Evidencia sobre la efectividad de las nuevas vacunas
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EVIDENCIA SOBRE LA EFECTIVIDAD DE LAS NUEVAS VACUNAS Javier Gómez Marco María José Álvarez Pasquín Grupo Infecciosas-Papps
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Evidencia sobre la efectividad de las nuevas vacunas
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EVIDENCIA SOBRE LA EFECTIVIDAD DE LAS
NUEVAS VACUNAS
Javier Gómez Marco
María José Álvarez Pasquín
Grupo Infecciosas-Papps
Objetivos
► Repasar las nuevas vacunas disponibles en el mercado en los últimos años.
► Revisar la evidencia científica sobre su efectividad.
► Informar sobre la polémica desatada sobre gripe A y papilomavirus.
► Recordar la importancia de las vacunas en el contexto actual,
► incidir en las enfermedades reemergentes, algunas de ellas como consecuencia de la falta de credibilidad en este recurso por parte de los profesionales médicos y pacientes.
► Analizar los puntos clave de comunicación sobre vacunas.
¿Hay un problema?
La vida humana está tan extrañamente constituida que incluso el más
perfecto entendimiento intelectual combinado la más rica experiencia vital es incapaz de conquistar las
debilidades.
S. Zweig
http://hk.youtube.com/watch?v=KV6Ik8Uo7p0
►Ya no son pocas y limitadas al campo de la salud pública
►Han pasado a estar disponibles para financiación privada
►El “nuevo paciente” opina sobre su uso
►Están en el campo de mira de Farmaindustria por el gran potencial que ofrecen
►Se han politizado
Las vacunas han perdido su inocencia
Internet: ¿caja de Pandora postmoderna?
A postmodern Pandora's box: anti-vaccination misinformation on the Internet.Kata A.Vaccine. 2010 Feb 17;28(7):1709-16.
La información
El 20% de las búsquedas en Internet son sobre salud
Aumentan en un 230 por ciento las búsquedas de este ámbito debido
a la aparición de la gripe A
V Congreso de Periodismo Sanitario 2009
Nos preocupa el mundo de las vacunas, de los niños del presente y
futuro, de sus adultos y ancianos
Nos preocupa la visión actual de mis compañeros sobre las vacunas
El traslado del foro de la discusión a canales y tono poco adecuados
La desconfianza transmitida de unos a otros profesionales en VPH y gripe Herzog R RS
BMC Nurs. 2009 Apr 20;8:4.Competency, confidence and conflicting evidence: key issues affecting health visitors' use of research evidence in practice.Hilton S, Bedford H, Calnan M, Hunt K.
http://www.youtube.com/watch?v=gKwk8Kq8QXA
El traslado del foro de la discusión a canales y tono poco adecuados
La desconfianza en las autoridades sanitarias
Beliefs and behaviours: understanding chiropractors and immunization.Russell ML, Injeyan HS, Verhoef MJ, Eliasziw M.Vaccine. 2004 Dec 2;23(3):372-9.
Infect Dis Clin North Am. 2009 Jun;23(2):431-57.
Meta-analyses on pediatric infections and vaccines.
Grammatikos AP, Mantadakis E, Falagas ME.
http://pelladegofio.blogspot.com/
El traslado del foro de la discusión a canales y tono poco adecuados
La desconfianza trasmitida a los pacientes
J Clin Epidemiol. 2009 Jul;62(7):687-94. Epub 2009 Jan 4.
New strategies are needed to improve the accuracy of influenza vaccine effectiveness estimates among seniors.
Nelson JC, Jackson ML, Weiss NS, Jackson LA.
Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Feb;18(2):363-72. Epub 2009 Feb 3.
Disparities in how parents are learning about the human papillomavirus vaccine.
Hughes J, Cates JR, Liddon N, Smith JS, Gottlieb SL, Brewer NT.
Health Informatics J. 2008 Dec;14(4):323-34.
A content analysis of mass media sources in relation to the MMR vaccine scare.
Guillaume L, Bath PA.
Vivimos en el día de las teorías de la confabulación, la web 2.0, los
blogs, los podcasts, wikipedia, twitter, tuenti, f
acebook…
BMJ 2009;339:b4065
Nuevos fenómenos► 65% de los jóvenes entre 18 y 24 años de edad
declaran que Internet es un medio ideal y preferente para el aprendizaje y la formación
► Triple pantalla: ordenador/TV/móvil…y más
DE LA PLANIFICACIÓN EN TV A LA PLANIFICACIÓN AUDIOVISUAL Y SOCIALDesafíos para la industria publicitaria ante un cambio de paradigma. Alvarez Gala M.
