InstructivoFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 3Fecha de Emisin: 13/08/2013INSTRUCTIVO TRAMITES1Documento de identidad: indicar el nmero del documento de identidad segn corresponda, cdula de ciudadana, cdula de extranjera, Nit.2Transaccin Bancaria: Aporte recibo original de la consignacin por el valor de la tarifa vigente del cdigo correspondiente al trmite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrnico aporte copia de la transaccin o constancia de pago. Allegar tarifa NICA Y EXACTA acorde a lo estipulado en la circular 1 de 2012 del Invima que encuentra en la pag. Web www.invima.gov.co3Cdigo de la tarifa: para solicitud de registro sanitario nuevo y/o renovacin el cdigo se determina de acuerdo al tipo de producto; para modificacin la tarifa correspondiente segn el tipo de modificacin a realizar, el valor asignado a los cdigos 4001 a 4001-4; para certificaciones de venta libre con observaciones especficas por registro sanitario, permiso sanitario la tarifa correspondiente al cdigo 4002-2; certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al cdigo 4002-3 y certificaciones de venta libre automtico con firma digital la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4; para autorizacin de presentacin conjunta la tarifa correspondiente al cdigo 4002-5 y para autorizaciones de etiquetas o agotamientos la tarifa corresponde a los cdigos 4002 10 hasta 4002-14 segn la cantidad de etiquetas o agotamiento a realizar.4Si realiza su trmite a travs de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentacin personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).5Modalidad: El registro sanitario se otorga para: fabricar y vender, empacar y vender, envasar y vender, importar y vender; importar, empacar y vender; importar, envasar y vender.6Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolucin 5109 de 2005 del Ministerio de Proteccin Social. Si el producto tiene normatividad especfica, debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolucin 333 de 2011 del Ministerio de Proteccin Social o norma que la modifique. Para productos Importados Allegar ficha tcnica de origen con su respectiva traduccin al Castellano.7Composicin: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricacin del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o ms ingredientes indique la composicin de stos, entre parntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislacin sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare nicamente los aditivos que cumplen una funcin tecnolgica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingredientes voltiles que se evaporan durante la fabricacin. Declare los aditivos con nombre genrico y especfico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaracin de nutrientes, tenga en cuenta la Resolucin 333 de 2011 (en transitoriedad). Aporte composicin cuantitativa para: frmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica debern cumplir con los lineamientos fisicoqumicos y microbiolgicos establecidos por la norma.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot - ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 3Fecha de Emisin: 13/08/20138Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de empaque y/o envase. (Consulte la Resolucin 683 de 2012)9Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema mtrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolucin 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene lquido de cobertura), declare peso neto y peso escurrido.10Indique las condiciones de conservacin y almacenamiento del producto, que garantizan la vida til estimada para el mismo.11Describa el proceso de elaboracin del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo.12Indique la vida til del producto y la forma en que se declarar su fecha de vencimiento13Aporte los documentos que soporten la informacin nuitricional. Estos pueden ser: anlisis de laboratorio, tablas de composicin de alimentos o demostracin a partir de la composicin cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos enriquecidos14Aporte certificado de existencia y representacin legal cuando se trate de persona jurdica o matrcula mercantil cuando se trate de persona natural del titular o importador (exclusivo para registros sanitarios), con una vigencia no superior a los tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite.15Aporte certificado de existencia y representacin legal o matrcula mercantil del fabricante, empacador (exclusivo para registros sanitarios), envasador (exclusivo para registros sanitarios) cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al titular. (Art. 45 del Decreto 3075/97), con vigencia no superior a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite.16Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libre mente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en ese pas, con el respectivo sello de apostille o sello de consularizacin (se hace en el pas de origen) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano, adicionalmente se debe adjuntar traduccin oficial. Se debe aportar con una vigencia no mayor de un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot - ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 3 de 3Fecha de Emisin: 13/08/201317Carta de autorizacin del fabricante al importador , para importar , comercializar y ser el titular del registro sanitario del producto en Colombia18El formulario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, el propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado legalmente constituido.19Aportar contrato de cesin determinando claramente el nombre del producto y el nmero del registro sanitario, marca,expediente) adems debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesin y con la debida (presentacin ante notario).20Indicar de conformidad con el Artculo 41 de Decreto 3075/97 y Decreto 4764 de 2005, cul de las excepciones al registro sanitario le aplica al producto para el cual solicita el certificado.21Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la Resolucin 243710 de 1999, expedida por el INVIMA y norma de rotulado vigente.22Tener en cuenta los requisitos establecidos en la resolucin 005109 de 2005 (rotulado general) y resolucin 333 de 2011 (rotulado nutricional) o la que la modifique.23Allegar requisitos en fichas tcnicas aparte de lo contemplado en el formato invima para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes acorde a las resoluciones propias de cada producto, de igual forma verificar actas de comision revisora.24Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposicin contra un acto administrativo que profiere la administracin el interesado debe hacerlo, dentro de los CINCO (5) das siguientes a su notificacin, en los trminos sealados en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado haciendo la debida presentacin personal ante notario o ante las oficinas del Instituto25Una marca es una categora de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto).26Email: indicar correo electrnico, sin este dato no es procedente radicar el trmite27Declarar la porcin: Una porcin o el tamao de una porcin es la cantidad de un alimento normalmente consumida en una ocasin (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominacin del producto o claims segn Resolucin 333 de 2011)28Declarar el grupo poblacional: es la poblacin a la que va dirigido el alimento. (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominacin del producto o claims segn Resolucin 333 de 2011)29Firma de ficha tcnica sea por representante legal o jefe de produccinNOTA IMPORTANTE: Conforme lo dispuesto por el Decreto 3075 de 1997 Artculo 52, si el trmite corresponde a una renovacin de registro sanitario tenga en cuenta que EL INTERESADO DEBER PRESENTAR ANTES DE SU VENCIMIENTO LA SOLICITUD DE LA RENOVACIN DEL REGISTRO SANITARIOPARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot - Colombia

