Implante subdermico
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Shibu lijack Shibu lijack
IMPLANTEIMPLANTE
SUBDERMICO
UNIVERSIDAD MICHOACANA DE SAN NICOLAS DE UNIVERSIDAD MICHOACANA DE SAN NICOLAS DE HIDALGOHIDALGO
Facultad de ciencias medicas y biológicas: Dr. Ignacio ChávezFacultad de ciencias medicas y biológicas: Dr. Ignacio Chávez
Planificación familiar Planificación familiar
TORRES ARREGUIN FRANCISCOTORRES ARREGUIN FRANCISCOSección: 14 5toºSección: 14 5toº
Implante
4400% Etinil Vinil Acetato60% 100% Etinil Vinil Acetato
2 mm
40 mm
Membrana de liberación controlada (0.06 mm)Membrana de liberación controlada (0.06 mm)
Corazón:Corazón:
MembranaMembrana::
CorazónCorazón
Etonogestrel
Programa de Investigación Clínica de
Implanon®
América: Canadá, Chile, USA
Europa: Austria, Belgica, Finlandia, Francia, AlemaniaHungría, Holanda, Suecia, Reino Unido
Sudeste Asiático: Tailandia, Singapur, IndonesiaChina, Hong Kong
Niveles Séricos de ENG después de la inserción
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
8 horas 4 días 6 meses
EN
G p
g/m
L
Niveles séricos de ENG después de la inserción
0
50
100
150
200
250
300
Año 1 Año 2 Año 3
EN
G p
g/m
L
Mecanismos de Acción de Implanon
• Inhibición de la Ovulación
• Aumento de la viscosidad del moco
cervical
Retorno de la Ovulación(3 semanas)
Implante usado Sujetos
N
Retorno de ovulación
n
Implanon
Implanon
Implanon lixiviadoImplanon
11
8
1513
9
8
1413
TotalTotal 47 44 (94%)
(Croxatto HB, Mäkäräinen L. Contraception 1998;58:91S-7S.)
Parámetros Metábolicos
(*Egberg et al. Contraception 1998;58:93-8)(**Data on file, N.V. Organon)
Sin relevancia clínicaEnzimas Hepáticas*
Mínima resistencia a la insulinaCarbohidratos**
Sin relevancia clínicaLípidos**
Efecto balanceado en coagulación y FibrinolísisHemostasia *
Efectos
(Comparados con Norplant ® )Sistema Metábolico
Conclusiones
• Eficacia Anticonceptiva Inmediata
• Indice de Pearl de 0 (95% int.conf. 0.00 - 0.07)
• Rápido Retorno a la Fertilidad después del
retiro
• Sin efecto sobre la densidad mineral ósea
• Bajo impacto sobre los parámetros metábolicos
Eficacia anticonceptiva - comparada
I.P.
Implanon® 0,0
Norplant® 0,2 (5 años: 1,3%)
Mirena® 0,2 (5 años: 0,5 -
1,1%)
DepoProvera® 0,3 (3 años: 0,9%)
(Urbancsek J. Contraception 1998;58:109S-15S.)
Experiencias adversas
Implanon® (n = 184) vs. Norplant® (n = 184)
Experiencia Adversa Implanon® (%) Norplant® (%)
Acné 19 21
Cefaleas 17 20
Dolor mamario 10 11
Dolor Abdominal 8 8
Aumento de Peso 6,5 7
Mareos 6,5 7
Labilidad Emocional 5 8
Disminución Libido 3 5
Náusea 3 5
Contenido de la asesoría a las usuarias
Contra-indicaciones a progestágenos y anestésicos
Historia Médica
Ventajas y limitaciones de los implantes hormonales
Momento indicado (correcto) para la inserción
Técnicas de Inserción y Retiro
Contenidos de la consejería a las usuarias
Posibilidad de descontinuar el Implanon® cuando lo quiera
Efectos colaterales / posibles complicaciones de la inserción y el retiro.
