Glp1 noviembre2015

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Actualizació n análogos GLP-1 MIGUEL ANGEL MARIA TABLADO DOCTORANDO UNIVERSIDAD FRANCISCO DE VITORIA EQUIPO PERALES DE TAJUÑA/ NOVIEMBRE 2015

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Actualización análogos GLP-1

MIGUEL ANGEL MARIA TABLADODOCTORANDO UNIVERSIDAD FRANCISCO DE VITORIA

EQUIPO PERALES DE TAJUÑA/ NOVIEMBRE 2015

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Incretinas GIP y GLP1 se estimulan y liberan en el intestino tras la ingesta de GIP y GLP1 se estimulan y liberan en el intestino tras la ingesta de glucosa o hidratos de carbonoglucosa o hidratos de carbono

Actúan en los islotes ß y otros tejidos periféricos Actúan en los islotes ß y otros tejidos periféricos

DPP4 transforman GLP1 en inactivo, los inhibidores hacen que aumente DPP4 transforman GLP1 en inactivo, los inhibidores hacen que aumente la cantidad de glp1 circulantela cantidad de glp1 circulante

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Incretinas Acciones Biológicas:Acciones Biológicas:• En los islotes ß aumentan la secreción de insulina

dependiendo de la glucosa QUE EXISTE EN TORRENTE CIRCULATORIO (INGESTA)•Aumentan la proliferacion ß• disminuyen la apoptosis ß• aumenta la masa celularaumenta la masa celular•Disminuye la secreción de glucagón

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Incretinas Acciones Biológicas:Acciones Biológicas:• Aumenta la sensibilidad periférica a la insulina• Aumento de la captación de la glucosa en tejido graso y Aumento de la captación de la glucosa en tejido graso y

muscularmuscular• El hígado produce menos glucosaEl hígado produce menos glucosa• En sistema nervioso central es neuroprotector• dismuye el apetito• Retrasa el vaciamiento gástrico• Cardioprotección: aumento efecto inotropico, aumento

captación glucosa por los cardiomicocitos, mejora el precondicionamiento isquémico

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Mecanismo Alteración en DM2 Modificación con GLP-1Producción de insulina dependiente de glucosa

Primera fase de la secreción de insulina

Glucagón

Consumo de Glucosa

Vaciado gástrico

Ingesta

Peso

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glp11.1. Células ß:Células ß: En los islotes ß aumentan la secreción de insulina

dependiendo de la glucosa QUE EXISTE EN TORRENTE CIRCULATORIO (INGESTA), Aumentan la proliferacion ß, disminuyen la apoptosis ß, aumenta la masa celular

2.2. No HipoglucemiasNo Hipoglucemias, SOLO ACTUA CUANDO SE COME, RIESGO EN TERAPIA COMBINADA SOBRE TODO CON INSULINA

3.3. PERDIDA DE 4 KG PROMEDIOPERDIDA DE 4 KG PROMEDIO

4. Otros efectos secundarios: NAUSEAS, VOMITOS, REACCION LUGAR DE INYECCION, PANCREATITIS

5. Coste: MUY CARASMUY CARAS

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glp11. Interacciones, MODIFICAR DOSIS en insuficiencia renal

2. Polipildora: no ES SUBCUTANEO, PRONTO UNO MEZCLADO CON INSULINA

3.3. CardioproteccionCardioproteccion: vascular ( reduce tamaño de infarto, aumentan cardiomiocitos), VasodilatadorVasodilatador (disminuye presion diastolica y sistólica)

4. Nefro y neuroproteccion: Vasodilatador (disminuye presion diastolica y sistólica

5. OTROS: Reducen las hiperglucemias postprandiales, Reduce cantidad de insulina total diaria, Disminuye Colesterol, LDL, triglicéridos, aumenta HDL, ESTUDIOS SOBRE RIESGO CARDIOVASCULAR PROXIMOS

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fortalezas glp1defectos

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Mecanismo Alteración en DM2 Modificación con GLP-1Producción de insulina dependiente de glucosa

Primera fase de la secreción de insulina

Glucagón

Consumo de Glucosa

Vaciado gástrico NO

Ingesta No

Peso No

HbA1c

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Exenatide diario Posología y forma de administración El tratamiento con BYETTA debe ser iniciado con una dosis de 5 μg de exenatida administrada dos veces al día dos veces al día durante al menos un mes con el objeto de mejorar la tolerabilidad

