Guía para la disposición segura de medicamentos caducos acumulados en

situaciones de emergencia

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CENAPRED

SECRETARÍA DE GOBERNACIÓN

Lic. Santiago Creel MirandaSecretario de Gobernación

Lic. María del Carmen Segura RangelCoordinadora General de Protección Civil

CENTRO NACIONAL DE PREVENCIÓN DEDESASTRES

M. en I. Roberto Quaas WeppenDirector General

Dr. Sergio M. Alcocer Martínez de CastroCoordinador de Investigación

M. en I. Enrique Guevara OrtízCoordinador de Instrumentación

M. en I. Tomás A. Sánchez PérezCoordinador de Difusión

Lic. Gloria Luz Ortíz EspejelCoordinadora de Capacitación

Profra. Carmen Pimentel AmadorSecretaria Técnica

1ª edición, diciembre 2001

©SECRETARÍA DE GOBERNACIÓN

Abraham González Núm. 48,

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©CENTRO NACIONAL DE PREVENCIÓN DE DESASTRES

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©Autoras: Georgina Fernández VillagómezPatricia Torres Rivera

Diseño y Edición: D.G. Demetrio VázquezSusana González

Responsable de la Publicación:M. en I. Tomás A. Sánchez Pérez

ISBN: 970-628-611-X

Derechos reservados conforme a la ley

IMPRESO EN MÉXICO. PRINTED IN MEXICO

Distribución Nacional e Internacional:Centro Nacional de Prevención de Desastres

EL CONTENIDO DE ESTE DOCUMENTO ES EXCLUSIVARESPONSABILIDAD DE LAS AUTORAS

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CONTENIDO

DISTRIBUCIÓN DE COMPETENCIAS PARA LA DISPOSICIÓNDE MEDICAMENTOS CADUCOS O INSERVIBLES 3

PASOS A SEGUIR PARA LA DISPOSICIÓN 4

MÉTODOS DE DISPOSICIÓN 6

CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOSEN FUNCIÓN DEL MÉTODO DE DISPOSICIÓN (OMS, 1999) 14

MÉTODOS DE DISPOSICIÓN RECOMENDADOS PARACADA CATEGORÍA DE CLASIFICACIÓN 17

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designados por la autoridad responsablede la disposición de residuosfarmacéuticos

En cuanto a las personas designadasdependiendo de los problemas técnicos aresolver pueden ser:

t Expertos en administración del medioambiente

t Químicos expertos en calidad del agua

t Ingenieros sanitarios o ambientales

t Hidrogeólogos

t Farmacéuticos

La selección de los especialistas antesindicados está en función del problema aenfrentar y puede variar de caso en caso.Cuando no prevalecen situaciones deemergencia, generalmente no se acumulangrandes cantidades de medicamentos y losdesechos farmacéuticos se deben disponercon procedimientos rutinarios, concantidades pequeñas a la vez, estasacciones deben organizarse a nivelinstitucional y local.

DISTRIBUCIÓN DE COMPETENCIAS PARALA DISPOSICIÓN DE MEDICAMENTOSCADUCOS O INSERVIBLES

La disposición de medicamentos debellevarse a cabo por parte de la autoridadcompetente en materia de salud; en muchospaíses la disposición también involucra a lasautoridades del medio ambiente y del manejode desechos y a expertos a nivel ministerial,regional y local.

En México, estas responsabilidades recaenen la Secretaría de Salud (SSA) y en su casoen la Secretaría del Medio AmbienteRecursos Naturales y Pesca (SEMARNAT)por medio de la Procuraduría Federal deProtección al Ambiente (PROFEPA) y delInstituto Nacional de Ecología (INE).

La responsabilidad de la aplicación correctade los procedimientos de disposición implicala coordinación directa de la autoridadcalificada con las autoridades estatales ymunicipales de cada sitio donde exista elproblema de acumulación de medicamentoscaducos.

De acuerdo con la OMS (1999), para unseguimiento adecuado de los procedimientoses conveniente formar un comité consultorcuyas actividades son, en una primera etapa,las siguientes:

t Evaluar, analizar y dirigir el problema dela disposición de medicamentos

t Supervisar las actividades anteriores

Se sugiere que dicho comité tenga comomáximo 5 miembros y que las reuniones selleven a cabo tan cerca del sitio dealmacenamiento como sea posible.

Los miembros pueden ser seleccionados de:

t La autoridad reguladora de medicamentosde la Secretaría de Salud

t La Secretaría del Medio Ambiente

t La Sección de Auditoría de la Secretaríade Salud

t Instituciones de educación del áreafarmacéutica

t Expertos calificados en el manejo deresiduos peligrosos que pueden ser

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PASOS A SEGUIR PARA LA DISPOSICIÓN

Para la disposición de medicamentos sedebe tomar en cuenta una serie de pasosimportantes tal como lo indica la OMS (1999):

Decisión

Decidir cuando es necesario iniciar lasacciones a causa de la acumulación demedicamentos no deseados. (Losmedicamentos no deseados incluyenmedicamentos caducos, no identificados,fuera del empaque, derramados y todosaquellos que por alguna razón no se puedensuministrar con seguridad para el consumohumano).

Aprobación

Solicitar la aprobación por parte de laautoridad competente.