Figura 23. Clasificación nueva industria audiovisual, Elaboración propia
¿Influye la fuente?
► La información lanzada en respuesta a la pandemia del 2009 parece que generó preocupación sobre el hecho más que sobre la gripe estacional pero no reafirmó a los adultos sobre la seguridad y el valor de la vacuna pandémica.
► Las diferencias en la percepción de la seguridad vacunal pueden ser un factor importante en explicar la baja cobertura vacunal de la vacuna pandémica respecto a la estacional en función de la información distribuida.
Perceived seriousness of seasonal and A(H1N1) influenzas, attitudes toward vaccination, and vaccine uptake among U.S. adults: does the source of information matter?Maurer J, Uscher-Pines L, Harris KM. Prev Med. 2010 Aug;51(2):185-7.
Why health communication is important in public health
http://www.who.int/bulletin/volumes/87/4/08-056713.pdf
Bull World Health Organ 2009;87:247
http://archive.naccho.org/documents/Communication-toolkit.pdf
NACCHO Public Health Communications Toolkit
http://www.naccho.org/advocacy/Marketing/toolkit/media.cfm
http://www.doh.wa.gov/phip/communications/tools/tools.htm
Ideas para mensajes
Cubrir a los medios
Modelos
Enlaces
Gripe: hay dudas pero…
► En los estudios de cohorte, los sanos con mejor acceso a la sanidad, se vacunan más, sobrestimando la efectividad de la vacuna.
► Evidence from RCTs, in which bias is reduced, is limited because of the relatively small total number of patients studied.
► Debido a la recomendación universal de la vacuna en mayores, es improbable que se realice un ensayo randomizado con placebo.
► Sin embargo, los resultados de la rev sistemática apoyan que la el beneficio de la vacunación es máximo en los pacientes con mayor riesgo de complicaciones de la gripe.
¿Qué ha pasado esta temporada?► Spain: Los datos provienen de un sistema de control
creado para la pandemia.► Desde la semana 40/2010 a 09/2011 hay 1305 graves
hospitalizados.► En el grupo 15–64 años (64%), 15% menores de 5 años y
17% mayores de 64. ► De los casos graves, 25% sin factores de riesgos. ► De 1157 casos con información, 139 fallecidos (13% sin
FR). ► De estos casos, 845 tenían información de inmunización
2010/2011 sólo 121 (14%) casos habían sido inmunizados. ► 9% de los hospitalizados habían recibido la monovalente
en 2009 cases.► 87 % de los ingresados y 82% de los fallecidos estaban
incluidos en los grupos de riesgo y no habían sido vacunados
Efectividad
► We estimate the impact of the two previous influenza seasonal vaccines and the pandemic vaccine on risk of A (H1N1) 2009 laboratory confirmed hospitalizations during the autumn 2009 pandemic wave in Castellón, Spain.
► We conducted a test-negative, hospital-based, case-control study. Influenza A (H1N1) 2009 infection was detected in 147 (44%) of 334 patients hospitalized for a presumptive influenza related illness.
► No effect was observed for the 2008-2009 and 2009-2010 seasonal influenza vaccines.
► However, the pandemic vaccine was associated with an adjusted vaccine effectiveness of 90% (95% CI, 48-100%).
► Pandemic vaccines were effective in preventing pandemic influenza associated hospitalizations
Efectividad► Sentinel practitioners swabbed ILI patients using systematic
sampling. We included in the study patients meeting the European ILI case definition with onset of symptoms >14 days after the start of national pandemic vaccination campaigns.
► We compared pH1N1 cases to influenza laboratory-negative controls. A valid vaccination corresponded to >14 days between receiving a dose of vaccine and symptom onset
► The multivariate imputation (n = 2902) adjusted pandemic VE estimates were 71.9% (95% [CI] 45.6-85.5) overall; 78.4%(95% CI 54.4-89.8) in patients <65 years; and 72.9% (95% CI 39.8-87.8) in individuals without chronic disease. And 68% in chronic disease
► However, the late availability of the pandemic vaccine and subsequent limited coverage with this vaccine hampered our ability to study vaccine benefits during the outbreak period. will occur before the influenza season starts.
¿Cuidamos bien a nuestros pacientes?
Sarampión: la historia
continua..
