GHS en las legislaciones vigentes

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GHS EN LA LEGISLACION NACIONAL VIGENTE Ing. Mabel Oyarzún O. Depto. Salud Ambiental Ministerio de Salud 29 de septiembre 2016

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GHS EN LA LEGISLACION NACIONAL VIGENTE

Ing. Mabel Oyarzún O.Depto. Salud AmbientalMinisterio de Salud29 de septiembre 2016

D.S. 43/15, Reglamento de almacenamiento de sustanciaspeligrosas.

NCh 2245:2015, hoja de datos de seguridad para productosquímicos – Contenido y orden de las secciones.

Resolución 408/2015, lista de sustancias peligrosas para lasalud y afectas a la ley 18164.

NORMATIVA NACIONAL RELACIONADA CON GHS

27 de agosto 2015 el Consejo del Instituto Nacional de normalización, INN,

aprobó tercera edición de la NCh 2245:2015.

NORMA CHILENA 2245:2015HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD

Objetivo:

• Actualización con respecto a la Norma Internacional ISO11014:2009

• Alinear el texto con lo establecido en GHS

NORMA CHILENA 2245:2015HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD

Principales modificaciones:

• Modificación de sustancia química por producto químico

• Cambio ítem 3 “identificación de los peligros” (no de riesgos) por el ítem

2, “composición/información de los componentes.

• Eliminación de la HDST.

• Incorporación de la fecha de la versión de la HDS y el número de la

versión en la primera página de la hds.

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:20151. Identificación 

del producto y de la empresa

• Identificador GHS del producto

• Otros medios de identificación

• Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso

• Datos del proveedor (nombre, dirección, teléfono, etc.)

• Número de teléfono en caso de emergencia

• Identificación del producto químico

• Usos recomendados restricciones del producto

• Nombre del proveedor en Chile

• Dirección• Teléfono• Teléfono de emergencia 

y de información toxicológica en Chile

GHS NCh. 2245:20152. Identificación 

de peligros• Clasificación GHS de la 

sustancia/mezcla y cualquier información nacional o regional

• Elementos de la etiqueta GHS, incluidos los consejos de prudencia. Otros peligros que no figuren en la clasificación o que no están cubiertos por el GHS

• se informa la clasificación de acuerdo a la normativa nacional vigente, actualmente NCh. 382:2013 y se incluyen pictogramas NCh. 2190. Puede ir incluida la clasificación del GHS y sus pictogramas

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:20153. Composición/ 

informaciónsobre los componentes

SustanciasIdentidad químicaNombre común, sinónimos,Número CAS y otros identificadores únicosImpurezas y aditivos estabilizadores que estén a su vez clasificados y que contribuyan a la clasificación de la sustanciaMezclasLa identidad química y la concentración o rangos de concentración de todos los componentes que sean peligrosos según los criterios del GHS y que estén presentes en niveles superiores a sus valores de corte

• Identificación de la sustancia o componentes principales de la mezcla y aquellos que contribuyen al peligro.

• Denominación química• Número CAS• Rango de concentración

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:20154. Primeros 

auxilios• Descripción de las medidas 

necesarias, desglosadas con arreglo a las diferentes vías de exposición, esto es, inhalación, contacto cutáneo y ocular, e ingestión

• Síntomas/efectos más importantes, agudos y retardados

• Indicación de la necesidad de recibir atención médica inmediata y tratamiento especial requerido en caso necesario

• Medidas de primeros auxilios y acciones que se deben evitar

• Advertencias para la protección personal del personal de primeros auxilios.

• Notas especiales para uso médico.

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:20155. Medidas de 

lucha contra incendios

• Medios adecuados (o no adecuados) de extinción

• Peligros específicos de los productos químicos (por ejemplo, naturaleza de cualesquiera productos combustibles peligrosos)

• Equipo protector especial y precauciones especiales para los equipos de lucha contra incendios

• Agentes de extinción adecuados ycontraindicados

• Peligros específicos asociados

• Métodos específicos• Productos peligrosos 

que se liberan de la combustión

• Precauciones para el personal de emergencias y/o bomberos

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GHS NCh. 2245:2015

6. Medidas que debentomarse en caso de vertidoaccidental

• Precauciones individuales, equipos de protección y procedimientos de emergencia

• Precauciones medioambientales

• Métodos y materiales de aislamiento y limpieza

• Precauciones personales• Equipos de protección, 

procedimientos de emergencia

• Precauciones para el medio ambiente

• Métodos y materiales de contención y de limpieza

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GHS NCh. 2245:20157. Manipulación y

Almacenamien‐to

• Precauciones para una manipulación segura

• Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas cualesquiera incompatibilidades

• Manipulación:• Precauciones para 

manipulación segura• Medidas operacionales y 

técnicas• Almacenamiento:• Medidas de orden 

técnico• Condiciones de 

almacenamiento seguro• Medidas para aislación 

de sustancias incompatibles

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:20158.Controles de exposición/protecciónpersonal

• Parámetros de control, tales como valores límites de exposición ocupacionales o valores límites de ocupación biológicos

