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FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA UTILIZACIÓN DE LA ALBÚMINA HUMANA EN EL SERVICIO DE UCI GENERAL DEL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS DE AGOSTO OCTUBRE 2014. Tesis para optar al Título Profesional de Químico Farmacéutico Presentado por: Br. Lady Roció Astuyauri de la Cruz Br. Miriam Leonides Luis Ricra Asesora: Dra. Juana Elvira Chávez Flores Lima Perú 2016

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FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y

BIOQUIMICA

UTILIZACIÓN DE LA ALBÚMINA HUMANA EN EL SERVICIO DE UCI

GENERAL DEL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS

DE AGOSTO – OCTUBRE 2014.

Tesis para optar al Título Profesional de Químico Farmacéutico

Presentado por:

Br. Lady Roció Astuyauri de la Cruz

Br. Miriam Leonides Luis Ricra

Asesora:

Dra. Juana Elvira Chávez Flores

Lima – Perú

2016

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DEDICATORIA

A Dios por guiar nuestros pasos durante estos

años de esfuerzo y dedicación.

A la Dra. María Elena Montoya Alfaro y Dra.

Juana Elvira Chávez Flores por apoyarnos en la

elaboración de esta tesis.

A nuestros padres, hermanos por su apoyo y

motivación que nos brindan a lo largo del

trayecto de nuestra formación profesional.

A mi hijo Hamilton por ser mi motor y

motivación para seguir adelante en mi

formación profesional.

A Yuri Maldonado por su constante e

incondicional amor, por acompañarme en mis

noches de desvelo en la elaboración de tesis.

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INDICE GENERAL

Resumen

Summary

Pág.

I. INTRODUCCIÓN 1

1.1. Planteamiento del problema 2

1.2. Formulación del problema 3

1.2.1. Problema general 3

1.2.2. Problemas específicos 3

1.3. Justificación del estudio 3

1.4. Objetivos 4

1.4.1. Objetivo General 4

1.4.2. Objetivos Específicos 5

1.5. Variables 5

1.5.1. Variable Independiente 5

1.5.2. Variable Dependiente 5

II. MARCO TEÓRICO 6

2.1. Antecedentes de la Investigación 6

2.1.1. Antecedentes nacionales 6

2.1.2. Antecedentes internacionales 7

2.2. Bases teóricas 9

2.2.1. Albúmina humana 9

2.2.2. Fisiología y farmacología de la albúmina humana 10

2.2.3. Funciones de la albúmina humana 10

2.2.4. ¿Cómo actúan la albúmina humana? 11

2.2.5. La eficacia y el uso terapéutico de la albúmina humana 11

2.2.6. Los principales usos clínicos actuales de la albúmina humana 11

2.2.7. Propiedades farmacológicas de la albúmina humana 15

2.2.8. Forma de administración de la albúmina humana 16

2.2.9. Ventajas y desventajas de la albúmina humana 16

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III. METODOLÓGIA 17

3.1. Diseño y tipo de investigación 17

3.2. Área donde se realizó la investigación 17

3.3. Diseño metodológico 17

3.3.1. Población 17

3.3.2. Muestra 17

3.3.3. Métodos 17

3.4. Técnicas e instrumentos para la investigación de datos 17

3.4.1. Instrumentos de recolección de datos 17

3.4.2. Procesamiento y análisis de datos 17

IV. RESULTADOS 18

V. DISCUSIÓN 26

VI. CONCLUSIONES 28

VII. RECOMENDACIONES 29

VIII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 30

IX. ANEXOS 33

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Resumen

La albúmina humana ha generado controversias alrededor de la indicación terapéutica

y el impacto de su uso irracional en los costos hospitalarios, esto nos ocasiona

desabastecimiento del medicamento en el establecimiento farmacéutico, generando

poca disponibilidad para las diversas terapias. El objetivo de este estudio fue evaluar

la utilización de albúmina humana en el servicio de UCI general del Hospital Nacional

Edgardo Rebagliati Martins (HNERM) de agosto - octubre 2014. Se realizó un estudio

retrospectivo y descriptivo de utilización de medicamentos sobre consumo durante el

periodo agosto 2014 - octubre 2014 a partir de los registros informáticos y manuales

del sistema de dispensación de dosis unitaria del Servicio de Farmacia del HNERM.

Se usó las historias clínicas y el protocolo institucional. Se registró el consumo de

viales de 50 mL de albúmina humana al 20% por paciente. Durante la investigación

see dispensaron 1193 viales de albúmina humana para un total de 62 pacientes.

(19,24 viales por paciente). El total de pacientes 53,2% son mujeres y 46,8% hombres.

Los diagnósticos con mayor consumo de Albúmina fueron Hipoalbuminemia severa

(59%), edema (16%), plasmoferesis (7%) y schock séptico (5%).Se evaluó las

prescripciones de albúmina humana obteniéndose según protocolo institucional

correctas 35,5% e incorrectas 64,5%.

Palabras clave: Albúmina Humana, protocolo clínico, Albúmina.

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Summary

Human albumin has generated controversy about the therapeutic indication and

the impact of irrational use in hospital costs, this causes us shortage of the drug in

the pharmaceutical establishment, generating little availability for various

therapies. The aim of this study was to evaluate the use of human albumin in the

service of general ICU of the National Hospital Edgardo Rebagliati Martins

(HNERM) from August to October 2014. A retrospective and descriptive study of

drug use on consumption was carried out during the period August 2014 - October

2014 from the computer system and manual dispensing unit dose HNERM

Pharmacy Service records. medical records and institutional protocol was used.

consumption vials 50 mL of 20% human albumin per patient was recorded. During

the investigation see disgust 1193 vials human albumin for a total of 62 patients.

(19,24 vials per patient). The total number of patients 53,2% were women and

46,8% men. Diagnoses with increased consumption of Albumin were

Hypoalbuminemia severe (59%), edema (16%), plasmapheresis (7%) and septic

schock (5%). The requirements of human albumin obtained was evaluated

according to institutional protocol correct 35,5% and incorrect 64,5%.

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INDICE DE TABLAS

Pág.

Tabla 1. Distribución de género de los pacientes del servicio de UCI del Hospital

Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el período agosto –

octubre 2014

18

Tabla 2. Costo total por diagnóstico del consumo de albúmina humana en

pacientes del servicio de UCI general del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

19

Tabla 3. Porcentaje de consumo de albúmina humana por diagnósticos en los

pacientes del servicio de UCI general del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

20

Tabla 4. Porcentaje de disminución de la morbimortalidad después de su

tratamiento con albumina humana en los pacientes del servicio de UCI

general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el

periodo agosto - octubre 2014.

21

Tabla 5. Resultados de la disminución de morbimortalidad después del

tratamiento con albumina humana en los pacientes del servicio de UCI

general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el

periodo agosto - octubre 2014.

22

Tabla 6. Porcentaje de diagnósticos clínicos con cumplimiento del protocolo

institucional de dispensación de albúmina humana a pacientes del

servicio de UCI del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

durante el periodo agosto - octubre 2014.

23

Tabla 7. Diagnósticos con cumplimiento del protocolo institucional de uso de

albúmina humana según diagnostico en los pacientes del servicio de

UCI general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante

el periodo agosto - octubre 2014.

24

Tabla 8. Diagnósticos de no cumplimiento el protocolo institucional de uso de

albúmina humana según diagnostico en los pacientes del servicio de

UCI general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante

el periodo agosto - octubre 2014.

25

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INDICE DE FIGURAS

Pág.

