MEDICAMENTOS DE LA LINEA DE VENTA LIBRE, (O.T.C) EN COLOMBIA

EDWIN JOSÉ RINCÓN SANTIAGO

ESCUELA DE TÉCNICOS EN LA SALUD “TECNISALUD”

TÉCNICO AUXILIAR EN SERVICIOS FARMACÉUTICOS

AGUACHICA

2011

MEDICAMENTOS DE LA LINEA DE VENTA LIBRE, (O.T.C) EN COLOMBIA

EDWIN JOSÉ RINCÓN SANTIAGO

Trabajo presentado, en la materia de Dispensar Productos, con el objetivo de

lograr un logro calificativo en esta competencia.

PROFESORA:

CAROLINA BLANCO RAMIREZ

Regente Farmacéutico

ESCUELA DE TÉCNICOS EN LA SALUD “TECNISALUD”

TÉCNICO AUXILIAR EN SERVICIOS FARMACÉUTICOS

AGUACHICA

2011

INTRODUCCIÓN

En el presente trabajo, se presenta un tema de gran importancia en el estudio de

la farmacología, que son los medicamentos de venta libre, conocidos con la sigla

O.T.C. posteriormente en Colombia existe la normatividad aplicada a esta clase de

medicamentos, es fundamental definir algunos términos de manera implícita en el

desarrollo del trabajo como por ejemplo: la automedicación, la auto prescripción,

que por cierto no son la misma concepción.

Se tiene por objetivo principal, el demostrar la necesidad que existe entre la

población usuarios de los servicios de salud, a la hora de consumir medicamentos

sin necesidad de acudir al médico por razones, particulares como es el caso de la

falta de tiempo, el largo procedimiento para obtener una consulta externa, en fin.

Recurren al servicio de un farmacéutico o de alguien que posea los suficientes

conocimientos para recomendar un tratamiento farmacológico, para obtener el

alivio de sus enfermedades.

Regularmente hay dudas de si consumir o no los medicamentos de venta libre, por

temor a tener eventos adversos, pero en este trabajo se plantean algunas

especificaciones para tener en cuenta, es seguro siempre y cuando se aplican a

ciertas patologías o enfermedades leves que no requieran la visita al médico, se

plantean preguntas-respuestas y el listado de medicamentos de la línea O.T.C

esto ayudara al lector a confiar más a la hora de auto medicarse con

responsabilidad

1. LOS MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE EN COLOMBIA

Los medicamentos de venta libre son aquellos a los cuales la autoridad sanitaria

que establece la condición de expendio de las especialidades medicinales

(INVIMA) les ha dado la posibilidad de ser vendidos sin receta médica, a diferencia

de aquellos que requieren una prescripción escrita hecha por el médico.

Poseen las siguientes características:

1.1 NORMATIVIDAD

• Como consecuencia de la sanción RESOLUCION NUMERO 114 DE 2004

(Enero 20) por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria de

los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre., que alcanzó

a todos los bienes y servicios que se ofrecían en el país, los medicamentos de

venta libre pueden ser expendidos tanto en farmacias como fuera de éstas

(supermercados, tiendas o estaciones de servicio).

• Se les permite hacer publicidad en medios masivos de comunicación (diarios,

revistas, internet, radio, cine y televisión).

• No poseen cobertura por parte de las obras sociales ni en la mayoría de los

Sistemas de medicina prepaga, o mejor no están incluidos en el P.O.S.

En las sociedades modernas, las personas han comenzado a entender que

proteger y mantener la salud requiere de cuidado. El auto cuidado de la salud

comprende una serie de acciones, tales como hacer ejercicios físicos

regularmente, abstenerse del hábito de fumar, no consumir bebidas alcohólicas en

exceso, no abusar de ciertos alimentos y mantener relaciones interpersonales

amistosas en el hogar y en el trabajo.

