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Elevando los estándares de los gases medicinales desde 1979!

NUEVAS TECNOLOGIAS EN INFRAESTRUCTURA HOSPITALARIA APAES – 20-06-2016

PARTE 1

APRESENTACION DE ING SABINO DE POMPEIA

APRESENTATION DE LA EMPRESA ULTRA CONTROLO

NORMATIVA EUROPEIA

CENTRALES DE GASES - DISPOSITIVOS MEDICOS

CERTIFICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS MEDICOS

PARTE 2

TECNOLOGIA EM CENTRALES DE GASES MEDICINALES

CENTRALES DE VACIO MEDICINAL

CENTRALES DE AIRE MEDICINAL

CENTRALES DE AIRE COMPRIMIDO INDUSTRIAL HOSPITALARIO

CENTARLES DE ASPIRACION DE GASES ANESTESICOSCENTRALES DE PRODUCCION DE OXIGENO MEDICINAL

NUEVAS TECNOLOGIAS EN INFRAESTRUCTURA HOSPITALARIA APAES – 20-06-2016

GASES MEDICINALES GRADO MÉDICO

Ing. Sabino de Pompeia, fundador y actual CEO con 37 años de

experiencia en el sector industrial y hospitalario.

Responsable por los mayores proyectos e instalaciones de redes

centralizadas de vacío en diversas industrias portuguesas como

cristalerías, imprentas, plásticos, papeleras, electrónica o farmacéutica.

Consultor de los principales proveedores de gases en Portugal.

Consejero de las Administraciones Hospitalarias, Ingenieros y

proyectistas de Redes de Gases Medicinales.

Consultor de la Autoridad de Salud Portuguesa INFARMED.

Expositor regular invitado por la APEH - Asociación Portuguesa de

Engineering Hospitalar - para los temas de gases medicinales.

El proveedor portugués líder en la producción de plantas de gases medicinales para

Hospitales e Centros de Salud.

La referencia do Gobierno de Portugal como fabricante portugués de Dispositivos Médicos

Primera Reunión Mista entre Portugal y los

Emiratos Árabes Unidos (10-2014)

ULTRA CONTROLO encabeza la referencia

Internacional Portuguesa el lo sector de la Salud.

Representante de los fabricantes portugueses

de Equipos Médicos en Misiones del Gobierno y

Misiones de Salud promovidas por el Ministerio

de Salud.

Actualmente promueve la implementación de

las Buenas Practicas junto a las:

- Autoridades Ministeriales,

- Proyectistas,

- Constructoras,

- Proveedores de Gases Medicinales,

- Instaladores de Gases Medicinales,

- Hospitales y Unidades de Salud

en mas de 60 países.

Empresa portuguesa fundada en 1987.

Líder en Portugal para la tecnología de vacío en ambos sectores - industrial y hospitalario

Fabricante Europeo de Compresores de aire exentos de aceite –ULTRACECO®

Fabricante de Centrales de Gases Medicinales:

- ULTRAVAC® - Vacío Medicinal

- ULTRAAR® & MEDIAR®- Aire Medicinal

- ULTRAOX® - Oxígeno Medicinal

- ULTRASEG® - Aspiración de Gases Anestésicos

La Empresa

Proveedor de las principales empresas gasistas:

- Linde

- Air Products

- Praxair

- Airliquide

+500 centrales certificadas y registradas en el órgano rector de los medicamentos y dispositivos médicos INFARMED (desde 2000), a funcionar en las Unidades de la Salud portuguesas

La Empresa

La empresa es certificada según la ISO 9001:2012 y en ISO 13485:2012

Las centrales de gases medicinales cumplen la Directiva Europea 93/42/CEE

y son Dispositivos Médicos

Certificados por la SGS – UKAS

Con Certificado de Venta Libre emitido por INFARMED

La Empresa

Marcos importantes de UC en Portugal

1986 - 1ª Central de Vacío instalada – Hospital dos Capuchos.

1990 - 1ª Empresa del país a implementar Sistemas de tratamiento de aire

comprimido completos incluyendo secado por refrigeración y adsorción –Hospital de Santa Cruz.

1992 - 1ª Central del país equipada con información digital en PORTUGUES –

Hospital de Évora.

1992 - 1ª Central de aire medicinal del país exenta de Aceite con tecnología

SCROLL– Hospital Particular Lisboa.

1997 - 1ª Central de aire medicinal del país exenta de Aceite con tecnología de

EMBOLO SECO – Hospital Militar Principal.

