EMPRESA INNOVADORA EN EQUIPOS ESPECIALIZADOS PARA LA DETECCIÓN EN ENVASES...

EMPRESA INNOVADORA EN EQUIPOS ESPECIALIZADOS PARA LA DETECCIÓN EN ENVASES, RECUPERACIÓN DE PRODUCTO Y ENVASADO EN FORMATO BLÍSTER PARA LOS MERCADOS FARMACÉUTICOS Y DE SALUD DESDE 1980.

EMPRESA INNOVADORA EN EQUIPOS ESPECIALIZADOS PARA

LA DETECCIÓN DE FUGAS EN ENVASES, RECUPERACIÓN DE

PRODUCTO Y ENVASADO EN FORMATO BLÍSTER PARA LOS

MERCADOS FARMACÉUTICOS Y DE SANITARIOS DESDE 1980.

CONTENIDO

Información de la Empresa 04

1. SOLUCIONES DE ENVASADO 07

EZ Blister 10

EZ MedPak 12

2. INTEGRIDAD DEL PRODUCTO 15

VisionScan 18

PakScan 20

MediScan 22

BottleScan 24

3. RECUPERACIÓN DEL PRODUCTO 27

Press Out - Manual, Manual Wide, Semi-Automatic, 30Automatic

Press Out Universal 32

Press Out Universal Mini 34

¿Qué Press Out? Cuadro Rápido de Referencia 36

Servicio al Cliente 37

TASI Group 38

Bonfiglioli Engineering 39

03

INTEGRIDAD INTELIGENTE

ENVASADO INTELIGENTE

RECUPERACIÓN INTELIGENTE

04

Fundada en 1980, Sepha es una empresa galardonada de ingeniería especializada, con sede en Belfast, Irlanda del Norte. Nuestra atención se centra en el mercado global farmacéutico y médico y nuestras principales áreas de especialización incluyen el suministro de envases innovadores, inspección y recuperación de productos para clientes que fabrican envases tipo blíster.

En nuestra sede de Belfast tenemos un equipo joven, altamente formado y cualificado, que diseña, desarrolla y fabrica todos nuestros productos, que exportamos a más de 35 países a nivel mundial.

Sepha es una marca bien establecida en el mercado farmacéutico mundial, conocida por su continua innovación y por sus soluciones centradas en el cliente. Hemos desarrollado una importante red de ventas, servicio al cliente y soporte global en todos los mercados de fabricación farmacéutica. Como resultado, podemos incluir entre nuestros clientes las 10 principales empresas farmacéuticas del mundo.

Nuestros productos incorporan tecnologías únicas, innovadoras y patentadas para ayudar a satisfacer los requerimientos de nuestros clientes. En particular, nuestros productos son elegidos por su capacidad para mejorar los procedimientos de control de calidad y reducir los costes de fabricación, permitiendo a los clientes cumplir eficientemente las regulaciones más exigentes de la industria.Nuestra gama de productos incluye 3 divisiones principales• Soluciones de Envasado• Pruebas de Integridad del Producto• Recuperación del Producto

En 2013, Sepha se incorporó al Grupo TASI

de empresas y, al hacerlo, se ha convertido en parte del grupo más importante a nivel mundial para equipamiento de control e inspección farmacéutica.

INFORMACIÓN DE LA EMPRESA

SOLUCIONES DE ENVASADO

INTEGRIDAD DE PRODUCTO

RECUPERACIÓN DE PRODUCTO

MÁQUINAS DE ENVASADO EN BLÍSTER Y SERVICIOS QUE OFRECEN FLEXIBILIDAD Y ENVASES BLÍSTER EN UNA GRAN VARIEDAD DE MATERIALES.

06

1. SOLUCIONES DE ENVASADO

07

1. SOLUCIONES DE ENVASADO

MÁQUINAS DE ALTA CALIDAD PARA EL ENVASADO EN BLÍSTER A PEQUEÑA ESCALA, QUE SON IDEALES PARA I + D, DESARROLLO DE PRODUCTOS Y ENSAYOS CLÍNICOS.

Ideal para pequeños lotes de productosfarmacéuticos, médicos o nutracéuticos desdecomprimidos y cápsulas hasta ampollas yequipamiento médico, la gama EZ es económica, eficiente en tiempo y adecuada para:

• ensayos clínicos y estudios de estabilidad• desarrollo de envasado• muestras comerciales• producción de pequeño volumen, por ejemplo, medicamentos especializados

Modelos compactos y fáciles de usar proporcionan una flexibilidad operativa 3-en-1 y combinan la comodidad de una máquina a escala de laboratorio con la capacidad de una máquina de producción de tamaño estándar.

CONTROLE SU PLANIFICACIÓN

¿Por qué esperar a que el Departamento deProduccion pueda incorporar sus pequeñoslotes de I &D en su apretada agenda? EZ Blístery EZ MedPak ofrecen a su laboratorio control absoluto para que los ensayos clínicos y estudios de estabilidad se lleven a cabo a tiempo y conforme al presupuesto. Cada día que ahorre en I&D, es un día más en el que un nuevo producto

puede crear beneficios adicionales en el mercado. Su departamento de envasado en blíster también saldrá beneficiado, ya que no tendrá que limpiar y configurar un equipo de envasado a gran escala para pequeños lotes.

FLEXIBILIDAD

Con la capacidad de procesar todos los materialestermo-formados y formados en frío, la gama EZofrece envases de alta calidad para todo tipo derequisitos incluidos los envases con proteccióninfantil / destapables (peelable), sobres, y envasespara el control de dosis unitaria.

RESULTADOS REPRODUCIBLES

Programa de configuración a medida de la temperatura, presión atmosférica por medio de controles electrónicamente monitoreados, o bien utilice los límites preestablecidos para facilitar el proceso.

Para obtener más información acerca del envasado en blíster para I + D visite www.sepha.com

“ESTA GAMA SE HA DESARROLLADO COMO RESPUESTA A UNA DEMANDA MUNDIAL POR PARTE DE LAS PRINCIPALES EMPRESAS FARMACÉUTICAS Y LABORATORIOS DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA ENCONTRAR SOLUCIONES DE ENVASADO BLÍSTER QUE SEAN FLEXIBLES, ADAPTABLES Y CAPACES DE PROCESAR DISEÑOS DE ENVASES A UN COSTE MÍNIMO.”

09

EZBLISTER

EZ BLISTER ES UN EQUIPO DE ENVASADO EN BLÍSTER COMPACTO Y MODIFICABLE DISEÑADO PARA LABORATORIOS CLÍNICOS Y SECCIONES QUE REQUIERAN SOLUCIONES DE ENVASADO DE PEQUEÑO VOLUMEN.

EZ BLISTER

CARACTERÍSTICAS Y VENTAJAS

• Adaptable a los requisitos comerciales y de fabricación específicos de cada producción

• Fácil configuración vía HMI y una formación mínima necesaria

• Diseño de banco compacto para un máximo ahorro de espacio

• Sellado grafilado con diseño de alta precision

• Formado a partir de piezas pre-cortadas

• Función de Envasado en Atmósfera Modificada (MAP) disponible como opción extra

• Capacidad de formado en frío

• Cambios de tamaños de piezas sin herramientas en menos de 2 minutos

• Todas las partes en acero inoxidable 304, aluminio anodizado o PTFE

• Herramientas perforadas de corte (opcional)

• Placas formadoras revestidas de teflon

• La velocidad de funcionamiento es de aprox. 200 ciclos por hora para cualquier operación individual*

EZ Blister posee un amplio catálogo deopciones adaptables y adaptadas a cada equipoy diseñadas para satisfacer las necesidadestecnológicas, comerciales y de fabricación,específicas de cada producción. La opción MAP permite una gama completa de blíster que se crearán para los estudios de estabilidad.

