Estadísticas VIH 2010-2019 (abril)ISP

Instituto de Salud Pública de Chile

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Estadísticas VIH 2010-2019

(abril)ISP

Laboratorio Nacional y de Referencia en VIH/SIDA


10 Junio 2019


Rol del ISP como Laboratorio Nacional y de Referencia en VIH/SIDA

Confirmación del Diagnóstico de VIH Adulto y Pediátrico

Evaluación de la Calidad de Reactivos de Diagnóstico VIH

Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Ac VIH

Realizar supervisiones a la red de laboratorios

Realizar caracterización de variantes de VIH circulantes

Realizar

Analizar y Proporcionar información para la Vigilancia Epidemiológica y Decisiones en Políticas Públicas

Información, docencia y capacitación a la red


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Ley Nº 19. 779 /2001. Ley del SIDA

Reglamento 182 del 2005 y su modificación,

Decreto 45 del 2011 y Decreto

78 de 2018

Ley GES

2004

Manual de Procedimientos

2010

Circular N° 41 (2011)

Circular N° 20

(2014)

Ley 20987 (2017)

Norma Conjunta de Prevención de la

Transmisión vertical del VIH y la Sífilis Congénita 2012

Circular 4F/53 (1995)

Marco legal y Normativas relativas al Examen del VIH

Decreto 158 (2004)


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Muestras recibidas por ISP para Confirmación VIH período 2010- Abril 2019 Muestras confirmadas VIH+ y casos confirmados VIH+ por año

*: Datos hasta el 30 Abril 2019

Muestras enviadas por Servicios de Sangre y Laboratorios clínicos públicos y privados del país, que obtienen un resultado reactivo para el tamizaje de VIH adulto y además de niños hijos de madre VIH positiva

Fuente: Laboratorio de Referencia de VIH. Instituto de Salud Pública de Chile.

Año Total Muestras Recibidas Muestras Positivas Casos Positivos

2010 6784 3232 2982

2011 6922 3471 3159

2012 7260 3673 3395

2013 7840 4385 4014

2014 8056 4498 4080

2015 8300 4753 4307

2016 9213 5370 4927

2017 10516 6361 5816

2018 12538 7481 6948

abr-19 4756 2729 2554

Total 82185 45953 421828%

Confirmación del Diagnóstico de VIH Adulto y Pediátrico


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Casos confirmados VIH + por ISP por año Período 2010-Abril 2019

6784

6922

7260

7840

8056

8300 9213

10516

12538

4756

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 abr.-19

N°

Muestras Positivas

Casos Positivos

Total Muestras Recibidas


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Muestras recibidas por ISP para Confirmación VIH

Tipo de establecimiento

Muestras recibidas y confirmadas VIH positivas según tipo de establecimiento. Chile, 2010-Abril 2019.

Año Público Privado Otros* Total

R C R C R C R C

2010 4.036 1.704 2.366 1.402 382 126 6.784 3.232

2011 4.040 1.792 2.577 1.566 305 113 6.922 3.471

2012 4.052 1.882 2.987 1.731 221 60 7.260 3.673

2013 4.225 2.086 3.438 2.252 177 47 7.840 4.385

2014 4.134 2.118 3.707 2.319 215 61 8.056 4.498

2015 4.182 2.207 3.970 2.498 148 48 8.300 4.753

2016 4.790 2.572 4.264 2.744 159 54 9.213 5.370

2017 5.819 3.374 4.535 2.939 162 48 10.516 6.361

2018 7.458 4.306 4.883 3.104 197 71 12.538 7.481

abr-19 3.021 1.695 1.682 1.016 54 18 4.756 2.729

Total 45.757 23.736 34.409 21.571 2.020 646 82.185 45.953 R: Muestras recibidas. C: Muestras confirmadas.

Otros: establecimiento que sin ser privados, no son considerados en el SNSS e incluyen a las instituciones de Carabineros, Fuerzas Armadas, Gendarmería, etc.

Fuente: Laboratorio de Referencia de VIH. Instituto de Salud Pública de Chile.