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.

Informacin bsicaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 2Fecha de Emisin: 13/08/2013FORMULARIO DE INFORMACION BASICA(Obligatoria para todos los trmites)No diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). en carpeta blanca.Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir.Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.ALLEGAR INFORMACIN TECNICA EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO FORMATO WORD (CD )RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite1. DATOS GENERALES DEL TITULARNombre o razn social:Nit:Direccin:Ciudad:Departamento:Pais:Propietario: Representante Legal:NombreCdula de Ciudadana: (1)Direccin para notificacin:Ciudad:Email (26):Telfono(s):2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (2)Nombre o razn social:Direccin:Documento de identidad (1)Ciudad:Telfono(s):Cdigo de tarifa (3)Valor ($):Recibo de pago original o soporte de pago:SINOSi existe cesin por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documentosoporte que lo sustente:SINOFoliosAutorizacin de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular:EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot - ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 2Fecha de Emisin: 13/08/20133. TIPO DE TRAMITE:ARegistro Sanitario nuevoAutorizacin!A1aAutorizacinRRenovacin del Registro SanitariodDesglose de documentosmModificacinpPrdida de fuerza ejecutoriacCertificacionesaAnexo Formato Ficha TcnicaSi requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.4. DATOS APODERADO (opcional)Nombre:Tarjeta profesional No.:Cedula de ciudadania No.:Ubicacin:Email:Telfono(s):Poder (4):ALLEGO CD: SI NOSINOEL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Autorizacin!A1ARmcadpa