Brote sarampión Europa
Europa: Brotes SARAMPIONPaís Pacientes
(2010)
Comentarios
Francia 2.660 82% no vacunados
Alemania 504 Mayoría no
vacunados
Italia 551 No vacunados
Irlanda 355 Menores de1 año y
no vacunados
Bulgaria 21.106 17 muertes.
Neumonía.<4 años no vacunados
España: brotes sarampión
►Almería, Madrid, La Rioja. Canarias, Barcelona, Campo Gibraltar…
►Año 2006:363.
►Año 2007: 224.
►Año 2008: 296.
►Año 2009: 42
►Año 2010: 264. Granada(59), Barna (18)
►Año 2011: Sevilla 18
NO VACUNADOS
El Juzgado Contencioso Administrativo 5 de Granada ha ordenado la vacunación forzosa de 35 niños contra el sarampión en Granada. La medida, sin precedente en España, responde a una petición de la Delegación de Salud de la Junta de Andalucía para frenar un brote epidémico de sarampión detectado a principios de este mes en un colegio de la capital.
La Delegación de Salud en Granada tomó la decisión el pasado lunes de solicitar la intervención judicial ante la negativa de 58 padres a vacunar a sus hijos y ante el avance del brote, que ya afecta a 46 personas.
El brote afectaba hoy ya a 46 personas, ocho adultos y el resto menores; 14 han requerido atención hospitalaria y tres permanecen ingresadas. Un tercio de los afectados tienen menos de 15 meses.
Brote de sarampión. 2010
Detectado un nuevo brote de sarampión en Andalucía17 afectados menores de 19 años en San Juan de Aznalfarache.- Uno de los pacientes ha tenido que ser hospitalizado
Se ha establecido, como medida excepcional y transitoria mientras dure la situación actual, que los lactantes de seis a 15 meses reciban una dosis de la vacuna, que deberá repetirse a los 15 meses y los tres años para que la respuesta inmunitaria a la vacuna proporcione una protección completa.
Brote sarampión 2011.
Enfermedad versus vacunaComplicaciones: 30%
Fiebre 1/6.
OTITIS:1/10 Erupción cutánea 1/20
DIARREA:8/100 Convulsiones febriles:
1/3000
NEUMONIA: 1/2O trombopenia leve
1/3000
ENCEFALITIS:1/1000 Reacciones graves
1/1000.000
Mortalidad 1-2/1000 Eficacia:99% (2 dosis)
¿Vacunación obligatoria?
1. Profesionales: nueva Ley General de Salud Pública.
2. Población: a propósito del brote de sarampión en Granada.
Conclusiones
1. Cómo estrategia general: NO.
2. Nueva LGS: no mención.
3. En caso de brote o situación epidemiológica de
riesgo: SI y para TODOS/AS.
La Ley de Salud Pública crearáuna estrategia nacional
El Consejo de Ministros del pasado viernesaprobó de forma definitiva el anteproyecto de laLey de Salud Pública, que renuncia a algunasaspiraciones iniciales como la creación de unaagencia estatal o el calendario vacunal único,pero que prevé la creación de una estrategia nacionalen salud pública. Entre las novedades figuratambién la obligación de someter a evaluaciónprevia el impacto de todas las medidas deprevención en salud.
Luces y sombras en la vacunación del
VPH
Coberturas Vacunales Medias de la Vacunación VPH2008-09
GALICIA
ASTURIAS
83,8%
CASTILLA Y LEON
94,2%
EXTREMADURA
95,9%
ANDALUCIA
62,2%
CASTILLA-LA MANCHA
MURCIA
90,9%
VALENCIA
73,7%
CATALUÑA
76,8 %ARAGON
NAVARRA
91,4%
RIOJA
97,4%
PAÍS
VASCO
CANTABRIA
51,1%
BALEARES
CEUTA MELILLA
CANARIAS
MADRIDMADRID
70,5%
80,6%
Jornadas de Actualización en Vacunas del Hospital Doce de Octubre.
Isabel Pachón. Consejería de Sanidad
Media General cobertura
1ª dosis: 86,2%
3ª dosis: 75,2%
Madrid: 92,1% 76,1%
Valencia: 86,3% 74,5%
Cataluña: 90,4% 76,8%
Andalucía: 73,9% 62,2%
► Impacto de la enfermedad en nuestro país.
► Seguridad de las vacunas contra el VPH.
► Duración de la protección. ¿Harán falta dosis de recuerdo?
► Mecanismos de protección
► ¿Hay protección contra genotipos de VPH no incluidos en la vacuna?
