CONTROLES DE CALIDAD DE TERCERA OPINION MARCA “RANDOX”, FABRICACIÓN IRLANDA DEL NORTE

Control de Calidad se refiere al proceso de detectar errores analíticos dentro del laboratorio para asegurar fiabilidad y exactitud de los resultados. Un pobre desempeño puede ocasionar un diagnóstico erróneo, tratamiento retrasado, incremento de costos e incluso ser potencialmente mortal para el paciente. Sin un buen control de calidad, ¿Cómo podemos asegurar que los resultados provistos son correctos?

La importancia del Control de Tercera Opinión al ayudar a detectar errores dentro del laboratorio. Los siguientes estudios de caso resaltan la importancia de los controles de tercera opinión y cómo estos pueden ser usados para identificar errores de instrumentos, reactivos y procedimientos los cuales si no se detectan podrían llevar a reportar resultados de pacientes incorrectos. Requisitos regulatorios refuerzan la necesidad de usar Controles de Tercera Opinión. Muchos organismos regulatorios y normas mundiales recomiendan el uso de los controles de tercera opinión sobre los del fabricante del reactivo o instrumento. “Controles independientes a los producidos por el fabricante de la prueba o el analizador deberían usarse.” NATA The National Association of Testing Authorities, Australia (NATA) recomienda el uso de controles producidos independientemente, sobre el pool de sueros de paciente y controles del mismo fabricante como se describe en el Standard 4633 (ISO 15189). Supplemental Requirements for accreditation in the field of Medical testing.

Los Controles de Tercera Opinión con una vida útil más larga Permiten supervisar el desempeño a largo plazo a través de múltiples lotes de reactivos.

“…el material de control debe ser diferente del material del calibrador para asegurar que el proceso de QC brinda una evaluación de calidad independiente del desempeño del proceso de medición completo, incluyendo el proceso de calibración del instrumento.” CLSI The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) alienta el uso de controles de tercera opinión en C24-A3, Estadísticas del Control de Calidad para Procesos de Medición Cuantitativos. Principios y Definiciones; Guía de Aprobación – Tercera Edición, 6.2.1. “Los laboratorios clínicos tienen que realizar el control de calidad interno. El uso de controles de tercera opinión de matriz humana es lo recomendado para todos los analitos.” QCI El Quality Council of India (QCI) también recomienda el uso de controles de tercera opinión. Estándares esenciales para el registro de laboratorios clínicos en India, 3.5.2 Aseguramiento de la Calidad

“El uso de controles independientes a los producidos por el fabricante de la prueba o el analizador es preferible.”LASM El punto de vista del Sistema de Acreditación de Laboratorio de Malasia (5.6.1 Control de Calidad). Randox es su proveedor de QC de Tercera Opinión de confianza El amplio rango de los Controles de Tercera Opinión Acusera cubre más de 300 parámetros de rutina y pruebas especiales. Todos los controles son diseñados para ayudar a reducir la posibilidad de sesgo gracias a la identificación precisa y fiable de problemas de desempeño y de las debilidades potenciales de un sistema de prueba o reactivo. Exactitud del Valor de la Media Los controles Randox tienen el valor de media e intervalo asignados más exactos del Mercado. Esto es posible mediante el acceso a una base de datos única con más de 20.000 laboratorios independientes. Estabilidad sin rival Los controles liofilizados de Randox tienen una vida útil de hasta 4 años, permitiendo monitorear el QC durante un tiempo prolongado. Conveniente y fácil de usar Muchos controles Randox están disponibles en presentación líquida, eliminando variabilidad debida a errores en la reconstitución. Consolidación Con los controles multi-analíto de Randox, usted puede reducir dramáticamente el número de controles que usa en el Laboratorio y ahorrar dinero reemplazando los múltiples controles específicos para el instrumento por un único producto multi-analizador. Material de alta calidad Los controles liofilizados de Randox no contienen preservantes o estabilizantes adicionales los cuales pueden causar problemas de interferencias. Adicionalmente, todos los controles que se usan para pruebas basadas en anticuerpos son fabricados el 100% con suero humano proviendo una matriz similar a la muestra del paciente.

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