Fraccionamiento automatizado vrs. Fraccionamiento semi-automatizado

Paula Castellanos, QB, EIHBS, MA, MSc.

Congreso GCIAMT 2019 Punta del Este, Uruguay

PROCESAMIENTO DE LA SANGRE

• Banco de Sangre servicio vital para la asistencia hospitalaria.

• Aplicación de buenas practicas de manufactura

• Establecimiento de control de calidad para aprovechamiento de los recursos obteniendo resultados de alta calidad

• Aseguramiento del proceso de separación de la sangre en sus componentes de forma estandarizada

• Normas oficiales en cada país dictan los estándares minimos que rigen el procesamiento de las unidades de sangre

FRACCIONAMIENTO SEMI AUTOMATIZADO

Tipos de Bolsas:

• Sistema Top & Top

• Sistema Top & Bottom

CARACTERISTICAS DE LOS EXTRACTORES

• Altamente flexibles para el procesamiento estandarizado de sangre centrifugada.

• Empleo de Buenas Practicas de manufactura (GMP)

• Diseñados para ser utilizados con todos los sistemas de bolsas

• Top & Top (con dos salidas superiores)

• Top & Bottom (con salida superior e inferior)

• Con o sin filtros incorporados

• Con prensas neumáticas que mantengan las diferentes capas estables.

• Con software integrado para el almacenamiento de los datos permitiendo su trazabilidad.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LAS BOLSAS

• TOP AND TOP:

• Menor presión sobre los hematíes

• No detecta coágulos en ell paquete globular

• Mayor rendimiento en glóbulos rojos

• Separación mas rápida

• TOP AND BOTTOM:

• Detección de coagulos

• Mejor concentración de capa leucoplaquetaria

• Presión mecánica en la separación de los glóbulos rojos

BENEFICIOS DEL SISTEMA SEMIAUTOMATICO

• Leucoreducción del 90%

• Mayor recuperación de plasma

• Alta velocidad del flujo

• Automatización y estandarización de los procesos

SOLUCIONES ADITIVAS

• Manitol

• Adsol AS-1

• Nutricel AS-3

• Optisol AS-5

Mantienen los niveles de 2,3 DFG

42 dias

PESO Y TARA DE LA UNIDAD SANGUINEA

CENTRIFUGACIÓN

• Radio de la centrifuga

• Velocidad de la centrifugación

• Tiempo de la centrifugación

• Temperatura de la centrifuga

SEPARACIÓN

EXTRACTORES

• Semiautomatizados

• Forma neumática y apoyados en fotoceldas para separar de forma simultanea los componentes

PROCESO MANUAL DE LA SANGRE

El proceso manual de la sangre por PRP incluye muchos pasos en el procesamiento y cada uno puede afectar la calidad de los hemocomponentes obtenidos

EL SISTEMA MANUAL DE PROCESAMIENTO DE SANGRE POR PRP DEPENDE DE:

1. Calidad y servicio técnico de la centrífuga

2. Entrenamiento y conocimiento del técnico del servicio

3. Las distancias o recorridos desde el área de la centrifuga hasta el área de separación

4. Estructura de tiempos y movimientos del banco de sangre

5. Sistema de Gestión de Calidad cuando lo hay

FRACCIONAMIENTO AUTOMATIZADO

• Sistema de trabajo para plataformas de procesamiento por PRP

• Puede procesar hasta 4 unidades de sangre total

• Puede fraccionar y separar en los componentes básicos:

