HeRO symphony - Prhoinsa

HeRO symphony

Versión 3.1 Manual del sistema

®

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Acceso electrónico a los manuales del sistema HeRO Los manuales de usuario de HeRO están disponibles en formato electrónico. Para acceder a las copias electrónicas de los documentos, necesitará un dispositivo conectado a Internet con Adobe Acrobat Reader instalado. En el sitio web de HeRO hay un enlace para conseguir Adobe Acrobat Reader. Este manual se puede visualizar dentro de la aplicación HeRO haciendo clic en Ayuda en cualquier pantalla de HeRO. También está disponible en Internet en http://www.heroscore.com/Technical_Support.htm. Si necesita ayuda para acceder a las copias electrónicas de los documentos o si desea solicitar una copia impresa en cualquier momento, póngase en contacto con el representante pertinente (listado en la página 2 de este manual). Hay copias impresas individuales disponibles de forma gratuita que se entregan en un plazo de siete días desde la recepción de la solicitud.

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HeRO, The Power to Predict y el logotipo de MPSC son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Medical Predictive Science Corporation, Inc. Microsoft y Windows son marcas comerciales registradas de Microsoft Corporation.

INFORMACIÓN DE CONTACTO

- 3 -

Información de contacto

Lista de distribuidores

Reino Unido

SLE Ltd Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon CR2 6PL Reino Unido Tel.: +44 (0) 208 6811414 ext. 251 Fax: +44 (0) 208 6498570 www.sle.co.uk

Fabricante y demás países Medical Predictive Science Corporation 2246 Ivy Rd, Suite 17 Charlottesville VA 22903 EE. UU. Tel.: +1 434 220 0714 Fax: +1 240 220 6098 E-mail: [email protected] www.heroscore.com

Representante autorizado en la CE Emergo European Authorized Representation Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Países Bajos Tel.: +31 70 345 8570 Fax: +31 70 346 7299

http://www.sle.co.uk/

mailto:[email protected]

http://www.heroscore.com/

ÍNDICE

- 4 -

Información de contacto ............................................................................................. 2 Lista de distribuidores ................................................................................................. 2

Fabricante y demás países .......................................................................................... 2

Representante autorizado en la CE ............................................................................ 2

Introducción ............................................................................................................... 5

Indicaciones de uso ................................................................................................. 6

Contraindicaciones .................................................................................................. 6

Precauciones ........................................................................................................... 7

Precauciones generales .............................................................................................. 7

Precauciones para el AD2-DAD ................................................................................... 7

Cómo utilizar este manual ....................................................................................... 8

Información general .................................................................................................... 9

Dispositivo de adquisición de datos (DAD) ............................................................. 10

Servidor ................................................................................................................ 10

Interfaz de adquisición de datos en red (NDAI) ...................................................... 10

Estaciones de visualización .................................................................................... 10

Cómo utilizar HeRO ................................................................................................. 11

Configuración ........................................................................................................ 11

Visualización de la puntuación HeRO ................................................................... 12

Vista general ............................................................................................................. 12

Vista de grupo .......................................................................................................... 15

Vista del paciente ..................................................................................................... 17

Alarmas ................................................................................................................ 19

Seguimiento de pacientes: admisión, alta y traslado .............................................. 20

Introducción de los datos demográficos del paciente .............................................. 21

Admisión de pacientes .............................................................................................. 23

Cómo dar de alta a un paciente ................................................................................ 24

Cómo transferir a un paciente .................................................................................. 25

Resolución de conflictos en la asignación de camas ................................................ 27

Editar información del paciente ............................................................................... 30

Admisión, alta y traslado con adquisición de datos en red ...................................... 31

Usuarios ................................................................................................................ 34

Agregar un usuario .................................................................................................... 35

Modificar la información del paciente ...................................................................... 35

Interpretación de los resultados ................................................................................ 36

ÍNDICE

- 5 -

Solución de problemas .............................................................................................. 37

Indicador del icono de la cama .............................................................................. 37

Mensajes de error del icono de la cama ................................................................. 38

Mensajes de error de admisión, alta y traslado ...................................................... 41

Mensajes de error de la pantalla de informes ........................................................ 43

Requisitos ambientales ............................................................................................. 44

Limpieza ................................................................................................................... 44

Mantenimiento ......................................................................................................... 44

Accesorios ................................................................................................................. 44

Eliminación ............................................................................................................... 45

Información técnica y de instalación para AD2-DAD .................................................. 45

Ubicación de instalación ........................................................................................ 45

Cableado ............................................................................................................... 46

Descripción de las marcas ...................................................................................... 47

Modificaciones ...................................................................................................... 47

Impacto medioambiental ...................................................................................... 47

Aislamiento eléctrico ............................................................................................. 48

Compatibilidad electromagnética .......................................................................... 48

Atención al cliente .................................................................................................... 52

Apéndice A: Teoría de funcionamiento ...................................................................... 53

Algoritmos para calcular los parámetros RRI .......................................................... 53

Detección de QRS ...................................................................................................... 53

Empaquetamiento de datos ..................................................................................... 54

Acondicionamiento de datos antes de calcular la VFC ............................................. 54

Análisis matemáticos ................................................................................................ 55

Parámetros basados en histograma ..................................................................... 55

Análisis de asimetría de la muestra ...................................................................... 55

Entropía de la muestra .......................................................................................... 56

Modelización matemática ..................................................................................... 56

Regresión logística .................................................................................................... 56

Puntuación con coeficiente de aumento .................................................................. 57

Puntuación HeRO .................................................................................................... 57

Referencias ........................................................................................................... 57

Apéndice B: Glosario ................................................................................................. 58

Apéndice C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección ....................... 61

INTRODUCCIÓN

- 6 -

Introducción

HeRO ofrece un método automatizado y no invasivo para detectar desaceleraciones transitorias y variabilidad reducida de la frecuencia cardíaca basal. HeRO adquiere, registra, mide y analiza de forma continua las variaciones de los intervalos RR y ofrece una visualización constante de esta información. HeRO se utiliza para:

Adquirir de forma continua una señal de ECG o datos de la frecuencia cardíaca desde un monitor fisiológico ya existente

Identificar y determinar la longitud de tiempo entre pulsaciones individuales

(el intervalo RR)

Calcular un conjunto de medidas desde estos intervalos RR para caracterizar el patrón de la frecuencia cardíaca

Calcular un “índice” basado en el grado de las desaceleraciones y de la

variabilidad basal reducida de estos patrones

Calcular la puntuación HeRO, que expresa el índice como un coeficiente de aumento del riesgo de sepsis relativo a la población general de la UCI neonatal, y

Ofrecer esta información a los médicos de forma oportuna e intuitiva.

INTRODUCCIÓN

- 7 -

Indicaciones de uso HeRO ha sido diseñado para adquirir, almacenar, analizar y notificar datos de ECG recopilados de lactantes. HeRO ha sido diseñado para ser utilizado por operarios cualificados bajo la supervisión directa de un profesional sanitario titulado en un entorno hospitalario de UCI neonatal o pediátrica. HeRO ha sido diseñado para ser utilizado para el análisis de la variabilidad en intervalos RR (frecuencia cardíaca) y para notificar las mediciones de los datos de la variabilidad de frecuencia cardíaca (VFC). Las mediciones de la VFC notificadas por HeRO son de naturaleza especializada y están dirigidas a identificar periodos de desaceleración transitoria y/o variabilidad basal reducida en la frecuencia cardíaca. HeRO ha sido diseñado para ofrecer mediciones especializadas de la VFC y puede detectar arritmias. Esto, en combinación con otros factores de riesgo, puede ser de ayuda para evaluar el riesgo de sepsis en lactantes. El uso de la monitorización HeRO mejora la supervivencia en neonatos de muy bajo peso al nacer. HeRO Standard adquiere datos desde un monitor de ECG proporcionado por el usuario y requiere una red de área local proporcionada por el usuario. Las tareas de instalación, formación, mantenimiento y asistencia deben correr a cargo de empleados o contratistas de Medical Predictive Science Corporation que hayan sido certificados por Medical Predictive Science Corporation para realizar dichas labores.

Contraindicaciones HeRO es completamente no invasivo, pues utiliza datos recopilados por monitores fisiológicos previamente existentes. Los pacientes con ritmo cardíaco errático o acelerado o ritmo cardíaco irregular controlado mecánicamente no son aptos para la evaluación de la VFC. La forma de onda del ECG que aparece en la pantalla del ordenador no se debe utilizar para el análisis de la función cardíaca.

INTRODUCCIÓN

- 8 -

Precauciones

Precauciones generales Tal y como dictan las buenas prácticas médicas, la interpretación de cualquier dato médico se debería llevar a cabo en combinación con toda la historia médica e información diagnóstica disponible del paciente. Una puntuación HeRO baja no se debería utilizar nunca para denegar o reducir el tratamiento de un paciente que muestre signos clínicos de sepsis.

Advertencia: No se debería instalar ninguna otra aplicación de software en el ordenador del servidor de HeRO ni en los ordenadores de la estación de

visualización dedicada.

Advertencia: Los ordenadores del servidor de HeRO y de la estación de visualización dedicada no han sido evaluados para su uso en el entorno del

paciente.

Precauciones para el AD2-DAD Las siguientes precauciones son aplicables específicamente para el dispositivo de adquisición de datos AD2 (AD2-DAD) de HeRO, que se utiliza para adquirir formas de onda de ECG analógicas desde el conector de desfibrilación/sincronización del monitor del paciente. No son aplicables para sistemas HeRO que utilizan adquisición de datos basada en red (NDAI). (Consulte la sección Información general para obtener más información sobre las configuraciones del sistema). El AD2-DAD de HeRO no es apto para su uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.

El AD2-DAD de HeRO es un dispositivo de clase II que ha sido diseñado para ser utilizado únicamente con el siguiente adaptador de corriente incluido: GlobTek, Inc. Fuente de alimentación de grado médico, modelo GTM21089-1305-T2; 5,0 V; 2,6 A

Advertencia: Este equipo ha sido diseñado para ser utilizado únicamente por profesionales sanitarios. Este equipo puede producir perturbaciones

radioeléctricas y puede afectar al funcionamiento de equipos cercanos. Es posible que sea necesario tomar medidas de mitigación, como reorientar o reubicar el equipo o blindar la ubicación.

INTRODUCCIÓN

- 9 -

Advertencia: El AD2-DAD de HeRO requiere una amplitud mínima de forma de onda de ECG (en el conector de desfibrilación/sincronización del monitor de ECG)

de +/- 1 voltio (es decir, 2 voltios de pico a pico) para un correcto funcionamiento. El funcionamiento con señales de entrada de menor amplitud puede producir resultados imprecisos.

Advertencia: El AD2-DAD de HeRO está clasificado como equipo electromédico. Como tal, requiere precauciones especiales relativas a la compatibilidad

electromagnética (CEM). Consulte la sección Requisitos para la instalación del AD2-DAD para obtener más información.

Cómo utilizar este manual Este manual ha sido redactado para médicos, personal clínico, enfermeros, auxiliares sanitarios y personal hospitalario de TI que estén familiarizados con el funcionamiento básico del software Windows.

Los elementos de menú o botones en los que se puede hacer clic están marcados con un

cuadro alrededor del nombre, como Ayuda .