Los envases en blíster de comprimidos, cápsulas, dispositivos médicos, ampollas, bolsas, sobres y otros productos se pueden fabricar mediante termoformado (alu/pvc) o formado en frío (alu/alu). Existe la opción de incorporar revestimientos de teflón para optimizar cadenas de producción que requieran la utilización de materials complejos, así como un sistema de codificación para garantizar la total y perfecta trazabilidad de los envases.

10

* Dependiendo del material y de las piezas de formato

OPCIONES

• Envases en atmósfera modificada (MAP)

• Cubierta opcional de acero inoxidable 304

• Sistema de codificación

• Estación de trabajo móvil con portarrollos opcional

• Servicio de diseño de herramientas

• Servicio de diseño de envases

ENVASADO EN ATMÓSFERA MODÍFICADA (Opcional)La opción MAP permite que los envases se laven con un gas según las especificaciones del cliente. El lavado puede configurarse a intervalos de tiempo y niveles de presión establecidos.

FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA

EZ Blister ofrece un proceso de fabricación 3-en-1 que incluye:

FORMADOLos blíster se forman a partir piezas pre-cortadas de material, se introducen en la máquina y se separan manualmente o con un dispositivo de corte opcional.

SELLADOLos blíster ya formados se sellan utilizando placas grafiladas. Es posible dar trazabilidad al producto con la opción de estampar en relieve el código de producto sobre la lámina de envasado pre-cortado.

PERFORADO Y CORTE Los blíster sellados se cortan y perforado utilizando una cortadora de precisión para producir envases finales de alta calidad.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

TIPO DE ENVASE Blister

DIMENSIONES DEL ENVASE Max. format area: 180mm x 120mm

Max. form depth (TF/CF): 9mm

Max. material width: 165mm

Min. material width: 135mm

**Dependiente del material. Es posible considerar alveolos más profundos a petición del cliente

FUNCIONAMIENTO Semi-automático

CONSTRUCCIÓN Acero Inoxidable (Grado 304 o 316L)

INTERFACES DEL USUARIO HMI, Reguladores manuales. Botones pulsadores

CONTROLES Temperatura: 0 - 200 ° c ajustable + 1 ° c

Presión: 0,2 a 0,6 mpa (fuerza: 6,3 a 18,8 kn)

Temporizador: 0-99,9 seg, ajustable + 0,1 seg

Contador: 0-999 ciclos

CONSUMOS Electricidad: Min. 110V Monofásica, 15A

Min. 230V Monofásica 6,5A

Suministro de Aire: Min. 250 L/min a 0,6MPa

VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Aprox. 200 ciclos por hora para cualquier operación individual

CAMBIO DE PIEZAS DE FORMATO 2-3 minutos

HERRAMIENTA DE CALENTAMIENTO Aproximadamente 10 a 15 minutos

DIMENSIONES DE LA MÁQUINA 655(W) x 715(D) x 555(H) mm

PESO Máquina: 138 kg

Herramientas: 12 kg

Envío: 200 kg (incl. herramientas)

GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los Niveles de Servicio y/o

garantías extendidas están disponibles como apoyo adicional).11

LA EZ BLISTER INCORPORA TECNOLOGÍA Y PROCESOS PROPIOS DE EQUIPOS DE PRODUCCIÓN A GRAN ESCALA PARA CREAR ENVASES DE MÁXIMA CALIDAD.

EZMEDPAK

MÁQUINA COMPACTA PARA FORMADO DE ENVASES A ESCALA DE LABORATORIO, DISEÑADA ESPECIFICAMENTE PARA EL MERCADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, DONDE SE REQUIERE MANTENER LA ESTERILIDAD Y LA BARRERA DE PROTECCIÓN CONTRA LA PENETRACIÓN MICROBIANA

EZ MEDPAK

CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

• Equipo para formado de envases de bajo volumen, diseñado para crear paquetes a medida para una amplia gama de dispositivos médicos y quirúrgicos.

• Puede personalizarse para satisfacer los requerimientos y especificaciones individuales de los clientes

• Permite utilizar una amplia gama de materiales formadores, incluyendo PVC, laminados PCTFE, PETG *

• Las opciones para el sellado incluyen láminas de aluminio, láminas despegables y sobre base de papel, así como Tyvek

• Función de Envasado en Atmósfera Modificada (MAP) disponible como opción extra

• Posibilidad de crear múltiples soluciones de barrera

• Permite realizar envases despegables o con apertura por presión

• Servicio de diseño y desarrollo completo del envase disponible como opción

• La velocidad de funcionamiento es de aprox. 200 ciclos por hora para cualquier operación individual*

• Desconexión automática de seguridad por medio de una barrera óptica

*Dependiendo del material y de las piezas de formato

La EZ MedPak permite a los laboratorios de I+D controlar, diseñar, crear y fabricar envases específicos de productos en un entorno de laboratorio, sin la necesidad de subcontratar la producción de paquetes. El equipo es capaz de procesar la mayoría de los materiales de envasado y de sellado de dispositivos médicos como PETG, Aluminio, PVC, despegable, sobre papel y Tyvek.

Nuestros expertos en el diseño de envases pueden diseñar las herramientas del producto a la medida, lo que permite a los clientes presentar sus productos a su máximo potencial.

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OPCIONES (Ver Opciones EZ Blíster)

APLICACIONES Las aplicaciones incluyen:

• Jeringas precargadas

• Dispositivos de diagnóstico

• Stents quirúrgicos

• Dispositivos de inhalación

• Implantes dentales

• Bandejas de botiquín

ENVASADO EN ATMÓSFERA MODÍFICADA(Opcional) La opción MAP permite lavar los envases con un gas especificado por el cliente. El lavado es configurable a intervalos de tiempo y niveles de presión establecidos.

FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA La EZ MedPak ofrece un proceso de fabricación de 3-en-1 basado en:

FORMADOLas piezas pre-cortadas de material formador se colocan en la máquina para crear bandejas, que se forman de acuerdo a los requisitos exactos de los productos, para una profundidad de hasta 25mm.

SELLADOLas bandejas formadas son selladas con piezas pre-cortadas del material de sellado seleccionado utilizando placas onduladas. Para la trazabilidad del producto es posible seleccionar la opción de marcado de código sobre el material de sellado.