Figura 1. Distribución de género de los pacientes del servicio de UCI del Hospital

Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el período agosto –

octubre 2014

18

Figura 2. Consumo total por diagnóstico de albúmina humana en pacientes del

servicio de UCI general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati

Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

19

Figura 3. Porcentaje por diagnósticos de los pacientes que utilizaron albúmina humana en el servicio de UCI general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

20

Figura 4. Disminución de la morbimortalidad después del tratamiento con

albumina humana en los pacientes del servicio de UCI general del

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo

agosto - octubre 2014.

21

Figura 5. Resultados de la disminución de morbimortalidad después del

tratamiento con albumina humana en los pacientes del servicio de

UCI general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante

el periodo agosto - octubre 2014.

22

Figura 6. Porcentaje de diagnósticos clínicos con cumplimiento del protocolo

institucional de dispensación de albúmina humana a pacientes del

servicio de UCI del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

durante el periodo agosto - octubre 2014.

23

Figura 7. Diagnósticos con cumplimiento con el protocolo institucional de uso de

albúmina humana en los pacientes del servicio de UCI general del

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo

agosto - octubre 2014

24

Figura 8. Diagnósticos de no cumplimiento con el protocolo institucional de uso

de albúmina humana en los pacientes del servicio de UCI general

del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo

agosto - octubre 2014.

25

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ÍNDICE DE ANEXOS

Pág.

Anexo 1. Resolución Gerencial de Red Asistencial Rebagliati 33

Anexo 2. Protocolo Institucional de albúmina humana 35

Anexo 3. Ficha de recolección de datos 36

Anexo 4. Practicas pre - profesionales 37

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ABREVIATURAS

mg Miligramo

Kg Kilogramo

G Gramo

cm Centímetro

mL Mililitro

SAFE Saline versus Albumin Fluid Evaluation

HNERM Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

ESSALUD Seguro Social de Salud

UCI Unidad de Cuidados Intensivos

ESICM Sociedad Europea de Cuidados Intensivos

DIGEMIND Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

% Porcentaje

dL Decilitro

SPSS Statistics is a software package used for statistical analysis.

ºC Grado Centígrado

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1

I. INTRODUCCIÓN

El presente estudio de utilización de albúmina examina la práctica de

prescripción en pacientes hospitalizados en el servicio de Cuidados Intensivos

del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins (ESSALUD). Es alto el

consumo de albúmina humana en tratamientos farmacológicos diversos y

muchos no se ajustan al protocolo de uso establecido en el HNERM.

Dicho estudio se realizó a pacientes de este servicio durante tres meses, por

tener fácil acceso a sus historias clínicas. Realizamos seguimiento

farmacoterapeutico utilizando el protocolo institucional de albúmina humana del

comité farmacológico del HNERM.

Se sabe que en la Unidad de Cuidados Intensivos los pacientes críticos

presentan muchas veces la disminución de los niveles séricos de albúmina,

hipoalbuminemia como una condición frecuente.

Por otro lado, la administración de fluidos intravenosos (coloides y/o cristaloides)

constituye una medida terapéutica fundamental en el manejo de patologías

críticas, resultando la albúmina exógena una alternativa terapéutica atractiva y

ampliamente difundida.1

Si bien la albúmina se ha utilizado en diversos escenarios clínicos, considerando

su rol sobre la osmolaridad plasmática y sus características fisiológicas, el mayor

conocimiento fisiopatológico de determinadas patologías críticas ha cuestionado

sus beneficios. Es fundamental que previo a la instauración de una determinada

estrategia terapéutica, se evalúen los beneficios, riesgos y desventajas

asociadas a esta. En el caso de los fluidos, la elección de albúmina por sobre

otras soluciones (cristaloides/coloides) debiera analizar el peso de la evidencia

que respalda su superioridad, considerando sus potenciales riesgos y su alto

costo.1

En el HNERM el comité farmacológico estableció medidas que controlen el

consumo de albúmina humana mediante un formato que el médico prescriptor

justifica el uso de albúmina humana en los pacientes tributarios que reciben dicho

fármaco. Se adjunta a la receta médica, este es un requisito indispensable para

su dispensación.

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2

1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La albúmina humana es un producto de uso restringido y alto costo sin

embargo se han reportado en el servicio de UCI.

Según el reporte del consumo anual del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins se usó 18575 frascos de albúmina humana en el año

2013 y 19130 en el año 2014.

Su uso en pacientes críticos es muy controvertido, para las indicaciones ,

contraindicaciones, y existen muchas discrepancias entre los protocolos

disponibles en el Perú y el Mundo.

Tenemos el estudio Saline versus Albumin Fluid Evaluation (SAFE) un

ensayo multicéntrico bien diseñado que comparaba la administración de

albúmina frente a suero salino en 6.997 pacientes críticos no encontró

diferencias en la mortalidad. Sin embargo, el análisis de subgrupos

encontró una tendencia a una menor mortalidad en los pacientes con sepsis

tratados con albúmina.2

La Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM) sugiriera incluir

albúmina en la reanimación inicial de los pacientes con sepsis grave.

Asimismo, las guías de 2012 de la Surviving Sepsis Campaign sugieren la

utilización de albúmina en la reanimación hemodinámica de la sepsis grave

y shock séptico cuando los pacientes requieren cantidades sustanciales de

cristaloides.2

En diferentes países hay evidencias de que el uso clínico de la albúmina

está aumentando en forma precipitada y que muchas veces está siendo

usada en situaciones patológicas dudosas, lo que, unido a su alto costo,

está creando problemas financieros en los presupuestos gubernamentales

para los derivados plasmáticos. Esto ha sido posible observarlo en el

tratamiento del cáncer, donde se usan grandes cantidades de albúmina y

en otros centros médicos el presupuesto para la compra de albúmina

representa un 300% del total del presupuesto de hemoderivados.

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3

1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA.

1.2.1. PROBLEMA GENERAL.

¿Tendrá una adecuada utilización la albúmina Humana en el servicio

de UCI general del HNERM de agosto – octubre 2014?

1.2.2. PROBLEMAS ESPECIFICOS:

¿Cuál es el consumo de albúmina humana en el servicio de UCI del

HNERM de agosto– octubre 2014?

¿Cuáles son los diagnósticos clínicos donde se prescriba la Albúmina

humana en el servicio de UCI general del HNERM de agosto –

octubre 2014?

¿Disminuye la morbimortalidad en pacientes que recibieron albúmina

humana en el servicio de UCI general del HNERM de agosto –

octubre 2014?

¿Cumplen los diagnósticos clínicos los pacientes del servicio de

UCI general con el protocolo institucional de albúmina humana del

HNERM?

1.3. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO.