Exp. Registro y renovacinFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 2Fecha de Emisin: 13/08/2013FORMULARIO DE EXPEDICIN DEREGISTRO SANITARIO NUEVO Y RENOVACIONNo diligencie los espacios sombreados, Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y Decreto 3075 de 1997. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES, RAZON POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.1. DATOS DEL PRODUCTOModalidad del registro sanitario (5):Nombre del producto (6):(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha tcnica)Marca(s)(25):No. de Registro Sanitario: (aplica solo para renovacin)Vigencia del registro sanitario: (aplica solo para renovacin)No. de expediente: (aplica solo para renovacin)Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.2. INFORMACION GENERALTitular (es) (14)NitTelefonoubicacin (direccin y ciudad)Fabricante____ Envasador____ Empacador____ (15)NitTelefonoubicacin (direccin y ciudad)Importador (es) (14)NitTelefonoubicacin (direccin y ciudad)SI SU PRODUCTO ES UN CRNICO IMPORTADO, VERIFIQUE QUE SU ESTABLECIMIENTO ESTE AUTORIZADO POR EL INVIMA PARA IMPORTAR Y VENDER PRODUCTOS CRNICOS A COLOMBIA, MARQUE X SEGN CORRESPONDA SI ___ NO_____ EN CASO AFIRMATIVO DECLARE EL CODIGO DE LA PLANTA AUTORIZADA. CODIGO:___________________3. DOCUMENTACION SOPORTE(orden de foliado)NACIONAL: Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (2)(3)Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de registro sanitario debidamente diligenciadoFicha tcnica (por variedad)(ver anexo)(6-13),(27-29) **Certificado de existencia y representacin legal del titular y fabricante o matricula mercantil (14)(15)**IMPORTADOS: Los documentos mencionados anteriormente, ms el certificado de venta libre del pas de orgen(16)*/**Carta de autorizacin del fabricante al importador (17) ver numeral 17 del instructivo de trmitesPoder para actuar, si acta mediante apoderado(4)***Estos documentos deben venir consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.**Si los documentos provienen del exterior en idioma diferente al castellano, adjuntar para documentos legales traduccin oficial, para documentacin tcnica traduccin al castellano.Allegar ficha tcnica de origen con su respectiva traduccin al castellano"Allegar documentacin debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignacin (conforme al numeral 3), foliado en la parte superior derecha de la hoja, legajada (gancho legajador plstico) y en carpeta blanca oficio.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 2Fecha de Emisin: 13/08/2013Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.Firma: (18)______________________C.C._________________________________________C.C._________________Representante legal ApoderadoNombre:______________________C.C.__________________________________________C.C._________________Representante legal ApoderadoRevis documentos:VISTO TECNICOVISTO LEGALCdigoFechaObservaciones:EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

FORMULARIO MODIFICACINFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 2Fecha de Emisin: 13/08/2013FORMULARIO DE MODIFICACIONPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES, RAZON POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.1. DATOS GENERALES DEL TITULARNombre o razn social:Direccin:Nit o Cdula de Ciudadana:Departamento:Ciudad:Titular:Pais:Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cdula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.Expediente No.Registro Sanitario No.Nombre de producto:Marca:Direccin para notificacin:Ciudad:Email (26):Telfono(s):2. TIPO DE ACTUALIZACIONSeleccione con una (x) el tipo o tipos de modificacin del registro sanitarioCAMBIOADICIONAMODIFICACION DE TITULAR DEL REGISTRO*BMODIFICACION DE RAZON SOCIALTitular__ Fabricante__ Importador__ Empacador__CMODIFICACION DE FABRICANTE *DMODIFICACION DE EMPACADOR *EMODIFICACION DE UBICACIONTitular__ Fabricante__ Importador__ Empacador__FMODIFICACION DE IMPORTADOR *GMODIFICACION DE MARCA COMERCIAL(25)HMODIFICACION DEL NOMBRE DEL PRODUCTOIMODIFICACION EN LA COMPOSICION DEL PRODUCTOJMODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIALKOTROSCUAL:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________* EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCION COMERCIAL QUE DEBE FIGURAREL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot - ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 2Fecha de Emisin: 13/08/20132.1ITEMFIGURA EN EL REGISTRODEBE FIGURARDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario.Firma:(18)_____________________________________________________________________________C.C.Representante legalC.C.ApoderadoNombre:Representante legalApoderadoRevis documentos:VISTO TECNICOVISTO LEGALCdigoFechaOBSERVACIONES:EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