PERFORACION Y CORTE Las bandejas selladas son cortadas y perforadas utilizando un troquel de corte de precisión.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

FUNCIONAMIENTO Semiautomático

DIMENSIONES DEL ENVASE Superficie de formato máxima: 220mm x 120mm

Profundidad de formado máx. (TF / CF): 25mm

Max. ancho de material: 165 mm

Min.. ancho de material: 135 mm

*Dependiente del material. Es posible considerar alveolos más profundos a petición del cliente

FUNCIONAMIENTO Semi-automático

CONSTRUCCIÓN Acero Inoxidable (Grado 304 o 316L)

INTERFACES DEL USUARIO HMI, Reguladores manuales. Botones pulsadores

CONTROLES Temperatura : 0 - 200°C ajustable ±1 °C

Presión: 0.2 – 0.6 MPa (Fuerza: 6.3 – 18.8 kN)

Temporizador: 0 – 99.9 sec ajustable ±0.1 sec

Contador: 0 - 999 ciclos

CONSUMOS Electricidad: Min 110V Monofásica, 15A

Min 230V Monofásica, 6.5A

Suministro de Aire: Min. 250 L/min at 0.6 MPa

VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 6 ciclos por minuto* * Habitualmente (ciclo de corte)

CAMBIO DE PIEZAS DE FORMATO 2 a 3 minutos

HERRAMIENTA DE CALENTAMIENTO Aproximadamente 10 a 15 minutos

DIMENSIONES DE LA MÁQUINA 670mm (Ancho) X 715mm (Largo) X 555mm (Alto)

PESO Máquina: 145 kg

Herramientas: 20 kg

Envío: 215 kg (inc. herramientas)

GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los Niveles de

Servicio y/o garantías extendidas están disponibles como apoyo adicional).13

LA EZ MEDPAK OFRECE A LOS FABRICANTES DE DISPOSITIVOS

MÉDICOS FLEXIBILIDAD Y CONTROL PARA DESARROLLAR Y

PRODUCIR ENVASES COMPLEJOS, DE ALTA CALIDAD A

PARTIR DE UNA GAMA DE MATERIALES.

EQUIPOS TECNOLÓGICAMENTE AVANZADOS PARA PRUEBAS DE ESTANQUEIDAD NO DESTRUCTIVAS, CON GARANTÍA DE PRECISIÓN, EFICIENCIA E INTEGRIDAD DEL PRODUCTO PARA LOS MERCADOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTARIOS Y OTROS.

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2. INTEGRIDAD DEL PRODUCTO

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2. INTEGRIDADDEL PRODUCTO

EQUIPO INNOVADOR NO DESTRUCTIVO PARA DETECCIÓN DE FUGAS, QUE PERMITE AL CLIENTE MEJORAR LA PRECISIÓN DE SUS PROCEDIMIENTOS VERIFICACION DE HERMETICIDAD Y REDUCIR ASÍ COSTES.

Nuestra gama de detectores no destructivos está basada en una tecnología capaz de detectar fugas en una amplia gama de envases en blíster farmacéuticos, sobres, bolsas y dispositivos médicos. Nuestro proceso de prueba es limpio y seco, permitiendo que el producto que se ha examinado sea recuperado y devuelto a la línea de producción.

¿POR QUÉ HACER PRUEBAS DE ESTANQUEIDAD DE LOS ENVASES BLÍSTER?

La prueba es vital para garantizar la estabilidad de los medicamentos mediante la protección contra la humedad, el aire y las bacterias. La prueba de fugas también disminuye el número de envases rechazados, reduce el número de blísteres a vaciar y elimina el exceso de residuos. Si se realiza la comprobación de estanqueidad antes de los estudios de estabilidad, se podrá confirmar que todos los resultados corresponden a blísteres correctamente sellados.

RESULTADOS TOTALMENTE VALIDADOS

Con un proceso de validación fiable y estándar, se evitan los descartes subjetivos y errores del operario.

21 CFR Parte 11

Todas nuestras máquinas tienen la capacidad de capturar y exportar datos, y pueden formar parte del sistema compatible 21 CFR Parte 11.

LECTURAS CLARAS Y PRECISAS

Estudios académicos y documentos técnicos han demostrado, que la tecnología Sepha es mucho más precisa y fiable en la detección de fugas en envases blíster, que otros métodos destructivos. Nuestra tecnología de detección puede comprobar fugas tan pequeñas como 10 micras e identificará la cavidad o área exacta del envase en la que se encuentra. Estos resultados se pueden grabar y exportar para controles de calidad y registros de auditoría.

Para comparar los distintos métodos de prueba de fugas visite nuestra pagina: www.sepha.com

“NUESTRO OBJETIVO ES DESARROLLAR UN EQUIPO DE DETECCIÓN DE FUGAS NO DESTRUCTIVO, MÁS INTELIGENTE, MÁS PRECISO, FÁCIL DE USAR, QUE AHORRE TIEMPO Y DINERO A NUESTROS CLIENTES, MEJORE SU IMPACTO MEDIOAMBIENTAL Y GARANTICE RESULTADOS MÁS EXACTOS, CONFIABLES Y REPRODUCIBLES.”

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VISIONSCAN

VISIONSCAN ES UN DETECTOR DE FUGAS NO DESTRUCTIVAS PARA BLÍSTERS QUE NO REQUIERE OTRAS HERRAMIENTAS PARA SU USO.

VISIONSCAN


• Detector no destructivo de fugas y sellado fugas, diseñado para blísters.

• Incorpora tecnología de imagen de alta resolución, que detectará los defectos en los blíster individuales, como fugas, fisuras y sellados defectuosos de hasta 15 micras (15 μ)

• No necesita herramientas adicionales. Es ideal para líneas de producción con multiples productos

• Puede verificar blísters múltiples en cada ciclo de prueba.

• Pruebas rápidas, de menos de 30 segundos de duración por cada prueba*

• El sistema operativo puede almacenar hasta 30.000 tipos de productos

• Eso sencillo y fácil para el personal operario, mediante el uso de un interfaz de pantalla táctil

• Puede manejar blísters que contengan tabletas / cápsulas en una gran variedad de materiales y diseño de formatos

• Una prueba objetiva y repetible para cada producto

• Capaz de almacenar y exportar datos para

realizar auditorías de calidad o controles de calidad

• Puede formar parte del sistema de normas 21 CTR Parte 11

• Se ha reducido el impacto medio ambiental

• Dispositivo para coldcar sobre una mesa, flexible y móvil

VisionScan es fácil de utilizar, y no requiere herramientas adicionales, por lo que resulta ideal para laboratorios farmacéuticos con grandes volúmenes de producción donde se necesitan elevados niveles de control de calidad, reducción de costes y frecuentes cambios de producto.

VisionScan utiliza tecnologías de cámaras dealta resolución y proyección de imágenes, encombinación con sistema de un vacío paradeterminar si un blíster presenta fugas osellados defectuosos. El equipo es fácil de usar ygenera resultados exactos, fiables y repetibles, con mensajes claros de aceptación o rechazo del blíster.

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* depende del paquete

FUNCTIONAMIENTO DEL EQUIPOLos diferentes métodos de la prueba han sido desarrolladas para diferentes formatos de blister, y se almacenan en el PC integrado como ‘recetas’ para cada tipo de blister

1. CARGAR ENVASES Y SELECCIONAR EL PRODUCTO (IMAGEN 1)Los envases son cargados por el operario en la cámara de prueba y se cierra la misma. A continuación, el operador selecciona el tipo de producto que desea probar desde el archivo maestro de recetas.

2. COMENZAR EL TEST Y OBTENER IMÁGENES DE REFERENCIA (IMAGEN 2)Una vez que la cámara ha sido cerrada, el operador pulsa el botón de ‘Comenzar el Test’. Una retícula de luz LED es proyectada sobre el blíster, la cámara toma una imagen de referencia y el operador

confirma que el número correcto de blísters han sido identificados.

