Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática...

47
31/7/2017 1 Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento Ruben Torres Ningún país, por más rico que sea, está en condiciones de proveer a toda la población todas las tecnologías o intervenciones que podrían mejorar la salud o prolongar la vida

Transcript of Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática...

Page 1: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

1

Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento

Ruben Torres

Ningún país, por más rico que sea, está en

condiciones de proveer a toda la población todas

las tecnologías o intervenciones que podrían

mejorar la salud o prolongar la vida

Page 2: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

2

BUENA NOTICIA

TODO para TODOS

no es necesario ni bueno

La Seguridad Social no puede darle todo a todos, no debe darle todo a algunos, sí debe darle algo a todos.

William Beveridge

Semanas después del IAM

Tasa acumulada de Angioplastia Coronaria Transluminal Percutánea (PTCA) y Cirugía de

Revascularización Miocárdica (CRM) en pacientes ancianos que padecieron IAM.

EEUU vs. Ontario. 1991

Ta

sa a

cum

ula

da

de

PT

CA

o C

AB

G (

%)

Fuente: Fisher y Wennberg, 2003

Page 3: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

3

Mortalidad acumulada entre pacientes ancianos que padecieron IAM EEUU vs. Ontario. 1991

Mo

rta

lid

ad

acu

mu

lad

a (

%)

Semanas después del IAM

Fuente: Fisher y Wennberg, 2003

• Por que el gasto en salud crece?

• Crecimiento demográfico

• Envejecimiento de la población

• Crecimiento económico (mayores ingresos)

• Mayor y mejores planes de salud

• Nuevas tecnologías (ej: nuevos medicamentos, etc)

El alto costo de los medicamentos biologicos es una de las razones

Fuente: Obamacare or not, Healthcare Cost are set to soar (FORBES, Thomas Philipson) Income, Insurance and Technology: Why does health spending outpace economic

growth? (Joseph Newhouse, Prof. of Health Policy and Management at Harvard University)

Son el principal motor del crecimiento del gasto en salud: “ estimamos que las nuevas tecnologías explican entre un 27 a 48% del crecimiento en salud desde 1960” 1

Page 4: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

4

• En el 2000 solo 1 de los 10 medicamentos mas vendidos en USA era biologico

• En 2011, 10 de los 15 mas vendidos, lo

era. • En 1996-2005: se comercializaron unos

6 MB anualmente (9% del total de farmacos) en UE.

• En 2005: 85 MB disponibles en Europa. • En 2018 se espera que 50 de los

primeros 100 productos sean

biológicos

• El costo anual de un paciente de Ca de mama tratado con

Trastuzumab (Herceptin) es de U$S 37,000

• Pacientes con Artritis Reumatoide o enf. de Chron gastan U$S 50,000 anuales con Adalimumab (Humira)

• Aquellos que reciben Cerezyme para tratar la enf. de Gaucher

gastan U$S 200,000 al año

• 43% del presupuesto de Medicare se gasta en 6 productos biológicos

• 2% de los pacientes oncológicos en USA se ha declarado en quiebra

• Desde 2010, el precio medio de los nuevos medicamentos

oncológicos introducidos en USA. fue de U$S 10.000

• Argentina gasta mas de U$S 400 Millones en 5 anticuerpos monoclonales

• En Brasil los biológicos representan el 41% del gasto publico en medicamentos en valores y solo el 2% en volumen

*Source: New York Times; Forbes (12.04.09; Why Biologicals remain expensive)

La pesada carga de los biologicos

Page 5: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

5

0

50

100

150

200

250

300

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Vacunas Biológicos Pequeñas moléculas

Fuente: Datamonitor LTD. 05/2006

INGRESOS DE LAS GRANDES COMPAÑÍAS FARMACEUTICAS POR TIPO DE PRODUCTO

(MILES DE MILLONES DE DÓLARES)

Porcentaje de ventas de biologicos como % del total del mercado farmaceutico 2002-2017

Page 6: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

6

7/10 drogas más vendidas en 2014 fueron medicamentos biológicos

http://www.patentdocs.org/2009/06/future-drug-sales-predictions-highlight-importance-of-followon-biologics-legislation.html

Precio Promedio por unidad en U$D

(2012) Biologicos

Anticuerpos

Monoclonales

LANZADOS EN

Los 80's $ 60

Los 90's $ 85 $ 481

Entre 2000 y 2009 $ 208 $ 796

Desde 2010 $ 207 $ 1.259

Cada año los nuevos productos biologicos se introducen a un precio mayor

Fuente: IMS Health, World Review (MAT December 2012) para EE.UU.,Japon,Alemania, Francia, UK, España e Italia

Los 6 primeros productos biologicos venden U$S 124 millones por dia

Page 7: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

7

El precio de los anticuerpos monoclonales es 33,4 veces el promedio

El de los biologicos, en general, 5,2 veces

13

CO

NF

IDE

NT

IAL

Precio Promedio

por unidad de

venta

Participacion en

Unidades sobre el

mercado Total

Participacion en

Valores sobre el

mercado Total

Crecimiento

vs 2011 en

USD

Total Mercado

Farmaceutico $18,5 100% 100% -2,4%

Productos

convencionales $14,9 96% 77% -4,5%

Productos Biologicos $96,9 4% 23% 5,1%

Anticuerpos

Monoclonales $618,8 0,2% 8% 13,0% Fuente:IMS Health, World Review (MAT December 2012) para EE.UU., Japon, Alemania,Francia, UK, España e Italia

Que sucede en Argentina?

Unidades Valores (U$S) Precio FOB Precio Promedio

Internacional

MABTHERA 78.108 80.210.314 1.027 206

ENBREL 64.264 50.152.837 780 858

HERCEPTIN 28.873 44.464.877 1.540 775

HUMIRA 36.510 38.473.336 1.054 1.437

AVASTIN 57.867 59.431.985 1.027 790

272.733.349

Fuente: Aduana Argentina, valores a precio FOB de importacion

Se importan U$S 272 millones de los primeros 5 biológicos

Page 8: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

8

En muchos casos su valor es mas caro que en los paises desarrollados Producto Presentación Pack size Precio Unitario

($ arg) Precio Unitario

(U$D cambio oficial) Promedio

Europa-EE.UU.- Japon

Diferencias

Avastin

Avastin 100 mg/ 4mL 1 vial por pack 4.381,4 706,5 492,6 43%

Avastin 400 mg/ 16mL 1 vial por pack 11.262,0 1.815,9

1.903,1 -5%

Mabthera

Mabthera 100 mg/10 mL 2 viales por pack 9.361,2 1.509,4 1.010,7 49%

Mabthera 500 mg/ 50 mL 1 vial por pack 10.789,6 1.739,7 2.284,4 -24%

Herceptin Herceptin 440 mg 1 vial por pack

17.800,0 2.870,0 2.777,9 3%

Enbrel

Enbrel 25 mg (liofilizado) 4 viales por pack 4.359,0 702,8 870,7 -19%

Enbrel 50 mg/ml (PFS) 4 PFS por pack 19.822,3 3.196,1 1.757,5 82%

Enbrel 50 mg/mL (autoinjector) 4 Pen por pack 19.822,3 3.196,1 1.797,5 78%

Lucentis 10 mg/mL 1 vial por pack

17.977,9 2.898,7 1.829,0 58% Synagis

50 mg 1 vial por pack 9.561,2 1.541,6 757,6 103%

Erbitux 5 mg/mL 1 vial por pack

4.177,0 673,5 282,6 138% Humira

40 mg 2 jeringas por pack 18.151,6 2.926,7 1.519,4 93%

Fuente: IMS Health, Droguería Drobifarm, tipo de cambio (BCRA): 1 U$ = $arg 6.2020