1998 - 1ª Empresa del país a implementar Sistemas de retención de CO y CO2 en

las centrales de aire respirable – Hospital de São José.

2000 - 1ª Empresa del país a implementar Sistemas de Control Digital del punto de rocío - reduciendo drásticamente los costos de operación.

Marcos internacionales de UC

ANGOLA

ARGELIA

NIGERIA

ARABIA SAUDITA

EAU

MARRUECOS

YEMEN

BRASIL

BURKINA FASO

CHILE

ECUADOR

FIJI

JORDANIA

LIBIA

SIRIA

UE - FRANCIA

UE - POLONIA

SENEGAL

INDONESIA

BANGLADESH

COLOMBIA

TUNISIA

VIETNAM

IRAN

BOLIVIA

MYANMAR

RUANDA

KENIA

MALI

MAURITANIA

PERU

CABO VERDE

2010 2012 2013 2014 2015 2016

• Los mejores componentes en productos médicos certificados

Calidad y Excelencia

•Dispositivos de larga duración y con garantías.

Fiabilidad

•Arquitecturas flexibles para cumplir todos los requisitos.

Eficiencia

• La integridad física es nuestra prioridad!Bienestar del

paciente

Nuestros Valores Principales

Referencias portuguesas en sector Publico

Norte Centro Sul

Serviço Nacional Público

• Hospital Geral de Santo

António - Porto

• Hospital de Braga (novo)

• Hospital de Bragança

• Hospital de Águeda

• Hospital Póvoa de Varzim

• Hospital Vila do Conde

• Hospital de Espinho

• Hospital de Vila Nova de

Gaia

• Hospital Militar - Porto

• Hospital Militar – Lisboa

• Hospital de Vila Nova de

Famalicão

• IPO - Lisboa

• IPO – Coimbra

• Hospital Distrital de Chaves


• Hospital Distrital Castelo Branco

• Hospitais da Universidade de

Coimbra

• Maternidade Bissaya Barreto

• Hospital das Caldas da Rainha

• Hospital de St.ª Marta

• Hospital de St.ª Maria

• Hospital dos Capuchos

• Maternidade Dr. Alfredo da Costa

• Hospital Dona Estefânia

• Hospital Pulido Valente

• Hospital Torres Vedras

• Hospital Beatriz Ângelo - Loures

• Hospital Cruz Vermelha Portuguesa

• Hospital da Marinha

• Hospital Amadora-Sintra

• Hospital de Santa Cruz


• Hospital de Beja

• Hospital Espirito Santo, Évora

• Hospital de Faro, EPE

• Hospital de Portalegre

• Hospital de Vila Real

• Hospital Ortopédico de

Sant’Ana

• Instituto Ricardo Jorge

• …entre outras.

• +40 Unidades UCC da Santa

Casa da Misericórdia

• +150 Centros de Saúde e UCC

do SNS

Referencias portuguesas en sector Publico

HUC - COIMBRA HOSP. BRAGA

Referencias portuguesas en sector Privado

Norte Centro Sul

Privado

• Hospital da Misericórdia de

Paredes


Lousada

• Santa Casa da Mesicórdia de

Vila do Conde

• Hospital da Arrábida - Gaia

• Unidade Hospitalar de

Coimbra CTT

• Hospital de Santa Maria do

Porto

• Malo Clinic - Boavista

Privado

• Hospital da Luz - Oeiras (Parque

dos Poetas)

• Hospital Particular de Lisboa

• Hospital da Misericórdia do

Bombarral

• Hospital

• Fundação Champalimaud

• Clinica Dr. Tallon

• Hospital da CUF – Cascais

• Clinica Europa – Carcavelos

• Clinica de Santo António -

Amadora

Privado

• Hospital Particular do Algarve

• Clínica Quadrantes – Faro

• Hospital de Loulé

• Hospital Lusíadas - Faro


Évora

• Hospital Nossa Senhora da

Arrábida - SCM Azeitão

• ....entre outras.

Referencias portuguesas en sector Privado

HOSP. PARTICULAR DO ALGARVE

CUF VISEU

Proyectos internacionales

Centrales de gases

medicinales

Referencias internacionales en el sector de Salud

ULTRA CONTROLO presente en:Angola, Arabia Saudita, Algeria, Bangladesh, Brazil, Cabo Verde, Chile, Colombia, Peru, Emirates Arabes Unidos, Ecuador, Fiji,

Francia, Yemen, Indonesia, Jordania, Libia, Maruecos, Mauritania, Myanmar, Nigeria, Polonia, Senegal, Syria, Tunisia, Vietnam.

