FARMACOCINETICA CLINICA

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SERIE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y TECNOLOGIA

5.15

Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios: Farmacocintica Clnica

Elaborado por: Guillermo Gonzlez Marn) Profesor de Farmacia Clnica Facultad de Qumica Pontificia Universidad Catlica de Chile Santiago, Chile

1997

Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnologa (HSE) Divisin de Desarrollo de Sistemas y Servicios de Salud (HSP) Organizacin Panamericana de la Salud Organizacin Mundial de la Salud

CONTENIDO

1. INTRODUCCIN............................................................................................................................................ 1 2. DEFINICIN .................................................................................................................................................. 3 3. BENEFICIOS DE LA IMPLANTACIN DE LOS SERVICIOS DE FARMACOCINTICA CLNICA.. 3 4. SELECCIN DE MEDICAMENTOS A MONITOREAR ........................................................................... 4 4.1 EL EFECTO FARMACOLGICO DEBE CORRELACIONARSE CON LAS CONCENTRACIONES SRICAS ... 4 4.2 FRMACOS CON RANGO TERAPUTICO ESTRECHO ............................................................................. 5 4.3 CUANDO NO EXISTE UNA CORRELACIN ENTRE LA DOSIS Y EL EFECTO FARMACOLGICO ............. 5 4.4 EXISTE DIFICULTAD PARA VALORAR CLNICAMENTE LA EFICIENCIA................................................. 5 4.5 EL EFECTO FARMACOLGICO ES DIFCIL DE MEDIR ............................................................................ 5 4.6 MEDICAMENTOS QUE EXHIBEN UNA CINTICA DEPENDIENTE DE LA DOSIS ADMINISTRATIVA ........ 5 5. MARGEN TERAPUTICO ........................................................................................................................... 6 6. OBJETIVOS ................................................................................................................................................... 7 6.1 MISIN .................................................................................................................................................... 7 6.2 PAPEL DEL FARMACUTICO EN LOS SERVICIOS DE FARMACOCINTICA CLNICA (20)....................... 7 7. COSTO-EFECTIVIDAD DE UN SERVICIO DE FARMACOCINTICA CLNICA ................................ 9 8. IMPLANTACIN DE UN SERVICIO DE FARMACOCINTICA CLNICA EN UN HOSPITAL ....... 13 8.1 REQUISITOS PRELIMINARES ................................................................................................................. 13 8.2 REQUERIMIENTOS................................................................................................................................. 15 8.3 POLTICAS Y PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONAMIENTO ...................................................................... 15 8.4 PERSONAL ............................................................................................................................................. 18 8.5 EDUCACIN Y ENTRENAMIENTO DE LOS FARMACUTICOS .............................................................. 19 8.6 RECOLECCIN DE LAS MUESTRAS DE SANGRE................................................................................... 19 8.7 EQUIPAMIENTO ..................................................................................................................................... 23 8.8 APOYO COMPUTACIONAL PARA EL SERVICIO DE FARMACOCINTICA CLNICA ............................... 24 8.9 CONTROL DE CALIDAD: ....................................................................................................................... 26

CONTENIDO (CONT)

PAGINA

9. PARMETROS FARMACOCINTICOS POBLACIONALES ................................................................ 26 10.UTILIZACIN E INTERPRETACIN DE LAS CONCENTRACIONES SRICAS DE LOS FRMACOS EN LA PRCTICA CLNICA .............................................................................................. 27 10.1 ELECCIN DE LA CONCENTRACIN DEL FRMACO: .......................................................................... 29 10.2 CLCULO DE LA DOSIS DE CARGA: ..................................................................................................... 31 10.3 CLCULO DE LA DOSIS DE MANTENIMIENTO ..................................................................................... 33 11. PROCEDIMIENTOS PARA EL USO DE LAS CONCENTRACIONES PLASMTICAS .................... 35 11.1 EVALUACIN DE UN RGIMEN DE DOSIFICACIN NUEVO ................................................................. 36 11.2 EVALUACIN DE UNA TERAPIA DE MEDICAMENTOS YA ESTABLECIDA............................................ 39 11.3 AJUSTE DE LA DOSIS DE UN MEDICAMENTO EN UN PACIENTE CON INSUFICIENCIA RENAL ............ 41

12. EVALUACIN DE LAS ACTIVIDADES Y RECOMENDACIONES..................................................... 47 13. BIBLIOGRAFA......................................................................................................................................... 49 ANEXO A: ECUACIONES Y PROCEDIMIENTOS PARA INTERPRETAR CONCENTRACIONES PLASMTICAS ANEXO B: FICHA DE RECOLECCIN DE MUESTRAS SANGUNEAS ANEXO C: PERFIL DE FARMACOCINTICA CLNICA

