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BASESADJUDICACiÓN DE MENOR CUANTíA N° 1399M00651

(AMC-65-2013-ESSALUD/GCL)(Primera Convocatoria)

CONTRATACiÓN DEL SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO:

UDOCAINA (CON VASO CONSTRICTOR) 20/0x 20 ML (SINPRESERVANTE) - AM, para las Redes Asistenciales a Nivel

Nacional por el Periodo de dos (02) meses.

SEGURO SOCIAL DE SALUDAMC N° 65-2013-ESSALUD/GCL

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SECCiÓN GENERAL

DISPOSICIONES COMUNES DEL PROCESO DE SELECCiÓN


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CAPíTULO I

ETAPAS DEL PROCESO DE SElECCION

1.1 BASE LEGAL

Ley N° 28411 - Ley General del Sistema Nacional del Presupuesto.Decreto Legislativo N° 1017 - Ley de Contrataciones del Estado, en adelante la Ley.Decreto Supremo W 184-2008-EF - Reglamento de la Ley de Contrataciones delEstado, en adelante el Reglamento.Directivas del OSCE.Ley N° 27444 - Ley del Procedimiento Administrativo General.Código Civil.Ley N° 27806 - Ley de Transparencia y de Acceso a la Información Pública.Decreto Supremo N° 007-2008-TR - Texto Único Ordenado de la Ley de Promociónde la Competitividad, Formalización y Desarrollo de la Micro y Pequeña Empresa ydel acceso al empleo decente, Ley MYPE.Decreto Supremo N° 008-2008-TR - Reglamento de la Ley MYPE.

Las referidas normas incluyen sus respectivas modificaciones, de ser el caso.

1.3

Para la aplicación del derecho deberá considerarse la especialidad de las normasprevistas en las presentes Bases.

CONVOCATORIA

Se efectuará de conformidad con lo señalado en el artículo 51 del Reglamento, en lafecha señalada en el cronograma.

REGISTRO DE PARTICIPANTES

El registro de participantes se efectuará desde el día siguiente de la convocatoria y hastaantes del inicio de la presentación de propuestas. En el caso de propuestas presentadaspor un consorcio, bastará que se registre uno (1) de sus integrantes, de conformidad conel artículo 53 del Reglamento.

La persona natural o persona jurídica que desee participar en el proceso de seleccióndeberá contar con inscripción vigente en el Registro Nacional de Proveedores (RNP)conforme al objeto de la convocatoria. La Entidad verificará la vigencia de la inscripciónen el RNP y que no se encuentre inhabilitada para contratar con el Estado.

Al registrarse, el participante deberá señalar la siguiente información: Nombres, apellidosy Documento Nacional de Identidad (DNI), en el caso de persona natural; razón social dela persona jurídica; número de Registro Único de Contribuyentes (RUC); domicilio legal;teléfono y fax.

IMPORTANTE:

• Para registrarse como participante en un proceso de selección convocado por lasEntidades del Estado Peruano, es necesario que los proveedores cuenten coninscripción vigente ante el Registro Nacional de Proveedores (RNP) que administra elOrganismo Supervisor de las Contrataciones del Estado (OSCE). Para obtener mayorinformación, podrá ingresarse a la siguiente dirección electrónica: www.rnp.gob.pe.

SEGURO SOCIAL DE SALUDAMC W 65-2013-ESSALUD/GCL

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http://www.rnp.gob.pe.


1.4 FORMA DE PRESENTACiÓN DE PROPUESTAS y ACREDIT ACION

Todos los documentos que contengan información referida a los requisitos para laadmisión de propuestas y factores de evaluación se presentarán en idioma castellano o,en su defecto, acompañados de traducción oficiala certificada efectuada por traductorpúblico jurar:nentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, salvo el casode la información técnica complementaria contenida en folletos, instructivos, catálogos osimilares, que podrá ser presentada en el idioma original. El postor será responsable dela exactitud y veracidad de dichos documentos.

Las propuestas se presentarán en dos (2) sobres cerrados, de los cuales el primerocontendrá la propuesta técnica y el segundo la propuesta económica.

Si las propuestas se presentan en hojas simples se redactarán por medios mecánicos oelectrónicos y serán foliadas correlativamente empezando por el número uno.

Asimismo, cuando las propuestas tengan que ser presentadas total o parcialmentemediante formularios o formatos, éstos podrán ser llenados por cualquier medio,incluyendo el manual.

.En ambos supuestos, las propuestas deben llevar el sello y la rúbrica del postor o de surepresentante legal o mandatario designado para dicho fin, salvo que el postor seapersona natural, en cuyo caso bastará que éste o su apoderado, indique debajo de larúbrica sus nombres y apellidos completos.r 1.5 PRESENTACiÓN DE PROPUESTAS

La presentación de propuestas se realizará en ACTO PRIVADO, Y deberá tenerse enconsideración lo siguiente:

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Los participantes presentarán sus propuestas, con cargo y en sobre cerrado, en el lugar,el día y horario señalados en la sección específica de las Bases, bajo responsabilidad delComité Especial o el órgano encargado de las contrataciones, según corresponda.

Los integrantes de un consorcio no podrán presentar propuestas individuales niconformar más de un consorcioDe conformidad con lo dispuesto en el artículo 64 del Reglamento, en los actos depresentación de propuestas y otorgamiento de la Buena Pro se podrá contar con lapresencia de un representante del Sistema Nacional de Control, quien participará comoveedor y deberá suscribir el acta correspondiente, su inasistencia no viciará el proceso.

1.6 CONTENIDO DE LA PROPUESTA ECONÓMICA

La propuesta económica (Sobre N° 2) deberá incluir obligatoriamente lo siguiente:

La oferta económica, en la moneda que corresponda, incluidos todos los tributos,seguros, transportes, inspecciones, pruebas y, de ser el caso, los costos laboralesconforme a la legislación vigente, así como cualquier otro concepto que pueda tenerincidencia sobre el costo del bien a contratar; excepto la de aquellos postores que gocende exoneraciones legales. La Entidad no reconocerá pago adicional de ningunanaturaleza.

El monto total de la propuesta económica y los subtotales que lo componen deberán serexpresados con dos decimales. Los precios unitarios podrán ser expresados con más dedos decimales.


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1.7 EVALUACiÓN DE PROPUESTASLa evaluación de propuestas se realizará en dos (2) etapas: La evaluación técnica y laevaluación económica.

Los máximos puntajes asignados a las propuestas son los siguientes:

Propuesta TécnicaPropuesta Económica

1.7.1 Evaluación Técnica

: 100 puntos: 100 puntos

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La presentación de propuestas se realizará en ACTO PRIVADO, Y en la evaluaciónse deberá tener en consideración lo siguiente:

Se procederá a la apertura de las propuestas técnicas presentadas y se verificaráque contengan los documentos de presentación obligatoria y cumplan con losrequerimientos técnicos mínimos contenidos en las presentes Bases. Laspropuestas que no cumplan dichos requerimientos no serán admitidas.

En el caso que de la revisión de la propuesta se adviertan defectos de forma, talescomo errores u omisiones subsanables en los documentos presentados que nomodifiquen el alcance de la propuesta técnica, o la omisión de presentación deuno o más documentos que acrediten el cumplimiento de los requerimientostécnicos mínimos -siempre que se trate de documentos emitidos por autoridadpública nacional o un privado en ejercicio de función pública, tales comoautorizaciones, permisos, títulos, constancias y/o certificados que acrediten estarinscrito o integrar un registro, y otros de naturaleza análoga, para lo cual debenhaber sido obtenidos por el postor con anterioridad a la fecha establecida para lapresentación de propuestas-, se actuará conforme lo dispuesto en el artículo 68del Reglamento. Este es el único momento en que puede otorgarse plazo parasubsanar la propuesta técnica.

IMPORTANTE:

• En tanto OSCE no comunique a través de su portal institucional laimplementación del mecanismo de notificación electrónica en el SEA CE parala Entidad, el Comité Especial o el órgano encargado de las contrataciones,según corresponda, deberá notificar al postor el requerimiento desubsanación de la propuesta técnica en forma personal, conforme a lodispuesto por la Décima Disposición Complementaria Transitoria delReglamento.

En el caso de advertirse que la propuesta no cumple con lo requerido por lasBases, y no se encuentre dentro de los supuestos señalados en el párrafoanterior, se tendrá por no admitida. El Comité Especial o el órgano encargado delas contrataciones, según corresponda, incluirá el motivo de esa decisión en elacta de los resultados del proceso que se publicará en el SEACE, debiendodevolver los sobres que contienen la propuesta técnica y económica, una vezconsentido el otorgamiento de la Buena Pro.

Sólo aquellas propuestas admitidas y aquellas a las que el Comité Especial o elórgano encargado de las contrataciones, según corresponda, hubiese otorgadoplazo de subsanación, pasarán a la evaluación técnica.

En aquellos casos en los que se hubiese otorgado plazo para la subsanación de lapropuesta, el Comité Especial o el órgano encargado de las contrataciones, segúncorresponda, deberá determinar si se cumplió o no con la subsanación solicitada.


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Si luego de vencido el plazo otorgado, no se cumple con la subsanación, el ComitéEspecial o el órgano encargado de las contrataciones tendrá la propuesta por noadmitida.

Una vez cumplida la subsanación de la propuesta o vencido el plazo otorgadopara dicho efecto, se continuará con la evaluación de las propuestas técnicasadmitidas, asignando los puntajes correspondientes, conforme a la metodología deasignación de puntaje establecida para cada factor.

Las propuestas técnicas que no alcancen el puntaje mínimo de sesenta (60)puntos, serán descalificadas en esta etapa y no accederán a la evaluacióneconómica.

En caso de la descalificación de la propuesta, el Comité Especial o el órganoencargado de las contrataciones, según corresponda, incluirá el motivo de esadecisión en el acta de los resultados del proceso que publicará en el SEACE.

1.7.2 EVALUACiÓN ECONÓMICA

Si la propuesta económica excede el valor referencial, será devuelta por el ComitéEspecial o el órgano encargado de las contrataciones, según corresponda, y setendrá por no presentada, conforme lo establece el artículo 33 de la Ley.

La evaluación económica consistirá en asignar el puntaje máximo establecido a lapropuesta económica de menor monto. Al resto de propuestas se les asignará unpuntaje inversamente proporcional, según la siguiente fórmula:

Pi = Om x PMPEOi

Donde:iPiOiOmPMPE

IMPORTANTE:

= Propuesta= Puntaje de la propuesta económica i= Propuesta Económica i= Propuesta Económica de monto o precio más bajo= Puntaje Máximo de la Propuesta Económica

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• En caso el proceso se convoque bajo el sistema de precios unitarios, tarifas oporcentajes, el Comité Especial o el órgano encargado de las contrataciones,según corresponda, deberá verificar las operaciones aritméticas de lapropuesta que obtuvo el mayor puntaje total y. de existir alguna incorrección.deberá corregirla a fin de consignar el monto correcto y asignarle el lugar que lecorresponda. Dicha corrección debe figurar expresamente en el acta respectiva.

ACTO DE OTORGAMIENTO DE LA BUENA PRO

El otorgamiento de la Buena Pro se realizará en ACTO PRIVADO, y se deberá teneren consideración lo siguiente:El Comité Especial o el órgano encargado de las contrataciones, según corresponda,procederá a la apertura de los sobres que contienen las propuestas económicas deaquellos postores cuyas propuestas técnicas hubieran alcanzado el puntaje técnicomínimo requerido en las Bases.

La evaluación de las propuestas económicas se realizará de conformidad con elprocedimiento establecido en las presentes Bases.


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La determinación del puntaje total se hará de conformidad con el artículo 71 delReglamento.

El Comité Especial o el órgano encargado de las contrataciones según corresponda,procederá a otorgar la Buena Pro a la propuesta ganadora, elaborando en forma previaun cuadro comparativo en el que se consignará el orden de prelación en que hanquedado calificados los postores, detallando los puntajes técnico, económico y totalobtenidos por cada uno de ellos.

En el supuesto que dos (2) o más propuestas empaten, el otorgamiento de la Buena Prose efectuará observando lo señalado en el artículo 73 del Reglamento.

Al terminar el acto se levantará un acta, la cual será suscrita por todos los miembros delComité Especial o el órgano encargado de las contrataciones, según corresponda, asícomo por los veedores, de ser el caso.

El otorgamiento de la Buena Pro se publicará y se entenderá notificado a través delSEACE, el mismo día de su realización, bajo responsabilidad del Comité Especial, o elórgano encargado de las contrataciones, según corresponda, debiendo incluir el acta deotorgamiento de la Buena Pro y el cuadro comparativo, detallando los resultados de cadafactor de evaluación.

1.9 CONSENTIMIENTO DE LA BUENA PRO

Cuando se hayan presentado dos (2) o más propuestas, el consentimiento de la BuenaPro se producirá a los cinco (5) días hábiles de la notificación de su otorgamiento, sinque los postores hayan ejercido el derecho de interponer el recurso de apelación. En estecaso, el consentimiento se publicará en el SEACE al día hábil siguiente de haberseproducido.En el caso que se haya presentado una sola oferta, el consentimiento de la Buena Pro seproducirá el mismo día de la notificación de su otorgamiento, y podrá ser publicado en elSEACE ese mismo día o hasta el día hábil siguiente.

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CAPíTULO 11SOlUCION DE CONTROVERSIAS DURANTE El PROCESO DE SElECCION

2.1. RECURSO DE APELACiÓN

A través del recurso de apelación se impugnan los actos dictados durante el desarrollodel proceso de selección, desde la convocatoria hasta aquellos emitidos antes de lacelebración del contrato.

El recurso de apelación se presenta ante la Entidad que convocó el proceso de seleccióny es resuelto por el Titular de la Entidad o el funcionario a quien se haya delegado dichafacultad.

Los actos emitidos por el Titular de la Entidad que declaren la nulidad de oficio ocancelen el proceso, podrán impugnarse ante el Tribunal de Contrataciones del Estado.

2.2. PLAZOS DE INTERPOSICiÓN DEL RECURSO DE APELACiÓN

La apelación contra el otorgamiento de la Buena Pro o contra los actos dictados conanterioridad a ella debe interponerse dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes dehaberse otorgado la Buena Pro.

La apelación contra los actos distintos a los indicados en el párrafo anterior debeinterponerse dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes de haberse tomadoconocimiento del acto que se desea impugnar.


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CAPíTULO 11IDEL CONTRATO

3.1. DEL PERFECCIONAMIENTO DEL CONTRATO

El perfeccionamiento del contrato puede realizarse a través de la suscripción del contratoo la notificación de la orden de compra, según lo establecido en la sección específica delas Bases.

Cuando el contrato se perfeccione a través de la suscripción del contrato, una vez quequede consentido o administrativamente firme el otorgamiento de la Buena Pro, dentro delos siete (7) días hábiles siguientes, sin mediar citación alguna, el postor ganador deberápresentar a la Entidad la documentación para el perfeccionamiento del contrato previstaen las Bases. Dentro de los tres (3) días hábiles siguientes a la presentación de dichadocumentación, deberá concurrir ante la Entidad para suscribir el contrato.

El contrato será suscrito por la Entidad, a través del funcionario competente odebidamente autorizado, y por el ganador de la Buena Pro, ya sea directamente o pormedio de su apoderado, tratándose de persona natural, y tratándose de persona jurídica,a través de su representante legal, de conformidad con lo establecido en el artículo 139del Reglamento.

Cuando el contrato se perfeccione a través de la recepción de la orden de compra, elpostor deberá presentar la documentación para el perfeccionamiento del contratoprevista en las Bases, dentro de los tres (3) días hábiles siguientes de haber quedadoconsentido o administrativamente firme el otorgamiento de la Buena Pro, sin mediarcitación alguna. La Entidad deberá notificarle la orden de compra en un plazo no mayorde cuatro (4) días hábiles siguientes a la presentación de dicha documentación.

La orden de compra debe señalar el domicilio consignado informado por el postorganador al remitir la documentación para el perfeccionamiento del contrato prevista enlas Bases, el mismo que constituye el domicilio para efecto de las notificaciones durantela ejecución contractual.

IMPORTANTE:

• El Comité Especial o el órgano encargado de las contrataciones, segúncorresponda, deberá consignar en la sección especifica de las Bases la forma enque se perfeccionará el contrato, sea con la recepción de la orden de compra o lasuscripción del contrato.

• Sólo en el caso que la Entidad perfeccione el contrato con la suscripción de éstedeberá utilizarse la proforma establecida en el Capítulo V de la secciónespecifica de las Bases.

En el supuesto que el postor ganador no presente la documentación y/o no concurra asuscribir el contrato, según corresponda, en los plazos antes indicados, se procederá deacuerdo a lo dispuesto en el numeral 3 del artículo 148 del Reglamento.

3.2. REQUISITOS PARA EL PERFECCIONAMIENTO DEL CONTRATO

Para el perfeccionamiento del contrato, el postor ganador de la Buena Pro deberápresentar, además de los documentos previstos en las Bases, los siguientes:

• Contrato de consorcio con firmas legalizadas de los integrantes, de ser el caso.• Código de cuenta interbancario (CCI).


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• Traducción oficial efectuada por traductor público juramentado de todos losdocumentos de la propuesta presentados en idioma extranjero que fueronacompañados de traducción certificada, de ser el caso.

3.3. VIGENCIA DEL CONTRATO

En aplicación de lo dispuesto en el artículo 149 del Reglamento, el contrato tiene vigenciadesde el día siguiente de la suscripción del documento que lo contiene o, en su caso,desde la recepción de la orden de compra, según corresponda. Dicha vigencia rige hastaque el funcionario competente dé la conformidad de la recepción de la prestación a cargodel contratista y se efectúe el pago correspondiente.

3.4. FALLAS O DEFECTOS PERCIBIDOS POR EL CONTRATISTA

El contratista debe comunicar a la Entidad las fallas o defectos que advierta en lasespecificaciones técnicas del bien contratado a más tardar a los siete (7) días calendariosiguientes del perfeccionamiento del contrato, con la finalidad que la Entidad evalúe lasobservaciones comunicadas y se pronuncie sobre las mismas en el plazo de siete (7)días hábiles.

En caso de acoger la observación, deberá entregar al contratista las correcciones oefectuar los cambios correspondientes, conforme a lo establecido en el artículo 152 delReglamento. En caso la observación no fuese admitida, la Entidad deberá comunicar deello al contratista a fin que continúe con la ejecución del contrato.

3.5. ADELANTOS

La Entidad entregará adelantos directos, conforme a lo previsto en el artículo 171 delReglamento, siempre que ello haya sido previsto en la sección específica de las Bases.

En el supuesto que no se entregue el adelanto en el plazo previsto, el contratista tienederecho a solicitar la ampliación del plazo de ejecución de la prestación por el número dedías equivalente a la demora, conforme al artículo 172 del Reglamento.

3.6 DE LAS PENALIDADES E INCUMPLIMIENTO DEL CONTRATO

Las penalidades por retraso injustificado en la entrega del bien requerido y las causalespara la resolución del contrato, serán aplicadas de conformidad con los artículos 165 y168 del Reglamento, respectivamente.

De acuerdo con los artículos 48 de la Ley y 166 del Reglamento, en las Bases o elcontrato podrán establecerse penalidades distintas a la mencionada en el artículo 165 delReglamento, siempre y cuando sean objetivas, razonables y congruentes con el objeto dela convocatoria, hasta por un monto máximo equivalente al diez por ciento (10%) delmonto del contrato vigente o, de ser el caso, del ítem que debió ejecutarse. Estaspenalidades se calcularán de forma independiente a la penalidad por mora.

3.7. PAGOS

La Entidad deberá realizar todos los pagos a favor del contratista por concepto de losbienes objeto del contrato. Dichos pagos se efectuarán después de ejecutada larespectiva prestación; salvo que, por razones de mercado, el pago del precio seacondición para la entrega de los bienes.

La Entidad deberá pagar las contraprestaciones pactadas a favor del contratista en laforma y oportunidad (pago único o pagos parciales) establecida en las Bases o en el?on~~ato, siempre que ~l contratista los solicite presentando la documentación queJustifique el pago y acredite la existencia de los bienes, conforme a la sección específicade las Bases.