% Público R C

59% 53%

58% 52%

56% 51%

54% 48%

51% 47%

50% 46%

52% 48%

55% 53%

59% 58%

64% 62%


Exámenes VIH Realizados por Año Chile 2011-2018

Fuente: Plataforma Exámenes VIH Sectores Público y Privado de Salud. Ministerio de

Salud

Año Exámenes procesados % de incremento

2011 889.637

2012 930.647 4,61

2013 1.033.787 11,08

2014 1.109.144 7,29

2015 1.115.359 0,56

2016 1.148.600 2,98

2017 1.319.080 14,84

2018 1.501.404 13,82

% Incremento en el período 2011-2018

68,77

recibidas positivas

12.538

7.481

0,8% 0,5%


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NOMBREDELENSAYO FABRICANTE AÑO

EVALUACIÓN TIPO

MUESTRA

GENERACIÓN

IMMUNOComb® II HIV 1&2

BiSpot Orgenic, Israel 1999

Suero o

plasma

3°

GENIEII HIV-1/HIV-2 V2 BIORADS.A.,

México– DF 2003

Suero o

plasma

3°

UNIGOLD tm HIV TrinityBiotech 2006 Suero, plasma

o sangre

3°

ABON HIV 1/2/O.

(corresponde al antiguoAconHIV1/2/O

fabricado

por Acon Laboratories INC)

Abon Biopharm

(Hangzhou) Co., Lts.,

China

2006

Suero, plasma o sangre

3°

VIKIA HIV1/2 BioMerieux S.A. Francia 2007 Suero, plasma

o sangre

3°

SMARTCOMB™ HIV 1&2 Duo SmarTest Diagnostics,

Orgenic Ltd 2009

Suero o

plasma

3°

GENIE™ FAST HIV1/2 Bio–Rad, Francia 2013 Suero, plasma

o sangre

3°

RAPID 1-2-3 HEMA EXPRESS

HIV Hema Diagnostics System 2008

Suero, plasma

o sangre

3°

HIV1/2 STAT-PACK ASSAY Chembio Diagnostic

System, Inc-USA 2012

Suero, plasma

o sangre

3°

ONE STEP RAPID DIAGNOSTIC TEST

(Human Inmunodeficiency Virus ½ HIV)

Artron Laboratories

Inc., Canada 2015

Suero, plasma

o sangre

3°

RAPID RESPONSE, RAPID TEST Ag/Ab

HIV BTNX Inc. (Canada) 2016

Suero, plasma

o sangre

4°

Alere HIV Combo Alere Medical Co. Japón 2018 Suero, plasma

o sangre

4°

OnSite TM HIV Ag/Ab 4th Gen.

Rapid Test

CTK Biotech, Inc. San

Diego, CA 92121, USA. 2018

Suero, plasma

o sangre

4°

QUADRO TM HIV 1-2 Ab Meril Diagnostics, Pvt. Ltd.,

Gujarat, India. 2018

Suero o

plasma

3°

Wantai Rapid Test HIV

Beijing Wantai Biological

Pharmacy Enterprise

Co., Ltd. China

2018

Suero, plasma

o sangre

3°

Standard Q HIV 1/2 Ab 4-Line SD Biosensor,

República de Corea 2018

Suero, plasma

o sangre

3°

WL Check HIV 1+2 Wiener Laboratorios

S.A.C.I, Argentina 2018

Suero, plasma

o sangre

3°

JusCheck Test Rápido para HIV

1/2

Hangzhou AllTest

Biotech Co. Ltd. China 2018

Suero, plasma

o sangre

3°

AllTest Combo HIV 1-2-p24 Hangzhou AllTest Biotech

Co. Ltd. China 2019

Suero, plasma

o sangre

4°

1/2 Prueba Anti-VIH

TÜRKLAB TIBBI

MALZEMELER SAN.

Ve TIC. A.S. Turquia

2019

Suero, plasma

o sangre

3°

Aria HIV Ag/Ab 4th Gen. Rapid

Test

CTK Biotech Inc,

Estados Unidos 2019

Suero, plasma

o sangre

4°

A Mayo 2019, se dispone en el país de:

- 21 ensayos comerciales de

lectura visual/rápidos

- Evaluados y recomendados por el

ISP, que cumplen criterio 100%

Sensibilidad y ≥ 95%Especificidad.

Evaluación de la Calidad de Reactivos de Diagnóstico VIH


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A Mayo 2019, se dispone en el país de:

- 21 ensayos comerciales

instrumentales

- Evaluados y recomendados por el

ISP, que cumplen criterio 100%

Sensibilidad y ≥95% Especificidad.