Rituximab 500mg

Discriminación de precios

Fuente: BPMU/GAUMU

596 u$d 612 u$d 641 u$d 915 u$d

2.366 u$d 2.434 u$d

5.320 u$d

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

País 1 País 2 País 3 País 4 País 5 País 6 País 7

Page 9: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

9

909 u$d 1.248 u$d

1.611 u$d

3.746 u$d

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

País A País B País C País D

Trastuzumab 440 mg

Fuente: BPMU/GAUMU

Discriminación de precios

Introducir cambios radicales en las leyes de propiedad intelectual para garantizar que toda la poblacion disfrute de los beneficios del progreso cientifico. Entre las recomendaciones figuran alternativas a los metodos basados en el mercado y reformas para desvincular el coste de la investigacion y el desarrollo del precio de los productos.

Page 10: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

10

Caída de patentes, nuevas indicaciones, aumento de biosimilares

Gal R. Biosimilars: Reviewing US Law and US/EU Patents; Bottom Up Model Suggests 12 Products and $7-$8B Market by 2020. Bernstein Research. 26 May 2011.

U$S 7,3 bill.

U$S 7,9 bill.

U$S 67 bill.

Impacto sobre Precios

Fuentes: DrugBank, Manual Farmaceutico

Extranjero Argentina Competencia

Actemra™

(Tocilizumab 400mg)

U$ 1.590 (USA) U$ 2297 Sin competencia

Herceptin™

(Trastuzumab, 150 mg)

€ 650-930 (EU) € 1762 Sin competencia

Interferon alfa 2 a

(3 MUI)

U$ 80-120 (USA) U$ 18-21 Varios Oferentes

Filgrastim 480 mcg U$ 400 (USA) U$ 90 Varios Oferentes

Page 11: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

11

Un estudio realizado por Robert Shapiro, economista formado en Harvard, estima que la activación de opciones genéricas de sólo los mejores 12 categorías de tratamientos biológicos con patentes caducadas ahorraría en USA entre $ 236 y $ 378 millones de dólares durante 20 años; un promedio de unos $ 31 millones de dólares año.

• Durante la discusion de la reforma de Salud en USA

las farmaceuticas gastaron U$S110 millones en

lobby (U$S600,000 por dia) en la primer mitad del

2009 para extender el periodo de exclusividad de los

genericos

• El Senador Ted Kennedy introdujo una propuesta de

ley que daba 13 años de exclusividad a los

productos biologicos. Recibio de Amgen una

donacion de U$S 5 mill.

• Lobby

• Campañas de prensa

• Presiones a las agencias

• Aumento de los requisitos

para su aprobación

• Así, mientras que la legislación histórica que creó la industria de medicamentos genéricos (Ley Hatch Waxman de 1984) ofrece otras drogas con 5 años de protección de exclusividad, los fármacos biológicos tienen más del doble.

Page 12: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

12

Pfizer starts biosimilar rituximab Phase I/II trial Media releases January 10, 2011 07:15 CET

Sandoz announces phase III clinical trial for biosimilar version of leading monoclonal antibody rituximab

23

• Argentina es líder en Latino América

• Existen numerosas plantas de producción de Biotecnológicos

• El 100% de los productos elaborados son Biosimilares

• IFN alfa 2b • IFN alfa 2a • IL2 • GM-CSF • G-CSF

• EPO • IFN Beta 1a • Vacuna Hep B • Hormona de

Crecimiento • (Insulina)

Page 13: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

13

Objetivos de un sistema de salud

•Mejorar las condiciones de salud •Garantizar el acceso y la calidad equitativamente •Otorgar proteccion financiera

Page 14: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

14

La “inflacion tecnologica”

O.Social sindical (2mill.afiliados): $1.600 millones/año en alta complejidad

40% ($640 millones) oncología U$S 18,82/af.

PAMI: 40.000 af./mes (8 00/100mil): $9.600 mill./año (88% med. Oncol.) U$S

95,26/af.

SSS: 2915 (13/100mil)

IOMA: 27% ($5727mill.) medicamentos- 15% ($3211mill.) alto costo- 83% ($2569 mill.) oncologia U$S 73,20

PRINCIPIO ACTIVO PATOLOGÍAS QUE ABARCA MARCAS

COMERCIALES GASTO (2014)

% ACUMULADO

SOBRE GASTO TOTAL

INTERFERÓN BETA 1A 1 – (Esclerosis múltiple ) 6 355.111.008 10%

ETANERCEPT 5 – (Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/Artritis

Reumatoidea /Espondilitis Anquilosante/Psoriasis en placa) 1 271.359.584 18%

TRASTUZUMAB 2 – (Cáncer de mama / cáncer gastrointestinal) 1 197.390.480 23%

ADALIMUMAB

7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis

Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

Anquilosante/Psoriasis en placa)

1

158.048.384 28%

IMIGLUCERASA 1 – (Enfermedad de Gaucher Tipo I) 1 136.924.256 32%

BEVACIZUMAB 6-(Cáncer de mama / Cáncer de colon / Cáncer de ovario / Cáncer de

riñón / Cáncer de pulmón /Glioblastoma) 1 133.548.184 36%

GLATIRAMER ACETATO /

COPOLIMERO-1 1 – (Esclerosis múltiple ) 3 122.151.456 39%

FACTOR VIII RECOMBINANTE 1- (Hemofilia Tipo A (Déficit de Factor VIII)) 4 120.839.208 42%

RITUXIMAB 5 – (Artritis Reumatoidea / Leucemia linfática crónica / Linfoma No

Hodgkin folicular / Poliangeitis crónica / Enfermedad de Wegener) 2 119.239.008 46%

SOMATOTROFINA

5-(Sindrome de Turner / Insuficiencia renal Crónica en la infancia /

Retardo del Crecimiento Intrauterino / Déficit de Hormona de

Crecimiento / Síndrome de PraderWilli)

9 115.894.176 49%

TACROLIMUS 1-Rechazo de órgano o tejido 3 91.554.696 52%

Page 15: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

15

2014 2015

Concepto Facturado (en

millones)

%

acumulado

Facturado (en

millones)

%

acumulado

Cáncer ( mama, colon, piel, pulmón, riñón,

ovario, hígado, páncreas, próstata, linfomas) 841.924 23,90% 598.134 18,71%

Esclerosis múltiple (EM) 627.296 41,70% 641.532 38,77%

Artritis Reumatoidea 458.522 54,72% 402.940 51,37%

Hemofilia Tipo A y B 386.975 65,70% 418.927 64,46%

Rechazo de órgano o tejido 188.961 71,07% 136.488 68.73%

Enfermedad de Gaucher Tipo I 167.143 75,81% 184.055 74,48%

Otras patologías 852.109 100.00% 815.937 100.00%

SUR 64 patologias (no incluye HIV)