Planificación

a.- Planificar en Términos de financiamiento.El financiamiento involucra los requerimientosde:

t Experiencia necesaria

t Recursos humanos

t Tiempo de profesionales

t Espacio

t Equipo

t Material

b.- Es esencial conocer las opciones dedisposición antes de empezar a tomar encuenta los pasos prácticos para llevarla acabo.

c.- Obtener un estimado aproximado delvolumen de materiales a clasificar.

d.- Convertir el volumen de material en peso,usando la densidad aproximada de 0.2toneladas métricas/metro cúbico (OMS,1999).

Formación de equipos de trabajo

Deben formarse equipos de trabajointegrados preferentemente por:

t Supervisores

t farmacéuticos con experiencia enadministración de almacenes

t Expertos en métodos de disposición,como Ingenieros Ambientales

El tamaño de cada equipo así como laproporción de expertos y trabajadores, serádeterminado por el volumen y la composiciónaproximada de los medicamentosalmacenados (aunque esta última, en lamayor parte de los casos, es difícil saberla),así como de los sitios y las condiciones detrabajo.

Salud y seguridad de los equipos detrabajo

Todos los trabajadores deben llevar puestoequipo protector adecuado, el cual incluye:

t Overolest Botast Guantest Cofias (cuando sea necesario)t Máscaras (cuando se trituran tabletas o

cápsulas como parte de una técnica dedisposición y cuando hay riesgo de quese liberen polvos)

Se requiere un cuidado especial si se llegana manejar antineoplásicos ya que estudiosrealizados por la Occupational Safety andHealth Administration (OSHA, 1999) revelanque son potencialmente dañinos cuando setrabaja con ellos, debido a que puedenprovocar alteraciones a la salud.

Clasificación

El objetivo de la clasificación es separar losmedicamentos en categorías que requierenuna disposición particular. Este punto seampliará más adelante, ya que una buenaclasificación es crítica para una disposiciónsegura.

Disposición

Las opciones de disposición varíanconsiderablemente dependiendo de lasituación; no en todos los casos es posiblela solución ideal (incineración a altastemperaturas) pero siempre se debe buscarla alternativa más segura, simple y prácticade acuerdo al lugar y a la situación imperante.

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PASOS A SEGUIR PARA LADISPOSICIÓN SEGURA DE

MEDICAMENTOS CADUCOS EINSERVIBLES (OMS, 1999)

Seguridad

Las sustancias controladas (por ejemplo,narcóticos y psicotrópicos ) requieren unaestricta seguridad y control. En algunospaíses donde la disposición en basureros acielo abierto es común, los pepenadoresrecuperan los medicamentos y los venden.Además; se deben contemplar algunasmedidas para prevenir la desviación durantela clasificación y el robo en los rellenossanitarios. La inmovilización (que se describemás adelante) es el mejor método para evitarque los vendan. Si la única opción esenviarlos a un sitio de disposición controladao a un basurero, se deben cubririnmediatamente con grandes cantidades dedesechos sólidos municipales para evitar enlo posible su recuperación (OMS, 1999).

Decisiónsobre la necesidad de disposición

Aprobaciónpor parte de las autoridades

correspondientes(SSA, SEMARNAT)

Planificaciónde métodos, personal y costos

Formación de equipos deTrabajo

Salud y seguridad de los equiposde trabajo

Clasificacióny separación de medicamentos

Selección del método detratamiento disposición

Disposición segura de acuerdo almétodo seleccionado

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MÉTODOS DE DISPOSICIÓN

De acuerdo con la OMS (1999) se consideranlos siguientes procedimientos de disposiciónde medicamentos caducos.

A. Devolución al donador o fabricante

En cualquier lugar la devolución de losmedicamentos caducos y no deseados alfabricante para su disposición segura debeexplorarse, particularmente paramedicamentos que presentan problemas dedisposición tales como los antineoplásicos.

Esta práctica es aplicable sobre todo cuandolas donaciones no deseadas llegan con lafecha de caducidad pasada o muy cerca deque esto ocurra.

En el caso de que el donador sea unlaboratorio nacional, la devolución noconstituye ningún problema más que el costodel transporte, sin embargo se debe evaluarla costeabilidad de esta acción teniendo encuenta las cantidades de producto; si éstasson muy bajas deben buscarse otrasalternativas viables de disposición segura.

B. Sitios de disposición de residuos

Un basurero es el lugar donde los desechosse disponen directamente sobre la tierra sinun tratamiento previo; es el método dedisposición más antiguo y más ampliamentepracticado para desechos sólidos. Sereconocen tres tipos:

B.1 Basureros a cielo abierto

La descarga no dirigida es probablemente elmétodo más común de disposición en tierraen países subdesarrollados; sin embargo,esto no protege al medio ambiente local porlo cual debe usarse sólo como un últimorecurso. De preferencia, los productosfarmacéuticos deben descargarse despuésde su inmovilización por encapsulamiento oinertización (ver punto C.1 y C.2), en loscasos donde esto no es posible, los residuossin tratamiento deben de cubrirserápidamente con grandes cantidades dedesechos municipales para prevenir suseparación y venta por parte de lospepenadores.

La descarga de residuos en basurerosincontrolados a cielo abierto con elaislamiento insuficiente de los mantosacuíferos o de otros cuerpos de agua comocanales y ríos, tiene por consecuencia lacontaminación de los mismos.

B.2 Basureros controlados

Este tipo de sitios cuenta con algunascaracterísticas que evitan la fuga desustancias químicas a los mantos acuíferos;el depósito directo de sustanciasfarmacéuticas es una mejor opción despuésde la descarga de desechos farmacéuticosinmovilizados en tiraderos a cielo abierto.

