Estándares internacionales sobre procesos y reglas de ... · Norma UNE-EN ISO 13606 • Es una...

áEstándares internacionales sobre procesos y reglas de negocio en procesos y reglas de negocio en

Sanidad

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Estándar UNE-EN ISO 13606

Adolfo Muñoz CarreroUnidad de Investigación en Telemedicina y eSalud

I tit t d l S l d C l III

III Jornada de la Asociación Madrileña de Calidad Asistencial – 2010-12-15 -HUF Alcorcón Adolfo Muñoz Carrero

Instituto de la Salud Carlos IIIMinisterio de Ciencia e Innovación

N i t i l b Normas internacionales sobre procesos y reglas de negocio p y g g

en Sanidad

-

Norma UNE-EN ISO 13606

Adolfo Muñoz CarreroUnidad de Investigación en Telemedicina y eSalud

I tit t d l S l d C l III


Instituto de la Salud Carlos IIIMinisterio de Ciencia e Innovación

¿Qué es la normalización?

• Normalización: Es el proceso de crear normasNormalización: Es el proceso de crear normas

• Norma: documento de aplicación voluntaria que • Norma: documento de aplicación voluntaria que contiene especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico.

• Una norma es el fruto del consenso entre todas las U o s u o d o s so od s spartes interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma, aprobadas por un Organismo de Normalización reconocido


¿Por qué es necesaria?

III Jornada de la Asociación Madrileña de Calidad Asistencial – 2010-12-15 -HUF Alcorcón Adolfo Muñoz Carrerohttp://www.aenor.es/DescargasWeb/normas/sabes_como_ayudan_normas.pdf

¿Por qué es necesaria?

• Las normas indican cómo debe ser un producto o Las normas indican cómo debe ser un producto o cómo debe funcionar un servicio para que sea seguro y responda a lo que el consumidor espera de él.

• Para los consumidores: suponen una garantía de calidad y seguridad.

• Para las empresas: son herramientas fundamentales para el desarrollo industrial y comercial de un país pues suponen una comercial de un país pues suponen una oportunidad de mejora de la competitividad y la innovación.


AENOR

• La Asociación Española de Normalización (AENOR) La Asociación Española de Normalización (AENOR) es una entidad privada, sin ánimo de lucro e independiente, que trabaja en dos campos: la normalización y la certificación.

• Normalización: organismo legalmente responsable del desarrollo y difusión de las normas técnicas en España Designada por orden del Ministerio de España. Designada por orden del Ministerio de Industria y Energía el 26 de febrero de 1986, en el Real Decreto 1614/1985

• Certificación: es la certificadora de referencia en España. Reconocida como entidad de certificación por el RD 2200/1995 en desarrollo de la ley p / y21/1992

• Reconocida en el ámbito internacional (miembro


(de ISO, IEC, CEN, CENELEC y COPANT)

¿Cómo se hacen las normas?

• Se desarrollan en los Comités Técnicos de Se desarrollan en los Comités Técnicos de Normalización, que están abiertos a la participación de todas las entidades relacionadas con una actividad.

• Son sometidas a un periodo de información pública (se publica en el BOE) durante el que cualquier persona o entidad puede aportar observacionespersona o entidad puede aportar observaciones.

• Tras esta fase el CTN redacta el texto definitivo que tras ser aprobado es publicado como norma que, tras ser aprobado, es publicado como norma UNE.

• También se adoptan normas internacionales (las • También se adoptan normas internacionales (las europeas automáticamente, las internacionales si así lo desea un CTN)


Normas en informática sanitaria

• EL CTN encargado es el 139: “Tecnologías de la EL CTN encargado es el 139: Tecnologías de la información y las comunicaciones para la salud”

• El AEN/CTN 139 es espejo del CEN251 y del El AEN/CTN 139 es espejo del CEN251 y del ISO215

• Tiene 5 subcomités:e e 5 subco téso SC1: Sistemas de información e historia clínicao SC2: Terminologíao SC3: Seguridad, privacidad y calidadg , p yo SC4: Tecnología para la interoperatividado SC8: Sistemas y dispositivos para la tercera edad y la

discapacidad.

• La secretaría del AEN/CTN139 está actualmente gestionada por la Sociedad Española de Informática de la Salud (SEIS)


Informática de la Salud (SEIS)

Normas en informática sanitaria

• Hay infinidad de normas pero…¿Está todoHay infinidad de normas pero…¿Está todoresuelto?

• ¿Podemos transferir información clínica entre ¿Podemos transferir información clínica entre organizaciones?

• Evidentemente queda mucho trabajo por hacerde te e te queda uc o t abajo po ace

• Si en otros campos (banca, agencias de viajes, …) se ha conseguido ¿Por qué en sanidad no?s o s gu do o qu s d d o


Problemas

Sistólica Diastólica¿Se entendería la información fuera del entorno?

150 100

145 95

entorno?

145 95150 95 ¿En qué unidades se

hace la medida? Necesitamos:

hace la medida? (contexto mal definido)

¿Qué ocurre si se debe

INTEROPERABILIDAD SEMÁNTICAQ

guardar también cómo se hizo la medida? (no hay adaptabilidad a los cambios

SEMÁNTICA

en el dominio)


Interoperabilidad Semántica

* (CEN / TC251)Estado que existe entre dos entidades-aplicaciones cuando, con respecto a una tarea específica, una aplicación puede aceptardatos de la otra y realizar esa tarea de una forma y manera

i f i i id d d i ió d satisfactoria, sin necesidad de intervención externa de un operador.