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/


Para tal efecto, el responsable de otorgar la conformidad de la recepción de los bienes,deberá hacerlo en un plazo que no excederá de los diez (10) días calendario de ser éstosrecibidos, a fin que la Entidad cumpla con la obligación de efectuar el pago dentro de losquince (15) días calendario siguientes, siempre que se verifiquen las condicionesestablecidas en el contrato.

En el caso que se haya suscrito contrato con un consorcio, el pago se realizará deacuerdo a lo que se indique en el contrato de consorcio.

En caso de retraso en el pago, el contratista tendrá derecho al pago de interesesconforme a lo establecido en el artículo 48 de la Ley, contado desde la oportunidad enque el pago debió efectuarse.

3.8. DISPOSICIONES FINALES

Todos los demás aspectos del presente proceso no contemplados en las Bases seregirán supletoriamente por la Ley y su Reglamento, así como por las disposicioneslegales vigentes.


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SECCiÓN ESPECíFICA

CONDICIONES ESPECIALES DEL PROCESO DE SELECCiÓN


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CAPíTULO IGENERALIDADES

1.1 ENTIDAD CONVOCANTE

Nombre

RUCW

Domicilio legal

Telefono

: Seguro Social de Salud (ESSALUD) - Gerencia Central de Logística.

: 20131257750.

: Jr. Domingo Cueto 120 Jesus Maria.

: 2656000

Correo Electrónico : [email protected]

1.2 OBJETO DE LA CONVOCATORIA

El presente proceso de selección tiene por objeto la contratación del medicamento:L1DOCAINA (CON VASO CONSTRICTOR) 2% x 20 ML (SIN PRESERVANTE) - AM, paralas Redes Asistenciales a Nivel Nacional por el Periodo de dos (02) meses.

1.3 VALOR REFERENCIAL

El valor referencial asciende a S/.39,898.50 (Treinta y Nueve Mil Ochocientos Noventa yOcho Con 50/100 Nuevos Soles), incluido los impuestos de Ley y cualquier otro concepto queincida en el costo total del bien. El valor referencial ha sido calculado al mes de abril de 2013.

L1DOCAINA (CONVASO

010100021 CONSTRICTOR) AM 10,0502% x 20 ML (SINPRESERVANTE)

3.970 39,898.50

Treinta y Nueve MilOchocientos

Noventa y OchoCon 50/100 Nuevos

Soles

Las propuestas que excedan el valor referencial serán devueltas por el Comité Especialteniéndolas por no presentadas, de conformidad con el artículo 33° de la Ley.

1.4 EXPEDIENTE DE CONTRATACiÓN

1.5

1.7

El expediente de contratación fue aprobado mediante Resolución de la Gerencia Central deLogística N° 0351-GCL-EsSalud-2013, de fecha 22 de abril 2013.

FUENTE DE FINANCIAMIENTO

Financiado con Recursos Determinados - Contribuciones a Fondos.

SISTEMA DE CONTRATACiÓN

El presente proceso se rige por el sistema de precios unitarios, de acuerdo con loestablecido en el expediente de contratación respectivo.

ALCANCES DEL REQUERIMIENTO

El alcance de la prestación está definido en los Requerimientos Técnicos Mínimos queforman parte de la presente sección en el Capítulo 111.


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mailto:[email protected]


1.8 PLAZO DE ENTREGA

• Primera Entrega: debe realizarse como máximo a los diez (10) días calendario, contadosa partir del día siguiente de la recepción de la Orden de Compra. El último día del plazose convierte en la fecha límite de entrega la cual estará señalada en las respectivasórdenes de compra.

• Segunda Entrega: Deben realizarse durante la tercera semana del mes de la primeraentrega.

Dichos plazos constituyen un requerimiento técnico mínimo.

CRONOGRAMA DE ENTREGA

2

AlVASO

CONSTRICTOR)2% x 20 ML (SINPRESERVANTE) -

AM

5,545

4,505

}j1.9 COSTO DE REPRODUCCiÓN DE LAS BASES

5/. 7.00 (Siete Con 00/100 Nuevos Soles)

1.10 BASE LEGAL

• Ley N° 29951, Ley de Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal 2013.• Ley W 29952, Ley de Equilibrio Financiero del Presupuesto del Sector Público para el

Año Fiscal 2013.• Ley N° 26790, Ley de Modernización de la Seguridad Social• Ley N° 27056, Ley de Creación del Seguro Social de Salud.• Decreto Supremo W 002-99-TR- Aprueba Reglamento de la Ley W 27056.• Decreto Supremo W 010-2010-TR. Aprueban el Texto Único de Procedimientos

Administrativos del Seguro Social de Salud - EsSalud.• Ley N° 26842, Ley General de Salud• Ley W 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios (en los Art. que se encuentran vigentes).• Decreto Supremo N° 028-2010-S.A, "Regulan algunos alcances de los Art. 10 Y 11 de la

Ley N° 29459 de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios".• Decreto Supremo W 018-2011/SA "Modifican la Tercera Disposición Complementaria

Transitoria del Decreto Supremo N° 028-2010-SA, que regula algunos aspectos de losArtículos 10° Y 11° de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, DispositivosMédicos y Productos Sanitarios"

• Decreto Supremo N° 010-97-SA, Aprueba Reglamento para el Registro, Control yVigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.

• D.S. W 020-2001-SA, "Modifican Reglamento para el Registro, Control y VigilanciaSanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines".

• Decreto Supremo W 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y VigilanciaSanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios .

• Decreto Supremo N° 014-2011/SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.• Decreto Supremo N° 004-2009-SA, Actualiza la relación de medicamentos e insumas para

el tratamiento oncológico y VIH/SIDA, para efectos de liberación de pago del IGV yderechos arancelarios.

• Decreto Supremo W 018-2001-SA, Disposiciones para el Control de Calidad y elSuministro de Información sobre Medicamentos.


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• Decreto Supremo N° 023-2001-SA, Reglamento de Estupefacientes, PSicotrópicos y otrassustancias de fiscalización sanitaria.

• Resolución Ministerial N° 805-2009-MINSA, que reglamenta los "Estudios de Estabilidadde Medicamentos.

• Resolución Ministerial N" 585-99.SA/DM, Aprueba Manual de Buena Prácticas deAlmacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

• Resolución Ministerial N" 055-99.SAlDM, Aprueba el Manual de Buenas Prácticas deManufactura de Productos Farmacéuticos.

• Resolución Jefatural N° 229/96-J-IPDIINS, Establece el tamaño mínimo para la toma de lamuestra para el control de calidad.

• Resolución Ministerial 1853-2002-SA-DM, Reglamento de Dirimencias de ProductosFarmacéuticos y Afines pesquisados por la DIGEMID.

• Resolución Ministerial N° 0641-2008/MINSA, Metodología que se utilizara para elReglamento para el Control de Partículas Extrañas visibles en inyectables.

• Directiva N° 001-2001- FONAFE, Directiva de Gestión de las Entidades bajo el ámbito delFondo Nacional de Financiamiento de la Actividad Empresarial del Estado - FONAFE

• Directiva de Gestión y Proceso Presupuestario de las Empresas bajo el ámbito deFONAFE, aprobada mediante Acuerdo de Directorio N° 003.2005/018-FONAFE y susmodificatorias.

Las referidas normas incluyen sus respectivas disposiciones ampliatorias, modificatorias yconexas, de ser el caso.

NOTA:

Los dispositivos legales indicados lineas a bajo, serán de aplicación para aquellosmedicamentos autorizados ANTES de entrar en vigencia el 0.5. N° 016-2011-SA (23 deEnero del 2012):

• Decreto Supremo N° 010-97 -SA, Aprueba Reglamento para el Registro, Control yVigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.

• D.S. N° 020-2001-SA, "Modifican Reglamento para el Registro, Control y VigilanciaSanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines".

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CAPíTULO 11DEL PROCESO DE SELECCiÓN

2.1. CRONOGRAMA DEL PROCESO DE SELECCiÓN

ConvocatoriaInvitación mediante fax o correo electrónico 07.05.2013Publicación en el SEACE

Registro de ParticipantesMódulo de Atención al Proveedor Av. Arenales N° 1402- 08.05.2013 Y

Jesús María Horario de 08:00 a 16:00 horas 10.05.2013

Presentación de PropuestasMódulo de Atención al Proveedor Av. Arenales N° 1402- 13.05.2013Jesús María Horario de 08:00 hasta las 16:00 horas

Calificación y Evaluación de Propuestas 14.05.2013 yOficina de la Gerencia Central de Logística 16.05.2013

Otorgam iento de la Buena ProOficina de la Gerencia Central de Logística 17.05.2013Publicación en el SEACE

2.2 REGISTRO DE PARTICIPANTES

El registro de los participantes es gratuito y se realizará en la ventanilla del Módulo de Atenciónal Proveedor sito en la Av. Arenales N° 1402 - Jesús María, en las fechas señaladas en elcronograma, en el horario de 08:00 a 16:00 horas.

~2.3

En el momento del registro, se emitirá la constancia o cargo correspondiente en el que seindicará: número y objeto del proceso, el nombre y firma de la persona que efectuó el registro,así como el día y hora de dicha recepción.

IMPORTANTE:

• Los participantes registrados tienen el derecho de solicitar un ejemplar de las Bases, paracuyo efecto deben cancelar el costo de reproducción de las mismas.

PRESENTACiÓN DE PROPUESTAS

La presentación de propuestas se realizará en ACTO PRIVADO, y_deberá considerarse losiguiente:Los participantes presentarán sus propuestas en sobre cerrado, en la ventanilla del Módulo deAtención al Proveedor sito en la Av. Arenales N° 1402 - Jesús María, en la fecha y horarioseñalados en el cronograma, bajo responsabilidad del Comité Especial.

Las propuestas se presentarán en dos sobres cerrados y estarán dirigidas al Comité Especialde la ADJUDICACiÓN DE MENOR CUANTIA N° 1399M00651, conforme al siguiente detalle:


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SOBRE N° 1: Propuesta Técnica. El sobre será rotulado:

SeñoresNOMBRE DE LA ENTIDADDIRECCIÓNAtt.: Comité Especial

ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTÍA N° ........•.......••Objeto del proceso: ••....•••...•

SOBRE N° 1: PROPUESTATÉCNICANOMBRE / RAZON SOCIAL DEL POSTOR

SOBRE N° 2: Propuesta Económica. El sobre será rotulado:

SeñoresNOMBRE DE LA ENTIDADDIRECCIÓNAtt.: Comité Especial

ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTÍA N° ••••••••••••••••••Objeto del proceso: ••••••..•

SOBRE N° 02: PROPUESTA ECONÓMICANOMBRE / RAZON SOCIAL DEL POSTOR

2.4 CONTENIDO DE LAS PROPUESTAS

2.4.1 SOBRE N° 1 - PROPUESTA TÉCNICA:Se presentará en un (1) original y 2 copias.

El sobre W 1 contendrá, además de un índice de documentos que debe consignar el númerode folio en la que se encuentra el documento solicitado (la presentación del índice esfacultativa, su omisión no descalifica la propuesta, ya que su presentación no tiene incidenciaen el objeto de la convocatoria), la siguiente documentación:

2.4.1.1 Documentación de presentación obligatoria:

a. Declaración Jurada de datos del postor.Cuando se trate de Consorcio, esta declaración jurada será presentada por cada uno delos consorciados - Anexo N° 01.

b. Declaración jurada de cumplimiento de los Requerimientos Técnicos Mínimos contenidosen el Capítulo 111 de la presente sección (Anexo N° 2).

c. Declaración jurada simple de acuerdo al Artículo 42° del Reglamento Anexo N° 03.

En el caso de consorcios, cada integrante debe presentar esta declaración jurada, salvoque sea presentada por el representante legal común del consorcio.

d. Promesa de consorcio, de ser el caso, consignando los integrantes, el representantecomún, el domicilio común y las obligaciones a las que se compromete cada uno de losintegrantes del consorcio así como el porcentaje equivalente a dichas obligaciones (AnexoN° 4).


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I

J


La promesa formal de consorcio deberá ser suscrita por cada uno de sus integrantes.

Se presume que el representante común del consorcio se encuentra facultado para actuaren nombre y representación del mismo en todos los actos referidos al proceso deselección, suscripción y ejecución del contrato, con amplias y suficientes facultades.

e. Declaración jurada de plazo de entrega, según Anexo N° 05.

f. Constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico o Resolución de AutorizaciónSanitaria de Funcionamiento, emitida por la Autoridad de Salud (DIGEMID), de acuerdo alo establecido en el artículo 17° del D.S. N° 014-2011-SA y su Primera disposiciónComplementaria Transitoria.

Todos los postores, que se presenten individualmente o en consorcio (con uno o másempresas), tienen la obligación de presentar la Constancia de EstablecimientoFarmacéutico ó Autorización Sanitaria de Funcionamiento como parte de su propuesta, deacuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo W 014-2011-SA.

Sin embargo, para el caso de empresas consorciadas con empresas fabricantesextranjeros no domiciliados en el territorio nacional, se establece que dicha Constancia deEstablecimiento Farmacéutico no será de obligatoria presentación, es decir será deobligatoria presentación para el consorciado que comercialice el producto en nuestro país.

g. Declaración Jurada de Presentación del Producto y Vigencia de Medicamento. (Original).

Según el modelo del Anexo N° 08.

La Propuesta Técnica debe cumplir las denominaciones y características referidas en elCapítulo 111 de las presentes Bases. De ser necesario, se utilizará hojas adicionales.

Cuando se utiliza el término denominaciones nos referimos a los siguientes campos:

Nombre Genérico y nombre comercial si lo tuviera, Concentración, Forma dePresentación, Forma farmacéutica, Laboratorio Fabricante, Dueño de Marca o Producto,País de Origen del Producto Terminado y Vigencia del Medicamento y demás informaciónque se solicita en el Anexo N° 08

Cuando se utiliza el término características nos referimos a los siguientes campos:

Especificaciones Técnicas, para lo cual de ser necesario podrán adicionar las hojasnecesarias a fin de completar la información pertinente.

h. Carta de Representación (copia simple).

Obligatorio sólo para los postores que no fabrican ni son dueños de marca. Debe estar anombre del postor, y debe ser emitida por el fabricante o dueño de la marca del productoque oferta. Para la emisión de la Carta de Representación no se requerirá de la presenciade autoridad alguna ni que dicho acto conste en instrumento público.

Con vigencia a la fecha de Presentación de Propuestas.

Debe indicar la fecha de vigencia, caso contrario, la fecha de emisión no deberá ser mayora dos (02) años, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas. No seaceptará vigencias indefinidas.

En caso los postores presenten una Carta de Representación del distribuidor, ésta deberáanexar un documento que indique que el fabricante o dueño de la marca de los productosofertados otorga la condición de representante al distribuidor.

En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberápresentar copia simple de la traducción oficial o certificada efectuada por traductor públicojuramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, de acuerdo a loestablecido en el artículo 620 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.


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i. Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario (Copia Simple).

Para el caso de "Productos Extranjeros", tanto el Registro Sanitario como el Certificado deRegistro Sanitario deberán estar a nombre del postor.Únicamente para el caso de "Productos Nacionales" el Registro Sanitario podrá estar anombre de la empresa postora o en su defecto se aceptará Carta de Representación delfabricante o dueño de la marca adjuntando el Registro Sanitario del mismo.

Los datos expresados en la oferta presentada, deben coincidir con los datos indicados enel Registro sanitario ó Certificado de Registro Sanitario del Producto ofertado.Este documento debe estar vigente a la fecha de presentación de propuestas, expedidopor el Ministerio de Salud (DIGEMID). No se aceptará expedientes en trámite, exceptopara los casos en que el Titular del Registro Sanitario o el tenedor del Certificado deRegistro Sanitario presente una Declaración Jurada en la que se indique que elproducto ofertado está comprendido en los alcances del Decreto Supremo N° 018-2011-SA o Decreto Supremo N° 016-2011-SA. La Declaración Jurada se presentarásegún formato del Anexo N° 13 (donde se podrá hacer mención a los dispositivos legalesindicados).

j) Protocolo y/o Certificado de Análisis (En idioma castellano, en original o copia simple).Adjuntar copia simple de la obra oficial de referencia a la que se acoge. Esencial,obligatorio.

Productos autorizados ANTES de entrar en vigencia el 0.5. N° 016-2011-SA

(23 de Enero del 2012):

El Protocolo y/o Certificado de Análisis deberá ser emitido por el laboratorio de Control deCalidad del fabricante o laboratorio acreditado de la Red Nacional de Control de Calidaddel MINSA, debe contener los análisis realizados en todos los componentes del producto,los límites y los resultados obtenidos en dichos análisis, con arreglo a las exigenciascontempladas en la farmacopea o metodologia declarada por el interesado en su solicitud(para la obtención del registro sanitario). En esa medida, conforme a la normativa queregula de manera específica los protocolos de análisis, estos deberán contener lainformación a que se refiere el mencionado artículo 28° del Reglamento

En tal sentido conforme a lo establecido por el Pronunciamiento W 020-2006/GTN, deberáadmitirse los protocolos de análisis emitidos conforme al Reglamento para el registro,control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines.

• Para productos importados este documento deberá contar con la firma debidamenteidentificada (Nombre y Cargo) del responsable o responsables de Control de Calidad delLaboratorio Fabricante. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

• Para productos nacionales este documento deberá contar con la firma debidamenteidentificada (Nombre y Cargo) del responsable o responsables del Control de Calídad delLaboratorio Fabricante. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

• Para productos por encargo este documento deberá contar con la firma debidamenteidentificada (Nombre y Cargo) del responsable o responsables del Control de Calidad delLaboratorio Fabricante o de la firma debidamente identificada (Nombre y Cargo) delresponsable o responsables de Control de Calidad del que encargue la fabricación.(Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

Este documento es un informe técnico por cada lote que se produce, no se admitiráenmendaduras ni correcciones de este documento.


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Cuando se oferten productos con solvente u otros aditivos, deberán presentar dosProtocolos de Análisis; uno por el polvo o Liofilizado y otro por el Solvente o aditivo.Obligatoriamente, el Protocolo de Análisis debe contener Pruebas Generales y PruebasEspecíficas y consignar lo siguiente:

- Nombre del Laboratorio que lo emite.- Nombre del producto.- Forma farmacéutica._ Farmacopea o Suplemento de referencia, vigente a la fecha de fabricación.(Pronunciamiento N 020-2006/GTN), dichos documentos al ser información técnicacomplementaria podrá ser presentada en el idioma original

_ Cuando el producto no se encuentre en las Farmacopeas Oficiales, se aceptará técnicaanalítica propia del fabricante, la que se presentara con traducción simple, con cargo aentregar la traducción oficial antes de la suscripción del contrato. (Pronunciamiento N° 020-2006/GTN).

- Fecha de vencimiento.- Número de lote (explicar en hoja aparte si es codificado de manera diferente a lo indicadopor el 0.5. N° 010-97-S.A.).

- Fecha de Análisis.- Análisis físico - químicos, microbiológicos, farmacológicos y/o biológicos realizados,señalando las especificaciones, los Límites de Aceptación y los resultados obtenidos.Deberá figurar la descripción del producto.

Tratándose de inyectables el Protocolo deberá incluir el resultado de la prueba departículas extrañas y endotoxinas bacterianas o Pirógenos y en el caso de hemoderivadosdeberá certificarse la negatividad de HIV y Hepatitis B y C. (Art. 59° del Reglamento para elRegistro, Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos y Afines - 0.5. 020-2001-SA).

Para los productos no estériles deberán incluir en el Protocolo de Análisis el control delLímite Microbiano.

Las demás especificaciones particulares para cada tipo de producto se establecen en elReglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos yafines.

