emulsiones verdeeeee

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Tecnología Tecnología Farmacéutica Farmacéutica Emulsiones y Emulsiones y Suspensiones…. Suspensiones….

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Tecnologiacutea Tecnologiacutea FarmaceacuteuticaFarmaceacuteuticaEmulsiones y Emulsiones y

SuspensioneshellipSuspensioneshellip

EmulsioneshellipEmulsioneshellip

Es un sistema heterogeacuteneo constituido de dos liacutequidos no miscibles entre siacute en el que la fase dispersa esta compuesta de pequentildeos gloacutebulos distribuidos en el vehiacuteculo en el cual son inmiscibles pueden presentarse como semisoacutelidos o liacutequidos los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna su modo de administracioacuten es oral o toacutepico

EmulsioneshellipEmulsioneshellip

Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes

bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante

Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip

bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo

Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno

bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa

Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno

bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo

bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas

Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones

bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-

resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc

bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten

bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias

bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-

oxidativos de oleos y gorduras

Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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EmulsioneshellipEmulsioneshellip

Es un sistema heterogeacuteneo constituido de dos liacutequidos no miscibles entre siacute en el que la fase dispersa esta compuesta de pequentildeos gloacutebulos distribuidos en el vehiacuteculo en el cual son inmiscibles pueden presentarse como semisoacutelidos o liacutequidos los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna su modo de administracioacuten es oral o toacutepico

EmulsioneshellipEmulsioneshellip

Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes

bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante

Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip

bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo

Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno

bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa

Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno

bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo

bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas

Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones

bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-

resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc

bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten

bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias

bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-

oxidativos de oleos y gorduras

Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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EmulsioneshellipEmulsioneshellip

Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes

bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante

Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip

bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo

Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno

bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa

Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno

bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo

bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas

Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones

bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-

resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc

bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten

bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias

bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-

oxidativos de oleos y gorduras

Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Page 4: emulsiones verdeeeee

Finalidad de las Finalidad de las EmulsioneshellipEmulsioneshellip

bullEl intereacutes que la emulsificacioacuten tiene en la tecnologiacutea farmaceacuteutica es debido a que posibilita la administracioacuten en una uacutenica mezcla tanto de sustancias hidro y liposolubles que dependiendo del fin se presentan en emulsiones para uso interno o externo

Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno

bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa

Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno

bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo

bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas

Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones

bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-

resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc

bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten

bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias

bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-

oxidativos de oleos y gorduras

Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Emulsiones para uso Emulsiones para uso internointerno

bullEmulsiones administradas por viacutea oral bullEmulsiones administradas por viacutea endovenosa

Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno

bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo

bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas

Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones

bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-

resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc

bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten

bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias

bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-

oxidativos de oleos y gorduras

Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Page 6: emulsiones verdeeeee

Emulsiones para uso Emulsiones para uso externoexterno

bull Las emulsiones para aplicacioacuten externa pueden ser tanto del tipo ow como wo

bull Se caracterizan por la obtencioacuten de productos con la deseada consistencia la facilidad con que se esparcen sobre el aacuterea afectada su faacutecil remocioacuten y el hecho de no manchar las ropas

Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones

bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-

resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc

bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten

bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias

bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-

oxidativos de oleos y gorduras

Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Componentes de las Componentes de las EmulsionesEmulsiones

bull Fase acuosa agua destilada o desionizada bull Fase oleosa aceites esencias resinas gomo-

resinas ceras y gorduras ademaacutes de sustancias liposolubles como el salicilato de fenilo alcanfor vitaminas oleosolubles antioxidantes y antiseacutepticos etc

bull Agente Emulsificante dan estabilidad a la emulsioacuten

bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias

bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-

oxidativos de oleos y gorduras

Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Agentes EmulsificanteshellipAgentes Emulsificanteshellipbull Este es una sustancia anfiliacutetica que es afin

a la fase oleosa o acuosa ya que posee grupos apolares o hidroacutefobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos polares o hidroacutefilos (afinidad por la fase acuosa) El emulgente forma una peliacutecula alrededor de las gotiacuteculas de la fase interna y ademaacutes disminuye la tensioacuten superficial entre ambas Este equilibrio estaacute dado por el HLB (balance hidroacutefilo-lipoacutefilo) y estaacute comprendido entre los valores de 3 y 20

bull HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es maacutes hidroacutefilo

bull HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es maacutes lipoacutefilo

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Page 9: emulsiones verdeeeee

Catacteriacutesticas de un emulgente

- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema

- La concentracioacuten en la interface ser mayor que la disuelta en el liacutequido