50%

3.522.930.000

La “inflacion tecnologica” MEDICAID (1996-2011):

Meses de vida ganados

Costo por paciente (en dolares)

Leucemia mieloide cronica 22.1 142.000

Mama 13 72.000

Riñon 7,5 44.700

Pulmon 3,9 23.000

U$S 8.500/año de vida ganado

Page 16: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

16

La “inflacion tecnologica” Europa (99/2007): 8,3% supervivencia

1,5 meses de vida ganados

Ultima decada (nivel global): 20% superviv. a 5 años

Entre 2002/2014: farmacos aprobados por FDA

2,1 meses de vida ganados

(mediana)

LOS PRECIOS AUMENTAN MAS que

los resultados clinicos

Cuidado basado en el valor

COSTO RESULTADO VALOR

IMPLEMENTACION

Reduccion de

incentivos para

la

sobreutilizacion

CUIDADO

BASADO EN

EL VALOR

Medicion de

procesos y

resultados

Identificacion de

metodos para

estandarizar y

optimizar los

cuidados

Recortes de reembolso de

subsidios

No cobertura de procedimientos

Criterios de uso apropiados

Pago por rendimiento

Evaluaciones de Tecnología

Adquisición basada en el valor

Agrupación

Page 17: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

17

0

50

100

150

200

250

300

350

400

Losartan Enalapril

383,92

137,43

307,14

81,94

Mas vendido Mas barato

Losartan vs. Enalapril 50mg x30/10mgx60

Disminuye hipertrofia ventricular izquierda

(ICC)

Page 18: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

18

4 factores explican los niveles de utilización de tecnología médica de alto costo:

• características del sistema de salud,

• características del modelo de atención,

• uso de herramientas de evaluación de tecnologías médicas y

• acreditación de prestadores.

El enfoque “ofertista”, no construye derechos ni produce salud,

se limita a poner oferta a disposición de la población.

Proteger es mucho más que cubrir

implica asumir una actitud proactiva un compromiso cuando existe una amenaza concreta a la salud de la población y se busca obtener la mejor respuesta posible: el Estado incorpora protecciones

concretando el derecho a la salud.

Necesarias pero NO SUFICIENTES

Suficientes pero NO NECESARIAS

Page 19: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

19

Instrumentos politicos para promover el acceso a MAC

Dimension Instrumento

Sistema de salud

• Modelo de atencion • Protocolizacion de tratamientos • Fortalecer el uso racional y reducir VPM • Compra centralizada y unificada • Evaluacion de tecnologia sanitaria • Acreditacion de prestadores

Regulacion de precios

• Incentivo al uso de genericos y biosimilares • Precios de referencia • Negociacion de precios nacional y regional • Control de precios para venta al publico

Financiamiento • Consolidacion de un fondo • Discriminacion positiva de patologias protegidas (conjunto de prestaciones de salud)

Determinantes mayores de resultados (mortalidad global; cardiovascular, por cancer, neonatal, evn y bajo peso)

50 estados de EEUU

Definir NO qué se va a cubrir o qué prestaciones serán brindadas

sino, cuándo, cómo y dónde se proveerán

Page 20: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

20

CPS

“ ‘Desinvertir’ en todo aquello que no añada salud, aunque lo pida la clase media-alta”, para lograr equidad en la atención sanitaria. Se derrocha dinero en pre-operatorios y determinadas pruebas diagnósticas, como las citologías de cuello de útero. “En España se hacen 10 millones de citologías de cuello de útero al año, pero 1 de cada 5 mujeres diagnosticadas con Ca de útero no se la había hecho. Eso quiere decir que estamos desviando recursos que ciertas personas necesitan a otras que no los necesitan” “La medicalización nos lleva a una prevención sin límites que rompe la equidad y la solidaridad porque con nuestros impuestos debemos pagar operaciones realmente necesarias, no un escáner porque me duele la cabeza “. “Lo que vale un TAC no es lo que nos gastamos en un TAC sino lo que usted deja de hacer para gastarnos dinero en un TAC”.

Juan Gervas Medico de familia-Profesor visitante del Departamento de Salud Internacional de la Escuela Nacional de Sanidad de

Espana.

DESINVERSION Dejar de usar medicamentos y tecnologías que no tengan indicación

Que exista un acuerdo, para que se limite la utilización entre otros de:

Cesáreas no indicadas.

Realización diaria de Radiografías en terapia intensiva.

Repetición innecesaria de estudios.

Histerectomías y Amigdalectomías innecesarias.

Colocación de dispositivos de drenaje timpánico.

Uso inadecuado de medicamentos de dolor.

Internaciones inadecuadas.

Page 21: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

21

Berwick and Hackbert. JAMA, 307:1513, 2012

Principales factores de aumento del gasto (internos)

Page 22: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

22

Categorias de sobreuso del hospital

Atenciones innecesarias

Procesos ineficientes dentro

de los hospitales

Demoras en alta de los pacientes

Atencion centrada en el paciente Tramites Autorizaciones Aglomeraciones… • Respondemos a necesidades, expectativas y preferencias del

paciente? • El modelo prestacional es maximizacion de ingresos del

prestador o generacion de valor para el paciente? • Llevamos los servicios al paciente? • Tomamos decisiones compartidas? • Accedemos a historia clinica electronica y a sistemas de

informacion activos? • Hay turnos programados? • Hay sistemas de pago adecuados? • Hay citación activa de pacientes que no concurren? • Hay perfiles profesionales determinados,

multidisciplinareidad y delegacion de tareas? • Se controlan los perfiles prescriptivos?

Page 23: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

23

Promedio anual de crecimiento de visitas a emergencia

Visitas inapropiadas a servicios de emergencias en %

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

12

66,8

87

20 15 15

25 31 32

56

11,7

27

Fuente: Tackling Wasteful Spending on Health, OCDE, 2017 (Berchet, 2015).Mc Hale 2013 Wise 2014

El costo de esas visitas en Inglaterra esta estimado en 100 millones de libras entre 2011 y 2012 (Mc Hale, 2013) y en

alrededor de 38 billones de dolares en USA (NEHI,2010)

Visitas inapropiadas a servicios de emergencias Fuente: elaboracion propia en base a datos de 31 hospitales publicos de: Prov. De Bs.As-E.Rios; Corrientes; Chaco; Jujuy; ; Mendoza, Catamarca y R.Negro

0

10

20

30

40

50

60

70

80

79,3

Page 24: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

24

Espera turno para especialista mayor de un mes (excluye pediatria)

Segun tipo de cobertura, en %

57,7

16 14

5,3

0

10

20

30

40

50

60

70

PAMI O.Social Publico MPP

25,2% son pacientes cronicos

Fuente: e.propia n base a datos de hosp. publicos de B.Aires, E. Rios; CABA; La Pampa; Corrientes; Jujuy; R.Negro; Chubut y Chaco.

