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ESAVI
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Manifestaciones clínicas o evento médico que ocurre después de la vacunación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.
La temporalidad dependerá de cada una de las vacunas.
ESAVI
POR TIPO
GRAVE
criterios
muerte
NO GRAVE
CLASIFICACIÓN
Causan la muerte del paciente.
Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan.
Hacen necesario la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria.
Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa.
Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido.
Cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de los siguientes criterios:
GRAVE
Todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave.
NO GRAVE
CLASIFICACIÓN DE CAUSALIDAD
CLASIFICACIÓN CAUSAL A LA VACUNACIÓN
A. ASOCIACIÓN CAUSAL CONSISTENTE CON LA VACUNACIÓN
A1. EVENTO RELACIONADO CON
LA VACUNA(DE ACUERDO A LA
LITERAURA PUBLICADA
A2. EVENTO RELACIONADO CON UN DEFECTO EN LA
CALIDAD DE LA VACUNA
A3. EVENTO RELACIONADO CON
UN ERROR PRAGMATCO
60% DE LOS ESAVI
CLASIFICACIÓN CAUSAL A LA VACUNACIÓN
B. INDETERMINADO
B. Factores de clasificación dan como resultado tendencias contradictorias respecto a la consistencia e inconsistencia con la asociación casal con la inmunización
CLASIFICACIÓN CAUSAL A LA VACUNACIÓN
TIEMPO DE NOTIFICACIÓN
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Situación 1
J. J. Edad 2 años Sexo masculino Condiciones médicas relevantes: no refiere Fecha de vacunación: 29/03/10 Fecha aparición de síntomas: 29/03/10 Descripción de los síntomas: Fiebre. Neumonía
con supuración pleuropulmonar. Vacunas recibidas: Vacuna monovalente H1N1
¿Cómo clasifica el ESAVI?
1. Reacción relacionada a la vacuna.2. Reacción relacionada con un defecto en la calidad
de la vacuna3. Reacción relacionada con un error en la
inmunización – Error programático4. Reacción relacionada con la ansiedad por la
inmunización5. Eventos indeterminados6. Eventos coincidentes con la vacunación
1. Reacción relacionada a la vacuna.2. Reacción relacionada con un defecto en la calidad
de la vacuna3. Reacción relacionada con un error en la
inmunización – Error programático4. Reacción relacionada con la ansiedad por la
inmunización5. Eventos indeterminados6. Eventos coincidentes con la vacunación
Situación 2
R. B. Edad 6 años Sexo masculino Condiciones médicas relevantes: no refiere Fecha vacunación 12/5/08 Fecha aparición de síntomas: 27/05/08 Descripción de los síntomas: Tumefacción
Parotídea izquierda Vacunas recibidas: Triple viral, Sabin, DPT.
¿Qué conducta hay que seguir?1. Le confirmo al paciente que es una parotiditis
por la vacuna.
2. Le solicito al paciente serología para parotiditis.
3. Le solicito al paciente suero para aislar el virus.
4. Le solicito al paciente muestras de saliva y orina.
5. Le decimos que estamos ante un brote de parotiditis, por la época del año.
¿Qué conducta hay que seguir?1. Le confirmo al paciente que es una parotiditis
por la vacuna.
2. Le solicito al paciente serología para parotiditis.
3. Le solicito al paciente suero para aislar el virus.
4. Le solicito al paciente muestras de saliva y orina.
5. Le decimos que estamos ante un brote de parotiditis, por la época del año.
Nos llegan los resultados
Toma de muestras: 29/05/08 Saliva y orina.
Resultados: Detección de genoma viral para parotiditis. Técnica PCR. Material saliva. Positivo.
Tipificación molecular. Muestra saliva. Positivo
¿Cómo clasifica el ESAVI?
1. Reacción relacionada a la vacuna.2. Reacción relacionada con un defecto en la calidad
de la vacuna3. Reacción relacionada con un error en la
inmunización – Error programático4. Reacción relacionada con la ansiedad por la
inmunización5. Eventos indeterminados6. Eventos coincidentes con la vacunación
1. Reacción relacionada a la vacuna.2. Reacción relacionada con un defecto en la calidad
de la vacuna3. Reacción relacionada con un error en la
inmunización – Error programático4. Reacción relacionada con la ansiedad por la
inmunización5. Eventos indeterminados6. Eventos coincidentes con la vacunación