► ¿Habrá reemplazo de genotipos?
► ¿Se puede administrar simultáneamente la vacuna anti-VPH con otras vacunas?
► Pautas interrumpidas
► Vacunación de los varones
► Vacunación universal
Cuestiones a tratar
bronchospasm, gastroenteritis, headache, hypertension, injection-site pain, decrease in joint movement at injection site, hypersensitivity to injection, chills, headache and fever. Four of the seven trials reported zero injection-related serious AEs (Figure (Figure7B).7B). Among those reporting vaccine-related serious AEs, the event rate ranged from 0-0.1%. Overall there was no statistically significant difference in the risk for vaccine-related serious AEs between vaccine and control groups (RR, 1.82; 95% CI: 0.79-4.20).
Cambio comportamiento sexual mujeres españolas:
► Mujeres < 25 = x 39 inicio antes 18 que mujeres > 55
► Mujeres < 25 = x 4 tener 2 o + parejas que mujeres > 55
a menor edad, inicio más precoz y mayor promiscuidad
Edad media inicio 20.9 años – 31% < 19 años
http://www.who.int/wer/2009/wer8415.pdf
Los AAS GRAVES son raros, en el grupo vacunado y en el grupo control
La intensidad fue similar en ambos grupos
Fue similar (en vacunados y control), la incidencia de …
Condiciones médicas significativas
Nuevas enfermedades crónicas
Enfermedades autoinmunes
Ninguno de los raros casos de muerte se asoció a la vacunación
La incidencia de AAS es independiente de la existencia de infección VPH
antes de la vacunación
Puntos clave
Acontecimientos adversos sistémicos (AAS) y nuevas condiciones
médicas
CONTEXTO:
Programa de vacunación VPH en Australia (aproximadamente un
70% de cobertura)
Cohorte de niñas de 12-13 años en las escuelas
Programa de catch-up en niñas de 13-18 años (desde abril 2007)
Mujeres 26 años en atención primaria (desde julio 2007)
OBJETIVO:
Determinar si el programa de vacunación australiano VPH tiene un
impacto en la presencia de verrugas genitales, al cabo de un año
de su implementación.
MEDIDA DE LAS VARIABLES PRINCIPALES:
Ratios de prevalencia clínicos (RR) y IC 95% se calcularon según
la proporción de nuevos pacientes con verrugas genitales y se
estratificaron según género, edad, y grupo de riesgo para la
combinación de los años 2004-2007 comparados con 2008.
DISEÑO:
Estudio retrospectivo que compara la proporción de nuevos
pacientes con verrugas genitales en el Melbourne Sexual Health
Centre (MSHC) desde Enero 2004 a Diciembre 2008.
Número de NUEVOS pacientes con VG = A
Número de NUEVOS pacientes con
cualquier ETS = B
Proporción de ETS que tenían VG
(Prevalencia [P]) = A / B
Ratio Prevalencia = P 2008 / P (2004 – 2007)
Ratio Prevalencia < 1 implica que el riesgo
ha disminuido en la población vacunada
con Gardasil®
Disminución en la presencia de verrugas genitales al año de la
implementación del programa de vacunación tetravalente para el
VPH en mujeres jóvenes (Fairley C K et al – Melbourne, Australia)
Porcentaje de nuevos casos de Verrugas Genitales
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Q1 04
Q3 04
Q1 05
Q3 05
Q1 06
Q3 06
Q1 07
Q3 07
Q1 08
Q3 08
Cuatrimestres desde 2004
Po
rce
nta
je Mujeres<28
Mujeres ≥28
HSV
Demostración de la disminución del riesgo de Verrugas
Genitales rapidamente medible despues del inicio del
programa de vacunación
Vacuna VPH: Mayor inmunogenicidad en niños y niñas < 15 años que en mujeres hasta 26 años
¿Quién se pueden beneficiar de la vacunación frente al VPH?
Mujeres Expuestas al VPH
Mujeres infectadas por alguno de los tipos
vacunales y que aclararon la infección
antes de vacunarseOlsson SE et al. Human Vaccines 5:10. 694-701; Octubre 2009
MUJERES SEXUALMENTE ACTIVAS
Mujeres con infección previa antes de
vacunarse por alguno de los tipos vacunales. The Future II Study Group. J Infect Dis. 2007;196(10):1438-46.