0

10

20

30

40

50

60

70

80

C.RICA COLOMBIA BRASIL ARGENTINA

78

61,2 58,2

69

22

37,8 41,8

31

Incluidos No incluidos

Fuente: elaboracion propia en base a datos de OPS sobre 990400 tutelas y/o amparos en C.Rica,Brasil y Colombia y datos de 4.443.251

beneficiarios de obras sociales (Ley 23660) en Argentina.

Page 25: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

25

Características de la judicialización 16 estudios entre 1991 y 2011-21660 casos

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Privados Q4-5 Q 1/2

70,5

48,9

19,2

Decisiones difíciles

SE DEBE CUBRIR?

SE PUEDE CUBRIR?

A QUIENES?

A QUE PRECIO?

COMO DECIR NO ETICA Y POLITICAMENTE?

Page 26: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

26

“La adopcion de politicas sanitarias eficaces ,por ejemplo la elaboracion de listas de medicamentos esenciales, crear capacidad de produccion en paises en desarrollo, permitir el acceso a medicamentos genericos, ampliar la investigacion y el desarrollo del tratamiento de las enfermedades desatendidas y aplicar sistemas eficaces de adquisicion,distribucion precio y control de la calidad.

Las evaluaciones económicas deben existir en el marco de otras políticas de estado

Page 27: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

27

Formulario terapéutico para la seguridad social

1. Lista positiva de principios activos y medicamentos cubiertos por la Seguridad Social

2. Inclusión de criterios de selección de medicamentos establecidos por la Organización Mundial de la Salud

3. Inclusión de criterios y recomendaciones de uso racional

Ibuprofeno : 400 mg. comp. x 10

PRECIO DE REFERENCIA

Fuente: Elaboración propia en base a Manual Farmacéutico.

3,74,3 4,4

4,85,3

5,8 6,06,3 6,5

6,8 6,9 7,1 7,3

8,8

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

A B C D E F G H J K L M N O

Precio de

referencia

$ 6

Cobertura

del 40%

$ 2,4

Page 28: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

28

PROGRAMA REMEDIAR EFICIENCIA EN LAS COMPRAS

$982

$1,136

$1,009

$182 $136 $121

LPIN+CP (34) 1º LPI (46) 2º LPI (43)

Precio minorista Costo de adquisición y distribución

Tendencias en los mercados de genericos por volumen paises de la OCDE (2005-2015)

Page 29: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

29

Evolucion del market share de genericos en

unidades y del mercado en valores y unidades

Fuente:EL MERCADO DE MEDICAMENTOS EN ARGENTINA- 2002 / 2012 -Efectos y evolución por aplicación de la Ley de Prescripción por Nombre Genérico. Giuliana D’Annunzio, U. de San Andres, 2013

Proceso Teórico de Conformación de Precios en el mercado argentino (PSL=100)

Page 30: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

30

Variacion de precios de medicamentos

Droga y presentacion Nov 15 Var. Ago 16 Var. Abr 17

Variacion Nov15 Abr17

IPC INDEC Ago 2016 Abr 2017

IPC Congreso Nov 2015 ago 2016

IPC Congreso Ago 2016 Abr2017

IPC Congreso Nov 2015 Abr 2017

Sertralina 50mg x 30 133.4 166 355.35 11.4 395.9 197 17.7 31.4 13.6 45 Levotiroxina 100 x 50 44.99 138 107.19 33 142.2 216

Ciprofloxacina 500 x 10 65.3 130 150.01 53 230 122

Amlodipina 5mg x 30 71.48 124 160 8 173.1 142

Omeprazol 20mg x 28 136.9 101 275.39 53 422.9 209

losartan 50mg x 30 126.2 100 252.36 28 324 140

Metformina 850mg x 60 140.9 85 261.25 25 326.8 132

Atorvastatin 10mg x 30 265 62 429.2 14 491.7 85

Fluticazona/Salmeterol 250/25 dosis x 120 476.3 58 753.22 37 1032 117

Tamsulosina 0,4mg x 60 499.6 57 784.82 22 894.4 79

• Entre Noviembre/2015 y octubre/2016 el aumento promedio (para 123

medicamentos) fue del 59%, contra un aumento del IPC de 33,7 • De mayo de 2016 a mayo 2017:

Lotrial (Enalapril-MR) 86% Bayaspirina (MR) 153% Aspirineta (MR) 224% Actron (Ibupirac-MR) 67%

Page 31: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

31

Diferencia de gasto de OS y ahorro de beneficiarios entre situación con y sin política, en porcentaje

Politica 1: Cobertura total del medicamento mas economico Politica 2: Cobertura del 70% del medicamento mas economico Politica 3: Cobertura total del medicamento mas economico entre los 10 mas vendidos Politica 4: Cobertura del 70% del medicamento mas economico entre los 10 mas vendidos Politica 5: Cobertura total del producto mas economico de la presentacion mas vendida entre las 10 principales marcas Politica 6: Cobertura total del producto mas economico por presentacion

Page 32: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

32

10%

16%

22%

28% 32%

37% 40%

44% 47%

50% 53%

55% 58%

60% 62% 64% 66% 67% 69% 71% 73% 74% 76% 77% 79% 80% 81% 82% 83% 84% 85% 86% 86% 87% 88% 88% 89% 90% 90% 91% 91% 92% 92% 93% 93% 93% 94% 94% 94% 95% 95%

INT

ER

FE

N B

ET

A 1

A

ET

AN

ER

CE

PT

SO

MA

TO

TR

OF

INA

FA

CT

OR

VII

I R

EC

OM

BIN

AN

TE

FA

CT

OR

VII

I

IMIG

LU

CE

RA

SA

AD

AL

IMU

MA

B

AN

TI-

INH

IBID

OR

FA

CT

OR

VII

I/ C

OM

PL

EJO

PR

O

GL

AT

IRA

ME

R A

CE

TA

TO

/ C

OP

OL

IME

RO

-1

FA

CT

OR

VII

A R

EC

OM

BIN

AN

TE

(R

HF

VII

A)