3. FASE DE VACÍO (IMAGEN 3)A continuación, se aplica un vacío a la cámara de prueba. La cámara toma una imagen de los

envases en vacío, y después de un cierto tiempo de espera previamente fijado, el proceso de la toma de imagen es repetido y comparado de nuevo con la imagen de referencia almacenada. El software de VisionScan determinará entonces si hay irregularidades o defectos en los blísters, y dará un mensaje de ‘aceptado’ o ‘rechazado’ para cada alveolo de blíster.

4. PANTALLA DE ‘ACEPTADO’ O ‘RECHAZADO’ - ACEPTADO (IMAGEN 4) RECHAZADO (IMAGEN 5)El resultado para cada blíster y alveolo será entonces visible en la pantalla. Se mostrará en cada caso un mensaje ‘verde’ para alveolos aceptadas o ‘rojo’ para alveolos rechazados. VisionScan es capaz de detectar defectos de hasta 15 micras (15 μ).

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1.

2.

3.

4.

5.

GRACIAS AL USO DE LA TECNOLOGÍA DE IMÁGENES MÁS AVANZADA, ESTE MÉTODO DE DETECCIÓN OFRECE A LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS MODERNOS UNA ALTERNATIVA FLEXIBLE, FIABLE, OBJETIVA Y QUE AHORRA COSTES FRENTE A LOS MÉTODOS TRADICIONALES DESTRUCTIVOS, TALES COMO EL MÉTODO DEL ‘BLUE DYE’ (AZUL DE METILENO).


TIPO DE ENVASE Blíster

TAMAÑO DEL BLÍSTER 220mm x 160mm (8.7 x 6.3”)


CONSTRUCCIÓN Acero Inoxidable (Grado 304)

INTERFACES DEL USUARIO 15 “1024 x 768 XGA presentación

TFT con pantalla táctil resistive

CONTROLES 2 x USB 1 x Ethernet

CONSUMOS Eléctrica: 110/230V CA monofásica

Aire: 6 bar

TIEMPO DE CICLO DE PRUEBA Hasta 30 seg.

CAMBIO DE PIEZAS DE FORMATO No aplicable

HERRAMIENTA DE CALENTAMIENTO El sistema se puede ejecutar de acuerdo con

21CFR Parte 11

DIMENSIONES DE LA MÁQUINA 610(An) x 600(L) x 810 (Al)mm

(23.6” x 23.6” x 31.9”)

PESO 80kg (176lbs) / Peso de envío: 160kg (353lbs)

GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los Niveles de Servicio y/o garantías extendidas están disponibles como apoyo adicional).

PAKSCAN

EQUIPO PARA LAS PRUEBAS DE HERMETICIDAD NO DESTRUCTIVAS PARA BOLSAS, SOBRES Y OTROS ENVASES FLEXIBLES (MATERIALES NO POROSOS) QUE CONTIENEN POLVO SECO O UN COMPONENTE SÓLIDO CON UN ESPACIO DE AIRE DENTRO DE LOS ENVASES.

PAKSCAN


• Dispositivo de integridad de sellado y de detección de fugas no destructivo que utilizar tecnología de caída de fuerza para detectar sellados defectuosos y fugas de hasta 10 micras

• Puede poner a prueba hasta 4 envases simultáneamente como estándar. (opciones de 5 o 6 envases también están disponibles)

• Capaz de manejar envases no porosos secos y húmedos que midan hasta 275mm x 90mm x 50mm

• Fácil de operar mediante pantalla táctil y un sencillo sistema de carga

• Capaz de almacenar múltiples métodos de prueba de hasta 10.000 tipos de productos distintos

• Incluye protección de usuario mediante contraseña, que garantiza un uso seguro en caso de múltiples usuarios

• Sistema completamente validable

• Producción de resultados objetivos y reproducibles

• Los resultados se pueden imprimir, exportar vía USB (x2) o integrar en sistemas locales de control de calidad mediante un cable Ethernet

• Disponibilidad de datos de auditoría y

cumplimiento completo de la norma 21CFR, parte 11 PakScan ofrece una solución de detección de fugas limpia y seca para los fabricantes modernos y empresas de embalaje que envasan productos secos en bolsas, sobres y otros envases no porosos. El sistema puede detectar fugas tan pequeñas como 10 micras, con un máximo de cuatro envases simultáneamente y proporciona un mensaje de ‘aceptado’ o ‘rechazado’ para cada envase individual. Los datos pueden ser almacenados y exportados para realizar auditorías de calidad o controles de calidad.

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LA INTERFAZ DE USUARIO DE PANTALLA TÁCTIL CONTROLA EL PROGRESO DE PRUEBA DE PAKSCAN A TRAVÉS DE UN PANEL DEINSTRUMENTOS VIRTUAL.

1. FASE DE VACÍO

Se aplica un nivel predeterminado de vacío para generar una fuerza expansiva que se controla en todo el ciclo de prueba.

2. FASE DE ESTABILIZACIÓN

Tras la eliminación del vacío, la fase de estabilización permite que las condiciones en la cámara del aire se normalice.

3. FASE DE PRUEBA DE CAÍDA

En la fase de caída se mide la disminución de

la presión. Si la fuerza expansiva cae por debajo del valor establecido, el envase no superará la prueba.

4. FASE DE IDENTIFICACIÓN DE POSIBLE ORIFICIO

Al final de la fase de caída, si la fuerza reactiva es inferior al nivel predeterminado en el método de prueba, se considerará que el envase no ha superado la prueba por la posible existencia de un orificio.

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FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO

Los envases a comprobar se cargan en la placa de producto específica y se cierra la tapa de la cámara de prueba. Existen cuatro fases claves de prueba:


TIPO DE ENVASE Bolsas, sobres, saquitos, MAP, (en materiales no porosos y flexibles)

TAMAÑO DEL ENVASE 275x 90 x 50mm

(10.8 x 3.5 x 2.0”) por envase



INTERFACES DEL USUARIO 12.1 “800 x 600 presentación TFT con pantalla táctil resistive


Aire: 6 bar


TIEMPO DE CICLO DE PRUEBA Hasta 20 segundos

CAMBIO DE PIEZAS DE FORMATO Aprox. 3 minutos

HERRAMIENTA DE CALENTAMIENTO El sistema se puede ejecutar de acuerdo con 21CFR Parte 11

DIMENSIONES DE LA MÁQUINA 760(An) x 950(L) x 1740(Al)mm

(30 x 37.4 x 68.5”)


GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los

Nivelesl de Servicio y/o garantías extendidas están disponibles como

apoyo adicional).

MEDISCAN

MEDISCAN ES UN DISPOSITIVO DE DETECCIÓN DE FUGAS NO DESTRUCTIVO Y DE MONTAJE SENCILLO PARA BOLSAS NO POROSAS, SOBRES Y ENVASES DE ARTÍCULOS MÉDICOS.