(2015)

Proyectos: + 60 países;

Exportaciones: + 30 países

(2016)

Papel de ULTRA CONTROLO en el sector de los Gases Medicinales

Durante muchos años, como representante de marcas líderes en el mundo,

comenzó por fabricar las Centrales de Vacío Medicinal ULTRAVAC e

introducir en los Hospitales las bombas de vacío de fabricación alemanas

Rietschle (marca líder en el mundo) contando en este momento, con mas

de mil bombas de vacío a funcionar en unidades de la salud.

Formo los Ingenieros de la DGES (Dirección General de las Construcciones

Hospitalarias), ARS (Administraciones Regionales de Salud), Técnicos de los

SIES (Servicios de Instalaciones y Equipamientos) de los Hospitales e

Ingenieros de las empresas gasistas, en las áreas de los Gases Medicinales.

Ultra-Controlo ha sido un "regulador” del mercado por su presencia como fabricante portugués – Los concurrentes se vieron obligados a adecuar sus

precios, calidad y rigor, en función de la oferta de ULTRA CONTROLO.

Papel de ULTRA CONTROLO en el sector de los Gases Medicinales

ULTRA CONTROLO ha actuado hacia la uniformización del parque de equipos

en los hospitales a nivel de país con el fin de simplificar los costos de

operación y garantizar un número limitado de piezas a cambiar.

ULTRA CONTROLO ha implementado buenas prácticas de uso y personal debidamente capacitado para intervenir en los equipos con el fin de

garantizar la conservación de los equipamientos y su longevidad.

ULTRA CONTROLO ha mirado por los intereses de la población ofreciendo

soluciones de top que proporcionan la mejor calidad y seguridad para el

paciente.

Misión de ULTRA CONTROLO

Implementação de:

Buenas practicas en Centrales y Redes de Gases Medicinales

Sistemas mas seguros e fiables

Tecnologías limpias e amigas do ambiente

Con menor costo de operación - energía y

mantenimientos (servicios e piezas)

NORMAS, CERTIFICACION, EQUIPAMIENTOS E SEGURANÇA DE LAS CENTRALES DE GASES MEDICINAIS

Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguranzaCentrales de Gases Medicinales

Reglamentaciones principales en Europa Comunitaria:

Requisitos Esenciales Directiva 93/42/CEE

Normas Internacionales: ISO 7396-1 (Aire y Vacío Medicinal)

ISO 7396-2 (Aspiración de Gases de Anestesia)

ISO 10083:2006 (Oxígeno Medicinal)

ACSS - Administración Central de Sistemas de Salud

ET 03/2006 (Requisitos Técnicos Hospitalarios Portugueses)

Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales


Las certificaciones consolidan la confianza- un factor crucial cuando nos referimos a

Dispositivos Médicos

Dispositivos Médicos de acuerdo con ISO 13485:2013 y Directiva Europea MDD 93/42/EEC

Para los dispositivos clase II, es obligatoria la intervención de un organismo

notificado, que no caso da Ultra-Controlo es SGS-UKAS

La marcación CE es requisito obligatorio para

colocación dos dispositivos médicos en el

mercado.

El organismo notificado emite un Certificado de

Conformidad que atesta a cumplimento de los

requisitos que se aplican.


Que caracteriza un Dispositivo Médico con marcacion CE?

Dispositivo apropiado a su finalidad

Dispositivo seguro para o enfermo, para o utilizador e otros.

O dispositivo debe alcanzar las características e o desempeño indicadospelo fabricante.

Las características e o desempeño no deben, sufrir alteraciones a longo

de su ciclo de vida, al ponto de comprometer a seguranza do enfermo.

Normas, Certificación, Mantenimiento y Seguranza SeguridadCentrales de Gases Medicinales

Como garantir que el dispositivo mantén las características y desempeño originales?

Las Centrales están sujetas a degradación desde el inicio do su

funcionamiento pelo que deberán ser asistidas regularmente, de acuerdo

con el Plan de Manutención do fabricante.

Los trabajos de manutención y de conservación solo deben ser efectuados

por personal debidamente autorizado y cualificado, pelo fabricante.

Los trabajos de manutención e de conservación deben ser

escrupulosamente respectados e efectuados regularmente de

acuerdo con las tablas de manutención e conservación.