La albúmina humana es la principal determinante de la presión oncótica

plasmática. La reducción de sus niveles séricos se asociaría a malos resultados

clínicos, fundamentalmente, en la población de pacientes críticos, por lo cual

su administración exógena resulta una estrategia terapéutica atractiva y

ampliamente difundida. Sin embargo, su uso ha sido cuestionado, no existiendo

a la fecha una clara evidencia de su real eficacia y/o utilidad.3

La hipoalbuminemia en el paciente crítico está dada principalmente por un

fenómeno de redistribución, secundario a cambios en la permeabilidad capilar

y la correlación entre presión osmótica plasmática y concentración de albúmina

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4

en individuos sanos, se pierde en condiciones críticas, no se han logrado

acuerdos sobre las indicaciones para el uso de albúmina, ya que en los distintos

contextos clínicos revisados, (resucitación, sepsis, post quirúrgicos, quemados,

síndrome nefrótico), no aparecen ventajas significativas en la morbimortalidad

al compararla con el uso de cristaloides u otros coloides sintéticos.3

Son pocos trastornos específicos que requieren regularmente el uso de

albúmina, aunque una gran variedad de condiciones patológicas puede

justificar su utilización ocasional.4

Existen situaciones clínicas en las que hay datos incompletos de la efectividad

de la albúminoterapia y también se acepta que existen otros trastornos en los

cuales no se obtiene ningún beneficio con la albúmina a pesar de la existencia

de hipoalbuminemia. En estas circunstancias la utilización endovenosa de

albúmina no está justificada.5

Se requieren guías clínicas de consenso, basadas en la evidencia, que

establezcan recomendaciones acerca de los beneficios e indicaciones de este

recurso terapéutico, que por ahora aparece con indicaciones muy limitadas en

los pacientes críticos.6

El uso inadecuado de albúmina, evita que los pacientes reciban el medicamento

indicado en su situación clínica, en su dosis correcta y tratamiento adecuado.

Sin dejar de mencionar además el costo económico que representa su uso

irracional.7

1.4. OBJETIVOS.

1.4.1. OBJETIVO GENERAL

Evaluar la utilización adecuada de la albúmina humana en el servicio

de UCI general del HNERM de agosto 2014 – octubre 2014.

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5

1.4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

1. Determinar el consumo de albúmina humana en el servicio de UCI

general del HNERM de agosto –octubre 2014.

2. Conocer los diagnósticos e indicaciones clínicas de los pacientes que

reciben albúmina humana en el servicio de UCI general del HNERM de

agosto– octubre 2014.

3. Indicar si disminuyo la morbimortalidad en pacientes que recibieron

albúmina humana en el servicio de UCI general del HNERM de

agosto– octubre 2014.

4. Indicar si cumplen los diagnósticos clínicos los pacientes del servicio de

UCI general con el protocolo institucional de albúmina humana del

HNERM.

1.5. VARIABLES:

1.5.1. VARIABLE INDEPENDIENTE.

o La albúmina humana.

1.5.2. VARIABLE DEPENDIENTE.

o Diagnósticos e indicaciones clínicas para el uso de los pacientes

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6

II. MARCO TEÓRICO

2.1. ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN.

2.1.1 ANTECEDENTES NACIONALES

Suárez A. Perú, 2014.1 El estudio titulado. Hipoalbuminemia como factor

pronóstico asociado a dehiscencia de anastomosis intestinal en pacientes

del hospital Belén de Trujillo. Su objetivo: Determinar si la

hipoalbuminemia es factor pronóstico asociada a dehiscencia de

anastomosis intestinal en pacientes del Hospital Belén de Trujillo. Material

y Métodos: Se llevó a cabo un estudio de tipo, analítico, observacional,

retrospectivo, de casos y controles. La población de estudio estuvo

constituida por 80 pacientes con anastomosis intestinal según criterios de

inclusión y exclusión establecidos distribuidos en dos grupos: con y sin

dehiscencia de la anastomosis. Resultados: La frecuencia de

hipoalbuminemia en los pacientes con dehiscencia y sin dehiscencia fue

30% y 13% respectivamente. El ratio de hipoalbuminemia en relación a

dehiscencia fue de 3 (p<0,05). Los promedios de albúmina sérica en el

grupo con y sin dehiscencia fueron de 3,4 y 4,3 respectivamente (p<0,05).

Conclusión: Se determinó la hipoalbuminemia en pacientes con

dehiscencia de anastomosis intestinal es mayor con un 30%, en

comparación a la frecuencia de hipoalbuminemia en pacientes sin

dehiscencia de anastomosis intestinal con un 13%.

More L. Perú, 2014.2 El estudio titulado. Hipoalbuminemia como predictor

de mortalidad en pacientes pediátricos críticos del Hospital Regional

Cayetano Heredia - Piura. Su objetivo: Determinar si la hipoalbuminemia

tiene valor como predictor de mortalidad en pacientes pediátricos críticos

del Hospital Regional Cayetano Heredia. Métodos: Se llevó a cabo un

estudio de tipo analítico, observacional, de cohortes, retrospectivo. La

población de estudio estuvo constituida por pacientes pediátricos críticos

según criterios de inclusión y exclusión establecidos, durante el período

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7

2009 al 2013. De acuerdo con los criterios de diagnósticos,

hipoalbuminemia se definió como el nivel de albúmina de suero de < 3,5

g/dL. Los niveles de albúmina sérica fueron examinados dentro de las

primeras 48 horas de ingreso a la UCIP. Resultados: Un total de 54 casos

de pacientes pediátricos críticos distribuidos en dos grupos de 27 con y

sin hipoalbuminemia. La tasa de mortalidad en los pacientes pediátricos

críticos que cursaron con y sin hipoalbuminemia fue de 44% y 11%

respectivamente (p<0,05). El promedio de albúmina sérica en el grupo con

mortalidad fue de 2,9 g/dL mientras que en el grupo sin mortalidad fue 4,1

g/dL. La tasa de ventilación mecánica prolongada en el grupo con

hipoalbuminemia fue de 48%; en comparación el grupo sin

hipoalbuminemia fue 19% (p<0,05). El promedio de estancia hospitalaria

en el grupo con hipoalbuminemia fue de 18,5 días mientras que en el

grupo sin hipoalbuminemia fue 12,4 días. Conclusión: Se determinó que

la hipoalbuminemia es un factor predictor de mortalidad intrahospitalaria

en pacientes pediátricos críticos.

2.1.2. ANTECEDENTES INTERNACIONALES.

Üyetürk. U, et al. Estambul, 2010.3En el estudio titulado evaluación del

Uso de Albúmina Humana en solución. Su objetivo: Evaluar las

propiedades en las indicaciones practicadas en el hospital estimando

criterios de evaluación de Uso de Albúmina. Métodos: Estudio

observacional prospectivo. Las indicaciones para el uso humano de

albúmina fueron retrospectivamente investigadas en pacientes mayores

de 18 años en el Hospital de Gazios Manpasa Universidad Facultad de

Medicina de enero 2005a junio 2007. Se revisaron las fichas médicas de

pacientes que recibieron solución de albúmina humana durante su

tratamiento. Resultados: Se usaron 631 envases de albúmina humana

en 107 pacientes tratados en 11 departamentos del hospital. Estos

departamentos fueron medicina interna, cirugía general, cardiovascular,

pulmonar, neurocirugía, radiología, urología, ginecología, otorrino y

enfermedades infecciosas. Según el número de envases usados por

paciente, las indicaciones sobresalientes fueron apoyo nutricional,

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8

curación de la herida, y síndrome nefrótico con tasas de 32,9%, 29,8% y

10%. Se observó que la solución de albúmina humana no sirvió para

hipernatremia, plasmaféresis, y tratamiento de quemaduras en el hospital.

De todas las indicaciones tomadas en consideración para el uso

apropiado de la albúmina humana y criterios debidos fue 49,6%. Estos

criterios se cumplieron en las tasas más altas en tratamiento e

intervenciones quirúrgicas cardiacas de síndrome nefrótico. Al contrario,

la conformidad impropia más alta de criterios se reflejó en su uso para

mejorar curación de la herida y proveer apoyo nutricional. Conclusión:

Se evaluó las propiedades en las indicaciones practicadas en el hospital

encontrando los criterios indebidos en 50,4% en el uso de solución

albúmina humana en el hospital.

