Garantizar La Funcionalidad de Los Procedimientos de Consentimiento Informado

VERSIN 1.0

Ministerio de la Proteccin SocialRepblica de Colombia

DIEGO PALACIO BETANCOURTMinistro de la Proteccin Social

CARLOS JORGE RODRGUEZ RESTREPOViceministro Tcnico

CARLOS IGNACIO CUERVO VALENCIAViceministro de Salud y Bienestar

RICARDO ANDRS ECHEVERRI LPEZViceministro de Relaciones Laborales

CLARA ALEXANDRA MNDEZ CUBILLOSSecretaria General

LUIS FERNANDO CORREA SERNADirector General de Calidad de Servicios (E)

1

DIRECCIN GENERAL CALIDAD DE SERVICIOS

LUIS FERNANDO CORREA SERNADirector General de Calidad de Servicios (E)

MARITZA ROA GOMEZCoordinadora Grupo de Calidad de Servicios

FRANCISCO RAL RESTREPO PARRA M.D.SANDRA E. GALLEGOS M.D.Consultores

DE

2

GUILLERMO BECERRAGerente General

HERNAN DARIO MAILLANECARLOS ANDRS BECERRA G.Directores del Proyecto

JENNY PAOLA BECERRA GRACIANOMARA MARCELA MRQUEZ A.JOS EDUARDO FLOREZSAMUEL FRANCISCO ROJASEquipo Tcnico

3

La instruccin del presente paquete, est dirigida a todo el personal profesional de enfermera, mdicos y terapeutas, as co-mo a los auxiliares de enfermera y, cami-lleros, que participan directamente durante el servicio de atencin hospitalaria al pa-ciente dentro de la institucin. Para su de-sarrollo, se recomienda que el instructor o capacitador de la buena prctica Garan-tizar la funcionalidad de los procedi-mientos de Consentimiento Informado desarrollada en el paquete, sea profesional mdico y/o de enfermera que tenga experiencia en el manejo de programas de seguridad del paciente.

La metodologa a implementar para el de-sarrollo de la instruccin, integra las princi-pales herramientas pedaggicas utilizadas para el fortalecimiento de competencias tcnicas y operativas, se desglosan en la Gua de la Sesin Educativa del presente paquete; tambin se presentan los am-bientes y los recursos necesarios para su eficaz abordaje, es fundamental que se si-gan las instrucciones que se registran para alcanzar los objetivos de formacin del tema.

La seguridad del paciente es un tema en desarrollo en Colombia; este paquete reco-ge la revisin bibliogrfica y las experien-cias de instituciones nacionales, y es el punto de partida que deber ser mejorado progresivamente de acuerdo a las expe-riencias de nuestras instituciones y de los avances cientficos en el tema.

Ministerio de la Proteccin SocialRepblica de Colombia 5

INTRODUCCIN

Promover la cultura del consentimiento informadoGarantizar que el consentimiento informado sea un acto profesional de comunicacin con el paciente.Asegurar su registro en la historia clnica Garantizar que es entendido y consentido por el paciente.Garantizar mecanismos para verificar el cumplimiento de consentimiento informado.

Hasta hace poco tiempo, la toma de decisiones mdicas haba dependido del criterio exclusivo del mdico. Los mdicos deban intentar por todos los medios aplicar los tratamientos indicados.

Para ello podan ocultar o manejar la informacin, valerse del engao e incluso a veces de la coaccin(1). Por lo tanto, el mdico slo comen-taba aquello que colaborara con el tratamiento y no informaba acerca de los malestares a los pacientes.

Uno de los principales textos fundadores de la disciplina biotica es el Cdigo de Nuremberg de 1947, redactado por la Asociacin Mdica Mun-dial tras conocerse las atrocidades perpetradas, en nombre de la ciencia bajo el nazismo. Este documento se consagra al principio de la

necesidad del libre consentimiento de toda persona invitada a someterse a un experimento mdico. Por lo tanto, slo tras el desastre de la II Guerra Mundial, el inicio de la transformacin tecnolgica de la medicina en los aos cincuenta, la explosin de los movimientos mundiales de reivindicacin de los derechos civiles en los aos sesenta y el resurgimiento de la biotica en la dcada de los setenta, los profesionales de la medicina comenzaron a aceptar que el modelo paternalista de relacin mdico-paciente no poda continuar y se acepta que el paciente debe participar en la toma de decisiones mdicas(2). El paciente debe poder decidir de acuerdo con sus propios valores y prioridades que pueden o no coincidir con los del mdico. Este es el derecho que pretende reconocer el consentimiento informado.

6Ministerio de la Proteccin SocialRepblica de Colombia

Desarrollar y fortalecer destrezas y competencias relacionadas con la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado, para que no se presenten errores en la atencin y disminuir as la posibilidad de ocurrencia de eventos adversos relacionados.

Detectar cuales son los errores o fallas en la atencin clnica relacionados con la funcionalidad de los procedimientos del consentimiento informado.Identificar los factores contributivos que favorecen los errores en los procedimientos del consentimiento informado.Identificar las barreras y defensas de seguridad para prevenir o mitigar las consecuen-cias de los errores en los procedimientos del consentimiento informado.Implementar buenas prcticas (polticas, administrativas y asistenciales), que favorezcan la creacin de una cultura institucional que vele por la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento

En Colombia, la Corte Constitucional en su sentencia T-401/94 establece que toda persona tiene derecho a tomar decisiones que determinen el curso de su vida. Esta posibilidad es una manifestacin del principio general de libertad, consagrado en la Carta de Derechos como uno de los postulados esenciales del ordenamiento poltico constitu-cional(3). El consentimiento informado es una cultura y una culminacin en el desarrollo de la relacin clnica, de la misma manera que los derechos humanos lo son de las relacio-nes humanas en general. Toda persona,

aunque est enferma, debe continuar siendo considerada en principio libre y competente para decidir sobre su integridad y sobre su futuro y, por lo tanto, debe poder intervenir en las decisiones clnicas que le implican; esto determina el poder aceptar o denegar lo que se le propone despus de que se le ha brindado la informacin suficiente para ello (4).

Consentimiento informado se define como la aceptacin libre por parte de una paciente de un acto diagnstico o teraputico despus de haberle comunicado adecuadamente su situa-cin clnica. Los requerimientos bsicos nece-sarios para que sea vlido son: libertad de decisin, competencia para decidir e informa-cin suficiente. Es una autorizacin dada por el paciente sin ninguna coaccin o fraude, basada en el entendimiento razonable de lo que suceder, incluyendo la necesidad del tratamiento, los riesgos y beneficios del mismo, cualquier alternativa disponible. Quedando constancia de la anuencia mediante la firma de un documento(5).

Elementos del Consentimiento Informado

Voluntariedad: acto mediante el cual un individuo libre ejerce su autodeterminacin al autorizar cualquier intervencin mdica para s mismo, en forma de medidas preventivas, de tratamiento, de rehabilitacin o de partici-pacin en una investigacin.