Las etiquetas de gráficos no interactivos, pantallas de visualización o ventanas emergentes están marcadas en negrita, como Vista del paciente.

El símbolo se utiliza en este manual y en el sistema de ayuda en línea para destacar advertencias que podrían afectar potencialmente al cuidado del paciente de no ser respetadas.

INFORMACIÓN GENERAL

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Información general HeRO está formado por dispositivos de adquisición de datos (DAD), un servidor y una o varias estaciones de visualización. En algunas instalaciones, el servidor está configurado para adquirir datos desde la red de monitorización fisiológica y los dispositivos de adquisición de datos no se utilizan. HeRO no tiene componentes aplicados.

Figura 1: Información general del sistema HeRO. En la configuración 1, los dispositivos de adquisición de datos de HeRO recopilan datos de la frecuencia cardíaca desde el conector de desfibrilación/ sincronización de los monitores fisiológicos. En la configuración 2, el servidor de HeRO interroga a un servidor de la red de monitorización fisiológica para recibir datos de la frecuencia cardíaca a través de la red clínica del hospital. En la configuración 3, el servidor de HeRO adquiere los datos de la frecuencia cardíaca desde la red de monitorización fisiológica.

Monitores fisiológicos

Servidor de HeRO Estaciones de

visualización HeRO

Dispositivo de

adquisición de datos

Servidor de la red de monitorización

fisiológica

Opción 1

Opción 2

Desfibr./Sincr.

Red clínica del hospital

Opción 3 Red de monitorización

fisiológica

INFORMACIÓN GENERAL

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Dispositivo de adquisición de datos (DAD) El dispositivo de adquisición de datos se utiliza para recopilar datos de la forma de onda de ECG desde un monitor fisiológico ya existente y realizar algoritmos matemáticos para determinar patrones de la VFC. El AD2-DAD es un pequeño dispositivo del tamaño de un ladrillo conectado a una salida de señal analógica del monitor fisiológico y a la red clínica del hospital. Ha sido aprobado para su instalación en el entorno del paciente o en una unidad de datos.

Servidor El servidor de HeRO es un PC comercial de tipo servidor que se suele instalar en una unidad de datos o en una ubicación similar. Ejerce de foco central: calcula las puntuaciones HeRO, almacena la base de datos principal de HeRO, coordina el traslado de pacientes y almacena la configuración de los demás componentes del sistema HeRO.

Interfaz de adquisición de datos en red (NDAI) La interfaz de adquisición de datos en red (NDAI) es una extensión de software para el producto HeRO que permite que el servidor adquiera datos de la frecuencia cardíaca desde la red de monitorización fisiológica. Esta interfaz reemplaza a los dispositivos DAD y al cableado asociado. Si se configura para ello, la interfaz también puede realizar operaciones de admisión, alta y traslado de pacientes basándose en la información recopilada desde los monitores fisiológicos. En función del tipo de monitores y de la configuración de la red de monitorización, es posible que HeRO se hospede directamente en la red de monitorización fisiológica (Figura 1, Configuración 3), o que adquiera los datos de la frecuencia cardíaca indirectamente, estableciendo comunicación con un servidor intermediario hospedado en el servidor de la red de monitorización fisiológica (Figura 1, Configuración 2).

Estaciones de visualización Las estaciones de visualización presentan la interfaz de usuario de HeRO a los médicos. En una instalación típica, hay varias estaciones de visualización dedicadas (ordenadores de factor de forma pequeño con monitores) implementadas en varios puntos de la UCI neonatal. El sistema también se puede configurar para permitir que los PC ya existentes en el hospital accedan a HeRO a través de un navegador web.

CÓMO UTILIZAR HeRO®

- 12 -

Cómo utilizar HeRO

Configuración En instalaciones que emplean dispositivos de adquisición de datos, cada monitor de ECG está conectado a un DAD mediante un cable de señal analógica conectado al conector de desfibrilación/sincronización del monitor fisiológico. Los instaladores autorizados proporcionan e instalan el cableado pertinente junto con el sistema HeRO para garantizar la compatibilidad con los monitores de ECG ya existentes. Póngase en contacto con MPSC para recibir asistencia cuando actualice o traslade sus monitores de ECG. Tanto los monitores de ECG como los sistemas DAD de HeRO son fijos. No intente desconectar el cable sin contactar antes con MPSC. En sitios que emplean la adquisición de datos en red no se establecen nuevas conexiones con los monitores fisiológicos. La interfaz se configura durante la instalación del sistema HeRO. Póngase en contacto con MPSC para recibir asistencia cuando actualice o traslade sus monitores de ECG. El sistema HeRO identificará los complejos QRS desde el canal de la forma de onda del ECG (es decir, I, II, III) en el monitor de ECG. Consulte las instrucciones para cambiar el canal de ECG activo en la documentación del monitor de ECG.

El equipo de TI del hospital instalará las conexiones de red pertinentes para el sistema HeRO. MPSC recomienda un cableado Ethernet blindado de par trenzado estándar de categoría 5 (o superior) conectado a los conectores de red estándar del DAD, el servidor y las estaciones de visualización.

Si surgen problemas de red, póngase en contacto con el administrador de red del hospital o con su distribuidor local (listado en la página 2 de este manual).


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Visualización de la puntuación HeRO La puntuación HeRO se puede visualizar desde tres pantallas distintas: Vista general, Vista de grupo y Vista del paciente. En todos los casos, se traza una tendencia de cinco días de la puntuación HeRO que va desde la izquierda (hace 5 días) hasta la derecha (la actualidad).

Vista general

Figura 2. Pantalla de la Vista general . NOTA: Los nombres y números de registro médico utilizados en las

siguientes figuras son ficticios y no representan a ningún paciente ni usuario real.

La Vista general (Figura 2) es una vista de diseño personalizado de la unidad del

hospital. Cada Icono de cama está formado por los siguientes elementos:

el número de la cama,

una visualización numérica de la puntuación HeRO más reciente,

el número de registro médico y el nombre del paciente (si hay un paciente asignado a la cama),


- 14 -

una tendencia de cinco días de la puntuación HeRO, un símbolo de alarma, si procede, y

un indicador de estado que es de color verde cuando el sistema está recibiendo intervalos RR o datos de la frecuencia cardíaca para la cama, o de color gris en el caso contrario.

En unidades que contienen un gran número de camas, el sistema HeRO se puede

configurar con varias pantallas de Vista general , cada una de las cuales puede cubrir

una región física de la unidad. La alarma aparece cuando la puntuación HeRO es superior a 2,0. Es posible detener una alarma que está parpadeando haciendo clic izquierdo (o pulsando, en el caso de

pantallas táctiles) en cualquier punto del Icono de cama . Consulte la sección Alarmas

para obtener más información.

Al hacer clic en un Icono de cama en la Vista general , se abre la pantalla Vista del

paciente para el paciente asignado a esa cama. Tenga en cuenta que si hay una alarma

activa, el primer clic en el Icono de cama detendrá la alarma y el segundo clic abrirá la

Vista del paciente .

El sistema se puede configurar para ocultar toda la información de identificación del

paciente en la Vista general y en la Vista de grupo . En este caso, la información de

identificación quedará completamente visible cuando un usuario inicie sesión en el

sistema pulsando el botón Iniciar sesión situado en el ángulo inferior derecho de la

pantalla.

Haga clic en el botón Ayuda situado en el borde inferior de la pantalla para visualizar la

pantalla de ayuda.

Es posible que el Icono de cama muestre mensajes informativos o de error para indicar

problemas o cambios de estado. Estos mensajes y su significado se resumen a continuación. Los mensajes se diferencian en función del método de adquisición de datos (DAD o NDAI) y, para instalaciones NDAI, en función de si la interfaz se está utilizando o no para proporcionar información de admisión, alta y traslado del paciente.


- 15 -

Mensaje Hace referencia a

Descripción

Error de comunicación

DAD El sistema no consigue establecer comunicación con el dispositivo DAD que asiste a la cama.

No hay onda NDAI El sistema no recibe datos de forma de onda de ECG del monitor en red que asiste a la cama.

No hay frecuencia cardíaca

NDAI El sistema no recibe datos de frecuencia cardíaca del monitor en red que asiste a la cama.

Falta el número de registro médico

NDAI con admisión, alta y traslado

El sistema recibe datos del monitor fisiológico que asiste a la cama, pero no se ha especificado ningún número de registro médico para el paciente admitido para ese monitor.

Falta el nombre


El sistema recibe datos del monitor fisiológico que asiste a la cama, pero no se ha especificado ningún nombre para el paciente admitido para ese monitor.

Conflicto de número de registro médico


Los monitores fisiológicos de las camas afectadas notifican el mismo número de registro médico para los pacientes admitidos.

Actualizando paciente


La interfaz de adquisición de datos en red está en proceso de recibir información actualizada del paciente desde el monitor fisiológico. Este mensaje debería desaparecer tras unos minutos y no indica ningún error, a menos que no desaparezca.

Para obtener información más detallada sobre estos mensajes, así como sugerencias sobre el diagnóstico y la resolución de problemas, consulte la sección Solución de problemas de este manual. Si la situación no se resuelve siguiendo los pasos sugeridos, póngase en contacto con el departamento de asistencia técnica a través de su representante local (listado en la página 2 de este manual).


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Vista de grupo

Figura 3. Pantalla de la Vista de grupo

Mientras que la Vista general suele mostrar todas las camas de la unidad, la Vista de

grupo ofrece una vista más detallada de un pequeño grupo de camas situadas en una

sección en particular de la unidad, con los iconos dispuestos en una cuadrícula. Una

instalación típica está configurada con varias pantallas de Vista de grupo que cubren en

su conjunto todas las camas de la unidad. Los elementos que conforman cada Icono de

cama son similares a los de la Vista general :



una tendencia de cinco días de la puntuación HeRO,

un gráfico de barras que muestra la puntuación HeRO más reciente,


un símbolo de alarma, cuando procede, y



- 17 -

La alarma aparece cuando la puntuación HeRO es superior a 2,0. Es posible detener una alarma que está parpadeando haciendo clic izquierdo (o pulsando, en el caso de

pantallas táctiles) en cualquier punto del Icono de cama . Consulte la sección Alarmas

para obtener más información.

Al igual que en la Vista general , al hacer clic en un Icono de cama se mostrará la Vista

del paciente . Tenga en cuenta que si hay una alarma activa, el primer clic detendrá la

alarma y el segundo clic abrirá la Vista del paciente .

El Icono de cama de la Vista de grupo muestra los mismos mensajes de estado y error

que la Vista general . Consulte la sección anterior para obtener más información.


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Vista del paciente

Figura 4. Pantalla de la Vista del paciente

La Vista del paciente cubre una sola cama de la unidad, ofreciendo una visión mucho

más detallada de la puntuación HeRO que la Vista general o la Vista de grupo . Cada

Vista del paciente está formada por los siguientes elementos:



una tendencia de cinco días de la puntuación HeRO,

un gráfico de barras que muestra la puntuación HeRO más reciente,


un símbolo de alarma, cuando procede,

una tendencia de 30 minutos de la frecuencia cardíaca,

un trazo de ECG de un segundo (no se muestra en todas las configuraciones del sistema), y



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La barra de desplazamiento y los cuatro botones de flecha permiten al usuario navegar por los quince días anteriores de datos del paciente. La tendencia de 30 días de la frecuencia cardíaca, el gráfico de barras y la representación numérica mostrarán datos del instante seleccionado actualmente. Cuando esté visualizando el historial de datos, un cursor amarillo en la tendencia de la puntuación HeRO indica la ubicación del instante actual. En todo momento, el trazo de ECG (cuando se muestra) sigue mostrando datos actuales en tiempo real.