NOMBRE DEL ENSAYO FABRICANTE AÑO

EVALUACIÓN TIPO

MUESTRA

GENERACIÓN

AXSYM HIV 1/2 g 0 ABBOTT Diagnostics 1999 S/P 3°

VITROS Anti HIV1+2 ORTHO Clinical Diagnostics

2000 S/P

3°

MUREX HIV Ag/Ab Combination MUREX Biotech Limited – UK

2001 S/P

4°

AXSym VIH Ag/Ab Combo ABBOTT Diagnostics 2002 S/P 4°

HIV COMBI ROCHE Diagnostic, Alemania

2005 S/P 4°

ARCHITECT HIV Ag/ab Combo ABBOTT Diagnostics Alemania

2005 S/P 4°

ADVIA Centaur HIV 1/2/0 Enhanced (EHIV)

BAYER Corporation, USA

2006 S/P 3°

VIDAS® HIV DUO ULTRA BIOMERIEUX S.A. Francia

2006 S/P 4°

GENSCREEN® ULTRA HIV Ag-Ab BIO-RAD, Francia 2008 S/P 4°

VIRONOSTIKA® HIV Ag/Ab BIOMERIEUX bv. 2009 S/P 4°

HIV Ag/Ac Elisa 4ª Generación WIENER Laboratorios S.A.I.C. Rosario –

Argentina

2011 S/P 4°

HIV combi Pt ROCHE Diagnostics 2012 S/P 4°

ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo ABBOTT Diagnostics Division, Alemania

2012 S/P 4°

Combo Ag/Ac de VIH, (CHIV)

Advia 4ta generac.

SIEMENS Healthcare Diagnostics, para Ortho- Clinical Diagnostics, Inc.

2012 S/P 4°

Liaison ® XL Murex HIV Ab/Ag DIASORIN S.P.A. Italia 2013 S/P 4°

ACCESS HIV Combo BIO-RAD (FRANCIA) 2013 S/P 4°

VITROS HIV Combo ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC UK

2016 S/P 4°

Mindray HIV Ag/Ac (CLIA) Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.

Ltd. China

2017 S/P 4°

MAGLUMI HIV Ab/Ag Combi (CLIA) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (SNIBE Diagnostic),

China

2018 S/P 4°

Atellica TM IM HIV Ag/ Ab Combo (CHIV)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA.

2018 S/P 4°

Atellica IM HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA.

2018 S/P 3°


Evaluación

Primer

Semestre

2018

Evaluación

Segundo

Semestre 2018

Total Envíos 376 376

114 Públicos

262 Privados

Total respuestas

evaluadas

94,68 % (356

/ 376)

97,07 % (365 /

376)

Total de

respuestas no

evaluadas

5,32 % (20 /

376)

2,93 % (11 /

376)

PEEC Ac VIH 2018

Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Ac VIH

En base a los resultados obtenidos en el PEEC-Ac VIH, Instituto de Salud Pública de Chile, programa supervisiones técnicas directas e indirectas y realiza reforzamiento permanente a la red de Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre del área pública y privada, respecto al correcto cumplimiento de normativas vigentes relativas al examen de tamizaje VIH, para el mejoramiento continuo de la calidad de este examen.


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CONTEXTO HISTÓRICO

• En el año 2014, el Foro Latinoamericano y del Caribe con representantes de los

Programas Nacionales de VIH/SIDA, la comunidad científica, expertos en VIH y

organizaciones de la sociedad civil acordaron las nuevas metas “90-90-90” lo que

implica garantizar :

• que el 90% de las personas con VIH conozcan su estado serológico;

• que el 90% de las personas con VIH estén recibiendo tratamiento antirretrovirico

(TAR);

• y que en el 90% de las personas con VIH en tratamiento se logre la supresión

viral.

• Las metas 90-90- 90 representan hitos programáticos hacia la meta de impacto de

poner fin a la epidemia del VIH como problema para la salud pública en el 2030.

• Comprende intensificar la respuesta global al VIH con una estrategia basada en el

impacto del tratamiento antiretroviral en la prevención de la transmisión.

•Ampliar Pruebas del VIH

ISP simplifica Algoritmo reduciendo etapas en la confirmación, garantizando calidad

ISP implementa envío on line de resultados de

Confirmación VIH

Decreto 78 (2019), Modifica Decreto 182 (2005) y permite uso de test rápidos en APS y extramuro


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Aplicadas de acuerdo a una secuencia preestablecida dependiendo de las reactividades

obtenidas por cada muestra en los diferentes ensayos.

