Mónica álzate

Julián Carmona

María Urrego

Martha rojas

Fátima córdoba

Magaly Zuleta

Medicamentos biotecnológicos y esenciales

Los medicamentos biotecnológicos son los fármacos del mañana. Sus características les otorgan la capacidad de actuar, casi de manera específica y personalizada, sobre enfermedades catastróficas como el cáncer. Se les atribuye, en algunos casos, una eficacia hasta 50 por ciento superior a la de los tradicionales medicamentos de síntesis química y son capaces de lograr resultados donde otros tratamientos han fracasado.

Dado que la mayoría de ellos están protegidos por patentes, sus costos los convierten en herramientas terapéuticas casi inaccesibles

QUE SON LOS MX BIOTECNOLÓGICOS..

¿Qué diferencia hay entre los medicamentos de origen químico y de origen biológico? El Decreto habla de tres rutas de presentación de información ¿De qué se tratan?Qué diferencia hay entre un medicamento biotecnológico y un biosimilar¿Qué tipo de controles hará el Estado para garantizar la calidad de los biocompetidores o biosimilares?Están cubiertos los medicamentos biotecnológicos en el sistema de salud?

EL ABC DE LA BIOTECNOLOGÍA

Existe diversa normatividad Colombiana relacionada con la biotecnología Alimentaria, algunas de ellas son las siguientes:Ley 100 Artículo 245/1993: El cual tiene como objeto la ejecución de las políticas del INVIMA en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos, alimentos, productos biológicos.  Y aquellos productos generados por biotecnología.Artículo 3075 De 1997 Articulo 54: A los alimentos obtenidos por biotecnología de tercera generación y/o procesos de ingeniería genética, se les otorgara registro sanitario previo estudio y concepto favorable de la comisión revisora del invima.Decreto 4525 De 2005: Se aplica al movimiento transfronterizo, el transito, la manipulación, y la utilización de organismos vivos modificados OVM que pueden tener efectos adversos para el medio ambiente y la diversidad biológica , teniendo en cuenta los riesgos para la salud humana, la productividad y producción agropecuaria.

NORMATIVIDAD BIOTECNOLÓGICOS

EJEMPLOS DE MX BIOTECNOLÓGICOS

INTERFERONESANTICUERPOS MONOCLONALESANTICUERPOS POLICLONALESERITROPOYETINASRECOMBINANTES, ETC

son unas proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario de la mayoría de los animales como respuesta a agentes patógenos, tales como virus y células cancerígenas Los interferones son glicoproteínas de la clase de las citosinas Reciben su nombre debido a su capacidad para interferir en la replicación de los virus en las células hospedadorasEn los seres humanos hay tres tipos principales de interferón:El primer tipo interferón alfa.,El segundo tipo consiste en el interferón gamma.Recientemente se ha descubierto una tercera clase de interferón, el lambda, con 3 isoformas diferentes.

INTERFERONES

Son los un anticuerpo homogéneo producido por una célula híbrida producto de la fusión de un clon de linfocitos B descendiente de una sola y única célula Madre y una célula plasmática tumoral.Los anticuerpos monoclonales (en acrónimo MAB, de la frase en inglés con idéntico significado que en español: monoclonal antibody), son anticuerpos idénticos porque son producidos por un solo tipo de celula del , es decir, todos los clones proceden de un sistema inmune sola célula madre. Es posible producir anticuerpos monoclonales que se unan específicamente con cualquier molécula con carácter antigénico. Este fenómeno es de gran utilidad en bioquímica, biología molecular y medicina.

ANTICUERPOS MONOCLONALES

Para producir anticuerpos monoclonales, primero se extraen células B del bazo de un animal que ha sido expuesto al antígeno. Estas células B son fusionadas en presencia de PEG (polietilenglicol) con células tumorales de mieloma múltiple (un tipo de cáncer) que pueden crecer indefinidamente en cultivo celular. Esta fusión hace a las membranas celulares más permeables. Estas células fusionadas híbridas, llamadas hibridomas pueden multiplicarse rápida e indefinidamente (ya que son células tumorales después de todo) y pueden producir gran cantidad de anticuerpos. Los hibridomas son suficientemente diluidos y cultivados para obtener un número diferente de determinadas colonias, las cuales producen sólo un tipo de anticuerpo. Los anticuerpos de diferentes colonias son analizados para conocer su capacidad de unirse a un antígeno determinado, por ejemplo con un tipo de test llamado ELISA, y para seleccionarse y aislarse de la manera más efectiva.

