EL ARTE DEL REJUVENECIMIENTO FACIALorravansurgical.com/WebRoot/StoreES3/Shops/ec2761/Media... ·...

VARIODERM® es...• una nueva generación de relleno de ácido hialurónico altamente concentrado y reticulado

• para varias indicaciones en la dermis y subdermis

• convincente con resultados estéticos y clínicos de larga duración

más que una promesa!

E L A R T E D E L R E J U V E N E C I M I E N T O FA C I A L

0297 MADE IN GERMANY

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12 mg/mlácido hialurónico

altamente reticulado

arrugas medias y contorno de labios

6-12 meses*

27G

2 x 1.0 ml

dermis media a dermis profunda



arrugas mediascontorno de la cara y creación de volumen

12-14 meses*

27G

2 x 1.0 ml

dermis profunda/hipodermis



arrugas muy profundasespecialmente

contorno de la cara y creación de volumen

14-18 meses*

27G

2 x 1.0 ml

hipodermis y epiperiostio

Concentración de Ácido Hialurónico contenido

Indicaciones

Duración aproximada

Tamaño de la aguja

Presentación

Nivel de la piel

BASIC PLUS SUBDERMAL

Voluminización

EMPAQUE

Cada caja contiene:• Dos jeringas de 1 ml pre-llenadas con Varioderm• Una jeringa de 1 ml pre-llenada con Varioderm

Lips & Medium• un folleto informativo• un set de etiquetas numeradas para rastreabilidad

Mantenga el producto a temperatura ambiente entre+2°C y +25°C.

retrotrazado lineal, puntos múltiples y técnica de abanicopiel del paciente, tipo de inyección, cantidad y severidad del defecto

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ESTUDIO CLÍNICO – VARIODERM FINE LINE,

VARIODERM BASIC, VARIODERM PLUS, VARIODERM SUBDERMAL

Cortesía del Doctor Aref Alsoufi, Bad Homburg, Alemania

Publicado en Plastische Chirurgie, 04/2008

62 pacientesAge: 26 - 68 years

VARIODERM FINE LINE

VARIODERM BASIC

VARIODERM PLUS

VARIODERM SUBDERMAL

Indicaciones

15% perioral

2% mentón

5% glabela

11% mejillas

29% arrugas de marioneta

22% labios

48% pliegues nasogenianos

1% patas de gallo

2% pómulos

DURACIÓN EN MESES

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Concentración 18 mg/mlContenido ácido hialurónico altamente

reticulado

Indicaciones arrugas profundascontorno de la cara y creación de volumen

Duración aproximada 12-14 meses*

Tamaño de la aguja 27G

Presentación 2 x 1.0 ml

Nivel de la piel dermis profunda/hipodermis dermis superficial a media

Técnica de inyección puntos seriadosretrotrazado lineal, abanico o una combinación de todas las técnicas

Almacenamiento entre +2°C y +25°C

Tiempo de caducidad 2 años

0 3 6 9 12 15 meses

aumento de pómulos /arrugas de los pómulos

aumento del mentón

aumento del mentón

pliegues nasolabiales / arrugas

arrugas de la mejilla /aumento de mejillas

pliegues de amargura

comisuras orales / arrugas de marioneta

Productos de vpara injección

aumento de pómulos /

arrugas de los pómulos

ESTUDIO CLÍNICO – VARIODERM®SubdermalCortesía del Doctor Michael Weidmann, Augsburg – AlemaniaPublicado en European Dermatology, Vol. 1 - 2009, (65-68)

39 pacientes (5 hombres, 34 mujeres) Age: 28 - 69 años

SEGURIDAD – VARIODERM®Subdermal

Generalmente reacciones pasajeras como enreojecimiento

ligero e inflamación por 1 hora a 3 días.