Informacin en cantidad suficiente: solo la reflexin basada en la relacin que se ha establecido con un paciente en particular nos permitir establecer cules son las necesida-des reales de conocimiento del paciente respecto a su patologa. La comunicacin de la verdad en medicina constituye un imperativo tico, pero la determinacin de la oportunidad de su comunicacin sigue siendo un juicio


clnico. La informacin que debe darse a un apaciente determinado ha de entenderse como un proceso evolutivo, no como un acto clnico aislado (6) dndole al enfermo la opcin de escoger. Esto deber adaptarse a la situacin particular de cada paciente.

Informacin con calidad suficiente: se considera que existen dos aspectos que pueden alterar la calidad de la informacin. La primera de carcter objetivo y se origina en el mdico, la segunda es de carcter subjetivo y se origina en el paciente como receptor de la informacin. La informacin debe ser provista usando un lenguaje inteligible para el paciente, esto es de acuerdo a su nivel cultural y sus posibilidades de comprensin(7).

Competencia: segn la teora del consen-timiento informado solo los pacientes competentes tienen el derecho tico y legal de aceptar o rechazar un procedimiento propues-to o sea de otorgar o no el consentimiento.

La competencia se define como la capacidad del paciente para comprender la situacin a la que se enfrenta, los valores que estn en juego y los cursos de accin posibles con las consecuencias previsibles de cada uno de ellos, para a continuacin tomar, expresar y defender una decisin que sea coherente con su propia escala de valores (8).

En la prctica mdica institucional pblica y privada tanto de mdicos, dentistas, y otros profesionales de la salud, debe figurar la informacin completa en el consentimiento informado, enunciados de forma breve y en lenguaje comprensible, de manera que los conceptos mdicos puedan entenderse por la generalidad de los pacientes.(ver anexos).

Valindonos de la revisin sobre el tema del procedimiento del consentimiento informado y en la experiencia de nuestras instituciones prestadoras de servicios de salud en la gestin de este proceso como propiciador de eventos adversos, se han podido identificar las accio-nes inseguras ms frecuentes relacionadas con la no funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado

Profesional asistencial que usa un lenguaje inapropiado para dar la informacin al paciente.Profesionales poco comprometidos con la

cultura del consentimiento informadoAusencia de registro en la historia clnica Paciente mal informado por parte del

profesional quien da informacin incom-pleta o imprecisa.Diligenciamiento incorrecto del consenti-

miento informadoPaciente informado inadecuadamente por

otro profesional diferente a quien va a realizar el procedimiento asistencial, por ejemplo enfermera de turno dando informacin acerca de un procedimiento quirrgico.Ausencia de firma del profesional en los

formatos de consentimiento informado.No verificacin de los procedimientos de

consentimiento informado

No quiere decir que sean las nicas acciones inseguras que afecten la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado, pero se convierten en la brjula de navegacin acerca de las posibles fallas que pueden cometer las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.


Es importante que como ejercicio didctico, los alumnos del paquete instruccional puedan desarrollar este anlisis al resto de las causas ms frecuentes sealadas o no en el presente documento, para luego poder gestionar las acciones inseguras particulares que se le hayan presentado al interior de la Institucin.

Para entender mucho mejor el esquema de anlisis causal desarrollado a las primeras acciones inseguras ms frecuente, nos valemos de un esquema grafico, que permita relacionar todos los elementos.

Sirvindonos del modelo organizacional de causalidad de errores y eventos adversos del protocolo de Londres (revisar video Anlisis Causal de Eventos Adversos) y partiendo del incumplimiento del procedimiento de consenti-miento informado como factor de eventos adversos, lo primero que debe desarrollarse es la identificacin de las fallas activas (acciones inseguras) del sistema que llevaron al evento adverso, partiendo de ellas, se identifican los factores contributivos que las produjeron y las barreras que fallaron. En el captulo anterior se listaron las acciones inseguras ms frecuentes relacionadas con la no funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

Sobre estas acciones inseguras se identifican los factores determinantes para su ocurrencia y las barreras y defensas que deberan implementarse para evitarla aparicin del evento adverso, en este caso la funcionalidad del consentimiento informado. Una vez hallados los factores contributivos, que predisponen la aparicin de las acciones inseguras se identifican cules son las fallas latentes que permiten la aparicin de los factores, es decir, las decisiones gerenciales y los procesos organizacionales.

El anlisis causal segn el Protocolo de Londres, se aplicar a las cinco (5) primeras acciones inseguras ms recurrentes relacionadas con la no funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado

Accin insegura frecuente

FALLAS ACTIVAS

Se disean para evitar accidentes o para mitigar las consecuencias de las a c c i o n e s i n s e g u r a s ( FA L L A S A C T I VA S ) , pueden ser:Humanas , F i s i cas y Tecnologcas, Naturales y Administrativas

Condiciones que predisponen a ejecutar acciones inseguras, desde:Paciente, Tarea y Tecnologa, Individuo, Equipo y Ambiente

Fallas latentes que permiten la aparicin de los factores contributivos:Desiciones gerenciales y procesos organizacionales


PROFESIONALES POCO COMPRO-

METIDOS CON LA CULTURA DEL

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Polticas no claras para la elaboracin de protocolos y guas de atencin, lo que dificulta la ejecucin de las mismas.Falta de cultura del consentimiento informadoInadecuado ambiente laboral.Polticas inadecuadas de contratacin y de uso de personal temporal y flotante.No contar con programas de capacitacin constante, ni socializacin de guas y protocolos.

Paciente: paciente que desconoce

sus derechos y la existencia del consentimiento informa-do.

Paciente que no hace valer su derecho de decidir sobre los procedimientos asistenciales a los que va a ser sometido.

Tarea y tecnologa:Falta de promocin de

una cultura del consen-timiento informado. Falta de formatos de consentimiento informado.

Individuos: Falta de apropiacin de los

procesos correspondientes al consentimiento informado. personal asistencial que no entiende la importancia del consentimiento informado

Equipo de trabajo: falta de supervisin en el

desarrollo del procedimiento, proble-mas de comunicacin del equipo de trabajo entre ellos y con el paciente.

Ambiente: sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados). Personal con turnos dobles, Nmero de profesionales en la atencin del paciente.

Humanas: Informar al pacien-

te sobre la importancia conocer y solicitar informacin acerca de los procedimientos asis-tenciales a los que es somet ido.Asistir a las capa-citaciones y hacerse participe de la cultura de seguridad del pa-ciente y de consen-timiento infor-mado.

Fsicas:Creacin de forma-

tos de consentimiento informado

Administrativas:Definicin del n-

mero de pacientes por personal asistencial

Capacitacin per-manente sobre cultura de segur idad de l paciente y la impor-tancia de una cultura de consent imiento informado.


PROFESIONAL ASISTENCIAL QUE USA UN LENGUAJE INAPROPIADO PARA

DAR LA INFOR-MACIN AL PACIEN-

TE.

