GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El...

16
Biología Molecular, tu Laboratorio en un sólo Cartucho GeneXpert

Transcript of GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El...

Page 1: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

Biología Molecular,tu Laboratorioen un sólo Cartucho

GeneXpert

Page 2: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

1

GeneXpertSistema completamente automatizado de PCR en tiempo real

• Único sistema que integra y automatiza los cuatro pasos de la PCR en tiempo real: Extracción, Purificación, Amplificación y Detección dentro del cartucho.• Pruebas cualitativas, semi-cuantitativas y cuantitativas. • Mínima manipulación de la muestra.• Sistema de cartucho individual desechable.• Resultados rápidos (30min hasta 2.5 horas).• Software de diagnóstico completamente automatizado, eliminando la interpretación por el usuario.• Utiliza Sondas Moleculares Beacon, marcadas con Alexa Fluor 532 y 647, Rojo Texas, FAM, CF1 y CF6. • Acceso aleatorio: Módulos individuales que operan de forma independiente, lo que facilita el análisis de muestras urgentes. • Controles incluidos de cada cartucho (SPC, Chequeo de zonas, Detección de DNA humano).• Equipo portátil e Intrazable.

Características

Page 3: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

2

GeneXpert

1. Alta Sensibilidad y Especificidad.2. Rápido y preciso.3. Mínimo y fácil manejo de la muestra.4. Cantidad de muestra mínima.5. Automatización en la extracción de los ácidos nucleicos.6. Pruebas a partir de muestra original.7. Acceso aleatorio, no se requiere trabajar por lotes. 8. Controles internos incluidos en el cartucho.

Ventajas

Su diseño compacto y portátil permite ser usado en cualquier lugar, incluso en lugares distantes.

Los laboratorios no requieren espacio, ni condiciones especiales típicas de un laboratorio de biología

molecular para su instalación.

Tamaño

El sistema GeneXpert reporta la mayoría de sus resultados en promedio de una hora, siendo más rápidas

que otras metodologías. Los laboratorios no requieren varios instrumentos ni personal altamente

calificado para realizar pruebas moleculares.

Velocidad

Sus características distintivas permiten al laboratorio tomar acciones inmediatas para un mejor manejo

de los pacientes, optimizando el flujo de trabajo y el uso de camas.

Impacto

Page 4: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

3

Xpert MRSA/SA Nasal CompleteTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoEl Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano,uno de los principales patógenos nosocomiales responsable de diversos padecimientos. Algunas de las infecciones más graves producidas por S. aureus son bacteriemia, neumonía, síndrome de shock tóxico, intoxicación por alimentos, síndrome de la piel escaldada, tracto urogenital, entre otros. Se han detectado mortalidades del 33% y del 16% atribuible a MRSA y S. aureus respectivamente. En un intento de reducir la propagación de estas infecciones se está desarrollando e implementando estrategias y políticas de control en instalaciones médicas. En esta prueba se utiliza la PCR para detectar el DNA MRSA/SA el cual pretende ayudar en la prevención y control de las infecciones por dichas bacterias en instalaciones médicas. Los cultivos concomitantes únicamente son necesarios para la recuperación de organismos para la clasificación epidemiológica o para pruebas de susceptibilidad adicionales.

Xpert MRSA/SA NASAL COMPLETEStaphylococcus aureusS. aureus meticilina resistente Lavados/aspirados nasalesExudados nasofaríngeos Hisopos (no suministrados)Reactivo (suministrado)Pipetas de transferencia (suministrado)2mL de reactivo 60 minutos1 minutoSA: 93.7 UFC/muestraMRSA: 43.9 UFC/muestraCPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)SA Sensibilidad: 99.3% Especificidad: 91.4%MRSA Sensibilidad: 100% Especificidad: 95.8%<24 horas de 15°C a 30°CMáximo 5 días de 2 a 8°C2-28°C460GXSACOMP-10 (cartucho) 4609000370 (hisopo)

TestAnálisis

Tipo de muestra

Material/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)

Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestra

Conservación del kitNúmero de catálogo

Page 5: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

4

Xpert MRSA/SA SSTITu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoEl Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, unode los principales patógenos nosocomiales responsable de diversospadecimientos. Algunas de las infecciones más graves producidas porS. aureus son bacteriemia, neumonía, síndrome de shock tóxico,intoxicación por alimentos, síndrome de la piel escaldada, tracto urogenital, entre otros. Se han detectado mortalidades del 33% y del 16% atribuible a MRSA y S. aureus respectivamente. También preocupan cada vez más los costes derivados de las infecciones por MRSA. En un intento de reducir la propagación de estas infecciones se está desarrollando e implementando estrategias y políticas de control en instalaciones médicas.