Reacciones

0% severas

7% moderadas

37% leves

56% sin reacciones

Indications

5% mentón

15% arrugas de amargura

26% pómulos

31% pliegues nasogenianos

5% cicatrices

44% mejillas

comisuras orales / arrugas de marioneta

pliegues de amargura

pliegues nasolabiales / arrugas

contorno de mejillas

arrugas de la mejilla /

aumento de mejillas

aumento del puente nasal

nariz

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Concentración 27 mg/mlContenido ácido hialurónico altamente

reticulado

Indicaciones arrugas muy profundasespecialmente contorno de la cara y creación de volumen

Duración aproximada 14-18 meses*

Tamaño de la aguja 27G

Presentación 2 x 1.0 ml

Nivel de la piel hipodermis y epiperiostio

Técnica de inyección puntos seriados, retrotrazado lineal, abanico o una combinación de todas las técnicas

Almacenamiento entre +2°C y +25°C

Tiempo de caducidad 2 años

volumización

ón subcutánea

aumento del mentón

TESTS DEIMPLANTATION

Estudios experimentales y de Biocompatibilidaddemostraron la larga duración y seguridad delos productos VARIODERM®. Estudios histoló-gicos mostraron la duración de VARIODERM®Subdermal 7 meses en piel de rata.

Figura 1VARIODERM® Subdermal: 7 meses después de lainyección en la hipodermis de una rata (amplia-ción 10x). Tejido conectivo parecido a una red(rojiza) incluye muchas partículas de gel peque-ñas y encapsuladas (manchadas en azul). No seobserva ninguna reacción inflamatoria (no exi-sten células multinucleadas gigantes, ni macró-fagos).

Comparación de la durabilidad de VARIODERM® en contraste con otros rellenos de ácido hialurónico.Estudio kinético comparativo demuestra las ventajas de VARIODERM®: se observa hasta dosveces más volumen en el mismo tiempo, después de una sola inyección.

Proceso extendido de reticulación

Meses

VARIODERM®

OTHER

Seguridad y desempeño

100%

80%

60%

40%

20%

0% Volu

men

Ácido Hialurónico(HA)

(106 Daltons)Solución entre6-27 mg/ml

EL ACIDO HIALURÓNICO CONEL MÁXIMO GRADO DE RETICULACIÓN EN EL MERCADO MUNDIAL

A lo largo del tiempo y a partir de diferentesmétodos de fabricación se han obtenido ácidoshialurónicos de diferentes calidades: soluciónesmonofásicas más o menos diluídas o suspen-siones de partículas. Sin embargo, los procesosconvencionales para la fabricación de ácido hia-lurónico no consiguen una durabilidad óptimadespués de la inyección en la piel. Por esto,Adoderm GmbH decidió desarrollar una nuevageneración de ácido hialurónico reticulado conmayor durabilidad en la piel.

Fabricado según los métodos más nuevosde: "Tecnología de Particulas Monofásicas"(MPT)

VARIODERM® es un relleno de tejido blandohecho de ácido hialurónico reticulado y en partículas.

PurificaciónEl ácido hialurónico que contiene VARIODERM®es obtenido por biofermentación. Después del proceso de reticulación extendido, el gelresultante queda completamente purificado.

Particularización y HomogenizaciónEl ácido hialurónico altamente concentrado y reticulado, con una viscoelasticidad muchomás alta que la mezcla inicial, posteriormente es transformado en partículas y estabilizado sinnecesidad de diluyente. Éste método es denomi-nado como la nueva “tecnología de partículasmonofásicas” (MPT)

Esterilización y Presentación FinalDespués del llenado de las jeringas vítreas,VARIODERM® es esterilizado e introducido en un paquete blister para su presentación final.Posteriormente las jeringas, inserto, etiquetasde rastreabilidad y agujas se empacan en unacaja para la venta.

Comprobación y Liberación Finaltodas las pruebas (esterilización, bacterianas,endotóxicas, valores pH, etc.) conforme a estándares Europeos e internacionales.

Figura 1

Figura 2

Homogenizaciónde Partículas

0 5 10 15

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¿Existen medidas de precaución que deben

tomarse en cuenta?

• Después de la inyección se recomienda aplicar hielo o una compresa fría en las áreastratadas para disminuir la inflamación transitoria debido a la inyección.

• Se debe evitar el maquillaje durante las doceprimeras horas después de la inyección.