En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberápresentar copia simple de la traducción oficial o certificada efectuada por traductor públicojuramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, de acuerdo a loestablecido en el artículo 62° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Productos autorizados OESPUES de entrar en vigencia el O.S. N° 016-2011-SA (23 deEnero del 2012):

El Protocolo de Análisis ó certificado de análisis es un informe técnico suscrito por elprofesional responsable de control de calidad, en el que se señala los análisis realizados entodos sus componentes, los límites y los resultados obtenidos en dichos análisis, conarreglo a las exigencias contempladas en la farmacopea o metodología declarada por elinteresado en su solicitud de registro sanitario, según lo señalado en el Anexo 01 delGlosario de Términos y Definiciones del 0.5. N° 016-2011-SA. Cuando se haga mención aprotocolo de análisis se refiere a certificado de análisis.

Los certificados de análisis deben consignar la edición de la farmacopea oficial vigente enarreglo de lo dispuesto en el Art. 31 del D.S.N° 016-2011-SA. En el caso de certificados deanálisis que consignen farmacopeas no vigentes debido a la fecha de fabricación delm~dicamento, se aceptará la propuesta siempre y cuando dichos certificados contengan lasmismas pruebas y/o especificaciones técnicas definidas en la farmacopea vigente.Los postores deben contar con los siguientes documentos técnicos vigentes:Si un producto está registrado en una farmacopea oficial, el fabricante debe acogerse a


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dicha farmacopea y, por lo tanto, todas las pruebas indicadas en dicha obra debenreflejarse en el protocolo de análisis. Adicionalmente, el fabricante puede incluir otrosanálisis que considere conveniente para la calidad de su producto.

En tal sentido conforme a lo establecido por el Pronunciamiento N° 020-2006/GTN, deberáadmitirse los protocolos de análisis emitidos conforme al Reglamento para el registro,control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines.

El Protocolo de Análisis es un informe técnico por cada lote que se produce, no se admitiráenmendaduras ni correcciones de este documento.

Cuando se oferten productos con solvente u otros aditivos, deberán presentar dosProtocolos de Análisis; uno por el polvo o liofilizado y otro por el Solvente o Aditivo.Asimismo, para los casos en que la forma de presentación del producto en set, incluyaalgún accesorio o dispositivo utilizado en la preparación o administración del medicamentodeberá presentar las especificaciones y/o características de estos componentes del seL

Adjuntar copia de la farmacopea de referencia

Tratándose de inyectables de administración Intravenosa, el Certificado de Análisis deberáincluir el resultado de la prueba de Partículas Extrañas Subvisibles y endotoxinasbacterianas o Pirógenos. Para el caso de productos derivado de plasma (hemoderivados)además de cumplir con los requisitos para productos biológicos se debe presentar unCertificado de Negatividad de HIV y Hepatitis B y C. Para el caso de los productosderivados de ganado bovino, ovino y caprino, además de los requisitos para productosbiológicos se debe presentar un Certificado de Negatividad de encefalopatía espongiformebovina.

Para los productos no estériles deberán incluir en el Protocolo de Análisis el control delLímite Microbiano.

De acuerdo a la Resolución Ministerial N° 0641-2008/ Y Resolución Jefatural N° 406-2009-J-OPE/INS establece las precisiones sobre la metodología para la determinación departículas subvisibles en inyectables vía Intravenosa serán reportada como una pruebaanalítica en el Certificado de Análisis. Para otro tipo de inyectables, la prueba de partículasextrañas serán evaluadas y reportadas en la prueba de características físicas, descripcióndel producto (aspecto), según lo establece la Guía técnica W 001/2009-CNCC-INS.

• Cuando el medicamento no se encuentre en farmacopea debe indicar como referencia aNorma Técnica Propia".

En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberápresentar copia simple de la traducción oficial o certificada efectuada por traductor públicojuramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, de acuerdo a loestablecido en el artículo 62° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

k) Metodología Analítica propia (Copia Simple)

Sólo para los productos que no se encuentren comprendidos en Farmacopeas Oficiales deReferencia.

Cuando un medicamento no se encuentra incluido en las Farmacopeas Oficiales deReferencia, entonces la única forma de poder evaluar el Certificado de Análisis ó Protocolode Análisis es comparando con la Metodología Analítica propia desarrollada por elfabricante, es por ello, la importancia de este requerimiento.

(En concordancia a lo indicado en el numeral 2.5 del Pronunciamiento W 330-2008/DOP).

Esta Metodología de Análisis deberá ser descrita en forma completa de acuerdo a laspruebas indicadas en el Protocolo de Análisis respectivo.

En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberápresentar copia simple de la traducción oficial o certificada efectuada por traductor público


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juramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, de acuerdo a loestablecido en el artículo 620 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Asimismo, para cumplir con este requerimiento, el postor deberá presentar la "Validaciónde su Técnica Analítica", de acuerdo a la metodología de análisis declarado como técnicaPropia.

Nota: Los documentos solicitados en los literales 1),m) y n) serán obligatorios solocuando hayan sido implementados por la ANM

1) Estudios de EstabilidadQue sustente la Fecha de vencimiento del medicamento ofertado, de acuerdo a loautorizado por la Autoridad de Salud.

m) Especificaciones Técnicas del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), y de los Excipientes.

n) Especificaciones Técnicas del Envase Mediato e inmediato

o) Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento - (CBPA). (Copia simple).

Certificado a nombre del postor, vigente a la fecha de Presentación de Propuestas,extendido por DIGEMID.

Para el caso de postores que contraten el servicio de almacenamiento con un tercero,además de presentar el CBPA vigente a nombre del postor, se deberá presentar el CBPAvigente de la empresa que presta el servicio de almacenamiento, acompañando para estecaso la documentación que acredite el vínculo contractual entre ambas partes (documentode arrendamiento que garantice que está haciendo uso de los Almacenes).

En el caso que el postor se presente en "consorcio" formado por 2 ó más empresas, cadauno de los consorciados deberá acreditar el cumplimiento de las Buenas Prácticas deAlmacenamiento.Este requerimiento es de aplicación según el D.S. N° 014-2011-SA

p) Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del laboratorio fabricante(CBPM). (En idioma castellano, original o copia simple)

Deberá ser extendido por autoridad competente del país de origen.

Vigente a la fecha de Presentación de Propuestas. Debe indicar la fecha de vigencia, casocontrario, la fecha de emisión no deberá ser mayor a dos (02) años, contados a partir de lafecha de Presentación de Propuestas.

En el caso que el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, corresponda a unproducto elaborado en territorio nacional, éste documento deberá certificar al área demanufactura correspondiente al producto. Asimismo, en el caso que la empresa postorasea a la vez un laboratorio fabricante nacional; en mérito a la aplicación de los dispositivosque en esta materia se encuentran vigentes en el territorio peruano, se entiende que elCBPM incluye al CBPA.

Para productos elaborados en el extranjero, podrá aceptarse documentos alternativos: elCertificado de Libre Venta o el Certificado de Libre Comercialización o el Certificado deProducto Farmacéutico, los que deberán certificar que el laboratorio fabricante cumple conlas Buenas Prácticas de Manufactura y, emitido por autoridad competente del país deorigen.

Para el caso de productos fabricados por etapas en países distintos, el postor deberápresentar en su propuesta técnica, el certificado de buenas practicas de manufactura o elcertificado de libre venta, o el certificado de libre comercialización o el certificado deproducto farmacéutico de cada país que intervino en la elaboración delmismo.(Pronunciamiento N 020-2006/GTN).


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Para el caso de productos elaborados por encargo en el extranjero, el certificado de buenasprácticas de manufactura o Certificado de Libre Venta o Certificado de LibreComercialización o Certificado de Producto Farmacéutico, debe ser extendido al laboratoriofabricante por la autoridad competente del país de origen. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

Asimismo, para medicamentos extranjeros, se deberá contar con la Certificación de BuenasPrácticas de Manufactura (BPM) vigente, que comprenda el área para la fabricación delmedicamento ofertado, emitido por la ANM. Del mismo modo, se considera válido elCertificado de Buenas Prácticas de Manufactura o su equivalente, otorgado por la autoridado entidad competente de los países de Alta Vigilancia Sanitaria. También se consideraválido el Certificado de Buenas Prácticas de manufactura de las Autoridades competentesde otros países con quienes se suscribe convenios de reconocimiento mutuo.

En ningún caso el postor podrá presentar la oferta de un medicamento, que tengaimpedimento para su internamiento en el país, solicitado por la ANM a Aduanas, en elmarco de lo establecido en el Art. 24 del D.S. N° 016-2011-SA.

En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberápresentar copia simple de la traducción oficiala certificada efectuada por traductor públicojuramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, de acuerdo a loestablecido en el artículo 62° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Nota: Los documentos solicitados en los literales q) y r) serán obligatorios solocuando hayan sido implementados por la ANM.

q) Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT)

Vigente a nombre del postor, emitida por la ANM, la cual será exigida en las condiciones yplazos establecido por la ANM en el marco de lo señalado en el D.S. N° 014-2011-SA.

r) Estudios de Equivalencia Terapéutica

Se deberá presentar el Estudio de Equivalencia Terapéutica del medicamento cuandocorresponda.

s) Muestra:

1. Para cada ítem ofertado, los postores deberán presentar obligatoriamente comomuestra 1 (UNO) envase secundario conteniendo como mínimo 1 (UNO) envaseprimario. Si el producto, según Registro Sanitario; no dispone de envase secundario,presentará sólo 1 (UNO) envase primario. (Pronunciamiento W319-2008/DOP)

2. La muestra será entregada en la fecha de Presentación de Propuestas.3. La fecha de vencimiento de la muestra no deberá ser menor a 60 (SESENTA) días

calendario, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas.4. La muestra deberá ser marcada o etiquetada con la siguiente información: íTEMW ; POSTOR (sticker o impreso).

5. Los rotulados estipulados en el numeral 3.9 (Sección Especifica) tienen carácterobligatorio en la presentación de muestra.

6. E~ NÚMERO DE LOTE Y LA FECHA DE EXPIRACION O VENCIMIENTO (MES YANO) DE LA MUESTRA PRESENTADA, DEBEN SER LOS MISMOS QUE FIGURENEN EL CERTIFICADO DE ANÁLISIS

7. La metodología a emplear para la evaluación de las muestras se detalla en el numeral2.5.1. del presente capitulo.

8. La muestra que requiera conservar la cadena de frío tendrán el rótulo respectivo ydeberá bajo responsabilidad del postor, ser remitida en un paquete separado de lasmuestra que no requieran de dicha conservación, con una señal al respecto yespecialmente acondicionado.

9. En el estado en que se encuentren por efecto del proceso de evaluación técnica,las muestras no adjudicadas serán devueltas luego de consentida la Buena Pro en unplazo máximo de 15 días de consentida la Buena Pro, en la ventanilla del Módulo deAtención al Proveedor, ubicado en Jr. Domingo Cueto W 120 - Jesús María casocontrario serán destruidas o incineradas por la Entidad. '


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Seguridad Social para todos

IMPORTANTE:

La omisión de alguno de los documentos enunciados acarreará la no admisión de lapropuesta. sin perjuicio de lo señalado en el articulo 68 del Reglamento.

2.4.1.2 Documentación de presentación facultativa:

a)

b)

Certificado de inscripción o reinscripción en el registro de la Micro y Pequeña Empresa -REMYPE, de ser el caso 1

.

En el caso de microempresas y pequeñas empresas integradas por personas condiscapacidad, o en el caso de consorcios conformados en su totalidad por éstas, deberápresentarse una constancia o certificado con el cual acredite su inscripción en el Registrode Empresas Promocionales para Personas con Discapacidad2

c) Relación de documentos que acrediten prestaciones relacionadas con la venta deproductos farmacéuticos (original).Según el modelo del Anexo N° 06.

Para efecto de obtener el puntaje señalado para este factor en el Capítulo IV, el postordeberá necesariamente presentar copia simple de contratos u órdenes de compra y surespectiva conformidad por la prestación efectuada; o comprobantes de pago cuyacancelación se acredite documental y fehacientemente (no se aceptarán DeclaracionesJuradas), referidos a la venta de medicamentos a personas naturales o jurídicas(empresas, instituciones o entidades afines, públicas o privadas), hasta por un númeromáximo de 20 (veinte) contrataciones3, sin importar el número de documentos que losustenten durante un periodo de hasta cinco (05) años a la fecha de Presentación dePropuestas.

Para acreditar la cancelación de los comprobantes de pago, el postor deberá presentarentre otros, lo siguiente: voucher de depósito, reporte de estado de cuenta o que lacancelación conste en el mismo comprobante de pago.

Los bienes que servirán para acreditar la experiencia del postor deben estarrelacionados a venta de medicamentos en general; es decir, a Productos Farmacéuticos.

En el caso que se acredite la experiencia del postor con contratos que aún seencuentren en ejecución, sólo se considerará la parte que haya sido ejecutada hasta lafecha de presentación de propuestas, debiendo presentar copia del contrato respectivo,adjuntando la conformidad o acreditando el pago que de cuenta del monto efectivamenteejecutado.

Los comprobantes de pago, ordenes de compra y/o contratos que se presenten, nodeberán estar relacionados a una misma prestación, salvo en el caso que se acredite laexperiencia con contratos que aún se encuentren en ejecución (ver párrafo precedente),en donde sí cabría la posibilidad de que se presente un contrato con comprobantes depago. (Pronunciamiento N° 096-2011/DTN).

Cabe precisar, que sólo se otorgará puntaje por aquella parte de los contratos cuyasprestaciones se ejecutaron dentro del período de evaluación señalado en las Bases (05años anteriores a la fecha de presentación de propuestas), independientemente de sufecha de inicio. En tal sentido, en caso que se presenten contratos con prestaciones

Dicho documento se tendrá en consideración en caso de empate, conforme a lo previsto en el articulo 73 del Reglamento.2 Dicho documento se tendrá en consideración en caso de empate, conforme a lo previsto en el articulo 73 del Reglamento.3 En caso los postores presenten varios comprobantes de pago para acreditar una sola contratación, se deberá acreditar quecorresponden a dicha contratación; de lo contrario, se asumirá que los comprobantes acreditan contrataciones~ndependientes, en cuyo caso solo se considerará, para la evaluación y calificación, las veinte (20) primeras contratacionesIndicadas en el Anexo N° 06 referido a la Experiencia del Postor


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parciales que se hubieran ejecutado fuera del periodo de evaluación indicado en lasBases (con anterioridad al periodo de 05 años), no se tomará en consideración para laevaluación de la experiencia del postor.

Adicionalmente para acreditar experiencia adquirida en consorcio, deberá presentarsecopia simple de la promesa formal de consorcio o el contrato de consorcio.

Respecto a las ofertas de postores que para acreditar su experiencia empresarialpresenten documentos de procesos de selección en los que hayan participado enconsorcio; deberán anexar la promesa formal de consorcio que presentaron para elreferido proceso de selección o el contrato de consorcio, el cual debe contemplar, entreotros, el detalle de las obligaciones de cada uno de sus integrantes y su porcentaje departicipación; en el supuesto que en dicha promesa formal no se haya indicado la suporcentaje de participación, no se computará la experiencia proveniente de dicho contrato.

Asimismo, cuando se presenten contratos derivados de procesos de selecciónconvocados antes del 20.09.2012, se entenderá que el porcentaje de las obligacionesequivale al porcentaje de participación de la promesa formal de consorcio o del contrato deconsorcio. En caso que en dichos documentos no se consigne el porcentaje departicipación se presumirá que las obligaciones se ejecutaron en partes iguales.

Finalmente, debe señalarse que la evaluación de la experiencia empresarial de lospostores que presenten documentos de anteriores procesos en los que participaron enconsorcio se realizará tal como lo dispone la Directiva W 016-2012-0SCE/CD.

Cuando en los contratos, órdenes de compra o comprobantes de pago el monto facturadose encuentre expresado en moneda extranjera, debe indicarse el tipo de cambio ventapublicado por la Superintendencia de Banca, Seguros y AFP correspondiente a la fecha desuscripción del contrato, de emisión de la orden de compra o de cancelación delcomprobante de pago, según corresponda.

No se aceptarán declaraciones juradas como reemplazo de comprobantes de pago y/ocontratos u órdenes de servicio culminados referidos a la prestación de serviciosrelacionados con el objeto de la convocatoria.

d) Copia de Certificados o Constancias, que acrediten el cumplimiento de entregas deproductos farmacéuticos que se efectuaron sin que se haya incurrido en penalidades,hasta un máximo de veinte (20) Contrataciones. Tales certificados o constanciasdeberán referirse a todas aquellas contrataciones que se presentaron para acreditar laexperiencia del postor ya sea que estas sean acreditadas a través de contratos con surespectiva conformidad o a través de comprobantes de pago. Según formato del AnexoN° 06-A.

Acreditación:Mediante la presentación de un máximo de veinte (20) certificados o constancias deprestación o cualquier otro documento que, independientemente de su denominación,indique, como mínimo, lo siguíente:

1. La identificación del contrato u orden de compra, indicando como mínimo su objeto.

2. El monto correspondiente; esto es, el importe total al que asciende el contrato,comprendiendo las variaciones por adicionales, reducciones, reajustes, etc., que sehubieran aplicado durante la ejecución contractual.

3. Las penalidades en que hubiera incurrido el contratista durante la ejecución de dichocontrato.

e) Para la acreditación del Factor Controles con resultados "Conformes". Anexo N° 09.

f) Para la acreditación del Factor Mejoras. Anexo N° 12.


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IMPORTANTE:

• En caso exista contradicción entre la información presentada en la propuesta técnica, lapropuesta será descalificada.

2.4.2 SOBRE N° 2 - PROPUESTA ECONÓMICA4

El Sobre N° 2 deberá contener la siguiente información obligatoria:Oferta económica expresada en la moneda del valor referencial y el detalle de preciosunitarios cuando este sistema haya sido establecido en las Bases (Anexo N° 7).

El monto total de la propuesta económica y los subtotales que lo componen deberán serexpresados con dos decimales. Los precios unitarios podrán ser expresados con más dedos decimales.

IMPORTANTE:

2.5 EVALUACiÓN DE PROPUESTAS

•

•

La admisión de la propuesta económica que presenten los postores dependerá de siaquella se encuentra dentro los márgenes establecidos en el articulo 33 de la Ley deContrataciones del Estado y el artículo 39 de su Reglamento.En caso la información contenida en la propuesta económica difiera de la informacióncontenída en la propuesta técnica, la propuesta económica será descalificada.

2.5.1J

La evaluación de propuestas se realizará en dos (02) etapas: La evaluación técnica y laevaluación económica.

Los máximos puntajes asignados a las propuestas son las siguientes:

Propuesta Técnica : 100 puntosPropuesta Económica : 100 puntos

Evaluación Técnica

La evaluación Técnica comprende dos (02) etapas:

l. ADMISiÓN

A efecto de la admisión de las propuestas, el Comité Especial verificará:

a) Contenido del sobre técnico:

Que los documentos presentados en el sobre técnico se ajusten a lo solicitado en elnumeral 2.4.1.1 del presente Capítulo de las Bases (DOCUMENTOS DEPRESENTACiÓN OBLIGATORIA), de lo contrario la propuesta no será admitida.

b) Se verificará que la propuesta técnica cumpla con los requerimientos técnicos mínimoscontenidos en el Capítulo 111,de la presente bases. Las propuestas que no cumplandichos requerimientos no serán admitidas:

b.1. El cumplimiento de lo indicado en el Capitulo 11I de las Bases seráverificado contra la presentación de la declaración jurada del Anexo N° 02.

b.2. Del cumplimiento del literal "A" del Capítulo 11Ide la presente secciónespecífica de las Bases en cuanto a:

b.2.1 En los documentos técnicos yen la muestra se verificará que el príncipioactivo corresponda al solicitado.

De acuerdo con el artículo 63 del Reglamento la propuesta económica solo se presentará en original.