Por otra parte, ocasionalmente padecemos de dolencias que no son serias y que

por lo tanto no requieren del diagnóstico y tratamiento por parte del médico, en

tanto que otras veces se caracterizan por la aparición de “viejos conocidos”, como

un dolor de cabeza, un simple resfriado, la pediculosis o el pie de atleta.

En estos casos la automedicación es posible. Esta acción está permitida, es legal

e inobjetable y, cuando está ligada estrechamente a la información necesaria

sobre las indicaciones aceptadas o los posibles efectos adversos del medicamento

que va a ser utilizado, se convierte en automedicación responsable.

Esto significa que el consumidor conoce qué especialidad medicinal va a utilizar,

para qué dolencia está indicada, y qué tipos de recaudos debe tomar en cada

caso.

Por el contrario “conseguir” por diferentes vías medicamentos de venta bajo receta

sin contar con ella, se denomina auto prescripción, y esta acción sí que es

reprochable desde todo punto de vista. Para esta no hay excusa o argumento que

la convierta en responsable: siempre es irresponsable.

La diferencia entre automedicación y auto-prescripción no es tan sólo semántica,

sino estrictamente práctica y de todos los días. Cuando decimos que una persona

se “auto medica” debido a que, por padecer de un dolor de cabeza, consume

aspirinas compradas libremente, no estamos frente a un acto censurable sino ante

el ejercicio del derecho a comprar un medicamento que el Estado considera que

puede estar al alcance de la gente, sin la mediación del médico, para tratar

aquellas dolencias para las cuales ha sido autorizado.

Otro punto importante a tener en cuenta sobre este tema es el denominado uso

“Off Label”. Esto significa que una persona está empleando un medicamento de

venta libre para obtener un efecto diferente para el que fue inicialmente concebido

y aceptado tanto por la comunidad médica como por la autoridad sanitaria, tal

como ingerir vitamina C para prevenir resfriados. Al respecto, nadie ha podido

demostrar hasta la fecha que su consumo regular genere algún tipo de prevención

o escudo de padecer enfermedades de las vías respiratorias. Estas suposiciones

se basan en leyendas populares que carecen sustento científico.

Por esta razón, es importante que, ante cualquier inquietud relacionada con el

consumo de medicamentos de venta libre, los consumidores acudan a su médico

o farmacéutico, quienes podrán brindarle las explicaciones pertinentes.

1.2 PRINCIPALES PREGUNTAS FRENTE A ESTE TEMA

*¿Qué significan las siglas OTC?

La traducción es “Over the counter”, algo así como venta en mostrador, o sin

receta, equivalente a nuestro “venta libre”.

*¿Cómo sé que un medicamento es de venta libre?

Busque en el envase la leyenda VENTA LIBRE.

*¿Cómo sé que el medicamento está autorizado para su consumo por el

INVIMA?

Busque en el envase el número del certificado, que es la constancia del registro

del medicamento en el INVIMA. Si tiene alguna duda es prudente visitar la página

web www.invima.gov.co

*¿Cómo sé si un medicamento está vencido?

En el envase debe constar la fecha de vencimiento. Búsquela. No consuma

medicamentos vencidos.

*¿Qué condiciones deben reunir este tipo de medicamentos para lograr esta

condición de venta?

Básicamente, seguridad en el uso y dosis tóxicas muy alejadas de las

terapéuticas; es decir, no generar efectos adversos que desequilibren la balanza

de los riesgos por sobre los beneficios. El medicamento debe actuar sobre

síntomas o afecciones fácilmente reconocibles por el consumidor, y que por sus

características no requieran inicialmente de la consulta médica. Deben contener

información orientativa para el consumidor, describiendo adecuadamente su modo

de empleo, las advertencias sobre el uso inadecuado, y debe poder ser leída y

fácilmente interpretada por las personas. La autoridad competente, se reserva el

derecho de otorgar esta condición, de acuerdo a los antecedentes que obran en

su poder y a la situación educativo/cultural de la comunidad.

1.3 CONSEJOS ÚTILES SOBRE EL USO SEGURO DE LOS

MEDICAMENTOS O.T.C

Si bien es cierto que la disponibilidad de medicamentos de venta libre acerca a las

personas la posibilidad de una automedicación responsable, también pueden

implicar riesgos para la salud. Los medicamentos de venta libre son seguros y

efectivos sólo cuando son usados apropiadamente.

• Los medicamentos de venta libre están indicados para el tratamiento de

síntomas y de enfermedades de fácil autodiagnóstico.

• Deben ser empleados por un tiempo restringido (pocos días). En caso de

persistir los síntomas, deben suspenderse y consultar con el médico.

• Al igual que cualquier otra especialidad medicinal, pueden producir efectos no

deseados (adversos) para el organismo, si bien es cierto que la mayoría de ellos

suelen ser mínimos, tolerables y de resolución espontánea.

Por lo tanto: Úselos sólo cuando realmente los necesita.

Los medicamentos de venta libre pueden interferir con medicamentos que usted

esté empleando para el tratamiento de otras afecciones que pudiera padecer. En

consecuencia:

• Advierta de su empleo a su médico, o consúltelo antes de tomarlo si se

encuentra medicado por alguna condición de esta naturaleza.

• Lea los rótulos o prospectos insertos dentro del empaque. Si no entiende

claramente la información, consulte a su médico o farmacéutico.

• Se debe ser muy cuidadoso con el empleo de medicamentos de venta libre en

los niños. Su empleo no se recomienda sin previa consulta con su pediatra.

1.4 EMBARAZO Y LACTANCIA

• Durante el embarazo, no deben emplearse medicamentos de venta libre, sin

consultar con su médico.

• Las mujeres que amamantan deben ser muy cuidadosas, ya que hay

medicamentos que pasan de la madre al lactante a través de la leche materna y

esto puede afectar a los bebés. Por lo tanto, no deben auto-medicarse, sin contar

con asesoramiento y control médico.

1.5 RECOMENDACIONES GENERALES

• Conserve los medicamentos en un ambiente fresco y seco. Guarde en la

heladera sólo aquellos en los que el prospecto indica su conservación a baja

temperatura.

• Controle su botiquín al menos una vez al año, para deshacerse de los

medicamentos viejos o que estén vencidos. Si hay niños pequeños en su hogar es

adecuado eliminar su contenido en el inodoro y no en la basura.

• Mantenga siempre todos los medicamentos fuera de la vista y alcance de los

niños.

2 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (O.T.C)

SEGÚN LAS NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001

Como ya hemos estudiado los medicamentos de venta libre, en nuestro país están

sometidos como cualquier otro medicamento a normatividades vigentes, es de

competencia mantener actualizada la lista de estos medicamentos, sin embargo la

siguiente lista tiene información actualizada, por parte del INVIMA.

Figura 1. Listado de medicamentos O.T.C. en Colombia

PRINCIO ACTIVO CONCENTRACIONFORMA

FARMACEUTICAINDICACIONES

Aceite mineral biológicamente controlado

Oxido de Zinc

Lanolina(Acta 03/98)

15%

20%

10%

Pasta Emoliente

AcetaminofénClorfeniramina maleatoPseudoefedrina HCl(acta 14/96)

3.0 mg20 mg600 mg

JarabeMedicación

sintomática del resfriado común

Acetato de I-alfa tocoferoló Vitamina E(acta 36/94)

100 mgCápsulas y

Grageas

Deficiencia de vitamina E,

coadyuvante en el tratamiento de la intoxicación con

fósforo

Ácido benzóicoÁcido SalicílicoAzufre precipitado(Acta 26/98)

5 %2.5 %5.0 %

CremaQueratolítico y Antimicótico

Acido BóricoOxido de Zinc USP(Acta 26/97)

2%2%

Crema Pañalitis

Acido sórbicoAlcohol poliviníllico

1g0.9g

Solución oftálmica Sequedad e irritación ocular

Dextrosa Edetato disódico Fosfato de sodio dibásico

Fosfato de sodio MonobásicoPolietilenglicol(Acta 22/01)

3.3g0.1g

0.12g

0.1g0.5mg

presentes en la queratitis seca o en

cualquier otra afección en que

escasean o faltan las lágrimas

Aminosteril(acta 37/94)

8.5 y 10%  Tratamiento pre y

post operatorio

Atapulguita(Acta 58/96)

750 mg Tabletas Anti diarreico

Benoxinato clorhidratoCetilpiridinio(acta 36/95)

0.2g1.0 mg

Tabletas Antiséptico bucal

Benzalconio cloruro(acta 14/2001)

0.2% Solución Antiséptico vaginal

Benzocaína(Acta 26/98)

7.5% Gel Anestésico tópico

BenzofenonaOctil dimetil paba(Acta 70/96)

3.0%7.0%

Crema

Prevención de quemaduras de piel

durante la exposición al sol.

BetacarotenoVitamina CVitamina E(acta 29/96)

6 mg50 mg10 UI

TabletasEstados carenciales

de vitaminas

Bilis de BueySulfato de SodioExtracto fluido de Cáscara sagradaExtracto fluido de BoldoTintura de Ruibarbo(Acta 54/97)

0.125g/ 100ml2.5g/ 100 ml

3.33ml/ 100 ml2.5ml/ 100 ml2.5ml/ 100 ml

LíquidoColeréticoColagogoLaxante

Bromhexina(acta 25/96)

4 mg/5 ml Jarabe Mucolítico

Bromuro de DomifénLaurilsulfato de Sodio(Acta 76/96)

0.005mg/ml SoluciónLimpieza diaria de los párpados y las

pestañas

Carbonato de Calcio(acta 36/95)

0.3g TabletasTratamiento de

deficiencias orgánicas de calcio

Carbonato de calcioLactogluconato de calcio(acta 36/95)

0.15g3.405g

SobresTratamiento de

deficiencias orgánicas de calcio

Carbonato de calcioGluconolactano de calcio(acta 36/95)

0.30g2.940g

TabletasTratamiento de

deficiencias orgánicas de calcio

Carbonato de calcio 321.530 mg Tabletas Suplemento

Carbonato de magnesioOxido de zinc Sulfato de manganeso Tricloruro de cromo Molibdato de amonio Moduro de potasio Selenio de sodio(Acta 33/9 )

281.790 mg9.370 mg3.850 mg0.270 mg0.100 mg0.040 mg0.050 mg

dietético

Carboxicisteína(Acta 01/98)

3% Jarabe Mucolítico

Carboximetilcisteína(Acta 3/98)

5% Jarabe plus Mucolítico

Cáscara sagrada extracto seco

Boldo Extracto seco(acta 14/96)

60mg

20mgSobres

ColeréticoColagogoLaxante

Cáscara sagrada extracto secoBoldo extracto secoRuibarbo extracto seco(acta 14/96)

60mg

20mg20mg

Sobres de 2gColeréticoColagogoLaxante

Cáscara de IspaghulaSemillas Plantago OvataFrutos de Sen(Acta 60/97)

2.2%52%

12.4%Granulado Laxante

CetirizinaPseudoefedrina HCl(acta 24/98)

5mg120mg

CápsulasTratamiento

sintomático del resfriado común

Cloruro de sodioCloruro de PotasioCitrato de MagnesioSulfato de MagnesioCarbonato de CalcioCarbonato de MagnesioLactosaVinilpirrolidonaAlcohol Etílico(Acta 12/98)

50g1.6g6.5g2.2g6.0g1.7g

31.2g1.5g8.0ml

PolvoPrescripción

dietética de sodio

Clotrimazol(acta 49/96 y 47/97)

1g0.33g1%1%

PolvoSpray

Solución tópica.Crema

Dermatomicosis por dermatofitos

Crotamiton(acta 49/93)

10% Loción crema Escabicida

DeltametrinaPiperonil butóxido(Acta 27/98)

0.2%0.1%

Loción Pediculicida

DextrometorfanoJarabe Antitusivo

(Acta 07/2000)0.2%

Diclofenaco dietilamina(Acta 11/97)

1.16% GelAnalgésico

antiinflamatorio tópico

Dimenhidrato(acta 24/96)

50mg TabletasAnticinetósico

Antiemético

Extracto estandarizado de Panax Ginseng G-115(acta 12/99)

100mg Cápsulas Estimulante

Extracto fluido de Boldo(Acta 54/97)

10% LíquidoColeréticoColagogoLaxante

Extracto fluido de cáscara sagrada

Extracto fluido de boldoExtracto fluido de ruibarbo(acta 14/96)

10%

6%2%

9%

5%2%

JarabeColeréticoColagogoLaxante

Floruro Sódico(acta 25/96)

0.098 g. Solución bucal

Desinfectante, combate el mal aliento, limpieza

dental

Fluoruro de sodio(acta 50/95)

0.06% Enjuague BucalPrevención de caries dentales

Gliceril guayacolato(acta 46/94)

2% Jarabe Expectorante

Glucomannan(acta 48/96)

500 mg CápsulaNormalizador de la

digestión

Guayacol sulfonato de KAmonio cloruro(Acta 13/98)

2%3%

Jarabe Expectorante

HeparinoideHialuronidasa(acta 49/93)

5.000 U.H.D.B.15.000 U.I.

Pomada

Coadyuvante en el tratamiento de

esguinces y hematomas

Hojas de SenExtracto de ruibarboCarbónAceite de mentaAceite de hinojo(acta 36/95)

105 g25 mg180 mg0.50 mg0.50 mg

Tabletas Laxante

Ibuprofeno(acta 06/96)

200 mg Granulado SobresAnalgésico no

narcótico

Ibuprofeno(acta 49/93) 200 mg

GrageasAnalgésico. Antipirético

Ibuprofeno(acta 03/00)

2% Suspensión oralAnalgésico. Antipirético

Ketoprofeno(acta 51/95)

25 mg TabletaAntiinflamatorio,

analgésico

Ketoprofeno(acta 47/97)

2.5% GelAntiinflamatorio,

analgésico tópico

Lactobionato de calcioGlucobionato de calcio(acta 36/95)

5.9%25.75%

JarabeTratamiento de

deficiencias orgánicas de calcio

Minoxidil(Acta 01/97)

2 % Solución tópicaAlopecia

androgenética

MultivitamínicoComplemento Nutricional(Acta 88/96)

  Líquido y PolvoComplemento

nutricional

Naproxeno sódico(Acta 49/97)

220 mg TabletaAnalgésico

antinflamatorio

NistatinaOxido de Zinc(Acta 18/00)

100 U200mg

CremaAntimicótico,

protector cutáneo

Nitrato de miconazol (Acta 38/99 y 02/00)

2% Crema

SoluciónLoción

Antimicotico de uso tópico en piel.

Nonoxinol(Acta 49/97)

168 mg ÓvulosAnticonceptivo de

barrera

Oxiconazol nitrato(Acta 06/00)

1%  

Antimicotico de uso externo útil en el tratamiento de

infecciones causadas por

hongos sensibles al oxiconazol

PancreatinaHidrolasaExtracto de Bilis de BueySimeticona(acta 14/2001)

175mg150mg25mg

Grageas

Trastornos por deficiencias de

enzimas digestivas y sales biliares, antiflatulento.

Piridoxina clorhidrato(acta 36/94)

50 mg TabletasDeficiencia de vitamina B6

Piroxicam(Acta 62/96)

0.5% Gel

Tratamiento sintomático del

dolor, secundario a traumatismos leves

y moderados

Polivinilpirrolidona(Acta 50/97)

50 mg/ml Solución Preventivo de queratitis por xeroftalmia

Pramoxina clorhidratoOxido de Zinc (Calamina)Acta 54/97)

1.075 mg/100 ml8 mg/100 ml

Crema Antiprurginoso

Pramoxina clorhidrato más 1.075mg + Loción Antiprurriginoso

acetato de zinc dihidrato (Acta 54/97)

120mg / 100ml

Proteínas, Carbohidratos, Vitaminas, Minerales, Grasas, Dieta líquida(Acta 49/97)

  Dieta líquida Soporte nutricional

Pseudoefedrina SulfatoLoratadina(Acta 61/97)

1.2% + 0.1% JarabeAntihistamínico

descongestionante

Ruibarbo en polvo (equivale a 0.075 g de derivados hidroxiantraquinonicos)Acido salicílico(Acta 50/97)

2.50 g/100 ml1.00 g/100 ml

Solución

Inflamaciones agudas y crónicas

de musosa orofaringea.

S-carboximetilcisteínaGuayacolato de glicerilo(acta 26/98)

3%2%

JarabeMucolítico

Expectorante

SenosidosRuibarboBoldoCáscara sagradaAceite de Ricino(Acta 51/97)

17mg75mg300mg400mg50mg

TabletasColerético y

colagogo

Semillas de plántago ovataCáscara de IspaghulaFrutos de Sen(Acta 60/97)

52%2.2%12.4%

Granulado Laxante

Simeticona(Acta 14 y 22/97)

100 mg125mg250mg

Tabletas masticables

Cápsula blandaCápsula

Antiflatulento

Streptococcus cremorisStreptococcus lactisLactobacillus acidophilusLactobacillus bulgaricusLactobacillus plantarumLactobacillus caucasicusLactobacillus lactisLactobacillus caseiSacharomyces, s.p.(acta 33/96)

337.5 millones337.5 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones187.5 millones

FrascoInyectable

Coadyuvante en la estabilización de la

flora intestinal, cuando está

alterada.

Tioconazol(Acta 36/99)

1%Solución, Loción y

cremaAntimicótico

Titanio SalicilatoTitanio óxidoTitanio TanatoMentolVitamina A acetato(Acta 47/97)

3%13.6%0.05%0.5%0.15%

PomadaDermatitis no

supurativa

Triclosán (Acta 55/97) 0.2% Solución tópica Agente antibacterial

Vitamina A (Palmitato)Vitamina B1Vitamina B2NicotinamidaCalcio elemental(Acta 12/98)

600UI1 mg

1.5 mg15 mg500 mg

Polvo liofilizado Multivitamínico

Yodopolivinilpirrolidona(Acta 04/99)

10% Unguento Antiséptico tópico

CONCLUSIÓN

Al elaborar este trabajo, gracias a las investigaciones y proceso de redacción se

adquirieron nuevos conocimientos que serán de gran utilidad a la hora de

desempeñarme laboralmente en un establecimiento farmacéutico, porque hay que

entender sobre todo las necesidades del paciente interno o externo o incluso a

una población determinada, cuando presenten enfermedades que alteren el

debido desarrollo, de sus labores o la calidad de vida como derecho de todo ser

humano.

Puedo concluir, que los medicamentos de Venta Libre O.T.C. participan en el

amplio mundo de los medicamentos al servicio de las personas, se hizo necesario

aclarar posibles preguntas en el desarrollo del tema, y se rescata la idea que los

medicamentos O.T.C, son medicamentos dispensados para el alivio de algunas

enfermedades que pueden ser tratadas sin la intervención de los médicos, pero si

al tomar debidamente estos medicamentos, persisten los síntomas ahí si es

necesario lo más urgente posible visitar al médico porque se puede estar

presentando una dolencia de índole más grave y a causa de estar auto-

medicándonos estamos alargando la gravedad y perjudicando mas nuestro

organismo.

Finalmente existe variada información sobre este tema pero, a medida que avance

en la competencia se irá profundizando, lo importante es poseer el conocimiento

necesario y suficiente para evitar en lo posible cometer errores en la

recomendación de medicamentos a un paciente.