RIT

UX

IMA

B

BE

VA

CIZ

UM

AB

CIC

LO

SP

OR

INA

TA

CR

OL

IMU

S

FIN

GO

LIM

OD

TR

AS

TU

ZU

MA

B

LE

NA

LID

OM

IDA

BO

RT

EZ

OM

IB

AB

AT

AC

EP

T

AL

GL

UC

OS

IDA

SA

AL

FA

IMA

TIN

IB

TR

EP

RO

ST

INIL

IDU

RS

UL

FA

SE

AG

AL

SID

AS

A B

ET

A

INT

ER

FE

N B

ET

A 1

B

FA

CT

OR

VII

I Y

VO

N W

ILL

EB

RA

ND

TO

CIL

IZU

MA

B

AG

AL

SID

AS

A A

LF

A

VE

LA

GL

UC

ER

AS

A

INF

LIX

IMA

B

AL

FA

1 A

NT

ITR

IPS

INA

LA

RO

NID

AS

A

SIR

OL

IMU

S

EV

ER

OL

IMU

S

CE

TU

XIM

AB

MIC

OF

EN

OL

AT

O S

ÓD

ICO

BO

CE

PR

EV

IR

OC

TR

EO

TID

A

BO

SE

NT

ÁN

FA

CT

OR

IX

RE

CO

MB

INA

NT

E

FA

CT

OR

IX

SU

NIT

INIB

DA

SA

TIN

IB

TE

LA

PR

EV

IR

TE

RIF

LU

NO

MID

A

INT

ER

FE

N A

LF

A 2

A P

EG

ILA

DO

/ P

EG

INT

ER

F

PA

LIV

IZU

MA

B

DE

FE

RA

SIR

OX

CE

RT

OL

IZU

MA

B P

EG

OL

IPIL

IMU

MA

B

NIL

OT

INIB

• GASTO 2014: $ 2.116 MILLONES

• 26 PRINCIPIOS ACTIVOS

CONCENTRAN EL 80% DEL GASTO

SOBRE UN TOTAL DE 92

PRINCIPIOS ACTIVOS, 10

REPRESENTAN EL 50% DEL

GASTO

OOSS Nacionales

Observatorio de Costos

GASTO DEL SISTEMA EN EL AÑO 2014.

ACUMULADO Y SEGÚN PATOLOGÍA.

18%

34%

45% 51%

56% 61%

64% 68% 70% 73% 75% 77% 79% 81% 82% 84% 85% 87% 88% 89% 90% 91% 91% 92% 93% 94% 94% 95% 95% 95% 96% 96% 97% 97% 97%

• CANTIDAD DE PATOLOGÍAS: 64

• GASTO 2014: $ 2.116 MILLONES

• 14 PATOLOGÍAS CONCENTRARON

EL 80% DEL GASTO

Page 33: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

33

DISPERSIÓN DE OOSS EN RELACIÓN

AL PROMEDIO DEL PRECIO DE COMPRA DEL SISTEMA. 2013-

2015.

1) Elevada concentración del gasto en un número reducido de

patologías y drogas

2) Elevada dispersión en los precios de compra de medicamentos que

no se explica únicamente por el tamaño de las OS ni por el volumen

de compra. No obstante:

• 54% de las OS presentan precios de compra dentro de los

valores esperados

• 11% de las OS compran sistemáticamente precios de compra

muy por encima de los valores esperados

4) Elevada concentración de prestadores y correlación con el

indicador de calidad de compra

5) Elevada concentracion en la distribucion (40% de los distribuidores

se encuentra integrado verticalmente)

436 prestadores

Page 34: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

34

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

Resolución 370-E/2017

Ciudad de Buenos Aires, 18/05/2017

VISTO el Expediente Nº 19419/2017 del registro de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, los

Decretos N° 1615 del 23 de Diciembre de 1996, Nº 2710 del 28 de Diciembre de 2012 y la Resolución Nº 201 del 9 de

Abril de 2002, del MINISTERIO DE SALUD, sus modificatorias y complementarias y las Resoluciones Nº 400 del 28 de

Octubre de 2016, y Nº 46 del 8 de Febrero de 2017, de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, y

CONSIDERANDO:

Que la Resolución Ministerial Nº 201/2002, con sus modificatorias y complementarias, establece el PROGRAMA

MEDICO OBLIGATORIO (PMO), siendo el conjunto de prestaciones básicas esenciales que deben garantizar los

Agentes del Seguro de Salud y Entidades de Medicina Prepaga a su población beneficiaria.

Que, entre los objetivos del citado Programa, se debe garantizar el acceso a la provisión de tecnologías sanitarias de

demostrada calidad, seguridad, eficacia y eficiencia para una adecuada asignación de prioridades y recursos en la

cobertura de salud como uno de los pilares del acceso universal a los servicios.

Que la Resolución N° 400/2016-SSSALUD y su modificatoria la Resolución Nº 46/2017-SSSALUD aprueban los

requisitos generales, específicos, cobertura, medicamentos y valores máximos a reintegrar a los agentes del Seguro de

Salud a través del Sistema Único de Reintegros (SUR), habiendo la Gerencia de Gestión Estratégica del Organismo

efectuado el análisis de las tecnologías listadas en los Anexos III, IV y V de dicha normativa.

Que en este sentido, la evaluación de tecnologías sanitarias es considerada como una herramienta analítica eficaz que

estima el valor y la contribución relativa de la aplicación de la tecnología a la mejora de la salud y mediante la cual se

suministra información para apoyar el proceso de toma de decisiones de manera racional, transparente y con base

científica.

Que por ello, se hace necesario que el mecanismo de evaluación y actualización de las Tecnologías Sanitarias se

sustente en análisis sistematizados y pormenorizados que aseguren la probada eficacia de todo producto o

procedimiento diagnóstico o terapéutico a financiar por el Sistema Nacional del Seguro de Salud, y se fundamente en la

medicina basada en la evidencia, respondiendo al análisis de costo-efectividad y costo-beneficio, de modo de valorar la

evidencia que respalde la incorporación y/o exclusión de tecnologías.

Que en mérito a lo expuesto y en uso de las prerrogativas que se le confieren a esta autoridad de aplicación,

corresponde establecer la metodología de presentación de propuestas de nuevas tecnologías sanitarias, bajas y/o

modificaciones de aquellas previstas en la Resolución Nº 400/2016 SSSALUD (modificada por su similar Nº 46/2017

SSSALUD), o la que en el futuro la reemplace, como asimismo, homogeneizar criterios de información para velar por

su correcta evaluación y utilización.

Que las Gerencias de Gestión Estratégica y de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que la presente se dicta en uso de las facultades y atribuciones conferidas por los Decretos N° 1615 de fecha 23 de

Diciembre de 1996, N° 2710 de fecha 28 de Diciembre de 2012 y N° 100 de fecha 16 de Diciembre de 2015.

Por ello,

EL SUPERINTENDENTE DE SERVICIOS DE SALUD

RESUELVE:

ARTÍCULO 1º.-Las personas físicas o jurídicas titulares de registro de tecnologías sanitarias que deseen proponer

incorporaciones, nuevas indicaciones y/o exclusiones de las mismas garantizadas en los Anexos II, III y IV del

Programa Médico Obligatorio vigente, deberán completar los formularios que, como Anexo I (a), I (b), I (c) y I (d),

forman parte integrante de la presente Resolución, y adjuntar la carta de presentación que, como Anexo II, forma

también parte integrante de la presente.

ARTÍCULO 2º.-La Gerencia de Gestión Estratégica de esta SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

evaluará la información presentada y formulará recomendaciones, que podrán ser luego elevadas al MINISTERIO DE

SALUD DE LA NACIÓN con una propuesta de adecuación del Programa Médico Obligatorio conforme a la evaluación

realizada.

La mera presentación de solicitudes en los términos del artículo 1º de la presente no implicará reconocer la veracidad

y/o procedencia de las causales, razones y/o conclusiones invocadas en su favor por los requirentes, encontrándose la

Gerencia de Gestión Estratégica facultada para exigir toda otra información y/o documentación que estime necesaria

para emitir una respuesta fundada sobre la procedencia y/o conveniencia de hacer lugar al requerimiento.

