IMPLANTACIN DE LA NORMA UNE EN ISO/IEC 17025

EJERCICIOS MODULO 3 TIPO SELECCION

1. Seale la frase incorrecta a) El laboratorio deber analizar las necesidades de formacin del personal, planificarlas

aunque luego no se cumplan b) No solo es necesaria la autorizacin del personal que realiza ensayos o calibraciones externas

a clientes c) El requisito de cualificacin requiere la declaracin escrita para cada persona del laboratorio,

de las capacidades generales de cada una. (Ej.:D. Alejo Linares est cualificado para realizar ensayos qumicos respecto a la norma xx).

d) La cualificacin adquirida es vlida hasta que vare el mtodo, aunque no realice ensayos en

un periodo de tiempo.

2. Seale la frase incorrecta a) Deben existir registros de los equipos, incluidos los materiales de referencia. b) De cada equipo debe existir siempre un procedimiento interno escrito que indique

instrucciones de uso, sistema de mantenimiento, sistema de calibracin, etc c) Los registros de equipos deben incluir un historial de actividades realizadas en el equipo.

(Ej.: reparaciones) d) No es obligatorio el establecimiento de un diagrama de niveles (documento).

3. Seale la frase incorrecta a) Los certificados de calibracin externa emitidos por laboratorios nacionales (Ej.: CEM)

cumplen los requisitos solicitados por ENAC. b) Todas las calibraciones internas realizadas deben hacerse de acuerdo a instrucciones escritas. c) Se debe identificar siempre como parcialmente en uso fuera de uso, aquel equipo que en

alguno de sus rangos de medida no d resultados correctos. d) El certificado de calibracin emitido por el propio fabricante del equipo siempre es vlido

para cumplir los requisitos solicitados por ENAC.

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4. Seale la frase correcta a) No es obligatorio establecer unas condiciones determinadas para la entrada de personas

ajenas a nuestro laboratorio, ya que lo que se analiza no requiere condiciones especiales. b) En el caso de que de manera excepcional se realicen ensayos fuera de las condiciones

ambientales fijadas por la norma, se debern tomar las medidas adecuadas, en cuanto a aprobacin de la desviacin, correccin de resultados y reflejo de este hecho en el informe.

c) Nuestro Sistema de almacenamiento de muestras consiste en un frigorfico, que por s

mismo, garantiza que en todo momento las muestras se mantienen por debajo de 5 C, que es lo que se requiere. No est calibrado.

d) Los equipos de control y verificacin de condiciones ambientales no estn incluidos en las

actividades definidas para el resto de los equipos, ya que no son equipos de ensayo.

5. Seale la frase incorrecta a) En nuestro laboratorio, solo utilizamos normas como documentos de ensayo, dado que las

interpretaciones que hay que realizar sobre ellas, pueden ser realizadas por los analistas sin necesidad de procedimientos, al estar estos altamente cualificados.

b) Cuando se realiza una calibracin in situ siempre el tcnico debe llevarse el procedimiento,

aunque se conozca el procedimiento y est cualificado para ello. c) Est definida la persona responsable de distribuir los procedimientos cuando salga una nueva

revisin y a la vez retira los de las revisiones anteriores. d) Se han elaborado procedimientos internos, que complementan las normas, al estar estas en

ingls y no conocer este idioma los analistas.

6. Seale la frase incorrecta a) En los informes de ensayo bajo la acreditacin hemos incluido un apartado

OBSERVACIONES que sirva para dar algn criterio al cliente de como corregir su proceso de produccin cuando un ensayo da un resultado incorrecto, para as mejorar la calidad.

b) En los informes de ensayo puede existir una leyenda sobre la necesidad de solicitar

autorizacin para la reproduccin parcial del informe. c) Las correcciones o adiciones a un informe de ensayo deben realizarse en otro documento

titulado de manera adecuada y que haga una clara referencia al informe corregido o adicionado.

d) Nuestra empresa est perfectamente informatizada y los informes de ensayo se archivan en

un directorio determinado, pudindose sacar en el momento que los necesitemos. Se mantiene sistema para salvaguardar la integridad de los informes.

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7. Seale la frase incorrecta a) Si el cliente nos contrata la toma de muestras previas al ensayo y son realizadas por nuestros

medios, podemos poner siempre en el informe que las tomas de muestras tambin estn acreditada.

b) Nuestro laboratorio no considera necesario almacenar las muestras despus de su ensayo ya

que stas no conservan sus propiedades con el paso del tiempo. c) Dado el tipo de anlisis realizado, tenemos un procedimiento especial donde se definen las

normas de higiene que deben cumplir los empleados para evitar contaminacin en las muestras.

d) Para los laboratorios que realizan muestreo, es necesario establecer procedimientos escritos

para la realizacin de esta actividad.

8. Seale la frase correcta a) Hemos definido que para realizar evaluacin de la calidad de los ensayos solo realizamos

intercomparaciones, si bien, la ltima la hicimos hace 2 aos, por no haber habido otra programada por ENAC.

b) Nuestro sistema de evaluacin consiste en que de vez en cuando, cuando existe una

reclamacin o hay dudas sobre un resultado, el Jefe del Laboratorio manda repetir la muestra a otro analista.

c) En caso de que el laboratorio quiera acreditarse por ENAC, debe definir una sistemtica para

la realizacin de ensayos de intercomparacin que indique, entre otras cosas, cmo se realiza el anlisis de los resultados obtenidos en ellos. La periodicidad depender del sector acreditado.

d) En los laboratorios qumicos es obligatorio el implantar grficos de control para evaluar el

aseguramiento de la calidad interno.

9. Seale la frase correcta a) Nuestro laboratorio est acreditado por ENAC. En los informes de ensayo lo reflejamos con

la siguiente leyenda Laboratorio acreditado por ENAC b) Cuando se produce algn cambio del personal responsable (Ej.: D Tcnico) es comunicado

a todo el personal, pero no se le manda comunicacin a ENAC. c) Un laboratorio acreditado que realiza una nueva revisin de su Manual de Calidad, debe

enviar una copia a ENAC. d) Cuando por algn motivo interno realizamos cambios en el mtodo de ensayo para el cual

estamos acreditados, se debe comunicar a ENAC.

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10. Seale la frase incorrecta a) El laboratorio utiliza un mtodo normalizado que cumple todos los puntos de la nota 5.4.4, este mtodo no es necesario ni validarlo ni verificarlo en el laboratorio, ya que solo se deben validar los mtodos internos.

b) Un laboratorio puede realizar ensayos con normas obsoletas c) Un laboratorio de calibracin puede no validar sus mtodos de calibracin, solo se requiere

validacin de los sistemas informticos. d) La estimacin de la incertidumbre en un ensayo puede no estar basada en la gua GUM.

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