La alarma se muestra cuando la puntuación HeRO del paciente es superior a 2,0. Es posible detener una alarma que está parpadeando haciendo clic (o pulsando, en el caso de pantallas táctiles) en el símbolo de la alarma o en la zona circundante del gráfico de barras. Consulte la siguiente sección, Alarmas.

Los botones Admitir , Alta y Transferir de la Vista del paciente se pueden utilizar para

admitir a un paciente en una cama vacía, para dar de alta a un paciente de la cama actual o para transferir a un paciente de la cama actual a otra cama. Consulte la sección Seguimiento de pacientes: admisión, alta y traslado para obtener más información.

Para cerrar la Vista del paciente , haga clic en el botón X situado en el ángulo superior

derecho.

La forma de onda del ECG mostrada por HeRO no se debería utilizar como un ECG diagnóstico. Además, debido a la latencia de la visualización de la forma de onda, este trazo de ECG no se debería utilizar como determinante para desfibrilación.


- 20 -

Alarmas El sistema HeRO incluye una alarma visual de puntuación alta diseñada para atraer la atención hacia pacientes con riesgo elevado. Las alarmas se activan cuando la puntuación HeRO de un paciente alcanza o supera un valor umbral de 2,0. Las alarmas operan de forma independiente para cada cama. El estado de la alarma está indicado por un símbolo de alarma que se muestra en el

Icono de cama y en la Vista del paciente para el paciente con la puntuación elevada:

Estado Apariencia

Inactivo El símbolo no se muestra

Activo

Se muestra el símbolo con signos de exclamación parpadeando

Pausado

Se muestra el símbolo con signos de exclamación fijos

Es posible detener una alarma activa haciendo clic (o pulsando, en el caso de pantallas táctiles) en el símbolo parpadeante o en la zona circundante. La alarma pasará a mostrar el símbolo de pausa, que permanecerá visible hasta que se restablezca la alarma. Las alarmas se pueden pausar desde cualquiera de las estaciones de visualización. Al pausar una alarma en una estación de visualización, también se pausa la misma alarma en las demás estaciones de visualización. Cuando la puntuación del paciente caiga por debajo del umbral, las alarmas que estén activas o pausadas se volverán inactivas y el símbolo de la alarma desaparecerá. La alarma se volverá a armar automáticamente de tal modo que se activará si el valor umbral se vuelve a superar en el futuro. El sistema de alarmas de HeRO está implementado en el software y no requiere de pruebas aparte. Si HeRO está operativo, el sistema de alarmas está funcional.


- 21 -

Seguimiento de pacientes: admisión, alta y traslado El sistema HeRO ofrece una interfaz sencilla e intuitiva para el seguimiento de la ubicación actual de los pacientes dentro de la unidad a fin de garantizar que todos los datos de frecuencia cardíaca identificados se atribuyan al paciente correcto. Cuando un paciente es trasladado dentro de la unidad, HeRO se puede actualizar admitiendo a un paciente en una cama, dando de alta a un paciente de una cama o transfiriendo a un paciente de una cama a otra. Cuando un paciente es admitido en una cama, la información de frecuencia cardíaca recibida de esa cama es asignada a ese paciente en tiempo real. Esta información se utiliza a continuación para calcular la puntuación y la tendencia HeRO, que también se almacenan en el registro del paciente. Cuando un paciente es dado de alta de una cama y es admitido en otra cama o es transferido directamente de una cama a otra, los datos demográficos y de frecuencia cardíaca asociados ‘siguen’ al paciente a esa cama. De este modo, la tendencia de la puntuación HeRO para un paciente en particular mantiene la precisión durante el traslado del paciente de una cama a otra dentro de la unidad. Las operaciones descritas en esta sección se pueden llevar a cabo con los botones

Admitir , Alta y Transferir que aparecen en la Vista del paciente , la pantalla Pacientes

y la pantalla Camas .

Para sitios configurados para recuperar información de admisión, alta y traslado desde la interfaz de adquisición de datos en red, el sistema HeRO no se utiliza para admitir ni transferir pacientes. Para dichas instalaciones, las secciones Admisión de pacientes, Traslado de pacientes y Resolución de conflictos de asignación de camas son meramente informativas y estas funcionalidades están deshabilitadas en HeRO. Consulte Admisión, alta y traslado con adquisición de datos en red.


- 22 -

Introducción de los datos demográficos del paciente

Para que un paciente pueda ser monitorizado con HeRO, antes deberá introducir

algunos datos demográficos básicos del paciente. En la pantalla Pacientes , haga clic en

el botón Nuevo paciente para abrir el diálogo Nuevo paciente (vea la Figura 5).

Introduzca los apellidos, el nombre (opcional) y el número de registro médico del nuevo

paciente y haga clic en Guardar . Tanto los apellidos como el número de registro médico

son datos necesarios para el paciente. El nuevo paciente aparecerá ahora en la pantalla

Pacientes (vea la Figura 6) y podrá ser admitido en una cama.

Figura 5. Diálogo Nuevo paciente


- 23 -

Figura 6. Pantalla Pacientes


- 24 -

Admisión de pacientes

Una vez que haya introducido los datos demográficos, haga clic en el botón Admitir de

la pantalla Pacientes para admitir al paciente en una cama. Se mostrará el diálogo

Admitir paciente (vea la Figura 7).

Figura 7. Diálogo Admitir paciente

El diálogo Admitir paciente muestra la lista Camas , que enumera todas las camas a las

que puede ser asignado el paciente. Haga clic o pulse en la lista para mostrar las opciones, desplácese hasta la cama deseada y haga clic encima para seleccionarla.

El diálogo Admitir paciente también contiene controles para introducir la fecha y la

hora efectivas de la operación de admisión en Hora de admisión. La primera vez que se muestra este diálogo, la Hora de admisión está definida como la hora presente. Si sabe que el paciente fue trasladado a esa cama a una hora significativamente anterior, debería introducir la hora correcta. Esto reduce la posibilidad de asignar accidentalmente datos de frecuencia cardíaca al paciente equivocado.


- 25 -

Para finalizar la operación de admisión, haga clic en Admitir . Si no desea llevar a cabo la

admisión, haga clic en Cancelar . Para admitir rápidamente a un paciente que ya ha sido introducido en el sistema en otra

cama, puede acceder al diálogo Admitir paciente desde la Vista del paciente de esa

cama o desde la página Camas . En este caso, el elemento Cama mostrado en el diálogo

estará fijo y usted seleccionará al Paciente que será admitido en esa cama. Puede

seleccionar al paciente desde cualquiera de las dos listas desplegables que muestran a

los pacientes seleccionables ordenados por Nombre o N.° registro médico .

Cómo dar de alta a un paciente

Para dar de alta a los pacientes se utiliza el diálogo Dar de alta a un paciente , que se

puede abrir haciendo clic en los botones Alta de la pantalla Pacientes , la pantalla

Camas o la Vista del paciente . Se le pedirá que inicie sesión en el sistema antes de que

se muestre el diálogo.

Figura 8. Diálogo Dar de alta a un paciente


- 26 -

El diálogo Dar de alta a un paciente muestra el nombre de la cama y la información del

paciente para la cama que se dispone a dar de alta, junto con los campos de introducción de fecha y hora en Hora de alta. La primera vez que se muestra este diálogo, la Hora de alta está definida como la fecha y la hora actuales. Si sabe que el paciente fue transferido de esa cama a una hora significativamente anterior, debería actualizar estos campos antes de realizar el alta. Esto reduce la posibilidad de asignar accidentalmente datos de intervalo RR al paciente equivocado.

Para finalizar la operación de alta, haga clic en Alta . Si no desea llevar a cabo el alta,

haga clic en Cancelar .

Cómo transferir a un paciente

El diálogo Transferir paciente se utiliza cuando se transfiere a un paciente de una cama

a otra. Este diálogo se puede abrir haciendo clic en los botones Transferir de la pantalla

Pacientes , la pantalla Camas o la Vista del paciente . Se le pedirá que inicie sesión en el

sistema antes de que se muestre el diálogo.

Figura 9. Diálogo Transferir paciente


- 27 -

El diálogo Transferir paciente muestra el nombre del paciente que va a ser transferido a

una nueva cama. También contiene la lista desplegable Camas que sirve para

seleccionar la cama a la que será transferido el paciente, junto con los campos de introducción de fecha y hora en Hora de traslado.

La lista Camas muestra todas las camas a las que el paciente puede ser transferido a la

Hora de traslado especificada. Las camas que tienen a otros pacientes admitidos en ese momento (o más tarde) no aparecen en la lista. La primera vez que se muestra este diálogo, la Hora de traslado está definida como la fecha y hora actuales. Si sabe que el paciente fue transferido a una hora significativamente anterior, debería actualizar estos campos antes de realizar el traslado. Esto reduce la posibilidad de asignar accidentalmente datos de intervalo RR al paciente equivocado.

Para finalizar la operación de traslado, haga clic en Transferir . Si no desea llevar a cabo

el traslado, haga clic en Cancelar .

Consejo: Para seleccionar un elemento de una lista de opciones larga, escriba las primeras letras del elemento. De este modo, se reducirá el número de opciones mostradas para que pueda realizar su selección con mayor rapidez.


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Resolución de conflictos en la asignación de camas

La pantalla Camas (vea la Figura 10) ofrece al usuario una visión general de todas las

operaciones de admisión, alta y traslado para todas las camas cubiertas por HeRO.

Figura 10. Pantalla Camas

La pantalla Camas contiene una lista desplegable de camas que sirve para seleccionar la

cama que se desea visualizar. Al seleccionar una cama, la pantalla muestra un Icono de

cama con una tendencia en tiempo real de la puntuación HeRO para esa cama y una

lista de entradas del historial de la cama que muestra todos los pacientes que han sido asignados a la cama seleccionada a lo largo del tiempo.

Para cambiar una entrada del historial de la cama, primero debe Iniciar sesión en

HeRO. Utilice la lista desplegable Cama de la barra Seleccionar cama para seleccionar

la cama correcta y haga clic o pulse en el elemento deseado del historial de la cama. De este modo, aparecerá el diálogo Historial de la cama (vea la Figura 11).


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Figura 11. Diálogo Historial de la cama

El diálogo Historial de la cama se utiliza para crear nuevas entradas para el historial de

la cama o para cambiar las entradas ya existentes.

Para crear una nueva entrada en el historial de la cama, haga clic en el botón Nuevo

situado en la parte superior de la lista Historial de la cama que se muestra en la pantalla

Camas. Se abrirá el diálogo Historial de la cama para mostrar una entrada vacía en el

historial de la cama seleccionada. Debe seleccionar el paciente e introducir una Hora de admisión. Si lo desea, también puede introducir una Hora de alta. También es posible crear nuevas entradas en el historial de la cama desde el Historial de

la cama que se muestra en la pantalla Pacientes . Haga clic o pulse el botón Nuevo para

abrir un diálogo Historial de la cama para la nueva entrada. En este caso, el paciente ya

ha sido asignado y usted seleccionará la cama en la lista desplegable.