Del Moral M. España Bilbao, 2012.4 Se realizó el estudio de Utilización de

Albúmina. Su Objetivo: Evaluar la indicación y uso de la albúmina

intravenosa en un hospital general universitario de Elche. Métodos:

Estudio observacional prospectivo, estudio de 4 meses en pacientes

ingresados al sistema de hospitalización de dosis unitaria del Hospital

general universitario de Elche. Resultados: 1033 viales consumidos en

62 pacientes. Edad promedio 67años. Se gastó 20,453 euros. Las

prescripciones 45,2% de medicina digestiva, 26,3% oncología,15,9%,

medicina interna, 8,1% cirugía general, 2,3% ginecología. Los servicios

con más prescripciones correctas fueron medicina digestiva 92,3% y la

unidad de enfermedades al 100%. Los servicios con mayor porcentaje de

prescripciones incorrectas fueron cirugía general y ginecología 100%.

Conclusión: Se evaluó la indicación y uso de la albúmina intravenosa

concluyendo que es inadecuada en 31% de las prescripciones.

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2.2. BASES TEÓRICAS.

2.2.1. ALBÚMINA HUMANA.

La albúmina humana se extrae del producto de la sangre a partir de

plasma humano, se encuentra en disponible en el plasma a

concentraciones hipertónica (20% a 25%) con el fin de restablecer la

presión oncótica, y iso-osmótica (4%) para restaurar el volumen

plasmático. La sangre humana es recogida de donantes que han sido

objeto de análisis clínico y serológico se obtienen productos

sanguíneos lábiles (productos de la sangre), para el fraccionamiento de

sangre entera y hemoderivados (productos estables de la sangre). De

este modo se obtienen productos de sangre anti-hemofílicos (VIII factor

IX en plasma del factor de plasma) y no anti hemofílico (albúmina, cola

biológica, del factor VII proconvertina, fibrinógeno, factor XIII, factores

del complejo de protrombina concentrados, factor de von Willebrand).8

La albúmina humana es considerada un producto seguro, como la

transmisión de enfermedades infecciosas, siempre que garantiza las

buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y administración. En

la etapa de fabricación, el producto se somete a un proceso de

esterilización por pasteurización a 60º C durante 10 horas. Sin

embargo, existe un riesgo transmisión residual de partículas de virus.

En la actualidad se ha mejorado el proceso de inactivación mediante la

nanofiltración.9

La albúmina humana está disponible en el mercado peruano, en forma

de solución inyectable en viales de 50 mL las concentraciones de 20%,

y hay siete registros de productos en la DIGEMIND entre importadores

y productores.

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10

2.2.2. FISIOLOGÍA Y FARMACOLOGÍA DE LA ALBÚMINA HUMANA

La albúmina humana es una proteína de baja viscosidad simétrica, cuya

estructura interna cuenta con 17 enlaces disulfuro con un peso molecular

entre 66 000 y 69 000 D. El efecto oncótica de la proteína mantiene el

equilibrio entre la presión extra y extravascular se ejerce sobre el sistema

vascular por las proteínas plasmáticas.10

La albúmina humana es responsable del 80% de la presión oncótica normal

y 50% de las proteínas séricas totales y la síntesis de proteínas del hígado.

El hígado sintetiza albúmina a una tasa diaria de 12 a 14 g / 24 h (de 150 a

250 mg / Kg).

Un cuerpo adulto sano contiene aproximadamente 360 g de albúmina,

secretada directamente de los hepatocitos a la albúmina plasmática

sinusoidal se distribuye por todo el cuerpo, en el plasma 49% (4,0 a 5,0 g/

dL) y en el tejido extravascular 51% (en la piel 41%, los músculos 40%, por

vía subcutánea 9%, en 7%en el intestino y en el hígado 3%). Debido a su

distribución y la dinámica compleja a diferentes niveles en el cuerpo, la

albúmina de suero es un indicador defectuoso del total almacenado. La vida

media de la albúmina es de 17 a 19 días, con 4% de degradación diaria.

Todos los órganos que participan en la degradación y la mucosa intestinal

y el hígado llevan 10% del catabolismo total. En los organismos sanos

eliminación renal de albúmina no alcanza niveles significativos y no es

influenciado directamente por el hígado o el volumen intra y extravascular.11

2.2.3. FUNCIONES DE LA ALBÚMINA HUMANA:

1. Mantenimiento de la presión oncótica.

2. Transporte de hormonas tiroideas.

3. Transporte de hormonas liposolubles.

4. Transporte de ácidos grasos libres.

5. Transporte de bilirrubina no conjugada.

6. Transporte de muchos fármacos y drogas.

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11

7. Unión competitiva con iones de calcio.

8. Control del pH.

9. Funciona como un transportador de la sangre.

10. Regulador de líquidos extracelulares.

2.2.4. ¿CÓMO ACTÚAN LA ALBÚMINA HUMANA?

La albúmina actúa principalmente en el mantenimiento de la presión

osmótica coloidal en la sangre, la regulación del volumen intravascular y el

transporte de los ácidos grasos en plasma, toxinas, hormonas, metales,

bilirrubina y las drogas. Por esta razón, la caída en el nivel de albúmina

plasmática por síntesis disminuido en un aumento del catabolismo, o una

combinación de estos dos factores conduce a déficit oncótica, que produce

edema y varias otras alteraciones fisiológico.12

2.2.5. LA EFICACIA Y EL USO TERAPÉUTICODE LAALBÚMINA HUMANA

Las indicaciones terapéuticas para la utilización de albúmina humana están

principalmente relacionadas con la sustitución de las pérdidas de sangre

agudas y de mantenimiento de la presión osmótica coloidal del plasma en

pacientes con hipoalbuminemia por la pérdida o reducción de la síntesis. Sin

embargo, en muchos casos es posible e incluso se recomienda la terapia de

reemplazo con expansores plasmáticos sintéticos, que reducen el riesgo de

efectos adversos y los costos de tratamiento. Los principales expansores

sintéticos son soluciones cristaloides (cloruro de sodio, Ringer) y coloides no

proteicos (dextrano, poligelina, almidón, hidroxietil).13

2.2.6. LOS PRINCIPALES USOS CLÍNICOS ACTUALES DE LA ALBÚMINA

HUMANA

Según grado de eficacia de las pruebas.

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12

2.2.6.1. EVIDENCIA FAVORABLE (indicación apropiada):

o Cirugía cardiopulmonar con circulación extracorpórea:

Como bomba cardiopulmonar privilegiada para la hemodilución y para

evitar la adhesión de plaquetas en la superficie de la bomba y reducir el

número de plaquetas en la sangüínea.14

o Quemaduras importantes, más del 30% de la superficie del cuerpo

afectada: Efectiva sólo después de las primeras 24 a 48 horas a la

reabsorción de edemas, la reposición de volumen extravascular y la

pérdida de proteínas importantes o en los casos de tratamiento con

ineficaces no coloide contraindicación cristaloides proteico.

o La insuficiencia hepática aguda - Cirrosis hepática del hígado /

trasplante de hígado / resección aguda (> 40%) / enfermedad de

Wilson: El control de la ascitis y edema periférico; caer fallo de la presión

oncótica de la síntesis de albúmina; la eliminación de la bilirrubina y las

toxinas unidas a proteínas. Prevención de la insuficiencia renal en

pacientes con cirrosis y peritonite.15

o Aguda Nefrosis: Asociado con el uso de diuréticos de asa en el

síndrome nefrótico e insuficiencia renal aguda con edema pulmonar

agudo o periférico.

o Paracentesis: Reposición de volumen y el mantenimiento de la función

cardiovascular en grandes ascitis, con la eliminación de más de 4 litros

de líquido, y en casos de diurético refractaria y la necesidad de

restricción de sodio.16

o La plasmaféresis: Reemplazo de líquido, junto con otro expansor del

volumen, en el intercambio de plasma grande (> 20 mL / Kg / sesión o

20 mL / Kg / semana).

