El uso de la evaluación económica en la expansión del PAI colombiano

Fernando de la Hoz Restrepo. MD PhD.

Universidad Nacional de Colombia

II Congreso ISPOR Colombia. 19-21 de Noviembre de 2012“Nuevas experiencias y Reformas. El rol de la Farmacoeconomía”

¿Desde cuando se habla de costos de vacunas?

• Beuren A. Danish and German vaccines used in BCG vaccination, and the problem of cost. Tuberkulosearzt. 1950 Dec;4(12):727-9

• Bistowish JM, Weathington WT. Cost of administration of Salk vaccine program. J Fla Med Assoc. 1957 Aug; 44 (2) : 150-2.

Estudios de Evaluación económica de vacunas en colombia (Medline)

• Creese AL, Dominguez-Uga MA. Cost-effectiveness of immunization programs in Colombia. Bull Pan Am Health Organ. 1987; 21(4):377-94.

• Reid RS. Political, economic, and administrative resources available for the control of vaccine-preventable diseases. Rev Infect Dis. 1989 May-Jun;11 Suppl 3:S655-8.

• Alvis Guzman N, De La Hoz Restrepo F, Vivas Consuelo D. [The cost-effectiveness of Haemophilus influenzae type b vaccine for children under 2 years of age in Colombia] Rev Panam Salud Publica. 2006 Oct;20(4):248-55. Spanish.

Desarrollos en Vacunas.

• La investigación y el desarrollo de vacunas ha progresado de manera exponencial desde la aparición de la primera vacuna en el siglo XVIII, pasando de producirse una vacuna cada siglo a generarse por lo menos una vacuna anualmente

Alvis N,. Evaluación Económica de Vacunas. Universidad Politécnica de Valencia Tesis Doctoral. 2003.

DESARROLLO DE VACUNAS 1796 - 2001

y = 0,0086e0,7624x

-

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

1,2

< D

E1,

800

1801

A19

00

1901

A19

50

1951

A19

70

1971

A19

80

1981

A19

90

1991

A20

01

PERIODOS

VACU

NAS

DESA

RRO

LLAD

AS

ANUA

LMEN

TE

Alvis N,. Evaluación Económica de Vacunas. Universidad Politécnica de Valencia Tesis Doctoral. 2003.

¿Que vacuna introducir primero?

• Rotavirus• Vacuna conjugada heptavalente contra

neumococo• Hepatitis A• Influenza estacional para adultos mayores y

niños menores de dos años.

Información necesaria

• Incidencia de síndromes relacionados con S pneumoniae, virus de la influenza, rotavirus y virus de la hepatitis A: Neumonía, sepsis, meningitis, diarreas, falla hepática.

• Muertes por síndromes asociados a los agentes anteriores y razón muerte:caso: Neumonía, sepsis, meningitis, diarreas, falla hepática.

Información necesaria

• Carga de la enfermedad en atención medica para los síndromes asociados a S. pneumoniae, virus de la influenza, rotavirus y virus de la hepatitis A: hospitalizaciones, consultas, costos.

• Distribución de serotipos de neumococo y de genotipos de rotavirus para enfermedad invasiva y diarreas severas.

Información disponible

• Distribución de serotipos para enfermedad invasiva por neumococo.

• Algunas fuentes de información rutinaria para hospitalización y consultas medicas.

• Muertes por síndromes relacionados con S. pneumoniae, rotavirus, virus de la hepatitis A, virus de la influenza : Neumonía, sepsis, meningitis, diarreas, falla hepática (parcial).

Métodos para llenar los vacíos de información.

• Uso de datos de revisión sistemática de literatura en Latinoamérica y Colombia.

• Revisión de información rutinaria disponible para la validación de algunas asunciones.

• Encuesta de hogares de Profamilia con datos sobre EDA e IRA y acceso a atención medica.

• Estudios de costos de enfermedad

Medidas de costos y resultados

• COSTOS: se utilizaron los parámetros de costo medio de paciente hospitalizado y ambulatorio para estimar los costos totales de la carga y los costos netos luego de aplicado el programa de vacunación.

• RESULTADOS: Años de Vida Ajustados por Discapacidad (AVAD) evitados, las muertes evitadas, las hospitalizaciones y las atenciones ambulatorias evitadas y Ratios de Costo Efectividad Incremental (ICER, por su sigla en inglés).

