El contenido de los mensajes en la publicidad de ...
25
1 El contenido de los mensajes en la publicidad de medicamentos de libre venta Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad Buenos Aires, Argentina 5 de mayo, 2011 Seminario Internacional de Publicidad de Medicamentos y Alimentos
Transcript of El contenido de los mensajes en la publicidad de ...
1
El contenido de los mensajes en la publicidad de medicamentos de libre
venta
Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad
Buenos Aires, Argentina 5 de mayo, 2011
Seminario Internacional de Publicidad de Medicamentos y Alimentos
OBJETIVOS DEL CONTROL SANITARIO DE LA PUBLICIDADOBJETIVOS DEL CONTROL SANITARIO DE LA PUBLICIDAD
Proteger a la población contra riesgos sanitarios
de la exposición a mensajes que promuevan:
a. Productos de riesgo
b. El uso o consumo inadecuado de un producto
c. Hábitos y conductas relacionadas con riesgos sanitarios, principalmente, en población vulnerable
d. Un servicio o procedimiento relacionado con la atención a la salud o al embellecimiento vinculado a prácticas riesgosas
Promover una cultura sanitariaPromover una cultura sanitaria
- Insumos para la salud - Servicios de salud- Equipo médico y productos higiénicos- Bebidas alcohólicas-Servicios y procedimientos embellecimiento- Plaguicidas, nutrientes vegetales, y sustancias tóxicas
PERMISOPERMISO
REGULACION SANITARIA DE LA PUBLICIDADREGULACION SANITARIA DE LA PUBLICIDAD
-- Servicios de salud (individual)- Bebidas adicionadas con cafeína- Insumos para la salud para profesionales de la salud
AVISOAVISO
AUTORIZA
CION P
UBLICITA
RIA
AUTORIZA
CION P
UBLICITA
RIA VIGILANCIA (MONITOREO)
VIGILANCIA (MONITOREO)
NO REQUIEREN NO REQUIEREN AUTORIZACIAUTORIZACIÓÓNN
- Alimentos- Bebidas no alcohólicas- Cosméticos
CalidadCalidad
PurezaPureza
PropiedadesPropiedades
Beneficios reales Beneficios reales de empleode empleo
CaracterCaracteríísticas sticas
y y
especificacionesespecificaciones
sanitariassanitarias
CONGRUENTECONGRUENTE
COMPROBABLECOMPROBABLE
ORIENTADORAORIENTADORA
EDUCATIVAEDUCATIVA
Lenguaje adecuadoLenguaje adecuadoPrecauciones de usoPrecauciones de uso
InformaciInformacióón de uson de uso
Factor de caracterFactor de caracteríísticassticas
FFíísicas, intelec. Sex.,sicas, intelec. Sex.,
No exagerarNo exagerar
No ocultar contraindicacionesNo ocultar contraindicacionesCualidades o PropiedadesCualidades o Propiedades
demostradasdemostradas
Lenguaje adecuadoLenguaje adecuado
Leyendas sanitariasLeyendas sanitarias
PosologPosologíía / Uso terapa / Uso terapééuticoutico
No inducir a errorNo inducir a error
No comparaciones No comparaciones
(ingredientes (ingredientes
diferentes)diferentes)
Factor de cambio conductualFactor de cambio conductual
Ingredientes que Ingredientes que
no tengano tenga ORIENTADORAORIENTADORA
EDUCATIVAEDUCATIVA
CONGRUENTECONGRUENTE
COMPROBABLECOMPROBABLE
MARCO LEGAL APLICABLEMARCO LEGAL APLICABLE
LEYES FEDERALES• PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
• PAGO DE DERECHOS
LEY GENERAL DE SALUD
REGLAMENTOS• INSUMOS PARA LA
SALUD
• PUBLICIDAD
NORMAS OFICIALES MEXICANAS
ACUERDOS DE COORDINACIÓN CON LAS ENTIDADES FEDERATIVAS
CONVENIOS DE CONCERTACIÓN CON LA INDUSTRIA
7
Revisión de documentación técnica(solicitud completa, tipo de producto,pago de derechos, registro sanitario,marbete, licencia, avisos defuncionamiento)
Revisión de documentación técnica(solicitud completa, tipo de producto,pago de derechos, registro sanitario,marbete, licencia, avisos defuncionamiento)
Proceso de evaluaciProceso de evaluacióón de publicidadn de publicidad
Evaluación técnica Reglamento LGS Publicidad, LGS,otros ordenamientos.Criterios técnicos dependiendo del tipode producto o servicio.
Evaluación técnica Reglamento LGS Publicidad, LGS,otros ordenamientos.Criterios técnicos dependiendo del tipode producto o servicio.