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'i

Donde:

i =Pi =Oi =Om =PMPE =


b.2.2 En los documentos técnicos y en la muestra se verificará la denominacióndel producto, la concentración, forma farmacéutica, contenido y/odispositivo adicional cuando se especifique y corresponda a lo solicitado.

b.3. Que la oferta técnica cumpla con la Descripción del producto:

b.3.1 En la muestra y en los documentos técnicos se verificará que lascaracterísticas organolépticas, estén de acuerdo a lo descrito en elProtocolo o Certificado de Análisis.

b.3.2 En la muestra y/o en los documentos técnicos verificar confirmar que lascaracterísticas y pruebas físico-químicas y condiciones biológicas(esterilidad, pirogenicidad, asepsia, toxicidad, entre otros) descritos en elProtocolo o Certificado de Análisis estén de acuerdo a lo establecido enla normativa vigente.

b.4. Que la oferta técnica cumpla con los Envases y Rotulados establecidos enlas presentes Bases:

bA.1 En la muestra, en el rotulado, se verificará que el lote y fecha devencimiento correspondan a los señalados en el Protocolo o Certificadode Análisis.

bA.2. En la muestra, se verificara que el tipo de envase sea el adecuado parala conservación de las características físico-químicas, almacenamiento,uso y administración del medicamento. Se verificara el cumplimiento delos numerales 3.15, 3.16, 3.17, 3.18 Y 3.19 del literal B del Capítulo 111 dela sección específica de las Bases.

bA.3. En la muestra, se verificara que el rotulado cumpla lo establecido en losnumerales 3.9, 3.10, 3.11, 3.13 Y 3.14 el literal B del Capítulo 111 de lasección específica de las Bases.

Las propuestas que no cumplan lo señalado en los literales precedentes no seránadmitidas.

11. CALIFICACiÓN

Sólo a aquellas propuestas admitidas, el Comité Especial les aplicará los factores de evaluaciónprevistos en las Bases y asignará los puntajes correspondientes, conforme a los criteriosestablecidos para cada factor.

Las propuestas técnicas que no alcancen el puntaje mínimo de sesenta (60) puntos, serándescalificadas en esta etapa y no accederán a la evaluación económica.

2.5.2 Evaluación Económica

Si la propuesta económica excede el valor referencial, se tendrá por no presentada.

La evaluación económica consistirá en asignar el puntaje máximo establecido a la propuestaeconómica de menor monto. Al resto de propuestas se les asignará puntaje inversamenteproporcional, según la siguiente fórmula:

Pi = Om x PMPE

Oi

PropuestaPuntaje de la propuesta económica iPropuesta Económica iPropuesta Económica de monto o precio más bajoPuntaje Máximo de la Propuesta Económica.

El Comité Especial deberá verificar las operaciones aritméticas de la propuesta que obtuvo elmayor puntaje total y, de existir alguna incorrección, deberá corregirla a fin de consignar el

SEGURO SOCIAL DE SALUDAMC N° 65-2013-ESSALUDIGCL

27

SaludSeguridad Social para todos

monto correcto y asignarle el lugar que le corresponda. Dicha corrección debe figurarexpresamente en el acta respectiva

2.6 DETERMINACiÓN DEL PUNTAJE TOTAL

Una vez evaluadas las propuestas técnica y económica se procederá, a determinar el puntajetotal de las mismas.El puntaje total de la propuesta será el promedio ponderado de ambas evaluaciones, obtenidode la siguiente fórmula:

PTPi = c1 PTi + c2 PEiDonde:PTPi = Puntaje total del postor iPTi = Puntaje por evaluación técnica del postor iPEi = Puntaje por evaluación económica del postor i

Se aplicará las siguientes ponderaciones:

c1c2

= Coeficiente de ponderación para la evaluación técnica= Coeficiente de ponderación para la evaluación económica

=0.60=0.40

~ 2.7

/(

Donde: c1 + c2 = 1.00

REQUISITOS PARA EL PERFECCIONAMIENTO DEL CONTRATO

El postor ganador de la Buena Pro deberá presentar los siguientes documentos para lasuscripción del contrato:

a) Contrato de consorcio con firmas legalizadas de los integrantes, de ser el caso.b) Código de cuenta interbancario (CCI).c) Traducción oficial efectuada por traductor público juramentado de todos los

documentos de la propuesta presentados en idioma extranjero que fueronacompañados de traducción certificada, de ser el caso.

d) Domicilio para efectos de la notificación durante la ejecución contractual5.e) Correo electrónico para notificar la orden de compra, de ser el caso.

Adicionalmente, debe presentar la siguiente documentación:

a. Copia de DNI del Representante Legal.b. Copia de la vigencia del poder del representante legal de la empresa.c. Copia de la constitución de la empresa y sus modificatorias debidamente actualizado.d. Copia del RUC de la empresa.

La citada documentación deberá ser presentada en el Módulo de Atención al Proveedor, sito enAv. Arenales N° 1402 Jesús María - Segundo Piso.

IMPORTANTE:

• La Entidad no podrá exigir documentación o información adicional a la consignada enel presente numeral para la suscripción del contrato.

2.8. FORMA DE PAGO

El pago se realizará en Nuevos Soles, en forma mensual, previa conformidad extendida por elJefe de Almacén (o quien haga sus veces) y por el encargado del Área de Salud (o quien haga

Este domicilio debe ser consignado en el documento a través del cual se perfeccione el contrato, sea orden de compra ocontrato, según corresponda.


28

[E$~alUM<rl1Seguridad Social para todos

sus veces) en el almacén de destino considerando las disposiciones contenidas en el presentenumeral.

Para tal efecto, el responsable de dar la conformidad de la recepción de los bienes, deberáhacerlo en un plazo que no excederá de los diez (10) días calendario de ser éstos recibidos.

Durante la vigencia del contrato los precios se mantendrán fijos y no estarán sujetos a reajustealguno.

A. El contratista opcionalmente podrá solicitar el abono en cuenta corriente a través de labanca electrónica. Esta solicitud será cursada oportunamente a la Gerencia de Tesoreríade EsSalud mediante carta firmada por el representante legal de la empresa, adjuntandola siguiente información:

Razón Social.R.U.C.Banco (a la fecha se viene trabajando con 4 Bancos: Continental, Crédito,Scotiabank y Citibank), esto queda a libre elección del contratista y en elorden de preferencia que desee.Número de cuenta (corriente o ahorros - nuevos soles)Correo electrónicoPersona y teléfono para efectuar coordinaciones

B. Son requisitos de pago:• Que el contratista haya cumplido con la entrega total de las cantidades

indicadas en la Orden de Compra.• Que haya canjeado, repuesto o entregado los medicamentos por las

causales del numeral 3.21. del presente capítulo• En el caso de existir observaciones, que éstas hayan sido subsanadas.• Informe de Conformidad emitida por el responsable de otorgar la misma

C. El expediente completo deberá incluir, de acuerdo con el artículo 1760 del Reglamento:

- Factura (Original, SUNAT y copia)- Orden de Compra (Original y copia)- Guía de Remisión (Original y copia)- Notas contables, si hubiera, (Original, SUNAT y copia)- Formato de Pago a Tesorería, si hubiera, (Original y copia)- Recepción y Conformidad de recepción firmada por el Jefe de Almacén (o

quien haga sus veces) y por el encargado del Área de Salud (o quien hagasus veces) en el almacén de destino.

- Informe del funcionario responsable del área usuaria emitiendo suconformidad de la prestación efectuada, cuando corresponda.

Los documentos contables deberán consignar obligatoriamente el número de la orden decompra como referencia.

2.9 PLAZO PARA EL PAGO

La Entidad debe efectuar el pago dentro de los quince (15) días calendarios siguientes alotorgamiento de la conformidad respectiva, siempre que se verifiquen las demás condicionesestablecidas en el contrato.

2.10 IMPUGNACIONES

• A través del recurso de apelación se impugnan los actos dictados durante el desarrollo delproceso de selección, desde la convocatoria hasta aquellos emitidos antes de lacelebración del contrato.

SEGURO SOCIAL DE SALUDAMC N° 65.2013-ESSALUD/GCL

29


• El recurso de apelación se presenta ante la Entidad que convocó el proceso de selección yes resuelto por el Titular de la Entidad o el funcionario a quien se haya delegado dichafacultad.

• La presentación, plazos, requisitos y resolución de los Recursos de Apelación se sujetan alo dispuesto en los artículos 530

, 540 y 550 de la Ley de Contrataciones del Estado yartículos del 1040 al 1150 de su Reglamento.

Los recursos de apelación deberán ser presentados en la Oficina de Trámite Documentario(ventanillas de la 1 a la 4), sito en Jr. Domingo Cueto W 120 - Jesús María, adjuntando lacopia del depósito en la cuenta bancaria de la Entidad o Carta Fianza a nombre de"ESSALUD", por una suma equivalente al tres por ciento (3%) del valor referencial delproceso de selección impugnado o del ítem, etapa, tramo, lote o paquete a impugnarse .

• En caso la garantía sea en depósito en cuenta bancaria, ésta deberá realizarse conforme alo siguiente:

N. DE CUENTA CCI DENOMINACION BANCO

191-0208161-0-36 00219100020816103658 LEY 26790-SALUD CREDITO

,/

I

•

•

En caso la garantía sea Carta Fianza, ésta deberá ser incondicional, solidaria, irrevocable yde realización automática en el país al sólo requerimiento de la Entidad, emitida porempresas que se encuentren bajo la supervisión de la Superintendencia de Banca, Seguros yAdministradoras Privadas de Fondos de Pensiones, y deben estar autorizadas para emitirgarantias; o estar consideradas en la lista actualizada de bancos extranjeros de primeracategoría que periódicamente publica el Banco Central de Reserva del Perú. Esta garantíadeberá tener un plazo mínimo de vigencia de veinte (20) días calendario, debiendo serrenovada hasta el momento en que se agote la vía administrativa, siendo obligación delimpugnante realizar dichas renovaciones en forma oportuna. En el supuesto que la garantíano fuese renovada hasta la fecha consignada como vencimiento de la misma, se consideraráel recurso como no presentado.

Las solicitudes de lectura de expediente derivadas de un recurso de apelación deberán sersolicitadas ante la Oficina Central de Asesoría Jurídica (Anexo 2494), sea en forma verbal oescrita.

• Lo resuelto en el recurso de apelación agota la vía administrativa. Una vez resuelto el recursode apelación, las solicitudes de devolución de garantías deberán ser tramitadas ante laGerencia de Tesorería de la Sede Central

Con independencia del valor referencial del proceso de selección, los actos emitidos por elTitular de la Entidad que declaren la nulidad de oficio o cancelen el proceso, podránimpugnarse ante el Tribunal de Contrataciones del Estado.

En aplicación de la Décimo Tercera Disposición Complementaria y Final de la Ley, el Tribunalserá competente para conocer y resolver las controversias que surjan en los procesos deselección de las contrataciones que se encuentren bajo los alcances de tratados o acuerdosinternacionales donde se asuman compromisos en materia de contratación pública.


30

)


CAPíTULO 11IESPECIFICACIONES TECNICAS y REQUERIMIENTOS TECNICOS MINIMOS

A. CUADRO DE REQUERIMIENTO TOTAL

B. CONDICIONES GENERALES DE lA ADQUISICiÓN

C. DIRECTORIO.


31

[E$~aJ~l1ll<dJSeguridad Social para todos

A. CUADRO DE REQUERIMIENTO TOTAL

CENTRO ,AtM<

O',ifO O~)(rL.S~:~:;g~I_.*_ {CONv,a.soc mISTF:lCTlOR \ 1% Jo:

()f,liO r)i¡99 Lr; S;lbóp,,¡i lIDOüi!NA {CON VASOCONSTRICTOR)1 % Jo: 20 mL (~in pr(>~e!'VaJ1tel~O¡H~)"r-O'6(;1""'Á¡~\F..N¡.\iiA_¡.:c :............................ LlDOCAINA (CON VASOCO~STRICroR) 2 % Ji( 20 mI. (sin preservan!d(lI,HO ¡ 0(,99 HAA. 1I00CAlNA (CON VA50CONSTRICTOIl) 2 % x 20 mI. (sin preservan te)

...... ,.........•..,....--r-................ .• ._,._._---_ ..._.,-O~!l!_~ D1ill ~~.~~~~Ti 010100011 1.1DOCAINA(CONVA~OCOi'lSTRICTORll %)( lO mL (~inpreservante)oma j 0]99 RARg!21~221 lIDOCAINA (CON VASOCOf\lSTRiCTOR) 2:% x 20 mL (sin preservante)

.~:*¥.t~~~~f~'~~~f~_s---..~~~t:~~~~:~~~~:~::~~:~;~~~~~~~::~~~:;~~:~~~~i::~:~::::~:::10HO 1001 IAMBAYEQU, 010100021 ~gg.£~!,~A(CONVASOCONST~ICTORl2% x 20 mI. (sin preservan te)12HO 1201 Cl\lAMARCA 0101~O lIDOCAINA (CON VASOCONSTRICTOR) 2:%x 20 mL (sin preservanle)l5HO 1501 la Ubtrtad 010100021 lIDOCA1NA (CON VASOCOi'lSlRICTOR}2 %x 20 rol (sin prcservantt)

.!~~9_+_}?Ol_ANCASH 010100021 lID~~AIN~i£<2..NVASOCONSTRICTOR)2 %x 20rol (sin preservJnt'e)

18~~ ,_1801 ARE2.u.!~:~ 01010ºQ~;., 1:!.~9CAINA (CONVASOCONSTRICTOR)2 % x 20 mI. (sin reservantel?.l~g_ ..I}~ TAeNA 01010002.~._ ~1~~~~!~~jCON VA50CONSTRICTOR) ') %x 20 mI. (.)in prC$ervante)VHO VOl PUNO 01010001.1 IJDOCA1NA (CON VASOCONSlRlcroR)2 %x 20 ml {sin prcscrvante)

l~liq?:~9.!,_ ~~_ 01010002} LID9..~A!~.~.L~9NVASOCONSTI"CTOR12 %x 20 mL (sin llreservante).l~4~?-._?40~ CUSCO 01Q.~~9_2.!_~lgg.£A1NA(CON VASOC:ONSTRICTOR)2 % x 20 mL {.in prewrvante)

m-lo 2101 Junio 010100021 1I00CAINA (CON VASOCONSTRICTOR)2 %x 20 rol (sin prcserval'lte)30HO :\001 AYACiJCHO 010100021 !UDOCAINA (CON VASOCONSTRICTOR)2 %x 20 mL (sin ¡>r~'sHrv¡¡nlc).__..._. --J.- . ...u •••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• ,. ••••••••••• ,...,. •••••••••• w •••• _.,. • ."..,. •••••• ...,, _

11HO.l Jf)] HUI\NCJ\VEU 010100021 ILDOCAINA (CON \iASOCONSTRIUOR) '1% x 10 mI. [~il1~re$l;!fv¡¡ntel34HO 3401 :lil;A(:A"- OlC10002i iUnOCA¡~A-(CONVASOD).¡;¡S1~lCl'ORl2 %;2.0 rol (sin preservantel

4 ._-,-~~t.,HO 1'i01 01D10(1)21 !íDOi~iNA (CON VA50CONSTRICTOR) 2 %x 20 mL (sin preservante)

Total


AMAMAMM'.1 1,800AM 490AM 48AM 120AM 440AM 50AM I 6AM 189AM 560AM 550AM 20AM 1211M 400AM 364AM 45

10AM 100AM 50

10,0501

32


(13:I.~ºN.ºJ~IºN.I;~¡i~f;N.•I;.~~!4E~ºf;¡IJ~!!~º~ºI~J.~IQN'''%¡ij:DE LA ADQUISICION (lugar, cantidad y oportunidad de entrega)

3.1 La cantidad total a adquirir, se proporciona en el cuadro de requerimientos (literal "A" delpresente capítulo).

3.2 La cantidad total a adquirir corresponde al 100% de la cantidad total que se indica en el literal"A". Las entregas serán mensuales, y podrán tener una variación de +/- 30 %. El postorobligatoriamente ofertará la cantidad total solicitada. Sin perjuicio de ello, si la Entidad loconsidera conveniente podrá efectuar la reducción de las prestaciones de acuerdo a lodispuesto en el artículo 410 de la Ley de Contrataciones y su modificatoria aprobada mediantela Ley N° 29873. El suministro será por dos meses.

3.3 La primera entrega se realizará como máximo a los diez (10) días calendario contados apartir del día siguiente de la recepción de la orden de compra. El último día de dicho plazo seconvierte en la fecha límite de entrega la cual estará señalada en las respectivas órdenes decompra.

Segunda entrega: Debe realizarse durante la tercera semana del mes siguiente a partir delmes siguiente de la primera entrega, considerando el día viernes como último día de plazo deentrega. Si el día viernes fuese feriado, el último día de entrega será el día hábil anterior. Si latercera semana del mes tuviera sólo dos días hábiles, el plazo máximo de entrega setrasladará al miércoles de la siguiente semana.

En el caso de entregas en Lima y Callao, el contratista deberá realizar una coordinaciónprevia con setenta y dos (72) horas de anticipación a la fecha de entrega, al [email protected].

El horario para la recepción de los medicamentos en los almacenes de EsSALUD es de lunesa viernes de 8:00 a.m. a 1.00 p.m. y de 2.00 p.m. a 3.00 p.m.

Las órdenes de compra para la primera entrega se proporcionarán al contratista a la firma delcontrato. A partir de la segunda entrega, se proporcionarán con una anticipación mínima dequince (15) días calendario con respecto al primer día hábil de la tercera semana de cadames.En ningún caso podrán efectuarse dos entregas en un mismo mes, salvo pedidos de urgenciay otros casos excepcionales que serán coordinados y comunicados en el momento que sepresenten.

La entrega debe efectuarse en los Almacenes Centrales de las diferentes RedesAsistenciales de Essalud a nivel nacional; cuya dirección se señala en la' correspondienteorden de compra. El directorio se presenta en el literal "cn del presente capítulo.

Essalud podrá variar las fechas señaladas comunicando oportunamente al contratista y encoordinación con ellos.

La entrega será formalizada en las correspondiente Orden de Compra.

Excepcionalmente, cuando la Entidad lo requiera podrá comunicar que entregue losmedicamentos correspondientes a cada mes, en el lugar de destino, dentro de los lugaresestablecidos en el cuadro de distribución por Red Asistencial. Dicha comunicación seráestablecida en la correspondiente orden de compra.

3.5

La unidad mínima de despacho a consignar en la orden de compra será la que proporcione elcontratista en el Anexo N° 08, la que debe coincidir con la información que aparececonsignada en el Registro Sanitario.

CALIDAD

3.6 La calidad de un medicamento debe entenderse como la condición de estar conforme con lasespecificaciones técnicas y anexos de las Bases y además estar apto para las condicionesnormales de uso, entendido esto como la idoneidad del producto para cumplir sufuncionabilidad, la misma que será medida en atención a las observaciones que realicen losusuarios (Profesionales de las Redes Asistenciales) y pacientes del Seguro.

\3.4

/


33

mailto:[email protected].


3.7 Adicionalmente el medicamento debe cumplir estrictamente las Especificaciones Técnicasseñaladas y aprobadas en el proceso del Registro Sanitario del medicamento.

Como regla general, el principio activo y la concentración, así como otras características de losmedicamentos, deben coincidir con lo señalado en el Cuadro de Requerimiento del presentecapítulo del presente capítulo.

Asimismo, el postor declara que los productos por lo que presenta oferta no son reenvasados oreetiquetados por terceros.

3.8 La vigencia mínima de los medicamentos deberá ser de 12 meses contados a partir de laentrega.

Excepcionalmente, para el medicamento que por sus propiedades biológicas, físicas yquímicas no pueden cumplir con la vigencia mínima establecida, podrán presentar vigenciasmenores, siempre que estas no sean inferiores al 80% del tiempo de vida útil especificadopara el producto y declarado por el fabricante. Esta situación deberá encontrarsedebidamente sustentada en la propuesta técnica, lo que será evaluado por el ComitéEspecial.

~b) En Frascos, tubos colapsables, latas, ampollas, viales y otros:

Nombre del producto y su DCI., si es un monofármaco o asociación a dosis definida.Concentración del principio activo, para el caso de monofármacos o asociación a dosisdefinida.Vía de Administración, 1M(intramuscular) o EV (Endovenosa) u otros.Nombre o razón social o logotipo que identifica al Laboratorio Fabricante y lo al titular delRegistro Sanitario.Número de Lote y fecha de vencimiento.