Polticas no claras para la elaboracin de protocolos y guas de atencin, lo que dificulta la ejecucin de las mismas.Falta de cultura del consentimiento informadoInadecuado ambiente laboral.Polticas inadecuadas de contratacin y de uso de personal temporal y flotante.No contar con programas de capacitacin constante, ni socializacin de guas y protocolos.No facilitar la comunicacin mdico paciente.

Paciente: Paciente con alteraciones mentales que dif iculten o imposibi l i ten una adecuada comunicacin. Pacientes con alteracin de la conciencia, pacientes menores de edad o adulto mayor que no tengan la capacidad de recibir la informacin y poder decidir. paciente que desconoce sus derechos y la existencia del consentimiento informado.Paciente que no hace valer su derecho de decidir sobre los procedimientos asistenciales a los que va a ser sometido.

Tarea y tecnologa:Falta de promocin de una cu l tu ra de l consent im ien to informado. Falta de formatos de consentimiento informadoFalta de informacin clara y entendible por parte del personal asistencial al paciente o al representante del mismo.

Individuos:Falta de apropiacin de los procesos correspondientes al consentimiento informado. personal asistencial que no entiende la importancia del consentimiento informado.Personal asistencial que utiliza un lenguaje complicado en los procesos de comunicacin con el paciente. Equipo de trabajo: falta de supervisin en el desarrollo del procedimiento, problemas de comunicacin del equipo de trabajo entre ellos y con el paciente.

Ambiente:sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados). Personal con tu rnos dob les , Nmero de profesionales en la atencin del paciente.

Humanas: Informar al paciente

sobre la importancia conocer y sol ic i tar informacin acerca de los procedimientos asis-tenciales a los que es sometido.Entablar con los paciente una comunica-cin clara y en un len-guaje comprensible para el paciente, respetando sus capacidades y limitaciones.

Fsicas:

Creacin de forma-tos de consentimiento informado.

Administrativas:Definicin del nme-ro de pacientes por per-sonal asistencialCapacitacin perma-nente sobre cultura de seguridad del paciente y la importancia de una cultura de consentimien-to informado.


AUSENCIA DE REGISTRO EN LA HISTORIA CLNICA

Polticas no claras para la elaboracin de protocolos y guas de atencin, lo que dificulta la ejecucin de las mismas.Falta de cultura del consentimiento informadoInadecuado ambiente laboral.Polticas inadecuadas de contratacin y de uso de personal temporal y flotante.No contar con programas de capacitacin constante, ni socializacin de guas y protocolos.Ausencia de auditorias permanentes de la historia clnica.

Paciente:paciente que desconoce sus derechos y la existencia del consentimiento informado.Paciente que no hace valer su derecho de decidir sobre los procedimientos asistenciales a los que va a ser sometido.

Tarea y tecnologa:Falta de promocin de una cultura del consentimiento informado. Falta de formatos de consentimiento informado Inadecuado registro o falta del mismo en la historia clnica.

Individuos:Falta de apropiacin de los procesos correspondientes al consentimiento informado. personal asistencial que no entiende la importancia del consentimiento informado Equipo de trabajo:falta de supervisin en el desarrollo del procedimiento, problemas de comunicacin del equipo de trabajo.Ambiente sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados). Personal con turnos dobles, Nmero de profesionales en la atencin del paciente.


sobre la importancia conocer y solicitar infor-macin acerca de los procedimientos asisten-ciales a los que es sometido.

Registrar en la histo-ria clnica todo consenti-miento oral o escrito de forma adecuada.

Fsicas:Creacin de forma-tos

de consentimiento infor-mado.

Procesos claros de diligenciamiento de his-toria clnica y sus caractersticas

.Administrativas:Definicin del nmero d e p a c i e n t e s p o r personal asistencial

Capacitacin sobre historia clnica y con-sentimiento infor-mado.

Auditorias perma-nentes a las historias clnicas para revisar el registro apropiado del consentimiento infor-mado.


NO VERIFICACIN DE LOS PROCEDI-

MIENTOS DE CON-SENTIMIENTO INFORMADO.

Polticas no claras para la elaboracin de protocolos y guas de atencin, lo que dificulta la ejecucin de las mismas.Falta de cultura del consentimiento informadoInadecuado ambiente laboral.Polticas inadecuadas de contratacin y de uso de personal temporal y flotante.No contar con programas de capacitacin constante, ni socializacin de guas y protocolos.Ausencia de auditorias permanentes de la historia clnica.

Tarea y tecnologa:Falta de promocin de una cultura del consentimiento infor-mado. Individuos: Falta de apropia-cin de los procesos co-rrespondientes al con-sentimiento infor-mado. personal asis-tencial que no entiende la importancia del con-sentimiento informado

Equipo de trabajo:falta de supervisin en el desarrollo del procedimiento, proble-mas de comunicacin del equipo de trabajo.

Ambiente:sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados). Personal con turnos dobles, Nmero de profesio-nales en la atencin del paciente.


sobre la importancia conocer y sol ici tar informa-cin acerca de los procedi-mientos asistenciales a los que es sometido.

Registrar en la historia clnica todo consenti-miento oral o escrito de forma adecuada.

Fsicas:Creacin de forma-

tos de consentimiento infor-mado.

Procesos claros de di l igenciamiento de

histo-ria clnica y sus caracters-ticas.

Administrativas:Definicin del n-

mero de pacientes por personal asistencial.

Capacitacin sobre historia clnica y con-sentimiento informado.

Auditorias perma-nentes a las historias clnicas para revisar el registro apropiado del consent imiento in -formado.


DILIGENCIAMIENTO INCORRECTO DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO

Paciente:paciente que desconoce sus derechos y la existencia del consentimiento informado.Paciente que no hace valer su derecho de decidir sobre los procedimientos asistenciales a los que va a ser sometido.

Tarea y tecnologa:Ausencia del formato de consentimiento informado y gua para su diligenciamiento.

Individuos: Falta de apropiacin de los procesos correspondientes al consentimiento informado. personal asistencial que desconoce el formato y la forma de diligenciarlo

Equipo de trabajo: falta de supervisin en el desarrollo del procedimiento, problemas de comunicacin del equipo de trabajo.

Ambiente sobrecarga laboral (exce-so de pacientes asignados). Personal con turnos dobles, Nmero de profesionales en la atencin del paciente.

Polticas no claras para la elaboracin de protocolos y guas de atencin, lo que dificulta la ejecucin de las mismas.Inadecuado ambiente laboral.Polticas inadecuadas de contratacin y de uso de personal temporal y flotante.No contar con programas de capacitacin constante, ni socializacin de guas y protocolos.Ausencia de auditoras permanentes de la historia clnica.

Humanas: In formarse a la llegada a la institucin de los procesos rela-cionados con el consen-timiento informa-do.Informar adecua-damente al paciente acerca del consenti-miento informado.

Fsicas:Creacin de forma-tos y guas de diligencia-miento de consentimien-to informado.