En esta prueba se utiliza la PCR para detectar el DNA MRSA/SA el cual pretende ayudar en la prevención y control de las infecciones por dichas bacterias en instalaciones médicas. Los cultivos concomitantes únicamente son necesarios para la recuperación de organismos para la clasificación epidemiológica o para pruebas de susceptibilidad adicionales.

Xpert MRSA/SA SSTIStaphylococcus aureusS. aureus meticilina resistente Exudados de piel y tejidos blandos Hisopos (no suministrados)Reactivo (suministrado)Pipetas de transferencia (suministrado)2mL de reactivo 60 minutos1 minutoSA: 150 UFC/hisopoMRSA: 300 UFC/hisopoCPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)SA Sensibilidad: 95.7% Especificidad: 100%MRSA Sensibilidad: 93.8% Especificidad: 100%Máximo 4 días de 2 a 8°C2-28°C460GXMRSA/SASSTI10

TestAnálisis

Tipo de muestraMaterial/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)

Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestraConservación del kitNúmero de catálogo

Page 6: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

5

Xpert MRSA/SA Blood CultureTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoEl Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano,uno de los principales patógenos nosocomiales responsable de diversos padecimientos. Algunas de las infecciones más graves producidas porS. aureus son bacteriemia, neumonía, síndrome de shock tóxico, intoxicación por alimentos, síndrome de la piel escaldada, tracto urogenital, entre otros. Se han detectado mortalidades del 33% y del 16% atribuible a MRSAy S. aureus respectivamente. También preocupan cada vez más los costes derivados de las infecciones por MRSA. En un intento de reducir lapropagación de estas infecciones se está desarrollando e implementando estrategias y políticas de control en instalaciones médicas. En esta prueba se utiliza la PCR para detectar el DNA MRSA/SA el cual pretende ayudar en la prevención y control de las infecciones por dichas bacterias en instalaciones médicas. Los cultivos concomitantes únicamente son necesarios para la recuperación de organismos para la clasificación epidemiológica o para pruebas de susceptibilidad adicionales.

Xpert MRSA/SA BCStaphylococcus aureusS. aureus meticilina resistente (gen mecA)HemocultivoReactivo (suministrado)Pipetas de transferencia (no suministrado)50uL de Sangre 60 minutos1 minutoSA: 300 UFC/hisopoMRSA: 400 UFC/hisopoCPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)SA Sensibilidad: 98.1% Especificidad: 99.6%MRSA Sensibilidad: 99.6% Especificidad: 99.5%Antes de 24 horas de 2 a 8°CMáximo 3 días de 2 a 8°C2-28°C460GXMRSABC-CE-10

TestAnálisis

Tipo de muestraMaterial/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)

Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestra

Conservación del kitNúmero de catálogo

Page 7: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

6

Xpert Clostridium di�cile/EPITu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho

Clostridium difficile (C.diff) es un bacilo anaeróbico Gram-positivo

formador de endosporas. La infección produce desde diarrea hasta

colitis pseudomembranosa grave, que puede llegar a ser mortal.

La microbiota bacteriana bien desarrollada de un adulto sano suele

ser resistente a la colonización por C.diff, sin embargo, si la microbiota

normal del colon esta alterada se pierde la resistencia a esa colonización.

El factor de riesgo más habitual es la exposición a antibióticos.

Los principales factores de la virulencia de C.diff son la enterotoxina

A y la citotoxina B. Algunas

La prueba de GeneXpert es la única en el mercado que detecta la cepa

toxigénicas 027 y diferencia la toxina A, B, la binaria y las no productoras

de toxinas.

Clostridium difficile (C.diff) es un bacilo anaeróbico Gram-positivo

formador de endosporas. La infección produce desde diarrea hasta

colitis pseudomembranosa grave, que puede llegar a ser mortal.