Ejemplo de Plan de Mantenimiento

Normas, Certificación, Mantenimiento y Seguridad Centrales de Gases Medicinales

SERVIZO DE MANTENIMIENTO ULTRA CONTROLO

Programa de Mantenimiento Programado;

Personal con experiencia y calificado;

Servicio de atención 24 horas;

Reparaciones realizadas en nuestro taller;

Programa de Revisiones Generales;

Servicio de Piezas de Recambio;

Alquiler;

Satisfacción do Cliente y Vigilancia de los Dispositivos Médicos;

Normas, Certificación, Mantenimiento y Seguridad Centrales de Gases Medicinales

Quien hace la supervisión, en Portugal, de los dispositivos médicos colocados el mercado?

La autoridad competente nacional actúa en nombre de su gobierno

asegurando que las directivas comunitarias sejan implementadas en su país.

En Portugal esa entidad es INFARMED.

Esta é responsable por:

Asegurar que los Dispositivos Médicos satisfacen os requisitos legales, no

comprometiendo a salud y seguranza de los pacientes, de los utilizadores y

de terceros conforme establecido en las Directivas Europeas relativas para

estos productos.

Efectuar la vigilancia dos dispositivos médicos.


Cédula de Notificación por Fabricante

Art.º 11.º do Decreto-Lei n.º 145/2009,

de 17 de junio


DIRECTIVA 93/42/CEE del Concejo

de 14 de Junho de 1993

relativa a dispositivos médicos

Ejemplo: Rotulo con

posición de la marcación CE


Certificado ISO 13485:2003Sistemas de gestión de la calidad para los fabricantes de Dispositivos Médicos


ULTRAOX

CENTRAIS OXIGENIO

MEDICINAL

ULTRAAR MEDIAR

CENTRAIS DE AR MEDICINAL

Y DENTAL

ULTRAVAC

CENTRAIS DE VÁCUO

MEDICINAL

Y DENTAL

ULTRASEG

CENTRAIS AASPIRACIÓN

GASES

ANESTESICOS

Classe IIb Classe IIa


NUESTROS PRODUCTOS DE EXCELENCIA

ULTRAVAC

CENTRALES

VACÍO

MEDICINAL

Y DENTAL

ULTRAAR MEDIAR ULTRAOX ULTRASEG

PLANTAS AIRE

MEDICINAL

Y DENTAL

PLANTAS

OXÍGENO

MEDICINAL

PLANTAS

ASPIRACION

GASES

ANESTESICOS

Cumple la Directiva 93/42/EEC

Construido en conformidad la ISO 7396-2, NFPA 099,

HTM 0201,

Fabricado según las normas EN ISO 13485:2012

TECNOLOGIA DE PALLETAS A SECO - DRP

TECNOLOGA DE PALLETAS LUBRICADA A ACEITE - OLP

TECNOLOGIA DE ANILLO LIQUIDO – LRP

TECNOLOGIA DE GARRAS – CLP

TECNOLOGIA DE TURBINA – SCB – APLICACIÓN

DENTARIA

ULTRAVAC

Filtros bacteriológicos - Eficiencia Alta

QuVAC - Control Digital con Interface Hombre-Máquina

y Panel con Pantalla Digital

ULTRACON para comunicación a PC

Cuadro con BMS

Recipientes de vacío - Vertical o horizontal

Separador de líquidos transparente

Deposición de condensados

Sistemas de monitorización remotos

CENTRALES DE VACÍO MEDICINAL

ULTRAVAC

ULTRAVAC CLP

Tecnología de garras

Alta eficiencia

Compresión exenta de aceite

Capacidad ajustable de acuerdo con las

exigencias

Reducción de energía hasta 40%

Menor necesidad de mantenimientos

(20000h cambio de aceite)

Inicio y parada con control de velocidad

ULTRAVAC CLP

Sistema de evacuación de gases anestésicos

Totalmente compatible con cualquier unidad receptora AGSS.

De acuerdo con ISO 7396-2 e HTM 0201

Activado por:

Interruptor remoto localizado en la Sala de Operación

(sistema pasivo)

A través de la conexión a un terminal

(sistema activo)

Equipado con la mas recenté tecnología de bombas de vacío

de turbina a seco.