B.3 Relleno sanitario altamente dirigido

Los sitios de disposición construidos yoperados apropiadamente son llamadosrellenos sanitarios; su principal característicaes la alta protección a los mantos acuíferos.Esta es la opción de disposiciónrelativamente segura para los residuossólidos municipales y algunos desechosfarmacéuticos.

Estos sitios se componen de excavacionesadecuadas, aisladas de los cursos de aguay de los mantos acuíferos, cubiertasmediante una película plástica de polietilenode alta densidad, que funge comoimpermeabilizante. Posteriormente, estamembrana es cubierta con una capa de 30cm de material limo arcilloso (tepetate), paraprotegerla de rupturas por el contacto conlos residuos. Una vez preparada la celda seinicia la recepción de los residuos sólidos,los cuales se esparcen y compactan y,posteriormente se cubren con tierra paramantener las condiciones sanitarias; existenrellenos sanitarios en los que aparte de lasceldas para residuos sólidos municipalesexisten otras para confinamiento de residuospeligrosos.

Las características que debe reunir un rellenosanitario para que se considere apropiadoson: (http://www.ddf.gob.mx/politica/tuciudadhoy-relleno.html).

t Debe ser seguro y bien señalizado conindicadores claros de los materiales queno tienen lugar ahí (por ejemplo,radiactivos)

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t Tener una capacidad de recepción paraoperar por lo menos durante 10 años

t La distancia desde los centros detransferencia hasta los mismos, deberáser de un máximo de 50 km

t Tener el respaldo de un estudio hidrológicopara determinar la situación de los mantosfreáticos o los depósitos naturales de agua

t La permeabilidad del terreno deberá serde 10 a 7 cm/s

t Para su ubicación se descartan zonassusceptibles de inundación en un períodode 25 años

t No deben ser zonas sísmicas

t En caso de que se prevea que el áreatenga posibilidades de inundación sedeberán adoptar las acciones necesariaspara trabajos de drenaje, control odesviación de vías de agua, las cualesestarán diseñadas para evitar que losresiduos absorban el líquido

t Es indispensable que cuenten con áreasde amortiguamiento para reducir lacontaminación por ruido, olores ypartículas suspendidas procedentes de labasura y con sistemas de monitoreo dela calidad del agua superficial

El Distrito Federal cuenta con dos sitios dedisposición final de residuos sólidos: BordoPoniente y Santa Catarina de los cuáles sóloel primero cuenta con las característicasarriba mencionadas. Por la dimensión de

Bordo Poniente, ha sido necesario operarlopor áreas o etapas; las que están actualmenteen operación reciben en promedio 10,000toneladas de residuos al día. Además, sellevan a cabo diversos controlesprincipalmente en lo que respecta a lixiviados,fauna nociva, limpieza y biogas; su operaciónse lleva a cabo las 24 horas los 365 días delaño.

La construcción de un relleno sanitario escompleja ya que requiere de conocimientosespecíficos sobre suelos y agua; en Méxicoexisten normas oficiales en cuanto a lascaracterísticas que debe de reunir laconstrucción de los mismos, así como desu operación y vigilancia y otras accionesrelacionadas con los sitios de disposición deresiduos peligrosos.

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TABLA 1. NORMAS OFICIALES MEXICANAS RELACIONADAS CON SITIOS DEDISPOSICIÓN DE RESIDUOS

Norma Título

NOM-083-ECOL-1993 Que establece las condiciones que deben reunir los sitiosdestinados a la disposición final de residuos sólidos municipales.

NOM-055-ECOL-1993 Que establece los requisitos que deben reunir los sitiosdestinados al confinamiento controlado de residuos peligrosos.

NOM-056-ECOL-1993 Que establece los requisitos para el diseño y construcción delas obras complementarias de un confinamiento controlado deresiduos peligrosos.

NOM-057-ECOL-1993 Que establece los requisitos que deben observarse en el diseño,construcción y operación de celdas de confinamiento controladode residuos peligrosos.

NOM-058-ECOL-1993 Que establece los requisitos para la operación de unconfinamiento controlado de residuos peligrosos.

C. Procesos de estabilización/solidificación

En el manejo de residuos peligrosos, la estabilización/solidificación es un términonormalmente utilizado para designar una tecnología que emplea aditivos para reducir lamovilidad de los contaminantes, haciendo así al residuo aceptable a los requerimientosactuales de disposición en el suelo.

La solidificación/estabilización son procesos de tratamiento designados para mejorar elmanejo de residuos y las características físicas, disminuir el área superficial a través de lacual los contaminantes se pueden transferir o infiltrar, limitar la solubilidad o desintoxicarlos constituyentes peligrosos.

TABLA 2. PROCESOS DE ESTABILIZACIÓN/SOLIDIFICACIÓN UTILIZADOS PARAEL TRATAMIENTO DE RESIDUOS PELIGROSOS

Solidificación Es un proceso en que ciertos materiales se adicionan al residuo paragenerar un sólido. Puede o no presentar enlaces químicos entre elcontaminante tóxico y el aditivo.

Estabilización La estabilización se refiere a un proceso por el que un residuo seconvierte a una forma química más estable. El término comprende lasolidificación y el uso de una reacción química para transformar elcomponente tóxico a nuevos componentes o sustancias no tóxicas.Los procesos biológicos no están considerados.

Fijación química Transformación de contaminantes tóxicos a nuevas formas no tóxicas.