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Para editar un historial de cama ya existente desde la lista, no tiene más que hacer clic

en el elemento. A continuación, podrá utilizar el diálogo Historial de la cama para

realizar cambios en la Hora de admisión y la Hora de alta de una entrada en particular del historial de la cama para reflejar las horas reales de inicio y fin de la asignación de la cama. Al deseleccionar la casilla Hora de alta, se quita la hora de alta de la entrada del historial de la cama, lo que significa que el paciente sigue en la cama. Para eliminar por completo la entrada del historial de la cama, haga clic en el botón

Eliminar . Al eliminar una entrada del historial de la cama, se quitan los intervalos RR del

registro del paciente y se vuelven a calcular las puntuaciones HeRO, como si el paciente nunca hubiese sido admitido en la cama.

Una vez que haya realizado todos los cambios necesarios, pulse Guardar . Para cancelar

los cambios, pulse Cancelar .


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Editar información del paciente

Figura 12. Editar un paciente

La pantalla Pacientes se puede utilizar para actualizar la información del paciente que

se introdujo al admitir al paciente por primera vez en una cama HeRO. También se puede utilizar para eliminar pacientes duplicados o introducidos por error. El sistema HeRO oculta automáticamente a los pacientes que no han sido admitidos en una cama HeRO durante un periodo de tiempo prolongado. Así se evita que las listas desplegables se llenen de pacientes que ya no están siendo monitorizados. Si selecciona

la casilla de verificación Incluir pacientes históricos , se mostrarán todos los pacientes

en las listas. Para editar la información del paciente, siga estos pasos:

1. Inicie sesión en HeRO pulsando Iniciar sesión en el ángulo inferior derecho e

introduciendo su nombre de usuario y su contraseña.


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2. En la pantalla Pacientes , seleccione un paciente en las listas desplegables

Nombre o N.° registro médico . Si es necesario, seleccione la casilla de

verificación Incluir pacientes históricos para que el paciente deseado aparezca

en las listas.

3. Haga clic en el botón Editar para abrir el diálogo Editar paciente (vea la Figura 12).

4. Realice todos los cambios deseados.

5. Haga clic en el botón Guardar .

Para eliminar a un paciente del sistema, siga los pasos ya mencionados, pero haciendo

clic en Eliminar en lugar de Editar . Se le pedirá que confirme la operación.

Advertencia: Al eliminar a un paciente se quita del sistema toda su información, su historial de la cama y la tendencia de su puntuación HeRO.

Admisión, alta y traslado con adquisición de datos en red Cuando el sistema HeRO está configurado para utilizar la interfaz de adquisición de datos en red (NDAI) para adquirir datos de la frecuencia cardíaca desde la red de monitorización fisiológica, también se puede configurar para solicitar información de admisión del paciente desde los monitores fisiológicos, a fin de poder realizar operaciones automáticas de admisión y traslado de pacientes. En este modo de funcionamiento, los pacientes son admitidos, dados de alta y transferidos en la unidad central que está asociada con los monitores fisiológicos y el sistema HeRO realiza las operaciones equivalentes de admisión, alta y traslado. La interfaz de admisión, alta y traslado para la adquisición de datos en red emplea el número de registro médico como “clave” para identificar a un paciente concreto dentro de la UCI neonatal. Los cambios de número de registro médico dirigen las operaciones de admisión y traslado de pacientes. La interfaz también sincroniza el nombre del paciente con la información recibida desde los monitores, pero no se realiza ninguna operación de admisión, alta y traslado como resultado de cambios en los nombres. Para utilizar este sistema, es necesario introducir un número de registro médico y un nombre del paciente correctos en la unidad central del sistema de monitorización fisiológica o directamente en el monitor al admitir a un paciente en la UCI neonatal. Cuando el paciente sea transferido a otra cama, utilice la función de traslado de pacientes de la unidad central o el monitor para “trasladar” la información demográfica hasta la nueva ubicación. (Si alguna de las funciones específicas de traslado no está disponible, basta con “dar de alta” un monitor y “admitir” al paciente en el nuevo monitor volviendo a introducir la información demográfica. En este caso, debe asegurarse de que el número de registro médico coincida con exactitud).


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Cuando utilice la interfaz de admisión, alta y traslado para la adquisición de datos en red (NDAI), no admita en los monitores a pacientes con números de registro médico incompletos o “de prueba”. Esto podría provocar que la interfaz de admisión, alta y traslado de HeRO crease varios registros para el mismo paciente, lo que se traduciría en información incompleta de puntuación HeRO para ese paciente. (Si desconoce el nombre del paciente en el momento de la admisión, es aceptable introducir un nombre “de prueba” como “García, Niño”. El nombre se puede actualizar más tarde según sea necesario y los cambios se reflejarán en HeRO). Debido a la forma en que se notifica la información del paciente en algunos tipos de monitores fisiológicos, al cambiar la información en la unidad central es posible que se produzca un retraso de algunos minutos antes de que la actualización se refleje en el sistema HeRO. Durante este tiempo, la Vista general y la Vista de grupo mostrarán el mensaje ACTUALIZANDO en la cama o las camas afectadas (en caso de traslado de una cama a otra).

Cuando esté habilitada la interfaz de admisión, alta y traslado para la adquisición de datos en red (NDAI), estarán deshabilitadas las funciones correspondientes de admisión, alta y traslado “manual” del sistema HeRO (tal y como hemos descrito antes).

El resto de esta sección presenta información detallada sobre el funcionamiento de la interfaz de admisión, alta y traslado para la adquisición de datos en red. La interfaz de admisión, alta y traslado para la adquisición de datos en red (NDAI) de

HeRO realiza las siguientes operaciones basándose en los cambios notificados por los monitores. Las condiciones de error relacionadas se muestran en la Vista general y en la Vista de grupo:

Cuando se recibe un nuevo número de registro médico desde el monitor fisiológico, la interfaz de admisión, alta y traslado de HeRO crea un nuevo paciente en el sistema HeRO y asigna el número de registro médico y el nombre a ese paciente. Si no se indica ningún nombre de paciente, la interfaz establece la condición de error SIN NOMBRE para indicar que es necesario introducir la información del nombre en la unidad central del monitor fisiológico.

Cuando se recibe un número de registro médico vacío en una cama que había tenido a un paciente anteriormente, la interfaz de admisión, alta y traslado de HeRO vuelve a revisar la información del nombre del paciente. Si la información del nombre también está vacía, el paciente HeRO es dado de alta de la cama.


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Si la interfaz recibe un número de registro médico vacío pero el monitor sigue notificando el nombre de un paciente admitido, la interfaz establece la condición de error SIN N.° DE REGISTRO MÉDICO para indicar la contradicción. Para resolver el error: (a) quite el nombre del paciente (si en efecto el paciente ha dejado la cama) o (b) indique el número de registro médico que falta (si el paciente ha sido admitido en el monitor).

Cuando se “traslada” un número de registro médico de un monitor a otro (es decir, cuando un paciente es transferido en la unidad central de monitorización fisiológica), el paciente HeRO es transferido a la ubicación de la nueva cama.

Cuando el número de registro médico notificado por un monitor coincide con el número notificado por otro monitor en la UCI neonatal, la interfaz detecta un conflicto (no está claro dónde está ubicado el paciente) y establece la condición de error CONFLICTO DE N.° DE REGISTRO MÉDICO. Para resolver el error, dé de alta al paciente de una de las camas.

Cuando el número de registro médico notificado por un monitor se mantiene pero cambia el nombre del paciente asociado, se actualiza el nombre del paciente HeRO correspondiente para que coincida con el nuevo nombre.

Para obtener información más detallada sobre las condiciones de error arriba descritas, consulte la sección Solución de problemas. La interfaz de admisión, alta y traslado de HeRO también realiza algunas operaciones automáticas de “limpieza” en situaciones en las que falta la información demográfica proporcionada por los monitores fisiológicos o esta es incompleta. Estas funciones se pueden configurar para cada sitio.

Si el monitor de un paciente concreto no notifica la información demográfica durante varios minutos (porque el monitor está en estado “dado de alta”, desconectado de la red o apagado), la interfaz dará de alta de esa cama al paciente de HeRO asociado. (Si el monitor comienza a notificar la información demográfica más tarde, la interfaz volverá a admitir automáticamente al paciente en la cama).

Si un paciente en particular no ha sido asignado a ninguna cama de la UCI neonatal durante un periodo de varios días, la interfaz archiva automáticamente el registro del paciente HeRO. Esto significa que no es necesario utilizar la función de archivo de HeRO para archivar “manualmente” pacientes desde el sistema.


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Usuarios

Figura 13. Pantalla Usuarios

La pantalla Usuarios (vea la Figura 13) muestra una lista de todos los usuarios

autorizados del sistema HeRO. Para ver la lista y agregar o eliminar usuarios, debe

Iniciar sesión y tener asignados privilegios de Administrador .


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Agregar un usuario

Para agregar un usuario a HeRO:

1. Pulse el botón Nuevo usuario en la pantalla Usuarios . Se le pedirá de inmediato

que introduzca el Nombre de usuario. El prefijo de la dirección de correo electrónico del usuario es una buena opción.

2. Introduzca los Apellidos y el Nombre del usuario. 3. También puede introducir un E-mail para el usuario (opcional). HeRO no utiliza

esta información y no envía mensajes de correo electrónico. 4. Defina la configuración de la Contraseña siguiendo las políticas de seguridad de

su institución. Puede utilizar el botón Cambiar contraseña para asignar una

contraseña, o puede seleccionar El usuario puede cambiar la contraseña y

El usuario debe cambiar la contraseña en el próximo inicio de sesión para que

el usuario escoja su propia contraseña la primera vez que inicie sesión en el sistema.

5. Defina el Tipo de usuario como Estándar o Administrador haciendo clic en el

botón pertinente. Utilice Administrador para usuarios administrativos que

deben gestionar otras cuentas en el sistema HeRO.

6. Cuando finalice, haga clic en Guardar para guardar los cambios.

Modificar la información del paciente

Para quitar a un usuario de HeRO, seleccione al usuario en las listas Nombre de

usuario o Nombre de la barra Seleccionar usuario, situada en la parte superior de la

pantalla, y pulse el botón Eliminar . Se le pedirá que confirme la eliminación.

Para editar información del usuario, seleccione al usuario en una de las listas

desplegables de la barra Seleccionar usuario y haga clic en el botón Editar. Realice los

cambios pertinentes y haga clic en el botón Guardar . Si no desea actualizar el registro

del usuario, haga clic en el botón Cancelar .

