Farmacocinetica 1

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Conceptos utiles para la introduccion a la farmacocinetica

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  • 1. Innovaciones y Calidad en Medicamentos Rubn F. Iannantuono Mdico Especialista en Farmacologa 1ra. Ctedra de Farmacologa. Fac. de Medicina. UBA Comit Independiente de Etica para Ensayos en Farmacologa Clnica. Fundacin de Estudios Faramcolgicos y de Medicamentos (FEFyM) B i o e q u i v a l e n c i a B i o s i m i l a r i d a d I n t e r c a m b i a b i l i d a d
  • 2.
    • Curar
    • Mejorar la adherencia al tratamiento
    • Mejorar la seguridad
    • Prolongar la vida
    • Mejorar la calidad de vida
    Innovacin farmacolgica Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008
  • 3. Farmacognosia Origen, caracteres, estructura y composicin qumica de las drogas crudas. Farmacoeconom a Anlisis del impacto econmico de los medicamentos sobre el sistema de salud Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008
  • 4.
    • Dificultad para hallar verdaderamente nuevos medicamentos
    • Desarrollos ms costosos
    • Precios elevados
    • Inaccesibilidad a sectores importantes de la sociedad
    • Impacto econmico considerable en los sistemas de salud
    Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008
  • 5.
    • Qu es un medicamento?
      • Concepto
      • Biodisponibilidad y Bioequivalencia
      • Biosimilaridad
      • Intercambiabilidad y farmacoeconoma
      • Tendencias
    Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008
  • 6. Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008 Del descubrimiento Al prospecto Investigacin y Desarrollo
  • 7. Descubrimiento de nuevo frmaco FARMACOCINETICA FARMACODINAMIA 2 a 5 aos FARMACOLOGIA PRECLINICA TOXICIDAD FASE I FASE II FASE III FASE IV Poblacin enferma 6 a 12 aos FARMACOLOGIA CLINICA EFICACIA Y SEGURIDAD Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008 Toxicidad aguda Toxicidad subaguda Toxicidad crnica Estudios especiales: Mutagnesis Carcinognesis Embriotoxicidad APROBACION y COMERCIALIZACION DE UN NUEVO MEDICAMENTO
  • 8. Qu es un medicamento? Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008 Eritropoyetina
  • 9. Medicamento genrico: Mismo frmaco, misma concentracin, forma farmacutica, va de adminsitracin, posologa e indicacin teraputica del medicamento de referencia y es intercambiable por ser bioequivalente. Medicamento similar: Mismo frmaco, misma concentracin, forma farmacutica, va de adminsitracin, posologa e indicacin teraputica del medicamento de referencia, pero no tiene bioequivalencia comprobada con el de referencia. Medicamento original: El de referencia. Eficacia y seguridad comprobada por ensayos clnicos. Marca comercial conocida. Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008
  • 10. Biolgicos: principios activos proteicos extrados de fuentes biolgicas no siempre totalmente caracterizados por medios fsico-qumicos o bioqumicos. La potencia y calidad dependen de la fuente y de los procesos. Biotecnolgicos: principios activos proteicos de alto peso molecular producidos mediante ingeniera gentica con fuentes estables y mejor caracterizados que los anteriores desde el punto de vista fsico-qumico. Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008
  • 11. Qu es un medicamento? Los pacientes pueden responder de manera variable a un frmaco por mltiples motivos, entre ellos, e l medicamento prescripto que lo contiene. Iannantuono Abril de 2008 EFICACIA Ineficacia Toxicidad Eficacia disminuida + Informacin + Packaging [Excipientes] FORMA FARMACEUTICA DOSIS [Frmaco]
    • Investigacin y desarrollo
    • Aprobacin
    • Condicin de expendio
    • Elaboracin
    • Distribucin
  • 12.
    • Biodisponibilidad y factores condicionantes
    • Propios del frmaco y de los excipientes.
    • Caractersticas (p. ej., tamao de partculas)
    • Calidad
    • Polimorfismo
    • - Propios de la forma farmacutica.