1. Una unidad de Concentrado de glóbulos rojos pobre en Leucocitos.

2. Una unidad de plaquetas lista para procesar en pool de 4 unidades de plaquetas con o sin filtro

3. Una unidad de Plasma lista para congelación.

EQUIPAMIENTO

1. La centrifuga con sistema autónomo y automatizado

2. Un mejorado sistema de Gestión de Datos

3. Una aplicación para mejorar la experiencia del usuario

4. Set de bolsas para colecta y procesamiento de sangre todo en uno

CON SOLO PRESIONAR UN BOTÓN OBTENEMOS MÚLTIPLES COMPONENTES EN UN SOLO EQUIPO AL MISMO TIEMPO

1. Cuatro concentrados de células rojas

2. Cuatro unidades de plasma

3. Cuatro unidades de plaquetas

4. Cuatro unidades de leucocitos residuales

PROTOCOLOS DEL SISTEMA AUTOMATIZADO

4 UNIDADES DE SANGRE TOTAL

De 400 a 500 mL 4 Unidades de GR

4 Unidades de Plasma

4 Unidades de Leucocitos

PROTOCOLO 3C 4 Unidades de GR

4 Unidades de Plasma

4 unidades de Plaquetas

4 Unidades de Leucocitos

PROTOCOLO 2C

SET AUTOMATIZADO PARA TRES COMPONENTES

1. Set integrado de procesamiento y colecta

2. Diseñado para su fácil manejo

3. Integra solución aditiva de almacenamiento (SAGM) y filtro de células rojas

4. Un mismo set para todos los protocolos

SET AUTOMATIZADO PARA POOL DE PLAQUETAS

1. Set integrado de colección y procesamiento de pool de plaquetas

2. Diseñado para su fácil manejo

3. Integra bolsa satélite y filtro para la leucodepleción

4. Requieren de conexión estéril

BENEFICIOS DEL SET DE COMPONENTES

Consiste en un único set que:

• Simplifica los protocolos de colección

• Disminuye los costos en tiempos de operación y entrenamientos

• Simplifica los inventarios

• Incrementa la flexibilidad de los procedimientos

BENEFICIOS DEL SET PARA POOL DE PLAQUETAS

Consiste en un único set que:

• Mejora la calidad de las plaquetas obtenidas

• Mayor flexibilidad

• Disminuye los pasos del procesamiento

• Menores requerimientos de espacio en el área de fraccionamiento

• Simplifica los procesos

• Posibilita la producción de plaquetas bajo demanda o en servicios con altos requerimientos

• Balanceo

• Centrifugación

• Separación

• Sellado de tubuladuras

• Transferencia de datos a software gestor

EL SISTEMA INTEGRA LOS PROCESOS DE

SISTEMA DE CONTROL DE TEMPERATURA

1. Monitoreo y ajuste de la temperatura de base del área de operación

2. Buenas prácticas de manufactura- SGC

3. El sistema puede trabajar hasta con 6 equipos simultáneamente

4. El sistema de enfriamiento puede estar ubicado en un lugar remoto

SISTEMA DE GESTIÓN

Sistematización en una plataforma de Microsoft Windows con browser basado en el uso de una interfase que:

1. Captura información detallada de cada procedimiento

2. Ayuda a identificar las áreas susceptibles de mejora y detecta los problemas de operación

3. Asegura la estandarización de los procesos para poder hacer seguimiento

SISTEMA DE GESTIÓN

4. Provee control del proceso centralizado

5. Trabaja con código de barras y permite los ajustes

6. Disminuye la probabilidad de errores

7. Reporta los datos permitiendo la trazabilidad del proceso

OPTIMIZACION DEL PROCESO

Proceso Tradicional

• Mayor consumo de tiempo

• Trabajo mas intenso

• Requiere mucho espacio y equipamiento

Ejemplo

650 unidades de sangre total/dia

2 turnos, 7 días/semana:

• 14 empleados

• 48 maquinas de equipamiento

• 120 mts cuadrados (1,295 pies cuadrados)

OPTIMIZACION DEL PROCESO

Proceso Automatizado

• Simplifica los procesos

• Mejora la utilización del tiempo de los empleados

• Incrementa la productividad

• Mayores beneficios obtenidos a partir de la mejora logistica

Ejemplo

650 unidades de sangre total/dia

2 turnos, 7 días/semana:

• 5.5 empleados

• 9 maquinas de equipamiento

• 18 mts cuadrados (195 pies cuadrados)

La automatización = mejor control del proceso Gestión de calidad = GMP (BPM)

CARACTERISTICAS Y BENEFICIOS DE LA AUTOMATIZACIÓN

• Disminuye la variabilidad para una producción mas consistente, obteniendo productos de alta calidad

• Incrementa los rendimientos

• Optimiza los procedimientos porque simplifica los entrenamientos

• Reduce los pasos manuales y el tiempo efectivo de trabajo manual

• Minimiza los procedimientos operativos

• Mejora la disponibilidad del personal para otras actividades

• Racionaliza los procedimientos

• Incrementa la productividad

• Ahorra espacio

• Refuerza las GMP

• Facilita la adopción de nuevas tecnologías

PROPUESTA DE VALOR DEL SISTEMA AUTOMATIZADO

PROCESO

Menos espacio

Menos inversión de capital

Proceso controlado y que permite la trazabilidad

PRODUCTO

Mejor cosecha de PLT que por PRP

Mayor volumen de plasma recobrado

Menos pérdidas

Mejor consistencia

Universal

PRODUCTIVIDAD Altos rendimientos

Mas y mejores actividades

Optimización del proceso

PERSONAL

Menos personal requerido

Los mismos recursos para una mayor producción

Redistribución del personal hacia otras tareas

INFORME MAPEO DE PROCESOS PARA TECNOLOGIA REVEOS

HOSPITAL GENERAL DE ACCIDENTES “CEIBAL”