MEDISCAN


• Dispositivo de integridad de sellado y de detección de fugas no destructivo

• No requiere accesorios de montaje, por lo que resulta muy flexible y compatible con multitud de tipos y tamaños de envases

• Capaz de detectar sellados incompletos, fugas en los canales y orificios de hasta 10 micra*

• Equipo para trabajar sobre una mesa

• Capaz de manejar envases húmedos** o secos no porosos de hasta 100 mm x 200 mm x 250 mm

• Fácil de operar mediante pantalla táctil y un sencillo sistema de carga

• Capaz de almacenar múltiples métodos de prueba de hasta 10.000 tipos de producto distintos

• Incluye protección de usuario mediante contraseña, que garantiza un uso seguro en caso de múltiples usuarios

• Sistema completamente validable

• Producción de resultados objetivos y reproducibles

• Los resultados se pueden imprimir, exportar vía USB (x2) o integrar en sistemas locales de control de calidad mediante un cable Ethernet

• Velocidad de prueba rápida y eficiente

• Disponibilidad de datos de auditoría y cumplimiento completo de la norma 21CFR, parte 11 MediScan incorpora tecnología y software de detección de fugas desarrollados por sepha y utilizados diariamente por las principales compañías farmacéuticas del mundo, para garantizar la integridad de los productos de sus líneas de producción farmacéutica.

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*depende del envase**depende del producto

UNA MÁQUINA DE PRUEBA DE FUGAS NO-DESTRUCTIVA QUE APORTA MEDICIONES OBJETIVAS Y PRECISAS PARA GARANTIZAR LA INTEGRIDAD ÓPTIMA DEL PRODUCTO

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1. FASE DE EVACUACIÓN

Se aplica un nivel predeterminado de vacío para generar una fuerza expansiva, que se controla a lo largo de todo el ciclo de prueba.

2. FASE DE ESTABILIZACIÓN

Después de eliminar el vacío, la fase de estabilización da tiempo a que la las condiciones en la cámara se normalice.

3. FASE DE PRUEBA DE DETERIORO

La fase de prueba de deterioro mide las reducciones potenciales de la cabeza de presión. Si la fuerza expansiva cae por debajo de un nivel prefijado, el envase será rechazado como error.

4. FASE DE IDENTIFICACIÓN DE ORIFICIOS

Al final de la fase de deterioro, si el valor de la fuerza reactiva cae por debajo del nivel prefijado en el método de prueba, el envase será rechazado por fuga.

FUNCIONAMIENTO

Para operar el dispositivo, cargue los envases de prueba en la zona de carga y cierre la tapa de la cámara. En total hay 4 fases de prueba claves:


TIPO DE ENVASE Bolsas, sobres, saquitos, MAP, (en materiales no porosos y flexibles)

TAMAÑO DEL ENVASE 200(An) x 250 (L) x 100(Al)mm (7.9 x 9.8 x 3.9”)



INTERFACES DEL USUARIO 8.4” (800 x 600) presentación TFT con pantalla táctil resistiva


Aire: 6 bar


TIEMPO DE CICLO DE PRUEBA Hasta 20 segundos

CAMBIO DE PIEZAS DE FORMATO No aplicable

HERRAMIENTA DE CALENTAMIENTO El sistema se puede ejecutar de acuerdo con 21 CFR Parte 11

DIMENSIONES DE LA MÁQUINA 700(An) x 550(L) x 560(Al)mm

(27.6 x 21.6 x 20”)


GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los

Niveles de Servicio y/o garantías extendidas están disponibles

como apoyo adicional).

BOTTLESCAN

EQUIPO DE INTEGRIDAD SIN HERRAMIENTAS, NO DESTRUCTIVO, PARA FRASCOS FARMACÉUTICOS SELLADOS POR INDUCCIÓN

BOTTLESCAN


• Dispositivo de inspección no destructivo

• Detecta defectos en frascos y sellos de inducción de hasta 15um *

• Configuración sin herramientas

• Examina hasta 4 frascos por ciclo de prueba

• Ciclo de prueba: 30 a 90 segundos

• Puede funcionar en conformidad con 21 CFR Parte 11

• El sistema operativo puede almacenar hasta 30.000 tipos de productos

• Tecnología con pantalla táctil

• No requiere herramientas, así que es ideal para líneas de producción con múltiples productos

• Prueba rápida, repetible con resultados objetivos

• Con capacidad para almacenar y exportar datos a efectos de auditoría y control de calidad

• Admite múltiples tamaños de frascos desde 30 mm (Ancho) x 60 mm (Alto) hasta 100 mm (Ancho) x 150 (Alto) mm

• Por sus métodos configurables permite al usuario decidir la sensibilidad del equipo.

• Reducir residuos y aumentar rendimiento

• Resultados rápidos PASA / FALLO

• De uso simple para el operario con un mínimo de entrenamiento necesario

BottleScan es un detector de fugas, no destructivo, para los frascos farmacéuticos sellados por inducción que contienen sólidos o polvos. Tiene una capacidad única para poner a prueba hasta 4 frascos por ciclo de prueba, un diseño sin herramientas que incorpora la tecnología de la fuerza de diminución de vacío para ofrecer una verificación QA / QC tecnológicamente superior como parte de cGMP.

24 *depende del tipo de frasco

PRUEBA DE INTEGRIDAD RÁPIDA Y OBJETIVA PARA FRASCOS CON SELLADO DE INDUCCIÓN. CONSERVA Y EXPORTA DATOS PARA OPTIMIZAR LOS SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS


DURACIÓN CICLO DE PRUEBA 30-90 segundos

SENSIBILIDAD Hasta 15 micras

DIMENSIONES DE FRASCOS 30mm(Ancho) x 60mm (Alto) to 100mm(Ancho) x 150mm(Alto) (sin tapa)

CONFIGURACIÓN DVD / CD-ROM unidad de Ethernet 2 x USB

FUENTES DE ALIMENTACIÓN Eléctrica: 110/230V CA monofásica

Aire: 6 bar

INTERFACES DE USUARIO 17 “1280 x 1024 SXGA presentación TFT con pantalla táctil resistiva

CUMPLIMIENTO DE AUDITORÍA La máquina puede utilizarse como parte de un sistema 21-CFR Parte 11

CONSTRUCCIÓN Acero inoxidable (grado 304)

DIMENSIONES DEL EQUIPO 750 (Ancho) x 600 (Largo) x 810 (Alto) mm (30” x 24” x 32”)

PESO DEL EQUIPO 125 kg (275 libras) / Peso de envío: 260kg (573 libras)

GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los Niveles de Servicio

y/o garantías extendidas están disponibles como apoyo adicional).

1. CARGUE LOS FRASCOS Y SELECCIONE EL PRODUCTO:De la Pantalla de Prueba, vaya a la Pantalla de Datos por Lotes y seleccione el producto de la lista desplegable. Los detalles del lote se introducen en la Pantalla de Prueba. Abra el cajón, retire la tapa de los frascos para revelar el sello de inducción y coloque los frascos en los nidos de la máquina. Cierre el cajón.

2. PROCESO DE PRUEBAPulse el botón “Start Test”. Los nidos del

producto se ajustan automáticamente al tamaño del frasco y se hace un vacío. Al final del ciclo de prueba se descarga el vacío. La fuerza generada por el frasco, se mide a lo largo de todo este proceso.

3. RESULTADOSLa máquina emite un resultado de PASS / FAIL para cada frasco en función de la fuerza que ha generado al vacío. Información gráfica, junto con los datos del lote, está disponible para todas las pruebas.


Se desarrollan Métodos de Prueba para cada tamaño y tipo de frasco que se almacenan como recetas para ese frasco específico.

UNA GAMA COMPLETA DE EQUIPOS DE VACIADO DE BLÍSTER QUE OFRECEN RAPIDEZ, EFICACIA Y SEGURIDAD EN LA RECUPERACIÓN DE PRODUCTOS DE ALTO COSTE.