Administrativas:Capacitacin sobre consentimiento informa-do y su diligenciamiento.Auditorias perma-nentes a las historias clnicas para revisar el diligenciamiento apro-piado del consenti-miento informadoBsqueda de meca-nismos de control sobre el consentimiento infor-mado.


Segn las acciones inseguras y factores contributivos ms frecuentes identificados, se recomienda implantar las siguientes acciones, las cuales dependern de las caractersticas particulares de cada institucin:

Reglamentar los procedimientos de consen-timiento informado y realizar una constante evaluacin den los mismos.Capacitar al personal asistencial y a los pacientes en la importancia de la participacin de los pacientes y su aprobacin o no de los procedimientos asistenciales que se puedan presentar durante la atencin.Capacitar al personal asistencial en la importancia legal del consentimiento informado y sus repercusiones.Concientizar al personal asistencial acerca de la importancia de que la informacin brindada al paciente sea oportuna, confiable, entendible y la necesaria para que el paciente pueda tomar decisiones.Realizar auditorias constantes en torno al cumplimiento de los procedimientos de consenti-miento informado en la institucin.Generar una cultura alrededor del consentimiento informado como proceso vital dentro de los procedimientos asistenciales en la institucin. Generar formatos de consentimiento informado en la institucin con los datos necesarios y teniendo en cuenta los requerimientos legales.Asegurar el registro del consentimiento informado en la historia clnica a travs de auditorias contantes al proceso.

Algunos indicadores en el Nivel de Monitora de la Institucin para hacer el seguimiento de las actividades que se implementen para garantizar la func iona l idad de los proced imientos de

consentimiento informado pueden ser:

Proporcin de profesionales mdicos que afirman que en su unidad o rea se adoptan medidas para garantizar que los pacientes entienden los riesgos y complicaciones antes de firmar el consenti-miento informado.Proporcin de procedimientos asistenciales sin

consentimiento informado.

La prevencin de cadas es una obligacin de seguridad compartida por el equipo multidis-ciplinario de salud.

Cuando se aplican de manera correcta las buenas practicas de seguridad del paciente se obtienen resultados. A continuacin algunos ejemplos:

Fundacin Valle de Lil

PRACTICA 1

Insitucin:

Lugar: Cali, Colombia

Objetivo: Presentacin de un instructivo de formato de consentimiento informado y formato. Mtodo:Se presenta el modelo desarrollado en dos partes, la primera un instructivo que debe tener en cuenta el

Recuerde, que en todo proceso de monitorizacin en implementacin de indicadores de control, se debe explicitar el periodo al que hace referencia la medicin.

En los anexos del paquete La institucin debe moni-torizar aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente, encontrar la ficha tcnica de los indicadores enunciados.


Consentimiento informado: En Medicina, el consentimiento informado es el procedimiento mdico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de autonoma del paciente. Debe reunir al menos tres requisitos que son:Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.

Informacin: Debe ser comprensible y debe incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y la posibilidad de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.

Comprensin: Es la capacidad de comprender que tiene el paciente que recibe la informacin Coaccin: Es un trmino empleado frecuentemente en Derecho y ciencia poltica que se refiere a la violencia o imposicin de condiciones empleadas para obligar a un sujeto a realizar u omitir una determinada conducta.

Biotica: Es la rama de la tica que se dedica a proveer los principios de conducta humana de la vida; la tica est aplicada a la vida humana y no humana.En un sentido ms amplio, sin embargo, la biotica no se limita al mbito mdico, sino que incluye todos los problemas ticos que tienen que ver con la vida en general.

Paternalismo: Es una modalidad del autorita-rismo, en la que una persona ejerce el poder sobre otra combinando decisiones arbitrarias e inapelables, con elementos sentimentales y concesiones graciosas.

Inteligibilidad: es una propiedad de las variedades lingsticas o dialectos por la cual dos hablantes de variedades diferentes pueden comprenderse mutuamente sin haber estudiado o aprendido previamente la variedad ajena.

(1). Sanchez Gonzalez Miguel Angel,historia, teora y mtodo de la medicina: introduccin al pensamiento mdico. Masson, 2002

(2). Mendoza Miguel Angel, Zarate Nadia, scalante Jess Miguel. Aspectos ticos y legales del consentimiento informado en la prctica e investigacin mdica. Gaceta Mdica de Mxico, volumen 139, nmero 2, abril 2003.

(3). Repblica de Colombia, Corte Constitucional. Sentencia T-401 de 1994

(4). Broggi Ma. Consentimiento informado o desinformado? El peligro de la medicina defensiva. Med Clin (Barc) 1999.

(5). Mendoza Miguel Angel, Zarate Nadia, Esca-lante Jess Miguel. Aspectos ticos y legales del consentimiento informado en la prctica e investigacin mdica. Gaceta Mdica de Mxico. Volumen 139, abril de 2003.

(6). Broggi Ma. La informacin clnica y el consentimiento informado. Med Clin (Barc) 1995.

(7). Rodriguez H. los aspectos crticos de la responsabilidad mdica y su prevencin. Rev Med Uruguay 2001.

(8). Lorda S, Concheiro P, Carro L.. El consentimiento informado: teora y prctica I. Med Clin (Barc) 1993.

mdico y/o profesional de la salud antes de entregar el formato que debe ser completado y firmado por el paciente. En la segunda se presenta el formato de consentimiento informado propiamente dicho.

Resultados: Se aumenta el nmero de consentimientos informados diligenciados apropiadamente y el nmero de pacientes satisfechos por la informacin recibida antes de firmar el consentimiento informado.


BIBLIOGRAFA:

J Sagarda, V Arana, L Aguilar, L Saligari, A Panigazzi, L Albano, C Apezteguia, G Berenstein vigilancia del error en medicina: bsqueda de eventos adversos en pacientes hospitalizados en reas de cuidados crticos y priorizacin de Problemas.

Salgo V, Leland stanford. Bd, Trustees, 154 Cal.

Galn JC. La responsabilidad mdica y el consentimiento informado. Rev Med Uruguay 1999.

Gracia D. Fundamentos y enseanzas de la Biotica, Editorial el Buho 1998.

Simon P. diez mitos en torno al consentimiento informado. An Sist Sani Navar 2006.

De Brigard aM. Consentimiento informado del paciente Rev Colomb Gastroenterologia 2004.

Solano D. Consentimiento informado: concepto, requisitos, excepciones, evolucin y modificaciones asistenciales que conlleva. Gac Med Bilbao 2000.

Hernndez JL. Aspectos ticos de la investigacin en seres humanos. En: Biotica general. Valdez LP, Aldrete VJ, editores. Mxico, D.F. 1a. edicin. El Manual Moderno; 2002.

Fernndez Varela MH, Sotelo Monroy GE. El consentimiento mediante informacin. Rev Fac Med UNAM 2000

CIBERGRAFA:

http://bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/iah.xis&base=LILACS&lang=e&form=F. Bases de datos BIBLIOTECA VIRTUAL EN SALUD.