El botón Cambiar contraseña sirve para asignar una nueva contraseña o para cambiar

una contraseña existente. El botón Restablecer contraseña borra la contraseña

asignada sin crear una nueva. Este botón se puede utilizar en combinación con

El usuario debe cambiar la contraseña en el próximo inicio de sesión para que el

usuario escoja su propia contraseña.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

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Interpretación de los resultados Los resultados de HeRO ofrecen una evaluación cuantitativa de los patrones característicos de la variabilidad RR que pueden preceder a los indicios clínicos en el desarrollo de enfermedades. Investigaciones clínicas han demostrado que la variabilidad basal reducida y la desaceleración transitoria de la frecuencia cardíaca (bradicardia) están relacionadas con el distrés neonatal1. La puntuación HeRO se expresa como un coeficiente de aumento del riesgo de sepsis relativo a la población general de la UCI neonatal. Los datos de la VFC de HeRO ofrecen una nueva herramienta para la evaluación clínica con el objetivo de que las decisiones diagnósticas y terapéuticas estándar estén mejor fundadas. Tal y como dictan las buenas prácticas médicas, la interpretación de cualquier prueba médica se debería llevar a cabo en combinación con toda la historia médica e información diagnóstica disponible del paciente. Los pacientes con una puntuación HeRO elevada (>2,0) tienen una probabilidad 6 veces mayor de desarrollar sepsis en los tres días posteriores que los pacientes con una puntuación HeRO baja (<1,0). El sistema HeRO incluye una función de alarma para atraer la atención hacia estos pacientes. Consulte la sección Alarmas. Un ensayo clínico controlado y aleatorizado de 3003 lactantes con muy bajo peso al nacer demostró que los pacientes cuya puntuación HeRO se mostró a los médicos sufrieron un 22 % menos de muertes que los pacientes cuya puntuación HeRO no se mostró a los médicos. La metodología informática utilizada para determinar el estado del paciente se describe en el Apéndice A: Teoría de funcionamiento. El Apéndice C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección ofrece varios ejemplos de tendencias HeRO en torno al momento de eventos clínicamente significativos.

ATENCIÓN AL CLIENTE

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Solución de problemas Para solicitar asistencia técnica, póngase en contacto con su distribuidor local (listado en la página 2 de este manual).

Indicador del icono de la cama

El Icono de cama y la Vista del paciente contienen un indicador verde situado en el

ángulo superior izquierdo. Este indicador aparece cuando el sistema está recibiendo datos de la frecuencia cardíaca para la cama. Si no aparece para una cama concreta, realice la siguiente comprobación.

Compruebe la presencia de mensajes de error que puedan indicar un error de comunicación interno del sistema.

Compruebe si algún cable está suelto o desconectado. Compruebe que el monitor de ECG esté encendido y que esté mostrando una

forma de onda de ECG y un valor de frecuencia cardíaca. Si el monitor muestra valores constantes y razonables, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica para recibir asistencia.

Asegúrese de que las derivaciones del ECG estén correctamente ubicadas y conectadas.

Asegúrese de haber seleccionado el conjunto de derivaciones correcto en el monitor de ECG. Consulte las instrucciones del manual del operario del monitor fisiológico.

Es posible que los movimientos del paciente produzcan artefactos. Siga observando el sistema para ver si la situación se resuelve una vez que el paciente deje de moverse.

Compare la señal de ECG mostrada en la Vista del paciente con la del monitor

de ECG. Si difieren significativamente, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica para recibir asistencia. Tenga en cuenta que algunas configuraciones del sistema no muestran formas de onda de ECG.

El sistema HeRO requiere varias horas de datos del paciente para calcular una puntuación. Tras admitir a un paciente en una cama, aunque el indicador esté de color verde, puede que tarde hasta tres horas en generar la primera puntuación.


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Mensajes de error del icono de la cama

Mensaje: Error de comunicación

Descripción: El sistema no consigue establecer comunicación con el dispositivo DAD que asiste a la cama.

Causa Solución

El dispositivo DAD no tiene alimentación.

Compruebe las conexiones de la unidad DAD y del adaptador de corriente.

El dispositivo DAD no está conectado a la red.

Compruebe las conexiones de red.

Póngase en contacto con el personal de TI del hospital para que comprueben la interrupción de la red.

Es necesario reiniciar el DAD. Retire el enchufe de alimentación, espere 10 segundos, vuelva a conectarlo y espere a que se inicie el DAD.

Dispositivo DAD defectuoso. Póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica.

Mensaje: No hay onda

Descripción: El sistema no recibe datos de forma de onda de ECG del monitor en red que asiste a la cama.

Causa Solución

No hay ningún paciente admitido en el monitor.

Admita a un paciente en el monitor.

El monitor está apagado. Encienda el monitor.

Problemas con la red de monitorización fisiológica.

Compruebe el funcionamiento de la unidad central del monitor fisiológico. Póngase en contacto con el personal adecuado de soporte para la resolución del problema.

La interfaz NDAI de HeRO no funciona correctamente.

Póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica.


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Mensaje: No hay frecuencia cardíaca

Descripción: El sistema no recibe datos de frecuencia cardíaca del monitor en red que asiste a la cama.

Causa Solución

No hay ningún paciente admitido en el monitor.

Admita a un paciente en el monitor.

El monitor está apagado. Encienda el monitor.

Problemas con la red de monitorización fisiológica.

Compruebe el funcionamiento de la unidad central del monitor fisiológico. Póngase en contacto con el personal adecuado de soporte para la resolución del problema.

La interfaz NDAI de HeRO no funciona correctamente.

Póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica.

Mensaje: Falta el número de registro médico

Descripción: El sistema recibe datos del monitor fisiológico que asiste a la cama, pero no se ha especificado ningún número de registro médico válido para el paciente admitido para ese monitor.

Causa Solución

El paciente ha sido admitido en el monitor, pero no se ha indicado ningún número de registro médico válido.

Edite la información de admisión del paciente mostrada en la unidad central del monitor fisiológico para que incluya un número de registro médico válido.


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Mensaje: Falta el nombre

Descripción: El sistema recibe datos del monitor fisiológico que asiste a la cama, pero no se ha especificado ningún nombre para el paciente admitido para ese monitor.

Causa Solución

El paciente ha sido admitido en el monitor, pero no se ha indicado ningún nombre.

Edite la información de admisión del paciente mostrada en la unidad central del monitor fisiológico para que incluya un nombre válido. (Si desconoce el nombre del paciente, es aceptable introducir un nombre “de prueba” como “García, Niño”. El nombre se puede actualizar más tarde según sea necesario).

Mensaje: Conflicto de número de registro médico

Descripción: Los monitores fisiológicos de las camas afectadas notifican el mismo número de registro médico para los pacientes admitidos.

Causa Solución

Hay dos o más monitores que notifican el mismo número de registro médico para el paciente admitido.

Dé de alta al paciente de uno de los monitores.

Mensaje: Actualizando paciente

Descripción: La interfaz de adquisición de datos en red está en proceso de recibir información actualizada del paciente desde el monitor fisiológico. Este mensaje debería desaparecer tras unos minutos y no indica ningún error, a menos que no desaparezca.

Causa Solución

El monitor fisiológico tarda unos minutos en poner a disposición la información de admisión actualizada en la red.

Esto forma parte del funcionamiento normal.


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Mensajes de error de admisión, alta y traslado

Mensaje: Error al admitir al paciente [...] en la cama [...]

Descripción: Este mensaje se muestra cuando no se consigue completar una operación de admisión.

Causa Solución

El sistema de admisión, alta y traslado manual no pudo completar el proceso para asignar los datos del paciente a la nueva cama.

Espere unos instantes e intente repetir la operación de admisión. Si falla, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica de MPSC.

Mensaje: No es posible admitir al paciente [...] por un conflicto ([...] ha sido asignado a la cama [...] a las [...]).

Descripción: Este mensaje se muestra cuando no es posible llevar a cabo una operación de admisión porque provocaría un conflicto en el historial de la cama.

Causa Solución

El paciente especificado ha sido admitido en otra cama a la hora de admisión solicitada, o la cama especificada tiene a otro paciente que ha sido admitido a la hora de admisión solicitada.

Escoja una nueva hora de admisión o revise las asignaciones de la cama para ocuparse de los conflictos e intente volver a realizar la operación de admisión. Si falla, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica de MPSC.


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Mensaje: Error al dar de alta al paciente [...] de la cama [...]

Descripción: Este mensaje se muestra cuando no se consigue completar una operación de alta.

Causa Solución

El sistema de admisión, alta y traslado manual no pudo completar el proceso para actualizar los datos del paciente a fin de reflejar la nueva alta.

Espere unos instantes e intente repetir la operación de alta. Si falla, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica de MPSC.

Mensaje: Error al transferir al paciente [...] a la cama [...]

Descripción: Este mensaje se muestra cuando no se consigue completar una operación de traslado.

Causa Solución

El sistema de admisión, alta y traslado manual no pudo completar el proceso para actualizar los datos del paciente a fin de reflejar el alta de la cama antigua y la admisión en la nueva cama.

Espere unos instantes e intente repetir la operación de traslado. Si falla, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica de MPSC.

Mensaje: No es posible transferir al paciente [...] por un conflicto ([...] ha sido asignado a la cama [...] a las [...]).

Descripción: Este mensaje se muestra cuando no es posible llevar a cabo una operación de traslado porque provocaría un conflicto en el historial de la cama.

Causa Solución

El paciente especificado ha sido admitido en otra cama a la hora de traslado solicitada, o la cama especificada tiene a otro paciente que ha sido admitido a la hora de traslado solicitada.

Escoja una nueva hora de traslado o revise las asignaciones de la cama para ocuparse de los conflictos e intente volver a realizar la operación de traslado. Si falla, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica de MPSC.


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Mensajes de error de la pantalla de informes

Mensaje: Error al crear el informe

Descripción: Este mensaje se muestra cuando el sistema no consigue generar un informe.

Causa Solución

Error o fallo de configuración del sistema.

Espere unos instantes e intente crear el informe de nuevo. Si falla, póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica de MPSC.


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Requisitos ambientales Los siguientes requisitos ambientales son aplicables a los componentes de hardware del sistema HeRO (el ordenador del servidor, las estaciones de visualización dedicadas y los dispositivos AD2-DAD con su cableado asociado, si están presentes).

Parámetro Intervalo de funcionamiento Intervalo para almacenamiento/transporte

Temperatura De 0 °C a 50 °C (de 32 °F a 120 °F)

De -30 °C a 60 °C (de -23 °F a 140 °F)

Humedad relativa 30 % - 80 % HR 10 % - 95 % HR

Altitud De 0 a 5000 metros (16 000 ft)

De 0 a 12 000 metros (39 000 ft)

Limpieza Los componentes de hardware del sistema HeRO (que incluyen, según sea aplicable, el ordenador del servidor, las estaciones de visualización, los AD2-DAD y los cables) deben ser desempolvados o limpiados pasándoles un paño húmedo siempre que sea necesario.

Mantenimiento Aparte de la limpieza (ver arriba), los componentes de hardware del sistema HeRO no requieren mantenimiento regular. Cuando se requiera, el personal técnico de MPSC realizará cualquier cambio de configuración o sustitución de hardware que sea necesario.

MPSC recomienda instalar los parches del sistema operativo o las actualizaciones de antivirus en el ordenador del servidor en cuanto estén disponibles. Los ordenadores de las estaciones de visualización dedicadas serán actualizados por personal de asistencia de MPSC.

Accesorios MPSC pone a su disposición los siguientes accesorios que pueden ser instalados por el usuario:

Cable para conectar dispositivos AD2-DAD directamente en el conector de desfibrilación/sincronización del monitor de ECG

Cable para conectar dispositivo AD2-DAD a una toma de pared CAT5

Cable para conectar el monitor de ECG a una toma de pared CAT5


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Eliminación Los componentes de hardware del sistema HeRO deben ser devueltos a MPSC para su eliminación a menos que acuerde lo contrario. Los componentes no contienen materiales peligrosos y se pueden tratar como cualquier equipo informático comercial en términos de eliminación o reciclaje.