Encapsulación La encapsulación es un proceso que comprende el recubrimiento totalo circamiento de una partícula tóxica o un aglomerado de residuos conuna cierta sustancia (el aditivo o el aglutinante).

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C. 1 Clasificación de los procesos deestabilización/solidificación

Los procesos de estabilización/solidificacióno inmovilización pueden clasificarse en lassiguientes clases:

t Solidificación por medio de adición decemento

Las técnicas basadas en cementacióngeneralmente utilizan cemento portland conaditivos para mejorar las característicasfísicas y reducir el lixiviado proveniente delresiduo solidificado resultante.

t Solidificación por medio de adición de calu otros materiales puzolánicos

La cal y los materiales puzolánicos producenmatrices cementosas que atrapan al residuofísica y químicamente. Las puzolanas sedefinen como materiales que no producencementación por sí mismos, contieneconstituyentes que en combinación con cala temperatura normal y en presencia de aguaforman compuestos insolubles estables.Pueden utilizarse, materiales naturales,incluyendo el polvo volcánico y las cenizas ylas puzolanas artificiales como las arcillasquemadas.

t Fijación de residuos en materialestermoplásticos como betún, parafinas opolietileno

t Micro encapsulación

t Macroencapsulación de residuos en unacubierta inerte

C.1.1 Ventajas y desventajas de losprocedimientos de estabilización/solidificación

Las ventajas y desventajas de los procesosde estabilización/solidificación varían con elproceso, los aglutinantes, el residuo, lascondiciones del sitio; en general este tipo deprocesos no es costoso y es fácil llevarlos acabo; sin embargo, incrementan el volumende los desechos a disponer.

Los procedimientos de inmovilizaciónrecomendados por la OMS para residuosfarmacéuticos son:

a. Encapsulación

La encapsulación implica inmovilizar losproductos farmacéuticos en un bloque sólidodentro de un tambor de acero o plástico, lostambores se deben limpiar antes de usarlosy no deben de haber contenido explosivos nimateriales peligrosos.

Procedimiento:

1. Abrir una tapa del tambor y doblarla haciaafuera

2. Llenar el tambor al 75 % de su capacidad(teniendo precaución de no cortarse) condesechos farmacéuticos en forma sólidao semisólida

3. Si existen grandes cantidades de tabletassueltas, deben mezclarse con las demásformas sólidas en varios tamboresdiferentes, para evitar concentracionesaltas de cualquier sustancia en un tamborparticular

4. Llenar el tambor con una mezcla de cal/cemento/agua en proporción 15:15:5 (porpeso), en ocasiones se puede requerir unaproporción mayor de agua para alcanzaruna consistencia líquida satisfactoria, otraopción es llenar con arena bituminosa oespuma de plástico

5. Sellar la tapa de preferencia con costurasoldada

6. Los tambores sellados se deben colocaren la base de un relleno sanitario ycubrirse con grandes cantidades dedesechos sólidos municipales

b. Inertización

La inertización es una variante delencapsulamiento e implica retirar losmateriales de empaque primario y secundario(papel, cartón y plástico) de losmedicamentos. La remoción de envasesreduce considerablemente el volumen yfacilita la disposición por el método deinmovilización. El empaque secundario debedisponerse como un material independientede los desechos farmacéuticos.

Procedimiento:

1. Quitar todos los materiales de empaquede los medicamentos

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2. Moler y mezclar con agua

3. Añadir una mezcla de cemento y cal dela misma forma que para elencapsulamiento para formar una pastahomogénea

4. La mezcla se transporta en estado líquidopor un camión revolvedor de concreto yse dispone en un relleno sanitario, la pastaentonces se convierte en una masa sólidadispersada dentro de los desechosmunicipales

D. Drenaje

Algunas formas farmacéuticas líquidas, comolos jarabes y soluciones intravenosas,pueden diluirse con agua y desecharse porel drenaje en pequeñas cantidades, sin quese afecte seriamente la salud pública y elambiente. Los cursos de agua de corrienterápida se pueden usar para desecharpequeñas cantidades de medicamentoslíquidos o antisépticos bien diluidos. Serequiere del apoyo de hidrogeólogos oingenieros sanitarios para esta operación.

E. Procesos de tratamiento térmico

Los tratamientos térmicos son proceso enlos cuales se utiliza la oxidación térmica paraconvertir un residuo en un material menosvoluminoso, menos tóxico o menos nocivo.Los productos principales de la operación sondióxido de carbono, vapor de agua y cenizas.Los productos peligrosos generados soncompuestos que contienen sulfuros,nitrógeno, halógenos y metales pesados(mercurio, arsénico, selenio y plomo).

Si los gases de combustión producidos enlos procesos térmicos contienen compuestosindeseables, será necesario un equipo parael control de los contaminantes atmosféricos.Los efluentes sólidos y líquidos tambiénpueden requerir tratamiento.

Existen diversas tecnologías de tratamientotérmico para residuos peligrosos las cualesse resumen en la tabla 3.

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TABLA 3. TECNOLOGÍAS DE PROCESAMIENTO TÉRMICO

*En el proceso de calcinación se utilizan hornos de cemento con temperatura de 900 a 1600ºC y tiempode residencia de15 a 30 s.

**Es el tiempo en que deben permanecer los productos de la combustión incompleta a la temperaturade incineración para asegurar la conversión a dióxido de carbono y agua.

Tecnología Fundamento Ventajas y desventajas

Incineración Proceso de oxidación térmica. • Disminuye el volumen de los residuos. • Elimina completamente virus y bacterias. • Destruye los componentes orgánicos tóxicos. • Se puede aprovechar la energía que se

desprende. • Se pueden recuperar algunos subproductos.