• ICER =(Costos de vacunación – Costos evitados de tratamiento)/ AVAD ó Muerte Evitada

Resultados carga de enfermedadEDA y EDA por Rotavirus

Eventos Base Límite inferior Límite superior

EDAHospitalizaciones 98.049 86.710 106.719

Consultas ambulatorias 1.080.425 955.477 1.175.972

Muertes 1.473 982 3.109

EDA por rotavirus

Hospitalizaciones 37.258 26.013 45.889

Consultas ambulatorias 108.417 78.446 132.308

Muertes 560 373 1.181

Validación entre lo estimado y lo observado de

enfermedad. EDA • Consultas médicas SIS-12 1995 < 2 a. 716.619 consultas por diarrea después de ajustar por

acceso y por subregistro interno de los datos. (60 al 75% de los estimados de la literatura).

ACEMI < 2 a. 952.898 consultas médicas por diarrea (88% de lo

estimado en la literatura).

Validación de enfermedadEDA

• Hospitalizaciones SIS-12 1995 < 2 a. 32.000 hospitalizaciones ajustando por acceso y por subregistro interno de los datos (30% de lo estimado).

ACEMI < 2 a. 65.551 hospitalizaciones (67% de lo estimado)

Validación de enfermedadEDA

• Muertes

DANE 2007: 1.323 muertes.

Muy cercano a 1.473, estimado de la literatura. (90%)

Resultados carga de enfermedadpor Pneumococo

Eventos Base Límite inferior Límite superior

PneumococoHospitalizaciones 6.700 4.580 9.049

Consultas ambulatorias

10.400 8.079 12.715

Muertes 800 553 1.018

Resultados carga de enfermedadpor Pneumococo

Eventos Base Límite inferior Límite superior

Enfermedad invasiva

1.174 1.000 1.300

Meningitis 231 173 289

Otitis media 319.630 255.704 396.341

PneumococoNeumonías invasivas.

Neumonías no invasivas.

983

16.790

906

11.379

1.060

19.242

Validación de enfermedadPneumococo

SIS-12 (90-95): Ajustando por coberturas nos estimaría 78.000 egresos por neumonías en < 2 a (75% a 95% de lo estimado a partir de la literatura).

ACEMI: 75 a 90.000 hospitalizaciones por neumonías usando RIPS. (75 a 100% de lo estimado en la literatura)

Validación de enfermedadPneumococo

Mortalidad: Mortalidad por neumonías clínicas estimada: 1.800 - 5.400 casos. DANE: 1.500/año < 5 a. sin ajustar por subregistro. 2.372 – 2.567 < 2a. ajustando por subregistro.

Resultados carga de enfermedad por Influenza

< 2 a. ERA por influenza. 4.310 (2.559-14.181)

< 2a. Consultas por ERA. 2.717 (1.613-8.941)

< 2 a. Hospitalizaciones por ERA. 906 (428-1.579)

< 2 a. Muertes por ERA debida a influenza. 238-384

Resultados carga de enfermedad por Influenza

> 65 a. Hospitalizaciones ERA 24.743 (16.805-34.763)

> 65 a. Muertes por ERA 678 (475-1.017)

> 65 a. Muertes por E. Cardiovasc. 1.153 (1.063-1.718)

> 65 a. Muertes por enf cerebrovasc. 723 (678-1.017)

Validación influenza > 65 años.

DANE 1.990 a 1.997: 2.305 muertes por ERA. (1.993-2.789).

Las muertes proyectadas son de 678 usando la tasa de mortalidad de Bogotá (475-1.017) y,

1.063 aplicando la tasa de Manizales (746-1.221).

Resultados carga de enfermedadHepatitis A

Grupo Se

Edad Infectan

Bogota 233.795 65.987 (53.142 - 78.847) 10.107 (8.309 - 11.722) 158 (128 -189) 80 (65 - 95)

Cali 289.178 99.311 (80.846 - 116.662 ) 15.785 (13.027 - 18.171) 239 (194 - 280) 120 (97 - 141)

Chile 353.161 109.481 (88.677 - 129.740) 17.110 (14.096 - 19.784) 263 (214 - 311) 132 (107 - 156)

Medellín 382.324 112.428 (90.778 - 133.843) 17.378 (14.299 - 20.127) 271 (251 - 322) 137 (111 - 162)

Venezuela 480.955 141.436 (114.202 - 168.380) 21.864 (17.992 - 25.324) 319 (273 - 404) 166 (137 - 202)Total

MuerenReferencia Ictéricos Hospitalizados Falla hepática

Validación

• Muertes por virus de Hepatitis A proyectadas para menores de 15 años en Colombia 2007.

