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Eficacia de la Entrevista Mo1vacional

en pacientes con dislipemia

atendidos en consultas de Atención

Primaria de Salud

Estudio Dislip-‐EM

Julia Bóveda Fontán José M ª Bosch Fontcuberta Nieves Barragán Brun José A. Prados Cas?llejo Manuel Campíñez Navarro Luis A. Pérula de Torres

Obje1vo del estudio

Comprobar la eficacia de una intervención

mul1factorial basada en la Entrevista Mo1vacional

(EM) , llevada a cabo por médicos de atención

primaria (APS) formados en EM, para mejorar los

niveles de lípidos en pacientes con dislipemia, en

comparación con la intervención habitual.

Ensayo clínico mul1céntrico, abierto, controlado y

aleatorizado por clúster, con dos brazos paralelos

conformados por sendos grupos de población, con

un seguimiento a lo largo de 12 meses en

consultas de APS.

Diseño del estudio

25 Centros de Salud,ubicados en cuatro comunidades

autónomas.

Emplazamiento

•  227 adultos entre 40 y 75 años con dislipemia no

controlada, en situación de prevención primaria de

enfermedad cardiovascular, captados por sus

médicos de APS mediante muestreo consecu1vo.

Sujetos del estudio

•  38 médicos de familia fueron aleatorizados en dos grupos:

•  Experimental (GE): realizaron una intervención basada en la EM.

•  Control (GC): realizaron la intervención habitual.

•  Se diseñó e implemetó un plan específico de formación en los

profesionales del GE.

•  La fidelidad de la intervención mo?vacional fué evaluada con

videograbaciones de consultas reales u?lizando una escala diseñada y

validada de manera paralela a este estudio : escala de valoración de la

EM (EVEM)

•  Seguimiento: un año con intervenciones a los 2, 4, 8 y 12 meses.

Intervención

Video grabación paciente

estandarizado

Video grabación con paciente real en las visitas de 2, 4, 8 y 12

mesess


estandarizado

Videograbación paciente

estandarizado

Videograbación paciente real en las visitas de 2, 4, 8 y 12

meses


estandarizado

Videograbación paciente

estandarizado

AMBOS GRUPOS Explicación de Guía

Clínica de dislipemia y entrenamiento en videograbaciones

Taller formación 16h

Refuerzo forma1vo:

micropíldoras, videograbaciones, sesiones feedback con experto

…

No formación en EM

EVEM

Grupo CONTROL

Grupo EXPERIMENTAL

Profesionales

POBLACIÓN DIANA ESTUDIO

POBLACION DE ESTUDIO Pacientes que acuden a consulta con su médico en el centro de

salud y cumplen criterios de inclusión: Adultos 40-75 años, ambos sexos

Dislipemia

Criterios de Exclusion : •  Dislipemia secundaria o con tratamiento farmacológico • ECV. Diabetes. EPOC grave. Insuficiencia renal o hepática • Enfermedad mental o abuso de sustancias adictivas • Baja laboral prolongada • Embarazo o lactancia •  Enfermedad grave u otra circunstancia que dificulte el seguimiento

Aleatorización médicos

(n=436 pacientes)

GRUPO EXPERIMENTAL Evaluación inicial

GRUPO CONTROL Evaluación inicial

Intervención ENTREVISTA MOTIVACIONAL

Intervención INTERVENCIÓN HABITUAL

Intervención motivacional, seguimiento y

valoración a los 2, 4, 8 y 12 meses

Intervención habitual, seguimiento y valoración a los 2, 4, 8 y 12 meses

Análisis de los datos Conclusiones

FORMACIÓN EM

Pacientes

•  Principales medidas de resultado:

•  Reducción de los niveles de lípidos: colesterol total, LDL-‐colesterol,

HDL-‐colesterol y triglicéridos.

•  Otras variables de resultado: •  Cambios en el peso en las personas con sobrepeso

•  Cumplimiento de la dieta mediterránea

•  Cambios en el ejercicio ]sico

•  Reducción del riesgo cardiovascular

Determinaciones

•  Análisis descrip?vo basal y compara?vo entre ambos grupos

•  Análisis de eficacia: análisis por intención de tratar. Se evaluaron las diferencias en los

resultados entre los dos grupos y entre las visitas de seguimiento.

•  t-‐ Student para comparación de medias de muestras independientes. ANOVA, Chi-‐

cuadrado o prueba exacta de Fisher para medidas repe?das.

•  Cuando las variables no seguían una distribución normal, se u?lizaron pruebas no

paramétricas, como la U de Mann-‐Withney, test de Friedman o test de Kruskal-‐Wallis

(p≤0,05).

•  Análisis mul?variante (Regresión Lineal Múl?ple, Regresión Logís?ca no condicional o

Regresión logís?ca mul?nivel).

•  Para el análisis estadís?co se hizo uso de los programas SPSS 17.0, MlwiN 2.02 y EPIDAT 3.0.