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13

2.2.6.2. PRUEBAS CONCLUYENTES (polémica declaración):

o Radical cirugía abdominal: Sustitución postoperatoria pérdida severa

de albúmina por el intestino traumatizado.17

o Diálisis: Prevención de choque y la hipotensión en diálisis con anemia

grave y uremia, que no puede tolerar grandes volúmenes de solución

salina.

o Hiperbilirrubinemia neonatal: La eliminación de bilirrubina en la

enfermedad hemolítica severa debido a la propiedad transportadora de

la albúmina.

o La hipovolemia aguda en hemorrágico y no choque hemorrágico:

Expansión del volumen extravascular, el gasto cardíaco y el

mantenimiento de la presión osmótica coloidal del plasma. Los

expansores no proteicos son el tratamiento de primera elección, pero

la albúmina humana puede estar indicada cuando hay necesidad de

restricción de sodio o cuando existe una contraindicación para otros

expansores. En los ancianos, la albúmina humana se puede tolerar

mejor que los otros expansores en shock postquirúrgica o secundaria

a la bacteriemia, la insuficiencia renal y coma hepático.18

o Infusión de insulina: Reducción de la pérdida de insulina por

adsorción de albúmina humana en el sistema de infusión.

o Pancreatitis: Hay alguna evidencia de la eficacia sólo en pancreatitis

severa necrosante.

o Profilaxis de la flebitis: Prevención de la irritación venosa por infusión

vinorelbina en pacientes de quimioterapia.18

o Síndrome de dificultad respiratoria en adultos: Mejoró la función

pulmonar, en combinación con furosemida, mueve el agua del tejido

intersticial al plasma. El uso preventivo de albúmina humana es

controvertido debido al riesgo de reversión edema pulmonar oncótica.19

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14

o Síndrome de hiperestimulación ovárica asociada a tratamiento de

reproducción: La reducción de la incidencia y gravedad de las

complicaciones tales como hipovolemia, hemoconcentración, oliguria y

desequilibrio de electrolitos en pacientes de alto riesgo.

2.2.6.3. NO HAY EVIDENCIA DE EFECTIVIDAD

o La cirrosis crónica: No hay evidencia de la eficacia en el tratamiento

de la hipoproteinemia en cirróticos crónicos.

o La hipoalbuminemia / desnutrición: La albúmina humana no se

considera una buena fuente nutritiva por ser pobre en triptófano, un

aminoácido esencial. Además, algunas evidencias sugieren su

administración excesiva de dosis mayores de 25 g / día, puede inhibir

la síntesis y aumentar el catabolismo. No se encontró evidencia de los

beneficios de la albúmina humana en reposición protéica.19

En tales casos, la administración de los aminoácidos se muestra más

efectiva. Algunos autores consideran que albúmina humana es eficaz

en la hipoalbuminemia aguda (<2,0 g / dL) o pacientes con diarrea (> 2

L / día) para reponer la pérdida o reducción de la síntesis.19

o Isquemia cerebral: No hay suficiente evidencia para apoyar el uso de

albúmina humana como tratamiento de elección para la reducción de

la viscosidad sanguínea y la restauración de la perfusión tisular

mediante la mejora del cuadro neurológico.

o Nefrosis crónica: No está indicado en nefrosis crónica para reponer

pérdidas de proteicas por vía renal.19

o Trasplantes (excepto hígado) - no hay evidencia de la eficacia en el

trasplante renal intra y postoperatoria.

De acuerdo con Drugdex, basado en datos electrónicos internacionales

sobre medicamentos, el uso de albúmina humana está contraindicado en

casos de: Anemia grave, hipersensibilidad a la albúmina, la insuficiencia

cardíaca, la prematuridad y la deshidratación, y en este último caso, su uso

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15

sólo está permitido se asocia con solución cristaloide para la expansión de

volumen.

2.2.7. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE LA ALBÚMINA HUMANA.

2.2.7.1. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS

Su mecanismo de acción de la albúmina humana desde que se

encuentra presente el espacio intravascular contribuye en la presión

oncótica de la sangre y su función de transporte. La albúmina

estabiliza el volumen hemático circulante y es portadora de

hormonas, enzimas medicamentos y toxinas.

2.2.7.2. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS

En condiciones normales, el contenido total de albúmina

intercambiable es de 4 – 5g/Kg de peso corporal, de la que el 40 –

45% está presente intravascular y el 55 – 60% en el espacio

extravascular. El incremento de la permeabilidad capilar altera la

cinética de la albúmina y puede producirse una distribución anormal

en situaciones tales como quemaduras graves y durante el shock

séptico.

En condiciones normales, la semivida de la albúmina es de unos 19

días. El equilibrio entre síntesis y catabolismo se regula normalmente

por retroalimentación. La eliminación es predominantemente

intracelular y se debe a las proteasas lisosómicas.

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16

2.2.8. FORMA DE ADMINISTRACIÓNDE LA ALBÚMINA HUMANA.

Debe administrarse por vía intravenosa, perfundiendo el contenido del

envase directamente, o bien diluido con una solución isotónica.

La velocidad de perfusión debe ajustarse a las circunstancias concretas

de cada caso y a la indicación.

Durante la plasmaféresis, la velocidad de perfusión deberá ajustarse a la

velocidad de recambio.

2.2.9. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA ALBÚMINA HUMANA.

2.2.9.1. Ventajas:

1. Variabilidad de usos.

2. Reacciones adversas casi nulas.

2.2.9.2. Desventajas:

1. Poca información en prueba tóxica.

2. Variabilidad en cantidad de ingrediente activo.

3. Se necesita equipo de procesamiento adecuado.

4. Costo de oportunidad naturales benéficos.

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17

III.METODOLÓGIA

3.1. DISEÑO Y TIPO DE INVESTIGACIÓN.

Estudio Tipo Observacional

Descriptivo

3.2. AREA DONDE SE REALIZÓ LA INVESTIGACIÓN DESCRIPTIVA

Servicio de Cuidados Intensivos General de Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins.

3.3. DISEÑO METODOLÓGICO.

Investigación Descriptiva Retrospectiva.

3.3.1. POBLACIÓN.

Pacientes hospitalizados en el servicio UCI General de Hospital Nacional

Edgardo Rebagliati Martins.

3.3.2. MUESTRA.

Pacientes hospitalizados en el servicio UCI General de Hospital Nacional

Edgardo Rebagliati Martins.

3.3.3. METODO.

Retrospectivo, descriptivo.

3.4. TECNICAS E INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACION DE DATOS.

3.4.1. INTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS.

1. Receta médica de dosis unitaria de pacientes.

2. Historia clínica.

3. Protocolo institucional de albúmina humana.

4. Fichas de recolección de datos

3.4.2. PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS DE DATOS.

Procesamientos de datos: EXCEL.

Análisis de datos: SPSS versión 20,00.

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18

IV. RESULTADOS

Tabla 1. Distribución de género de los pacientes del servicio de UCI

del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo

agosto - octubre 2014.