La microbiota bacteriana bien desarrollada de un adulto sano suele

ser resistente a la colonización por C.diff, sin embargo, si la microbiota

normal del colon esta alterada se pierde la resistencia a esa colonización.

El factor de riesgo más habitual es la exposición a antibióticos.

Los principales factores de la virulencia de C.diff son la enterotoxina

La prueba de GeneXpert es la única en el mercado que detecta la cepa

toxigénicas 027 y diferencia la toxina A, B, la binaria y las no productoras

Xpert C.di�/EPIClostridium difficileToxina BToxina BinariaToxina 027/NAP1/EPIHeces diarreicasHisopos (no suministrados)Reactivo (suministrado)Pipetas de transferencia (no suministrado)2mL del reactivo45 minutos1 minuto1657 UFC/torunda CPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)Sensibilidad 100%Especificidad 93%2-8°C máximo 5 días20-30°C máximo 24 horas.2-28°C460GXCDIFF/EPI-10

TestAnálisis

Tipo de muestraMaterial/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestra

Conservación del kitNúmero de catálogo

Page 8: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

7

Xpert FLU A y Xpert FLU RSVTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoLa gripe o influenza, es una infección viral contagiosa de las vías respiratorias, que suele presentarse en la época invernal. Generalmente los síntomasaparecen en los dos días posteriores a la exposición a una persona infectada. Una complicación que se puede presentar después de una infección gripal es la neumonía bacteriana secundaria, que causa mayor morbilidad y mortalidad en las poblaciones pediátricas, de ancianos y de personas inmunodeficientes. Los virus de la gripe se clasifican en los tipos A, B y C de los cuales los primeros dos causan la mayoría de las infecciones en seres humanos. La gripe Aes el tipo más común de virus de gripa en seres humanos, estos se dividena su vez en subtipos según dos proteínas de superficie: La Hemaglutininay la Neuraminidasa siendo normalmente los subtipos H1,H2,H3 los que causan la gripe estacional combinados con los subtipos N1 o N2. A demás,de la cepa H1N1 que se identificó en el 2009.

TestAnálisis

Tipo de muestra

Material/Medio de transporte

Volumen de muestra

TiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)

Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestraConservación del kitNúmero de catálogo

Xpert FLUInfluenza AH1N1 2009Influenza B

Lavados/aspirados nasalesExudados nasofaríngeos

Hisopos (no suministrados)Reactivo (no suministrado) medio UTMPipetas de transferencia (suministrado)

300uL en exudados nasofaríngeos600uLen lavados/aspirados nasales

60 minutos1 minuto

Influenza A: 0.2 TCID/mLInfluenza B: 0.9 TCID/mL

Influenza A H1N1: 0.5 TCID/mLCPM (Control de Procesamiento de Muestra)

PCC (Control de comprobación de sonda)Sensibilidad: A: 97.5%

B: 93.8%Especificidad

A: 100%B: 99.6%

2°-8°C máximo 72 horas en medio UTM2-28°C

460GXFLU-10A (cartucho)4609000370 (hisopo)

Xpert FLU RSVInfluenza A Influenza BVRS

Page 9: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

8

Xpert MTB/RIFTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoLa tuberculosis es una enfermedad causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis complex. Cada años casi 9 millones de personas desarrollanla enfermedad activa y 2 millones de personas pierden la vida por su causa.La Tuberculosis activa es de naturaleza predominante pulmonar y es unaenfermedad sumamente infecciosa que se transmite por el aire. Dada lanaturaleza infecciosa de la MTB, un diagnóstico rápido y preciso es un elemento importante para el tratamiento y control de esta enfermedad. El tratamiento conlleva a la administración prolongada de múltiples fármacos y suele ser muy efectivo. Sin embargo, las cepas de MTB pueden volverseresistentes a uno o más de los fármacos, lo que hace que la curación sea mucho más difícil. Cuatro fármacos de primera línea que se emplean para tratar la tuberculosis son: Isoniazida, Rifampicina, Etambutol, Pirazinamida. La resistencia a Rifampicina se observa principalmente en cepas resistentesa varios fármacos (TB-MDR), esta se define como una tuberculosis causada por una cepa bacteriana resistente al menos a la Isoniazida y Rifampicina.La detección molecular de MTB y de las mutaciones en el gen rpoB asociadas a resistencia a RIF acelera el diagnostico tanto de la TB-MDR como de la TB sensible a fármacos.