Información técnica y de instalación para AD2-DAD

La instalación del dispositivo de adquisición de datos AD2 de HeRO debe ser realizada por personal técnico de MPSC o representantes autorizados de MPSC. La siguiente información se proporciona como referencia. Para solicitar asistencia para la instalación o reconfiguración, póngase en contacto con el departamento de asistencia técnica a través del representante local pertinente (listado en la página 2 de este manual).

Ubicación de instalación El AD2-DAD se puede instalar en las siguientes ubicaciones:

en una sala de servidores o unidad de datos que esté conectada con la UCI neonatal de forma que haya un pasaje de cables independiente para cada cama. Este es el método de instalación de preferencia.

en la UCI neonatal. El AD2 está aprobado para su uso en las “inmediaciones del paciente”, que se extienden hasta un radio de 1,5 metros desde el paciente. Hay cables independientes que van desde las ubicaciones de los AD2 hasta los monitores de ECG y hasta las conexiones de red (uno por cada AD2).

El AD2 no está aprobado para su instalación apilado o en la cercanía de otros equipos sensibles a emisiones de radiofrecuencia (RF) o interferencias electromagnéticas (IEM), o que generen emisiones significativas de RF o IEM.


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Cableado El AD2-DAD requiere las siguientes conexiones y tipos de cable:

Conexión Tipo de cable Longitud máxima

Notas

Entrada de señal de ECG (desde el conector de desfibrilación/ sincronización del monitor de ECG)

CAT5 100 metros Cada AD2 puede conectarse con un máximo de 4 monitores de ECG.

Se necesitan adaptadores en el AD2 (conector BNC) y en el conector de desfibrilación/ sincronización (conector específico del fabricante).

Coaxial 100 metros Cada AD2 puede conectarse con un máximo de 4 monitores de ECG.

Se necesita un adaptador en el conector de desfibrilación/ sincronización (conector específico del fabricante).

Red CAT5 blindado

100 metros El AD2-DAD es compatible con redes de 10 y 100BaseT.

Alimentación Cable de alimentación de 2 hilos (incluido)

2 metros El AD2-DAD emplea una fuente de alimentación externa de grado médico para una tensión de entrada nominal de 110-240 V CA. No está aprobado para ser utilizado con ninguna otra fuente de alimentación.

El AD2 es un dispositivo CISPR11 de clase A y no está aprobado para su uso en edificios de uso doméstico ni en otras ubicaciones que estén conectadas directamente con la red eléctrica pública de baja tensión que abastece a los edificios de uso doméstico.

Las conexiones realizadas con tipos o longitudes de cable no aprobados pueden provocar un aumento de las emisiones de RF o IEM o una reducción de la inmunidad ante este tipo de emisiones.


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Descripción de las marcas Se utilizan las siguientes marcas en el etiquetado del AD2-DAD:

Marca Descripción

Equipo de clase II.

Consulte las instrucciones de funcionamiento antes del uso.

Certificación de seguridad médica.

Certificación de conformidad con la normativa de la Comunidad Europea.

No deseche el equipo en la basura. Devuélvalo al fabricante para su reparación o reciclaje.

Información de contacto del representante para la Comunidad Europea.

Modificaciones El AD2-DAD no admite reparaciones por parte del usuario y no debe ser modificado de ningún modo. Las unidades defectuosas deben ser devueltas a MPSC para su sustitución. El sistema HeRO ha sido diseñado para un funcionamiento continuo, por lo que el usuario no debería apagar el dispositivo ni tomar ninguna otra medida para reducir el impacto medioambiental.

Impacto medioambiental El sistema HeRO ha sido diseñado para minimizar el impacto en el medioambiente. Debido a la naturaleza continua de la monitorización con HeRO, recomendamos no apagar el sistema ni sus componentes en ningún momento para ahorrar energía. Siga las instrucciones de eliminación mencionadas anteriormente cuando vaya a poner el sistema HeRO fuera de servicio.


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Aislamiento eléctrico El AD2-DAD está aislado eléctricamente mediante la fuente de alimentación de grado médico proporcionada que se especifica a continuación. No está aprobado para ser utilizado con ningún otro tipo de fuente de alimentación.

GlobTek, Inc. Fuente de alimentación de grado médico, modelo GTM21089-1305-T2; 5,0 V; 2,6 A

Compatibilidad electromagnética

Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El sistema HeRO ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del sistema HeRO debería garantizar su uso en dicho entorno.

Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: directrices

Emisiones de RF CISPR 11

Grupo 1 El sistema HeRO solo emplea energía de RF para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que produzca ninguna interferencia en equipos electrónicos cercanos.

CISPR 11 Clase A El sistema HeRO es apto para su uso en cualquier edificación, a excepción de inmuebles de uso doméstico o aquellos directamente conectados a la red eléctrica pública de baja tensión que abastece a los edificios de uso doméstico.

Emisiones armónicas CEI 61000-3-2

Clase A

Fluctuaciones de tensión/ emisión de parpadeos CEI 61000-3-3

APROBADO


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Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética


Prueba de

INMUNIDAD CEI 60601

Nivel de prueba Nivel de conformidad Entorno electromagnético:

directrices Descarga electrostática CEI 61000-4-2

6 kV por contacto

8 kV al aire

6 kV por contacto

8 kV al aire

Los suelos deberían ser de madera, hormigón o de baldosas de cerámica. Si los suelos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debería ser al menos del 30 %.

Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas CEI 61000-4-4

2 kV para líneas de fuente de alimentación

1 kV para líneas de entrada/salida

2 kV para líneas de fuente de alimentación

1 kV para líneas de entrada/salida

La calidad de la red eléctrica debería ser la de un entorno típico comercial u hospitalario.

Sobretensión (ondas de choque) CEI 61000-4-5

1 kV de línea(s) a línea(s)

2 kV de línea(s) a tierra

1 kV de línea(s) a línea(s)

2 kV de línea(s) a tierra

La calidad de la red eléctrica debería ser la de un entorno típico comercial u hospitalario.

Huecos de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en líneas de entrada de fuente de alimentación CEI 61000-4-11

<5 % UT (Hueco >95 % en UT) para 0,5 ciclos 40 % UT

(Hueco del 60 % en UT) para 5 ciclos 70 % UT

(Hueco del 30 % en UT) para 25 ciclos <5 % UT

(Hueco >95 % en UT) para 5 s

<5 % UT (Hueco >95 % en UT) para 0,5 ciclos 40 % UT

(Hueco del 60 % en UT) para 5 ciclos 70 % UT

(Hueco del 30 % en UT) para 25 ciclos <5 % UT

(Hueco >95 % en UT) durante 5 s

La calidad de la red eléctrica debería ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario del sistema HeRO necesita un funcionamiento continuado durante interrupciones del suministro de la red eléctrica, le recomendamos que alimente el sistema HeRO con una fuente de alimentación ininterrumpida o con una batería.

Campo magnético de frecuencia industrial (50/60 Hz) CEI 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos de frecuencia industrial deberían estar en niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico.

NOTA: UT es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.


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Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética


Prueba de

INMUNIDAD CEI 60601

Nivel de prueba Nivel de

conformidad Entorno electromagnético: directrices

RF conducida CEI 61000-4-6 RF radiada CEI 61000-4-3

3 Vrcm De 150 kHz a 80 MHz 3 V/m De 80 MHz a 2,5 GHz

3 V 3 V/m

No se deberían utilizar equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles a una distancia de ningún componente del sistema HeRO, incluidos los cables, que sea menor de la distancia de separación recomendada calculada con la ecuación aplicable para la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada

√

√ De 80 MHz a 800 MHz

√ De 800 MHz a 2,5 GHz

donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo procedentes de transmisores de RF fijos, según una evaluación electromagnética del sitio, a deberían ser inferiores al nivel de conformidad en cada gama de frecuencias.b

Es posible que se produzcan interferencias en las cercanías de equipos marcados con el siguiente símbolo:

NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias más elevada. NOTA 2: es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas. a Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como estaciones de base para teléfonos por radio (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaficionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debería contemplar la posibilidad de realizar una evaluación electromagnética del sitio. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el sistema HeRO supera el nivel de conformidad de RF aplicable indicado anteriormente, se debería observar el sistema HeRO para comprobar que funciona con normalidad. Si se advierte un rendimiento anómalo, es posible que sea necesario tomar medidas adicionales, como reorientar o reubicar el sistema HeRO. b Por encima de la gama de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.


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Distancias de separación recomendadas entre

equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el sistema HeRO

El sistema HeRO ha sido diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiada estén controladas. El cliente o usuario del sistema HeRO puede ayudar a impedir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles (transmisores) y el sistema HeRO, tal y como se recomienda a continuación, en función de la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.

Potencia nominal de

salida máxima del transmisor

W

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

m

De 150 kHz a 80 MHz

√

De 80 MHz a 800 MHz

√

De 800 MHz a 2,5 GHz

√

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23 Para transmisores con una potencia nominal de salida máxima no listada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede calcular utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P

es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación para la gama de frecuencias más elevada. NOTA 2: es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.


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Atención al cliente

Si surgen problemas de red, póngase en contacto con el administrador de red del hospital o con asistencia técnica.

Puede presentar sus reclamaciones por teléfono o por escrito a su distribuidor local (listado en la página 2 de este manual).

APÉNDICE A: TEORÍA DE FUNCIONAMIENTO

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Apéndice A: Teoría de funcionamiento HeRO emplea sofisticadas técnicas de modelización matemática para analizar datos de la frecuencia cardíaca a fin de obtener patrones de variabilidad característicos. Para conseguirlo, es necesario filtrar datos sin procesar y convertirlos a un formato de utilidad estadística. Posteriormente, se calculan relaciones significativas para determinar el grado relativo de desaceleración transitoria y variabilidad basal reducida presente en los datos de frecuencia cardíaca.

Algoritmos para calcular los parámetros RRI

Detección de QRS El detector de QRS del sistema HeRO ha sido configurado para obtener resultados en términos de “calidad”, no de “cantidad”. Así, podría parecer que el sistema no está identificando muchos complejos QRS aparentemente válidos. Esto es consistente con el uso previsto del dispositivo, que consiste en identificar periodos de desaceleración transitoria y variabilidad basal reducida en la frecuencia cardíaca. En este sentido, no es tan importante identificar cada intervalo RR, sino que los intervalos identificados sean válidos. Cuando el algoritmo de detección de QRS identifica complejos QRS candidatos, se comprueba la validez de los intervalos correspondientes. Los intervalos que se encuentran fuera de un rango de +/- 20 % respecto a la media de los últimos quince intervalos son descartados. También se descartan los intervalos cuya diferencia respecto al intervalo anterior no se encuentra dentro de cinco desviaciones estándar de la media de las 512 diferencias anteriores. Estas reglas están justificadas por la presencia en las formas de onda de todos los ECG de ciertas señales artefactuales causadas por ruido mioeléctrico, por la interferencia del médico o por otras entradas espurias. Cuando la relación señal/ruido del electrocardiógrafo verdadero cae por debajo de determinado nivel (por una mala ubicación de las derivaciones, un contacto incorrecto de los electrodos, etc.), estas entradas espurias se pueden confundir con un complejo QRS. Los criterios para la validación de los intervalos RR descritos anteriormente garantizan que los análisis de la VFC posteriores solo se realicen con datos de intervalos válidos. Si bien las reglas expuestas anteriormente conllevarán inevitablemente el rechazo de algunos complejos QRS válidos y, por tanto, una inclinación hacia la notificación de una variabilidad inferior a la real, el sistema sigue siendo capaz de llevar a cabo la función para la que ha sido ideado, consistente en identificar la variabilidad y la desaceleración transitoria reducida.