Métodos serológicos

(Ac, Ag, Ag/Ac)

Algoritmo de Confirmación

VIH

Combinación

Métodos moleculares

(NAT),

CONFIRMACIÓN DEL DIAGNÓSTICO VIH Laboratorio Nacional de Referencia VIH/SIDA


Metodologías del Algoritmo de Confirmación VIH Laboratorio Nacional de Referencia del ISP

T1: Método ELFA 4º generación

Detecta Anticuerpos IgM, e IgG

anti VIH-1 y VIH-2 y grupo O

Detecta Ag P24: ≤ 3 pg/ml

Discrimina Ag/Ab

T2: Método ECLIA 4º generación

Detecta Anticuerpos IgM, e IgG

antiVIH-1 y VIH-2 y grupo O

Detecta Ag P24: ≤ 2 UI/ml

No Discrimina Ag/Ab

Pruebas Confirmatorias/Suplementarias

Inmunoensayo en linea (INNOLIA): Detecta anticuerpos IgG anti VIH-1 y VIH-2

Alta especificidad, Discrimina VIH-1 y VIH-2, Automatizado/software lectura e

interpretación de bandas

Determinación de Ag p24: Método ELFA, Detecta Ag P24 VIH-1 y VIH-2 : ≤ 3

pg/ml. Se considera confirmatoria si neutralización es > 60%.

Inmunofluorescencia indirecta (IFI): Detecta anticuerpos IgG anti VIH-1,Alta

especificidad, Puede tener reacción cruzada con VIH-2

Inmunocromatografía HIV: detecta Anticuerpos anti VIH-1 y/o VIH-2. Permite

diferenciar VIH-1 y VIH-2, Geenius Reader/Software

Detección de Ácidos Nucleicos de VIH: ADN Proviral (PCR en tiempo real),

ARN VIH-1/Carga Viral (Método NucliSens, Método PCR tiempo real CAP/CTM).


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Objetivos:

• Otorgar seguridad y confianza en el diagnóstico:Gran impacto tanto si es VIH negativo como si es VIH positivo

• Garantizar la Calidad del resultado para todo el país: Ensayos validados y verificados, Control de calidad interno, capacitación, registros, trazabilidad, resguardo de datos, programas de intercomparación.

• Sensibilidad: Detectar VIH-1 y VIH-2 y la infección aguda, idealmente en etapa pre-seroconversión, también en etapas finales de la infección, en recién nacidos hijos de madres VIH+

• Especificidad: Descartar infección en personas no infectadas con VIH-1 y VIH-2, niños hijos de madres VIH+

• Combinación: Permite minimizar Nº de ensayos y maximizar exactitud del diagnóstico de VIH-1 y VIH-2 (tiempo de respuesta vs seguridad)

• Minimizar Nº de muestras Con resultados indeterminados o que requieran seguimiento

• Considerar costo/efectividad

Algoritmo : Combina métodos serológicos , (Ag, Ac, Ag/Ac) y métodos moleculares

CONFIRMACIÓN DEL DIAGNÓSTICO VIH


2010: 18,1 %, 12 dias……….. 89,5% 16 dias

Evolución de análisis de VIH 2010 - (Abril) 2019


›› Gastos VIH 2010- (Abril) 2019

• Variación del gasto

- Entre los años 2010 – 2015 se observa un gasto constante de un promedio de M$615.964

- El año 2018 se observa un aumento del gasto, que alcanzó un 55,1% respecto de 2017

• Decreto 1915/2018 de Minsal permitió financiar en M$300.000 parte del gasto del Programa VIH del año

2018

Gastos totales en M$


›› Expansión aprobada VIH 2019

Apoyo al Programa de VIH: Resultados:

Disponer de capacidad científico técnica permanente, para responder a la demanda y a situaciones de riesgo que puedan afectar la salud de nuestra población.

Fortalecer el diagnóstico de confirmación de VIH.

(+5.000 análisis confirmatorios)

Sensibilidad a antivirales de influenza y

resistencia a VIH.

Presupuesto M$ 412.882

Producción Abril

2018 Abril 2019

Exámenes Carga viral

886 2.172

Sub 21: M$44.276 RRHH

Sub 22: M$ 356.864

M$203.616 ejecutado reactivos y materiales.

Sub 29: M$11.742 Compra equipamiento menor para

funciones del laboratorio en proceso: M$ 6.798

+ 145% (49% ejecutado)

2019 2018


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Gracias


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ALGORITMO CONFIRMACIÓN DE VIH ADULTO PARA PLASMA Fecha última actualización 24-09-2018

Estadísticas VIH 2010-2019 (abril)ISP

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