Incineración catalítica

Tipo de incineración que utiliza catalizadores que consisten en partículas muy pequeñas de metal distribuidas en la superficie del equipo o en un adsorbente, se utiliza principalmente para destrucción de residuos gaseosos.

• Se utiliza también para residuos sólidos que contienen menos del 75% de hidrocarburos.

• Temperatura de operación máxima de 815.55ºC.

Pirólisis Descomposición térmica en ausencia de oxígeno En este proceso se oxidan parcialmente los compuestos orgánicos en forma de gas combustible el cual se descarga en el horno.

• El gas resultante de bajo contenido de calorías se puede usar como combustible en cámaras de combustión externa con recuperación de calor.

• Potencial de recuperación de subproductos. • Alta eficiencia térmica. • Baja emisión a la atmósfera de

contaminantes. • Potencial de formación de productos

cancerígenos. • No funciona adecuadamente con lodos y

materiales pastosos. Incineración por oxígeno

Incineración en la cual se utiliza oxígeno atmosférico en lugar de aire para la oxidación, el oxígeno tiene una temperatura de 2000ºC.

• Alta temperatura y por lo tanto eficiencia en tiempo de residencia** reducido y un equipo de tamaño compacto.

• Costo alto de generación de oxígeno y de operación.

Calcinación*

Conversión por descomposición térmica a temperatura elevada de líquidos y suspensiones a materiales sólidos sin ninguna interacción con la fase gas en la que no se altera la naturaleza química del sólido.

• También se utiliza para el tratamiento de sólidos.

• Los componentes orgánicos pueden volatilizarse quedando un residuo sólido más estable.

• El material obtenido es mucho más fácil de manejar ya que es menos tóxico.

Destilación Los sistemas de destilación se utilizan para separar, purificar y recuperar los componentes orgánicos.

• Altos rendimientos. • Alto costo.

Evaporación Se utiliza generalmente para concentrar residuos sólidos de aguas residuales que contengan componentes orgánicos e inorgánicos mediante el secado.

• Efectivo para el tratamiento de aguas residuales.

Oxidación con aire húmedo

Opera bajo el principio de que la velocidad de oxidación de los compuestos orgánicos se incrementa a presión alta.

• La oxidación se realiza a baja temperatura 177-182ºC, ya que se presuriza el residuo orgánico acuoso, se calienta hasta la temperatura adecuada y se introduce oxígeno atmosférico.

Incineración oceánica

Destrucción térmica de residuos líquidos en el mar, en recipientes especialmente diseñados.

• El gas ácido que se produce en la incineración de residuos clorados se descarga al aire sin ningún tratamiento de neutralización, ya que el agua de mar tiene una alta capacidad amortiguadora.

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TABLA 4. FACTORES QUE SE CONSIDERAN EN EL DISEÑO DE UNSISTEMA DE INCINERACIÓN

Parámetros de diseño Definición

Temperatura La temperatura es probablemente el factor más importantepara la destrucción del residuo peligroso, la eficienciade destrucción y remoción en cualquier operación deincineración depende de la temperatura del incinerador.

Tiempo de residencia Es el tiempo que deben permanecer los productos de lacombustión incompleta a la temperatura de incineraciónpara asegurar su conversión a dióxido de carbono y agua,determinado por el volumen del incinerador para undeterminado flujo.

Turbulencia Es el grado de movimiento o agitación que tienen loscompuestos durante el proceso, se utiliza para disminuirlos requerimientos de temperatura de operación y de tiempode residencia.

Presión La mayoría de los incineradores de residuos peligrososse diseñan para operar a presiones ligeramente negativaspara reducir las posibles fugas

Suministro de aire La operación de incineración implica la reacción decombustión de los componentes con aire que normalmentesuministra el oxígeno necesario para la combustióncompleta.

Materiales de construcción Los incineradores se construyen con materiales queresisten las condiciones de operación, estos materialespueden ser de acero ordinario hasta aleaciones muysofisticadas

Aspectos adicionales Hay numerosos aspectos adicionales a considerar en eldiseño de incineradores tales como:

Zona de almacenamiento

Grúa para transportar residuos a la tolva

Tolva y canal de carga

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Los procesos de tratamiento térmicoindicados por la OMS (1999) pararesiduos farmacéuticos incluyen:

a. Quema en contenedores abiertos

Los productos farmacéuticos no se debendestruir quemándolos a bajas temperaturasen contenedores abiertos ya que se puedenliberar al aire contaminantes tóxicos.

Los envases de cartón y plástico de loscuales no sea factible su reciclamiento, sepueden quemar (excepto los que esténhechos de cloruro de polivinilo PVC por sussiglas en inglés).

Este método se usa con poca frecuencia;se recomienda sólo en el caso en que nosea factible la aplicación de otro método ypara cantidades muy pequeñas.

b. Incineración a temperatura media

En situaciones de emergencia se puedeconsiderar la incineración de formasfarmacéuticas sólidas caducas enincineradores de dos cámaras que operan atemperatura de 850ºC con un tiempo deretención en la segunda cámara de por lomenos dos segundos.

En muchos países no se cuenta conincineradores a altas temperaturas, por lo queel uso de esta medida se alienta comoprovisional antes que las opciones menosseguras tales como descargas en tiraderosa cielo abierto y la quema en contenedoresabiertos.

