TIPOS DE ESTUDIOS CLINICO

EPIDEMIOLOGICOSEileen Maza Monroy

Aleyda Mercado Pérez

Universidad de Cartagena

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

•Observacionales•Intervención

ESTUDIOS EPIDEMIOLEGICOS

EXPERIMENTALES

NO EXPERIMENTALES

CUASIEXPERIMENTALES

ANALITICOS

DESCRIPTIVOS

•En poblaciones•En individuos

ESTUDIO DESCRIPTIVO

Frecuencia y características de un problema de salud

Administradores sanitarios

Epidemiólogos Clínicos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Estudio Descriptivo

ESTUDIOS ECOLÓGICOS

Datos de la población

Ventaja • Rápidos,

económicos, información disponible

Limitaciones• Exposición ≠

enfermedad (individual)

• Incapacidad de controlar variables confusoras

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Estudio Descriptivo

SERIE DE CASOS

Experiencia de pctes con

Dx similar

Útiles para formular hipótesis

Limitación • Ausencia de

un grupo control

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Estudio Descriptivo ESTUDIOS TRANSVERSALES

(Prevalencia)

Exposición y enfermedad en una población

No secuencia enfermedad ↔

exposición

Prevalencia de una enfermedad o

de un factor de riesgo

Población de

referencia

Población susceptibl

eVariables

Escalas de medidas

Definición de caso

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Estudios Analíticos

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Personas con la

enfermedad vs. Grupo sin

la enfermedad

Procedimiento

epidemiológico, no

experimental,

retrospectivo

Exposición en casos >

controles= relación causa

efecto

Selección de casos

Definición de enfermedad

Población incidente

Selección de

controlesRepresentativ

os de la población de

los casos

Función: estimar la

proporción de exposición esperada

La misma probabilidad de los casos

de haber estado

expuestos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Estudios Analíticos

Estudio de Cohortes o de Seguimiento

Los individuos se identifican en relación a

la exposición a un evento.

En el momento de iniciar el estudio todos

están libres de enfermedad

La observación se hace durante un periodo de

tiempo

Al finalizar: si la incidencia de x

enfermedad es mayor en los expuestos que en

los no expuestos entonces habrá una relación estadística

Exposición: Incidencia

La razón entre la incidencia de la

enfermedad en los expuestos y los no

expuestos se conoce como Riesgo Relativo

Pueden ser Prospectivos o Retrospectivos

Estudios Analíticos

Estudio de Cohortes o de Seguimiento

Estudios Analíticos

Estudio de Cohortes de Seguimiento

Estudios Experimentales

El investigador Manipula las condiciones de la investigación.

Se usa para evaluar la eficacia en diferentes terapias, actividades preventivas o planificación y programación sanitarias.

Individuos se identifican con base en la exposición.

Exposición decidida por el investigador

Gran control sobre el diseño. Causalidad

Estudios Experimentales

Terapéuticos

• Enfermos• Determinar la

capacidad de una conducta para:• Disminuir

síntomas• Prevenir la

recurrencia• Reducir el riesgo

de muerte

Preventivos

• Se realizan en individuos sanos en riesgo

• Agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad

Estudios Experimentales

• Más frecuente• Los sujetos son pacientes• Evalúa 1 o 2 tratamientos para una enfermedad• La validez radica en que un proceso aleatorio haga grupos

comparables con las variables mas relevantes.• El diseño debe contemplar:

• Ética y justificación del ensayo• Población susceptible• Consentimiento informado• Proceso de aleatorización• Descripción minuciosa de la intervención • Seguimiento que contemple pérdida y no cumplidores• Medición de la variable final• Comparación de resultados en grupos control

Ensayo Clínico

Estudios Experimentales

• Sujetos que no han adquirido la enfermedad

• Se estudian factores preventivos

Ensayos de Campo

• Intervenciones sobre bases comunitarias amplias

• Existe manipulación pero no aleatorización

• Unas comunidades recibirán la intervención, otras serán el control

Ensayos Comunitarios

Estudios Experimentales

Si se tiene un estudio cuidadoso, con una muestra suficiente, una proceso de

aleatorización adecuado, una intervención y seguimiento controlados, los estudios

experimentales proporcionan evidencias fuertes con las que

se pueden emitir juicios sobre la existencia de relaciones

causales entre las variables.

Sesgos

Estudio debe ser preciso y válido

En un estudio se deben plantear objetivos

Meta de un estudio: Agudeza en la medición Error Aleatorio Error Sistemático

Carencia de error aleatorio Precisión: reducción del error debido al azar Se aumenta el tamaño de la muestra Mejorando el diseño

Sesgos

Carencia del error sistemático: Validez Validez Interna: correspondiente a los

sujetos reales del estudio.▪ Amenazada por varios sesgos▪ Sesgos de selección▪ Sesgos de información

Validez Externa: individuos fuera del estudio

Sesgos

Sesgo de Selección

Hace referencia a errores derivados en la selección de la población

Pueden ocurrir:▪ Al seleccionar el grupo control.▪ Al seleccionar el espacio muestral donde se realizará el estudio.▪ Por pérdidas en el seguimiento.▪ Por la presencia de una supervivencia selectiva.

En estudio de casos y controles: procedimiento para identificar los enfermos (sesgo diagnóstico) varía o se modifica con el estatus de la exposición Sesgo de Detección

Sesgos Sesgo de información u observación

Errores sistemáticos en relación a la información sobre la exposición y los resultados.

Se da por que los datos se obtienen de diferentes grupos.

Es una distorsión en la estimación del efecto por errores en la medición o clasificación.

▪ Instrumento de medida no adecuado.▪ Criterios diagnósticos incorrectos.▪ Omisiones.▪ Imprecisiones en la información.▪ Errores en la clasificación.▪ Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.

Sesgos

Sesgos de información u observación

Errores de clasificación:

▪ Diferencial: si el error es independiente para ambos grupos▪ No diferencial: si el error de clasificación es igual para ambos grupos

de estudio

Si no se conocen las hipótesis del estudio y la condición del entrevistado, el entrevistador puede producir los errores de clasificación diferencial

▪ Desconocimiento del entrevistado.▪ Desconocimiento de las hipótesis de estudio.▪ Utilización de cuestionarios estructurados.▪ Tiempos de ejecución de la entrevista definitiva.▪ Utilización de pocos entrevistadores.

Gracias…