1. INTRODUCCIONLos servicios de Farmacocintica Clnica se desarrollaron en los hospitales de Estados Unidos por la dcada de los aos sesenta, como consecuencia del auge de la biofarmacia y farmacocintica en los centros universitarios. La palabra farmacocintica describe el destino de un frmaco en el organismo, desde que ste ingresa al torrente circulatorio hasta que se elimina. Kruger- Theimer (1) en Estados Unidos fue el primer investigador en aplicar la teora de la farmacocintica al ambiente clnico. Las teoras de este investigador fueron modificadas posteriormente por los trabajos de Wagner y Riegelman (2) y Levy (3) correlacion las concentraciones plasmticas de los frmacos en el organismo con el efecto farmacolgico de ellos. Sin embargo, no fue hasta la dcada de los aos setenta, en que se inici la prctica rutinaria de la farmacocintica en los hospitales. Entre los aos sesenta y setenta, no existan las tcnicas analticas precisas y reproducibles que tenemos actualmente. Por este motivo, se retard la aplicacin de la farmacocintica a la prctica clnica. Otro factor que influy en la implantacin de estos servicios, fue el deficiente conocimiento que se tena de las correlaciones entre las concentraciones sanguneas y la efectividad clnica de los medicamentos. A partir de 1970 se produce un auge en el desarrollo de la farmacocintica en Estados Unidos. Comienzan a publicarse trabajos que muestran el efecto de las enfermedades sobre la cintica de los medicamentos en el organismo humano. Ya en esa poca comienza a definirse con mayor precisin las correlaciones de efectividad/toxicidad con las concentraciones plasmticas de varios medicamentos. Los avances en las metodologas analtica, cromatografa lquida de alta resolucin, radioinmunoensayo, cromatografa gaseosa, etc., se tradujeron en mtodos ms precisos, sensibles y reproducibles que permitieron definir los modelos farmacocinticos con mayor precisin. Esto permiti llevar a cabo estudios poblacionales de muchos medicamentos, los que demostraron la gran variabilidad que se observa en la absorcin, distribucin y excrecin, cuando una dosis nica establecida se administra a varios sujetos. Este concepto de variabilidad fue reconocido por Dettli (4) quien lleg a establecer que para ciertos medicamentos, la nica manera de alcanzar una dosis segura y efectiva en un paciente determinado, era a travs de la medicin de las concentraciones plasmticas. Tambin dej establecido que la implantacin de laboratorios apropiados para este propsito, era un problema primordial que deba resolverse en el corto plazo. De aqu, surgieron los primeros servicios de farmacocintica clnica en los hospitales de Estados Unidos.

1

2. DEFINICINUn servicio de farmacocintica clnica se define como la aplicacin de los principios de la farmacocintica para obtener el mejor rgimen teraputico para un paciente determinado. En forma ms simple, se puede decir que los servicios de farmacocintica clnica, sugieren al mdico un rgimen de dosificacin ms seguro y efectivo, basado en la interpretacin de las concentraciones plasmticas de los frmacos, ms bien que en decisiones empricas, como se efecta habitualmente slo a travs del peso corporal y la altura (5).

3. BENEFICIOS DE LA IMPLANTACIN DE LOS SERVICIOS DE FARMACOCINTICA CLNICALa experiencia indica que estos servicios, una vez implantados en los hospitales, ayudan al cuidado del paciente, asegurndole una terapia ms efectiva y con menos riesgos de presentar reacciones adversas, adems de reducir los costos, acortando los das de estancia del paciente en el hospital. Existen en la literatura innumerables trabajos que demuestran los beneficios que estos servicios de farmacocintica clnica traen al paciente, al hospital y al profesional que los usa. Cabana (6), ha enfatizado la importancia de la aplicacin de la farmacocintica clnica en la medicina, y Zografi (7), la importancia de la enseanza de la farmacocintica en las universidades. Bootman et al (8) documentaron los beneficios teraputicos ofrecidos al paciente a travs de la individualizacin de la terapia con gentamicina aplicando los principios farmacocinticos. KochWesser (9) efecta una revisin de los principios farmacocinticos usados en la monitorizacin de la terapia de medicamentos. Enfatiza en su publicacin, que la dosis habitual de la mayora de los medicamentos puede producir poco efecto en algunos pacientes, en otros puede desarrollar efectos adversos serios, y slo en una pequea proporcin de enfermos se puede lograr el efecto teraputico deseado. Ms an, el uso de dosis estandarizadas que producen efectos subteraputicos, se puede interpretar como un tratamiento inefectivo que muchas veces conlleva a la suspensin del tratamiento y al cambio del medicamento. Po