• El paciente también debe evitar saunas,turcos, exposición a los rayos UV o al frío durante los 10 siguientes días.

• En el caso de una exposición prolongada al sol, se debe aplicar bloqueador solar en las áreas tratadas.

¿Existen Contraindicaciones?

VARIODERM® no debe ser utilizado en mujeresembarazadas, o en período de lactancia. Nodebe ser inyectado en pacientes que presentanenfermedades auto inmunes, pacientes conantecedentes de alergias o sensibilidad al ácidohialurónico, ó a tratamientos inmuno terapéu-ticos. VARIODERM® no debe ser inyectado enáreas con lesiones de tipo inflamatorio y/o in-feccioso (por ejemplo acné, herpes, impétigo...),ni en piel con tendencia a desarrollar cicatriceshipertróficas. No debe ser utilizado en conjuntocon tratamientos de láser, peeling químicos odermabrasión. Una consulta previa con elpaciente le va a permitir conocer la historia clíni-ca, en especial si ha tenido tratamientos estéti-cos previos (como inyecciones) y poder deter-minar si VARIODERM® es adecuado para esecaso en particular. Para más información, porfavor consulte el inserto del empaque.

¿Existen efectos secundarios?

Como con todos los rellenos de piel puede haberhinchazón y/o enrojecimiento, con o sin dolor,después de la inyección. Esto desaparece gene-ralmente después de unas horas, días, o en al-gunos casos, en una semana. En la literaturacientífica han sido descritos raros casos denecrosis, abcesos, granuloma o hipersensibilidaddespués de haberse inyectado ácido hialurónico.La persistencia de estos efectos secundarios pormás de una semana, o la aparición de cualquierotro síntoma debe ser comunicado inmediata-mente al especialista para que decida el trata-miento apropiado. El distribuidor también debeser informado del incidente. Antes de empezarcualquier tratamiento, por favor informe a supaciente sobre los posibles efectos secundariosrelacionados a este relleno inyectable.

VARIODERM® – TRATAMIENTO

Los productos VARIODERM® están hechos conácido hialurónico de origen no-animal. Son dis-positivos médicos diseñados para ser inyecta-dos por un Médico con experiencia, específica-mente en la técnica de relleno de arrugas facia-les por medio de inyección en el tejido dérmicoy subcutáneo.

El área a ser tratada debe ser limpiada adecua-damente con una solución desinfectante antesde la inyección. El tratamiento es fácil y rápido.Gracias a menos fuerza requerida para extrusiónde VARIODERM® y el uso de las finas agujas pro-vistas por el fabricante, las inyecciones son pre-cisas, simples y casi indoloras. Dependiendo dela sensibilidad del paciente, se puede utilizaruna crema anestésica. En ciertas áreas sensiblescomo los labios, se recomienda utilizar aneste-sia local que bloquea los nervios.

Utilizando las agujas provistas (entre 27-30Ga),los productos VARIODERM® pueden ser inyec-tados lentamente en la dermis media, profundaó tejido subcutáneo con una técnica lineal (túnelo cruzada), técnica de puntos en serie, técnicade abanico ó la combinación de éstas. La zonatratada debe ser masajeada muy suavementedespués de la inyección para que el productose distribuya homogéneamente.

La cantidad de los productos VARIODERM® a ser utilizada dependerá de la depresión a ser llenada y el efecto deseado.

Con los productos VARIODERM® se logra unvolumen óptimo con facilidad, con menor canti-dad inyectada. No se necesitan sobre correccio-nes. Por favor lea el inserto del empaque paramás información.

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Cuánto duran los resultados?

VARIODERM® permanece en la piel de 3 a 18meses. El alto grado de reticulación favoreceuna reabsorción más lenta.La durabilidad de VARIODERM® en el tejido varíadependiendo del tipo de piel, la edad, y el estilode vida del paciente, así como el área tratada yla técnica de inyección utilizada. Puede sernecesario renovar parcialmente el tratamientocon el fin de optimizar el efecto y la durabilidadde la corrección.

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