El rotulado del Envase Inmediato o Primario (contiene directamente al medicamento). Estosdeberá consignar cuanto menos lo siguiente:

a) En los folios o Blisters de aluminio, de polietileno, celofán y envases similares:Nombre del producto y su DCI., si es un monofármaco o asociación a dosis definida.Concentración del principio activo, para el caso de monofármacos o asociación a dosisdefinida.Nombre o razón social o logotipo que identifica al Laboratorio Fabricante y lo al titular delRegistro Sanitario.Número de Lote y fecha de vencimiento.

•

3.11

ENVASE DEL PRODUCTO

3.9 El rotulado del envase primario y/o secundario debe estar impreso o adherido en los envasesdel producto, con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. Si se usaran etiquetas,éstas deben estar firmemente adheridas al envase y deben ser resistentes a la manipulación.Debe indicar las recomendaciones para su almacenamiento y/o conservación (Art. 44 Y 45 delD.S.016-2011-SA); ó de acuerdo a los Art. 43 Y 44 del D.S. W 010-97-SA para aquellosproductos cuyo Registro Sanitario se otorgó bajo esta norma.

3.10 Los medicamentos deberán ser identificados con su Denominación Común Internacional (DCI),establecida por la Organización Mundial de la Salud, y con su nombre de marca si lo tuvieran.

Asimismo, al momento de la evaluación técnica y en la entrega de los medicamentos, severificará que los envases estén rotulados según lo establece el D.S.010-97-SA y susmodificatorias ó D.S. W 016-2011-SA y su modificatoria, según corresponda.

Productos autorizados ANTES de entrar en vigencia el 0.5. N° 016-2011-SA(23 de Enero del 2012):l

!\

c) Para ampollas, viales y jeringas prellenadas:

Nombre del producto y su DCI., si es un monofármaco o asociación a dosis definida.


34

I


Concentración del principio activo, para el caso de monofármacos o asociación a dosisdefinida.Vía de Administración, 1M(intramuscular) o EV (Endovenosa) u otros.Nombre o razón social o logotipo que identifica al Laboratorio Fabricante y lo al titular delRegistro Sanitario.Número de Lote y fecha de vencimiento.

• El rotulado del Envase Mediato o Secundario deberá consignar cuanto menos lo siguiente:

Nombre del producto y su DCI.Concentración.Forma farmacéuticaVía de AdministraciónContenido neto por envase.La fórmula del producto (según lo establecido en el arto 43 - f del D.S. N° 010-97-SA ysus modificatorias)Condición de Venta.Nombre y país del Laboratorio Fabricante.Número de RU.C. del fabricante nacional.Nombre del Director Técnico para los Laboratorios Nacionales, para el caso de losproductos fabricados en el país por encargo de un tercero se consignará además elnombre del Q.F. responsable.Las leyendas establecidas en el literal j) del Art. 43 del D.S. 010-97-SA.Registro Sanitario.Número de Lote y fecha de Expiración o Vencimiento.Los productos importados deberán consignar: Nombre, dirección y RUC del Importador, yel nombre del Químico Farmacéutico responsable.Condiciones especiales de almacenamiento y de administración si fuesen necesarios.Cuando corresponda, advertencias que establezca la autoridad sanitaria (Anexo 10).Cuando corresponda, advertencias que establezca la autoridad sanitaria, respectoa los Rotulados establecidos en la Farmacopeas Oficiales, a la cual se acoge elproducto, es de cumplimiento obligatorio, conforme a lo establecido en el artículo43, numeral j) del DS N° 010-97-SA

Productos autorizados OE5PUE5 de entrar en vigencia el 0.5. N° 016-2011-5A

(23 de Enero del 2012):

• El rotulado del Envase Inmediato o Primario (contiene directamente al medicamento). Estosdeberá consignar cuanto menos lo siguiente:

1. En los folios, blister u otros:

a) Nombre comercial del producto;b) Denominación Común Internacional (DCI), debajo del nombre de la especialidad

farmacéutica si se trata de un monofármacoc) Número de registro sanitario;d) Cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo (expresado en unidad de dosis o

concentración), para el caso de monofármacose) Razón social, nombre comercial o logotipo que identifica al laboratorio fabricante y/o al

titular del registro sanitario.f) Numero de lote y fecha de vencimiento.

2. En frascos, tubos colapsable, latas, ampollas, viales y otros:

a) Nombre comercial del producto y su Denominación común Internacional (DCI), si es unmonofármaco;

b) Número de registro sanitario;c) Cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo (expresado en unidad de dosis o

concentración), para el caso de monofármacos;d) Vía de administración,


35


e) Razón social, nombre comercial o logotipo que identifica al laboratorio fabricante y/o altitular del Registro Sanitario;

f) Condiciones especiales de almacenamiento para aquellos productos que lo requieran;g) Número y Fecha de expiración

•

1)

3.12

El rotulado del Envase mediato o secundario. Estos deberá consignar cuanto menos losiguiente:

a) Nombre comercial del producto, seguido de la cantidad de Ingredientes(s) farmacéuticos(s)Activo(s)-IFA(s) y forma farmacéutica. Si la especialidad farmacéutica contiene hasta 3ingrediente(s) Farmacéutico(s). Activos(s) - IFA(s) se debe incluir la Denominación ComúnInternacional (DCI) o en su defecto, se debe consignar el nombre con el que figura en lafarmacopea, formulario o suplemento de referencia, incluyendo la cantidad de IngredienteFarmacéutico Activo -IFA (expresado en unidad de dosis o concentración) de cada uno,debajo del nombre:

b) Ingrediente(s) Farmacéutico(s) Activo(s) - IFA(s), expresados cualitativamente ycuantitativamente. La cantidad del Ingrediente Farmacéutico Activo -IFA en la formafarmacéutica puede ser definida por una unidad de dosis o como concentración, segúnAnexo N° 02 del Reglamento (D.S. N° 016-2011-SA)

c) Forma Farmacéutica y contenido neto, por volumen o por número de dosis del producto;d) Lista de excipientes de los cuales se conoce una acción o efecto reconocido, según el listado

actualizado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos yProductos Sanitarios. Si el producto es inyectable, tópico o solución oftálmica, debe detallartodos los excipientes,

e) Vía de Administración;f) Advertencia que el producto debe ser almacenado fuera del alcance y vista de los niños o

manténgase fuera del alcance de los niños;g) Advertencias especiales relacionadas al uso del producto, cuando corresponda;h) Fecha de expiración;i) Condiciones de almacenamiento;j) Condición de venta;k) Nombre del director técnico. Para el caso de productos fabricados en el país por encargo de

un tercero, se consigna, además, el nombre del director técnico del laboratorio fabricante;Si para el uso del producto se requiere una preparación previa, debe incluirse en el rotuladola información necesaria para tal efecto;

m) Nombre y país del laboratorio fabricante. Tratándose de productos nacionales, debeconsignarse además la dirección yel Registro Único del Contribuyente:

1) En el caso de productos fabricados en el extranjero y envasados y acondicionado en elPerú, se debe colocar "Fabricado por (nombre y país del laboratorio fabricante) .y envasado, acondicionado por (nombre del laboratorio nacional) para (titular queregistra el producto)"

2) Para productos terminados fabricados en el extranjero e importados al Perú, se debecolocar "Fabricado por (nombre y país del laboratorio fabricante) e importadopor .... (titular que registra el producto)", en caso de reacondicionamiento de se debecolocar reacondicionado por .... (nombre del laboratorio nacional).

3) Cuando se trate de productos terminados fabricados en el país o en el extranjero porencargo de un tercero, se debe colocar "Fabricado por ... (nombre dellaboratorio) .... para .... (nombre de la empresa que encarga su fabricación)";

n) Nombre y dirección del titular de registro sanitario;o) Para productos importados se debe consignar el nombre, dirección, Registro Único de

Contribuyente del importador y el nombre del director técnico.p) La sigla RS W ..... (colocar el número de registro sanitario)" o la frase "Registro Sanitario

N° .q) L?te N° (c?locar el número de lote) 0 la frase "Lote de fabricación W "Se aceptarán

Siglas o abreViaturas que hagan referencia a este texto

Adic~onalmente a lo señalado en el numeral anterior, al momento de la entrega de losmedl~amentos, los e~vase.~ deberán tener impreso de manera indeleble en forma clara, legibley resistente a la mampulaclon normal en el transporte y uso del producto, los siguientes rótulos:

\


36


~ Envase Inmediato o Primario

"EsSALUD Prohibida su Venta".

~ Envase Mediato o Secundario

"AMC W 1399M00651"

"EsSALUD Prohibida su Venta".

Es obligatorio para el contratista imprimir los rótulos indicados en el presente numeral, en el100% de los envases de las cantidades a entregar. EsSALUD no está obligado a recibir losmedicamentos que no estén de acuerdo a las normas legales vigentes o que no cumplan conlas características señaladas en el presente numeral y en el 3.11 .

3.13

3.14

3.15

!( 3.16

Los rótulos deberán estar en idioma castellano. Podrán emplearse otros idiomas además delcastellano, siempre que dicha información corresponda a la que obra en Registro Sanitario delproducto (Según la normatividad vigente a la fecha de otorgado el Registro Sanitario).

En caso de no existir envase secundario, los rótulos del envase primario, deberán ser losseñalados, para el envase secundario.

Los envases primarios o inmediatos deben estar herméticamente cerrados, deben serexistentes a la manipulación almacenaje y transporte.

En el caso de frascos, ampollas, jeringa prellenada y viales éstos deberán presentar un cierrehermético, con precinto de seguridad que permita garantizar la integridad del producto y evitarsu contaminación y adulteración.

Los medicamentos de acuerdo a su forma farmacéutica deben ser ofertados y entregados ensu forma de presentación correspondiente, por ejemplo:

Ampollas, frasco ampolla (vial): líquidos inyectables, soluciones bebibles, polvosliofilizados o polvos para inyección y aquellas formas farmacéuticas autorizadas en suregistro sanitario.Jeringas prellenadas: Soluciones inyectables y aquellas formas farmacéuticasautorizadas en su registro sanitario.

3.17

3.18

En el caso de que alguna de las formas de presentación mencionadas no sea ofertada enalguno de los envases primarios indicados en el numeral anterior. El Comité Especialevaluará en caso de nuevas formas de presentación de los envases, sean autorizados por laautoridad reguladora DIGEMID y que como tal haya sido inscrito en el Registro Sanitario, esdecir se verificará en lo que corresponda, que tanto la muestra como los documentos técnicosde cada ítem ofertado cumplan con lo señalado en las presentes Bases Administrativas. (Enconcordancia a lo indicado en el numeral 3.3 del Pronunciamiento N°243-2007/DOP).

Para el caso de medicamentos cuyo rotulado tenga la advertencia: "Proteger de la Luz" deacuerdo a la norma que se acoge o determine el fabricante, el envase primario debe cumplircon alguna de las siguientes condiciones:

Envase primario que proteja de la luz.

Envase primario protegido por empaque individual.

En el caso de estos medicamentos, si el envase primario no cumpliera con la primeracondición, entonces para la segunda condición no se aceptaran envases múltiples, siendo porlo tanto motivo de descalificación.

EMBALAJE DEL PRODUCTO

3.19 El embalaje dependiendo del producto autorizado en su Registro Sanitario, es el que contienetodos los envases secundarios o primarios a ser distribuidos. Los medicamentos debenembalarse adecuadamente utilizando cajas, de tal forma que se preserve su orden, integridady conservación. Cada caja debe llevar impreso en un lugar visible y con el tamaño adecuadopara una fácil identificación, lo siguiente:


37


c.

a.

"AMC W 1399M00651"

"EsSALUD Prohibida su Venta"

Cabe precisar, que las cajas a utilizar no deben ser de otros productos diferentes a losmedicamentos a ser entregados.

CONFORMIDAD DE RECEPCION

3.20 La conformidad de la recepción será dada por el Jefe de Almacén (o quien haga sus veces) ypor el encargado del Área de Salud (o quien haga sus veces) en el almacén de destino, sesujeta a lo dispuesto en el Artículo 1760 del Reglamento de la Ley de Contrataciones delEstado, considerando el cumplimiento de lo siguiente:

Calidad

Los medicamentos que se entregan corresponden a las especificaciones técnicas incluidas en lapropuesta adjudicada y se encuentran en adecuado estado de conservación. Para llevar a cabotal verificación el contratista deberá entregar en cada punto de destino copia simple de lossiguientes documentos:

Protocolo ó Certificado de Análisis de Control de Calidad; en el que se pueda verificar que losmedicamentos que está entregando cumplen con las especificaciones técnicas adjudicadas. Estedocumento debe ser emitido por el laboratorio fabricante o por quien encargue su fabricación.

Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario del producto, el cual deberá estar vigente ala fecha de entrega de los bienes.

(En caso el Registro Sanitario o el Certificado de Registro Sanitario presentado no este vigente ala fecha de entrega de los bienes se aceptará el expediente en trámite de reinscripción o lasolicitud del nuevo Certificado de Registro Sanitario respectivamente, de conformidad a loseñalado en el Decreto Supremo W 018-2011-SA y Decreto Supremo N° 016-2011-SA).

Para el caso de "Inyectables vía Intravenosa", el proveedor deberá entregar en los almacenes unInforme de Ensayo emitido por un laboratorio de la Red ó un Certificado de Análisis emitido por elfabricante respecto a la prueba de "Partículas Extrañas Subvisibles" de acuerdo a la ResoluciónMinisterial N° 641-2008/MINSA, el mismo que deberá ser visado previamente por la Oficina deMedicamentos.

d.

a.

b.

La verificación física de la entrega de folletos o cartillas ú hojas de instrucciones o impresiones enlos envases, que señale las condiciones de almacenamiento del medicamento. "Únicamente parala primera entrega.

Cantidad

La entrega de los medicamentos se realiza en las cantidades requeridas y especificadas en lascorrespondientes órdenes de compra.

La Guía de Remisión deberá indicar obligatoriamente el punto de destino el número de los lotesentregados y la cantidad de medicamentos que suministra con cada lote. No deberán entregarmás de 4 (CUATRO) lotes distintos por cada entrega y punto de destino.

Oportunidad

La entrega de los medicamentos se realiza en el plazo de entrega señalado en lascorrespondientes órdenes de compra.

Cabe precisar, que sí el Contratista no cumple en entregar los medicamentos respetando el ordeny plazo establecido, la entrega que efectúe se imputará a las entregas atrasadas, empezando porla más antigua; sin perjuicio, de la aplicación de penalidades correspondientes.

Lugar

La entrega de los medicamentos se realiza en los almacenes de los diferentes CentrosAsistenciales de destino, indicados en las respectivas órdenes de compra.

Si durante el acto de recepción de los bienes se advirtiera mermas y/o medicamentosdeteriorados a consecuencia del transporte, el contratista deberá proceder a reponer o canjear los


38

EsSaludSeguridad Social para todosbienes que se hayan detectado en las situaciones descritas en un plazo máximo de 02 días denotificado el hecho por parte de la Entidad (ya sea por fax, correo electrónico u otro mediotécnico). A dicho plazo se le agregará el término de la distancia dispuesto en el Anexo N° 11 delas bases.

La conformidad de recepción no invalida el reclamo posterior por parte de ESSALUD, pordefectos o vicios ocultos, inadecuación a las Especificaciones Técnicas u otras situacionesanómalas no detectables o no verificables durante la recepción de los bienes.

El plazo máximo de responsabilidad que asumirá el contratista por los vicios ocultos de los bienesofertados es de veinticuatro (24) meses contados a partir de la conformidad otorgada por laentidad.

La Conformidad de Recepción se dará siempre y cuando luego de la evaluación organoléptica delproducto se verifique que el medicamento cumple con las mismas características, propiedades ycondiciones con las que fue adjudicado, cumplimiento con los requerimientos de la institución yde acuerdo a la normatividad vigente.

Si durante la etapa de suministro se presentaran hechos o factores que alteren las condicionescon los que se adjudicó el medicamento, el proveedor deberá comunicar tales circunstancias a laInstitución, para que por intermedio del área técnica se evalúe si los cambios o modificaciones delmedicamento no son atribuibles al proveedor y que además no cambian los requerimientosestablecidos.

PRUEBAS DE CONFORMIDAD Y CONTROL DE CALIDAD

1. El control de Calidad se efectuará en un laboratorio acreditado de la Red Nacional de Control deCalidad del MINSA, cuyo costo será asumido por el proveedor. El control de calidad sólo para elcaso que se realice en la primera entrega, podrá ser posterior a la misma, no obstante almomento de la entrega del medicamento en los almacenes de cada Red Asistencial, el proveedordeberá presentar mínimamente el acta de muestreo del laboratorio que realizará el control decalidad. Anexo N° 14

2. Cabe precisar que frente a un reclamo, queja u observación del medicamento, queda en potestadde EsSALUD el sometimiento al control de calidad respectivo, cuyo costo será asumidoenteramente por el proveedor, en caso el resultado sea no conforme.

3. EsSALUD efectuará visitas de inspección a las instalaciones del contratista a fin de verificar losprocesos de producción, almacenamiento y distribución.

Se levantará un Acta consignando las inspecciones y verificaciones realizadas, así como losresultados obtenidos, dicha Acta deberá ser firmada por representantes de EsSALUD y delcontratista.

4. La demora en los plazos de entrega que se deriven por resultado NO CONFORME en el Controlde Calidad será de responsabilidad de EL CONTRATISTA, independientemente de ser sujeto asanciones y moras contempladas en la Ley de Contrataciones del estado, su Reglamento ydemás normas aplicables.

5. Cuando un producto obtenga un resultado No Conforme, la Gerencia Central de Prestaciones deSalud autorizará la inmovilización del respectivo lote.

El contratista podrá solicitar su apelación o derecho de réplica (Dirimencia) dentro de los sieteprimeros días hábiles posteriores a la recepción de la comunicación por parte de la GerenciaCentral de Prestaciones de Salud. La respuesta del contratista no enmarcada en una solicitud deDirimencia, será interpretada como un consentimiento al resultado no conforme del control decalidad de su producto, ratificándose la No Conformidad del producto de acuerdo a la ResoluciónMinisterial N" 1853-SA-DM-2002. Ratificada la No Conformidad, el contratista coordinará lasacciones que amerite con la Gerencia Central de Logística.Se precisa que de efectuarse el proceso de dirimencia, luego de realizado el control de calidad,con el resultado del análisis de NO CONFORME, EsSalud participará como veedor en el procesode dirimencia, a través de representantes nombrados por la Gerencia de Prestaciones de Salud.nombrados por la Gerencia de Prestaciones de Salud.


39

\

)


AMPLlACION DE PLAZO

Las ampliaciones de plazo se encuentran reguladas por el artículo 1750 del Reglamento de la Ley deContrataciones del Estado. De ser el caso, el escrito de solicitud de ampliación del plazo deberá serpresentado a la Sub Gerencia de Control, Seguimiento y Atención al Proveedor de la Gerencia deAdquisiciones de la Gerencia Central de Logística. Cualquier solicitud presentada en unaDependencia distinta a la indicada, se tendrá por no presentada.

LOTES DECLARADOS NO CONFORME

Cuando un lote sea declarado no conforme, el contratista se obliga a retirar los saldos inmovilizadosde los almacenes de la entidad e inmediatamente proceder al canje y/o reposición de los saldos dedicho lote en los almacenes de cada punto de destino, en un plazo no mayor a los 10 (DIEZ) díascalendarios contados a partir de la fecha de recibida la comunicación escrita por parte de la entidadpor los saldos existentes.

Vencido este plazo, la entidad no se hace responsable de los bienes que hubieran permanecido ensus almacenes sin ser canjeados o repuestos, quedando facultado a realizar las acciones a quehubiera lugar a fin de dar un destino final a los citados bienes. Los costos que se originan por talesmedidas serán asumidos por el contratista.