ULTRASEG

ULTRAAR SC

TECNOLOGIA

SCROLL

Ventajas: Sin riesgos de contaminación de aceite Mayor duración Ahorro de energía Manutención facilitada Bajo nivel de ruido Ventilación de alta eficiencia Panel de control digital integrado Motor eléctrico clase F de alta eficiencia

CENTRALES DE AIRE

MEDICINAL

ULTRACECO SC

ULTRAAR ESW

TECNOLOGÍA

RECIPROCANTE

CON PISTÓN PATENTEADO

Ventajas:

Aire Medicinal Exento de Aceite - espacio limpio

Aire medicinal libre de bacterias de forma

permanente en la red

Bajos índices de costo por operación

Filtros siempre limpios

Bajos índices de ruidos

Compresores modulares y versátiles

Apropiados para funcionamiento continuo

Mantenimiento muy rápido y fácil

ULTRACECO ESW

COLOSSUS

CENTRALES DE OXIGENO MEDICINAL

ULTRAOX SC – Central de Oxígeno Medicinal

TECNOLOGÍA

EXENTA DE ACEITE

Integralmente certificada como Dispositivo Médico

clase IIb

Producción de oxigeno medicinal atreves de aire

medicinal que supera las exigencias de la Farmacopea

Europea e Americana

Generador de alta tecnología con sistema modular

patentado

Compresores desarrollados específicamente para

trabajar en régimen continuo

Oxígeno con un nivel de pureza de 93-95%

ULTRAOX SC – factores claves

Autonomía total dependiendo de la configuración final

Bajas presiones de funcionamiento, sin almacenamiento

peligroso

Economía – Sin costos de distribución o manejo

Expansible hasta 18 módulos

Técnicos profesionales que se preocupan con la larga

duración de su equipamiento

ULTRAOX SC MD– factores claves

Concentradorde Oxígeno

¿ COMO FUNCIONA?

Compresores

Cadena de tratamiento

del aire

Receptor de aire Tanque de

Oxígeno

Filtración de Oxígeno

* Tanque de compensación

Red Hospitalaria

OXÍGENO

*


ULTRAOX SC

93/42/EEC certificación de equipamiento médico

Filtros externos para entrada de aire

Módulos de PSA

Silenciadores de gas de purga

Panel de control

Celdas de zircónia con analizador digital de pureza de oxígeno

según Farmacopea Europea(0-95%)

Controlador de caudal

Válvulas de seguridad fijas para un nivel de presión apropiado

Planta testada en fabrica para pureza mínima de 94,6%.

Todos los componentes en contacto con el oxígeno en materiales

no-ferrosos (en acero inoxidable, latón o bronce)

CONCENTRADOR UCO

La estación de llenasen oxígeno medicinal es constituida por:

Una rampa de de llenado de garrafas

un compresor de oxígeno no lubrificado con el modelo de dos

etapas ULTRACECO HP.

COMPRESOR ULTRACECO HP


ModeloCapacidad por día botellas 6 m3 a

150 bar (g)Presión Máxima (bar)

HP1 2 170

HP2 12 170

HP3 60 170

HP4 120 170

Doble placa de aislamiento de

Aire acondicionado

Ventilación forzada con funcionamiento automático

Iluminación y tomadas eléctricas

Pisos con revestimiento anti-deslizante

Cerradura de seguridad y clave

Placa de identificación en el exterior

con marcación medicinal ( CE 0120 )

ULTRAOX EN CONTENEDOR

ULTRAOX 120 en Cabo Verde

ULTRAOX SC MD DUPLEX

Cortesía de Air Products

El mayor Hospital en la zona de Norte de Portugal – Braga – equipado

con sistemas de gas medicinal ULTRAAR y ULTRAVAC

ULTRAAR Y ULTRAVAC

Cortesia de Linde

MEDIAR Y ULTRAVAC

LOURES: Uno de los mayores hospitales del districto de Lisboa, equipado

con centrales de gas medicinal ULTRAVAC e MEDIAR

Conozca mas sobre ULTRA CONTROLO® y nuestros productos en:

www.ultracontrolo.com.pt

Gracias!

http://www.ultracontrolo.com/

CEO: [email protected]

Comercial: [email protected]

ULTRA CONTROLO Projectos Industriais Lda.

Parque Industrial Quinta Lavi, Armz 8 Abrunheira

SINTRA - PORTUGAL

Tel: +351 913010819 Fax: +351 219259002

E-mail: [email protected]

Site: www.ultracontrolo.com.pt

Contactos

mailto:[email protected]

http://www.ultracontrolo.com/

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