    • Derivados de la farmacotecnia.
    • Procesos
    • Equipos
    • Propios de la va de administracin.
    • Derivados de interacciones farmacolgicas
    • - Interacciones entre frmacos.
    • - Interacciones del frmaco con alimentos.
    • - Propios del individuo.
    Innovaciones y Calidad en Medicamentos Iannantuono Abril de 2008
  • 13. Materias primas Polimorfos Tamao de partculas Calidad de excipientes Desintegrantes Aglutinantes Procesos Orden de mezclado de ingredientes Duracin de la granulacin Dureza del comprimido/fuerza de compresin Forma del comprimidos Revestimiento Equipos Innovaciones y Calidad en Medicamentos Biodisponibilidad y Bioequivalencia Iannantuono Abril de 2008
  • 14. Es la capacidad de los principios activos para adoptar diferentes configuraciones espaciales y que tienen su origen en las condiciones fsico-qumicas especficas en las que se realiza la sntesis en el laboratorio . Polimorfismo farmacutico Innovaciones y Calidad en Medicamentos Biodisponibilidad y Bioequivalencia Iannantuono Abril de 2008
  • 15.
    • Frmacos qumicamente idnticos pueden dar compuestos fsicamente diferentes y consecuentemente, las caractersticas que derivan de su estructura en estado slido tambin difieren desde el punto de vista:
    • Fsico: dureza, densidad, conductividad elctrica a trmica.
    • Fsico-qumico: absorcin, estabilidad, punto de fusin.
    • Qumico: reactividad, estabilidad, solubilidad, superficie especfica.
    • Tecnolgico: piezoelectricidad, magnetismo, refraccin, reflexin y absorcin de la luz.
    • Farmacolgico: biodisponibilidad, inefectividad, tolerabilidad y toxicidad.
    Polimorfismo farmacutico Innovaciones y Calidad en Medicamentos Biodisponibilidad y Bioequivalencia Iannantuono Abril de 2008
  • 16.
    • Acido acetilsaliclico
    • Acido zoledrnico
    • Amoxicilina
    • Cefazolina
    • Codena
    • Diclofenac
    • Digoxina
    • Efedrina
    • Nifedipina
    • Paracetamol
    • Rifampicina
    • Acido esterico
    • Celulosa
    • Ciclodextrinas
    • Estearato magnsico
    • Fosfato clcico
    • Mentol
    • Parafina
    • Sorbitol
    • Sucrosa
    Polimorfismo farmacutico Algunos frmacos y excipientes con capacidad polimrfica o pseudopolimrfica : Innovaciones y Calidad en Medicamentos Biodisponibilidad y Bioequivalencia Iannantuono Abril de 2008
  • 17.
    • Original
    • Principio activo: Antirretro 1 600 mg
    • Forma farmacutica: comp. recubierto.
    • Excipientes:
    • Croscaramelosa sdica NF
    • Lactosa monohidrato
    • Hidroxipropilcelulosa
    • Estearato de magnesio
    • Celulosa de magnesio
    • Celulosa microcristalina
    • Laurilsulfato de sodio
    • Opadrry amarillo
    • Opadry claro
    • Cera carnauba
    • Tinta prpura, c.s.
    • Similar o genrico
    • Principio activo: Antirretro 1 600 mg
    • Forma farmacutica: comp. recubierto.
    • Excipientes:
    • Lactosa anhidra
    • Celulosa microcristalina PH 102
    • Almidn glicolato sdico
    • Dixido de silicio
    • Polivinilpirrolidona K 30
    • Estearato de magnesio
    • Opadry 285 G28725
    • Talco
    • Dixido de titanio
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  • 18. Innovaciones y Calidad en Medicamentos Biodisponibilidad y Bioequivalencia Iannantuono Abril de 2008 Comprimido Disgregacin Grnulos Desintegracin Pequeas Partculas Disolucin muy Limitada Disolucin Limitada Disoluc