La dosis de exenatida puede luego aumentarse a 10 μg dos veces al día para mejorar de forma adicional el control glucémico

BYETTA está disponible en pluma precargada pluma precargada con dosis de 5 μg ó 10 μg de exenatida

BYETTA puede ser administrado en cualquier momento dentro de un período de 60 minutos antes del desayuno y cena 60 minutos antes del desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más)

BYETTA no debe ser administrado después de la comida Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis pautada

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Exenatide diario El uso de BYETTA está recomendado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya diabetes mellitus tipo 2 que ya

estén recibiendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazona y/o una insulina basalestén recibiendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazona y/o una insulina basal Se puede continuar utilizando BYETTA cuando se añade al tratamiento una insulina basal Cuando se añade BYETTA al tratamiento con metformina y/o pioglitazona, se puede continuar con la dosis de metformina y/o pioglitazona ya que no se prevé un aumento del riesgo de hipoglucemia, comparado con metformina o pioglitazona solas

Cuando se añade BYETTA al tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia

Cuando se utiliza BYETTA en combinación con insulina basal, se debe revisar la dosis de insulina basal. En pacientes con un mayor riesgo de hipoglucemia, se debe considerar una reducción de la dosis de insulina basal reducción de la dosis de insulina basal

La dosis de BYETTA no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los La dosis de BYETTA no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los niveles de glucosaniveles de glucosa

Sin embargo, el autocontrol de los niveles de glucosa puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilureas o la dosis de insulina basal

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Exenatide diario Pacientes de edad avanzadaPacientes de edad avanzada: BYETTA debe ser utilizado con precaución en pacientes mayores de 70 años y se debe proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 μg a 10 μg. La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada

Pacientes con insuficiencia renal: Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis de BYETTA en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina entre 50-80 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 30-50 ml/min), se debe proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 μg a 10 μg. El uso de BYETTA no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)

Pacientes con insuficiencia hepáticaPacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis de BYETTA en pacientes con insuficiencia hepática

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133,47 euros/mes112,40 euros/mes

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Exenatide diario Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C) No congelar En uso Conservar por debajo de 25º C La pluma no se debe guardar con la aguja puesta No incluye agujasNo incluye agujas Las agujas Becton, Dickinson and Company son adecuadas para utilizarse con la pluma de BYETTA

Se debe instruir al paciente para desechar la aguja después de cada inyección

BYETTA no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia BYETTA no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreaday/o coloreada

No se debe utilizar BYETTA que haya sido congelado

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Exenatide LAR semanal Bydureon está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en combinación en combinación con:◦ Metformina◦ Sulfonilurea◦ Tiazolidindiona◦ Metformina y una sulfonilurea◦ Metformina y una tiazolidindiona en adultos que

no hayan alcanzado un control glucémico adecuado con las dosis máximas toleradas de estos tratamientos orales

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Exenatide LAR semanal Posología y forma de administración: La dosis recomendada es de 2 mg de exenatida una vez por semanauna vez por semana Los pacientes que cambien de exenatida dos veces al día (BYETTA) a Bydureon pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia, que generalmente mejoran durante las dos primeras semanas después de haber iniciado el tratamiento

Cuando se añade Bydureon a un tratamiento ya existente con metformina y/o tiazolidindiona, se puede continuar con la misma dosis de metformina y/o tiazolidindiona

Cuando se añade Bydureon a un tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia

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Exenatide LAR semanal Posología y forma de administración Bydureon debe administrarse una vez a la semana, el mismo día cada , el mismo día cada semanasemana

En caso de ser necesario se puede cambiar el día de la administración semanal, siempre que la siguiente dosis se administre al menos un día después (24 horas)

Bydureon se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidasa cualquier hora del día, con o sin comidas Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible El uso de Bydureon no requiere un control adicional por el propio pacienteno requiere un control adicional por el propio paciente Puede ser necesario el autocontrol de los niveles de glucosa en sangre para ajustar la dosis de sulfonilurea

Si una vez suspendido una vez suspendido el tratamiento con Bydureon se inicia un tratamiento antidiabético diferente, se debe tener en cuenta la liberación prolongada tener en cuenta la liberación prolongada de Bydureon de Bydureon

