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El acceso a medicamentos biológicos y biosimilares, La perspectiva del paciente y el rol de las organizaciones de pacientes Ponente: Patricia Gaillard Olokose – Coordinadora Regional
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El acceso a medicamentos biológicos y biosimilares, La perspectiva del paciente y el rol de las organizaciones de pacientes Ponente:
Patricia Gaillard Olokose – Coordinadora Regional
El acceso a medicamentos biológicos y biosimilares, la perspectiva del paciente y el rol de las organizaciones de pacientes
Ponente: Patricia Gaillard Olokose
• La IAPO – Quien somos?
– La asistencia centrada en el paciente
• Los medicamentos biológicos y biosimilares
– Desde la perspectiva de los pacientes
– El rol de las organizaciones de pacientes
– Situación en América Latina - ejemplos de movilización y
– recursos • Conclusión
Contenido:
El acceso a medicamentos biológicos y biosimilares, la perspectiva del paciente y el rol de las organizaciones de pacientes
Ponente: Patricia Gaillard Olokose
Quién somos?
Una alianza mundial de organizaciones de pacientes comprometido a promover un modelo de asistencia sanitaria centrada en el paciente 276 miembros en 71 países
Nuestro trabajo: Ø Publicaciones Ø Herramientas Ø Representación oficial a la OMS y NU Ø Capacitaciones y trabajo en redes
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Principios claves para el acceso a medicamentos desde la perspectiva del paciente:
Ø La asistencia sanitaria centrada en el paciente
Ø Los principios de la Cobertura Universal en Salud
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Asistencia Sanitaria Centrada en el Paciente
Principios en la Cobertura Universal en Salud
1. Respecto de las preferencias y necesidades médicas del paciente, su autonomía e independencia
2. Derecho y poder de decisión 3. Participación de los pacientes
en la política sanitaria 4. Acceso y apoyo al acceder a los
servicios de salud
1. Accesibilidad 2. Un enfoque centrado en el
paciente y equidad 3. Elección y empoderamiento 4. Calidad 5. Asociación y colaboración 6. Sustentabilidad y el valor del
cuidado de salud 7. Responsabilidad y Transparencia
Consulta nuestro sitio web: www.iapo.org.uk/es/politica
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Alcanzar que el paciente sea al centro del sistema de salud: retos
• La asistencia sanitaria centrada en el paciente:
alcanzada, efectiva, exitosa?
• El involucramiento de los pacientes a todos niveles
del sistema de salud. Pero como?
• Los pacientes tienen la experiencia y las
herramientas necesarias?
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Introducción El trabajo de la IAPO sobre el tema El rol de las organizaciones de pacientes
Los medicamentos biológicos y biosimilares
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Biológicos: Ø A partir de organismos vivos mediante técnicas de biotecnología Ø Cáncer, diabetes, enfermedades auto-inmunitarias, ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares y esclerosis múltiple
Biosimilares: Versión similar de un medicamento biológico ya aprobado, en términos de calidad, seguridad y eficacia
Retos y beneficios: Ø Un estructura compleja Ø Un proceso de desarrollo y fabricación de varios años con un costo elevado. Ø Un ahorro significativo de los gastos de salud y mucho mas opciones de tratamiento para los pacientes. Ø Una regulación especifica e un monitoreo constante
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Ø Vías y directrices de regulación fueron
publicada para la EMA (2004) y la OMS (2009)
Ø Regulación al nivel nacional
Ø Un sistema de fármaco-vigilancia eficaz
Ø Una información clara y disponible a todos niveles del sistema de salud involucrando al paciente
Garantizar el acceso a tratamiento de alta calidad
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La perspectiva de los pacientes
Un promedio de 70% pacientes o representantes de pacientes tienen un conocimiento limitado de los biosimilares.
Las preguntas o dudas se refieren a:
Ø La seguridad y calidad de los biosimilares, Ø El etiquetado claro de los medicamentos Ø El acceso y las vías de administración, Ø El impacto del cambio de tratamiento (switch), Ø Las normas de los ensayos clínicos, Ø El acceso a una información clara de parte del medico para tomar una decisión fundada, Ø Conservar un poder de decisión.
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Preguntas fundamentales: ¿Los medicamentos biológicos y biosimilares están disponibles en su país?
¿Cómo se regulan los medicamentos biológicos y biosimilares en su país?
¿En su país hay un sistema de fármaco-vigilancia?
¿Cuál es su posición en lo que respecta a los medicamentos biológicos y biosimilares?
¿Cuál es su estrategia?
Rol de las organizaciones de pacientes
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La situación en América Latina y el rol de las organizaciones
de pacientes
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La situación en América Latina • A pesar de las recomendaciones y guías de la OMS, diversidad en la regulación los biosimilares
• Falta de fármaco-vigilancia de los medicamentos biológicos y biosimilares
• la denominación (labelling) de los medicamentos y la información a la prescripción
• La falta de información al paciente, sobretodo al momento de cambiar de tratamiento
• Falta de involucramiento de las organizaciones de pacientes a todos niveles de la toma de decisión
Pero una movilización creciente a todos niveles: nacional, regional y internacional
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Las organizaciones de pacientes
Un trabajo en red y colaboración con centros de investigación, médicos e otros actores del sector de salud:
Ø Talleres de capacitaciones y mesas redondas Ø Manifesto acerca de los medicamentos, la fármaco-vigilancia
y el rol de las organizaciones de pacientes. Consultar el directorio de nuestro miembros, la pagina dedicada a la región y nuestra plataforma en línea: www.iapo.org.uk/es/iapo-members www.iapo.org.uk/es/actividades-regionales www.iapoamericas.org/es
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Intercambio en las redes sociales y recursos en línea
Las BioRed en Facebook que informan los pacientes sobre eventos, la fármaco-vigilancia y efectos adversos.
La Red Centroamericana y del Caribe de Personas que utilizan medicamentos biológicos.
La Biored Brasil.
Vea también los webinarios de Pacientes Unidos sobre el uso de redes sociales
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iapoamericas.org/es Un recurso en medicamentos biológicos y biosimilares creado para pacientes, las organizaciones que los representan y aquellos que desean saber más sobre cómo estos asuntos afectan a los pacientes en América Latina.
ü Recursos en inglés, español y portugués ü Publicación de eventos al nivel mundial y regional ü Un blog para intercambiar ü Un comité de expertos
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IAPO y los medicamentos biológicos y biosimilares
Política, cabildeo e involucramiento de los pacientes Al nivel mundial: • Participación a la reunión anterior a Conferencia Internacional de los Reguladores de Medicamentos en Rio en 2014 • Participación a la Asamblea Mundial de la Salud en 2016 Al nivel regional: • Participación a la reunión del consejo directivo de la OPS en 2015 • Trabajo en conjunto con organismos asociados • Talleres y seminarios
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Todos somos piezas del mismo rompecabezas
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Conclusión
Garantizar el acceso a medicamentos biológicos y biosimilares de alta calidad depende de :
Ø La calidad de la información proporcionada a los pacientes, médicos, Ø De la advocacy hacia las autoridades de salud para un involucramiento de los pacientes a todos niveles Ø Contar con regulaciones estrictas, sólidos sistemas de fármaco-vigilancia y monitoreo de efectos adversos
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Ponente: Patricia Gaillard Olokose
Gracias
www.iapo.org.uk/es
www.iapoamericas.org/es Email: [email protected] / [email protected]
Promoviendo la asistencia sanitaria centrada en el paciente en todo el mundo