Mujeres sometidas
a terapia definitiva
Joura E et al. Oral Presentation ESGO 2009
Abstract 2009
Mujeres mayores de 26 añosMuñoz et al. Lancet 2009
¿Quién se pueden beneficiar de la vacunación frente al VPH?
No expuestas a VPH
Mujeres Naïve
MUJERES SEXUALMENTE ACTIVAS
Prevención de la enfermedad asociada a
los 4 tipos de VPH vacunales
Conclusiones
► Las vacunas tetravalente y bivalente frente a los VPH son eficaces, inmunógenas, seguras y están indicadas para la prevención de lesiones genitales precancerosas ( cervicales, vulvares y vaginales) y cáncer cervical y verrugas genitales asociadas a VPH 6 y 11 en el caso de la vacuna tetravalente y lesiones cervicales premalignas y cáncer de cervix en el caso de la vacuna bivalente.
► En el momento actual “No existen datos de seguridad, inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad” .
► El impacto de ambas vacunas derivado de la protección cruzada se considera muy limitado dada la baja frecuencia de cánceres asociados a dicho tipos de VPH (31, 33 y 45) y la alta frecuencia de infecciones múltiples que implica dudas sobre la asignación de causalidad.
► A medio plazo la comercialización de vacunas nonavalentes podrán contribuir a ampliar el espectro de protección frente a la infección por VPH y que dicho efecto será mayor que el que actualmente pueden aportar ambas vacunas con la protección cruzada actual.
► SE recomienda continuar con la vacunación de las niñas a los 14 y se aconseja también acompañar la estrategia vacunal con campañas de educación sexual en los centros de enseñanza secundaria.
Vacunación frente a
tétanos, difteria y tos
ferina
José Mª BayasServei de Medicina Preventiva i Epidemiologia Hospital Clínic. [email protected]
www.vacunas.org
Tos ferinA
► A pesar de la vacuna y los altos niveles de cobertura vacunal contra Bordetella pertussis se ha observado un significativo resurgimiento de la tos ferina en las dos últimas décadas
► Este incremento de casos notificados es debido en gran parte a infecciones en adolescentes y adultos, y puede ser explicado por un aumento en la concienciación de la
enfermedad disponibilidad de nuevas técnicas de diagnóstico, disminución de la inmunidad inducida por la
vacuna .
0,37
1,17
2,29
1,17
2,95
5,32
3,14
1,51 1,61
2,78
1,91 1,78
5,52
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
(1-43)
Cas
os p
or 1
00.0
00 h
ab
Incidencia de tos ferina. EDO 1998-2010 (datos hasta la semana 43 de 2010)
Tabla 3. Incidencia de tos ferina por Comunidades Autónomas. Años 2005-2009
2005 2006 2007 2008 2009 Mediana
Andalucía 0,31 0,54 0,5 0,64 0,55 0,54
Aragón 1,97 1,1 2,7 1,03 0,86 1,1
Asturias 0,74 0,09 0,09 0,19 0,86 0,19
Baleares 1,02 0,6 0 0,87 0,28 0,6
Canarias 0,61 1,55 1,33 1,09 0,69 1,09
Cantabria 0,53 1,23 0,87 1,95 2,82 1,23
Castilla-La Mancha 0,21 0,16 0,25 0,15 0,05 0,16
Castilla-León 0,56 0,52 0,2 0,73 0,2 0,52
Cataluña 0,64 1,96 2,55 4,4 3,84 2,55
C. Valenciana 0,94 0,35 0,82 0,73 0,53 0,73
Extremadura 0,46 0,37 0,18 0,09 0,19 0,19
Galicia 0,14 0,18 0,14 0,37 0,18 0,18
Madrid 1,51 1,61 2,78 1,91 1,77 1,77
Murcia 0,07 0,15 0,22 0,14 0,28 0,15
Navarra 1,68 1,33 0,99 1,66 0,66 1,33
País Vasco 0,24 0,94 1,26 1,94 0,76 0,94
La Rioja 0 0 0,97 1,94 0,96 0,96
Ceuta 0 0 0 0 1,44 0
Melilla 0 0 0 4,45 0 0
España 0,69 0,86 1,23 1,48 1,19 1,19
Incidencia semanal de casos de tos ferina menores de 6 meses.
EDO. Año 2010 y comparación con el quinquenio anterior (datos hasta la semana 43 de 2010)
0
2
4
6
8
10
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51
Semanas
Nº
casos
P75 (2002-2009)
Mediana (2005-2009)
2010
ESTRATEGIAS
► El NNV (número necesario a vacunar) paraprevenir un caso en la población general, fuemenor para la estrategia de vacunación deadolescentes, pero para prevenir un caso en niñosmenores de 1 año la NNV menor fue para laestrategia cocoon.