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El operario puede comprender mejor las operaciones del algoritmo de detección de QRS

y las reglas de validación observando las tendencias en la pantalla Vista del paciente . En

el gráfico del ECG, los complejos QRS marcados con un triángulo verde indican el fin de un intervalo RR válido. Las marcas rojas indican un intervalo no válido. La ausencia de marcas indica complejos QRS que no fueron identificados por el sistema, los cuales se suelen producir durante una señal de ECG espuria o inmediatamente después de la misma. La tendencia de la frecuencia cardíaca traza esta información sobre el tiempo. Los puntos trazados en verde representan intervalos RR válidos y los puntos rojos representan intervalos RR no válidos, mientras que los instantes en los que no se identificaron complejos QRS están representados con “espacios en blanco” en la tendencia de la frecuencia cardíaca. Tenga en cuenta que el posterior procesamiento de datos no se lleva a cabo en los datos recopilados durante instantes en los que se produjeron “espacios en blanco” ni en datos marcados como no válidos.

Empaquetamiento de datos Se registran conjuntos de 4096 intervalos RR consecutivos y se anota su hora de inicio y detención. Cada conjunto representa entre 20 minutos (a una frecuencia cardíaca de 200 pulsaciones/min) y 41 minutos (a una frecuencia cardíaca de 100 pulsaciones/min). Los conjuntos con intervalos artefactuales responden a la siguiente definición:

Duran más de 45 minutos (frecuencia cardíaca inferior a 100 pulsaciones por minuto).

5 minutos consecutivos sin detectar pulsaciones con valores de intervalo RR válidos (punto en el que se restablece el intervalo RR).

Los datos de estos conjuntos no se incluyen en el análisis.

Acondicionamiento de datos antes de calcular la VFC El intervalo RR medio se calcula en los datos sin procesar. Los intervalos RR se filtran restando una ventana media móvil de (2M+1) puntos

RR nM

RR n j( ) ( )

1

2 1

j = -M

M

donde n es el índice del intervalo RR (de 1 a 4096) y M=100. Se calcula la desviación estándar de los intervalos RR filtrados. A continuación, cada intervalo RR se divide por la desviación estándar. El resultado es un conjunto de intervalos RR normalizados con filtro paso alto con media ≈ 0 y desviación estándar ≈ 1.


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Análisis matemáticos Parámetros basados en histograma De cada conjunto de 4096 intervalos RR normalizados con filtro paso alto, se calculan los percentiles 10.°, 25.°, 50.°, 75.° y 90.° y los momentos primero, segundo, tercero y cuarto. Análisis de asimetría de la muestra Una característica de las desaceleraciones transitorias es una marcada asimetría de la distribución de los intervalos RR, acompañada por una incidencia de grandes desviaciones, especialmente hacia la derecha de la mediana de la distribución. Este fenómeno se cuantifica mediante el análisis de asimetría de la muestra. El primer paso consiste en construir una función cuadrática que se utilizará para ponderar la desviación de cada intervalo RR respecto a una mediana, calculada en un bloque de datos que contiene 4096 pulsaciones (aproximadamente 25 minutos de datos). La Figura presenta una función r(xi)=(xi-m)2, donde xi es la magnitud de un intervalo RR n.° i y m es la mediana de los datos. Los dos brazos de esta parábola cuantifican las desviaciones hacia el aumento (mitad derecha) y la disminución (mitad izquierda) de un intervalo RR respecto a la mediana. Dada una serie de (4096) intervalos RR x1, x2, ... x4096, calculamos r1(xi)=r(xi) si xi<m, 0 de lo contrario; y r2(xi)=r(xi) si xi>m, 0 de lo contrario para cada xi de lectura RR. Finalmente, R1 (asimetría izquierda) y R2 (asimetría derecha) se calculan como:

)x(r=R i

1i=

1

140961

4096

y respectivamente.

Figura 13. Asimetría de la muestra

)x(r=R i

1=i

1

240962

4096

En otras palabras, R1 y R2 son cantidades no negativas que aumentan cuando aumenta el número o la magnitud de grandes desviaciones respecto a la mediana. De forma intuitiva, una distribución de intervalos RR desviada hacia la derecha resultará en R2 > R1. Δ = diferencia respecto al RR medio

Riesgo = Δ2


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Entropía de la muestra La entropía de la muestra es una medida de regularidad en series de tiempo apta para el análisis de la VFC2. La entropía de la muestra (m,r,N) es el registro natural negativo de la probabilidad condicional de que dos secuencias similares dentro de una tolerancia r para m puntos sigan siendo similares en el siguiente punto, donde N es el número total de puntos y no se incluyen las autocoincidencias. Un valor bajo de SampEn se interpreta como un aumento de la regularidad u orden en los datos. SampEn es muy similar a la entropía aproximada (ApEn) pero presenta una inclinación reducida, especialmente para conjuntos de datos cortos. La entropía de la muestra (SampEn) se calcula con m=3, r=0,2 utilizando datos filtrados y normalizados3.

Figura 14. Entropía de la muestra

Modelización matemática

Regresión logística Dado que ninguna medición individual detectará con fiabilidad todos los registros anómalos, se emplean modelos matemáticos predictivos de variable múltiple. Uno de estos modelos es la regresión logística. El modelo matemático utiliza variables para medidas de VFC que incluyen la desviación estándar, la entropía de la muestra y el análisis de la función de asimetría. Estas variables se insertan en una ecuación logística como la siguiente: p = eA / (1 + eA) donde A = 0 + 1V1+ 2V2 +… nVn y donde V1…n representa varias medidas de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

las barras son r(S.D.)

A = número de coincidencias de longitud m+1 B = número de coincidencias de longitud m

ApEn ≈ -In(1+A)/(1+B)

SampEn = -In A/B

Para datos regulares y repetitivos, A/B se aproxima a 1 y la entropía se aproxima a 0.


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Puntuación con coeficiente de aumento La puntuación del resultado del modelo se pone a escala mediante una constante para determinar la puntuación con coeficiente de aumento. El cálculo de esta puntuación es análogo a la división de una puntuación de regresión logística particular entre la puntuación media de la regresión logística vista en la población general de la UCI neonatal. Por tanto, cualquier puntuación inferior a 1,0 está por debajo de la media, mientras que cualquier puntuación por encima de 1,0 está por encima de la media. La puntuación con coeficiente de aumento representa gráficamente en una escala de 0,0 a 5,0.

Puntuación HeRO

La puntuación HeRO se genera tomando el valor máximo de dos puntuaciones con coeficiente de aumento, cada una de las cuales deriva en última instancia de una ecuación de regresión logística con coeficientes únicos. Cada uno de los conjuntos de coeficientes ha sido desarrollado para tratar un patrón específico de frecuencia cardíaca. Combinando los resultados de distintos conjuntos de coeficientes se obtiene un resultado más sensible que con un único conjunto de coeficientes. En la sección Interpretación de los resultados encontrará información sobre la relevancia de la puntuación de la VFC.

Referencias: 1Griffin MP, Scollan DF, Moorman JR. The dynamic range of neonatal heart rate variability.

J. Cardiovascular Electrophysiology. 1994; 5:112-124. 2,3

Richman JS, Moorman JR. Physiological time-series analysis using approximate entropy and sample entropy. American Journal of Physiology. 2000;278:H2039-2049.

APÉNDICE B: GLOSARIO

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Apéndice B: Glosario AD2 (AD2-DAD): un tipo de dispositivo de adquisición de datos que adquiere datos de la forma de onda del ECG mediante una conexión analógica con el conector de desfibrilación/sincronización del monitor del paciente. ANOVA: Análisis de varianza. Área bajo la característica operativa del receptor: un trazado de sensibilidad vs. especificidad en una serie de umbrales. Un ensayo totalmente aleatorio produce un área ROC de 0,5, mientras que un ensayo perfecto produce un área ROC de 1,0. Artefacto: señal espuria no consistente con los resultados esperados. Puede estar producida por un aparato defectuoso, interferencias eléctricas, movimiento del paciente o electrodos sueltos. Asimetría: falta de simetría en una distribución de frecuencia. Un histograma simétrico tiene una asimetría de 0, mientras que un histograma con una cola de valores mayor a la mediana tiene una asimetría positiva. Bradicardia: pulsaciones bajas. Conjunto RRI: 4096 pulsaciones consecutivas (intervalos RR). Curtosis: el grado de agudeza del gráfico de una distribución de frecuencia (especialmente con respecto a la concentración de valores cerca de la media en comparación con la distribución normal). Datos demográficos: características estadísticas de la población (en este caso, los datos demográficos significativos incluyen el peso al nacer, la edad gestacional y la edad postconcepcional). DE: desviación estándar. Desaceleración transitoria: instantes de datos de frecuencia cardíaca en los que la tendencia indica una desaceleración de las pulsaciones, durante un periodo de aproximadamente 30-100 pulsaciones (periodo transitorio), seguida de una aceleración. Estos patrones se reflejan en una reducción de la entropía de la muestra. Dispositivo de adquisición de datos (DAD): un dispositivo que adquiere datos de forma de onda de ECG para el sistema. En la actualidad, el AD2-DAD es el único tipo de DAD compatible con el sistema.


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ECG = electrocardiograma: registro de la actividad eléctrica del corazón que muestra ondas denominadas P, Q, R, S y T. Las ondas Q, R, S y T están relacionadas con la contracción de los ventrículos. Edad gestacional: edad prenatal del feto desde la concepción hasta el nacimiento. Edad postconcepcional: edad actual del neonato, desde la concepción hasta el presente. FC: frecuencia cardíaca. Filtro paso alto: una técnica de procesamiento de señales que elimina los componentes de baja frecuencia y CC de una señal. Función de distribución acumulativa: la suma acumulativa del histograma de un conjunto de datos. Histograma: gráfico de distribución de la frecuencia mediante rectángulos cuya anchura representa el intervalo de clase (RR) y cuya superficie es proporcional a las frecuencias correspondientes.

Interfaz de adquisición de datos en red (NDAI): configuración del sistema en la que los datos de la frecuencia cardíaca son adquiridos desde la red de monitorización del paciente. Intervalo RR: intervalo entre pulsaciones. Momento: el valor esperado de una potencia entera positiva de una variable aleatoria.

Normalización: proceso mediante el cual se altera un momento estadístico restando la media y dividiendo por la desviación estándar, de modo que la media = 0 y la desviación estándar = 1. P50: punto de datos del percentil 50.°. Paciente histórico: un paciente que no ha sido admitido en una cama HeRO durante un periodo de tiempo prolongado (normalmente 30 días). De forma predeterminada, estos pacientes no se muestran.

Parámetro RRI: una estadística calculada en un conjunto RRI de 4096 intervalos (ej. “M1” = media de RRI).