• Controles de ingeniería apropiados

• Medidas de protección individual, como equipos de protección personal

• Concentración máxima permisible

• Medidas de ingeniería• Parámetros de control• Equipo de protección 

personal, respiratoria, manos, de ojos, piel y cuerpo

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GHS NCh. 2245:20159.Propiedades físicas yquímicas

Apariencia OlorUmbral olfativopHPunto de fusión/congelaciónPunto ebulliciónPunto de inflamaciónTasa de evaporaciónInflamabilidad Límite sup/inf de inflam. y explosividadPresión de vaporDensidad de vaporDensidad relativaSolubilidad(es)Coeficiente de reparto Temperatura de ignición espontáneaTemperatura de 

Estado físicoForma en que se presentaColorOlorpHTemperaturas específicasPunto de inflamaciónTemperatura de autoigniciónLímite sup/inf de inflam. y explosividadPresión de vaporDensidad de vaporDensidad Solubilidad(es)Coeficiente de repartoOtros (viscosidad, calor de combustión)

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GHS NCh. 2245:201510. Estabilidad y 

reactividad• Reactividad• Estabilidad química• Posibilidad de reacciones 

peligrosas• Condiciones que deben 

evitarse (por ejemplo, descarga de electricidad estática, choque o vibración)

• Materiales incompatibles• Productos de 

descomposición peligrosos

• Estabilidad química• Reacciones peligrosas• Condiciones que se 

deben evitar• Materiales incompatibles• Productos de 

descomposición peligrosos

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:201511. Información 

toxicológicaDescripción concisa , pero completa y comprensible de los diversos efectos toxicológicos para la salud y de los datos disponibles usados para identificar esos efectos, como:Información sobre las vías probables de exposición Síntomas relacionados con las características físicas, químicas, y toxicológicas;Efectos inmediatos y retardados, y también efectos crónicos producidos por una exposición a corto y largo plazoMedidas numéricas de toxicidad

Toxicidad agudaToxicidad crónicaEfectos locales o sistémicosSensibilizaciones alérgicasOtros efectos como  carcinogénesis, mutaciones y toxicidad para la reproducciónVías de ingresoResultados de ensayos

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:2015

12. Información ecotoxicológica

• Ecotoxicidad (acuática y terrestre, cuando se disponga de información)

• Persistencia y degradabilidad

• Potencial de bioacumulación

• Movilidad en suelo• Otros efectos adversos

• Ecotoxicidad• Persistencia/biodegrada

bilidad• Potencial 

Bioacumulación• Movilidad en suelo

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:201513. Información 

relativa a laeliminación de losproductos

• Descripción de los residuos e información sobre la manera de manipularlos sin peligro y sus métodos de eliminación, incluida la eliminación de los recipientes contaminados

• Métodos recomendados y aprobados para la disposición

• Métodos aprobados para la disposición de embalajes y envases.

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:201514.Informació

n relativa altransporte

Número ONUDesignación oficial de transporte de las Naciones UnidasClase(s) de peligros en el transporteGrupo de embalaje/envase, si se aplicaPeligros para el medioambiente Transporte a granel (con arreglo al Anexo II de la convención MARPOL 73/78 y al Código IBC)Precauciones especiales que ha de conocer o adoptar un usuario durante el transporte 

Clase y división de riesgoCódigos específicosNúmero UNDistintivos de seguridad, según medio de transporte

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:2015

15. Información sobre lareglamentación

• Disposiciones específicas sobre seguridad, salud, y medio ambiente para el producto de que se trate

• Regulaciones nacionalese internacional

Información de la HDS por sección

GHS NCh. 2245:201516. Otras 

informaciones (incluidas las relativas a la preparación yactualización de la FDS)

• Fecha de preparación• Explicación de 

abreviaturas• Referencia de los 

documentos básicos y de las fuentes de datos utilizados.

• Información adicional:desde el punto de vista de seguridad

• Información sobre preparación y revisión de hds.

• Referenciasbibliográficas

Información de la HDS por sección

Título II. Del almacenamiento de sustancias peligrosas

D.S. 43/2015 REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

Comenzó a regir el 25 de septiembre del presente año

Deben estar disponibles al exterior de la instalación de almacenamiento

(art. 14) y en la portería o acceso principal de la empresa (art. 15) las

hojas de datos de seguridad de las sustancias (hds) almacenadas, de

acuerdo a Nch 2245:2015.

La responsabilidad de elaborar y proveer la hds será del fabricante, el

importador o proveedor del producto o sustancia

Título XIII DEL PLAN DE EMERGENCIAS

D.S. 43/2015 REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

Artículo 190. dentro de las exigencias del contenido del plan de

emergencia, se deben contar con las hds, de acuerdo a la Nch 2245:2015.

Título XII DEL ETIQUETADO

D.S. 43/2015 REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

Artículo 184. se aceptará que los envases de las sustancias o productos

peligrosos tengan etiqueta en español bajo el Sistema Globalmente

Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS),

siempre y cuando lleven adicionalmente el pictograma de peligro

correspondiente de la NCh 2190 Of.2003, oficializada por decreto Nº 43 de

fecha 23.04.2004 del Ministerio de Transporte y Telecomunicaciones.

