems BiologyVirtual Modeling Laboratory Wageningen Centre for Systems Biology

Virtual intestineVirtual Plant

Virtual Microbe

PROBLEMAS CONCEPTUALES,ÉTICOS Y ÍJURÍDICOS

• Problemas conceptuales: Vida Natural/Artificial• Problemas conceptuales: Vida, Natural/Artificial• Problemas éticos: ▫ Playing God/Dignidad Humana▫ Playing God/Dignidad Humana▫ Riesgo▫ Propiedad (patentabilidad)▫ Propiedad (patentabilidad)

• Problemas jurídicos: desafío a los sistemas actuales de defensa de la propiedad intelectualactuales de defensa de la propiedad intelectual

PROBLEMAS CONCEPTUALES VIDA PROBLEMAS CONCEPTUALES: VIDA, NATURAL/ARTIFICIAL

d bl l d• La BS nos sitúa ante dos problemas conceptuales deprimer orden.▫ ¿Está “viva” la vida sintética? ¿Cómo distinguirlo? ¿Serviráng

las definiciones con las que ahora contamos o tendremos quecrear otras nuevas?

▫ Natural/artificial. Una bacteria privada de gran parte de suADN y/o a la que se ha introducido un ADN creado “a laADN y/o a la que se ha introducido un ADN creado a lacarta”, ¿es un ente natural o artificial?

• La dificultad de responder a estas preguntas ha hechoque haya quien proponga un veto sobre estaque haya quien proponga un veto sobre estatecnología: dado que el paradigma no da respuestas,bloqueemos la acción humana.El S bb th tá h h l h b l h b• El Sabbath está hecho para el hombre y no el hombrepara el Sabbath.

Problemas éticos I: Playing God/Dignidad Problemas éticos I: Playing God/Dignidad Humana

A t Pl i G d l h• Argumento Playing God: el ser humano nodebe alterar la naturaleza.▫ Visiones de corte religioso/pseudo religioso. SóloVisiones de corte religioso/pseudo religioso. Sólo

Dios puede jugar con la vida/el ser humano ha sidohabilitado por Dios para alterar la vida/el serhumano tiene el imperativo moral de usar lahumano tiene el imperativo moral de usar latecnología para ir más allá de sus limitaciones(transhumanismo).

▫ Visiones eco céntricas (debemos mantener la▫ Visiones eco-céntricas (debemos mantener lanaturaleza inalterada. El entorno se superpone alser humano) versus visiones antropocéntricas (elser humano es el centro de todas las cosas)ser humano es el centro de todas las cosas).

• Apelación genérica a la dignidad humana

Problemas éticos II: RiesgoProblemas éticos II: Riesgo• Problema evidente: la BS implica riesgos, como todasProblema evidente: la BS implica riesgos, como todas

las biotecnologías. No es fácil trazar una posturaobjetiva ante el riesgo. Hay dos grandes tendencias

t tiden este sentido:▫ Entusiastas de la BS. Creen que los riesgos son

mínimos y pueden ser controlados fácilmente.mínimos y pueden ser controlados fácilmente.▫ Detractores de la BS. Creen que los riesgos

implicados deberían implicar la prohibición de lasi ti i BSinvestigaciones en BS.

• Dos tipos principales de riesgos: riesgo de accidentedurante su desarrollo/consecuencias imprevistasdurante su desarrollo/consecuencias imprevistas(biosafety), riesgo de mal uso de sus aplicaciones-bioterrorismo, armas biológicas, etc. (biosecurity).

Problemas de biosafety• Argumento de los detractores: los riesgos de la BS son elevadísimos.

En consecuencia, y en aplicación del principio de precaución,d b í hibi l BS h ddebería prohibirse la BS hasta que se demostrara que es unabiotecnología segura (el PP implica la inversión de la carga de laprueba).A d l i l BS l í i• Argumento de los entusiastas: la BS no es una tecnología insegura,pero, aunque lo fuera, el riesgo de la inacción puede ser mayor queel de la acción. Piénsese en lo que la BS podría hacer contra el

l t i t l b lcalentamiento global.• Dato objetivo: el tipo de riesgo de la BS es diferente al de la

ingeniería genética tradicional. Cuanto más lejos se halla una formad id di ñ d d f d id t l lde vida diseñada de una forma de vida natural, menores son losriesgos de interacción/mayor es la probabilidad de manteneraislados los desarrollos tecnológicos, i.e., el maíz sintético es máscontrolable que el transgénicocontrolable que el transgénico.

Problemas de biosecurityProblemas de biosecurity• Argumento de los detractores: cualquiera puede apropiarse de losg q p p p

resultados de las investigaciones en BS y fabricar armas biológicas oingenios bioterroristas. En consecuencia, debería prohibirse la BS.

• Argumento de los entusiastas No es tan sencillo apropiarse de los• Argumento de los entusiastas. No es tan sencillo apropiarse de losresultados, ni mucho menos utilizarlos. Se requiere especialización.Pero, si fuera realmente tan sencillo, sería mejor que el desarrollo deesta tecnología fuera enorme para poder contrarrestar la amenazasesta tecnología fuera enorme, para poder contrarrestar la amenazas.

• Medida propuesta que es objeto de discusión: secreto.▫ Argumento pro: dado que la BS tiene lugar en laboratorios con personal muy

i li d l id l í l i i i lespecializado, lo ideal sería mantener en secreto las investigaciones y sus logros(censura en las publicaciones académicas)

▫ Argumento en contra: los secretos son susceptibles de romperse. Si un secreto caeen malas manos la capacidad de reacción es mucho menor que si se trata de algoen malas manos, la capacidad de reacción es mucho menor que si se trata de algoque es de dominio público.

Problemas éticos III: Propiedad (patentes)

• Patente: reconocimiento del derecho al aprovechamiento Patente: reconocimiento del derecho al aprovechamiento industrial de un determinado invento.

• Requisitos: ▫ Invento, no mero descubrimiento.▫ Susceptible de aprovechamiento industrial (uso conocido).

Que no atente contra la moral o el orden público establecido▫ Que no atente contra la moral o el orden público establecido.

• Caso de la BS: los dos primeros requisitos puedencubrirse (Recuérdese el oncorratón). El tercero es el quecubrirse (Recuérdese el oncorratón). El tercero es el quegenera más problemas. ¿cuándo un invento susceptiblede aprovechamiento industrial atenta contra la moral oel orden público?

Problemas jurídicos: propiedad intelectual en synbio utilizada para salud

• Problema conceptual. La patente es un instrumento Problema conceptual. La patente es un instrumento de bloqueo. Aceptar el uso generalizado de la patente en el mercado de la synbio puede causar

bl C graves problemas. Causas: • Mercado muy parecido al de la electrónica.• Desarrollado no obstante por industria farmacéutica • Desarrollado, no obstante, por industria farmacéutica.

La industria farmacéutica está más acostumbrada a litigar por sus patentes que a negociar con ellas.

• Actuación de firmas especializadas en sacar partido del bloqueo (patent sharking)

• Resultado: posible bloqueo general • Resultado: posible bloqueo general.

Posibles soluciones a problemas júrídicosjúrídicos

• Escenario al que conviene llegar: patentes sobre dispositivos con uso probado, libre acceso a las partes más elementales. Mét d • Métodos: ▫ Raising the bar policies.▫ Estímulo de las licencias cruzadas ▫ Estímulo de las licencias cruzadas. ▫ En último extremo, compra por parte de los

organismos públicos organismos públicos. • Alternativa: sistemas de open source, parecidos a los del

Linux. Problema. Cómo conseguir garantizar los g gbeneficios de quienes desarrollan el producto.

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