Del mismo modo, la elevación de una propuesta al MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN

no implicará la adecuación del Programa Médico Obligatorio al requerimiento formulado,

quedando a criterio de dicha cartera determinar la procedencia, oportunidad, mérito y

conveniencia de hacer lugar a dicha adecuación.

ARTÍCULO 3º.-Sin perjuicio de lo expuesto en los artículos precedentes, esta

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD podrá introducir incorporaciones y/o

modificaciones a la Resolución Nº400/2016-SSSALUD (modificada por su similar Nº 46/2017

SSSALUD) o la que en el futuro la reemplace, según razones de urgencia, oportunidad, mérito

y/o conveniencia.

ARTÍCULO 4º.-Las personas físicas o jurídicas que posean tecnologías incluidas en el Anexo

V de la Resolución Nº 400/2016-SSSALUD (modificada por su similar Nº 46/2017), deberán

completar los formularios que, como Anexo I (a), I (b), I (c) y I (d), forman parte integrante de la

presente Resolución, antes del 31 de Diciembre de 2017.

ARTÍCULO 5º.-Las presentaciones a las que se refiere el artículo 1º de la presente norma

deberán realizarse en dos períodos anuales, entre el 1º y el 31 de Marzo y entre el 1º y el 30

de Septiembre de cada año.

ARTÍCULO 6º.-La Gerencia de Gestión Estratégica evaluará las propuestas recibidas en los

términos del artículo 1º de acuerdo a un criterio de mérito, oportunidad y conveniencia, en

función del impacto que la evaluación de la tecnología podría representar para el Sistema de

Salud en su conjunto, debiendo expedirse en un plazo no mayor a CIENTO OCHENTA (180)

días, prorrogable en función de las necesidades o a requerimiento de la máxima autoridad.

Dicho plazo comenzará a correr desde que se cuente con la totalidad de la información

necesaria para realizar debidamente la evaluación.

ARTÍCULO 7º.-Instrúyase a la Gerencia de Sistemas de Información a habilitar el acceso al

sistema informático con las nuevas funcionalidades operativas conforme los términos de la

presente.

ARTÍCULO 8º.-Apruébese el Manual del Usuario de Solicitudes de Evaluación de Tecnologías

Sanitarias que como Anexo III forma parte integrante de la presente Resolución, el que estará

disponible en el sitio web institucional de esta SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE

SALUD y podrá ser actualizado periódicamente por la Gerencia de Gestión Estratégica.

ARTÍCULO 9º.-Regístrese, comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCION NACIONAL DEL

REGISTRO OFICIAL y oportunamente archívese. — Luis Alberto Scervino.

En 1996 fue responsable del armado de la canasta

esencial de prestaciones (PMO) para la seguridad

social, e incluía mas de 2.000 servicios.

En 2002 un análisis crítico de los servicios incluídos en ese PMO, nos

permitió concluir que:

1. Un alto porcentaje de los servicios incluídos debían ser revisados en un proceso formal de ETS.

2. La cobertura de muchos servicios debía ser restringida a condiciones clínicas específicas.

3. Era necesario definir un proceso explícito y formal para adoptar e incorporar un nuevo servicio dentro del PMO.

Page 35: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

35

Diagnostic Tech.

34%

Therapeutic Tech.

30%

Drugs36%

RESULTS (1) – TECHNICAL REPORTS

Between 2002 and 2004

193 technologies were evaluated

Drugs

Growth hormone

Interferon in multiple

sclerosis

Sirolimus

Fabry disease

Drotrecogin alfa

Infliximab and Etanercept

Interferon in hepatitis C

Insulin Glargine

New Antipsychotic drugs

Gaucher disease

Palivizumab

Therapeutic Technologies

Drug eluting stents

Laparoscopic Hernia repair

Cochlear implant

Coils for intracranial aneurysms

Hyperbaric Oxygen therapy

Implantable Cardio-defibrillator

Cardiac resynchronization

Pancreatic islet-cell transplant

Amplatzer septal occluders

Conformal radiation therapy

Diagnostic Technologies

Spect

PET

Magnetic Resonance

Polysommnography

Ambulatory blood press.

monitoring

Holter

Bone densitometry

Tilt test

Restrictions on coverage

67%

Excluded10%

No change23%

IMPACTO DE LA ETS EN LAS DECISIONES DE COBERTURA

Coverage limited to specific clinical conditions

Growth hormone

Implantable Cardio-defibrillator

Bone densitometry

Spect

Laser photocoagulation

Peripheral stenting

Lithotripsy

Excluded technologies

Brain Spect

Lotmar test

Billary Stent

Conformal radiation therapy

Page 36: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

36

Que Hicimos?

Tan sólo 14 países de América tienen un Conjunto de Prestaciones Esenciales

de manera explícita

Argentina fue el primero que definió que su CPE sea conforme a criterios de evaluación

de tecnologías sanitarias. Efectividad clínica y costo-efectividad

Se elaboró la Resolución

674/03

Desde su vigencia, el 80% de las evaluaciones (88% industria farmacéutica)

han demostrado no tener sustento en cuanto a efectividad y costo-efectividad

Dictamen desfavorable notificación al interesado

Dictamen favorable publicación en página

Web SSS

Superintendencia de Servicios de Salud PROGRAMA MEDICO OBLIGATORIO Resolución 674/2003

Altas, bajas y modificaciones en las prestaciones garantizadas en los Anexos II, III

y IV del mencionado programa.

Bs. As., 8/9/2003

VISTO el Decreto de Emergencia Sanitaria N° 486/ 2002, el Decreto N° 2724/02, la Resolución N° 201/02-MS y la Resolución N° 454/02- SSSalud; y

CONSIDERANDO:

Que los Decretos N° 486/2002 y N° 2724/ 2002, que disponen y prorrogan la Emergencia Sanitaria Nacional, respectivamente, señalan que la incorporación de nuevos medicamentos, procedimientos terapéuticos y tecnologías médicas a cargo del Sistema Nacional del Seguro de Salud, queda sujeta a la autorización por resolución conjunta de la Superintendencia de Servicios de Salud y de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), de conformidad con lo que determine la normativa que dicte el Ministerio de Salud.

Que la Resolución N° 201/2002 M.S., en su artículo 4° establece que este Organismo debe

conformar una Comisión de revisión del Programa Médico Obligatorio Definitivo el que debe ser presentado para su aprobación antes del 31 de diciembre de 2002, plazo que fuera luego prorrogado por el Decreto 2724/ 02.

Que se entiende a la Tecnología Sanitaria, acorde a la definición de la Office Assestment Technology del Congreso de los Estados Unidos de Norteamérica, como el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos o quirúrgicos usados en la atención sanitaria, así como los sistemas organizativos y de soporte dentro de los cuales se proporciona dicha atención.

Que los continuos avances científico-técnicos que se vienen produciendo en el campo de la

sanidad implican la introducción de nuevas técnicas o procedimientos en la asistencia sanitaria.