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Procesamiento de señal: el proceso de desglosar una señal eléctrica en componentes que se pueden analizar mediante una serie de algoritmos. Punto fiduciario: el punto único que representa a la onda R en un complejo QRS. Regresión logística: un modelo de regresión que ajusta salidas binarias a la curva representada por ea/(1+ea). Resultado del modelo: resultados de una ecuación matemática calculada cada hora, basados en datos demográficos y/o parámetros RRI recopilados en las 12 horas anteriores (ej. modelo de riesgos demográficos, puntuación de la VFC). ROC: característica operativa del receptor, por sus siglas en inglés. SEM: error estándar de la media, por sus siglas en ingles. Spline cúbica: una técnica de interpolación de uso común. Variabilidad basal reducida: instantes de datos de frecuencia cardíaca en los que la tendencia ha quedado "plana" o tiene menor variabilidad en la frecuencia cardíaca basal. Esta vinculada invariablemente a una reducción en el segundo momento (desviación estándar). Ventana media móvil: un filtro que calcula la media de una señal sobre una “ventana” de tiempo. VFC: variabilidad de la frecuencia cardíaca.

APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección

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Apéndice C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección

Instrucciones clínicas de HeRO

La puntuación HeRO se debe utilizar como un dato complementario más en la evaluación de

sepsis.

La puntuación HeRO representa el coeficiente de aumento en el riesgo de que un paciente en

particular desarrolle sepsis en las siguientes 24 horas. Para cada paciente monitorizado, la

puntuación HeRO se genera cada hora, basándose en las últimas 12 horas de datos de frecuencia

cardíaca. Los algoritmos de HeRO detectan y cuantifican las características anormales de la

frecuencia cardíaca (desaceleraciones transitorias y variabilidad basal reducida) para obtener la

puntuación HeRO. La puntuación HeRO se considera:

Baja si es inferior a 1,0,

Intermedia si está entre 1,0 y 2,0,

Alta si es superior a 2,0.

La puntuación HeRO se debe utilizar junto con las observaciones clínicas existentes, como

aumento de las apneas y bradicardias, aumento del oxígeno o la ventilación, intolerancia a la

alimentación, hipotonía, letargia, inestabilidad de la temperatura, hipotensión, estertores,

vómitos, ictericia, shock, petequias, púrpura o distensión abdominal.

No

medida

Baja Intermedia Alta

No medida 1,0

<1 1-2 >2

0 0,7

0,5 1 2,5

1 2

1 2 4

≥2 3

3 3 4

Figura 1. Tabla de puntuaciones del riesgo de sepsis. Fuente: Griffin, 2007, Heart Rate

Characteristics and Clinical Signs in Neonatal Sepsis.

Puntu

ació

n c

línic

a

Puntuación HeRO


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Una puntuación HeRO elevada no es un diagnóstico de sepsis, es un indicio de mayor probabilidad de que se produzca sepsis. Aunque una puntuación HeRO elevada debe levantar la sospecha de sepsis, el diagnóstico debe ser confirmado con otros signos clínicos, pruebas de laboratorio y/o resultados de cultivo. A la inversa, una puntuación HeRO baja no descarta la sepsis, sino que indica menor probabilidad de que se produzca. Si un paciente tiene una puntuación HeRO baja pero muestra signos y síntomas de sepsis, el paciente debería ser evaluado independientemente de la puntuación HeRO baja. Una puntuación HeRO baja no se debería utilizar nunca para rechazar el tratamiento. La Figura 1 muestra una tabla de pie de cama utilizada para evaluar el riesgo de sepsis inminente en la UCI neonatal utilizando una puntuación clínica y la monitorización HeRO. La puntuación clínica evalúa puntos para las siguientes condiciones utilizadas en el diagnóstico de la sepsis: apnea, aumento del soporte ventilatorio, inestabilidad de la temperatura, letargia o hipotonía, intolerancia a la alimentación, índice I:T, recuento de glóbulos blancos e hiperglucemia. Cuando no se miden ni la puntuación clínica ni la puntuación HeRO, el coeficiente de aumento del riesgo de enfermedad es de 1,0. La puntuación clínica sola distingue entre lactantes a lo largo de un espectro de riesgo, al igual que la puntuación HeRO. El conocimiento de ambas permite estrechar más la estimación del riesgo. Por ejemplo, un lactante con una puntuación clínica de 0 presenta generalmente menor riesgo de enfermedad, pero el hallazgo concurrente de una puntuación HeRO de alto riesgo identifica a un subconjunto con un coeficiente de aumento del riesgo del 2,5. Para lactantes con 2 o más puntos, es decir, con hallazgos clínicos de enfermedad, el conocimiento de la puntuación HeRO no añade mucho y, es más, una puntuación HeRO de bajo riesgo no elimina la presentación clínica. Esto viene a recalcar la idea de que la puntuación HeRO es complementaria a la información clínica y no puede sustituir por sí sola al personal médico. Aparte de la sepsis, hay muchos motivos para que la puntuación HeRO sea elevada. Se cree que un nivel elevado de citocinas circulantes en la fase temprana de la sepsis provoca que el nodo sinoatrial del corazón responda anormalmente a las ramas parasimpática y simpática del sistema nervioso autónomo. Por tanto, es probable que cualquier condición que pueda resultar en la liberación de citocinas también provoque puntuaciones HeRO elevadas. Estas condiciones comprenden infección del tracto urinario, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular y dificultad respiratoria, entre otras. También es bien conocido que los anestésicos y vasodilatadores afectan al sistema nervioso autónomo. Por tanto, los pacientes procedentes de cirugía o que hayan sido sometidos a un examen ocular rutinario tendrán puntuaciones HeRO elevadas. La puntuación HeRO también se puede ver reducida de forma artificial. Es bien conocido que los esteroides suprimen la actividad del sistema inmunitario y, por tanto, las citocinas. Se ha observado que los pacientes en tratamiento con esteroides se encuentran en un estado de supervariabilidad de la frecuencia cardíaca, lo que reduce sus puntuaciones HeRO. En la mayoría de los casos de sepsis, la puntuación HeRO está correlacionada con los síntomas clínicos: por ejemplo, aumentan las apneas y las bradicardias, el paciente presenta intolerancia a la alimentación, la temperatura es inestable y la puntuación HeRO aumenta. En muy pocos casos, incluso en presencia de estas otras anomalías clínicas, la puntuación HeRO permanecerá baja. No obstante, la capacidad del sistema HeRO reside en el hecho de que, en la mayoría de los casos de sepsis, la puntuación HeRO es una manifestación temprana de la sepsis. En los casos en que la puntuación HeRO es elevada pero el paciente está clínicamente normal, se indica al médico que solicite pruebas de laboratorio y escoja el tratamiento en función de los resultados. Si las pruebas de laboratorio son normales, el médico debería seguir observando al paciente. No obstante, si las pruebas de laboratorio son anormales, el médico debería realizar un estudio de la sepsis e iniciar terapia con antibióticos de amplio espectro. Los resultados del cultivo se deberían utilizar para guiar o interrumpir la terapia en un futuro.


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Ejemplos de interpretación

Las siguientes capturas de pantalla del sistema HeRO representan la estancia de un paciente en la

UCI neonatal mientras era monitorizado con el sistema HeRO (tenga en cuenta que se generaron

puntuaciones HeRO pero estas no se mostraron a los médicos). Si bien el número de eventos

experimentados por este paciente es poco usual, el transcurso de su estancia ofrece un conjunto

de escenarios clínicos extraordinariamente amplio para la interpretación.

Figura 2

Paciente femenina caucásica, 770 gramos al nacer, 24 semanas de edad gestacional. Se generaron

puntuaciones HeRO para esta paciente, pero no se mostraron a los médicos. Las anotaciones

clínicas están marcadas en azul. Durante los primeros días en la UCI neonatal, la tendencia de la

puntuación HeRO es a la baja. Durante el transcurso de la tendencia de este ejemplo, se indica al

médico que no tome medidas basándose en la puntuación HeRO, aunque el tratamiento no se

debe rechazar en presencia de signos clínicos de sepsis.


- 65 -

Figura 3

Aproximadamente a los doce días de edad, la paciente muestra episodios de variabilidad

reducida de la frecuencia cardíaca salpicados con desaceleraciones transitorias. Esto hace que la

puntuación HeRO aumente aproximadamente entre 12 y 18 horas antes de un episodio de sepsis

clínica (es decir, sepsis observada clínicamente y tratada con antibióticos sin confirmación por

hemocultivo). En este ejemplo, si la puntuación HeRO hubiese estado presente, se hubiese

indicado al médico que obtuviese las pruebas de laboratorio cuando la puntuación HeRO superó

por primera vez el valor de 2,0, ocho horas antes del cultivo.


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Figura 4

Aproximadamente a las tres semanas de edad, la paciente regresa de cirugía. La anestesia

provoca una pérdida total de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la elevación

correspondiente de la puntuación HeRO. Durante las 48 horas siguientes, la variabilidad regresa

a la frecuencia cardíaca y la puntuación HeRO vuelve a la normalidad. En este ejemplo, se indica

al médico que ignore la puntuación HeRO elevada porque ha sido causada por la anestesia.


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Figura 5

Aproximadamente a las cuatro semanas de edad, la paciente vuelve a mostrar pérdida de

variabilidad salpicada por desaceleraciones transitorias, lo que se traduce en un pico en la

puntuación HeRO que comienza aproximadamente 36 horas antes del diagnóstico de infección

del tracto urinario por Klebsiella (la línea azul indica la hora a la que se tomó la muestra del

cultivo). En este ejemplo, se indica al médico que inicie las pruebas de laboratorio en la primera

elevación de la puntuación HeRO por encima del valor de 2,0, aproximadamente 36 horas antes

del cultivo de orina.


- 68 -

Figura 6

Aproximadamente a las seis semanas de edad, la puntuación HeRO de la paciente vuelve a

presentar picos, en este caso de 3 a 5 horas antes del diagnóstico de otra infección del tracto

urinario. En este ejemplo, se indica al médico que inicie las pruebas de laboratorio en la primera

elevación de la puntuación HeRO por encima del valor de 2,0, aproximadamente dos horas antes

del cultivo de orina.


- 69 -

Figura 7

Aproximadamente a las siete semanas de edad, la puntuación HeRO de la paciente vuelve a

presentar picos antes del diagnóstico. En este caso, el hemocultivo fue positivo para

Staphylococcus coagulasa negativos. En este ejemplo, se indica al médico que inicie las pruebas

de laboratorio en la primera elevación de la puntuación HeRO por encima del valor de 2,0,

aproximadamente 36 horas antes del hemocultivo.


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Figura 8

Aproximadamente a las ocho semanas de edad, la paciente muestra un pico en la puntuación

HeRO que no está asociado con ningún evento clínico (es decir, un falso positivo). En este

ejemplo, se indica al médico que inicie las pruebas de laboratorio en la primera elevación de la

puntuación HeRO por encima del valor de 2,0, lo que hubiese llevado a una punción innecesaria

en el talón (presumiblemente).


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Figura 9

El resto de la estancia de la paciente en la UCI neonatal está marcada por una tendencia a la baja

de las puntuaciones HeRO. La paciente es dada de alta después de 94 días en la UCI neonatal. En

este ejemplo, se indica al médico que no tome ninguna medida basándose en la puntuación

HeRO.

HeRO symphony - Prhoinsa

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