INSTITUTO GUATEMALTECO DE SEGURIDAD SOCIAL

INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE

PRODUCCION DE HEMOCOMPONENTES

Tipo de HC Cantidad obtenida/mes

Cantidad transfundida/mes

Derivado a otros centros

Deficit

Glóbulos rojos 700 630 70 0

Plasma 700 80 400 0

Pool de Plaquetas

15 10 5 0

Crioprecipitados 30 5 5 0

INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE

PORCENTAJE DE PRODUCTO FILTRADO

Hemocomponente % de la Producción

Glóbulos rojos 100

Pool de Plaquetas 100

VOLUMEN DE COLECTA Y PROCESAMIENTO DIARIO

Descripción Cantidad por día

Número de donaciones 50-60

Donaciones máximas al dia 90

INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE

HORARIOS DE COLECTA Y FRACCIONAMIENTO

Horario de atención de donantes (L-V) 6 a 13 horas

Horario de atención a donantes (Sábados) 7 a 10 horas

Horario área de fraccionamiento (L-S) 7 a 15 horas

Cantidad de RRHH área de colecta 4 a 5 técnicos

Cantidad de RRHH área de fraccionamiento 1 técnico

PROCESAMIENTO DE PRUEBAS INFECCIOSAS

Días de la Semana Martes, Miércoles y Jueves

PROPUESTA DE VALOR SISTEMA DE FRACCIONAMIENTO AUTOMATIZADO REVEOS

REDUCCION DE PASOS Y OPTIMIZACIÓN DE TIEMPOS DEL OPERADOR

DESCRIPCIÓN TIEMPO ESTIMADO CON INTERVENCIÓN DEL OPERADOR SI/NO

Carga o pre-procesamiento 5 minutos SI

Procesamiento 18.7 minutos NO

Carga o post-procesamiento 1.3 minutos SI

TOTAL 25 minutos

PROPUESTA DE VALOR SISTEMA DE FRACCIONAMIENTO AUTOMATIZADO REVEOS

EVALUACION DE PROCESOS

TOTAL DE PASOS REQUERIDOS

SISTEMA ACTUAL

TIEMPO ACTUAL DEL OPERADOR

(Min)

TIEMPO ACTUAL DEL

PROCESO

TOTAL DE PASOS REQUERIDOS

SISTEMA AUTOMATIZADO

TIEMPO DEL

OPERADOR (Min)

TIEMPO DEL

PROCESO

20 96 96 9 60 125

Unidades ST

TIEMPO DE PROCESAMIENTO TIEMPO DEL OPERADOR

ACTUAL AUTOMATIZADO ACTUAL AUTOMATIZADO

Min Horas Min Horas Min Horas Min Horas

20 96 1.6 125 2.1 96 1.6 60 1

40 192 3.2 250 4.2 192 3.2 120 2

60 288 4.8 375 6.3 288 4.8 180 3

80 384 6.4 500 8.3 384 6.4 240 4

INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE

PREPARACION DE PLAQUETAS EN POOL%

Pasos Sistema Actual Pasos Sistema Aut Tiempo Actual (4 pooles)

Tiempo Sistema Aut (4 pooles)

4 1 120 30

% de Reducción con sistema automatizado

75% 75%

MEJORA EN ERGONOMIA, ESPACIOS Y FLUJOS DE TRABAJO

Poo'If y 111 ftOHH

Ce*fa> I&S vtot de I« centrifuge

CentrifuteciQn flt H tT

se<at &c«te> de' acentime Tumpwtw bo if at tm*no<

OlW'to tuDu'aduiai

Betufe* peio de cade uw d*a a» GB

Bggnt-** peto o* cade uivdefl de » atme

CENT CENT

Hacia Registro en

e out ware

final dal dia WHarte* iov pctot en el soft*

Hac a

A macenamiento

FLUJOS DE TRABAJO SUGERIDOS CON REVEOS: Vista superior del area de fraccionamiento - Listado 9 pasos

COSTO VRS. EFICIENCIA

INSUMOS

VALOR ACTUAL VALOR AUTOMATIZADO DIFERENCIA

Q.208.530.00 Q.245,000.00 Q.36,470.00

Ahorro total estimado en costos directos e indirectos: Q 6,260.25, costo final aprox.

de 4,000 $ equivalente a 4$/unidad

MUCHAS GRACIAS!!!