Que se entiende por tales las técnicas las actividades y recursos, basados en el conocimiento

y la experimentación científica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias garantizadas por Programa Médico Obligatorio en sus anexos II, III y IV para el sistema de la Seguridad Social y todas aquellas entidades alcanzadas por la Ley N° 24.754.

Que uno de los objetivos generales del Programa Médico Obligatorio es la recomposición del acceso a la provisión de medicamentos, como uno de los pilares para garantizar la continuidad de los servicios de la Seguridad Social. Que la aplicación de estas novedades a los usuarios del Sistema Nacional de Salud debe realizarse con las máximas garantías de calidad, seguridad, eficacia y eficiencia, para una adecuada asignación de prioridades a la cobertura de salud de la población. Que es preciso que las Administraciones sanitarias valoren estos aspectos, antes de proceder a su aplicación generalizada en el sistema sanitario público, de modo similar a lo que se lleva a cabo en muchos países del mundo. Que en este sentido, la disposición actual prevé dicha valoración para la incorporación de nuevas tecnologías a las prestaciones sanitarias. Que mediante la Resolución N° 454/02-SSSalud se creó la Comisión de Revisión Permanente del Formulario Terapéutico, dependiente de esta Superintendencia de Servicios de Salud que tiene por finalidad proponer al Ministerio de Salud la incorporación de medicamentos al referido Formulario y su actualización permanente con los mecanismos de altas y bajas. Que en dicho acto administrativo se aprobaron las normas para la presentación de solicitudes de incorporación de Medicamento al Formulario Terapéutico, que corresponde ahora derogar

en virtud de las nuevas disposiciones que contiene esta Resolución. Que la Gerencia de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia. Que la presente se dicta en uso de las atribuciones conferidas por los Decretos Nros. 1615/96 y 145/03. Por ello, EL SUPERINTENDENTE DE SERVICIOS DE SALUD RESUELVE: Artículo 1° — Las personas físicas o jurídicas que deseen proponer altas, bajas y modificaciones en las prestaciones garantizadas en los Anexos II, III y IV del Programa

Médico Obligatorio, deberán completar los formularios que, como Anexo I, forman parte integrante de la presente. Art. 2° — La Gerencia de Gestión Estratégica, deberá, en un plazo no mayor a

treinta (30) días disponer la conformación de un Grupo de Evaluación de Tecnologías para la evaluación de las propuestas y para solicitar la bibliografía

que considere oportuna, sin perjuicio de las presentaciones técnicas a las que se encuentran habilitados a realizar los interesados. Art. 3° — Derógase el Artículo 4° de la Resolución N° 454/02-SSSalud y el

Anexo I allí dispuesto. Art. 4° — Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional

del Registro Oficial, y oportunamente, archívese. — Rubén H. Torres.

Page 37: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

37

Page 38: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

38

• Adecuado pool de riesgos,

• Garantizar una respuesta segura y adecuada en términos clínicos,

• Como parte del derecho a la salud, la respuesta frente a las enfermedades catastróficas debe ser homogénea en calidad.

• Una rigurosa selección de tecnología y procedimientos para diagnóstico y tratamiento

centrados en los avances de la MBE . • Una intensiva normalización junto con un riguroso control de las prestaciones para minimizar la VPC.

• Una acreditación de prestadores en función de criterios de seguridad, calidad y eficiencia.

• Un exhaustivo registro y documentación de la evolución de cada caso clínico.

• La evaluación económica ex ante y ex post de tecnologías y tratamientos.

• Una extensa auditoría, tanto de calidad como administrativa, de las prestaciones.

Page 39: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

39

ART. 22.- En el ámbito de la ANSSAL funcionará, bajo su administración y como cuenta especial, un Fondo Solidario de Redistribución ;que se integrará con los siguientes recursos: a) El 15% o el 10%, respectivamente, de la suma de las contribuciones y los aportes que prevén los incisos a) y b) del artículo 16 de la Ley Nº 23.660 —según se supere o no el tope de las remuneraciones brutas mensuales de PESOS UN MIL ($ 1.000.-) inclusive—. Para las O. Sociales del Personal de Dirección y de las Asociaciones Profesionales de Empresarios el porcentaje mencionado precedentemente será del 20% o del 15%, respectivamente, según se supere o no la retribución mencionada; b) El 50% de los recursos de distinta naturaleza a que se refiere la última parte del artículo 16 de la Ley de Obras Sociales; c) Los reintegros de los préstamos a que se refiere el artículo 24 de la presente ley ; d) Los montos reintegrados por apoyos financieros que se revoquen con más su actualización e intereses; e) El producido de las multas que se apliquen en virtud de la presente ley; f) Las rentas de las inversiones efectuadas con recursos del propio fondo; g) Los subsidios, subvenciones, legados y donaciones y todo otro recurso que corresponda ingresar al Fondo Solidario de Redistribución; h) Los aportes que se establezcan en el Presupuesto General de la Nación, según lo indicado en los incisos b) y c) del artículo 21 de la presente ley; j) Los aportes que se convengan con las obras sociales de las jurisdicciones, con las asociaciones mutuales o de otra naturaleza que adhieran al sistema; k) Los saldos del Fondo de Redistribución creado por el artículo 13 de la ley 22.269, así como los créditos e importes adeudados al mismo.

Art. 19. — Los empleadores, dadores de trabajo o equivalentes en su carácter de agentes de retención deberán depositar la contribución a su cargo junto con los aportes que hubieran debido retener -al personal a su cargo-, dentro de los quince (15) días corridos, contados a partir de la fecha en que se deba abonar la remuneración: a) A la orden de la Obra Social que corresponda, el 90% de la suma de la contribución y los aportes que prevén los incisos a) y b) del artículo 16 de esta Ley, cuando las remuneraciones brutas mensuales sean de hasta $ 1.000 inclusive, y del 85% cuando dichas remuneraciones superen los $ 1.000. Para el caso de las Obras Sociales del Personal de Dirección y de las Asociaciones Profesionales de Empresarios, dicho porcentaje será del 85% cuando las remuneraciones brutas mensuales sean de hasta $ 1.000 inclusive, y del $ 80% cuando superen ese tope; b) Conforme los niveles remunerativos mencionados, el 10% o el 15%, respectivamente, de la suma de la contribución y los aportes que prevén los incisos a) y b) del artículo 16 de esta Ley, y cuando se trate de las Obras Sociales del Personal de Dirección y de las Asociaciones Profesionales de Empresarios, el 15% o el 20%, respectivamente, de la suma a depositarse se destinarán al FSR, a la orden de las cuentas recaudadoras que determine la reglamentación.

Page 40: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

40

APORTE 3%

CONTRIBUCION 6%

COTIZACION SOCIAL 9%

10/20%

FSR Gasto de funcionamiento SSS (5%)

SANO SUMA;SUMArte:SUMA70

SUR

80/90%

O.S. 80% Prestaciones medicas 12% Prestaciones sociales 8% Gasto administrativo

ART. 6.- El personal dependiente de los gobiernos provinciales y sus municipalidades y los jubilados, retirados y pensionados del mismo ámbito no serán incluídos obligatoriamente en el seguro. Sin embargo podrá optarse por su incorporación parcial o total al seguro mediante los correspondientes convenios de adhesión.