¿Por qué en sanidad aún no se ha conseguido?


Información y Conocimiento

• Conocimiento:

– Hechos acumulados a lo largo del tiempo, procedentes de muchas fuentes, que son verdad para todas las instancias de las entidades del pdominio y que pueden variar con el tiempo. “Una medida de la presión arterial está compuesta por dos valores: la presión sistólica y la presión diastólica”valores: la presión sistólica y la presión diastólica

• Información:

– Hechos u opiniones recogidos de o referidos a entidades específicas y que no varían con el tiempo “Juan Español tenía el día 20/06/2007 una tiempo. Juan Español tenía el día 20/06/2007 una presión arterial de 150/95 mmHg”


Con un único modelo…

INFORMACIÓN Y CONOCIMIENTO

Si t BSistema A Sistema B

ID sistólica diastólica ID sistólica diastólica


…no hay adaptabilidad

Sistema B

Sistema CID sistólica diastólicapulsoID sistólica diastólicapulso

ID sistólica diastólicapulso


Estrategia de 1 único modelo

Entorno de Usuario Entorno de Desarrollo

UsuarioCONOCIMIENTO INFORMACIÓN

DesarrolladorExpertoGeneran

Sistema Basado en

Modelo Único

Genera

Esquema

Basado en


Datos Esquemade datosBasado en

Norma UNE-EN ISO 13606

• Es una norma para la transferencia de información clínica entre sistemas de información distintos, soportando su interoperabilidad.

• Para su creación, se constituyó la “Task Force EHRCom” en el seno del TC251 WG1 del CEN.seno del TC251 WG1 del CEN.

• El trabajo de TF EHRCom consiste en revisar y actualizar la prenorma anterior ENV 13606, basándose en:

Otras normas (CEN ENV 12265 ISO/TS 18308)- Otras normas (CEN ENV 12265, ISO/TS 18308)- Otros grupos de normalización (HL7, ISO)- Trabajos de investigación en el campo (openEHR, GEHR)

EN LA ELABORACIÓN DE LA NORMA SE DEPOSITAN MÁS DE 15 AÑOS DEEN LA ELABORACIÓN DE LA NORMA SE DEPOSITAN MÁS DE 15 AÑOS DE EXPERIENCIA EN EL TEMA


Características

Obj ti I t bilid d• Objetivo: Interoperabilidad

• Basada en 3 paradigmas: Separación de responsabilidades– Separación de responsabilidades

– Separación de puntos de vista– Separación de información y conocimiento

• Enfocada a las comunicaciones

• Tiene 5 partes:– Modelo de referencia– Especificación para el intercambio de arquetipos– Arquetipos de referencia y lista de términos

C í i d id d– Características de seguridad– Modelos de intercambio

A i ió d d bl d l i f ió i i t


• Aproximación de doble modelo: información y conocimiento

Doble modelo UNE-EN ISO 13606

Información Conocimiento

Modelo de ArquetiposModelo de Referencia

Se basa en ...

InstanciasInstancias

ArquetiposDatosRestringe en tiempo de

ó


q pejecución

Estrategia de doble modelo:

Entorno de Usuario

CONOCIMIENTO

Entorno de Desarrollo

Usuario

CONOCIMIENTO

ExpertoINFORMACIÓN

Usa

ModeloArquetipos

GeneraDesarrollador

Genera

Usa

Genera

Sistema

GeneraBiblioteca de

ArquetiposUsa Basado en

Basado en Modelo

Referencia

GeneraEsq ema

Basado en


DatosGeneraEsquema

de datosBasado en

MdeR: Bloques lógicos

EHR (Extracto) La Historia Clínica Electrónica de una persona

U i it t d t

Folders Organización de alto nivel de la HCE: Por estudio, por episodio

Compositions Una visita, encuentro o documentop.ej. Resultados de un test, Informe de Alta

Sections Encabezamientos reflejando el proceso de i d lSections razonamiento o de consulta

Entries “Afirmaciones” clínicas sobre observaciones, instrucciones, etc.

Clusters Estructuras de datos multiparte anidadasp.ej. tablas o series temporales

Elements Nodos finales con datos simplesp.ej. peso, razón de la visita


ArquetiposMedida de presión arterial

• Presión sistólica (mmHg)( g)• Presión diastólica (mmHg)• Método:

• Posición del paciente (tumbado/sentado)p ( )• Instrumento utilizado• Manguito empleado

Entry: Medida de la presión arterialEntry: Medida de la presión arterial

Element: Presión sistólica – Tipo: PQ – Un: mmHg

Element: Presión diastólica – Tipo: PQ – Un: mmHgElement: Presión diastólica Tipo: PQ Un: mmHg

Cluster: Método de la medida

Element: Posición – Tipo: CDCV – Val: Tumb Sent SNOMED CTElement: Posición Tipo: CDCV Val: Tumb. Sent.

Element: Instrumento – Tipo: Text –

SNOMED CT


Element: Manguito– Tipo: CDCV – Val: Código...

Doble modelo

1

Repositorio de arquetipos CONOCIMIENTOINFORMACIÓN

2

3

Sistema A Sistema D

2 2

ID sistólica diastólicapulso2ID sistólica diastólicapulso2


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