Asimismo, respecto a un lote declarado no conforme, la entidad no reconocerá pago alguno, por lascantidades consumidas, sin lugar a reclamo de el contratista por daños y perjuicios.De haberse efectuado el pago de un lote declarado no conforme, el contratista se obliga a reponer elcosto total de las cantidades consumidas y en caso de no efectuarse el canje abonará el costo totaldel lote inmovilizado a la entidad, mediante pago en efectivo o cheque de gerencia, o deduciéndolode cualquiera de sus facturas.


40

S>almUll~Seguridad Social para todos

C. DIRECTORIO

DIRECCIONESALMACENES CENTRALe~t REpE$ ASJSTE!'J~\I.4fE$

ZONA NORTE

Red Ancash Avenida Circunvalación N° 119 - Urb. Laderas del Norte Chimbote

Red La Libertad Calle Julio Gutiérrez Solari N° 322 - Urb. Los Jardines; Trujillo

Red Lambayeque Jr. Piura 160 - Altura cdra. 7 de Av. Salaverry - Chiclayo

Red Cajamarca Jirón Tarapacá N° 623 - Cercado - Cajamarca

Red Piura Calle 8 SIN° - Urb. Miraflores; Hosp 111- Cayetano Heredia - Piura

Red Tumbes Calle Miguel Grau N° 466 - Tumbes

ZONA CENTRO

Red Junín Av. Independencia 296 - El Tambo; Hospital 111- Huancayo

Red Pasco Barrio la Esperanza SIN - Casa de Piedra; Pasco

Red Apurimac Avenida Venezuela 606 - Urb. Las Américas; Hosp. 11- Abancay

Red Huancavelica Avenida Manco Capac 1a Cdra. SIN°

Red Ayacucho Asc. APROVISA Mza F. Lote 13 Caanan Alto

Red HuanucoJr. Mayro N° 660 - Entre la cdra. 5 y 6 de Dos de Mavo; Huanuco

ZONA ORIENTE

Red Amazonas Jirón Santa Ana N° 640 - ChachapovasRed Ucayali Jr. Dos de Mayo N° 521 - PJ. 9 de Octubre; Hospital 111- Ucayali

Red Loreto Calle Arequipa W 1196 - Distrito de Punchana

Red Madre de Dios Jr. Arequipa N° 259 - Puerto Maldonado

Red Moyobamba Carretera Baños Termales Km. 0.6 - Moyobamba

Red Tarapoto Jr. Primero de Mayo N° 680 - Distrito de Morales

ZONA SUR

Red Ica Avenida J. Matias Manzanilla W 652; PoI. José Matías Manzanilla

Red Arequipa Esq. Peral y Ayacucho SIN° Juan Velasco Alvarado SIN Pta. N° 06

Red Moquegua Urb. Los Olivos 11Etapa A-6 - Moquegua

Red Tacna Carretera Calana SIN° Km. 6.5; Hosp.11I- Daniel A Carrión - Tacna

Red Cuzco Av. Micaela Bastidas SIN - Wanchaq; Hosp. Nac Sur-Este 1er Niv.Red Puno Avenida Don Bosco SIN Urb. Salcedo; Hospital 111-PunoRed Juliaca Avenida José Santos Chocano SIN; Urb. La Capilla - San Román

Fuente. Sub Gerencia de Almacenamiento y Dlstnbuclon .

LIMA

Almacén CentralAvenida El Sol N° 400, de la Provincia Constitucional del Callao parabienes estratégicos, y Av. Arenales N° 1302 2° Sotano Jesús María parabienes no estratégicos

Hospital Rebagliati Av. Domingo Cueto sIn Lima 11 - Jesús María

Hospital Almenara Av. Grau N° 800 Lima 13 - La Victoria

Hospital Sabogal Jr. Colina 1081 - Bellavista CallaoInstituto NacionalCardiovascular "Carlos Jr. Coronel Zegarra sIn Jesús MaríaAlberto Peschiera Carrillo"Centro Nacional de Salud

Jr. Coronel Zegarra sIn Jesús MaríaRenal ..


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CAPíTULO IVCRITERIOS DE EVALUACION

PRIMERA ETAPA: EVALUACION TECNICA (Puntaje Máximo: 100 puntos)

4.1 FACTORES DE EVALUACIÓN REFERIDOS A LAS MEJORAS

(Puntaje máximo 20 puntos)

Se otorgará puntaje a aquellos aspectos no considerados como requisitos técnicos mínimos depresentación del medicamento (ver numerales 3.11 hasta 3.19, de las Condicione~ .Ge~eral~sde Suministro, Cap. 11I de la Sección Especifica de las Bases). Los postores calificaran soloen una de las alternativas propuestas, según lo que han ofertado. Se tendrá en consideración loindicado en el Anexo N° 12.

MEJORA PUNTAJE

Para "ampollas" : con punto de rotura o anillo de rotura. 20 puntos

Para "viales" : con precinto de seguridad de aluminio 20 puntosy/o con tapa flipp off

Para Jeringas Prellenadas : con precinto de seguridad 20 puntos

El postor que no oferte alguna de estas mejoras será calificado con cero (O) puntos.

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4.2 FACTOR REFERIDO A LOS CONTROLES CON RESULTADOS CONFORMES(Puntaje máximo 20 puntos)

En este factor se evaluará el comportamiento del postor en sus anteriores relacionescontractuales, en un determinado período de tiempo, a través de los Certificados de Control delmedicamento ofertado con resultados "conformes". Anexo N° 09.

Dichos Certificados deberán ser emitidos por el Centro Nacional de Control de Calidad deMedicamentos y cualquiera de los Laboratorios conformantes de la Red de Laboratorios Oficialesde Control de Calidad acreditados por MINSA; así mismo deberán corresponder a los últimos 24meses, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas.

En ese sentido se considerarán las pruebas de control con resultados "conformes" registrados porDIGEMID, EsSalud, Entidades Públicas del Sector Salud y aquellas que fueran practicadas asolicitud de parte.

Los Certificados de Control efectuados a solicitud de parte, necesariamente deberán haber sidopracticados por muestreo, en caso contrario no se otorgará puntaje.

Sólo se considerará el Informe de Ensayo emitido por el Centro Nacional de Control de Calidadde Medicamentos y cualquiera de los Laboratorios conformantes de la Red de LaboratoriosOficiales de Control de Calidad acreditados por MINSA, cuando dichos laboratorios no efectúen latotalidad de la pruebas; en cuyo caso, se considerará el Informe de Ensayo, siempre quecumpla con los requisitos establecidos en los párrafos precedentes.

Se adjuntará copia simple del Certificado de Control de Calidad / Informe de Ensayo conresultados "conforme" y se otorgará puntaje de acuerdo al siguiente cuadro:



CONTROLES CON RESULTADQS CONFQRMES PUNTAJE

Mas de 01 control con resultado conforme 20 puntos

01 control con resultado conforme 18 puntos

El postor que no presente algún control con resultado conforme será calificado con cero (O)puntos.

4.3 FACTOR REFERIDO AL CUMPLIMIENTO DE LA PRESTACION

(Puntaje máximo 20 puntos)

El cumplimiento de la prestación se evaluará en función al número de Certificados oConstancias que acrediten que el cumplimiento de la prestación se efectuó sin que hayaincurrido en penalidades. Tales Certificados o Constancias deben referirse a cualquiera delos contratos que se presentaron para acreditar la experiencia del postor. (20contrataciones como máximo).

En caso de contrato de suministro se evaluará los Certificados o Constancias emitidos respectode la parte del contrato ejecutado.

Acreditación:Mediante la presentación de un máximo de veinte (20) certificados o constancias de prestación ocualquier otro documento que, independientemente de su denominación, indique, como mínimo,lo siguiente:

1. La identificación del contrato u orden de compra, indicando como mínimo su objeto.2. El monto correspondiente; esto es, el importe total al que asciende el contrato,

comprendiendo las variaciones por adicionales, reducciones, reajustes, etc., que sehubieran aplicado durante la ejecución contractual.

3. Las penalidades en que hubiera incurrido el contratista durante la ejecución de dichocontrato.

Se evaluará según la siguiente formula:

PCP=«P8NC)X (CBC»

Donde:PCP =PF =NC =

CBC =

Puntaje a otorgarse al postorPuntaje máximo del FactorNúmero de contrataciones presentadas para acreditar laexperiencia del postor (20 contrataciones como máximo)Número de constancias de buen cumplimento de laprestación (20 contrataciones como máximo)

4.4 FACTORES REFERIDOS AL POSTOR: (Puntaje Máximo 40 Puntos)

Experiencia del postor: Los postores calificarán en el factor experiencia. según la tabla que acontinuación se indica. Se tendrá en consideración lo señalado por el postor en el Anexo N° 06.según lo solicitado en el literal c) del numeral 2.4.1.2 del Capítulo 11 de la presente secciónespecífica de las Bases (DOCUMENTACION DE PRESENTACION FACULTATIVA).


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I1

l ,


SUMA DE LOS MONTOS EFECTIVAMENTEEJECUTADOS DE LAS COPIAS DE LOS CONTRATOS PUNTAJE

YIO COPIAS DE LOS COMPROBANTES DE PAGO

Mayor al 100% del valor referencial 40 puntos

Mayor al 80% hasta el 100% del valor referencial 30 puntos



Del 20% hasta el 40% del valor referencial 05 puntos

El postor que presente montos menores al 20% del valor referencial, o que no presente algunacopia de contratos y/o copia de comprobantes de pago será calificado con cero (O) puntos

PARA ACCEDER A LA ETAPA DE EVALUACiÓN ECONÓMICA, EL POSTOR DEBERÁOBTENER UN PUNTAJE TÉCNICO MíNIMO DE SESENTA (60) PUNTOS.


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CAPíTULO VPROFORMA DEL CONTRATO

Conste por el presente documento, la contratación del suministro de medicamentos que celebran deuna parte el Seguro Social de Salud - ESSALUD, en adelante LA ENTIDAD con RUC N°...................... , con domicilio en Jr. Domingo Cueto N° 120, Jesús María, debidamente representadopor su Gerente Central de Logística, señor , identificado con D.N.!. N° .según poder inscrito en Partida N° , Asiento del Registro de Personas Jurídicas de laOficina Registral de Lima y Callao y su Sub Gerente de de la Gerencia de....................... , señor , identificado con D.N.!. N° según poderinscrito en Partida N° - Asiento , del Registro de Personas Jurídicas de la Oficina Registralde Lima y Callao; y de otra parte , con RUC N° , con domicilio legal en................................... , inscrita en la ficha N° del Registro de Personas Jurídicas de................... , debidamente representado por su Representante Legal, , conD.N.!. N° , según poder inscrito en la Ficha N° , Asiento N° del Registro dePersonas Jurídicas de , a quien en adelante se le denominará "ELCONTRATISTA" en los términos y condiciones siguientes

CLÁUSULA PRIMERA: ANTECEDENTESCon fecha [ ], el Comité Especial adjudicó la Buena Pro del ADJUDICACiÓN DEMENOR CUANTíA N° 1399M00651 para la contratación del suministro de L1DOCAINA (CON VASOCONSTRICTOR) 2% x 20 ML (SIN PRESERVANTE) - AM, para las Redes Asistenciales a NivelNacional por el Periodo de dos (02) meses, a [INDICAR NOMBRE DEL GANADOR DE LA BUENAPRO], cuyos detalles e importe constan en los documentos integrantes del presente contrato.

CLÁUSULA SEGUNDA: OBJETOEl presente contrato tiene por objeto la contratación del suministro de medicamento: L1DOCAINA(CON VASO CONSTRICTOR) 2% x 20 ML (SIN PRESERVANTE) - AM, para las RedesAsistenciales a Nivel Nacional por el Periodo de dos (02) meses, conforme a las EspecificacionesTécnicas.

CLÁUSULA TERCERA: MONTO CONTRACTUALEl monto total del presente contrato asciende a [CONSIGNAR MONEDA Y MONTO], [CONSIGNARSI O NO] incluye.

Este monto comprende el costo de los bienes, transporte hasta el punto de entrega, seguros eimpuestos, así como todo aquello que sea necesario para la correcta ejecución de la prestaciónmateria del presente contrato.

CLÁUSULA CUARTA: DEL PAGOLA ENTIDAD se obliga a pagar la contraprestación a EL CONTRATISTA en nuevos soles, en 02armadas contra entrega, luego de la recepción formal y completa de la documentacióncorrespondiente, según lo establecido en el artículo 181 del Reglamento de la Ley de Contratacionesdel Estado.Para tal efecto, el responsable de otorgar la conformidad de la prestación deberá hacerlo en un plazoque no excederá de los diez (10) días calendario de ser estos recibidos.

LA ENTIDAD debe efectuar el pago dentro de los quince (15) días calendario siguiente alotorgamiento de la conformidad respectiva, siempre que se verifiquen las demás condicionesestablecidas en el contrato.

En caso de retraso en el pago, EL CONTRATISTA tendrá derecho al pago de intereses conforme a loestablecido en el artículo 48 de la Ley de Contrataciones del Estado, contado desde la oportunidad enel que el pago debió efectuarse.


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El contratista opcionalmente podrá solicitar el pago por la prestación en cuenta corriente a través dela banca electrónica. Esta solicitud será cursada oportunamente a la Gerencia de Tesorería deESSALUD mediante carta firmada por el representante legal de la empresa, adjuntando la siguienteinformación:

- Razón Social- R.U.C._ Banco (a la fecha se viene trabajando con 4 Bancos: Continental, Crédito, Scotiabank y Citibank),esto queda a libre elección del contratista y en el orden de preferencia que desee.- Número de cuenta (corriente o ahorros - soles)- Correo electrónico- Persona y teléfono para efectuar coordinaciones

CLÁUSULA QUINTA: DEL PLAZO DE LA EJECUCiÓN DE LA PRESTACiÓNEl plazo de ejecución del presente contrato es de 60 días calendarios, el mismo que se computadesde el día siguiente de suscrito el contrato.

CLÁUSULA SEXTA: PARTES INTEGRANTES DEL CONTRATOEl presente contrato está conformado por las Bases integradas, la oferta ganadora6 y los documentosderivados del proceso de selección que establezcan obligaciones para las partes.

CLÁUSULA SEPTIMA: CONFORMIDAD DE RECEPCiÓN DE LA PRESTACiÓNLa conformidad de recepción de la prestación se regula por lo dispuesto en el artículo 176 delReglamento de la Ley de Contrataciones del Estado y será otorgada por el Jefe de Almacén (o quienhaga sus veces) y por el encargado del Área de Salud (o quien haga sus veces) en el almacén dedestino, considerando el cumplimiento de lo establecido en el numeral 3.21 del literal C del Capítulo111 de la sección específica de las bases.

De existir observaciones se consignarán en el acta respectiva, indicándose claramente el sentido deéstas, dándose a EL CONTRATISTA un plazo prudencial para su subsanación, en función a lacomplejidad del bien. Dicho plazo no podrá ser menor de dos (2) ni mayor de diez (10) díascalendario. Si pese al plazo otorgado, EL CONTRATISTA no cumpliese a cabalidad con lasubsanación, LA ENTIDAD podrá resolver el contrato, sin perjuicio de aplicar las penalidades que

fcorrespondan.

I¡ Este procedimiento no será aplicable cuando los bienes manifiestamente no cumplan con las.J características y condiciones ofrecidas, en cuyo caso LA ENTIDAD no efectuará la recepción,

debiendo considerarse como no ejecutada la prestación, aplicándose las penalidades que¡correspondan., La conformidad requiere del informe del funcionario responsable del área usuaria.

CLÁUSULA OCTAVA: DECLARACiÓN JURADA DEL CONTRATISTAEL CONTRATISTA declara bajo juramento que se compromete a cumplir las obligaciones derivadasdel presente contrato, bajo sanción de quedar inhabilitado para contratar con el Estado en caso deincumplimiento.

CLÁUSULA NOVENA:EL CONTRATISTA declara estar legalmente autorizado para vender los bienes materia delsuministro, liberando a LA ENTIDAD de toda responsabilidad por infracción de patentes u otrosderechos de propiedad industrial, asumiendo por su cuenta todos los gastos que demande algúnreclamo por estos conceptos; así como los gastos de la defensa en los procedimientos que entablen,obligándose a pagar el resarcimiento correspondiente, si LA ENTIDAD fuera afectado en su derechoal uso de los mismos.

CLÁUSULA DÉCIMA: CALIDAD

EL CONTRATISTA garantiza la calidad del medicamento suministrado a LA ENTIDAD'entendiéndose por calidad lo indicado en LAS CONDICIONES GENERALES DE LA ADQUISICiÓN

La oferta ganadora comprende a las propuestas técnica y económica del postor ganador de la Buena Pro.


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(Cap. 11ISección Especifica de las bases). EL CONTRATISTA garantiza, además, que al momentode su utilización en el lugar de destino, éstos se encontrarán en perfecto estado. En tal sentidocuando se trate de vicios ocultos u otras causas atribuibles a EL CONTRATISTA, éste secompromete a reponer o canjear los bienes en el término de la distancia.

Definición de Término de la Distancia (Pronunciamiento N° 020-2006/GTN): Al cómputo de los plazosestablecidos en el procedimiento administrativo, se agrega el término de la distancia previsto entre ellugar de domicilio del administrado dentro del territorio nacional y el lugar de la unidad de recepciónmás cercana a aquél facultado para llevar a cabo la respectiva actuación.

El cuadro de términos de la distancia es aprobado por la autoridad competente.

Glosario de términos sobre administración pública de la Universidad Mayor de San Marcos.

En el Anexo N° 11 de las Bases se encuentra el Cuadro General de Términos de la Distancia(Resolución Administrativa N° 1325-CME-PJ, publicado el 13-11-2000)

La vigencia mínima del medicamento será de 12 meses, de acuerdo a las condiciones establecidasen el numeral 3.8 del literal B del Capítulo 111de la sección específica de las Bases.

CLÁUSULA DÉCIMO PRIMERA: RESPONSABILIDAD POR VICIOS OCULTOSLa conformidad de recepción de la prestación por parte de LA ENTIDAD no enerva su derecho areclamar posteriormente por defectos o vicios ocultos, conforme a lo dispuesto por el artículo 50 de laLey de Contrataciones del Estado.

El plazo máximo de responsabilidad que asumirá el contratista por los vicios ocultos de los bienesofertados es de dos (02) años contabilizados a partir de la conformidad de la recepción otorgada porla entidad.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 1503° del Código Civil, se consideran vicios ocultosaquellos existentes al momento de la transferencia, y que no hayan podido ser conocidas por eladquiriente.

CLÁUSULA DECIMO SEGUNDA:

EL CONTRATISTA es el único responsable por el suministro de medicamentos que contengancomponentes o partículas extrañas, así como por no brindar toda la información idónea para suconsumo, asumiendo por ende en forma total los daños y perjuicios ocasionados a LA ENTIDAD yalos pacientes por su consumo; pudiendo tanto LA ENTIDAD como los pacientes iniciar las accioneslegales necesarias para que EL CONTRATISTA asuma tal responsabilidad .

•.j

Al respecto, cabe indicar que la exigencia establecida en la presente cláusula proviene del suministrode medicamentos con vicios o defectos ocultos que produzcan daños y perjuicios, y que no hayanpodido ser detectados por la Entidad al momento de efectuarse la conformidad de la recepción de losmismos.

CLÁUSULA DÉCIMO TERCERA:

EL CONTRATISTA está obligado a brindar todo tipo de facilidades para que LA ENTIDAD cuando loconsidere necesario, por sí o por terceros, efectúe inspecciones (físicas o documentarias) en loslocales o instalaciones para verificar el cumplimiento del compromiso adquirido.

CLÁUSULA DÉCIMO CUARTA:

LA ENTIDAD no está obligada a recibir los bienes fuera de las fechas establecidas si al análisisvisual presenta condiciones evidentes de inadecuada calidad o algún tipo de deterioro, 'en cantidadesmenores a las ordenadas, cuyas guías de remisión no indiquen el número de lotes entregados' entreotras irregularidades de entrega. '


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CLÁUSULA DÉCIMO QUINTA: ACCIONES SOBRE LOS LOTES DECLARADOS "NOCONFORMES".

