Dra. Edda Leonor Velásquez GutiérrezR1 Medicina Interna

• Una complicación frecuente y grave posterior a una Hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática es: la isquemia cerebral la cual en un 30% de los casos es reversible pero también puede progresar a infarto cerebral, que se asocia con un mayor riesgo dediscapacidad grave y la muerte.

• Se han realizado esfuerzos para desarrollar e investigar nuevos medicamentos para prevenir y tratar esta complicación DCI.

• Una de las opciones terapéuticas que sugirió es el tratamiento con estatinas.

• Estudios de fase II Confirmaban aporte favorable de las estatinas al ser agregadas como terapia a pacientes HSA Aneurismatica.

• Estudios fase III: No fueron concluyentes.

• Esta política de tratamiento fue apoyado por un reciente meta-análisis, que llegó a la conclusión de que en los pacientes con HSA por aneurisma, las estatinas reduce la incidencia de vasoespasmo, DNI, y mortalidad.

• Sin embargo, este fue criticado por su metodología e interpretación de resultados, especialmente en lo a la metodologia.

• Una investigación fase III está siendo llevado a cabo para investigar el efecto de las estatinas en la HSA por aneurisma STASH

• En este articulo se presentan los resultados de una nueva revisión sistemática, que se diferencia de los últimos por su metodología y por la inclusión de los resultados de comparado con placebo.

• El vasoespasmo cerebral fue definido por la presencia de incremento de las velocidades medias de flujo sanguíneo cerebral > 120cm/s o velocidades pico > 200cm/s medidos por doppler transcraneal (DTC) a nivel de la arteria cerebral media.

METODO

DEFINICIONES

• La isquemia cerebral fue definida por signos y síntomas neurológicos focales derivados de la presencia de vasoespasmo comprobada por angiografía o DTC habiendo descartando otras causas.

METODO

DEFINICIONES

• El estado funcional de los pacientes fue medido por la escala de Rankin modificada (mRS) y la escala funcional de Glasgow al final de la visita de seguimiento.

METODO

DEFINICIONES

• Todos los ensayos evaluaban el efecto de las estatinas en vasoespasmo cerebral, retraso de la isquemia cerebral, y el estado funcional de los pacientes con HSA aneurismática, independientemente del tipo de estatinas, dosis utilizada y la duración del seguimiento.

CRITERIOS DE SELECCION

TIPO DE ESTUDIOS, LOS PARTICIPANTES, LA SELECCION

• Pacientes con vasoespasmo detectado con doppler transcraneal según los valores establecidos.

• El mal resultado• La mortalidad

CRITERIOS DE SELECCION

TIPOS DE RESULTADOS

• Los subgrupos se analizaron a partir de la estatina utilizada.

METODO

LOS RESULTADOS

• La estrategia de búsqueda fue por dos revisores que realizarón una búsqueda sistemática en la base de datos del Pubmed hasta el 2009 buscando la combinación de “estatinas” y “Hemorragia Subaracnoidea” además se incluyó estudios provenientes de la base de datos Cochrane.

LA ESTRATEGIA DE BUSQUEDA PARA LA OBTENCION DE

RESULTADOS

ESTADISTICA

• Se procesaron los datos en Review Manager 5.0.18 suministrada por La Colaboración Cochrane.

• Los tamaños del efecto se expresa en (grupos) de riesgo relativo (RR).

• La incertidumbre estadística expreso un 95%

RESULTADOS

En los cuatro estudios se incluyeron un total de 190

pacientes.

• 94 al azar tratamiento con estatinas• 96 al azar tratamiento con placebo

RESULTADOS

METANALISIS

META-ANÁLISIS

E.C.A.C

Estudios AnalíticoCa y CoCohortes

NIV

EL D

E EV

IDEN

CIA

Estudios Descriptivos

Estudios de Casos

Opinión de expertos

NARRATIVA

SubjetivaSin MetodologíaNo todos los artículosNo evaluación critica artículosMezcla artículosAnálisis cualitativo

REVISION

SISTEMATICA

Objetiva

Con Metodología

Todos los artículosEvaluación critica artículosSolo E.C.C.

Análisis cuantitativoTransparente

METANALISIS

Técnica estadística de revisión sistemática y exhaustiva de la literatura que combina y resume cuantitativamente los resultados de experimentos clínicos controlados

METAANALISISMETAANALISISANALISIS DE SENSIBILIDADANALISIS DE SENSIBILIDAD

•Evalúa la fortaleza de las conclusiones

•Grado en que los resultados son afectados por cambios en los métodos, las variables o en suposiciones

•Se busca identificar variables que cambien los resultados

VENTAJAS

1.- tamaño de muestra poder2.- Análisis de subgrupos3.- Control sesgo de publicación4.- Control subjetividad del investigador5.- Barato - menor tiempo6.- Investigación sin riesgo

METODOLOGIA

Pregunta Clínica (pte. intervención, resultado deseado)

Criterios inclusión y exclusión

Búsqueda eficiente literatura

Evaluación critica artículos

Síntesis Estadística- Análisis sensibilidad- Análisis heterogeneidad

Interpretación

PublicadaNo publicadaExpertos

ESCALA DE CALIDAD (Jadad et al)

GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS

1.  ¿Son los resultados válidos?•¿Respondió el estudio explícitamente una pregunta clínica concreta?

•¿Fue la búsqueda de estudios relevantes detallada y exhaustiva?

•¿Fueron los estudios primarios de alta calidad metodológica?

•¿Fue la evaluación de estudios reproducible?

2. ¿Cuales fueron los resultados?¿Fueron los resultados similares entre los estudios?¿Cuáles son los resultados globales del estudio?¿Qué tan precisos fueron los resultados?

GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS

• 3. ¿Cómo puedo aplicar los resultados a mis pacientes? ¿Cómo puedo interpretar de una mejor manera los resultados y aplicarlos al cuidado de mis pacientes?

¿Fueron consideradas todas las variables de resultados importantes?

¿Valen la pena los beneficios con los riesgos y los costos?

GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS

META ANALISIS

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