PRODUCCIÓN Y DESARROLLO DE LOSANTICUERPOS MONOCLONALES

Los anticuerpos monoclonales son una herramienta de gran utilidad en el campo de la medicina, la bioquímica y la biología molecular por su capacidad de reconocer moléculas con diferente estructura química. Son empleados habitualmente tanto en el diagnóstico como en el tratamiento de enfermedades. La inmunización de un animal con un determinado antígeno, que puede ser cualquier molécula que sea capaz de estimular al sistema inmune, provoca la proliferación de aquellos linfocitos que han reconocido la presencia del antígeno y la producción como respuesta de una amplia variedad de anticuerpos de diferente especificidad y afinidad. Como diferentes linfocitos producen anticuerpos estructuralmente diferentes que reconocen distintas partes del antígeno, lo que se obtiene como resultado de la respuesta inmune es una mezcla fisiológica natural de anticuerpos conocida como antisuero policlonal.

GENERACIÓN DE ANTICUERPOSMONOCLONALES TOTALMENTE HUMANOS

ANTICUERPOS MONOCLONALES APROBADOS PARA USO TERAPÉUTICO

Cada vez son más los anticuerpos monoclonales que tienen utilidad terapéutica en muchas enfermedades como el cáncer, el rechazo de trasplantes de órganos, enfermedades autoinmunes y alérgicas.

ANTICUERPOS MONOCLONALES APROBADOS PARA USO TERAPÉUTICO

ESTRUCTURA GENERAL DE LOS ANTICUERPOS

Los anticuerpos son proteínas que envuelven unaestructura bioquímica compleja demarcada por launión de cuatro cadenas proteicas: dos pesadas y dos ligeras

Anticuerpos policlónales son anticuerpos derivados de diferentes líneas de células B, los linfocitos encargados de la respuesta ante elementos ajenos (antígenos) mediante anticuerpos.Los anticuerpos policlonales son una mezcla de inmunoglobulina, secretados en contra de un antígeno específico, cada una reconociendo diferentes epitopes.Habitualmente se obtienen de lo que se denomina un antisuero. Obtenido de la inyección reiterada de un antígeno en un animal, con el fin de generar una respuesta inmune. De este animal se toma una muestra de sangre y de esta muestra es obtenido el suero que finalmente es purificado para obtener la variedad de anticuerpos policlonales de interés.

ANTICUERPOS POLICLÓNALES

ERITROPOYETINA

Su nombre significa que facilita la creación de glóbulos rojos (o eritrocitos)La eritropoyetina (o EPO) es una hormona glicoproteína que estimula la formación de eritrocitos y es el principal agente estimulador de la eritropoyesis natural. En los seres humanos, es producida principalmente por el riñón en las células intersticiales peri tubulares, células mesangiales (del 85 al 90 %), el resto en el hígado y glándulas salivales (del 10 al 15 %).

Medicamentos esenciales son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población.

COMO SE SELECCIONAN: se seleccionan teniendo debidamente en cuenta su pertinencia para la salud pública, pruebas de su eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa en relación con el costoQUE ENFERMEDADES CUBRE:La aparición de epidemias nuevas como la de VIH/SIDA, el aumento generalizado de enfermedades infecciosas como el paludismo y la tuberculosis, la aparición de resistencia a los antimicrobianos y un aumento de las enfermedades crónicas en muchas partes del mundo han dado al concepto de medicamentos esenciales más importancia que nunca

MEDICAMENTOS ESENCIALES

Normatividad

2015 Resolución 3459 de 2015

Por la cual se modifica la Resolución 3568 de 2014, modificada por la Resolución 2231 de 2015, en relación con el reporte de la información definitiva sobre deudas aportes patronales no saneados.

2015 Resolución 3460 de 2015

por la cual se establece el procedimiento, las condiciones, los requisitos quedeben cumplir los beneficiarios, los criterios de viabilidad y el seguimiento a la línea de redescuento con tasa compensada de la Financiera de DesarrolloTerritorial S. A. - FINDETER - destinada a otorgar liquidez y al saneamiento de pasivos del sector salud.2015 Resolución 3283 de

2015Por la cual se establece un plazo adicional a las EPS del Régimen Subsidiado para la presentación de aclaraciones solicitadas por el administrador fiduciario de los recursos del FOSYGA. 

2015 Resolución 3261 de 2015

Por la cual se establece una condición especial para la compra de cartera ordinaria.

2015 Resolución 3169 de 2015

Por la cual se modifica la Resolución 2826 de 2015.

2015 Resolución 2826 de 2015

Por la cual se reglamentan los criterios, condiciones y plazos para una compra directa de cartera excepcional

MUCHAS GRACIAS