Cambios posibles en patrones de sangrado (amenorrea y temor al embarazo)
Posibilidad de cicatriz luego del retiro
Contenidos de la consejería a las usuarias
Rápido retorno de la fertilidad pre-existente de la usuaria posterior al retiro del Implanon®
Período máximo de uso luego del cual hay que retirar el Implanon®
Uso de la tarjeta de registro diario
Provisión de información de apoyo acerca del Implanon®
Conclusión:
Implanon® puede ser usado por una gran variedad de mujeres
Alta Aceptabilidad
Se aconseja al médico: entrenamiento y asesoría
Inserción y Retirode Implanon®®
Tiempo de Inserción
Sin uso previo de hormonas
AOCs
POP / inyectable / implante
Aborto (primer trimestre)
Parto o aborto (segundo
trimestre)
Shibu lijack Shibu lijack
Inserción de Implanon®®
I.2I.2
I.3I.3
I.4I.4
Shibu lijack Shibu lijack
Inserción de Implanon®®
Verificar la aguja
Inserción superficial
Fijar el obturador
Retraer la cánula
Palpar el brazo
Shibu lijack Shibu lijack
Retiro de Implanon®®
R.1R.1
R.2R.2
R.3R.3
R.4R.4
Duración de la Inserción y Retiro (Minutos)
Tiempo de inserción(n=670)Promedio 1.1DE 0.9Gama 0.03-5.00
Tiempo de retiro (n=633)Promedio 2.6DE 2.0Gama 0.2-20.0(Mascarenhas L. Contraception 1998:58:79S-83S.)
Inserción y Retiro
n/N %
Problemasen la inserción 2/689 0.3
Problemas en el retiro
(Mascarenhas L. Contraception 1998:58:79S-83S.)
1/644 0.2
Inserción y Retiro de Implanon®
Conclusiones:
Inserción y Retiro son rápidos y fáciles
Mínimos problemas secundarios
Se aconseja tomar el entrenamiento
Conclusiones
• Eficacia Anticonceptiva Inmediata
• Indice de Pearl de O (95% int.conf. 0.00 - 0.07)
• Rápido retorno a la Fertilidad preexistente
después del Retiro
• Sin efectos sobre la Densidad Mineral Ósea
• Bajo impacto sobre los parámetros metábolicos
Conclusiones
Un gran variedad de mujeres pueden usar Implanon®
Alta Aceptación a Implanon®
Inserción y Retiro son rápidos y fáciles
Se aconseja tomar el entrenamiento
Shibu lijack Shibu lijack
PARCHEPARCHE
Farmacología
HipotálamHipotálamoo
HipófisisHipófisis
OvarioOvario
GnRHGnRH
FSH/LHFSH/LH
Órgano Órgano blancoblanco
Pierson R. Fertil Steril, 2000;74:570.Pierson R. Fertil Steril, 2000;74:570. Dittrich R. Obstet Gynecol, 2002;186:15.Dittrich R. Obstet Gynecol, 2002;186:15.
Burkman R. Fertil Steril, 2000;74:569.Burkman R. Fertil Steril, 2000;74:569.
EE22/P/P44
Farmacología
Abrams L. Contraception, 2001;64:287.Abrams L. Contraception, 2001;64:287.
Farmacología
Absorción: Absorción incial rápida con meseta a las 48 hs.
Metabolismo: Hepático.
Distribución: Unión a proteínas plasmáticas en >97% (excepto
SHBG). Eliminación:
Renal Fecal
Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.
Farmacología
Poblaciones especiales: Edad avanzada
Peso corporal
Superficie corporal
Dosis: Aplicación semanal por 21 días
Cuarta semana se interrumpe para inducir sangrado por deprivación estro-progestacional.
Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.
Shibu lijack Shibu lijack
¿Cuál es la eficacia y ¿Cuál es la eficacia y seguridad de los parches seguridad de los parches
anticonceptivos?anticonceptivos?
Porcentaje de mujeres con embarazos inesperados durante el primer año de uso y porcentaje de continuación del método al final del primer año en E. U.
Método
Mujeres con embarazo en el primer año (%)
Mujeres que continuaron el método después de un
año (%)Uso Típico Uso Perfecto
Sin método 85 85 No Aplica
Preservativo Masculino 21 5 49
Preservativo Femenino 15 2 53
Orales combinados/Progestina sola
8 0.3 68
Parches combinados 8 0.3 68
Anillos vaginales 8 0.3 68
Depo-provera 3 0.3 56
Inyectable combinado 3 0.05 56
DIU-T cobre 0.8 0.6 78
DIU-LNG 0.1 0.1 81
Norplant 0.05 0.05 84
OTB 0.5 0.5 100
Vasectomía 0.15 0.10 100
Trussell J. Contraceptive efficacy. In Contraceptive Technology, 2004.Trussell J. Contraceptive efficacy. In Contraceptive Technology, 2004.
Eficacia y seguridadEficacia y seguridad
Tabla de porcentaje de efectos adversos observados y de aquellos que motivaron la
suspensión del tratamiento.
Efecto%
Casos
% Suspension
es
Síntomas mamarios 22 1.9
Cefalea 21 1.1
Reacción local 17 1.9
Náusea 16.8 1.7
Inf. respiratoria superior
10.1 <1
Dismenorrea 10.1 <1
Indice de Pearl: 0.99-1.24 vs Indice de Pearl: 0.99-1.24 vs
1.25-2.18 de los AOCs.*1.25-2.18 de los AOCs.** Audet MC. JAMA 2001;285:2347.* Audet MC. JAMA 2001;285:2347.
Cumplimiento: 88.2%Cumplimiento: 88.2%
OR 2.1 (95%, IC 1.8-OR 2.1 (95%, IC 1.8-
2.3), vs AOCs.2.3), vs AOCs.
Los síntomas mamarios son Los síntomas mamarios son
el principal efecto el principal efecto
adverso:**adverso:**
OR 3.1 (95%, IC 2.3-OR 3.1 (95%, IC 2.3-
4.2), vs AOCs.4.2), vs AOCs.
No hubo diferencia en el No hubo diferencia en el
resto de efectos.resto de efectos.
Sibar B. Fertil Steril, 2002;77:S21:198.Sibar B. Fertil Steril, 2002;77:S21:198.
**Gallo MF. Cochrane Library, Issue 3, 2004.**Gallo MF. Cochrane Library, Issue 3, 2004.
Eficacia y seguridadEficacia y seguridad
Modificaciones en el peso corporal observadas con los parches anticonceptivos
vs. placebo.
Cambio de pesoParche
n (%) de sujetos
Placebo
n (%) de sujetos
Disminución >10% 0 1 (2.3)
Disminución 5-10% 2 (2.2) 2 (4.5)
Dentro de 5% 80 (87) 36 (81.8)
Aumento de 5-10% 8 (8.7) 3 (6.8)
Aumento de >10% 2 (2.2) 2 (4.5)
Se ha demostrado una Se ha demostrado una
mayor incidencia de mayor incidencia de
sangrado y/o manchado sangrado y/o manchado
en los dos primeros en los dos primeros
ciclos de uso de parches.ciclos de uso de parches.
Se observa tendencia a Se observa tendencia a
la suspensión temprana:la suspensión temprana:
OR 1.0 (95%, IC 1.0-OR 1.0 (95%, IC 1.0-
2.3), vs AOCs.2.3), vs AOCs.
Desprendimiento del Desprendimiento del
parche:parche:
Parcial: OR 1.7 – Parcial: OR 1.7 –
1.8%1.8%
Total: OR 2.6 – 2.9%Total: OR 2.6 – 2.9%
Gallo MF. Cochrane Library, Issue 3, 2004.Gallo MF. Cochrane Library, Issue 3, 2004.
Sibar B. Fertil Steril, 2002;77:S21:198.Sibar B. Fertil Steril, 2002;77:S21:198.
Criterios de elegibilidad
En términos prácticos el uso de parches anticonceptivos sigue los mismos
criterios que el empleo de inyectables combinados (mensuales), y los anillos
vaginales.
En mujeres con IMC >30 la eficacia de los parches puede disminuir.
En fumadoras >35 años no se recomienda el uso de parches anticonceptivos,
ni anillos vaginales.
Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.
Criterios de elegibilidad
La enfermedad biliar actual o tratada medicamente, así como la colestasis
relacionada a AOC y AIC contraindican el uso de parches y anillos vaginales.
La hepatitis viral activa, la cirrosis (moderada y severa) y los tumores
hepáticos aumentan la categoría de los AIC y contraindican el uso de los
parches y anillos.
Algunos medicamentos pueden disminuir la eficacia de los parches y anillos
vaginales.
Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO, 2004.
Conclusiones
Los parches anticonceptivos son una opción adicional, sobretodo, para las usuarias en quienes la ingesta diaria de un anticonceptivo implica un riesgo mayor de falla típica.
El mecanismo de acción más importante es mediante la inhibición de la ovulación.
La eficacia comparable a los AOCs, su seguridad y adherencia al tratamiento, hacen a de éste método una alternativa válida.
En términos generales y bajo ciertas excepciones, se aplican los mismos criterios de elegibilidad en comparación con los anticonceptivos inyectables combinados.
PARCHES
PARCHES