Este tipo de incineradores no está diseñadopara destruir con seguridad compuestoshalogenados, sin embargo debido al bajocontenido de los mismos en la mayoría delos desechos farmacéuticos, es probable queel contenido de halógenos y de loscompuestos tóxicos que forman seainsignificante en los gases de combustión.

c. Incineración a altas temperaturas

Las industrias que utilizan tecnología de altatemperatura, tales como las cementeras yestaciones de poder térmico para fundición,tienen hornos que operan a temperaturas muypor encima de 850ºC.

Los hornos de cemento son particularmenterecomendables para la disposición dedesechos químicos, aceites usadosmedicamentos caducos, etc.

Entre las características que hacen a unhorno cementero adecuado para incinerarmedicamentos caducos están:

t Durante el proceso, las materias primasdel cemento alcanzan temperaturas hastade 1500ºC, mientras que los gases decombustión, alcanzan hasta 2000 ºC

t El tiempo de residencia de los gases aaltas temperaturas es de varios segundos,en estas condiciones la totalidad de loscomponentes orgánicos se desintegran

t Debido a la alta productividad de lasindustrias cementeras se puedenincinerar grandes cantidades de desechosen poco tiempo, resultando a la vez unproceso económico

Existen empresas autorizadas para el manejode residuos peligrosos conforme alreglamento de la Ley General de EquilibrioEcológico y Protección al Ambiente en talmateria. En el caso específico de laincineración figuran compañías cementerascomo Cementos Mexicanos, Tolteca,Apasco, Cruz Azul, etc. en el campo en elque más se ha avanzado, e incluso ya existenalgunas regulaciones, es en los llamadoscombustibles alternos, entre los que seencuentran aceites usados y llantas; sinembargo, para los medicamentos no existenada al respecto, pero como se ha dicho laopción es viable, la cual debe ser analizadadetenidamente en cuestión de costeabilidadpor parte de las autoridades correspondientesy generar acuerdos entra ambas partes.

Los productos farmacéuticos se puedenintroducir en el horno en proporción del 5%,en cada tiempo, con respecto a la cantidadtotal de combustible; dicha proporción esrazonablemente pequeña y se sugiere comouna regla empírica sensata.

Además se debe de considerar que enMéxico existen varias Industrias cementeras,distribuidas a lo largo de todo el territorionacional.

850°c

1500°c

2000°c

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En el manual de procedimientos para ladisposición sanitaria de insumos médicoscaducados editado por el gobierno del estadode Veracruz en 1998, se consideran diversosmétodos de manejo y disposición paramedicamentos caducos, entre los cualesfiguran dos diferentes a los considerados porla OMS, estos métodos son:

1. Inactivación con cloro

Inactivar los insumos médicos de medianoriesgo en estado líquido, con una soluciónde cloro al 10% en proporción 1:1 durante 2horas y posteriormente verterlos en el drenajecon agua a chorro constante.

2. Mezcla con tierra

En el caso de formas farmacéuticas sólidas,recomiendan triturar y diluir con agua paraobtener una suspensión que pueda serinactivada con ácido clorhídrico al 10% enrelación 1:2 durante dos horas, elsobrenadante se verte al drenaje consuficiente agua y el precipitado se mezclarácon tierra en proporción 1:1 dejando elproducto irreconocible, colocar en bolsas yenviar al relleno sanitario.

CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOSCADUCOS EN FUNCIÓN DEL MÉTODO DEDISPOSICIÓN (OMS, 1999)

Objetivos de la clasificación

El objetivo de la clasificación es separar losproductos farmacéuticos en categorías querequieren diferentes métodos de disposición.El método de disposición segurarecomendado depende principalmente de laforma farmacéutica de los medicamentos.

Consejos prácticos sobre clasificación

Clasificar implica una evaluación completade las reservas y una división subsecuentede productos farmacéuticos de losmedicamentos que aún son adecuados parasu uso y los que deben de desecharse.

Los productos utilizables deben permaneceren su empaque y es necesario que seseparen de éste lo más tarde posible.

Condiciones óptimas para laclasificación

t La clasificación debe llevarse a cabo enlugares designados por las autoridades

t El lugar debe ser abierto o bien ventiladoy si es necesario protegido del calor.

t La clasificación debe hacerse tan exactacomo sea posible de una maneraordenada, marcando y separandoclaramente el material

t Proveer de equipo protector a lostrabajadores (guantes, botas, overolesetc.)

t Se debe trabajar siempre bajo lasupervisión directa de un químicofarmacéutico

t Impartir capacitación sobre los criteriosde clasificación y de los riesgos deseguridad y salud asociados con elmanejo de los materiales

t Una vez clasificados los productos sedeben empacar en contenedores talescomo tambores de acero o cajas decartón firme, con el contenido claramenteespecificado en el exterior de los mismos

t Los materiales se deben almacenar enun área segura y de preferencia separadosdel lugar donde se almacenan losmedicamentos en buen estado para evitarconfusiones hasta que la disposición selleve a cabo

Categorías de clasificación

La prioridad principal del proceso declasificación, es separar los productos quese clasifican como sustancias controladastales como: los narcóticos y psicotrópicosademás de antineoplásicos, antibióticos yotros productos peligrosos no farmacéuticosque pudieran haberse mezclado, esto debealmacenarse por separado en áreas segurashasta su disposición final. Esta es quizá laparte más difícil del proceso de clasificación,ya que implica revisar el principio activo quecontiene cada medicamento y una vezconociendo su acción farmacéutica, separarlos que pertenezcan a estos grupos; estaetapa es la que se puede llevar más tiempo

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dependiendo de las condiciones en las quese encuentren los productos en el sitio dealmacenamiento.