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3. RECUPERACION DE PRODUCTO

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3. RECUPERACIONDE PRODUCTO

UNA GAMA COMPLETA DE MÁQUINAS AUTOMÁTICAS, SEMIAUTOMÁTICAS Y MANUALES PARA EL VACIADO DE BLÍSTER, QUE PERMITEN LA RECUPERACIÓN SEGURA DE PRODUCTOS DE VALOR DE TODO TIPO DE BLÍSTERES RECHAZADOS

Sepha es el líder mundial en innovación y desarrollo de equipos farmacéuticos para el vaciado de blíster. Nuestras máquinas se utilizan diariamente a nivel mundial, por la mayoría de las empresas farmacéuticas líderes, para recuperar los productos alto coste de los envases blíster.

Todos los modelos de la gama Press-Out permitenun cambio rápido del proceso y un mínimoperiodo de inactividad con la máxima higiene yeficacia. Usando una presión mínima para extraerlos comprimidos y cápsulas se asegura quepequeños fragmentos de aluminio se desprendande los alveolos y evita daños del productodurante el proceso de vaciado. SEPHA tiene losproductos adecuados para alveolos Push-Thru,así como para los blíster con protección infantil odestapables (peelable).

¿POR QUÉ RECUPERAR EL PRODUCTO DE LOS ENVASES BLÍSTER?

Los envases blíster se rechazan por diferentes razones: alveolos vacíos, producto incorrecto, cambios de inventario; codificación incorrecta de lote, prueba de fuga no superada. El producto recuperado se puede envasar de nuevo inmediatamente, aumentando el rendimiento del proceso de producción.

REDUCE COSTES EN LA ELIMINACIÓN DE RESIDUOS

Por lo general, es menos costoso eliminar alveolos vacíos que llenos, por lo que tiene sentido separar el producto activo del envase residual antes de su eliminación.

POLITÍCA MEDIOAMBIENTAL

El vaciado de blíster puede asistir en el cumplimiento de requisitos legislativos, al mismo tiempo que minimiza el impacto de los procesos de fabricación en el medio ambiente.

GESTIÓN INVENTARIO

Gestiona las demandas fluctuantes del mercado y organiza el inventario de forma eficiente, al vaciar el stock existente de blíster y permitir así empaquetar de nuevo los productos en formatos alternativos.

AUMENTA LA MOTIVACIÓN DEL PERSONAL

El vaciado manual de alveolos es monótono y repetitivo. El vaciado de blíster mecanizado evita lesiones y cortes en los dedos, y reduce el riesgo de RSI o síndrome del túnel carpiano.

Para obtener más información sobre los beneficios del vaciado de blíster visite www.sepha.com

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PRESS OUTMANUAL / MANUAL WIDE

MÁQUINAS DE VACIADO DE BLÍSTER PORTÁTILES MANUALES, AUTOMÁTICAS Y SEMIAUTOMÁTICAS PARA RECUPERAR COMPRIMIDOS Y CÁPSULAS DE BLÍSTER POR PRESIÓN (PUSH-THRU)

PRESS OUT MANUAL / MANUAL WIDE / SEMI-AUTOMATIC / AUTOMATIC

PRESS OUTMANUAL / MANUAL WIDE / SEMI-AUTOMATICCARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

• Portátil y flexible - se puede ajustar con rapidez para adaptarse a cualquier envase de blíster conpresión (push thru)

• Cumple requisitos cGMP y es fácil de limpiar

• Procesa PVC/alu, así como blísters alu/alu

• Fácil de usar: no se precise cualificación expert

• Recuperación limpia e higiénica del product

• Ideal para lotes pequeños

PRESS OUTAUTOMATICCARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

• Alimentación automática y una interfaz de usuario con indicadores de fallas

• Cumple requisitos cGMP y fácil de utilizar

• Velocidad variable hasta 60 blíster per minuto

• Procesa PVC/alu, así como blísters alu/alu

• Herramientas específicas o ajustables de bajo costo

• Ninguna contaminación del producto ni del aluminio

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PRESS OUTSEMI-AUTOMATIC / AUTOMATIC

PRESS OUTMANUAL WIDE

PRESS OUTSEMI-AUTOMATIC

PRESS OUTAUTOMATIC

PRESS OUT MANUAL / MANUAL WIDE / SEMI-AUTOMATIC / AUTOMATIC


PRESS OUT MANUAL / MANUAL WIDEEsta máquina utiliza el mismo mecanismo de vaciado de blíster que la Press Out Manual Wide, pero se alimenta mediante un motor eléctrico que funciona de forma continua. Esto hace posible la alimentación automática, que aumenta la tasa de vaciado de blíster a 30 blíster por minuto.

MANUAL - LinealMANUAL WIDE - Diagonal /Offset y lineal

PRESS OUT SEMI-AUTOMATICEsta máquina utiliza el mismo mecanismo de vaciado de blíster que la Press Out Manual Wide, pero se alimenta mediante un motor eléctrico que funciona de forma continua. Esto hace posible la alimentación automática, que aumenta la tasa de vaciado de blíster a 30 blíster por minuto.

HERRAMIENTASPieza de formato única y adjustable. Una configuración rápida de 1-2 minutos.

PRESS OUT AUTOMATICEsto hace posible la alimentación automática, que aumenta la tasa de vaciado de blíster a 60 blíster por minuto.

1. Los blíster individuales se alimentan automáticamente a través de un conjunto de rodillos.

2. Los comprimidos o cápsulas se extraen simultáneamente del blíster y son separados del envase residual.

HERRAMIENTASPara cada diferente tamaño de envase se entreganpiezas de formato específicas, con plazos deentrega rápidos.

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SOLUCIONES DE VACIADO DE BLÍSTER PORTÁTILES MANUALES, AUTOMÁTICAS Y SEMIAUTOMÁTICAS POR PRESIÓN DISPOSICIONES LINEAL, DIAGONALES Y OFFSET.


MANUAL MANUAL WIDE SEMI-AUTOMATIC AUTOMATIC

FUNCIONAMIENTO Manual Manual Semi automático Automático

VACIADO DE BLÍSTER Con presión Con presión Con presión Con presión y Multiproducto

DISPOSICIÓN DE BLÍSTER En línea En línea y Diagonal / En línea y Diagonal / En línea y Diagonal /

Offset Offset Offset

FORMATO

DIMENSIONES

Ancho Max. 120mm (4.7”) Max. 170mm (6.7”) Max. 170mm (6.7”) Max. 150mm (5.9”)

Longitud Ilimitada Ilimitada Ilimitada Max. 120mm (4.7”)

CONSTRUCCIÓN Todas las áreas de contacto con el producto están fabricadas en acero inoxidable

(Grado 316) y ABS adecuado para el contacto con alimentos

CONSUMOS No se require ninguna No se require ninguna Electricidad: Monofásica Electricidad: Monofásica

VELOCIDAD DE Hasta 20 blíster Hasta 20 blíster Hasta 30 blíster Hasta 60 blíster

FUNCIONAMIENTO por minuto por minute por minuto por minuto

DIMENSIONES DE

LA MÁQUINA

Ancho 320mm (12.6”) 380mm (15”) 355mm (14”) 620mm (24.4”)

Longitud 260mm (10.2”) 95mm (11.6”) 360mm (14.2”) 610mm (24”)

Altura 210mm (8.3”) 230mm (9.1”) 240mm (9.4”) 1310mm (51.6”)