DANE 1998 -2004 Se estimaron 34 muertes con un IC del 95% (23 – 45) muertes para menores de 15

años.

• Casos de ictericia para menores de 15 años en Colombia 2007.

INS-Sivigila Se estimaron entre 25.000 y 70.000 casos de ictericia por hepatitis A para todo el

país (Después de ajustar por subregistros).

Validación

• Consultas por hepatitis A Colombia 2007.

ACEMI Usando las tasas de consulta externa de ACEMI se estiman entre 36.148 y 54.730 consultas por hepatitis A en menores de 15

años por año.

Limitaciones• Carencia de estimados epidemiológicos propios para las etiologías

especificas.

• La literatura científica latinoamericana tiene carencias para aspectos clínicos de hepatitis A y de influenza especialmente. Asimismo, los estudios clínicos de vacunas son escasos en la región.

Costos evitados Agente

Neumococo $ 9.852.810 $ 15.471.810

Rotavirus (Rotarix) $ 4.521.818 $ 6.631.595

Virus de influenza $ 48.678.113 $ 102.388.266

Hepatitis A (una dosis) $ 12.975.476 $ 18.729.541

Total 76.028.217$ 143.221.211$

Agente

Neumococo $ 9.852.810 $ 15.471.810

Rotavirus (RotaTec) $ 6.477.655 $ 9.470.368

Virus de influenza $ 48.678.113 $ 102.388.266

Hepatitis A (dos dosis) $ 15.783.604 $ 22.590.073

Total 80.792.182$ 149.920.516$

Costos evitados

Costos evitados

Costo efectividad Agente Neumococo 24.374 44.573 1.463 1.616 32,1 Rotavirus 10.966 48.775 267 667 14,4 Virus de influenza 4.678 15.813 -6.984 -5.463 6,2 Hepatitis A 36.001 64.474 -232 -38 47,4 Total 76.019 173.636 100,0

Agente Neumococo 313 572 31.167 113.128 36,0 Rotavirus 157 697 18.721 46.680 43,8 Virus de influenza 44 118 254 1.868 7,4 Hepatitis A 114 204 -235.884 -132.238 12,8 Total 628 1.591 100,0

AVAD EVITADOS ICER/AVAD EVIT

MUERTES EVITADAS ICER/MUERTE EVIT

Impacto presupuestal

Nacidos Vivos 929.630

Per cápita NV 48,41

Costos del PAI hoy 45.000.000$

Lim inferior Lim superior

Rotavirus 13.944.450$ 19.522.230$

Neumococo 15.060.006$ 90.360.036$

Influenza 3.346.668$ 16.006.683$

Hepatitis A 7.671.704$ 15.119.960$

Total 40.022.828$ 141.008.909$

Per cápita NV 43,1 151,7

Lim inferior Lim superior

Total 85.022.828$ 186.008.909$

Per cápita NV 91,5 200,1

Incremento % 189% 413%

Inversion Adicional

Nuevos costos del PAI

¿Que decisiones se tomaron?

• Introducir rotavirus que tenia el mayor impacto en la mortalidad infantil, era muy costo efectiva y tenia un impacto presupuestal medio.

• Introducir vacuna heptavalente en zonas de alta mortalidad y para RN de bajo peso.

• Mantener la vacunación con influenza para menores de dos años.

Agradecimientos

• Al MPS por la oportunidad de innovar en el campo de la evaluación económica en vacunas, de la cual hay pocos ejemplos en Latinoamérica. Por el apoyo en la consecución de información relevante (Grupo PAI)

• A la Universidad Nacional por las facilidades prestadas.

• A la ACEMI por el apoyo en el análisis e interpretación de los RIPS referentes a los problemas estudiados.

• A los expertos que nos dieron su retroalimentación sobre los estimados de los diversos problemas. (CNPI, FSFB, U de C/gena)