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RES. 408/2016 LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS AFECTAS A LA LEY 18164

Nuevo listado de sustancias peligrosas, publicado el 11 de mayo 2016 y dejó sin efecto la Res. 714/02.

Comenzó a regir el 10 de junio

Aumentan alrededor de 900 sustancias

Incorpora sustancias con peligrosidad para la salud humana de efectos crónicos, según GHS.

RES. 408/2016 LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS AFECTAS A LA LEY 18164

Aplica: art. 3 sustancias peligrosas y afectas a la ley 18164

a) Sustancias y mezclas, que presentan peligros físicos ypeligros para la salud, de efectos agudos y crónicos,tales como: posibles carcinogénicos, mutagénicos,sustancias tóxicas para la reproducción y toxicidadsistémica para órganos diana por exposición única orepetida.

• 1950 sustancias

RES. 408/2016 LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS AFECTAS A LA LEY 18164

Aplica: art. 3 sustancias peligrosas y afectas a la ley 18164

b) Sustancias que son utilizadas, principalmente, como ingrediente activo para formulaciones de plaguicidas y mezclas o formulaciones de plaguicidas de uso sanitario y doméstico, sin perjuicio que también puedan ser utilizadas con otros fines, industriales o para análisis de laboratorio. 

• 503 sustancias

Mezclas con uno o más componentes con peligrosidad para la salud crónica, es decir, mutagenicidad en células germinales, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción y toxicidad específica en determinados órganos, por exposición única o repetida, según concentración

RESOLUCION 408/2016

Criterio para mezclas:

Mezcla es peligrosa y requiere de autorización de importación

Según tabla de la Resolución

RESOLUCION 408/2016

Mutagénico:

Límite de concentración que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como: 

Componente clasificadocomo:

Mutágeno de categoría 1A

Mutágeno de categoría 1B

Mutágeno de categoría 2

Mutágeno de categoría 1A ≥ 0,1 % --- ---

Mutágeno de categoría 1B --- ≥ 0,1 % ---

Mutágeno de categoría 2 --- --- ≥ 0,1 %

RESOLUCION 408/2016

Carcinogenicidad:

Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como: 

Componente clasificado como:

Carcinógena de categoría 1A

Carcinógena de categoría 1B

Carcinógena de categoría 2

Carcinógena de categoría 1A ≥ 0,1 % ‐‐‐ ‐‐‐

Carcinógena de categoría 1B ‐‐‐ ≥ 0,1 % ‐‐‐

Carcinógena de categoría 2 ‐‐‐ ≥ 0,1 % 

RESOLUCION 408/2016

Tóxico para la reproducción:

Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como:

Componente se clasifica como:

Toxicidad para la reproducción de Categoría 1A

Toxicidad para la reproducción de Categoría 1B

Toxicidad para la reproducción de 

Categoría 2

Tóxico para la reproducción de Categoría 1A

≥ 0,3 % 

Tóxico para la reproducción de Categoría 1B

≥ 0,3 % 

Tóxico para la reproducción de Categoría 2

≥ 0,3 % 

RESOLUCION 408/2016

Toxicidad específica en determinados órganos por exposición única o repetida:

Componente clasificadocomo:

Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de la mezcla en la:

Categoría 1 Categoría 2

Categoría 1 Tóxico específico en determinados órganos

≥ 1.0% 1,0 % ≤ concentración < 10%

Categoría 2 Tóxico específico en determinados órganos

≥ 10% 

NOMBRE N° UN N° CASCLASE DE

PELIGROSIDAD

DIVISION O CATEGORIA

4,4 TETRAMETIL DIAMINOBENZOFENONA

90-94-8CANCERIGENA (CARCINOGEN

A)CATEGORIA 2

4,4'-DIAMINODIFENILMETANO 2651 107-77-9 SUSTANCIAS TOXICAS 6.1

4,4'-DIISOCIANATO DEDIFENILMETANO 101-68-8

CANCERIGENA (CARCINOGEN

A)CATEGORIA 2

4,4'-METILENBIS(2-CLOROANILINA) 101-14-4

CANCERIGENA (CARCINOGEN

A)CATEGORIA 1A

4-AMINOBIFENILO 92-67-1CANCERIGENA (CARCINOGEN

A)CATEGORIA 1A

4-CLORO-o-TOLUIDINA o 4-COT 2239 95-69-2 SUSTANCIAS

TOXICAS 6.1

4-METILMORFOLINA O N-METILMORFOLINA 2535 109-02-4 LIQUIDOS

INFLAMABLES 3

RESOLUCION 408/2016 EN ASD

RESOLUCION 408/2016 EN ASD

IMPORTACION DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

REQUISITOS

antecedentes mínimos requeridos  CDA UyD

factura de compra y/o guía aérea X X

hoja de datos de seguridad en español, según NCh2245:2015 X X

Autorización sanitaria de la bodega de destino que ampare el almacenamiento de las sustancias importadas, o informe sanitario de bodega o actividad principal, o RCA, o patente Municipal

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Gracias