ART. 48.- Las jurisdicciones que adhieran al Sistema administrarán el seguro dentro de su ámbito,a cuyo efecto celebrarán los respectivos convenios con la Secretaría de Salud de la Nación. La adhesión de las distintas jurisdicciones implicará la articulación de sus planes y programas con lo que la autoridad de aplicación establezca, y el cumplimiento de las normas técnicas y administrativas del seguro, sin perjuicio de la adecuación que se requiera para su utilización local.

Page 41: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

41

ART. 49.- La adhesión al Sistema Nacional del Seguro de Salud implicará para las distintas jurisdicciones: a) incorporar en su ámbito, en las condiciones que se hayan determinado según lo previsto

en el Inc. b) del art. 5 de la presente ley, a los trabajadores autónomos del régimen nacional con residencia permanente en la jurisdicción que no sean beneficiarios de otros agentes del seguro…,

b) Incorporar en su ámbito a las personas indicadas en el inc. c) del art. 5 de la presente ley, a cuyo efecto recibirán apoyo financiero del Tesoro nacional a través del FSR por un monto igual al que la provincia aporte a esta finalidad. Este apoyo se hará efectivo con los recursos de la cuenta especial a que hace referencia el inc. b) del art. 21 de la presente ley, en forma mensual, en función de la población que se estime cubrir…; c) Administrar sobre la base de las normas generales del sistema, el Registro de Prestadores d) Aplicar en su ámbito las normas de acreditación y categorización para profesionales y establecimientos de salud que serán requisito para la inscripción en el Reg. Nac. de Prestadores; e) Participar en el FSR a través del organismo que se determine, efectuando las contribuciones previstas en al inciso j) del artículo 22 de la presente ley y recibiendo los apoyos financieros referidos en el artículo 24 de esta ley; f) Establecer y coordinar dentro de su ámbito una subcomisión de la Comisión Permanente de Concertación… g) Suministrar la información que le sea requerida por ANSSAL en relación con la administración y desarrollo en su ámbito del Sistema Nacional del Seguro de Salud; h) Ejercer las demás facultades, atribuciones a funciones que se le deleguen según el convenio de adhesión y cumplir con las obligaciones que le imponga el mismo.

“Los recursos del FSR serán destinados por la SSS: a) Los establecidos en el inc. b) del art. 21 de la presente ley, para brindar apoyo financiero a las jurisdicciones adheridas, con destino a la incorporación de las personas sin cobertura y carentes de recursos, de conformidad con lo establecido en el art. 49 inc. b) de la presente ley; b) Los demás recursos: 1.- Para atender los gastos administrativos y de funcionamiento de la SSS con un límite de hasta el 5%, que podrá ser elevado hasta el 6% por decreto del PE, en cada período presupuestario, a propuesta fundada de la SSS. 2.- Para su distribución automática entre los agentes en un porcentaje no menor al 70%, deducidos los recursos correspondientes a los gastos expresados en 1, con el fin de subsidiar a aquellos que, por todo concepto, perciban menores ingresos promedio por beneficiario obligado, con el propósito de equiparar niveles de cobertura obligatoria. 3.- Para apoyar financieramente a los agentes del seguro, en calidad de préstamos subvenciones y subsidios, de conformidad con las normas que la SSS dicte al efecto. 4.- Para la financiación de planes y programas de salud destinados a beneficiarios del seguro. 5.- Los excedentes del fondo correspondiente a cada ejercicio serán distribuidos entre los agentes del seguro, en proporción a los montos con que hubieran contribuido durante el mismo período, en las condiciones que dicte la SSS y exclusivamente para ser aplicados al presupuesto de prestaciones de salud”.

ART. 24 (Art.13,Dec.1400/2001)

Page 42: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

42

Cobertura Universal en Salud puede definirse como la situacion en que todas

las personas esten recibiendo servicios sanitarios de calidad, que respondan a

sus necesidades , sin estar expuestos a riesgo financiero por el pago de los

mismos.

Fondos mancomunados

Servicios priorizados y

garantizados

Población cubierta

Proporción de gratuidad

Servicios que implican

un costo para el usuario

Servicios no cubiertos

Poblacion no cubierta

Se trata de dar a cada uno el derecho legal a la salud mediante por ejemplo, una garantía constitucional?

Se trata de llegar a todos con un seguro médico o sistema de "protección financiera?

Se trata de garantizar que todo el mundo - pobres y ricos - obtengan los servicios de salud que necesitan sin sufrir dificultades financieras?

Page 43: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

43

Dejo de comprar medicamentos recetados por no poder afrontar el gasto

según lugar de residencia

0

2

4

6

8

10

12

14

16

CABA Interior GBA

5

10

15

Fuente: elab. Propia en base a datos de Voices

Page 44: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

44

Dejo de comprar medicamentos recetados por no poder afrontar el gasto

según nivel de ingresos

0

2

4

6

8

10

12

Sectores altos (Q1) Sectores medios(Q2/3)

Sectores bajos

3

10

12

Fuente: elab. Propia en base a datos de Voices

• Quitar del imaginario social la idea de que las ETS surgen como un

mero mecanismo de contención de costos o limitación de derechos

• La ETS debe garantizar el acceso a la innovación tecnológica a todos

los ciudadanos.

•EQUIDAD

Page 45: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

45

¿Cómo convertir el problema en solución?

Si el objetivo es la Equidad, algo hay que hacer

Para alcanzar CUS , el pais debe moverse en 2 dimensiones:

1. Definir cuales son los servicios realmente prioritarios

2. Hacer que alcanzen a todos.

En cada una de estas dimensiones, se enfrenta una decision critica:

1. Que servicios expandir primero? y etica: que incluir en primer termino?

Y hay una decision inaceptable : extender la cobertura de servicios de

mediana o baja prioridad antes de alcanzar cobertura universal para los

servicios de alta prioridad.

Page 46: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

46

Tasa de mortalidad bruta y años potenciales de vida perdidos 2013

Cuanto se elevaria el PBI per capita de Argentina si mejorase la salud? Desvio porcentual del PBI per capita respecto de la linea de base

Reduccion del 30% de la mortalidad (de 50,2 a 35,1 x 100.000 hab.) y de los AVPP por causas externas (de 152,4 a 106,7 x 100.000 hab.)

Reduccion del 30% de la mortalidad (de 92,5 a 64,7 x 100.000 hab.) y de los AVPP por infecciones (de 59,3 a 41,5 x 100.000 hab.)

Page 47: Impacto de las nuevas tecnologias equidad y financiamiento · 7 –(Artritis Idiopática Juvenil/Artritis Psoriásica/ Artritis Reumatoidea/Colitis ulcerosa/ Enfermedad de Crohn/Espondilitis

31/7/2017

47

Como se beneficiaria macroeconomicamente la Argentina si mejorase la salud?

Incremento acumulado del PBI de Argentina en miles de millones de dolares de 2013

21.400

30.500

51.900