Los medicamentos caducos o inserviblesrestantes se deben clasificar como sigue:

t Productos farmacéuticos que pueden serutilizados

t Medicamentos caducos o inservibles

Dentro de los medicamentos que no debenusarse nunca y deben de considerarsesiempre como residuos farmacéuticos seencuentran:

t Todos los medicamentos caducos

t Todas las formas farmacéuticas líquidasincluyendo gotas, que muestren señas dehaber sido usados, con el sello violado,derramados, estén o no caducos

t Todos los medicamentos que deben dealmacenarse bajo ciertas condiciones detemperatura, pero que en algún momentoestuvieron fuera de refrigeración, porejemplo: insulina, polipéptidos, hormonas,gammaglobulinas y vacunas

t Todas las tabletas y cápsulas sin caja, siéstas no están caducos se pueden usarcuando se encuentren dentro del blisteroriginal siempre y cuando la identificaciónsea la convenida

t Todos los tubos de cremas, pomadas,ungüentos, geles, etc., que tengan lossellos violados, estén o no caducos

Clasificación por ingrediente activo(sustancias que necesitan una disposiciónespecial

Los medicamentos que contengan principiosactivos que se encuentren dentro de estosgrupos de sustancias, deben de separarsedel resto independientemente de la formafarmacéutica que presenten:

t Sustancias controladas (por ejemplo:narcóticos y psicotrópicos)

t Fármacos Antinfecciosos (antibióticos)t Antineoplásicost Fármacos citotóxicos y

anticancerígenos

t Hormonalest Antisépticos y desinfectantes

Clasificación por forma farmacéutica(medicamentos restantes con cualquiersustancia activa)

Los medicamentos que contengan principiosactivos, que no se encuentren dentro de losgrupos anteriores deben clasificarse deacuerdo a su forma farmacéutica dentro delas siguientes categorías:

1. Sólidos, semisólidos y polvos: Tabletas,cápsulas, grageas, polvos para inyeccióno para preparar suspensiones, cremas,geles, óvulos, supositorios etc.

2. Líquidos: Soluciones suspensionesjarabes, gotas, etc.

3. Ampolletas

4. Aerosoles

* Material Reciclable

Los desechos de materiales de empaquetales como papel, cartón y plástico, puedenser reciclados o dispuestos como un residuonormal en un relleno sanitario, teniendo laprecaución de romperlos antes dedisponerlos.

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En el diagrama siguiente se describe de forma claray resumida el proceso de clasificación.

Pertence aalgún grupo que requieren

una disposiciónespecial

Identificar cada artículo

Medicamentos almacenados

Separarlos y clasificarlos de acuerdo a su grupo Puede suministrarse

Clasificar por forma farmacéuticade acuerdo a la sección 4.2

Consultar las tablas demétodos de disposición

Está caduco

Está en buenestado

Aplicar el método dedisposición más adecuado

al sitio las posibilidades

NO

NO

SI

SI

NO

SI

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MÉTODOS DE DISPOSICIÓNRECOMENDADOS PARA CADACATEGORÍA DE CLASIFICACIÓN

Los objetivos fundamentales de la disposiciónsegura de los medicamentos caducos oinservibles, es evitar su uso y minimizar elimpacto al ambiente considerando lasdiferentes alternativas de tratamiento (OMS,1999).

Sólidos, semisólidos y polvos

Las pequeñas cantidades de medicamentossólidos y semisólidos fuera de situacionesde desastre no son más del 1% del total deresiduos diario y pueden disponersedirectamente en un relleno sanitario congrandes volúmenes de residuos sólidosmunicipales si ningún otro método adecuadoestá disponible. La cifra del 1% se basa enla opinión de expertos antes que en evidenciacientífica. Se postula además que en lasemergencias y situaciones donde elalmacenamiento es grande (del orden detoneladas) una cifra de disposición diariaaceptable es del 5% al 10% entre el total deresiduos sólidos municipales, en los rellenossanitarios donde la disposición es tan grandecomo 50 toneladas métricas por día. En estecaso el relleno sanitario debe de contar contecnología de punta y la disposición debe serpor un período de tiempo fijo. Está técnicatambién se recomienda en aquellos casoscuando no esté disponible un mejor método.

Los productos farmacéuticos clasificadoscomo materiales orgánicos altamentebiodegradables en forma sólida o semisólida(ej. vitaminas) pueden disponerse en rellenossanitarios.

En países en donde no existe tecnología deincineración (ya sea temperatura alta omedia), el método de encapsulamientorepresenta una opción aceptable, pero nosiempre es posible para grandes cantidades.

La incineración a temperatura media (850ºC)es un método ampliamente practicado paraformas farmacéuticas sólidas, este métodopuede ser aceptable siempre y cuando losdesechos farmacéuticos se diluyan congrandes cantidades de residuos sólidosmunicipales.

La mejor opción de disposición para grandescantidades de desechos farmacéuticossólidos y semisólidos es la incineración aaltas temperaturas.

Un alto volumen de un sólo tipo demedicamento debe ser verificado por elsupervisor correspondiente de la Secretaríade Salud, para asegurarse que no seencuentre dentro del grupo de medicamentosque requieren disposición especial. Lassustancias controladas se deben de tratarcomo cualquier otro medicamento sólido,pero con supervisión de acuerdo a lasregulaciones locales.