Figura 1. Distribución de género de los pacientes del servicio de UCI

del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo

agosto - octubre 2014.

En la figura 1 y la tabla 1 se observa la población total fue 62 pacientes

estudiados, los cuales eran género femenino el 53,2 % mientras que género

masculino era 46,8 %.

53%47% MUJER

HOMBRE

LEYENDA

Frecuencia Porcentaje

%

Porcentaje válido

%

Porcentaje

acumulado %

Válidos MUJER 33 53,2 53,2 53,2

HOMBRE 29 46,8 46,8 100,0

Total 62 100,0 100,0

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19

9

13

3

13

30

3

13

3

96

25

155

305

191

334

1

0 50 100 150 200 250 300 350 400

R18.8

Z43.3

G93.6

J96

M32

N17

R60.1

N50.8

A40

K83.9

A41.9

6A550Z3

R600

E88.0

Frascos de albumina

Diagnostico CIE 10 Pacientes Frascos de albumina

costo total

Hipoalbuminemia Severa

E88.0 23 334 31693.26

Edema R600 10 191 18123.99

Plasmaféresis 6A550Z3 6 305 28941.45

Schock séptico A41.9 8 155 14707.95

Sepsis Biliar K83.9 3 25 2372.25

Sepsis A40 3 96 9109.44

Edema de túnica vaginal

N50.8 1 3 284.67

Edema Generalizado

R60.1 1 13 1233.57

Insuficiencia Renal

N17 1 3 284.67

Lupus eritematosos

M32 2 30 2846.70

IRA J96 1 13 1233.57

edema cerebral G93.6 1 3 284.67

colostomía Z43.3 1 13 1233.57

ascitis R18.8 1 9 2854.01

Total 62 1193 113203.77

Figura 2. Consumo total por diagnóstico de albúmina

humana en pacientes del servicio de UCI general del

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el

periodo agosto - octubre 2014.

Tabla 2. Costo total por diagnóstico del consumo de

albúmina humana en pacientes del servicio de UCI

general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati

Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

En la tabla 2 y figura 2 muestran el consumo total de albúmina humana de 1 193 frascos, con un importe de S/. 113 203,77 soles en 62 pacientes durante el periodo 01 de agosto hasta 31 de octubre 2014

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20

Diagnostico CIE 10 Frecuencia Porcentaje Hipoalbuminemia Severa

E88.0 52 59%

Edema R600 14 16% Plasmaféresis 6A550Z3 6 7% Schock séptico A41.9 4 5% Sepsis Biliar K83.9 2 2% Sepsis A40 2 2% Edema de túnica vaginal

N50.8 1 1%

Edema Generalizado

R60.1 1 1%

Insuficiencia Renal N17 1 1% Lupus eritematosos M32 1 1% IRA J96 1 1% Edema cerebral G93.6 1 1% Colostomía Z43.3 1 1% Ascitis R18.8 1 1%

Total 88 100%

1%1%1%1%1%1%1%1%

2%2%

5%7%

16%59%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70%

R18.8

G93.6

M32

N50.8

A40

A41.9

R600

Leyenda

CiIE

. 10

Diagnostico relacionado a la albumina (Código CIE 10)

Porcentaje

Tabla 3. Porcentaje de consumo de albúmina humana por

diagnósticos en los pacientes del servicio de UCI

general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

durante el periodo agosto - octubre 2014.

En la tabla 3 y figura 3 nos muestran el porcentaje por diagnósticos en los pacientes que utilizaron albúmina humana con la hipoalbuminemia severa (59%), Edema (16%), plasmaféresis (7%), y schock séptico (5%).

Figura 3. Porcentaje por diagnósticos de los pacientes que

utilizaron albúmina humana en el servicio de UCI general del

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el

periodo agosto - octubre 2014.

Page 31: FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA ESCUELA … · Porcentaje de disminución de la morbimortalidad después de su tratamiento con albumina humana en los pacientes del servicio de UCI

21

39%,

61%,

Resultado del tratamiento con Albúmina Humana

No dism. Morbimortalidad

Si dism. Morbimortalidad

N. Pacientes Porcentaje

No Disminuye

Morbimortalidad

24 39%

Si Disminuye

Morbimortalidad

38 61%

total 62 100

Figura 4. Disminución de la morbimortalidad después del

tratamiento con albúmina humana en los pacientes del servicio de

UCI general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

durante el periodo agosto - octubre 2014.

Tabla 4. Porcentaje de disminución de la

morbimortalidad después de su tratamiento con

albúmina humana en los pacientes del servicio

de UCI general del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante el periodo agosto -

octubre 2014.

En la tabla 4 y figura 4 Muestran que el uso de albúmina humana en 62 pacientes el 61% (38 pacientes) disminuye

la morbimortalidad y el y 39% no disminuye la morbimortalidad de en el servicio de UCI general del Hospital

Nacional Edgardo Rebagliati Martins.

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22

DIAGNÓSTICOS CIE.10 No disminuye morbimortalidad

Si disminuye. morbimortalidad

Hipo álbum Severa

E88.0 16 34

Plasmaféresis 6A550Z3 5 1

Sepsis Biliar K83.9 1 1

Schock séptico A41.9 1 1

Colostomía Z43.3 0 1

Ascitis R18.8 1 0

Total 24 38

Figura 5. Resultados de la disminución de la morbimortalidad según su

diagnóstico después del tratamiento con albúmina humana en los

pacientes del servicio de UCI general del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

Tabla 5. Resultados de la disminución de

morbimortalidad después del tratamiento con

albúmina humana en los pacientes del servicio

de UCI general del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante el periodo agosto -

octubre 2014.

En la tabla 5 y figura 5 muestran disminución de morbimortalidad según diagnóstico, en 34 pacientes que

presentaron hipoalbuminemia severa y en 16 pacientes no evidenciaron la disminuye su morbimortalidad.

Page 33: FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA ESCUELA … · Porcentaje de disminución de la morbimortalidad después de su tratamiento con albumina humana en los pacientes del servicio de UCI

23

35%

65%

Porcentaje de los diagnosticos

Cumplimiento

No cumplimiento

N. Pacientes Porcentaje

Cumplimiento 22 35.5%

No

cumplimiento

40 64.5%

Total 62 100%

Figura 6. Porcentaje de diagnósticos clínicos con cumplimiento

del protocolo institucional de dispensación de albúmina humana

a pacientes del servicio de UCI del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

Tabla 6. Porcentaje de diagnósticos clínicos con

cumplimiento del protocolo institucional de

dispensación de albúmina humana a pacientes

del servicio de UCI del Hospital Nacional

Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo

agosto - octubre 2014.

En la tabla 6 y figura 6 nos muestra los diagnósticos clínicos para el uso de albúmina humana con un 35,5% de cumplimiento

y 64,5% no cumplen con el diagnostico indicado.

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24

1

1

1

4

2

6

7

0 1 2 3 4 5 6 7 8

N17

R18.8

Z43.3

A41.9

M.32

6A550Z3

R.600

Diagnosticos que cumplen

DIAGNÓSTICOS CIE.10 CUMPLEN

Edema R.600 7

Plasmaféresis 6A550Z3 6

Lupus eritematoso

M.32 2

schock séptico A41.9 4

Colostomía Z43.3 1

Ascitis R18.8 1

Insuficiencia Renal

N17 1

Total 22

Figura 7. Diagnósticos con cumplimiento con el protocolo

institucional de uso de albúmina humana en los pacientes del

servicio de UCI general del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante el periodo agosto - octubre 2014

Tabla 7. Diagnósticos con cumplimiento del protocolo

institucional de uso de albúmina humana según

diagnostico en los pacientes del servicio de UCI

general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati

Martins durante el periodo agosto - octubre 2014.