Mycobacterium tuberculosis complexResistencia a Rifampicina Muestras PulmonaresMuestras ExtrapulmonaresReactivo (suministrado)Pipetas de transferencia (suministrado)0.5mLde esputo 2 horas15 minutos131UFC/mLCPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)MTB Sensibilidad: 99.5%Especificidad: 97.9%Rif Sensibilidad: 97.2%Especificidad: 98.3%Máximo 10 dias de 2 a 8°C2-28°C460GXMTB-RIF-10

Análisis

Tipo de muestra

Material/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestraConservación del kitNúmero de catálogo

tuberculosis complex. Cada años casi 9 millones de personas desarrollanla enfermedad activa y 2 millones de personas pierden la vida por su causa.La Tuberculosis activa es de naturaleza predominante pulmonar y es unaenfermedad sumamente infecciosa que se transmite por el aire. Dada lanaturaleza infecciosa de la MTB, un diagnóstico rápido y preciso es un elemento importante para el tratamiento y control de esta enfermedad. El tratamiento conlleva a la administración prolongada de múltiples fármacos y suele ser muy efectivo. Sin embargo, las cepas de MTB pueden volverseresistentes a uno o más de los fármacos, lo que hace que la curación sea mucho más difícil. Cuatro fármacos de primera línea que se emplean para tratar la tuberculosis son: Isoniazida, Rifampicina, Etambutol, Pirazinamida.

Page 10: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

9

Xpert EVTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho

Los enterovirus se clasifican taxonómicamente como aquellos virusincluidos en las especies de poliovirus, coxackivirus, echovirus y enterovirus. Los enterovirus causan una amplia variedad de infecciones y son los virus que se contagian más fácilmente por contacto con secreciones respiratorias de una persona infectada. En los niños los síntomas incluyen fiebre,irritabilidad, dificultad para permanecer despierto o pérdida de apetito. Cerca del 90% de los casos de meningitis viral están causadospor Enterovirus con un número oscilando entre los 30.000 y 50.000 al año. Una prueba de detección de Enterovirus junto con la información clínica junto con demás pruebas de laboratorio puede ayudar a los médicos aidentificar aquellos pacientes con meningitis para facilitar su tratamiento.

Enterovirus Líquido CefalorraquideoReactivo (suministrado)Pipetas de transferencia (no suministradas)140uL 2.5 horas1 minutoVer insertoCPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)Sensibilidad: 100%Especificidad: 97%2 a 8°C2 a 28°C460GXEV100N10

AnálisisTipo de muestraMaterial/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestraConservación del kitNúmero de catálogo

Page 11: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

10

Xpert CT/NGTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoChlamydia trachomatis (CT) es una bacteria Gram negativa que vive como parasito intracelular obligado de células eucariotas debido a sus incapacidad de sintetizar ATP. Si no se trata puede causar uretritis no gonocócica,epididimitis, proctitis, cervicitis y salpingitis aguda. En las mujeres lainfección no tratada por CT puede derivada a una enfermedad pélvica inflamatoria en más del 40% de la población y causar infertilidad. Neisseria gonorrhoeae (NG) es un diplococo Gram negativo y es el agente causal de la gonorrea. La gonorrea es la segunda enfermedad bacterianade transmisión sexual más frecuente. La mayoría de las infecciones uretrales causadas por NG en los varones produce síntomas que los impulsan a buscar un tratamiento curativo, en las mujeres sin embargo, es frecuente quelas infecciones no produzcan síntomas reconocibles hasta que se hayaproducido una complicación.