- Formar una capa monomolecular en la fase interna

- Formar miscelas a una determinada concentracioacuten

- Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades detergencia poder espumoacutegeno ser humectante emulgente solubilizante o dispersante

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bull Agentes emulsivos para uso internondash Naturales Gomas Yema de huevo

Gelatina Extracto de Malta Lecitinasndash Sinteacuteticos Monoestearato de glicerilo

Spans Tweensndash Anfotericos o Anfoliticosndash Auxiliares

bull Derivados de la celulosabull Alginatosbull Pectinasbull Gelosabull Alga Perladabull Dextrinas

Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Tipos de agentes Tipos de agentes emulsivosemulsivos

bullAgentes emulsivos para uso externondashNaturales

bullSaponinasbullCerasbullLanolinas

ndashSinteacuteticosbullAgentes AnioacutenicosbullJabones

Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Clasificacioacuten de las Clasificacioacuten de las emulsionesemulsiones

ndashEmulsioacuten ow ndashEmulsioacuten wondashEmulsiones muacuteltiples wow owondashMicroemulsiones

bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)

bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)

Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones

Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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Diferencias entre Diferencias entre EmulsionesEmulsiones

Emulsioacuten Aceite en aguaEmulsioacuten Aceite en agua Emulsioacuten Agua en aceiteEmulsioacuten Agua en aceite Agua es el medio de dispersioacuten y aceite la fase dispersa

Aceite es el medio de dispersioacuten y agua la fase dispersante

Son no grasas y se eliminan faacutecilmente de la piel

Son grasas y no se lavan con agua faacutecilmente

Se usan externamente para producir efecto refrescante

Se usan externamente para prevenir la evaporacioacuten de la humedad de la piel

Se prefieren para formulaciones de uso interno porque el sabor amargo de las formulaciones puede enmascararse

Se prefieren para formulaciones de uso externo como cremas

Tienen conductividad positiva Tienen conductividad negativa

EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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EstabilidadEstabilidadGarret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan

grandecomo pueda estaacute

EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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EstabilidadEstabilidadbull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la

estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas

bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma

bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas

Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las formacioacuten de las

emulsionesemulsionesbullAdicioacuten de agentes quiacutemicos incompatiblesbullCrecimiento bacterianobullCambios de temperatura

Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Preparacioacuten de Preparacioacuten de EmulsionesEmulsiones

bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial

bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular

Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Utilidad y Aplicaciones

bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor

bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel

Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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Ventajas

bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas

bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo

bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten

bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo

Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Agitacioacuten y Mezclado

Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias

Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

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Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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Se obtienen mejores Se obtienen mejores dispersiones usandodispersiones usandomezcladores como sonmezcladores como sonbull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de

mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el

recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de

emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida

a unaenorme accioacuten de corte que produce una

dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme

bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad

bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido

Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Mezcladores

Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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Mezcladores

Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Dispersores

Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

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Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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Mezcladores dobles

bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

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Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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bull Agitador de turbinaAgitador de turbina bull MezcladorMezclador HomogenizanteHomogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Molino Coloidal

Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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Equipo de fabricacioacuten

1048714 Se debe contar con el equipo que posea el

disentildeo y tamantildeo correspondiente a losprocesos de fabricacioacuten y al estarlocalizados de manera tal que facilite suoperacioacuten limpieza y mantenimiento1048714 El equipo debe estar construido de tal

formaque facilite su desmontaje limpiezamontaje y mantenimiento

Emulsiones

bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

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Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

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bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

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F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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bull Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacuten del faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticas viscosidad y cuando proceda prueba de eficacia de conservadores yo valoracioacuten de los mismos liacutemites microbianos esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel en anaacutelisis y final Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapoacuten para determinar si existe alguna interaccioacuten entre ellos que afecte la estabilidad del producto

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuadoDesde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

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RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

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F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones

Rectales

Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

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bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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SUSPENSIONESSUSPENSIONES

Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para

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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones

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Rectales

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RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

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bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

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F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

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Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

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3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

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Principios activos inestables en solucioacutenAdministracioacuten de principios activosInsolubles en aguaMinimizacioacuten de sabores desagradablesAdministracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)

RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip

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Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones

La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es

bull Resuspendible facilmentebull Se homogeiniza raacutepidamente

luego de la agitacioacutenbull Mezcla Homogenea de 1 o mas

pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil

bull Esteacuteril (parenteral ocular)bull Faacutecil de colocar en jeringas

(parenteral ocular)

Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones

1- Viscosidad - Sedimentacioacuten

2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

Estabilidad de las Estabilidad de las suspensionessuspensiones

-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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-Tipos de suspensionesTipos de suspensiones

bullDEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z

bullFLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo

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