En la tabla 7 y figura 7 nos muestran los diagnósticos con cumplimiento del protocolo institucional de uso de albúmina

humana del HERM, Ascitis y colostomía cumple (1) paciente cada uno, Plasmaféresis si cumple (6) pacientes, Edema si

cumple (7) pacientes.

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25

En la tabla 8 y figura 8 muestran los diagnostico que no cumplieron con el protocolo institucional de uso de albúmina del HERM,

fueron: Hipoalbuminemia severa (38 pacientes), sepsis biliar (2 pacientes), schock séptico en (2 pacientes).

Figura 8. Diagnósticos de no cumplimiento con el

protocolo institucional de uso de albúmina humana

en los pacientes del servicio de UCI general del

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

durante el periodo agosto - octubre 2014.

Tabla 8. Diagnósticos de no cumplimiento el protocolo

institucional de uso de albúmina humana según diagnostico

en los pacientes del servicio de UCI general del Hospital

Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo

agosto - octubre 2014.

DIAGNÓSTICOS CIE.10 NO CUMPLEN

Hipo álbum Severa E88.0 38

Plasmaféresis 6A550Z3 0

Sepsis Biliar K83.9 2

Schock séptico A41.9 0

Colostomía Z43.3 0

Ascitis R18.8 0

Total 40

0 5 10 15 20 25 30 35 40

R18.8

6A550Z3

K83.9

A41.9

Z43.3

E88.0

Diagnosticos que no cumplen

CIE

.10

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26

V. DISCUSIÓN

En el presente estudio se analizó críticamente el uso de Albúmina Humana en el

Servicio de UCI en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins de agosto –

octubre 2014.

En la tabla 2 y figura 2 muestran el consumo de albúmina humana 1 193 frasco

con un costo por frasco S/ 94,89, con un consumo total de S/. 113 203,77 soles

en 62 pacientes durante el periodo 01 de agosto hasta 31 de octubre 2014. En

el estudio en España donde Del moral M.4 reporta 1033 frascos con un costo por

frasco 19,81 € con un consumo total de 20 463,73€ en 62 pacientes en un

periodo de estudio de 4 meses.

En la tabla 3 y figura 3 muestra los diagnósticos de los pacientes que utilizaron

albúmina humana fueron hipoalbuminemia severa (59%), Edema (16%),

plasmaféresis (7%), y schock séptico (5%). Mientras que en el estudio de Üyetürk

U. Estambul 2010.3 Se indicaron como apoyo nutricional, curación de la herida,

y síndrome nefrótico con tasas de 32,9 %, 29,8 % y 10 %.

En la tabla 4 y figura 4 muestran que el uso de albúmina humana disminuye la

morbimortalidad en un 61%, y 39% no disminuye la morbimortalidad de los

pacientes que fueron tratados con albúmina humana según sus indicaciones

médicas en el servicio de UCI general del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati

Martins. Nuestros valores encontrados tienen cierta similitud con el estudio

australiano realizado por SAFE 2004.15 En este estudio realizado de albúmina

humana nos muestra una disminución de morbimortalidad de pacientes en un 79%

y 21%. Tal como encontramos en nuestros valores.

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27

En la tabla 5 y figura 5 muestran disminución de morbimortalidad según diagnóstico,

en 34 pacientes que presentaron hipoalbuminemia severa y en 16 pacientes no

evidenciaron la disminuye su morbimortalidad. Mientras que en el estudio del More

L. Perú, 2014.2 Se tuvo como resultado la tasa de mortalidad en pacientes

pediátricos críticos con hipoalbuminemia fue de 44% y sin hipoalbuminemia 11%.

En la tabla 6 y figura 6 muestra los diagnósticos clínicos para el uso de albúmina

humana con un 35,5% de cumplimiento y 64,5% no cumplimiento de protocolo

institucional .En el estudio de Üyetürk U.3 se reportó una tendencia similar,

según criterio cumplimiento fue 49,6 % y no cumplimiento en 50,4 %. Tenemos

en Brasil donde Corrêa G.5 encontró resultados de cumplimiento 33,1%, no

cumplimiento 61,8%. Con una gran diferencia en España donde Del moral M.4

Donde nos reporta según criterio cumplimiento 69 % y de no cumplimiento en

31%.

En la tabla 7 y figura 7 nos muestran los diagnósticos con cumplimiento del

protocolo institucional de uso de albúmina humana del HERM, Ascitis y

colostomía cumple (1) paciente cada uno, Plasmaféresis si cumple (6) pacientes,

Edema si cumple (7) pacientes. Mientras que en el estudio de Department of

Critical Care Medicine.22 se tuvo como resultado de mortalidad por sepsis grave

sin choque fue 14 a 30%, mientras que por shock séptico, la mortalidad se elevó

a 22 a 40% después de su tratamiento.

En la tabla 8 y figura 8 muestran los diagnostico que no cumplieron con el protocolo

institucional de uso de albúmina del HERM, fueron: Hipoalbuminemia severa (38

pacientes), sepsis biliar (2 pacientes), schock séptico en (2 pacientes). Con una

gran diferencia en España donde Del moral M.4 Nos reporta según criterio no

cumplimiento en hipoalbuminemia 20%, rehidratación 5%, peritonitis 3%,

Rehidratación pos intervención quirúrgica 3%.

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VI. CONCLUSIONES

Se determinó el consumo de albumina humana en el servicio de UCI general

del HNERM, utilizándose un total de 1193 frascos de los cuales se utilizaron

según el protocolo institucional de uso de albumina humana un 35,5% de

cumplimiento y un 64,5% no cumplimiento. Se evidencio que el uso de

albumina humana disminuyo la morbimortalidad en un 61% y también se

determinó que la albumina humana se diagnosticó en los siguientes casos:

Hipoalbuminemia severa (59%), edema (16%), plasmaféresis (7%) y schock

séptico (5%).

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VII. RECOMENDACIONES

1. Repetir el estudio en otros hospitales para hacer comparaciones y definir mejor

los patrones de uso de albúmina humana.

2. Evaluación más exhaustiva del cumplimiento del protocolo institucional de

albúmina humana antes de la dispensación por parte del personal del servicio

de farmacia del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins.

3. Realizar seguimiento farmacoterapeutico en futuros estudios para identificar

reacciones adversas de albúmina humana.

4. Considerar como alternativa terapéutica gelatina modificada, dextran, hidroxietil

almidón.

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VIII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Suárez A. Hipoalbuminemia como factor pronóstico asociado a

dehiscencia de anastomosis intestinal en pacientes del hospital Belén de

Trujillo.Marzo del 2014. tesis para obtener el título de médico cirujano.

2. More L. Hipoalbuminemia como predictor de mortalidad en pacientes

pediátricos críticos del Hospital Regional Cayetano Heredia - Piura.

Período 2009 - 2013. tesis para obtener el título de médico cirujano

3. Üyetürk U. et al. La evaluación del Uso de Solución Humana de Albúmina

en Hospital de Facultad de Medicina, Universidad Gaziosmanpasa

Estambul, YeniTıpDergisi 2010; 27: 165-168.

4. Del moral M. Estudio de Utilización de Albúmina., Hospital General

Universitario del Eche, España-Bilbao, 57 Congreso Nacional de la

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.2012,2-6.