► Los datos epidemiológicos locales, el diferentecoste de la enfermedad por edad, y laaccesibilidad a la población diana sondeterminantes para elegir la estrategia másadecuada.
Vacunación de la mujer ….
En edad fértil (¿Qué planea un
embarazo?)
Embarazada
Puerperio y Lactancia
Vacunación de la mujer en edad fértil
SRP
Varicela-zoster
Td, dTpa o ninguna ?
Otras, si están indicadas (HB …)
Vacunas a considerar
Ninguna
Vacunas contraindicadas
Vacunación de la embarazada
Gripe
Td, si > 10 a desde última dosis (primovac.
correcta)
dTpa (mejor que Td?... está contraindicada? )
Otras, si están indicadas (HB …)
Vacunas a considerar
Las vivas (hay excepciones)
Vacunas contraindicadas
¿ En qué trimestre? (mejor 2º o 3º, excepto gripe)
Vacunas contraindicadas
Vacunación en puerperio y lactancia
dTpa (cualquier intervalo con Td / T anterior)
Otras, si están indicadas (HB …)
Vacunas a considerar
Ninguna (precauciones con FA)
Vacunas contraindicadas
Vacuna HERPES
ZOSTER ADULTOS
VVZ: CONCEPTOS
► Herpes zoster es la consecuencia de la reactivación del virus varicela-zóster(VVZ) que se encuentra latente en los ganglios sensoriales. El cuadro clínico se manifiesta con exantema vesicular y dolor.
► Virus exclusivo humano, muy contagioso,pero …ERRADICABLE
VARICELA VERSUS ZOSTER
Primoinfección (varicela)
Latencia
Reactivación( h. zóster)
VACUNA VARICELA
UNA O DOS DOSIS
VACUNA ZOSTER
VVZ: PATOGÉNESIS
VVH: carga enfermedad
►Incidencia VVH: 2,2-14/1000h/año.
►Riesgo infección largo vida: 20-30%
►Consulta AP: 3-5 zoster/año.
►España (99-2000):6324(8,4/100.000)
►FR: edad, inmunodepresión.
►Complicaciones Zóster (12-15%):
NPH(7-32%), sobreinfección (2,3%),
C. oculares(1,6%). Hospitalizaciones.
NPH: neuralgia posherpética
► Dolor crónico ( 3meses) neuropático, a veces invalidante y refractario al tratamiento( Clin Infect Dis 2003;36:877-82 ).
► Prevalencia: 7-32 %
► ¿ Qué sabemos ?:
¿ Criterios diagnósticos? ¿3 mes¿
Alteraciones físicas, psíquicas.
Fármacos: No prevención. Eficacia limitada disminuir la severidad y duración .
Asistencia sanitaria: gastos directos e indirectos
NECESITAMOS CONOCIMIENTO
HZ: FISIOPATOLOGIA
VARICELA VERSUS ZOSTER
► Vacuna varicela inactivada disminuye la probabilidad de zóster en linfoma
(N Engl J Med 2002;347:26-34).
► Menor riesgo de zóster en adultos expuestos a niños con varicela
( Lancet 2002;360:678-682).
ECA: Shingles Prevention Study
N Engl J Med 2005:352:2271-84
GRUPO
VACUNA
GRUPO
PLACEBO INTERPRETACION
T. Muestra 19.270 19.276 N= 38.546
Edad media 69 años 69 años ( 60-80 ) años
Tiempo
seguimiento
3,12 años 3,12 años ( 1- 4,9 ) años.
Incidencia
HZ
5,4/1000 p-
año
114/1000 p/año Eficacia 51% (41-57)
Incidencia
NPH
27 casos 80 casos Eficacia 66% (47-79)
Efectos
secundarios
Locales:+++
Generales:
cefalea
Locales:+
Generales: no
Más frecuentes aunque
leves grupo vacuna
Annals of Internal Medicine
►Safety of Herpes Zoster Vaccine in the Shingles Prevention Study
►A Randomized Trial
►Conclusion: Herpes zoster vaccine is well tolerated in older, immunocompetent
►Ann Intern Med. 2010;152:545-554.
Herpes Zoster Vaccine in Older Adultsand the Risk of Subsequent HerpesZoster Disease
JAMA. 2011;305(2):160-166
► Estudio de cohortes retrospectivo.