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) ([email protected]).

http://bases.bireme.br/cgibin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/iah.xis&src=google&base=LILACS&lang

=p&nextAction=lnk&exprSearch=396722&indexSearch=ID

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003205.htm

http://www.conapo.gob.mx/cdoc/FlashHelp/Informe_de_ejecuci_n_2003_2004/Instituto_Mexicano_del_Seguro_Social/Ampliar_las_capacidades_y_oportunidades_de_las_personas_para_ejercer_sus_derechos/Consentimiento_Informado.htm

http://colombiamedica.univalle.edu.co/Vol35No4/BODY/CM35N4A9.HTM

http://colombiamedica.univalle.edu.co/VOL30NO2/consentimiento.html

http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/719/1/El-consentimiento-informado-en-la-Actividad-Medica-Perspectiva-Penal.html

http://vlex.com/voces/tree/Consentimiento-Informado-del-Paciente-62942/jurisprudencia-colombiana-28


La presente gua contiene las recomendaciones pedaggicas nece-sarias para abordar la temtica acerca de las buenas prcticas para garan-tizar la funcionalidad de los procedi-mientos de Consentimiento Informa-do durante la estancia hospitalaria; se recomienda al instructor que profun-dice sobre las herramientas y estrate-gias pedaggicas propuestas (ver anexo de los paquetes instruccio-nales Modelo Pedaggico).

Como instructor tambin debe comprender a profundidad cmo funciona la Gua del Alumno, para poder guiarlo en su proceso de aprendizaje.

Recuerde que como multiplicador e instructor tiene la responsabilidad de la implementacin de los paquetes dentro de su institucin, y de los resultados que cada uno de ellos busca.


Funcionalidad del consentimiento informado.Acciones inseguras que contribuyen a la no funcionalidad del consentimiento informado.Factores contributivos de acciones inseguras hospitalarias que favorecen la no funcionalidad del consentimiento informado.Cultura organizacin y su implicacin en la

Para el desarrollo del paquete, se privilegia una estrategia metodolgica que permita desarrollar las competencias del saber hacer, es decir, instrucciones de prcticas, para ello se plantea trabajar en momentos de aprendizaje que se fundamentan en el trabajo en equipo; adelante se presenta un mapa conceptual que muestra los ambientes de aprendizaje y su secuencia lgica:

Anlisis causal segn el Protocolo de LondresProtocolos de procedimientos de consenti-miento informado. Valoracin del riesgo por la no funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

Disminuir la presentacin de cadas de pacientes en los procesos de atencin hospitalaria.

Aplicar en su desempeo las polticas de seguridad del paciente.Cumplir en su trabajo cotidiano con las

disposiciones establecidas a travs del diseo y adopcin de protocolos y guas de atencin.Asumir el reto de trabajar y aportar en equipos

interdisciplinarios, manteniendo relaciones fluidas con los miembros del grupo

Conceptualizar sobre los procedimientos de consentimiento informado.Identificar las acciones inseguras ms

recurrentes en el mbito hospitalario durante el procedimiento de consentimiento informado.Analizar cules son los factores contributivos que

determinan la existencia de acciones inseguras que generan dificultades en la funcionalidad del consentimiento informado.Argumentar la relacin existente entre los

factores contributivos con la cultura y los procesos organizacionales.Proponer barreras de seguridad y planes de

accin para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

generacin de factores contributivos para que se presenten dificultades en cuanto la funcionalidad del consentimiento informado.Planes de accin y barreras de seguridad para

garantizar la funcionalidad de los procedimientos


Adquisicin:En esta fase el Instructor procura que el participante a la formacin codifique la informacin a su disposicin, que la reciba, clasifique y organi-ce, segn su nivel desarrollo y comprensin.

Es el momento en que el instructor valiendose de la presentacin del paquete de cadas, expone al alumno todo el Marco Terico, para ello deber:

Explicar los procedimientos y/o las teoras y hechos que los soportan. Hacer un planteamiento interdisciplinario, utilice

diversos referenciales para incluir todas las actividades asignadas. Traducir la informacin segn el nivel de

conciencia posible del alumno y utilice su lenguaje.Apyarse sobre la experiencia previa del alumno

y ejemplificarla, basado en su realidad.Preferir la pregunta problematizadora a la

afirmacin categrica.

Este momento, discurre paralelo al Momento del Instructor, puesto que hace referencia a la manera en que los alumnos se apropian de los conocimientos impartidos, en este caso particular:

Entrega al estudiante Gua del Alumno sobre garantizar la funcionalidad de los procedi-mientos de consentimiento informado y explica el desarrollo de este documento. Invita a participar activamente al estudiante en

la sesin de formacin

Procederemos ahora a explicar detalladamente las actividades que habr de desarrollar el instructor, en cada uno de los momentos de aprendizaje

Tanto en la motivacin como en la ubicacin, el Instructor puede valerse de la asignacin de liderazgos para promocionar la participacin activa de los alumnos; existen diversos roles que se pueden manejar (ver paquete instruccional Modelo Pedaggico).

Este momento se desarrollar en el 35% del tiempo destinado para cada paquete y corresponde al primer momento de instruccin terica por parte del instructor, para el caso particular de cadas estamos hablando de 85 minutos. El Instructor deber facilitar previamente al estudiante la informacin sobre el tema (Marco Terico) para la indagacin y profundizacin con su respectiva bibliografa.

Para el abordaje de la temtica, deber orientar las siguientes fases:

Motivacin: En esta fase, el formador o capacitador busca activar la motivacin, generar la expectativa sobre la temtica a desarrollar, lograr un ambiente de confianza y propiciar la participacin grupal.

Instalar la reunin; Informar a los participantes sobre los propsitos de la sesin y presentar de manera clara las normas de trabajo, Precisar una agenda de trabajo, donde se visualice la aplicacin de cada uno de los momentos del proceso de enseanza aprendizaje.

Ubicacin: El participante comprender ms, si encuentra que lo que se le propone est vinculado a una problemtica de su entorno, de su inters. Esta participacin hay que estimularla, desarrollando preguntas que permitan identificar:

La experiencia de los alumnos sobre este aspectoGenere dilogo para precisar el diagnstico de la

realidad.Problematice y explore necesidades y expec-

tativas.Precise los objetivos de aprendizaje


Este es el momento de aprendizaje que sirve de eje para nuestra propuesta pedaggica y por lo tanto el que mayor tiempo toma, estamos hablando del 50% del tiempo total, es decir 120 minutos; en l se privilegiar la implementacin de la estrategia didctica ms pertinente para lograr los objetivos de formacin de cada paquete. Para el caso particular que nos atae, la funcionalidad de los procedimientos de consenti-miento informado, recomendamos desarrollar el mtodo de los 4 pasos.

Este momento lo desarrollara el instructor de la siguiente manera

Organizacin:El instructor hace y dice, es decir, explica al alumno lo que hace; el alumno observa y escucha atentamente.El instructor hace y el alumno dice, es decir, explica con sus palabras lo que el instructor hace.El alumno dice y hace; el instructor pregunta acerca de los aspectos o momentos crticos.El alumno hace. El instructor observa y evala.