Chlamydia trachomatisNeisseria gonorrhoeaeOrina masculina o femeninaHisopado cervical o vaginal Hisopos (no suministrados)Reactivo (no suministrado)Pipetas de transferencia (suministrado)Kit de recogida para muestras vaginales1mL del reactivo u Orina90 minutos1 minutoCT: 84 CE/mLNG: 1.5 UFC/mLCPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)CIM (Control de idoneidad de la muestra) CT: Sensibilidad 99.5% Especificidad 99.1%NG: Sensibilidad 100% Especificidad: 99.9%4°C máximo 8 días (orina).2-30°C hasta 60 días. (hisopado)2-28°C460GXCT/NG-10 (cartucho)460CT/NGSWAB-50 (medio de transporte)

Análisis

Tipo de muestra

Material

Medio de transporteVolumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)

Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestra

Conservación del kitNúmero de catálogo

Page 12: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

11

Xpert GBSTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoLa infección bacteriana por EGB está relacionada con enfermedades gravesde los recién nacidos de mujeres colonizadas con el microorganismo.La transmisión de EGB se produce de las mujeres colonizadas por EGBa los recién nacidos antes o durante el parto. En la actualidad las normas asistenciales para la prevención de las enfermedades por EGB consistenen la detección sistemática de mujeres embarazadas entre las semanas35 y 37 de gestación para determinar el estado de colonización por EGB. La mayoría de las pruebas para la detección del EGB antes del parto serealizan mediante un cultivo y suelen ser necesarios de dos a tres días para obtención de resultados. En los casos que se desconoce los resultados de EGB en el momento del parto, el enfoque basado en el riesgo resulta menos eficaz a la hora de identificar a las madres colonizadas que la evaluación antesdel parto y no es posible llevar a cabo las pruebas de sensibilidad para las paci-entes con alergia a la penicilina. En el caso de las mujeres que no han recibido asistencia prenatal, que pueden tener un parto prematuro o los resultados de EGB no se conocen en el momento el parto una prueba durante el parto puede proporcionar resultados a tiempo para administrar antibióticos antes de completar el parto.

Estreptococos del grupo BHisopado vaginal y perianalReactivo (suministrado)Medio de transporte (no suministrado)Pipetas de transferencia (no suministradas)Hisopado1 hora1 minuto250UFC/HisopoCPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)Sensibilidad: 88.6%Especificidad: 96%<24horas a temperatura ambiente<7 días 2 a 8°C2 a 28°C460GXGBS100N10

AnálisisTipo de muestraMaterial/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestra

Conservación del kitNúmero de catálogo

Page 13: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

12

Xpert HPVTu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartuchoLa infección persistente con virus del papiloma humano (HPV) de alto riesgo constituye la principal causa de cáncer de cuello uterino y es un precursor de la neoplasia intraepitelial de cuello uterino (NIC) la presencia de HPV ha estado implicada en más del 99% de los canceres de cuello uterino de todo el mundo.El HPV es un virus de ADN bicentenario sin envoltura y con un genoma deaproximadamente 8000 nucleótidos. Hay más de 150 tipos diferentes de HPV y aproximadamente 40 tipos pueden infectar la mucosa anogenital humana.Sin embargo solamente 14 de estos tipos se consideran de alto riesgo para la apar-ición de cáncer de cuello uterino y de sus lesiones precursoras. Observaciones frecuentes indican que las pruebas de protocolos de detección basados en ADN de HPV de alto riesgo específicos de tipo deben centrarse en los tipo 16, 18 y 45.

14 tipos de virusHPV 16 y 18/45

HPV 31,33,35,39,51,52,56,58,59,66 y 68Hisopado vaginal/cervical

Medio de transporte (no suministrado)Pipetas de transferencia (suministradas)

Citobrosh (no suministrado)1mL de muestra

1 hora1 minuto

HPV 16, 18,31,33,45,51,59 10 copiasHPV 35,52,56,68 15 copiasHPV39, 58 20 copasHPV 66 30 copias

CPM (Control de Procesamiento de Muestra)PCC (Control de comprobación de sonda)CIM (Control de idoneidad de la muestra)

>CIN2 Sensibilidad 90.9%Especificidad 43.5%

>CIN3 Sensibilidad 94.5%Especificidad 41.3%

Máximo 6 meses 2-30°C2 a 28°C

460GXHPV-CE-10 (cartucho)MX070098-002 (PreservCyt solution)

MX0CITOBROSH (Citobrosh colpotrejo)

Análisis

Tipo de muestraMaterial/Medio de transporte

Volumen de muestraTiempoTiempo de manipulación de cartuchoLímites de Detección (LoD)

Controles Internos

Rendimiento

Estabilidad de la muestraConservación del kitNúmero de catálogo

Page 14: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

13

PruebaÁrea

Xpert SA Nasal Complete

Xpert C.di�/EPI

Xpert vanA

Xpert Flu A

Xpert MTF/RIF

Xpert CT/NG

Xpert VPH

Xpert GBS

Xpert EV

InfeccionesHospitalarias

EnfermedadesInfecciones

Críticas

SaludReproductivay de la Mujer

Xpert MRSA/ SA BC

Xpert MRSA/SA SSTI

Staphylococcus aureus y S. aureus meticilina resistente

S. aureus y MRSA

S. aureus y MRSA

Cepas toxigénicas y epidémicas (027/NAP1/EPI) de Clostridium difficile

Virus de influenza serotipo A Y B; identificación cepa H1N1 2009

Detección de Enterovirus causantes de Meningitis

Detección simultanea del complejo Mycobacterium tuberculosis y resistencia a Rifampicina. Prueba recomendada que cumple los lineamentos de la WHO/OMS

Chlamydia trachomatis (CT)Neisseria gonorrhoeae (NG)

Estreptococo del grupo B(S. agalatiae)

Prueba recomendada que cumplecon los lineamientos de la OMS

Detección de 3 serotipos de alto riesgo 16, 18/45 y 11 de alto riesgo.

Gen vanA que confiere resistencia a vancomicinaa los enterococos.

Detección Muestra Sensibilidad Especi�cidadTiempo

de respuesta

Hisopado nasal 1 hora

1 hora

45 min

90 min.

2.5 horas

2 horas

1 hora

1 hora

1 hora

1 hora

1 hora

Hisopado de piely tejidos blandos

50uL de hemocultivo

Hisopado rectal, perianal o cultivo.

Hisopado nasofaringeo o lavado nasal (300-600uL).

140uL de LCR

Muestras pulmonares o

extrapulmonares (0.5mL de muestra)

Orina, Hisopado cervical.

Heces diarreicas

Hisopado cervical.

Hisopado vaginal

SA: 91.2%MRSA: 93.3%

100%

93%

SA:98.6%MRSA: 99.4%

SA: 100%MRSA: 100%

97%

SA: 90.5%MRSA: 97.9%

96.5%

A: 97.5%B: 93.8%

A: 100%B: 99.6%

Xpert FLU/RSV Virus de influenza serotipo A y B; Virus Respiratorio Sincitial

1 horaHisopado nasofaringeo o lavado nasal (300-600uL).

A: 97.5%B: 93.8%

A: 100%B: 99.6%

100%

SA: 100%MRSA: 98.3%

100%

SA: 95.7%MRSA: 93.8%

MTB: 97.8%RIF: 97.2%

CT: 98.7%NG: 100%

>NIC290.9%>NIC394.5%

>NIC243.5%>NIC341.3%

MTB: 99%RIF: 98.3%

CT: 99.4%NG: 99.9%

91.9% 95.6%

Page 15: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

• Computadora (CPU, teclado, monitor y mouse)

• Impresora

• No Break (regulador de voltaje y batería de respaldo).

• Lector de código de barras.

• Puerto de comunicación para interfase.

• Refacciones: De acuerdo a las necesidades, compatibles con la marca y el modelo del equipo.

• Los instrumentos tienen la capacidad de almacenar la información por si mismos y/o por la LIS.

• Incluye base y soporte.

• Accesorios: De acuerdo a las necesidades, compatibles con la marca y el modelo del equipo.

• Consumibles: De acuerdo a las necesidades, compatibles con la marca y el modelo del equipo.

• Instalación: Corriente eléctrica 110-120V/60Hz

• Operación por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.

• Mantenimiento preventivo y correctivo por personal capacitado.

• Equipo libre de mantenimiento.

Todos los Equipos Incluyen:

14

Page 16: GeneXpert en un sólo Cartucho · Tu laboratorio de Biología Molecular en un solo cartucho El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno de los principales

Del Interior de la República, D.F.y Área Metropolitana: 01800 8311 [email protected]