ABCDFGHIKEJ

A. MOD. TITULARFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTEA. MODIFICACION DE TITULARPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEA. Modificacion del Titular del RegistroCAMBIOADICION1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituidoxx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx4Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite) (14)xx5Contrato de Cesin de titularidad con presentacin personal ante notario, identificando plenamente el nmero de registro sanitario, producto, marca, expediente.(19)x7Autorizacin del fabricante al importador, si es su voluntad nombrar a un tercero (o al importador) como titular del registro sanitario, del producto XXX, en la Repblica de Colombiaxx8Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia)xx9Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.xx10Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260xxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de lasfabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

B. MOD. RAZON SOCIALFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTEB. MODIFICACIN RAZN SOCIALPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEB. Modificacion de la razn socialTITULARFABRICANTEIMPORTADOR1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.xxx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001.xxx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xxx4Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(14)xxx5Certificado de existencia y representacin legal (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite) o para fabricante copia de concepto sanitario vigente de favorabilidad de la planta de produccin. (15)xxx6Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, que es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas.(16)xx7Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).xxx8Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.xxx9Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.xxxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitariasde las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

C. MOD. FABRICANTEFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTEC. MODIFICACION DE FABRICANTEPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEC. Modificacin de FabricanteADICINCAMBIO1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.xx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001.xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx5Certificado de existencia y representacin legal del fabricante o matricula mercantil segn sea el caso del fabricante actual y del nuevo fabricante (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). (15)xx6Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16)xx7Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto XXX, en la Repblica de Colombia.(17)xx8Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).xx9Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.xx10Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260xxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

D. MOD. EMPACADORFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 2Fecha de Emisin: 13/08/2013GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTED. MODIFICACION DE EMPACADORPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTED. Modificacin de EmpacadorADICINCAMBIO1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituidoxx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx4Certificado de existencia y representacin legal del empacador o matricula mercantil segn sea el caso del empacador actual y del nuevo empacador (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite) .(15)xx5Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas (para la modalidad de importar, empacar y vender).(16)xx6Copia del concepto sanitario vigente de favorabilidad de produccin del empacador.xx7Autorizacin del fabricante al empacador (para la modalidad de importar, empacar y vender).xxEL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 2Fecha de Emisin: 13/08/20138Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).xx9Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.xx10Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260xxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

E. MOD. UBICACIONFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTEE. MODIFICACION DE UBICACINPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEE. Modificacin de UbicacinTITULARFABRICANTEIMPORTADOR1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.xxx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001.xxx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xxx4Certificado de existencia y representacin legal, matricula mercantil o su equivalente segn sea el caso del actual y del nuevo(14) o (15) (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite en el cual conste la nueva direccin).xxx5Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).xxx6Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.xxx7Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.xxxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

F. MOD. IMPORTADORFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEF. Modificacin de ImportadorADICINCAMBIOCAMBIO1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.xxx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001.xxx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xxx5Certificado de existencia y representacin legal, matricula mercantil o su equivalente segn sea el caso del importador (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite).xxx6Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto XXX, en la Repblica de Colombia.(17)xx7Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).xxx8Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.xxx9Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.xxxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

G. MOD. MARCAFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTEG. MODIFICACION DE LA MARCA COMERCIALPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEG. Modificacion de la marca comercialCAMBIOADICION1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal.xx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001.xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx4Certificado de existencia y representacin legal de titular vigente no mayor a tres (3) meses.(14)xxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