Cuando un lote sea declarado no conforme, EL CONTRATISTA se obliga a retirar los saldosinmovilizados de los almacenes de LA ENTIDAD e inmediatamente proceder al canje y/o reposiciónde los saldos de dicho lote en los almacenes de cada punto de destino, en un plazo no mayor a los 10(DIEZ) días calendarios contados a partir de la fecha de recibida la comunicación escrita por parte deLA ENTIDAD por los saldos existentes.

Vencido este plazo, LA ENTIDAD no se hace responsable de los bienes que hubieran permanecidoen sus almacenes sin ser canjeados o repuestos, quedando facultado a realizar las acciones a quehubiera lugar a fin de dar un destino final a los citados bienes. Los costos que se originan por talesmedidas serán asumidos por EL CONTRATISTA.

Asimismo, respecto a un lote declarado no conforme, LA ENTIDAD no reconocerá pago alguno, porlas cantidades consumidas, sin lugar a reclamo de EL CONTRATISTA por daños y perjuicios.

De haberse efectuado el pago de un lote declarado no conforme, EL CONTRATISTA se obliga areponer el costo total de las cantidades consumidas yen caso de no efectuarse el canje abonará elcosto total del lote inmovilizado a LA ENTIDAD, mediante pago en efectivo o cheque de gerencia, odeduciéndolo de cualquiera de sus facturas.

CLÁUSULA DÉCIMO SEXTA: PENALIDADES POR RETRASO INJUSTIFICADOSi EL CONTRATISTA incurre en retraso injustificado en la ejecución de las prestaciones objeto delcontrato, LA ENTIDAD le aplicará una penalidad por cada día de atraso, hasta por un monto máximoequivalente al diez por ciento (10%) del monto del contrato vigente, en concordancia con el artículo165 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

En todos los casos, la penalidad se aplicará automáticamente y se calculará de acuerdo a la siguientefórmula:

0.10 x Monto de la prestaciónparcial

F x Plazo en díasPenalidad Diaria =

f!

Donde:F = 0.40 para plazos menores o iguales a sesenta (60) días.Plazo = Plazo de la prestación parcial.

Esta penalidad será deducida de los pagos a cuenta, del pago final o en la liquidación final; o si fuesenecesario se cobrará del monto resultante de la ejecución de las garantías de Fiel Cumplimiento o porel monto diferencial de la propuesta (de ser el caso).

Cuando se llegue a cubrir el monto máximo de la penalidad, LA ENTIDAD podrá resolver el contrato

~

por incumplimiento mediante carta notarial y ejecutar en lo que corresponda la garantía de fielcu~plimiento, sin p~rjuicio de. la indemnización por los daños y perjuicios ulteriores que pueda exigir;aSI como, procedera a comunicar este hecho al Tribunal de Contrataciones del Estado.

Esta penalidad será deducida de los pagos a cuenta, del pago final o en la liquidación final; o si fuesenecesario se cobrará del monto resultante de la ejecución de la garantía de Fiel Cumplimiento.En los casos que la entrega deba efectuarse a varios lugares de destino, para el cómputo de la mora,se considerará el número máximo de días de atraso para completar la entrega correspondiente.

La justificación por el retraso se sujeta a lo dispuesto por la Ley de Contrataciones del Estado y suReglamento, el Código Civil y demás normas aplicables, según corresponda.

CLÁUSULA DÉCIMO SEPTIMA: RESOLUCiÓN DEL CONTRATOCualquiera de las partes podrá resolver el contrato, de conformidad con los artículos 40°, inciso c), y44° de la Ley, y los artículos 167° y 168° de su Reglamento. De darse el caso, LA ENTIDAD


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procederá de acuerdo a lo establecido en el artículo 1690 del Reglamento de la Ley deContrataciones del Estado.

Es causal de resolución del contrato celebrado entre la Entidad y EL CONTRATISTA, cuandocualquiera de las siguientes situaciones se produzca durante la ejecución de éste:

a)

b)

c)

d)

e)f)

g)

La cancelación de los certificados de las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticasde Almacenamiento, Buenas Prácticas de Laboratorio o Buenas Prácticas de Distribución yTransporte, según corresponda;La no renovación de los certificados de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o de lasBuenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).Para los medicamentos importados, no haber solicitado su certificación en BPM de acuerdo alcronograma establecido por la ANM o habiendo inscrito, tener un pronunciamiento negativopor parte de la ANM respecto de su solicitud de certificación de BPM.No haber solicitado su certificación en BPDT o BPL, de acuerdo al cronograma establecido porla ANM o ARM, según corresponda.La cancelación del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario;Mantener la suspensión del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario delmedicamento, por un periodo mayor a 2 meses.Cierre temporal o definitivo del Laboratorio o Droguería por medida de seguridad.

CLÁUSULA DÉCIMO OCTAVA: RESPONSABILIDAD DE LAS PARTESCuando una de las partes no ejecute injustificadamente las obligaciones asumidas, debe resarcir a laotra parte por los daños y perjuicios ocasionados, a través de la indemnización correspondiente. Ellono obsta la aplicación de las sanciones administrativas, penales y pecuniarias a que dichoincumplimiento diere lugar, en el caso que éstas correspondan.

Lo señalado precedentemente no exime a ninguna de las partes del cumplimiento de las demásobligaciones previstas en el presente contrato.

CLÁUSULA DÉCIMO NOVENA: AMPLIACiÓN DE PLAZOLas ampliaciones de plazo se encuentran reguladas por el artículo 1750 del Reglamento de la Ley deContrataciones del Estado. De ser el caso, el escrito de solicitud de ampliación del plazo deberá serpresentado a la Sub Gerencia de Control, Seguimiento y Atención al Proveedor de la Gerencia deAdquisiciones de la Gerencia Central de Logística. Cualquier solicitud presentada en unaDependencia distinta a la indicada, se tendrá por no presentada.

CLÁUSULA VIGÉSIMA: MARCO LEGAL DEL CONTRATOSólo en lo no previsto en este contrato, en la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento, enlas directivas que emita el OSCE y demás normativa especial que resulte aplicable, serán deaplicación supletoria las disposiciones pertinentes del Código Civil vigente, cuando corresponda, ydemás normas de derecho privado.

CLÁUSULA VIGÉSIMO PRIMERA: SOLUCION DE CONTROVERSIASFacultativamente, cualquiera de las partes podrá someter a conciliación la referida controversia, sinperjuicio de recurrir al arbitraje en caso no se llegue a un acuerdo entre ambas, según lo señalado enel artículo 214°, 215° del Reglamento del Decreto Legislativo N° 1017 - Ley de Contrataciones delEstado, aprobado por el D.S. N° 184-2008-EF.

Cualquiera de las partes tiene el derecho a iniciar el arbitraje administrativo (esto de conformidad conlo establecido en el artículo 215°) a fin de resolver las controversias que se presenten durante laetapa de ejecución contractual dentro del plazo de caducidad previsto en los artículos 144° 170175°, 177° 199°, 201 0, 209°, 210° Y 211 ° del Reglamento o, en su defecto, en el artículo 52° de I~ Ley.'

Todos los conflictos que se deriven de la ejecución e interpretación del presente contrato, incluidoslos ~ue se r~fi~ran a su nulidad e invalidez, serán resueltos de manera definitiva e inapelablemediante arbitraje de derecho, de conformidad con lo establecido en la normativa de contratacionesdel Estado.


49


En caso que el arbitraje sea iniciado por EL CONTRATISTA, la notificación de la solicitud de arbitrajeserá realizada a la Gerencia General de LA ENTIDAD, la misma que deberá presentarse en TrámiteDocumentario (ventanillas de la 1 a la 4), sito en Jr. Domingo Cueto N° 120 - Jesús María - Lima, concopia a la Oficina Central de Asesoría Jurídica y al órgano con el cual se suscribió el contrato,conforme al procedimiento señalado en el artículo 2180 del Reglamento de la Ley de Contratacionesdel Estado (Todos los procesos arbitrales se desarrollaran en la ciudad de Lima).

El número de árbitros se determinará en consideración a lo dispuesto en los Artículos 2200 y 2220

delReglamento de la ley de Contrataciones del Estado.

El Laudo arbitral emitido es definitivo e inapelable, tiene el valor de cosa juzgada y se ejecuta comouna sentencia.

CLÁUSULA VIGÉSIMO SEGUNDA: FACULTAD DE ELEVAR A ESCRITURA PÚBLICACualquiera de las partes podrá elevar el presente contrato a Escritura Pública corriendo con todos losgastos que demande esta formalidad.

CLÁUSULA VIGÉSIMO TERCERA: DOMICILIO PARA EFECTOS DE LA EJECUCIONCONTRACTUAL

Las partes declaran el siguiente domicilio para efecto de las notificaciones que se realicen durante laejecución del presente contrato:

DOMICILIO DE LA ENTIDAD: [ ]DOMICILIO DEL CONTRATISTA: [CONSIGNAR EL DOMICILIO SEÑALADO POR EL POSTORGANADOR DE LA BUENA PRO AL PRESENTAR LOS REQUISITOS PARA LA SUSCRIPCiÓN DELCONTRATO]

La variación del domicilio aquí declarado de alguna de las partes debe ser comunicada a la otra parte,formalmente y por escrito, con una anticipación no menor de quince (15) días calendario.

De acuerdo con las Bases, las propuestas técnico y económica y las disposiciones del presentecontrato, las partes lo firman por duplicado en señal de conformidad en la ciudad de [ ] al[CONSIGNAR FECHA].

"LA ENTIDAD"


"EL CONTRATISTA"

"LA ENTIDAD"

50


SEGURO SOCIAL DE SALUDAMC N" 65-2013.ESSALUD/GCL

ANEXOS

51


ANEXO N° 01

DECLARACION JURADA DE DATOS DEL POSTOR

SeñoresCOMITÉ ESPECIALADJUDICACiÓN DE MENOR CUANTIA N° .Presente.-

Estimados Señores:

El que se suscribe, [ ], postor y/o Representante Legal de [CONSIGNAR EN CASO DESER PERSONA JURíDICA], identificado con [CONSIGNAR TIPO DE DOCUMENTO DE IDENTIDAD]N° [CONSIGNAR NÚMERO DE DOCUMENTO DE IDENTIDAD], con poder inscrito en la localidad de[CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURíDICA] en la Ficha N° [CONSIGNAR EN CASO DESER PERSONA JURíDICA] Asiento N° [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURíDICA],DECLARO BAJO JURAMENTO que la siguiente información se sujeta a la verdad:

Nombre o Razón SocialDomicilio LegalRUC I Teléfono: I Fax:

Ciudad y fecha, .

Firma, Nombres y Apellidos del postor oRepresentante Legal, según corresponda

IMPORTANTE:

• Cuando .se trate de consorcios, esta declaración jurada será presentada por cada uno de losconsorc/ados.


52


ANEXO N° 02

DECLARACION JURADA DE CUMPLIMIENTO DE LOS REQUERIMIENTOSTÉCNICOS MíNIMOS


De nuestra consideración:

Es grato dirigirme a usted, para hacer de su conocimiento que luego de haber examinado las Bases ydemás documentos del proceso de la referencia y, conociendo todas las condiciones existentes, elpostor ofrece el Suministro del Medicamento: L1DOCAINA (CON VASO CONSTRICTOR) 2% x 20ML (SIN PRESERVANTE) - AM de conformidad con las Especificaciones Técnicas las demáscondiciones que se indican en el Capítulo 111de la sección específica de las Bases y los documentosdel proceso.En ese sentido, me comprometo a entregar el bien con las características, en la forma y plazoespecificados en las Bases.

Ciudad y fecha, .

Firma, Nombres y Apellidos del postor oRepresentante legal o común, según corresponda


53

1

EsSaludSeguridad Socia! para todos

ANEXO N° 03DECLARACiÓN JURADA

(ART. 42° DEL REGLAMENTO DE LA LEY DE CONTRATACIONES DEL ESTADO)

SeñoresCOMITÉ ESPECIALADJUDICACiÓN DE MENOR CUANTIA N° .....Presente.-


Mediante el presente el suscrito, postor y/o Representante Legal de [CONSIGNAR EN CASO DESER PERSONA JURíDICA], declaro bajo juramento:

1.- No tener impedimento para participar en el proceso de selección ni para contratar con el Estado,conforme al artículo 10 de la Ley de Contrataciones del Estado.

2.- Conocer, aceptar y someterme a las Bases, condiciones y procedimientos del proceso deselección.

3.- Ser responsable de la veracidad de los documentos e información que presento a efectos delpresente proceso de selección.

4.- Comprometerme a mantener la oferta presentada durante el proceso de selección ya suscribir elcontrato, en caso de resultar favorecido con la Buena Pro.

5.- Conocer las sanciones contenidas en la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento, asícomo en la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.

Ciudad y fecha, .

Firma, Nombres y Apellidos del postor oRepresentante legal, según corresponda

IMPORTANTE:

• Cuando se trate de consorcios, esta declaración jurada será presentada por cada uno de losconsorciados.


54

---------------------------------------


ANEXO N° 04

PROMESA FORMAL DE CONSORCIO(Sólo para el caso en que un consorcio se presente como postor)


De nuestra consideración,

Los suscritos declaramos expresamente que hemos convenido en forma irrevocable, durante el lapsoque dure el proceso de selección, para presentar una propuesta conjunta al ADJUDICACiÓN DEMENOR CUANTíA N° 1399M00651, responsabilizándonos solidariamente por todas las acciones yomisiones que provengan del citado proceso.

Asimismo, en caso de obtener la Buena Pro, nos comprometemos a formalizar el contrato deconsorcio bajo las condiciones aquí establecidas (porcentaje de obligaciones asumidas por cadaconsorciado), de conformidad con lo establecido por el artículo 141 del Reglamento de la Ley deContrataciones del Estado.

Designamos al Sr. [ ], identificado con [CONSIGNAR TIPO DEDOCUMENTO DE IDENTIDAD) N° [CONSIGNAR NÚMERO DE DOCUMENTO DE IDENTIDAD),como representante común del consorcio para efectos de participar en todas las etapas del procesode selección y para suscribir el contrato correspondiente con la Entidad [CONSIGNAR NOMBRE DELA ENTIDAD). Asimismo, fijamos nuestro domicilio legal común en [ ).

OBLIGACIONES DE [NOMBRE DEL CONSORCIADO 1): %de Obligaciones• [DESCRIBIR LA OBLIGACiÓN VINCULADA AL OBJETO DE LA CONVOCATORIA)

[% )• [DESCRIBIR OTRAS OBLIGACIONES)

%)

OBLIGACIONES DE [NOMBRE DEL CONSORCIADO 2): %de Obligaciones• [DESCRIBIR LA OBLIGACiÓN VINCULADA AL OBJETO DE LA CONVOCATORIA)

[%)• [DESCRIBIR OTRAS OBLIGACIONES)

%)

i) Ciudad y fecha, .

TOTAL: 100%

Nombre, firma, sello y DNI delRepresentante Legal empresa 1


Nombre, firma, sello y DNI delRepresentante Legal empresa 2

55


ANEXO N° OS

DECLARACION JURADA SOBRE PLAZO DE ENTREGA

SeñoresCOMITÉ ESPECIALADJUDICACION DE MENOR CUANTIA N°Presente.-


Mediante el presente, con pleno conocimiento de las condiciones que se exigen en las Bases delproceso de la referencia, me comprometo a entregar los bienes objeto del presente proceso deselección en el plazo requerido, conforme el cronograma de entrega establecido en las Bases delproceso.

Ciudad y fecha, .

Firma y sello del representante legalNombre I Razón social del postor


56

SeñoresCOMITÉ ESPECIALADJUDICACION DE MENOR CUANTIA N°Presente.-

1

2

3

19

20

~EsSaIU~Seguridad Social para todos

'>.,___ --- &< ._.:10

~

ANEXO N° 6EXPERIENCIA DEL POSTOR

TOTALLima, de 201 .


Se refiere a la fecha de suscripción del contrato, de la emisión de la Orden de Compra o de cancelación del comprobante de pago, según corresponda.El tipo de cambio venta debe corresponder al publicado por la SBS correspondiente a la fecha de suscripción del contrato, de la emisión de la Orden de Compra o de cancelación delcomprobante de pago, según corresponda.Consignar en la moneda establecida para el valor referencial.

SEGURO SOCIAL DE SALUD 57AMC N° 65.2013-ESSALUD/GCL

(

EsSaludSeguridad Sodal para todos

ANEXO N° 6A

RELACION DE CERTIFICADOS, CONSTANCIAS U OTRO DOCUMENTO DE CUMPLIMIENTO DEENTREGA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN QUE SE HAYA INCURRIDO EN

PENALIDADES

(*) A este anexo se deberá adjuntar Copia de Certificados, Constancias u otro documento, queacrediten el cumplimiento de entregas de productos farmacéuticos que se efectuaron sin que se hayaincurrido en penalidades, hasta un máximo de veinte (20) Contrataciones. Tales certificados,constancias u otro documento deberán referirse a todas aquellas contrataciones que se presentaronpara acreditar la experiencia del postor ya sea que estas sean acreditadas a través de contratos consu respectiva conformidad o a través de comprobantes de pago.



58


ANEXO N° 07

CARTA DE PROPUESTA ECONÓMICA(MODELO)

SeñoresCOMITÉ ESPECIALADJUDICACiÓN DE MENOR CUANTIA N°Presente

De nuestra consideración

Es grato dirigirme a usted, para hacer de su conocimiento que, de acuerdo con el valor referencial delpresente proceso de selección y las Especificaciones Técnicas, mi propuesta económica es lasiguiente:

PRECIOTOT6~$1.}

La propuesta económica incluye todos los tributos, seguros, transportes, inspecciones, pruebas, y deser el caso, los costos laborales conforme a la legislación vigente, así como cualquier otro conceptoque le sea aplicable y que pueda tener incidencia sobre el costo del bien a contratar, excepto la deaquellos postores que gocen de exoneraciones legales.

Ciudad y fecha, .



59


ANEXO N° 08

DECLARACiÓN JURADA DE PRESENTACiÓN DEL PRODUCTO Y VIGENCIA

El que se suscribe, don , identificado con DNIN0 Representante Legal de , conRU.C. N° DECLARO BAJO JURAMENTO:

NOMBRE O..RAZ ~.ªº~I~~ºI:~;~ºª!e~

• INDICADAS EN HOJA INDIVIDUAL: (indicar las hojas que se adjuntan)

Y/O NORMA TECNICA PROPIA

(...) SI según condiciones establecidas en elnumeral 3.8 del literal B del Capítulo 111de la secciónespecífica de las Bases.

(...) NO especificar y sustentar vigencia, el ComitéEspecial evaluará (numeral 3.8 del literal B delCapítulo 111de la sección específica de las Bases)

FARMACOPEA

•

Indicar página del expediente en donde se encuentra el Protocolo de Análisis con la Farmacopeaindicada.

Ciudad y fecha, .



60


ANEXO N° 09

DECLARACIÓN JURADA POR CONTROLES DE CALIDAD EFECTUADOS

El que se suscribe, don , identificado con DNI N° .Representante Legal de , con R.U.C. N° , en elque presenta su oferta en la Adjudicación de Menor Cuantía N° convocada para laAdquisición de Medicamentos, indico la relación de Certificados de Análisis con resultado (os)"conformes" en las pruebas de control , efectuados durante los últimos 24 meses, a la fecha dePresentación de Propuestas, de acuerdo a la copia del Certificado que se adjunta:

2

(*) Para efecto de obtener el puntaje señalado para este factor en el capítulo IV, el postor deberánecesariamente presentar copia simple los de los documentos requeridos en el presente Anexo.

Se evaluará el comportamiento del postor en sus anteriores relaciones contractuales, en undeterminado período de tiempo, a través de los certificados de Análisis del medicamento ofertado conresultados "conformes".

Dichos Certificados de Análisis deberán ser emitidos por el Centro Nacional de Control de Calidad deMedicamentos y cualquiera de los Laboratorios conformantes de la Red de Laboratorios Oficiales deControl de Calidad acreditados por MINSA; así mismo deberán corresponder a los últimos 24 meses,contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas.

En ese sentido se considerarán las pruebas de control con resultados "conformes" registrados porDIGEMID, EsSalud, Entidades Públicas del Sector Salud y aquellas que fueran practicadas a solicitudde parte.

Ciudad y fecha, .



61

~!E$~calOM~Seguridad Socia! para todos

'--~-~

ANEXO N° 10

LISTADO DE ADVERTENCIAS PARA EL USO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

,...,~',> :-.:. ;.(

'.':~.

E5tel.é:n~¡I.U-3~vo"doa.eci6n o:;:-e-n~,..~l~~.U~~n..la,. s,sui~tC$ 3d-WFtC"cias:y/o p"'ec~••.iciunes.

.1. N,o .D.d..'l.ti.••.ü~t.t'arl..; en ins, ••fi,eiencis. 'rcspj,tntori~ {o cuan.do hay~ rle."I&9' dC eUa.}.

2. No adrninis-tea•..1o'en pacieul.es.. que reciben inhibido'l."Cs de. la ~noantinooxidas.a. por elpeJigro' ..de reacciones seve~~ evc:nc.ualr-p,ente e_tates. .

DI:FEN<~X.i:LA.""O..-Bn:>pleado en ~l.:~:'atan:den~ lSli •••tQ>n'l.Jh.ic.o: ~ di~:ai. $IIguda.'"J> y/a, ca'óni-Cas. cfeb.c:. COl!"l~1ar .1a.s""ig •.•.i~nles advcrtencio •••.y'o. p¥c:c-auc¡~n<os,: ..

C.£ •• r.t.OI"-F,'.V'I"A.J.)J:.N'A::~,"; ~En. el ,inserto::.'~;Er;l~:#:~~;E~t:~.:;i;;:::.t=t::t:~a::;:.c~::c'~~;':~r~~::~i~~7-,:..N<).~ .~~~~'su: uso ~;.~.~ncl.~~;~ 1:2"~~~~~En.e~<~.~se~1:~~:'.~t-la ~ ~:~~~da 8~:.u~6 .~ ..~~~~~i..~ .~;'~i\.;..~.~.

.[t~~'~~~~~¿?~n~~:2;::;~:.~!;:;:~~~~o:.,,~;~~:~f-'E,.1~:::cl .••.•-¡b:or;o. ..•.;cina~ ..•uu.i.f"~naie-O.s .~.,..oo .K.et.olconR?£0t. ",rnieo.n.u.:r.Ql. t'1ucc:wnazol e itr-aeonazo.l Yaotih.l:¡¡tamínic03 como la l-ecl'enadin.au. -. ..".', . '. .~e ree-o.n-ueo.da.1.C">rn:o;or 'U•.• ele.c.~1.ractl~;'Qgrnn,.a: t'l.t.te...~ de ~o-rnen%-ar:suusó ..

~:.~~~~:ít'~rA~~~~A ~~~A~:LI.n. ~o~.~'(.~,~.v~.~~~I).~ :

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.AI-CANFÓ ••...~.E:~ el coti.d.~o::

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.d~~¡tar la aplic-aci6~' e-n:-€~as:'nás~~.;".

ALC'O.HOI: ..8'€NCr,I~_IC¡';' O:n.y~tiibles}.-". ~n el 'ro1.Ul.3.do:" . .

'*~~on~i~~ b.l~h~" .~ci'l¡~'o' ~~.'l;; '~~ .~.~-'<ie~_ u~~~'eñ.-lac~ y<.nÚi~_'p~~at.u:o.o;.".'-

ASPA.RTAMO_-' ..en ~I rotí.J.lado.:"

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CJ:NAIuzn'lÁ.;F..nel i.nserto: .'

Se .~~ :te:~rtndó- sfntorn.a:s ~~c:r~p¡¿"rci~:da1es'poc el .k-acanuen«>p~tóngado .con mayo~r.recuencia en pac~te anc¡anos~" '.,' - . . >.

T-as d-nicas in~c.a.ci~e3 aprobad:á..s- soo;. Tra.~a,.~tiento sintorná.tieo de la, en.f~ad" vascular. perifll!rica (incluyendo el. sí~chC?'rne

de Rayna.ud~s)•..)1' en. los dif'"ccen.~ tra.s.tol"no..'" vestibulares <i~luyendo" s:t:ndr:omc de,,:,,".enie~~s)_

.~1~~~w~~~:i~~iii~~ .' :'".~~'1'1~~~";::'

'En'.d: 1;"Qtui~¿,~'.:",~u~ ~' •.as.D." doPendO~cl"~ ' . .. . . :........, ni ~BQ ~long4do' de. bei:1.zod~""'e:t-pi.n_ puede C~'$~'"d",",pi:':rWr~la. {'blea y uic01Ó~C$,- '

La clCscontiuua.r;iOtt'de'.~-e.nlo ¡':'Ch.,"'''''''.'' luego.'c16:;;t".en1.lU'Laa de; U$o. l~ prod.K:i •..i •.•'SO:-..u.:d~-~, ••..,;,'b«ot.,;_ - c'. '. ".,' • " •• ,.

'Y;íNCl;t.r~Tt,~.;.:,.É'n '~r ~~~-'-a~;. '

"~4n.~~ iri•.•..,.vc-n~.:a7.~.;,'I~::tc_.l~ tatal en. e-lO eJe. •••."".0 in~.tce.o.l-_E.&.• cm"lnto &l la.s .;ering-ft$ y tll. e •.•voltura "No. noxt.rar l.'envoltura hlQ-t: •• el ulÍoln-Cnto de l.;.n~C'C;ón.'. ' .J.usl'iflcll'>Ción:;. En farrnaeopc. nort:eaJnedcana apuC'"'':c n~ ••.exp •..•••..<lo8 ""NO' remover la .:=uebiec'1:ahi:!rl.sul.e:l n>.orncrlto de loa" ioyecci6ü". Sol., para U!ln inléB'VCnoso~ es.~at:a.1 admint:ou.ad •..• viainu-a~"a1. .


62

11\


ANEXO N° 11

(Pronunciamiento N° 020-2006/GTN)

APRUEBA EL CUADRO GENERAL DE TÉRMINOS DE LA DISTANCIA

RESOLUCiÓN ADMINISTRATIVA N° 1325-CME-PJ

(Publicado el 13-11-2000)

Lima, 6 de noviembre del 2000

CONSIDERANDO:

Que, es finalidad de la Comisión Ejecutiva del Poder Judicial, velar por la práctica de una Justiciaceñida a los principios de integración, formalidad, celeridad y oportunidad, así como conducir eldesarrollo de las actividades del Poder Judicial dentro de los patrones de modernidad, eficacia yeconomía;

Que, mediante Resolución de Sala Plena de la Corte Suprema de Justicia del 30 de enero de 1986,se aprobó el Cuadro de Términos de Distancia, cuya vigencia fue prorrogada por ResoluciónAdministrativa N° 064-CME-PJ, y posteriormente, mediante Resolución Administrativa N° 517-CME-PJ, se restableció su vigencia hasta el 31 de diciembre de 1997; por lo que, resulta necesarioampliar la misma hasta la aprobación del nuevo Cuadro de Términos de Distancia;

Que, por otra parte, resulta necesario aprobar un nuevo "Cuadro de Términos de Distancia", que seadecue a la realidad geográfica y distribución política del país, considerando la variación que éstaha sufrido en los últimos años, y teniendo en cuenta además las nuevas vías de comunicaciónexistentes en el territorio de la República;

Que, se ha propuesto un Cuadro General de Términos de Distancia actualizado, que contienereglas innovadoras, el mismo que ha sido elaborado en coordinación con los Presidentes de lasCortes Superiores de Justicia de la República, contando con la colaboración de las áreasespecializadas del Ministerio de Transportes, Comunicaciones, Vivienda y Construcción;

Que, de conformidad con las facultades conferidas por las Leyes N°s. 26546, 26632, 26695 Y27009, Y estando a lo acordado en la sesión de la fecha;

SE RESUELVE:

Artículo Primero.- Aprobar el CUADRO GENERAL DE TERMINaS DE LA DISTANCIA, que comoanexo forma parte de la presente Resolución, el mismo que entrará en vigencia a partir del díasiguiente de su publicación.

Articulo Segundo.- Dejar sin efecto toda disposición que se oponga a la presente Resolución.

Artículo Tercero.- Transcribir la presente Resolución a la Presidencia de la Corte Suprema deJusticia de la República, Oficina de Control de la Magistratura del Poder Judicial, Cortes Superioresde Justicia de la República y Procuraduría Pública del Poder Judicial.

Regístrese, comuníquese y publíquese.

VICTOR RAUL CASTILLO CASTILLO

)K LUIS EDMUNDO SERPA SEGURA

/ '" JORGE BUENDIA GUTIERREZ

DAVID PEZUA VIVANCO


63

Seguridad Social para todosCUADRO GENERAL DE TÉRMINOS DE DISTANCIA A NIVEL NACIONAL

19.-CUADRO DE TÉRMINOS DE DISTANCIA DEL DISTRITO JUDICIAL DE LIMA

Departamento de Lima

De Lima, capital de Lima

A Abancay / ApurímacArequipaCajamarcaCallao / LimaCañeteCerro de Paseo / PaseoCono Norte / LimaCuscoChachapoyas / Amazonas

" Chiclayo / Lambayeque" Chimbote / El Santa" Huacho / Huaura" Huamanga / Ayacucho" Huancavelica" Huancayo / Junín" Huánuco" Huaraz / Ancash" lea" Loreto / Iquitos" Moquegua" Moyobamba / San Martín" Piura" Pucallpa / Ucayali" Puerto Maldonado / Madre de Dios" Puno" Tacna" Trujillo / La Libertad" Tumbes

VIA

AérealT erretreAérealT erretreAérealT erretreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreAérealT erretreAérealT erretreAérealT erretreAérealT erretreTerrestreAérealT erretreTerrestreTerrestreAérealT erretreTerrestreTerrestreAéreaTerrestreAérealT erretreTerrestreAérealT erretreTerrestreAérealT erretreAérealT erretreAérealT erretreAérealT erretre

DIAS

2221111342111211111242133212

Cuadro de Términos de Distancia Distrital

1.- De la provincia de Lima,

Capital: Lima

A Lima" Ate - Vitarte" Barranco" Breña" Cieneguilla" Chaclacayo" Chorrillos" Chosica" El Agustino"Jesús María La Molina La Victoria" Lince" Lurín" Magdalena del Mar" Miraflores" Pachacamac

SEGURO SOCIAL DE SALUDAMC N° 65.2013-ESSALUD/GCL

VIA

TerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestre

DIAS

111111111111111

64

EsSaludSeguridad Social para todos11 Pucusana11 Pueblo Libre11 Punta Hermosa11 Punta Negra11 Rímac11 San Bartolo11 San Borja11 San Isidro11 San Juan de Lurigancho11 San Juan de Miraflores11 San Luis11 San Miguel11 Santa Anita11 Santa María del Mar11 Santiago de Surco11 Surquillo11 Villa El Salvador11 Villa María del Triunfo(Total: 35 distritos)

TerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestre

111111111111111111

7.- CUADRO DE TÉRMINOS DE DISTANCIA DEL DISTRITO JUDICIAL DEL CALLAO

Provincia Constitucional del Callao

Departamento de Lima

De la Provincia Constitucional del Callao

¡i

J

VIA

A Abancay / Apurímac AérealTerrestre11 Arequipa AérealTerrestre11 Cajamarca AérealT errestre11 Cañete Terrestre11 Cerro de Paseo / Paseo Terrestre11 Cono Norte / Lima Terrestre11 Cusco AérealTerrestre11 Chachapoyas /Amazonas AérealTerrestre11 Chiclayo / Lambayeque AérealTerrestre11 Chimbote / El Santa Terrestre11 Huaura / Huacho Terrestre11 Huamanga / Ayacucho AérealTerrestre11 Huancavelica Terrestre11 Huancayo / Junin Terrestre11 Huánuco Terrestre11 Huaraz / Ancash Terrestre11 lea Terrestre11 Iquitos / Loreto AérealTerrestre11 Lima Terrestre11 Moquegua AérealTerrestre11 Moyobamba / San Martín AérealTerrestre11 Piura AérealT errestre11 Pucallpa / Ucayali AérealTerrestre11 Puerto Maldonado / Madre de Dios AérealTerrestre11 Puno AérealTerrestre11 Tacna AérealT errestre11 Trujillo / La Libertad AérealTerrestre11 Tumbes TerrestreCuadro de Términos de Distancia Distrital

(Total: 1 provincia)


OlAS

2221113421112111111242123222

65

OlAS111111

A Callao11 8ellavista11 Carmen de la Legua Reynoso11 La Perla11 La Punta11 Ventanilla

EsSaludSeguridad Socia! para todos1.- De la Provincia Constitucional del Callao

VIATerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestreTerrestre

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ANEXO - RESOLUCION ADMINISTRATIVA N° 1325-CME-PJ

(La resolución en referencia fue publicada en nuestra edición del día 13 de noviembre de 2000, enla página 194941)

REGLAS

1. A los términos de esta tabla se anteponen, en todo caso, el legal correspondiente paraestablecer el plazo total, conforme lo dispone el Artículo 1510 del Código Procesal Civil,concordante con el Artículo 1560 y siguientes de la Ley Orgánica del Poder Judicial. Su cómputo seefectúa en días calendario.

2. Para efecto del presente Cuadro de Términos de la Distancia, los departamentos, provincias ydistritos políticos, han sido distribuidos de acuerdo a la organización territorial de los distritosjudiciales.

3. Los términos de distancias, entre las capitales de departamentos y/o sedes de distritos judiciales,se encuentran señalados en el Cuadro, así como los términos de distancias entre las capitales deprovincia de un distrito judicial. Asimismo, el término de distancia existente entre un distrito políticocon su capital de provincia.

4. Si las provincias de origen y de destino, no tuvieran comunicación directa y pertenecieran adistritos judiciales distintos, se sumarán los días correspondientes de la capital de la provincia a lacapital del departamento l distrito judicial, y de ésta a la capital del otro departamento l distritojudicial, y de ésta, a su vez, a la capital de la provincia de destino.

5. Si los distritos políticos de origen y de destino no tuvieran comunicación directa y pertenecieranal mismo distrito judicial, se sumarán los días del distrito político a la capital de su provincia y deésta a la capital de la provincia de destino, y de ésta, a su vez, al distrito político de destino.

6. Si los distritos políticos de origen y de destino pertenecieran a provincias de distritos judicialesdistintos, y no tuvieran comunicación directa, se sumarán los días correspondientes de distancia ala capital de la provincia y de ésta a la capital del departamentol distrito judicial, y de ésta a lacapital del otro departamentol distrito judicial, y de ésta, a su vez, a la capital de la provincia y aldistrito político de destino.

7. Si la capital de la provincia de origen con la capital de la provincia de destino pertenecen adiferentes distritos judiciales colindantes, y tuvieran vía de comunicación directa con regularfrecuencia de medios de transporte, se tomará como distancia la existente para la capital de laprovincia de origen o de destino, con su respectiva capital de departamentol distrito judicial, la queresulte con mayor tiempo.

8. De igual manera, si el distrito político de origen con el distrito político de destino pertenecen adiferentes provincias colindantes en un distrito judicial, y tuvieran vía de comunicación directa conregular frecuencia de medios de transporte, se tomará como distancia la existente entre el distritopolítico de origen o de destino, con su respectiva capital de provincia, la que resulte con mayortiempo.

9. Si el distrito político de origen con el distrito político de destino pertenecen a diferentes provinciascolindantes de distintos distritos judiciales, y tuvieran vía de comunicación directa con regularfrecuencia de medios de transporte, se tomará como distancia la existente entre el distrito políticode origen o de destino con su respectiva capital de provincia, la que resulte con mayor tiempo.


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)

~EssaludSeguridad Social para todos10. Se suspenderán los términos de distancia, previa Resolución de la respectiva Presidencia de laCorte Superior de Justicia que corresponda, por motivos de caso fortuito o fuerza mayordebidamente comprobados. Los operadores del proceso dejarán constancia de esta suspensión enel expediente.

11. Como los términos de distancia se computan por días y no por horas, cuando el tiempo de unlugar a otro es hasta ocho (8) horas, se considera un día, si excede el 50% o más del tiemposeñalado, se considerará otro día, y así sucesivamente si presenta dos o más días

12. Para fijar los términos de distancia nacionales se ha tenido en consideración las vías terrestres,fluviales y lacustres, según la zona, y la vía aérea en los casos en que es posible su utilizaciónteniendo presente los cambios climatológicos y las condiciones geográficas, podrá ser una o másvías, dándose prioridad al terrestre por factores económicos.

13. Para los términos de distancia internacionales, en cambio, el cómputo es por vía aérea


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ANEXO N° 12

DECLARACiÓN JURADA DE MEJORAS A LAS CARACTERíSTICAS TÉCNICAS DEL BIEN

SeñoresCOMITÉ ESPECIALADJUDICACION DE MENOR CUANTIA N° .Presente.-


El que suscribe, don identificado con D.N.!. N° , Representante Legal de_____ -,con RUC N° , DECLARO BAJO JURAMENTO que mi representada, secompromete a entregar los bienes objeto del presente proceso con las mejoras que a continuación seprecisan:

MEJORA MARCAR CON UNA "X" LOOFERTADO

Para "ampollas" : con punto de rotura o anillo de rotura

Para "viales" : con precinto de seguridad de aluminio y/o contapa flipp off

Para Jeringas Prellenadas: con precinto de seguridad

Nota: Los postores calificarán sólo en una de las alternativas propuestas, según lo que han ofertado.

Ciudad y fecha, .

/


Nota.- Para efectos de obtener el puntaje señalado en el factor referido a las Mejoras del Capítulo IVde la sección específica de las Bases, el postor deberá presentar necesariamente esta declaraciónjurada.


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ANEXO N° 13

DECLARACiÓN JURADA

SeñoresCOMITÉ ESPECIALADJUDICACiÓN DE MENOR CUANTIA N° .....Presente.-


El que suscribe (o representante legal de ) identificado con DNI N°................ , con RUC N° , domiciliado en ..........................................•.. .. .. .. .. . .. .. . .. .. .. .. .. .. .. .. ... .. .. .. .. .... .. .. (precisar si es Titular del Registro Sanitario o Tenedor delCertificado de Registro Sanitario) del medicamento L1DOCAINA (CON VASO CONSTRICTOR) 2% x20 ML (SIN PRESERVANTE) - AM, que oferta (indicar el nombredel postor). en la ADJUDICACiÓN DE MENOR CUANTIA N° 1399M00651. para la CONTRATACiÓNDEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTO: L1DOCAINA (CON VASO CONSTRICTOR) 2% x 20 ML(SIN PRESERVANTE) - AM, para las Redes Asistenciales a nivel nacional por el periodo de dosmeses, declaro bajo juramento lo siguiente:

Que nuestro producto se encuentra comprendido en los alcances de: (citar norma a la que seacoge, ver nota) y que a la fecha de presentación de la oferta técnica no cuenta conopinión negativa sobre su solicitud de reinscripción por parte de la ANM,

Ciudad y fecha, .

Nota: Debe precisarse si está dentro de los alcances de la Tercera Disposición ComplementariaTransitoria del Decreto Supremo N° 028-2010-SA, en el Decreto Supremo N° 018-2011-SA o en elDecreto Supremo W 016-2011-SA)

Firma y sello del representante legalNombre I Razón social del Titular del Registro Sanitario o Tenedor del Certificado de Registro

Sanitario


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ANEXO N° 14

CONTROL DE CALIDAD

UOOCAINA (CON VASOCONSTRICTOR) 2 % x 20 ml(sín preservante) 1

SEGURO SOCIAL DE SALUDAMC N° 65-2013.ESSALUD/GCL

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