Análisis estadís1co

Resultados

Diagrama de flujo de los participantes,

incluyendo profesionales y

pacientes

Evolución niveles medios de Colesterol total a lo largo del estudio según el grupo

Colesterol Total

mg/dl

Visitas

F=0,021; p=0,996

259,26

246,83

240,81 240,3

263,44

250,8

244,34 243,12

225

230

235

240

245

250

255

260

265

270

Basal 4 meses 8 meses Final: 12meses

Control

Experimental

LDL Co

lesterol

mg/dl

Visitas

F=0,067; p=0,977

Evolución niveles medios de LDL- Colesterol a lo largo del estudio según el grupo

171,1

161,51

155,63 155,7

171,89

163,91

158,3 159,93

145

150

155

160

165

170

175

Basal 4 meses 8 meses Final: 12 meses

Control

Experimental

HDL-‐colesterol

mg/dl

Visitas

F = 3,591; p=0,309

Evolución niveles medios de HDL-Colesterol a lo largo del estudio según el grupo

55,55

55,2

56,34

56,69

57,03

56,13 55,91

56,1

54

54,5

55

55,5

56

56,5

57

57,5


Control Experimental

Triglicéridos

mg/dl

Visitas

F = 0,216; p=0,886

Evolución niveles medios de Triglicéridos a lo largo del estudio según el grupo

170,3

150,18 147,07

151,2

170,64

151,15 150,27 151,43

135

140

145

150

155

160

165

170

175



Tipo de trastorno lipídico al comienzo y final del estudio

,00%

10,00%

20,00%

30,00%

40,00%

50,00%

60,00%

70,00%

80,00%

GC GE GC GE

74,200% 72,00%

23,300%

31,800%

25,00% 26,200%

17,500% 18,700%

,800% 1,900% 2,500% 4,700%

56,700%

44,900%

Basal Final

Hipercolesterolemia Hipertrigliceridemia Dislipemia Mixta Perfil normal

Riesgo cardiovascular: evolución según el grupo

SCORE: Test de Friedman=20,596; p<0,001 de descenso global

FRAMINGHAM: Test de Friedman=34,794; p<0,001 de descenso global

% RCV

0,0

5,0

10,0

15,0

Basal 4 meses Final Basal 4 meses Final

SCORE FRAMINGHAM

1,54

1,49

1,36

9,98

9,41

8,62

1,32

1,27

1,16

9,5

8,69

8,45 Control

Experimental

Peso

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0% NORM

OPESO

SOBR

EPESO

OBE

SIDA

D

NORM

OPESO

SOBR

EPESO

OBE

SIDA

D

Basal Final

20,8%

47,5%

31,7%

23,3%

51,7%

25,0% 19,6%

44,9%

35,5%

20,6%

52,3%

27,1%


IMC (k

g/m²)

Evolución del Indice de Masa Corporal en obesos y sobrepeso

(F=0,567, p=0,452

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

Basal 2 meses 4 meses 8 meses 12 meses

29,84 29,55 29,27 29,11 29,07

29,74 29,67 29,29 29,07 29,3

Control

Experimental

Visitas

Nivel de ac1vidad esica inicial y final (IPAQ)

Chi cuadrado=23,3; p<0.01

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

GC GE GC GE

26,5% 25,5%

17,7%

6,3%

46,0% 46,8%

52,2% 54,7%

27,4% 27,7% 30,1%

38,9%

%

Basal Final

Nivel de ac1vidad esica

Bajo Moderado Alto

Dieta mediterránea

Puntuación cuestionario

Puntuación ≥ 9: alta adherencia

5

5,5

6

6,5

7

7,5

8

8,5

9

9,5

10

Basal Final

8,33

9,45

8,27

9,37

Control

Experimental

Uso de fármacos hipolipemiantes

Chi cuadrado = 5,042, p=0,025

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100


23

10

97 97

Esta?nas

No esta?nas

Número de pacientes

Conclusiones

1.  Un abordaje basado en la EM, realizado por médicos de APS, dirigido a mejorar el perfil lipídico de pacientes con dislipemia, no ha demostrado ser más eficaz que la intervención habitual.

2.  Tanto la EM como la intervención habitual, logran reducciones significa?vas del colesterol total, LDL-‐colesterol, triglicéridos y riesgo cardiovascular tras un año de seguimiento.

3.  La Entrevista Mo?vacional logra que los pacientes incrementen su nivel de ejercicio ]sico en mayor grado que el abordaje habitual.

4.  Los profesionales que realizan un abordaje mo?vacional u?lizan menos fármacos hipolipemiantes que los del grupo control en el tratamiento de los pacientes con dislipemia.

Este proyecto ha sido financiado por la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía (PI-0100/2008, resolución BOJA núm. 12 de 20 de enero 2009), y ha recibido una ayuda de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria “Ayudas para la realización de tesis doctorales Isabel Fernández 2011”.

Tabaco

0%

20%

40%

60%

80%

100%

CG GE CG GE

22,5% 33,6% 15,0%

22,4%

77,5% 66,4% 85,0% 77,6% % fu

mad

ores

Basal Final

No Fumador

Fumador

Consumo cigarrillos/día en fumadores

0

2

4

6

8

10

12

14

Basal Final

12,11

10,04

13,44

10,37

Núm

ero cigarrillos/dia

Visita

Experimental

Control

Consumo de alcohol

0

2

4

6

8

10

12

14

Basal Final

7,76

6,47

12,25

8,81

UBE

/sem

ana

Visita

Control

Experimental

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