Tcnica Didctica:El mtodo de los cuatro pasos (ver anexo)Este mtodo es utilizado para explicar

mediante la demostracin como se lleva a cabo un procedimiento especfico.Es una prctica reflexionada y argumentada

en todas sus fases. Se trata de hacer y de reflexionar para sustentar y enriquecer la prctica.

Resultados:Todos los alumnos saben desarrollar el

procedimiento de consentimiento informado correctamente.

Este momento es transversal en todo el tiempo en el que se desarrollar el Trabajo en Equipo, pues hace referencia al acompaamiento que hace el instructor durante la implementacin de la tcnica didctica; en donde:Orienta al funcionario -estudiante en su

proceso de aprendizaje individual y grupal, tanto en la sesin presencial como en el trabajo autnomo, teniendo como referencia las actividades descritas en la gua de aprendizaje entregada para tal efecto.Asume las funciones de tutor del capacitado en

lo que tiene que ver con la aplicacin prctica de lo aprendido.

Este momento corresponde al 15% del tiempo total de la formacin, y tiene que ver con el cierre de esta, en ella el instructor:

Rene a los estudiantes en sesin plenaria y propone la explicitacin de las conclusiones grupales.Propone la creacin de mesas de trabajo que

monitoricen la implementacin de las acciones encaminadas a garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado. Invita a los alumnos a desarrollar la auto

evaluacin que se presente en la Gua del Alumno.Cierre de la sesin, donde participan los

liderazgos entregados.

Aunque proponemos el mtodo de los 4 pasos para abordar el paquete, esto no imposibilita al instructor ha utilizar otra tcnica (ver paquete Modelo Pedaggico)


Marco terico garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informadoGua del Alumno garantizar la funcionalidad

de los procedimientos de consentimiento informado.Ejercicios de anlisis causal segn el

protocolo de londres, de las acciones inseguras ms recurrentes en los procedimientos de consentimiento informado.Diapositivas del paquete garantizar la

funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado. entregadas por el capacitador durante el momento de la instruccin con su bibliografa y cibergrafa correspondiente.

El capacitador concepta si los funcionarios han logrado los resultados de aprendizaje si stos, de manera individual o grupal:

Expresan adecuadamente, oral o por escrito, los referentes tericos de la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado, de acuerdo a la normatividad vigente y a las experiencias internacionales.Explican y entienden las principales acciones

inseguras que estn relacionadas con garan t izar la func iona l idad de los procedimientos de consentimiento informado.Identifican los factores contributivos que

predisponen la presentacin de las acciones inseguras ms frecuentes, y comprende cuales de las decisiones gerenciales y procesos organizacionales son quienes las mantienen vigentesProponen barreras de seguridad, basados en

los factores contributivos y las buenas prcticas para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado. El alumno deber presentar evidencias de conocimiento y de desempeo en las actividades de formacin, tal y como aparece en la gua de aprendizaje.

MINUTOS85

51070

120109020

35151055

MOMENTO DEL INSTRUCTOR Motivacin

Ubicacin Adquisicin

TRABAJO EN EQUIPO Organizacin Tcnica Didctica Resultados

EVALUACIN Y SOCIALIZACINConclusionesRecomendacionesAuto evaluacinCierre de la sesin

AMBIENTE /MOMENTO

TOTAL TIEMPO 240

Aula Taller.Centros de informacin y documentacin.Entorno laboral.Tecnologas de la informacin y la comunicacin

Formacin en Lnea(www.ocsav.info): e-learning, Aula Virtual y Videoconferencia.


La siguiente gua, tiene como funcin orientar al alumno durante el proceso de instruccin de cada uno de los paquetes. Es imperativo si se quieren obtener los objetivos de cada paquete, que el alumno desarrolle cada una de las responsabilidades aqu descritas y participe colabora-tivamente con el instructor en el desarrollo de las tcnicas didcticas.

Finalmente, es vital comprender que a la postre, el impacto que pueden llegar a tener estos paquetes, depende de la forma en que todo el personal asistencial hospitalario seapropie de las recomendaciones aqu planteadas. Una atencin segura en salud solo es posible si todos los profesionales asistenciales y el personal de atencin en general esta instruido en el desarrollo de Buenas Prcticas de Atencin en Salud, en este caso, practicas para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.


En Colombia, la Corte Constitucional en su sentencia T-401/94 establece que toda persona tiene derecho a tomar decisiones que determinen el curso de su vida. Esta posibilidad es una manifestacin del principio general de libertad, consagrado en la Carta de Derechos como uno de los postulados esenciales del ordenamiento poltico constitucional. El consenti-miento informado es una cultura y una culminacin en el desarrollo de la relacin clnica, de la misma manera que los derechos humanos lo son de las relaciones humanas en general. Toda persona, aunque est enferma, debe continuar siendo considerada en principio libre y competente para decidir sobre su integridad y sobre su futuro y, por lo tanto, debe poder intervenir en las decisiones clnicas que le implican; esto determina el poder aceptar o denegar lo que se le propone despus de que se le ha brindado la informacin suficiente para ello.

Los trabajadores asistenciales profesionales, tecnlogos y tcnicos del sector salud necesitan renovar sus conocimientos constantemente para poder dar respuesta a los continuos cambios y demandas tanto sociales como sanitarias. El progresivo aumento de la complejidad de los sistemas de prestacin de servicios de salud, que exige de los prestadores de servicios de salud la adopcin de polticas de seguridad del paciente y la administracin del riesgo en los sistemas; y el nuevo rol protagnico del usuario en todos los procesos, requieren una mejora en la formacin mediante programas de estudio adaptados a esta nueva realidad. La base de esta actualizacin de conocimientos debe tener en cuenta la mejor evidencia cientfica posible y las capacidades, habilidades y destrezas de los profesionales dedicados al cuidado de la poblacin.

Modal idad de Formac in Presenc ia l , instruccional, con actividades recomendadas extra clases

Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.Aplicar en su desempeo las polticas de

seguridad del paciente.Cumplir en su trabajo cotidiano las disposiciones

del cdigo de tica y el buen gobierno.Asumir el liderazgo y la gestin en un equipo de

trabajo, manteniendo relaciones fluidas con los miembros del grupo.

Conceptualizar sobre la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado. Identificar las acciones inseguras ms recurrentes

en el mbito hospitalario que generan la no funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.Analizar cules son los factores contributivos que

determinan la existencia de acciones inseguras que generan la no funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.Argumentar la relacin existente entre los factores

contributivos con la cultura y los procesos organizacionalesProponer barreras de seguridad y planes de

accin para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

Saber acompaar en todas las relaciones es un arte. La experiencia del aprendizaje nos lleva al desarrollo de capacidades y competencias de conocimiento sobre la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado, para trabajar en funcin de la apropiacin y generacin de los mismos, promoviendo atenciones ms seguras.