PrevenciónPrevención
AutorizaciónAutorizaciónRechazoRechazo
Insumos para la salud:Las frases publicitarias debenapegarse a la indicaciónterapéutica del registro ymarbete
Documentación: Registrosanitario, marbete, sustentotécnico científico para frasespublicitarias
Insumos para la salud:Las frases publicitarias debenapegarse a la indicaciónterapéutica del registro ymarbete
Documentación: Registrosanitario, marbete, sustentotécnico científico para frasespublicitarias
Criterios para evaluaciCriterios para evaluacióón de publicidad de insumos para la saludn de publicidad de insumos para la salud
8
Soluciones definitivas: Publicidad relacionada con antimicóticos, escabicidas y virucidas se podrán utilizar términos o afirmaciones tales como:
Acaba, elimina, termina, combate
Las sustancias activas de estos productos siempre son biocidas: eliminar el vector causante de la enfermedad o padecimiento.
Criterios para evaluaciCriterios para evaluacióón de publicidad de insumos para la saludn de publicidad de insumos para la salud
9
Para analgésicos no esteroideos, antipiréticos y antiinflamatorios, antitusivos, antidiarréicos, soluciones oftálmicas para conjuntivitis no infecciosas (ojos rojos), podrán autorizarse frase de solución definitiva, siempre y cuando estén justificadas o autorizadas en su registro o marbete.
Para el caso de antiácidos no podrán promover el exceso en beber y comer o asociar el consumo directo de bebidas alcohólicas.
Criterios para evaluaciCriterios para evaluacióón de publicidad de insumos para la saludn de publicidad de insumos para la salud
10
Uso de frases de productos de origen natural:No se autorizará publicidad que asegura que el producto es natural, deberá decir “de origen natural”.
Uso de caricaturas: La publicidad podrá incluir caricaturas siempre y cuando no se caricaturice al producto o sus empaques (primario o secundario).
11
ONICOMICOSIS
12
TrTráámites de Permiso publicitario 2010 y 2011mites de Permiso publicitario 2010 y 2011
EstadEstadíísticastica
Resolución 2010 2011 (abril)Autorizados 4269 1175Rechazados 311 86Prevenidos 156 53Otros (desechos y correcciones)
16 4
TOTALES 4752 1318
Total de trámites atendidos en 2010 y 2011 Insumos para la salud: 6070
Regulación más clara y menos subjetiva
Evitar que la publicidad induzca a error
Publicidad basada en ética
Nuevas tecnologías y formas de comunicación
PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIPRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓÓNN
RegulaciRegulacióón mn máás clara y menos s clara y menos subjetiva subjetiva
En febrero de 2011 se anunció el Proyecto de modificaciones alReglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad:(Comentarios de estados e industria)
Contiene elementos de los criterios éticos de la OMS:- Comparación- Testimonios- Uso racional- Información de sustento, sólo científica- Se incluye actividades promocionales
14
Regulación más clara y menos subjetiva
Evitar que la publicidad induzca a error
Publicidad basada en ética
Nuevas tecnologías y formas de comunicación
PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIPRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓÓNN
16
Publicidad Bisolvón BisolsekInduce a error ya que la denominación distintiva del registro no corresponde con el nombre del producto que se publicita (Marcas paraguas).
17
Marcas paraguas
18
Publicidad comparativa entre productos con diferente formulación y acción terapéutica
Induce a error ya que esta comparación se usa para publicitar un antiácido.
“La Ranitidina sólo te mejora por un momento…”
Regulación más clara y menos subjetiva
Evitar que la publicidad induzca a error
Publicidad basada en ética
Nuevas tecnologías y formas de comunicación
PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIPRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓÓNN
20
Convenios de AutorregulaciConvenios de Autorregulacióón n PublicitariaPublicitaria
Establecer compromisos y obligaciones adicionales a los previstos en la normatividad vigente, para el diseño, producción y difusión de publicidad de medicamentos de libre acceso.
• Las empresas obtienen un beneficio (simplificación administrativa)
• Cumplen un Código de Ética
21
Convenio con la Asociación de Fabricantes de medicamentos de Libre Venta
22
Resolución 2010 2011Autorizados 2,706 835Rechazados 63 15 Prevenidos 46 14TOTALES 2815 864
AFAMELA33 laboratorios afiliados que gozan de los beneficios del convenio y cumplen el Código de ética
Los rechazos representaron tan sólo el 2.3 por ciento en 2010 del total de solicitudes.
Regulación más clara y menos subjetiva
Evitar que la publicidad induzca a error
Publicidad basada en ética
Nuevas tecnologías y formas de comunicación
PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIPRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓÓNN
24
Nuevas tecnologNuevas tecnologíías y formas de comunicacias y formas de comunicacióónnUso de redes sociales
Publi-reportajes
Menciones en vivo
Autodiagnósticos