► Objetivo: riesgo de infección VHZ en mayores de 60 años vacunados y no vacunados.
► Resultados:
Infección VH.: OR 0,54 ( IC 0,42-0,48).
Herpes oftálmico. 0,37 ( IC 0,23-0,61).
Hospitalizaciones 0,35 8 IC 0,24-0,51).
Similar a todos los tramos de edad y patologías crónicas.
DISMINUCION DE LA INCIDENCIA HZ 55%
CONCLUSIONES
► Problema sanitario relevante.
► Limitaciones fármacos.
► Vacuna varicela………herpes.
► Eficacia/efectividad/coste eficacia.
► Vacuna abre vía interesante… que no es definitiva.
► Incluida CV USA 2006.
Prevención del VZ VACUNACION
Recomendaciones de la Ponencia de Vacunas. Ministerio de Sanidad y Consumo
http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Incidencia anual (1997-2007) 25 casos
- 83% en > 45 años
- 71% en > 60 años
Mortalidad anual (1997-2007) 7 casos
Ningún caso en vacunados con 3 dosis
Tétanos en España, 1997-2007
Vacuna del tétanos. Pautas similares a las empleadas en España
“antes”
Países o Instituciones
Vacunación en la infancia Vacunación en Adolescentes/Adultos sin
antecedentes de vacunación
Pauta calendario infantilDosis de recuerdo en la
edad adulta
Francia
Primovacunación: 2, 3, 4 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 18 meses-2ª: 6 años-3ª: 11-13 años-4ª: 16-18 años
Una dosis de Td cada 10 años
Primovacunación: 3 dosis Una dosis de recuerdo
cada 10 años
Estados Unidos
Primovacunación: 2, 4, 6 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 15-18 meses-2ª: 4-6 años-3ª: 11-12 años
id id
Canadá
Primovacunación: 2, 4, 6 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 18 meses-2ª- 4-6 años-3ª: 14-16 años
id id
Austria
Primovacunación: 2, 4, 6 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 12-24 meses-2ª: 6-9 años-3ª: 13-16 años
Una dosis de Td cada 10 años hasta los 55 años. A partir de entonces, cada 5
años
id
Vacuna del tétanos. OMS
Países o Instituciones
Vacunación en la infancia Vacunación en Adolescentes/Adultos sin
antecedentes de vacunación
Pauta calendario infantilDosis de recuerdo en la
edad adulta
Organización Mundial de la Salud2
Primovacunación: 3 dosis en el primer año de vidaDosis de recuerdo:-1ª- 4-7 años-2ª: 12-15 años
Una dosis de Td en la edad adulta
5 dosis en total
WHO. Tetanus Vaccine. Position Paper. WER, 2006: 81:198–208. Disponible en: http://www.who.int/wer/2006/wer8120.pdf
Vacuna del tétanos. Países con “otras pautas”
Países o Instituciones
Vacunación en la infancia Vacunación en Adolescentes/Adultos sin
antecedentes de vacunación
Pauta calendario infantilDosis de recuerdo en la
edad adulta
Reino Unido
Primovacunación: 2, 3, 4 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 3-5 años-2ª: 13-18 años
No recuerdos si vacunación correcta en la
infancia
Primovacunación: 3 dosis 4ª dosis a los 5 años de la
3ª dosis 5ª dosis a los 10 años de la
4ª dosis
Holanda
Primovacunación: 2, 3, 4 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 11 meses-2ª: 4 años-3ª: 9 años
No recuerdos si vacunación correcta en la
infancia
Australia
Primovacunación: 2, 4, 6 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 4 años-2ª: 12-17 años
Una dosis de recuerdo a los 50 años
Primovacunación: 3 dosis 4ª dosis a los 10 años de la
3ª dosis 5ª dosis a los 10 años de la
4ª dosis
Nueva Zelanda
Primovacunación: 1,5; 3, 5 mesesDosis de recuerdo: -1ª- 4 años-2ª: 11 años
Una dosis de recuerdo a los 45 años y otra a los 65
años
Primovacunación: 3 dosis Una dosis de recuerdo a los
10 años
http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Vacuna del tétanos. España, nuevas recomendaciones 2009
(1)
Adultos no vacunados
Adultos sin dosis previas
Td 1ª dosis Td 2ª dosis Td 3ª dosis
Tan pronto como sea posible
Al menos 1 mesdespués de la 1ª
Al menos 6 meses después de la 2ª
Completar la pauta de primovacunación hasta las 3ª dosis. Se contabilizará cualquier
dosis administrada previamente.