H MOD NOMBRE PDTOFORMATO NICO DE ALIMENTOSREGISTROS SANITARIOS(Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina: 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUA DE DOCUMENTACIN SOPORTEH. MODIFICACIN NOMBRE DE PRODUCTOPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACIN SOPORTEH. Modificacin Nombre de productoADICINCAMBIO1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.xx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigos 4001-1:Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-2: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-3: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.4001-4:Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en adelante, para alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx4Ficha tcnica de la variedad a adicionar modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin (6-13),(27-29)xx5Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto a adicionar, en la Repblica de Colombia, referenciando el nuevo nombre del producto (17)xx6Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16)xx7Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).xx8Todos los documentos pblicos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn Cdigo de Procedimiento Civil Artculo 259-260xxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

I. MOD. COMPOSICIONFORMATO NICO DE ALIMENTOSREGISTROS SANITARIOS(Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina: 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUA DE DOCUMENTACION SOPORTEI. MODIFICACIN DE COMPOSICINPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACIN SOPORTEI. Modificacin de composicinCAMBIOADICIN1Formulario de Informacin Bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el Representante Legal o apoderado legalmente constituido.xx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigos 4001-1:Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-2: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-3: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.4001-4:Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en adelante, para alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario.xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx4Ficha tcnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin .(6-13),(27-29)xxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

J. MOD PRESENTACION COMERCIALFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina: 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTEJ. MODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIALPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEJ. Modificacion de presentacin comercialCAMBIOADICION1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal.xx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001.xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx4Certificado de existencia y representacin legal de titular vigente no mayor a tres (3) meses.(14)xxDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

K. MOD. OTROSFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha emisin: 13/08/2013K. OTRAS MODIFICACIONES(CAMBIO DE MODALIDAD,DE CONSERVACIN, MODIFICACIN DE VIDA TIL Y OTROS)Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.DOCUMENTACION SOPORTEk. Otras ModificacionesCAMBIOADICION1Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.xx2Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente Cdigo 4001.xx3Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)xx4Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). (14)xx8Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).xx9Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.xx10Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.xx11Vida til y condiciones de conservacin: Estudio tcnico que soporte la modificacin.xx12Cambio de modalidad que incluya envasador o empacador requiere Copia del acta de visita vigente en la cual conste el concepto favorable, emitido por el Invima y Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). (14)xDeclaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias delas fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

CertificacionesFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 2Fecha emisin: 13/08/2013CERTIFICACIONESNo diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)1. DATOS GENERALES DEL TITULARNombre o razn social:Direccin:Nit o Cdula de Ciudadana:Departamento:Ciudad:Propietario:Pais:Representante legal ( ) Y/O Apoderado ( ): Cdula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.Direccin para notificacin:Ciudad:Email(26):Telfono(s):2. DATOS GENERALES DEL FABRICANTENombre o razn social:Direccin:Nit o Cdula de Ciudadana:Departamento:Ciudad:Propietario:Pais:3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO (Decreto 3075 de 1997 Art. 41 )(marcar una nica opcion)Comercializacin SIN MARCAComercializacin SIN PROCESO DE TRANSFORMACINComercializacin como MATERIA PRIMAComercializacin para el SECTOR GASTRONMICOComercializacin como ADITIVOComercializacin como AMBITO DE APLICACIN (FUERA DE COLOMBIA)4. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO acorde a lo estipulado en la Res. 779 de 2006Comercializacin de panela (no saborizada)5. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO acorde a la LEY 915 DE 2004 Artculo 17.Comercializacin de productos alimenticios que se importen al departamento Archipilago de San Andrs, Providencia y Santa Catalina, para su introduccin al resto del territorio nacional.EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 2Fecha emisin: 13/08/20136. DOCUMENTACION SOPORTE(Diligenciar exclusivamente la certificacin que necesita. Cada numeral de certificacin es diferente que requiere pago independiente cdigo 4002-3 para certificacion de no obligatoriedad. Codigo 4002-2 para certificacin de venta libre con observaciones especficas y cd. 4002-4 certificacin de venta libre automtico con firma digital )6.1 CERTIFICACION DE NO-OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIODOCUMENTACIN SOPORTERecibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al cdigo 4002-3) (2)Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Memorial de solicitud del trmite segn excepciones del Decreto. 3075 DE 1997 artculo 41, si es panela no saborizada de acuerdo a la Resolucin N 779 de 2006 y si es productos alimenticios que se importen al departamento Archipilago de San Andrs, Providencia y Santa Catalina, para su introduccin al resto del territorio nacional acorde a la LEY 915 DE 2004 Artculo 17.Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-12),(27-29)6.2 CERTIFICACION DE LIBRE VENTADOCUMENTACIN SOPORTEExpediente No.Registro Sanitario No.Nombre de producto:Marca:Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (certificaciones de venta libre con observaciones especficas por registro sanitario la tarifa correspondiente al cdigo 4002-2) y (certificaciones de venta libre automtico con firma digital la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4) segn corresponda . (2)Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Memorial de solicitud del trmiteCertificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(14)Firma: (18)______________________C.C.____________________C.C._____________________ __________________________C.C._________________Representante legalApoderadoNombre:Revis documentos:VISTO TECNICOVISTO LEGALCdigoFechaObservaciones:EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

AutorizacinFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 4Fecha emisin: 13/08/2013FORMULARIO DE AUTORIZACIONESNo diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)FORMULARIO UNICO PARA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION CON O SINREGISTRO SANITARIOPara cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos,o rotulo con informacin complementaria para productos importados,- Resolucin No. 5109 de 2005 y dems normas concordantesTenga en cuenta que para agotamientos o autorizacin de usos de stickers los requisitos deb ir acorde a lo establecido por la Resolucin No. 5109 de 2005 Artculo 18.1. DATOS GENERALESNombre o razn social:Direccin:Nit o Cdula de Ciudadana:Departamento:Ciudad:Propietario:Pais:Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cdula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.Direccin para notificacin:Ciudad/ Departamento:Email(26):Telfono(s):Expediente No.Registro Sanitario No.NOMBRE DEL PRODUCTO(6):MARCA(25):2. AUTORIZACIONES (marcar una X nica opcin)AUTORIZACION CON REGISTRO SANITARIOAUTORIZACION SIN REGISTRO SANITARIO2.1. TIPO DE AUTORIZACION ( (marcar una X nica opcin)AUTORIZACION DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL DEC. 5109/05, RES 333/2011 (SEGN AMBITO DE APLICACION) O NORMA VIGENTEAUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados. Resolucion 5109/2005.AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKERAUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTAEL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 4Fecha emisin: 13/08/2013Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.3. DOCUMENTACION SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita. Cada numeral de autorizacion es diferente que requiere pago independiente) Y SE ADICIONA EN SOPORTES NO SE ACEPTAN EMPAQUES3.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* CON REGISTRO SANTIARIO. Resolucin 5109/2005 y Resolucin 333/11 recibo de pago o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas)

Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales, allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a Resolucin 333 de 2011 o norma que la modifiqueDOCUMENTACIN SOPORTENo. Registro Sanitario:No. Expediente:Nombre del producto(6):Marca:Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 depediendo de la cantidad de etiquetas). (2)Memorial de solicitud del trmite(indicando lo requerido por el interesado), Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUESSi utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333 de 2011o norma que la modifiqueInformacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de Vencimiento.Usar ejemplos3.2 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* SIN REGISTRO SANITARIO. Resolucin 5109 de 2005 y Resolucin 333 de2011 o normas que las modifiquen.Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas)DOCUMENTACIN SOPORTERecibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin ((La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 depediendo de la cantidad de etiquetas). (2)Memorial de solicitud del trmite (indicando lo requerido por el interesado), Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Nombre del producto(6):Certificado de existencia y representacin legal del fabricante o empacador o envasador (persona que aparece en las etiquetas)(vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(15)Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-13)Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifiqueUna etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUESInformacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de Vencimiento.usar ejemplosEL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 3 de 4Fecha emisin: 13/08/2013No diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite3.3 AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados. Resolucion 5109/2005.Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas)DOCUMENTACIN SOPORTEVERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas). (2)Memorial de solicitud del trmite, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Nombre del producto(6):MarcaCertificado de existencia y representacin legal de titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(14)Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES con rtulo complementario (sticker) o su boceto final por presentacion comercial.Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifiqueInformacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de vencimiento.3.4 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER.(21)* Con o sin registro sanitario. Resolucin 243710/1999. Y Resolucion 5109/2005.Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifaDOCUMENTACIN SOPORTEVERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)No. Registro Sanitario:No. Expediente:Nombre del productoMarcaRecibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas). (2)Memorial de solicitud del trmite indicando las falencias de acuerdo a la resolucin 5109/05, teniendo en cuenta si es procedente segn la resolucin 243710/99, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion comercial (NO SE ACEPTAN EMPAQUES), con rtulo complementario (sticker) o su boceto final por cada presentacion comercial.Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima (6-13)Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de vencimiento.usar ejemploEL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 4 de 4Fecha emisin: 13/08/2013No diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite3.5 AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA Con o sin registro sanitario. Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (2)DOCUMENTACIN SOPORTERecibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (2)Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentacin conjunta, relacionando los productos con sus correspodientes registros sanitarios, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Certificado de Existencia y Representacion legal del titular vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo InvimaFirma: (18)______________________C.C.____________________C.C._____________________ __________________________C.C._________________Representante legalApoderadoNombre:Revis documentos:VISTO TECNICOVISTO LEGALCdigoFechaObservaciones:EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

DesgloseFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013FORMULARIO DE DESGLOSENo diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmiteNombre del producto:Marca:No. del registro sanitarioNo. de expediente:Motivo de la solicitud:Documentos a desglosar:Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Firma: (18)______________________C.C.____________________C.C._____________________ ___________________________________________ C.C. __________________Representante legalApoderadoNombre:Revis documentos:VISTO TECNICOVISTO LEGALCdigoFechaObservaciones:EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Perdida de Fuerza EjecutoriaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 1Fecha de Emisin: 13/08/2013FORMULARIO DEPERDIDA DE FUERZA EJECUTORIANo diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmiteNombre del producto:Marca:No. del registro sanitarioNo. de expediente:Motivo de la solicitud:Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.Firma: (18)_____________________________________________________________________________________________Nombre:_____________________________________________________________________________________________Revis documentos:VISTO TECNICOVISTO LEGALCdigoFechaObservaciones:NOTA: LO ANTERIOR CON FUNDAMENTO EN EL ARTICULO 66 DEL CODIGO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVOEL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

FORMATO FICHA TECNICAFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 1 de 2Fecha de Emisin: 13/08/2013FICHA TECNICANo diligencie los espacios sombreadosPresente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO.RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para poder diligenciar debidamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)FICHA TECNICA DEL PRODUCTOA. NOMBRE DEL PRODUCTO (6):B. COMPOSICION DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (7):C. PRESENTACIONES COMERCIALES (9):D. TIPO DE EVASE (8):E. MATERIAL DE ENVASE(8):EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot ColombiaFORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)Cdigo: F03-PM01-RSVersin: 11Pgina 2 de 2Fecha de Emisin: 13/08/2013F. CONDICIONES DE CONSERVACION (10):G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) (11):H. VIDA UTIL ESTIMADA (12):I. PORCION RECOMENDADA (27):J. GRUPO POBLACIONAL (28):I. FIRMA DE FICHA TCNICA (29) Nombre: _________________________ Firma _____________________Representante legal __ Jefe de Produccin __* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas dealimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRAMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO.NOTA: SI LA INFORMACION ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIEN EN MEDIO MAGNTICOObservaciones:EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia