ENAC Esquema de acreditación de Organismos Independientes de Control
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Estado del desarrollo del esquema de acreditación de los Organismos
Independientes de Control para la certificación de los sistemas de
autocontrol en el marco del RD 993/2014
Taller sobre la Aplicación del Real Decreto 993/2014 por el que se establece el procedimiento y los requisitos de la
Certificación Veterinaria Oficial para la Exportación. FIAB Madrid, 3 de noviembre de 2015
Objetivos
1) Finalidad de la Acreditación de ENAC
(¿para qué servimos?)
2) RD 993/2014 Procedimiento y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación 3) Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014.
4) Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC
Características
Organización privada,
tutelada por la
Administración
Sin ánimo de lucro
Multidisciplinar
Cumpliendo con la normativa internacional
Reconocimiento internacional
Finalidad de la acreditación
Requiere…evaluar técnicamente para declarar formalmente la competencia técnica de un organismo evaluador de la conformidad para llevar a cabo su actividad.
Permite…generar confianza en la información que proporcionan los Laboratorios de Ensayo y Entidades de Certificación, tanto a nivel nacional como internacional.
Beneficios de la Acreditación
Para OEC Para Clientes
de OEC
Para usuarios de
Acreditación
Para Administración
La Acreditación en CIFRAS
Mas de 1663 OEC acreditados por ENAC Actualmente 84 Entidades de Certificación de
Productos Agroalimentarios acreditadas para
la Certificación de mas de 20 esquemas
diferentes (producciones ecológicas,
DOP/IGP/ETG, etiquetados facultativos de
vacuno, cordero/cabrito, aves de corral, norma
de calidad del ibérico, GLOBALG.A.P. , BRC, IFS, FACE, marcas de calidad…)
RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación
Art. 8 Acreditación de los requisitos exigidos en el certificado veterinario de exportación
3.a) La acreditación del cumplimiento de los requisitos …se realizará mediante la comprobación de que el productor final dispone de un sistema de autocontrol de acuerdo al Anexo IV B, auditado por un OIC acompañada de una declaración firmada del productor final de que dispone de toda la información necesaria…, de que ha analizado dicha información…y que la partida cumple todos los requisitos exigidos.
Los requisitos de higiene y salud pública se acreditarán por los Servicios Oficiales de la Comunidad Autónoma.
Art.11 Listas de establecimientos
2.b) Certificación emitida como máximo un mes antes de la fecha de la solicitud por un OIC que acredite que el establecimiento tiene un “Sistema Autocontrol Específico” (SAE)
RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación Art. 12 Sistema auditado de autocontroles
1. Los establecimientos deberán cumplir ….:
a)Dos “certificaciones de auditoria” al año emitidas por un OIC
b)Certificación anual del OIC
Art. 14 Organismos Independientes de Control
(OIC= OEC= Entidad de Certificación)
1. Responsables de las verificaciones de los establecimientos
2. Autorizados de acuerdo a Anexo III
Anexo III Autorización de los OIC
Acreditados con la ISO/IEC 17065 por ENAC
RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles
específicos
A. Actuación de los organismos de control
Primera auditoria:
Estudio de los documentos
Entrevista responsable
Inspección física de los establecimientos
Ejercicios de trazabilidad hacia atrás y hacia delante
Siguientes auditorias:
Mantenimiento del cumplimiento
Que se ha realizado la supervisión de manera previa a la exportación
RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación
Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles específicos
B. Características del Sistema auditado de autocontroles específicos
El SAE debe permitir al operador garantizar que cada partida exportada previo a expedición se ha comprobado el cumplimiento de los requisitos específicos del país exportador
Designar a un responsable del sistema de supervisión.
RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles
específicos
B. Características del Sistema auditado de autocontroles específicos (cont)
Información de cada partida:
a)Composición exacta
b)Trazabilidad completa: incluyendo la información de operadores anteriores hasta explotaciones ganaderas, si tiene requisitos del país importador
c) Cumplimiento de requisitos específicos de país importador: se recopilará toda la información relevante de los APPCC y PGH registrada durante la producción del lote/s que componen la partida.
RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación
Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles específicos
B. Características del Sistema auditado de autocontroles específicos (cont)
Documento del Sistema con información minima
Revisión
Evidencias de la aplicación efectiva del SAE
Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Define el esquema de certificación estableciendo:
Alcance de las certificaciones
Proceso de solicitud
Tipos de auditorias y tiempo de auditoria
Evaluaciones a realizar en las auditorias
Contenido del informe de auditoria
Clasificación de incumplimientos
Condiciones para la concesión de la certificación y contenido del certificado
Plazos para el proceso de certificación
Requisitos para los auditores
Art. 12 Sistema auditado de autocontroles
1. Los establecimientos deberán cumplir ….:
a)Dos “certificaciones de auditoria” al año emitidas por un OIC
b)Certificación anual del OIC
Art. 14 Organismos Independientes de Control
(OIC= OEC= Entidad de Certificación)
1. Responsables de las verificaciones de los establecimientos
2. Autorizados de acuerdo a Anexo III
Anexo III Autorización de los OIC
Acreditados con la ISO/IEC 17065 por ENAC
Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014.
Requisitos generales del SAE (en Anexo 2)= Requisitos a operadores
Clasificación de los certificados de exportación en 3 niveles:
•Nivel 1: Requisitos de SP, sin identificar establecimientos de la cadena → No requiere certificación del SAE
•Nivel 2: Trazabilidad a establecimientos de la cadena hasta la primera industria →Requiere SAE certificado
•Nivel 3: Requisitos de Sanidad Animal, trazabilidad a producción primaria →Requiere SAE certificado
Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Requisitos generales del SAE (en Anexo 2)= Requisitos a
operadores (cont.)
Comprobación del cumplimiento de requisitos específicos:
•Procd. documentado de definición de especificaciones del producto en función del destino.
•Procd. documentado de homologación de proveedores.
•Procd. documentado de verificación peródica de proveedores
Procd. documentado de trazabilidad, identificación y segregación de la mercancía a exportar.
Procd. documentado de formación de partidas a exportar
Procd. documentado de revisión del SAE
Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Requisitos generales del SAE (en Anexo 2)= Requisitos a
operadores (cont.)
Los procds. deben detallar las actuaciones del operador de acuerdo a lo indicado en el protocolo
Los registros deben contener lo indicado en el protocolo
Se deben realizar las comprobaciones y supervisiones indicadas en el protocolo
Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Cuestiones importantes:
Declaración de Veterinario Responsable (DVR)
Documento de Acompañamiento Comercial (DAC)
Ficha de especificaciones
Acuerdos para la exportación (ASE)
Establecimiento productor final
Establecimiento proveedor directo e indirecto
Auditoria :
• del OIC
• de establecimiento productor final para homologar proveedores
Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC 8 EC (OIC) están autorizadas provisionalmente por el
MAGRAMA
8 EC han solicitado la acreditación a ENAC
3 auditorias piloto en el ámbito cárnico (exportadores de cadena completa)
Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC
CUESTIONES A RESOLVER Inicio de la emisión de DVR :
• Autorización o habilitación de veterinarios • Modelo de DVR • Emisión cuando se cargan los animales o por un periodo • Actualización de la información sanitaria de la explotación
si los DVR son validos por un periodo Comprobación de la viabilidad de la certificación del
productor final en cadenas complejas con proveedores sin SAE certificado
Implantación de la emisión de los DAC
Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC PRÓXIMOS PASOS:
Realizar mas auditorias pilotos:
ámbito cárnico mas complejo
otros ámbitos (productos de la pesca, productos
lácteos)
Revisar el protocolo
Autorizar o habilitar veterinarios → Emisión de DVR
Implantación de SAE y emisión de DAC
Certificación de SAE
Acreditación de EC por ENAC para el protocolo
Muchas gracias (www.enac.es)
Madrid, 3 de noviembre de 2015