PESO DE LA MÁQUINA 6.5kg (15lbs) 8kg (18lbs) 18kg (40lbs) 70kg (154lbs)

PESO DE ENVÍO 8.5kg (19lbs) 11.5kg (25lbs) 28kg (61lbs) 140kg (309lbs)

GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los Niveles de Servicio y/o garantías extendidas están disponibles como apoyo adicional)

PRESS OUTUNIVERSAL


• Control de velocidad y ajuste de funcionamiento variables y automatizados

• Capaz de extraer el producto de envases con protección infantil

• Alimentación automática

• Puede vaciar hasta 50 blíster por minuto

• Procesa todo tipo de envase

• Recipiente integrado de Acero Inoxidable 316, para la recogida del producto

• Los niveles de contaminación son nulos

• Cumple los requisitos GMP

• Software para un sistema de control sofisticado y fácil de utilizar

• Opción de seguimiento de temperatura y de humedad

• De fácil acceso para una limpieza rápida y cambio de producto

Press Out Universal es la máquina de elección para el vaciado de blíster de los principales fabricantes de blister farmacéuticos en el mundo, por su calidad, flexibilidad, velocidad y tasas de recuperación de producto.

MÁQUINA TOTALMENTE AUTOMATIZADA, DE ALTA VELOCIDAD PARA EL VACIADO DE BLÍSTER CAPAZ DE RETIRAR PRODUCTO DE TODO TIPO DE MATERIAL EN BLÍSTER INCLUIDO ALU / ALU Y ENVASES CON PROTECCIÓN INFANTIL

PRESS OUT UNIVERSAL

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Los productos se recuperan sin ninguna contaminación por fragmentos o daños durante una operación de fase rápida 4.

FASE 1:Los envases se colocan en una columna de carga y a continuación se alimentan automáticamente a la estación de corte integrada.

FASE 2:Se realiza un corte de precisión alrededor de la base de cada alveolo de blíster por medio de utensilios específicos para garantizar que el producto no sufra ningún daño o contaminación.

FASE 3:A continuación, los envases pasan por las piezas de formato especificas con presión, donde el producto es empujado suavemente hacia el recipiente de recogida, de Acero Inoxidable 316 integrado y extraíble. El producto es recuperado y se puede devolver sin incidente a la línea de producción para ser procesado de nuevo si fuera necesario.

FASE 4:Los envases vacíos se trasladan al recipienteextraíble de recogida para su eliminación.

HERRAMIENTASPara cada diferente tamaño de envase se entregan piezas de formato específicas, con plazos de entrega rápidos

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UNIVERSAL

FUNCIONAMIENTO Automático

TIPO DE BLÍSTER Con Presión (Push-thru) / Con protección infantil / Peelable / Multi-producto

DISTRIBUCIÓN DE BLÍSTER Todas

FORMATO DIMENSIONES

Ancho Mínimo 65mm (2.6”) Máximo 105mm (4.1”)

Longitud Mínimo 30mm (1.2”) Máximo 140mm (5.5”)

* se pueden solicitar envases de mayor tamaño

CONSTRUCCIÓN Todas las áreas de contacto con el producto están fabricadas en Acero

Inoxidable (Grado 316 y 304)

INTERFACES DEL USUARIO 5.7” presentación TFT con pantalla táctil

FUENTES DE ENERGÍA Eléctrica: Monofásica 110/230V

Suministro de aire: 6 bar

VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 50 blíster por minuto

DIMENSIONES DE LA MÁQUINA

Ancho 965mm (38”)

Longitud 665mm (26.2”)

Altura 1540mm (60.6”)

PESO DE LA MÁQUINA 230kg (507lbs)

PESO DE ENVIO 330kg (728lbs)

CAMBIO DE FORMATO 5 minutos

GARANTÍA Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los Niveles de

Servicio y/o garantías extendidas están disponibles como apoyo adicional).

UNA TECNOLOGÍA SOFISTICADA DE CORTE SUAVE, ES IDEAL PARA RECUPERAR COMPRIMIDOS Y CÁPSULAS FRÁGILES Y DE ALTO COSTE. CAPAZ DE RETIRAR EL PRODUCTO DE HASTA 50 BLÍSTER POR MINUTO.

PRESS OUTUNIVERSAL MINI

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MÁQUINA AUTOMÁTICA PARA EL VACIADO DE BLÍSTER Y LA RECUPERACIÓN DE BAJOS VOLÚMENES DE PRODUCTOS DE TODO TIPO EN ENVASE BLISTER, INCLUIDOS LOS ENVASES A PRUEBA DE NIÑOS

PRESS OUTUNIVERSAL MINI


• Vacía el blíster a una velocidad de hasta 16 blíster por minuto

• Mesa de trabajo de diseño compacto

• Es capaz de recuperar comprimidos y cápsulas de envases despegables y a prueba de niños

• Mecanismo automático de alimentación

• Funcionamiento sencillo vía Allen Bradly HMI

• Instalación de herramientas y cambios de formato rápidos y simples

• Fácil acceso para limpieza

• Cumple los requisitos de cGMP

• Niveles de contaminación cero

• Herramientas de bajo coste

• Estación de trabajo móvil disponible como opción extra

La Press Out universal Mini es una máquina para el vaciado de blíster automático de bajo volumen, diseñado específicamente para la recuperación de tiradas cortas de productos frágiles y costosos de todo tipo en envases blíster, incluidos los envases a prueba de niños, blíster específicos para ancianos, con base de papel y de aluminio.

La Press Out Universal Mini utiliza herramientas sencillas, de bajo coste, fáciles de cambiar y que evitan daños y contaminación del producto. Está diseñada específicamente para tiradas de producción cortas y múltiples cambios de producto.

ETAPA 1: Colocar los blíster en el cargador. Cada blíster se introduce en la herramienta cortante y se mantiene en su lugar por medio de vacío.

ETAPA 2: El blíster se gira y se sujeta en su lugar. Cada alveolo del blíster se corta con precisión alrededor de la base utilizando herramientas específicas para evitar daño al producto y contaminación.

ETAPA 3: Los productos son empujados suavemente fuera del blíster y recogidos en el depósito extraíble.

HERRAMIENTAS Para cada diferente tamaño de envase se entregan piezas de formato específicas, con plazos de entrega rápidos.

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FUNCIONAMIENTO

TIPO DE BLÍSTER

DISEÑO DE BLISTER

DIMENSIONES DEL BLÍSTER

CONSTRUCCIÓN

INTERFAZ DE USUARIO

CONSUMOS

VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO

CAMBIO DE HERRAMIENTAS

DIMENSIONES DE LA MÁQUINA

Ancho

Largo

Alto

PESO DE LA MÁQUINA

PESO DE TRANSPORTE

GARANTÍA

LA SOFÍSTICADA TECNOLOGÍA DE CORTE UNIVERSAL SE HA ADAPTADO PARA PERMITIR LA RECUPERACIÓN DE VOLÚMENES BAJOS DE PRODUCTOS DE ALTO VALOR DE CUALQUIER TIPO DE BLÍSTER.


Los productos frágiles pueden ser recuperados de cualquier tipo de envase blíster en tiradas cortas durante el siguiente proceso dividido en 4 etapas.