Esta gua desarrolla la problemtica mencionada y adems da los lineamientos sobre las prcticas ms seguras que usted debe reforzar para ser ms efectivo en su diario que hacer. De esta forma contribuiremos a garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado, a la Seguridad compartida del equipo multidisciplinario, paciente, familia y a las diferentes estrategias que surgen para la prevencin, orientacin y educacin de los diferentes actores.


A continuacin le presentamos una serie de ejes temticos y actividades mediante las cuales se contribuir el desarrollo de competencias, habilidades y destrezas necesarias para identificar y controlar las acciones inseguras, los factores contribuyentes y las fallas latentes, del tema de funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado y las implicaciones que stas conllevan, para poder finalmente desarrollar las buenas prcticas en torno a asegurar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

De su empeo y atencin, dependen los resultados de la presente instruccin.

Conceptualizacin:

Reflexin sobre la informacin entregada y la sugeridaParticipacin en la sesin de formacinObservacin y anlisis de las diapositivas en la claseRevisar la bibliografa especifica (paquete instruccional de Monitorizacin de aspectos relacionados con la Seguridad del Paciente)Determinar las acciones inseguras ms frecuentes segn revisin bibliogrficaIdentifique cules son las acciones inseguras que en su institucin se presentanIdentificar qu Factores Contributivos estn asociados con las anteriores accionesAtender la Conferencia sobre la temticaParticipar activamente en el mtodo de los cuatro pasos.

Anlisis causal (protocolo de Londres) de las principales acciones inseguras en la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado:

Determinar las acciones inseguras ms frecuentes segn revisin bibliogrficaIdentifique cuales son las acciones inseguras que en su institucin se presentanIdentificar qu Factores Contributivos estn asociados con las anteriores accionesAtender la Conferencia sobre la temticaParticipar activamente en el mtodo de los cuatro pasos.

Recomendaciones y actividades preventivas para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado:

Proponer barreras de defensa, para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informadoMediante la revisin de prcticas exitosas, identifique variables comunes que puedan ser

Al finalizar el desarrollo de las actividades de aprendizaje propuestas, usted deber volver a formular sus conceptos sobre estos aspectos y contrastarlos con los que construy al inicio; esto le permitir ser consciente de su avance en el aprendizaje.

Durante el desarrollo de la Gua, participe permanentemente en las sesiones presenciales fijadas en el cronograma de la formacin. Solicite la asesora e instruccin del capacitador encargado, interactu con sus compaeros de estudio y de ser posible con funcionarios del Ministerio de la Proteccin Social; esta accin le permitir obtener una mayor fundamentacin para identificar la poltica de Seguridad del paciente y el Modelo de Anlisis causal del Protocolo de Londres.

Finalmente, participe en la sesin de socializacin programada para esta actividad y obtenga sus propias conclusiones al escuchar las experiencias presentadas por cada unos de los integrantes de los grupos de estudio.

ES USTED QUIEN PUEDE HACER MS SEGURA LA ATENCIN A LOS PACIENTES.


aplicables a las buenas prcticas de atencin en saludProponer modelos de monitorizacin para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado

Sobre los ejes temticos anteriores realice las siguientes actividades de aprendizaje:

Participe activamente en las sesiones de clase, atendiendo las orientaciones del capacitador.Indague y profundice sobre el tema, revisando la

bibliografa y cibergrafa especfica del tema (ver Marco Terico)Como resultado de esta investigacin elabore un

trabajo escrito en donde defina con sus propias palabras los trminos anteriores, socialcelos con los compaeros de grupo utilizando la metodologa de Plenaria bajo la coordinacin de su instructor.Proponga el desarrollo de mesas de trabajo dentro

de su institucin para la ptima implementacin de prcticas que aseguren la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

Los siguientes son los criterios que le permitirn a usted , al docente y al grupo capacitado en general verificar si ha alcanzado las competencias, habilidades y destrezas en el paquete asegurar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado, a modo de autoevaluacin, pregntese si usted:

Identifica la fundamentacin terica, la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado, antecedentes y concepto.Es capaz de identificar cules son las acciones

inseguras que predisponen la no funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.Seala los Factores Contribuyentes y su estrecha

relacin con las acciones inseguras Propone barreras de entrada, basados en buenas

prcticas para asegurar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.Aplica correctamente, en el tema, el anlisis causal

del Protocolo de Londres.

Resolver correctamente, individual o en equipo, preguntas sobre:

Conceptualizacin de consentimiento informadoAcciones inseguras relacionadas con la no

funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.Factores Contributivos asociados a las acciones

insegurasRecomendaciones y actividades preventivas

(barreras de seguridad y defensas) para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.Indicadores y formas de monitorizar la

funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

El capacitador conceptuar sobre su desempeo, a travs de la observacin en un proceso que utilizar para estos efectos. Se trata del mtodo de los cuatro pasos.

Dentro de la institucin se garantizara la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado.

Los recursos necesarios para instruirse ya estn a su disposicin, del modo en que los utilice, depender el alcance de los propsitos de cada paquete instruccional

Aula TallerCentros de informacin y documentacinEntorno laboralTecnologas de la informacin y la comunicacin

Formacin en Lnea(www.ocsav.info): e-learning, Aula Virtual y Videoconferencia.


RECOMENDACIONES GUA TCNICA BUENAS PRCTICAS PARA LA SEGURIDAD

DEL PACIENTE EN LA ATERNCIN EN SALUD UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACION


SEGUIMIENTO Y MONITORIZACIN

Algunos indicadores en el Nivel de Monitora de la Institucinpara hacer el seguimiento de las actividades que seimplementen en los procesos para garantizar el procedimientosdel consentimiento informado, pueden ser:

?Proporcin de profesionales mdicos que afirman que en suunidad o rea se adoptan medidas para garantizar que lospacientes entienden los riesgos y complicaciones antes defirmar el consentimiento informado.?Proporcin de procedimientos asistenciales sin

consentimiento informado.


En la prctica mdica institucional y privada tanto de mdicos, dentistas, y otros profesionales de la salud, debe figurar la informacin completa en el consentimiento informado, enunciados de forma breve y en lenguaje comprensible, de manera que los conceptos mdicos puedan entenderse por la generalidad de los pacientes.

A continuacin informacin imprescindible en el consentimiento informado.