No reiniciar vacunación: “DOSIS PUESTA, DOSIS QUE CUENTA”
Adultos con primovacunación incompleta
Primovacunación en
adultos
http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Vacuna del tétanos. España, nuevas recomendaciones (2)
Adultos vacunados en la infancia correctamente (5-6 dosis)
Adultos vacunados en la infancia de forma incompleta
Dosis de recuerdo en
adultos
Una única dosis de recuerdo a los 65 años
Completar las dosis necesarias hasta completar 5 dosis
Adultos primovacunados en la edad adulta
1er Recuerdo (4ª dosis) 2º Recuerdo (5ª dosis)
Adultos primovacunados“de adultos”
10 años tras la 3ª dosis 10 años tras la 3ª dosis
Intervalo mínimo entre dosis
12 meses desde la 3ª 12 meses desde la 3ª
http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Profilaxis antitetánica en heridas a
Antecedentes de vacunación
Herida limpia Herida tetanígena 1
Vacuna (Td)IGT
b Vacuna (Td) IGT b
< 3 dosis o desconocidaSÍ
(completarvacunación)
NOSÍ
(completar vacunación)SÍ
3 ó 4 dosis
NO(Administrar una dosis si >10 años
desde la última dosis)
NO
NO(Administrar una dosis si > 5 años desde la última
dosis)
NO2
5 ó más dosis NO NO
NO(si >10 años de la última
dosis, valorar la administración de una única dosis adicional en función
del tipo de herida)
NO2
a En inmunodeprimidos y usuarios de drogas por vía parenteral, se administrará una dosis de IGT
b IGT. 250 UI. Si han transcurrido > 24 horas, en personas con más de 90 kg de peso, en heridas con alto riesgo de
contaminación o en caso de quemaduras, fracturas o heridas infectadas, se administrará una dosis de 500 UI.
1 Heridas tetanígenas: heridas o quemaduras con un importante grado de tejido desvitalizado, herida punzante
(particularmente donde ha habido contacto con suelo o estiércol), las contaminadas con cuerpo extraño, fracturas con
herida, mordeduras, congelación, aquellas que requieran intervención quirúrgica y que ésta se retrasa más de 6 horas, y
aquellas que se presenten en pacientes que tienen sepsis sistémica.
2 Aquellas heridas tetanígenas contaminadas con gran cantidad de material que puede contener esporas
y/o que presente grandes zonas de tejido desvitalizado (heridas de alto riesgo), recibirán una dosis
IGT.
Argumentos en contra de los recuerdos decenales
Dudas sobre su necesidad real
Rareza de casos en vacunados correctamente
Larga persistencia de los anticuerpos ( > 25
años, Dinamarca, Holanda)
Menor inmunogenicidad del toxoide no adsorbido
anteriormente usado
Variabilidad en la potencia de cada preparado
Consumo innecesario de recursos
Reactogenicidad
Dificultades de cumplimiento
http://www.gencat.cat/salut/depsalut/html/ca/dir2084/recomana_tetanus_breus.pdf
El Consejo Asesor de Vacunaciones de la Generalitat de
Cataluña, considera que las nuevas recomendaciones acerca de la
profilaxis antitetánica postexposición son difíciles de aplicar en la
práctica asistencial actual de Cataluña, debido a varias razones:
diferencias de calidad en el registro de vacunación en las
historias clínicas informatizadas según la edad, lugar de residencia
y proveedor de servicios de salud, y estado vacunal actual de la
población catalana.
Recomendaciones de Profilaxis antitetánica para adultos en Cataluña
Antecedentes Heridas pequeñas limpias Otras
heridas
vacunales
Td IgT Td IgT
Desconocidos
o < 3 dosis Si No Si Si
3 dosis No (1) No No (2)
No
(1) Si > 10 años desde la última dosis: 1 dosis de recuerdo.(2) Si > 5 años desde la última dosis: 1 dosis de recuerdo.
CDC. MMWR 1991; 40 (RR-10): 1-28
A modo de conclusiones
► Compromiso de los sanitarios con la vacunación, contigo y con los pacientes
► Factor determinante para la vacunación es la recomendación por su MF, pediatra y enfermera
► Los dos parámetros fundamentales de una vacuna son eficacia y seguridad
► Estrategias de información ante las dudas sobre las vacunas
► LGS: Inmunización es actividad prínceps
