ESTÁNDAR O PATRÓN

Def. 1

Solución homogénea de 1 analito con grado q.p.

Def. 2PUNTO DE COMPARACIÓN

ESTÁNDAR O PATRÓN PRIMARIO

Denominado también Calibrador primario.Solución de analito puro dentro de los de la misma clase en disolvente simple (agua, alcohol/agua).Su valor asignado es masa en un volumen dado.

Requerimientos para un patrón primario:

1.Debe ser estable.2.Que pueda desecarse a 115 – 110 °C sin

ningún cambio físico o químico.3.No debe ser hidroscópico.4.Debe tener composición definida.5.El grado de pureza debe ser mayor al 99,0%6.Sustancia que pueda analizarse exactamente.7.Debe ser preparado con peso equivalente

relativamente alto.

Preparación: un patrón primarioBalanza analítica.Soluciones p.a.Material volumétrico clase A

Usos: un patrón primarioCalibración de equipos.

Comprobación de métodos.Normalizar otras soluciones.

Ejm. estándares procedentes de la National Bureau of standards (NBS).

Material de referencia PurezaBilirrubina 99,0%Carbonato de litio 100,0%Carbonato cálcico 99,9%Cloruro potásico 99,9%Creatinina 99,8%Cloruro sódico 99,7%D-glucosa 99,9%Urea 99,7%Colesterol 99,4%Ácido úrico 99.7%

Soluciones calibradas con el estándar primario.

Tiposa) Soluciones simples (un solo analito).b) Soluciones complejas (más de un analito).

Usos:Calibración de equipos.Determinación de analitos semejantesRealizar el control interno de precisión.

ESTANDAR SECUNDARIO o CALIBRADOR SECUNDARIO

SUERO DE REFERENCIA

O SUERO CONTROL

Es una mezcla de sueros al cual se le ha homogenizado, centrifugado, filtrado y medido la concentración de sus componentes por varios métodos técnicas, equipos, es decir por varios laboratorios.

El suero control NO ES UN PATRON, porque los valores de los analitos no se conocen en peso exacto sino que la concentración es las mejores aproximaciones.

SUERO DE REFERENCIA O SUERO CONTROL

Requisitos para un suero control:

1. Matriz humana (bovino)2. Baja turbidez.3. Estabilidad del lote 1 año.4. Almacenamiento a –20°C o liofilizado.5. La variación de la alícuotas debe tener un CV%

menor al 0,5%6. Reacciones negativas para VIH-I, VIH-II, HVA, HCV,

HBV7. Valores cercanos a las decisiones clínicas.8. Valor medio e intervalo de medición.

Niveles de sueros control.

En química clínica e inmunología:Nivel I : los valores corresponde al rango normal del analito.Nivel II : los valores corresponden a valores altos o patológicos.

En hematología.Nivel I : nivel bajo.Nivel II : niveles normales.Nivel III : niveles altos.

EJEMPLOS de sueros control

- Spintronl - Labtrol- Standatrol - Cuantrol- Control Bio Rad. - Valtrol.

De cada casa comercial : Merck, Sigma, Wiener, Biorat, Labtest, Sprinrat,Valtek, etc.

USO:Teniendo en cuenta su valor medio y su intervalo de medición, debe ser usado para control de la exactitud.

ESTÁNDAR

CONTROL EXACTITUD

PRECISIÓN

CALIBRADOR TRAZABILIDAD

TODO BAJO CONTROL

Debemos controlar con:

- El blanco de reactivos- El estándar.- El suero control.- Calibrador.

Control de calidad interno