Datos personales del paciente. (Nombre completo, sexo, edad, domicilio y telfono). (El Sistema de informacin de la institucin garantiza los datos de sexo, edad, domicilio o telfono, pero no son imprescindibles en el consentimiento informado). Nombre y apellidos del mdico que informa, que no tiene necesariamente que ser el mismo que realice el

procedimiento en el que se consiente. Nombre y apellidos del mdico que realice el procedimiento en el que se consiente. Nombre del procedimiento que se vaya a realizar, con explicacin breve y sencilla del objetivo del

procedimiento, en qu consiste el mismo y la forma en que se va a llevar a cabo. Descripcin de las consecuencias seguras de la intervencin, que deban considerarse relevantes o de

importancia. (por ejemplo: amputacin).Descripcin de los riesgos tpicos del procedimiento. Se entiende por tales, aquellos cuya realizacin deba

esperarse en condiciones normales, conforme a la experiencia y al estado actual de la ciencia. Se incluyen tambin aquellos que siendo infrecuentes pero no excepcionales tienen la consideracin clnica de muy graves.Descripcin de los riesgos personalizados. Deben entenderse por stos los que estn relacionados con las

circunstancias personales de los pacientes y hacen referencia al estado previo de salud, a la edad, a la profesin, a las creencias, valores y actitudes de los pacientes, o a cualquier otra circunstancia de naturaleza anloga.A criterio del profesional puede incluirse la informacin que haga referencia a las molestias probables del

procedimiento y sus consecuencias.Declaracin del paciente de haber recibido informacin acerca de los extremos indicados en los apartados

anteriores, as como de alternativas diferentes al procedimiento con pros y contras, de forma que el paciente participe, si as lo desea, en la eleccin de la ms adecuada y que dicha eleccin tenga en cuenta sus preferencias. Manifestacin del paciente de estar satisfecho con la informacin recibida y de haber obtenido respuesta

satisfactoria sobre las dudas planteadas y sobre la posibilidad de revocar en cualquier momento el consentimiento informado, sin expresin de causa, as como la expresin de su consentimiento para someterse al procedimiento.Si el paciente no consiente el procedimiento, debe quedar registro que no cambia la disposicin del equipo

asistencial a proporcionar las alternativas de tratamiento, con las limitaciones, que su decisin genera.Fecha y firmas del mdico que informa y del paciente.Apartado para el consentimiento a travs de representante legal en caso de incapacidad del paciente.Apartado para la revocacin del consentimiento que deber figurar en el propio documento.Se deber informar al paciente acerca del costo aproximado del tratamiento incluyendo impuestos y gastos de

hospitalizacin y un estimado del tiempo del mismo y asegurarse de avisar al paciente cuando exista un cambio de costos, tiempo o pronstico. (Esta no es informacin clnica, el profesional de la salud no puede informarlo ni debe quedar registrado en el consentimiento).

Al anexo le hacen falta las definiciones de menor de edad, incapaz y representante legal. Se sugieren:

Menor de edad: En trminos generales, es menor toda persona que cuya edad sea inferior a 18 aos, sin embargo, dentro de este rango, existe una subclasificacin que puede ser determinante para el consentimiento


informadoMenor adulto: Todo nio o nia que se encuentra entre los 14 y los 18 aos de edad (en un paciente menor adulto, el consentimiento informado debe ser firmado por ste y de forma sustitutiva por sus padresInfante: Todo nio o nia menor de 7 aos.Impber: Todo nio o nia que se encuentre entre los 7 y los 14 aos.

INCAPAZ: Persona con limitaciones de tipo psquico, fsico o por su edad, que le impiden tener un desempeo igual al de un sujeto regular, y por lo tanto son considerados por la Ley como Incapaces para llevar a cabo ciertos actos. Legalmente se clasifican en dos categoras:Absolutos: Aquellos cuya limitacin les impide llevar a cabo cualquier tipo de actuacin, dentro del mundo

jurdico, estos son:1. Impberes.2. Sordomudo que no puede darse a entender por un lenguaje convencional de signos.3. Demente. Relativos: Aquellos cuya limitacin les permite llevar a cabo cierto actos determinados en la Ley, estos son:

1. Menores adultos.2. Disipador en interdiccin.

Personas en estado de inconciencia: Estas personas son incapaces para emitir su manifestacin de voluntad con relacin a las intervenciones quirrgicas que hayan de practicarse, lo mismo con relacin a las intervenciones y procedimientos exploratorios, diagnsticos, teraputicos, de rehabilitacin, etc.

Para los incapaces absolutos se aplica el rgimen del CONSENTIMIENTO DIFERIDO, cuando se cumpla los siguientes requisitos: Previa determinacin de los intereses del paciente Necesidad y urgencia del tratamiento Impacto y riesgos del tratamiento Capacidad y discernimiento del paciente edad y madurez del menor Efectos benficos comprobados Riesgos estadsticos informad

REPRESENTANTE LEGAL: Frente a la incapacidad existen una serie de sujetos que actan en nombre de aquellos considerados incapaces estos pueden ser: Padres de familia: Los padres de la persona menor de 18 aos.Tutor: Representa al menor de 18 aos que no tiene padres. Curador: Para el resto de incapaces.

Es necesario tener en cuenta en este punto que, con excepcin de los padres, los representantes deben acreditar esta condicin.

Las personas autorizadas para tomar decisiones por el paciente cuando este no puede son o en su orden:

Representante legal para los menores Cnyuge Hijos Hermanos


PASO 1:PREPARE A LOS ESTUDIANTES

Explique a los alumnos la tarea o procedimiento del consentimiento informado.Despierte el inters de los participantes acerca del procedimiento de consentimiento informado

hablndole de la importancia que tiene este dentro de la institucin.

PASO 2:HAGA UNA DEMOSTRACIN

Explique paso a paso del procedimiento y la forma adecuada de realizarlo.Determine si el procedimiento asistencial que se va a llevar a cabo requiere del consentimiento

informado.Determine quin debe firmar este consentimiento segn sea el caso (menor de edad, paciente con

enfermedad o incapacidad mental, paciente con alteracin del estado de conciencia)De al paciente o a la persona responsable la informacin pertinente acerca del procedimiento que se

va a llevar a cabo.Explique al paciente que es el consentimiento informado y su importancia.Diligencie el consentimiento informado con todos los datos que este incluye.Firme el consentimiento informado.Solicite la firma del paciente si este est de acuerdo.Si el paciente no firma el consentimiento registre el motivo.Recalque cada punto clave.Ensee clara, completa y pacientemente.

PASO 3:PONGA A PRUEBA AL ESTUDIANTE

Haga que los estudiantes ejecuten el trabajo y corrija los errores que se cometan.Pida que recalque los puntos clave.Haga preguntas para asegurarse que el estudiante aprendi y entendi.Repita las explicaciones y aclare las dudas cuando sea necesario.Contine hasta asegurarse que el estudiante aprendi.PASO 4:OBSERVELO EN LA PRCTICA

Haga que el estudiante trabaje independiente-mente.Indique otro estudiante que pueda aconsejar o aclarar dudas en cualquier momento.Supervise amable y frecuentemente.Disminuya el apoyo hasta dejar que el estudiante realice solo la tarea.



VERSIN: 1.0

FECHA ULTIMA ACTUALIZACIN: Diciembre 31 de 2009


Libertad y Orden

Garantizar La Funcionalidad de Los Procedimientos de Consentimiento Informado

Documents

Transcript of Garantizar La Funcionalidad de Los Procedimientos de Consentimiento Informado