5. Latour J. Nuevas recomendaciones sobre la utilización de soluciones de

albúmina humana en pacientes con sepsis grave y shock séptico. Una

evaluación crítica de la literatura. España, Elche, Alicante, Revista

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6. Inga J. Prevalencia de malnutrición proteico-energético en gestantes

mediante análisis de albúmina sérica en el I.N.M.P. Lima – Perú en el

periodo octubre – noviembre 2010.Tesis para optar el Título de Licenciado

en Obstetricia.

7. Ortiz F. Evidencia actual sobre el uso de soluciones coloides versus

cristaloides durante la reanimación del paciente con shock. Unidad de

cuidados intensivos, Clínica Los Olivos. Cochabamba Bolivia. julio –

diciembre 2012.Gaceta Medica Boliviana 2012; 35 (2): 96-99.

8. Fernández A. Estudio De Utilización De Albúmina en el Hospital San

Bernardo de la Provincia de Salta. Argentina. Salta, XX Congreso

Farmacéutico Argentino 2011,4-6.

9. Román R. Ascitis, Tópicos Selectos en Medicina Interna –

Gastroenterología, 2010,1-8.

10. Armas G. Se analizó la utilización de medicamentos biológicos

Ranibizumab y Bevacizumab en el Servicio de Oftalmología del Hospital

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Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo mayo 2011-mayo

2012. Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Tesis para obtener el

título de químico farmacéutico, Perú – Lima, 2012.

11. Falcó H. Miguel A. Utilización de albúmina humana en pacientes críticos

durante el periodo 22 de noviembre de 2010 - 28 de febrero de 2011

Revista Brasilera en cuidados intensivos. Hospital Quinta, Brasil - 2011.

12. Rufino M.et al. Pacientes tratados con plasmaféresis: una revisión del caso

del Hospital Universitario de Canarias. España. Revista Nefrología. 2011;

31(4):415-34.

13. Aguayo O.et al. Nivel de albúmina sérica como un factor de riesgo de

mortalidad en pacientes quemados. Hospital del Centro Médico Nacional

de Occidente en Guadalajara. México. Revista Clinical Science

2013;68(7):940-945

14. Cartaxo F.et al. La albúmina y la terapia farmacológica en el pronóstico

de los ancianos hospitalizados. A Universidad de Brasilia. Brasil. Revista

Asociación Médica brasilera 2010; 56(2): 145-50.

15. Trabulo D.et al. Utilización y administración racional de la albúmina

humana intrahospitalaria. Hospital de San Bernardo, Setúbal, Portugal.

Sociedad Portuguesa de Gastroenterología 2012;34(7)107-112.

16. Cardoso E. et al. Plasmaféresis en el tratamiento de la Miastenia Gravis.

Presentación de caso. Hospital “Dr. Antonio Luaces Iraola”, Ciego de

Ávila, Cuba. Revista Mediciego 2010; 16(2).

17. Pineda R. et al. Importancia de la implementación de protocolos

institucionales para el uso de albúmina. Hospital Clínico Universidad de

Chile, Chile. Revista Hospital Clínico Universidad de Chile 2012; 23: 310

– 8.

18. Rodríguez B.et al. Eficacia de la gradiente de albúmina sangre-ascitis y

los análisis de proteínas en líquido ascítico en el diagnóstico de ascitis

hipertensiva portal. Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión, Callao.

Perú. Revista Sociedad de Gastroenterología del Perú2014;34(1):23-8.

19. Yuang J.et al. Comparación de los efectos de la albúmina y cristaloides

sobre la mortalidad en pacientes adultos con sepsis grave y shock séptico:

un meta-análisis de ensayos clínicos aleatorios. Hospital Zhongda, China.

Revista Medicina de Cuidados Críticos. 2014; 18(6): 702.

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32

20. Salazar C.et al. Utilidad de la plasmaféresis en cuidados intensivos.

Hospital Universitario Virgen de la Victoria. España, Málaga. Revista

Medicina Intensiva. 2010;34(1):74-78.

21. Zarychanski R.et al. Asociación de hidroxietilalmidon administración con

mortalidad y lesión renal aguda en pacientes en críticamente enfermos

que requieren reposición de volumen. Irlanda. JAMA 2013;309 (7) 678-

688.

22. Xu J. et al. Comparación de los efectos de la albúmina y cristaloides en la

mortalidad en pacientes adultos con sepsis grave y shock séptico.

Departamento de Medicina de Cuidados Críticos, Hospital Zhongda.

China. Critical Care 2014, 18: 702

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IX. ANEXOS

ANEXO 1. RESOLUCIÓN GERENCIAL DE RED ASISTENCIAL REBAGLIATI

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ANEXO 2. PROTOCOLO INSTITUCIONAL DE ALBÚMINA HUMANA

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ANEXO 3. FICHA DE RECOLECCION DE DATOS

FICHA DE DATOS DE LA UTILIZACION DE ALBÚMINA HUMANA 20% FRASCO DE 50 Ml EN EL HNERM

Nº De Ficha: Fecha: Especialidad:

Paciente:

edad Piso peso Nº De Cama Sexo Nº Días DE Hospitalizados

DIAGNOSTICOS:

Dg. Principal : Cie.10:

Dg. Relacionado a albúmina : Cie.10:

Valores al ingreso

Proteínas Totales Albúmina sérica hematocrito hemoglobina

Se administra al paciente SI NO INDICACIONES

Derivado sanguíneo

Expansores de plasma

fluido terapia

Nutrición parental

Nutrición enteral

Prescripción de albúmina humana 20% frasco de 50 ml

Indicación dosis frecuencia t. de trat Nºfrs

Tiene pro tocólogo de la albúmina 20% en 50ml SI NO

diagnostico observación Nº frs. unid

síndrome nefrótico en biopsia 2frs x día

Cirrosis - paracentesis 6 a 8g x cada litro de ascitis

Cirrosis con sepsis 1.5g/kg para iniciodespues de 48 h es de 1g/kg

Edema cerebral 3frs al dia x 5d

plasmaferesis 4frs x litro hasta 5 seciones en promedio

Otros………………………………………………

F. Inicio F. Suspensión F, reinicio

dosis intervalo Nº De Días Adicionales

Valores al final del tratamiento / fecha

proteínas totales albúmina sérica hematocrito hemoglobina

Tiempo de tratamiento con ALBÚMINA HUMANA 20% FRASCO DE 50 mL

Nº frascos utilizados costo total de tratamiento

RAM REPORTADOS:

S. OMS RAM S. grav S. catg tipo f.inc f. ter Sist. afectado

EVOLUCION DEL RAM :

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ANEXO 4. PRACTICA PRE - PROFESIONAL

Figura 15. Internos de Farmacia Bioquímica 2014 del Hospital Nacional

Edgardo Rebagliati Martins.

Figura 16. Médico residente del servicio de UCI 2C del HNERM monitoreando

valores de signos vitales del paciente con ventilación mecánica.

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Figura 17. Enfermera del servicio de UCI 2C del HNERM monitoreando

valores de signos vitales del paciente con ventilación mecánica.

Figura 18. Coordinando con jefa de enfermeras del servicio de UCI 2C

del HNERM para el acceso a las historias clínicas de pacientes

hospitalizados.

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Figura 19. Preparando las dosis unitarias para los pacientes

hospitalizados del servicio de UCI 2C del HNERM.

Figura 20. Tesista de Farmacia y Bioquímica ingresando al servicio

de UCI 2C del HNERM para la recolección de datos de pacientes

hospitalizados.