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Exenatide LAR semanal Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzadaPacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de la dosis basado en la edad. Sin embargo, se debe tener en cuenta la función renal del paciente, dado que generalmente ésta empeora con la edad (ver pacientes con insuficiencia renal). La experiencia clínica en pacientes > 75 años es muy limitada

Pacientes con insuficiencia renalPacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min). La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es muy limitada. No se recomienda el uso de Bydureon en estos pacientes. El uso de Bydureon no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)

Pacientes con insuficiencia hepáticaPacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática

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143,19 euros/mes

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Exenatide LAR semanal Conservarse en nevera (2ºC - 8ºC) No congelar El kit se puede conservar hasta 4 semanas por debajo de 30ºC antes de su uso Incorpora aguja Se debe instruir al paciente para desechar la jeringa de forma segura, con la aguja todavía puesta, después de cada inyección

El paciente debe poner la cubierta en la aguja El paciente no necesita guardar ninguno de los componentes del kit de dosis única El disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículasEl disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículas Después de la suspensión, Bydureon solo se debe usar si la mezcla es entre blanca y entre blanca y

blanquecina y turbiablanquecina y turbia Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente

No se debe utilizar Bydureon si ha sido congelado

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Liraglutide Victoza: Está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 para alcanzar el control glucémico en combinación en combinación con medicamentos hipoglucemiantes orales y/o insulina basalhipoglucemiantes orales y/o insulina basal cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no logran un control glucémico adecuado

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Liraglutide Con el fin de mejorar la tolerancia gastrointestinal, la dosis inicial es de 0,6 mg de liraglutida al día0,6 mg de liraglutida al día

Transcurrida al menos una semana, debe incrementarse la dosis a 1,2 mg

Se espera que algunos pacientes se beneficien de un incremento en la dosis de 1,2 mg a 1,8 mg y, en función de la respuesta clínica, al menos una semana después, es posible aumentar la dosis a 1,8 mg para lograr así una nueva mejora del control glucémico

No se recomiendan dosis diarias superiores a 1,8 mg

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Liraglutide Es posible añadir Victoza a un tratamiento existente con metformina o a una terapia combinada de metformina y una tiazolidindiona

La dosis empleada de metformina y tiazolidindiona en ese momento puede mantenerse sin cambios

Es posible añadir Victoza a un tratamiento existente con una sulfonilurea o a una terapia combinada de metformina y una sulfonilurea o una insulina basal

Cuando se añade Victoza a una terapia con sulfonilurea o insulina basal, se debe considerar la disminución de la dosis de la sulfonilurea o insulina basal disminución de la dosis de la sulfonilurea o insulina basal para reducir el riesgo de hipoglucemia

No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Victozadosis de Victoza

Sin embargo, al iniciar un tratamiento con Victoza en combinación con una sulfonilurea o una insulina basal, puede que sea necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de la sulfonilurea o la insulina basal

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Liraglutide Pacientes de edad avanzada (>65 años): Pacientes de edad avanzada (>65 años): No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad. La experiencia terapéutica en pacientes ≥75 años es limitada

Pacientes con insuficiencia renal: Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina 60–90 ml/min y 30–59 ml/min respectivamente). No existe experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min). Actualmente no se puede recomendar el uso de Victoza en pacientes con disfunción renal grave, incluidos los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal

Pacientes con insuficiencia hepática: Pacientes con insuficiencia hepática: Actualmente la experiencia terapéutica en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática es demasiado limitada para recomendar su uso en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave

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liraglutide Forma de administración Victoza no se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular

Victoza se administra una vez al día en cualquier momento, con en cualquier momento, con independencia de las comidas,independencia de las comidas, y se puede inyectar de forma subcutánea en el abdomen, en el muslo o en la parte superior del brazo

Tanto el lugar de inyección como el momento de la administración pueden modificarse sin necesidad de ajustar la dosis

No obstante, es preferible que Victoza se inyecte en torno a la misma se inyecte en torno a la misma hora del díahora del día, una vez que se haya elegido la hora del día más conveniente