Automático

Push-thru, a prueba de niños, fácil de abrir y Multi Producto

Todos

Max 105mm (4.1”) (W) Max 140mm (5.5”) (L)

Acero Inoxidable (Grado 316 y 304)

HMI con pantalla táctil Monocromática de 3”

Electricidad:110/230V AC Monofásica

Suministro de aire: 6 bar

Hasta 16 blíster por minuto

5 minutos

615mm (24.2”)

555mm (21.8”)

688mm (27”)

62.5kg

112.5kg

Se entrega con una garantía de 12 meses. (Acuerdos sobre los Niveles de

Servicio y/o garantías extendidas están disponibles como apoyo adicional).

QUÉ MODELO DE PRESS OUT?TABLA DE REFERENCIA RÁPIDATIPO DE ENVASE DE BLÍSTER

(perforado y no perforado)

CON PRESIÓN (PUSH-THRU)

PVC/Alu

PVDC/Alu

PP/Alu

ACLAR/Alu

Alu/Alu

CON PROTECCIÓN INFANTIL

Con Presión

Push-Thru

Lámina destapable

(Peelable)

DIAGONAL /

OFFSET

MULTI-PRODUCTO

En línea

Escalonado

CIRCULAR

PRESS-OUTMANUAL

PRESS OUTMANUAL

WIDE

PRESS OUTSEMI

AUTOMATIC

PRESS OUTAUTOMATIC

PRESS OUTUNIVERSAL

MINI

PRESS OUTUNIVERSAL

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CONSULTA INICIALAntes de comprar una máquina de Sepha trabajaremos con Usted para garantizar que el producto y herramientas asociadas, se ajusten a sus necesidades y estén diseñadas para satisfacer sus necesidades específicas de producción.

INSTALACIÓNTodas las máquinas se suministran con una amplia documentación y un manual de instrucciones. También ofrecemos formación sobre el terreno o una demostración en vídeo.

VALIDACIÓNSi es necesario, se puede ofrecer asistencia de validación en forma de protocolos que deberán ser cumplimentados por el cliente.

SERVICIOS DE ASISTENCIA TÉCNICA Y DE ATENCIÓN AL CLIENTETendrá a su disposición, personal con experiencia, que le proporcionará en todo momento un alto nivel de asistencia y asesoramiento en relación a una amplia gama de procesos técnicos y farmacéuticos así como problemas de producción.

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Todos los productos SEPHA están cubiertos por patentes, marcas registradas o derechos de autor. Todas las máquinas SEPHA se ajustan a los requisitos de certificación CE

FUNCIONAMIENTO EXENTO DE MANTENIMIENTOLas máquinas SEPHA EZ Blíster y Press-Out no requieren prácticamente ningún mantenimiento, únicamente limpieza. Todas las piezas se pueden extraer fácilmente de la unidad y se pueden lavar a fondo con agua caliente y secar a temperaturas elevadas.

GARANTÍA Todas las máquinas y sus piezas componentes se suministran con una garantía de 12 meses (incluida la mano de obra) efectiva a partir de la fecha de instalación. Esta garantía no incluye el desgaste normal o la pérdida de piezas.

GARANTÍA EXTENDIDA Ofrecemos una extensión al plan de garantía que prorroga la garantía de 12 meses. Este servicio incluye un contrato de asistencia específica al cliente y a la maquinaria, un plan de servicio de llamadas y un plan de soporte en línea.

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LA ATENCIÓN AL CLIENTE Y LA CONFIANZA EN NUESTROS PRODUCTOS SON DE GRAN IMPORTANCIA EN LA ACTIVIDAD DE SEPHA. “QUEREMOS QUE NUESTROS CLIENTES COMPREN EL PRODUCTO CORRECTO SEGÚN SUS NECESIDADES Y QUE ESTÉN PLENAMENTE CAPACITADOS PARA OPERAR NUESTROS EQUIPOS. SI EXISTIERA ALGÚN PROBLEMA, DISPONEMOS DE UNA RESPUESTA RÁPIDA Y DE CALIDAD POR PARTE DE NUESTRO SERVICIO POSTVENTA.

ATENCIÓN AL CLIENTE

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TASI PROVEE PRUEBAS, MEDICIONES, INSPECCIÓN Y SOLUCIONES DE MONTAJE QUE MEJORAN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN Y APORTAN RESULTADOS DE VALOR AÑADIDO ESENCIALES EN LOS ENTORNOS COMERCIALES DEL MUNDO HOY EN DÍA

Grupo TASI

SOBRE TASI

El Grupo TASI es un líder mundial en la instrumentación y sistemas avanzados de pruebas e inspección, flujómetros y productos de control del flujo, instrumentos de medición, sistemas de montaje y pruebas automatizadas.El Grupo de Empresas TASI se compone de tres Segmentos Estratégicos Comerciales tecnológicamente avanzados (Soluciones de Prueba e Inspección; Soluciones de Medición del Flujo y Soluciones de Asamblea y Prueba). SOLUCIONES TASI DE PRUEBA E INSPECCIÓN

En 2013 Sepha pasó a formar parte del Segmento Comercial Estratégico TASI de Prueba e Inspección. El segmento de Prueba e Inspección es un proveedor global de pruebas de productos, inspección y soluciones de calidad para una amplia gama de operaciones de manufactura. Compuesta de cuatro empresas con plantas en América del Norte, Europa y Asia, ofrecemos instrumentación, máquinas de prueba, y sistemas de ingeniería a una diversa base global de clientes.

Empresas del Grupo de Prueba e Inspección

Tecnologías de Prueba e Inspección incluyen:• Inspección Laser• Deterioro de Presión / Vacío• Presión diferencial• Flujo de Masa• Oclusión• Verificación Asamblea• Pruebas funcionales• Espectrómetro de Masas de helio• Inspección Visual

Principales Mercados Servidos• Farmacéuticos• Dispositivos Médicos• Plásticos• Embalaje• Automatización• Productos Industriales en General• Alimentación y Bebidas• Electrodomésticos• Productos de Consumo

Fundada en 1974 Bonfiglioli Engineering, con sede en Italia, es un líder mundial en el diseño y fabricación de Pruebas de Fugas, Inspección Visual y Análisis Head Space Gas (HGA) y equipamiento para una amplia gama de sectores industriales tales como; Farmacéutico, Latas de Metal, Aerosoles, Productos químicos y Cosméticos, Plásticos y Alimentación y Bebidas.

MÉTODOS DE INSPECCIÓN

Prueba de fugas

• Método Deterioro de Vacío

• Método Deterioro de Presión

• Deflexión de Tapa

• Deterioro de Fuerza

Inspección Visual

• Partículas Extrañas

• Defectos Cosméticos

• Inspección de la Tapa

• Otra Inspección Visual

Análisis Head Space Gas (HGA)

• Análisis de Nivel de Oxígeno

• Análisis del Nivel de Humedad

SOLUCIONES PARA INSPECCIÓN DE PRUEBAS DE FUGAS INCLUYEN:

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SOBRE BONFIGLIOLI ENGINEERING

A escala de laboratorio En Línea Sistemas combinados

Sepha LtdUnit 25Carrowreagh Business ParkCarrowreagh Road, DundonaldBelfast BT16 1QQNorthern IrelandUnited Kingdom

T: +44 (0)28 9048 4848F: +44 (0)28 9048 0890E: [email protected]

www.sepha.com

Revised 04.2015

EMPRESA INNOVADORA EN EQUIPOS ESPECIALIZADOS PARA LA DETECCIÓN EN ENVASES...

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