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138,18 euros/mes

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Liraglutide Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) No congelar Después del primer uso: conservar por debajo de 30°C o en nevera (entre 2°C y 8°C) Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz Cada pluma contiene 3 ml de solución, pudiendo suministrar 30 dosis de 0,6 mg, 15 Cada pluma contiene 3 ml de solución, pudiendo suministrar 30 dosis de 0,6 mg, 15

dosis de 1,2 mg o 10 dosis de 1,8 mgdosis de 1,2 mg o 10 dosis de 1,8 mg Victoza no se debe utilizar si no tiene un aspecto transparente e incoloro o casi incoloro Victoza no se debe utilizar si se ha congelado Victoza se puede administrar con agujas de una longitud de hasta 8 mm y un grosor de 32G o mayor

La pluma está diseñada para su utilización con agujas desechables NovoFine o NovoTwist Las agujas no están incluidasLas agujas no están incluidas Se debe indicar al paciente que deseche la aguja después de cada inyección de acuerdo a las normativas locales y que conserve la pluma sin la aguja puesta

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lixixenatide Lyxumia: Está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para alcanzar el control glucémico, en combinación con medicamentos en combinación con medicamentos hipoglucemiantes y/o insulina basal hipoglucemiantes y/o insulina basal cuando estos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado

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lixixenatide Posología Dosis inicial: se comienza con una dosis de 10 mcg de Lyxumia, una vez al día, durante 14 días

Dosis de mantenimiento: a partir del día 15, se continúa con una dosis fija de 20 mcg de Lyxumia, una vez al díauna vez al día

Lyxumia 20 microgramos solución inyectable está disponible como dosis de mantenimiento. Lyxumia se administra una vez al día, dentro de la hora anterior a cualquier comida del día

Es preferible que la inyección prandial de Lyxumia se realice antes de la Es preferible que la inyección prandial de Lyxumia se realice antes de la misma comida todos los días, una vez se haya elegido la comida más misma comida todos los días, una vez se haya elegido la comida más adecuadaadecuada

Si se olvida una dosis de Lyxumia, se deberá inyectar dentro de la hora anterior a la siguiente comida

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lixixenatide Si se añade Lyxumia a un tratamiento ya establecido con metformina, no deberá modificarse la dosis actual de este medicamento

Si se añade Lyxumia a un tratamiento ya establecido con una sulfonilurea, o con una insulina basal, puede considerarse una disminución de la dosis de puede considerarse una disminución de la dosis de la sulfonilurea o de la insulina basal, con el fin de reducir el riesgo de la sulfonilurea o de la insulina basal, con el fin de reducir el riesgo de hipoglucemiahipoglucemia

Lyxumia no debe administrarse con la combinación de una insulina basal y una sulfonilurea debido al incremento del riesgo de hipoglucemia

El uso de Lyxumia no requiere un control específico de la glucosa en El uso de Lyxumia no requiere un control específico de la glucosa en sangresangre

Sin embargo, cuando se administra en combinación con una sulfonilurea o con una insulina basal, puede ser necesario el control o el autocontrol de la glucosa en sangre para ajustar las dosis de la sulfonilurea o de la insulina basal

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lixixenatide Poblaciones especialesPoblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (pacientes ≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en función de la edad. La experiencia clínica en pacientes de edad ≥ 75 años es limitada

Pacientes con insuficiencia renalPacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina: 50 - 80 ml/min). La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina: 30-50 ml/min) por lo que Lyxumia deberá utilizarse con precaución en esta población. No hay experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina: menos de 30 ml/min) o enfermedad renal en etapa terminal y, por tanto, no se recomienda el uso de Lyxumia en estas poblaciones

Pacientes con insuficiencia hepáticaPacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática

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124,57 euros/mes

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lixixenatide Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) No congelar Después del primer uso: Conservar por debajo de 30 °C No guardar con la aguja incorporada Mantener la pluma con el capuchón incorporado para protegerla de la luz

Cada cartucho está ensamblado en una pluma desechable Lyxumia puede usarse con agujas para pluma desechables del calibre 29 a 32

Las agujas de la pluma no están incluidasLas agujas de la pluma no están incluidas

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albiglutide Eperzan está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico como:

◦ MonoterapiaMonoterapia: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no

proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a contraindicaciones o intolerancia

◦ Tratamiento adicional en combinaciónTratamiento adicional en combinación: En combinación con otros medicamentos antihiperglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado

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albiglutide Posología: La dosis recomendada de Eperzan es de 30 mg una vez a la semana, administrada por vía subcutánea

La dosis se puede aumentar a 50 mg una vez a la semana según la respuesta glucémica individual

Cuando se añade Eperzan a un tratamiento ya existente con metformina, se puede continuar con la misma dosis de metformina

Cuando se comience el tratamiento con Eperzan de forma concomitante con 3 de forma concomitante con 3 secretagogos de insulina (tales como sulfonilureas) o insulina, puede ser necesaria secretagogos de insulina (tales como sulfonilureas) o insulina, puede ser necesaria una reducción de la dosis de éstos para reducir el riesgo de hipoglucemiauna reducción de la dosis de éstos para reducir el riesgo de hipoglucemia

El uso de Eperzan no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangreEl uso de Eperzan no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre Sin embargo, cuando se usa en combinación con sulfonilurea o insulina basal, este autocontrol de glucosa en sangre puede llegar a ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o de insulina basal

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albiglutide Eperzan puede ser administrado a cualquier hora del día, a cualquier hora del día, independientemente de las comidasindependientemente de las comidas. Eperzan se debe administrar una vez a la semana, el mismo día cada semana.

El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 4 días antes o más

Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible, dentro de los 3 días siguientes a la dosis olvidada

A partir de entonces, los pacientes pueden retomar la dosis en su día habitual de administración

Si han transcurrido más de 3 días después de la dosis olvidada, los pacientes deben esperar y administrar la siguiente en el día programado de su dosis semanal

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albiglutide Pacientes de edad avanzada (>65 años): No se requiere ajuste de dosis en función de la edad. La experiencia clínica en pacientes >75 años es muy limitada

Pacientes con insuficiencia renal:No es necesario ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Filtrado glomerular eGFR 60 a 89 y 30 a 59 ml/min/1,73 m2 respectivamente) (ver secciones 4.4, 4.8, 5.1, 5.2). La experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave (

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128.93 euros/mes

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albiglutide Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar Los pacientes pueden conservar las plumas a temperatura ambiente, sin sobrepasar 30°C, no más de 4

semanas antes de su uso. Cada pluma contiene una dosis única de 50 mg de Eperzan en un volumen de 0,5 ml. Estuche con 4 plumas de un solo uso y 4 agujas para las plumas Comprobar que en la pluma el número ‘1’ está visible en el visor. No utilizar la pluma si no se

muestra el número ‘1’ Las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto proporcionan información para el paciente acerca Las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto proporcionan información para el paciente acerca

de que ha de esperar 15 minutos para la pluma de 30 mg y 30 minutos para la pluma de 50 mg tras de que ha de esperar 15 minutos para la pluma de 30 mg y 30 minutos para la pluma de 50 mg tras haber mezclado el polvo liofilizado y el disolvente para asegurar la reconstituciónhaber mezclado el polvo liofilizado y el disolvente para asegurar la reconstitución

Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida

Dado que este método requiere de un mezclado adecuado e inspección visual de la disolución, está destinado únicamente a profesionales sanitarios.

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albiglutide Comprobar la fecha de caducidad que aparece en la pluma y que en el visor del número aparece un

“1”. Seguir las instrucciones para girar el cartucho hasta que aparezca un ‘2’ en el visor para el número y Seguir las instrucciones para girar el cartucho hasta que aparezca un ‘2’ en el visor para el número y

se oiga un “clic”. Esto mezcla el diluyente en la cámara trasera del cartucho con el polvo liofilizado se oiga un “clic”. Esto mezcla el diluyente en la cámara trasera del cartucho con el polvo liofilizado en la cámara frontal. Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma durante en la cámara frontal. Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma durante un minutoun minuto

Evitar agitar fuertemente ya que podría producir espuma. Inspeccionar y continuar agitando la pluma hasta que se disuelva el polvo

La disolución completa para la pluma de 30 mg normalmente tiene lugar al cabo de 2 minutos pero La disolución completa para la pluma de 30 mg normalmente tiene lugar al cabo de 2 minutos pero puede tardar hasta 5 minutos, tras confirmar mediante inspección visual para asegurar que es una puede tardar hasta 5 minutos, tras confirmar mediante inspección visual para asegurar que es una solución transparente libre de partículas. La disolución completa para la pluma de 50 mg solución transparente libre de partículas. La disolución completa para la pluma de 50 mg normalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutosnormalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutos

Es normal que tras la reconstitución haya una pequeña cantidad de espuma en la parte superior de la disolución

Tras la reconstitución, continuar siguiendo los pasos de las instrucciones de uso para insertar la aguja, cebar el inyector de la pluma y administrar la inyección

Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículasEperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas

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Comparativa GLP-1 acción corta y prolongada

Parámetros Acción Corta Acción Prolongada

Compuestos ExenatidaLixixenatida

LiragluitidaExenatida LARAlbiglutida

Vida media 2-5 h 12h a varios días

Efectos

Valores glucemias ayunas Reducción modesta Reducción elevada

Hiperglucemia postprandial Reducción elevada Reducción modesta

Secreción insulina ayunas Estimulación modesta Estimulación elevada

Secreción insulina postprnadial

Reducción Estimulación modesta

Secreción glucagón Reducción Reducción

Vaciado gástrico Enlentecimiento Sin efecto

Presión arterial Reducción Reducción

Frecuencia cardiaca Sin efecto Aumento

Reducción peso corporal 1-5 kg 2-5 kg

Inducción nauseas 20- 50% atenua lentamente 20-40% atenúa rápidamente (4-8 s)

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estudios ELIXA ELIXA

ECA ECA multicéntrico (49 países) realizado en 6068 pacientes con DM2 con un evento coronario reciente (dentro de 70 días) entre el 2010 y el 2013

El objetivo primario fue evaluar los efectos sobre la morbimortalidad en este tipo de pacientes, con un objetivo compuesto con muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio (IAM) no fatal, accidente cerebro-vascular (AVC) no fatal, y hospitalización por angina inestable

A su vez se evaluaron las variables de seguridad:◦Hipoglucemias◦Pancreatitis◦Cáncer

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estudios ELIXA ELIXA ECA ECA multicéntrico (49 países) realizado en 6068 pacientes con DM2 con un evento coronario reciente (dentro de 70 días) entre el 2010 y el 2013

La población incluida fueron en un 69% varones , 75% de raza blanca, con una edad de 60,3 ± 9,7 años, una duración de la enfermedad de 9,3 ± 8,2 años y un índice de masa corporal de 30,2 ± 5,7 kg/m230,2 ± 5,7 kg/m2

3034 recibieron lixisenatide una inyección diaria (10-20 μg) antes del desayuno y 3034 una inyección de placebo

El objetivo primario se dio en 406 de los 3034 pacientes con lixisenatide y 399 en los 3034 de los del grupo de placebo, o sea un 13,4% frente a 13,2% lo que supuso un, hazard ratio (HR) de 1,02hazard ratio (HR) de 1,02

No hubo, tampoco, diferencia en los objetivos secundarios, sean hospitalización por insuficiencia cardíaca, muerte por cualquier causacausa

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estudios ELIXA ELIXA Lixisenatide no genera beneficios cardiovasculares frente a placebo en Lixisenatide no genera beneficios cardiovasculares frente a placebo en pacientes con evento coronario previo, todo ello sin aumentar el riesgo de pacientes con evento coronario previo, todo ello sin aumentar el riesgo de eventos secundarios adversos (hipoglucemias)eventos secundarios adversos (hipoglucemias)

Sí que aumentó la frecuencia de náuseas y problemas gastrointestinalesnáuseas y problemas gastrointestinales Al no existir diferencias en el objetivo primario compuesto (muerte cardiovascular, IAM, AVC, ni angina inestable) entre el grupo de intervención y el grupo placebo se cumple con los propósitos del FDAse cumple con los propósitos del FDA. Y todo ello sin que se pueda aportar mayor beneficio adicional pero con la tranquilidad de que no incrementó en dicho espacio de tiempo (dos años) el número de pancreatitis ni cáncer pancreático, algo que preocupa en este tipo de sustancias

Otros estudios pendientes de finalizar son el LEADERLEADER con liraglutide (final de este año), el SUSTAINSUSTAIN con el semaglutide , el EXSCELEXSCEL con exenatide, y el REWINDREWIND con dulaglutide

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gracias