Líquidos

Los medicamentos que se pueden clasificarcomo material orgánico altamentebiodegradable incluyendo las vitaminaspueden diluirse con agua y desecharse en eldrenaje; las soluciones inofensivas dediferentes concentraciones de ciertas sales,los aminoácidos, lípidos y glucosa puedendesecharse también por la alcantarilla.

En caso de haber pequeñas cantidades deotras formas farmacéuticas líquidas, sepueden desechar en el drenaje si no hayalcantarillas ni plantas de tratamiento deaguas residuales. Los líquidos puedendiluirse con grandes cantidades de agua yverterse en cursos de agua mayores,propiciando que sean inmediatamentedispersados y diluidos por la corriente.

Las formas farmacéuticas líquidas se puedendisponer usando el procedimiento deencapsulamiento, lo cual es altamenterecomendable para evitar posterioresimpactos al ambiente.

De todas formas la mejor opción para estetipo de residuo es también la incineración aaltas temperaturas.

No es aceptable la descarga de formasfarmacéuticas líquidas, diluidas o no, enaguas de poco movimiento ni estancadas enla superficie.

Ampolletas

Estas se deben triturar mediante presiónsobre una superficie dura e impermeable (por

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ejemplo cemento) o en un bloque de metalusando un martillo o un bloque sólido demadera. Los trabajadores que lleven a caboesta tarea, deben usar equipo protector,principalmente protector de ojos, bata, botasy guantes.

El vidrio aplastado debe barrerse y colocarseen un contenedor adecuado para objetospunzocortantes, para posteriormenteintroducirse en contenedores sellados quese enviarán al relleno sanitario; los líquidosliberados se deben diluir y desecharse comose describe arriba.

Es muy importante señalar que lasampolletas no deben ser quemadas oincineradas porque explotan y pueden causarheridas a los operadores y daño al equipoincinerador, ya que la temperatura deoperación es por arriba de la requerida parala fundición del vidrio y el vidrio fundido sepuede atascar en el horno.

Antibióticos

Los antibióticos no deben desecharse sintratamiento de preferencia por medio deincineración (excepto los contenidos enampolletas), encapsulamiento o inertización.

Debido a que la mayoría de los antibióticosson inestables, los que tengan unapresentación líquida se pueden diluir parapropiciar su hidrólisis y después de dossemanas desecharlos por el drenaje.

Sustancias controladas

Las sustancias controladas se deben destruirbajo la supervisión de un químicofarmacéutico o de la autoridadcorrespondiente dependiendo de lasregulaciones locales. Tales sustancias no sepueden dejar al dominio público porque sepuede abusar de ellos, de preferencia debende incinerarse y si esto no es posible, sedeben de encapsular o inertizar.

Antineoplásicos

Los medicamentos antineoplásicos ocitotóxicos, también llamadosanticancerígenos, tienen la característica dematar o detener el crecimiento de las célulasvivas. Se usan en la quimioterapia del cáncer

que se realiza generalmente en centrosespecializados de tratamiento, por lo que esextremadamente improbable que formenparte de donaciones en emergencias. Sinembargo, si los no requeridos se descarganen el medio ambiente; pueden tener efectosnegativos, ya que pueden intervenir en losprocesos reproductivos de varias formas devida, por lo tanto su disposición debemanejarse de manera muy cuidadosa.

Los antineoplásicos deben separarse de lasdemás sustancias y mantenerse porseparado en contenedores claramentemarcados, deben empacarse de formasegura y devolverlos al donador o al fabricantepara su destrucción. Si la devolución no esposible la segunda mejor opción esincinerarlos a altas temperaturas.

Los desechos de antineoplásicos nuncadeben disponerse en rellenos sanitarios antesde su encapsulamiento o inertización, nidesecharse por el drenaje antes de suinactivación, la cual se realiza mediantemétodos fisicoquímicos bajo supervisión.

Tratamiento especial para losantineoplásicos

Los tambores de antineoplásicos debenllenarse al 50% de su capacidad y completarel volumen hasta un 90% con una mezcla decemento/cal /agua en proporciones 15:15:5en peso, los tambores se deben sellar concostura soldada y guardarlos por 7 a 28 días,esto formará un firme bloque sólido e inmóvil,en el cual los desechos se aislan con relativaseguridad, después los tambores se envíana un relleno sanitario.

Desinfectantes

En general, los desinfectantes no tienen unafecha de caducidad, pueden seralmacenados y usarse gradualmente y nohay una verdadera necesidad de deshacersede ellos.

Cantidades grandes de desinfectantes nodeben desecharse por la alcantarilla, porquepueden dañar a las bacterias que se usanpara el tratamiento biológico del aguaresidual; tampoco deben desecharse enningún cuerpo de agua porque pueden dañarla vida acuática presente.

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Cantidades pequeñas de desinfectantesdiluidos pueden descargarse en el drenaje;la operación debe supervisarse por unquímico farmacéutico y las cantidadesdescargadas requieren ser controladasestrictamente con límites predeterminados.

Los desinfectantes se pueden utilizar comolimpiadores de superficies en sanitarios y asídarles algún uso antes que disponerlos.Algunos desinfectantes con actividadantibacteriana y antiviral fuerte, tal como lysol(50% de ácido cresílico), pueden tener unafecha de caducidad, si ya ha pasado de esafecha el material puede usarse paradesinfección general proponiendo dilusionesapropiadas decididas por expertos, puedenincinerarse o disponerse como residuoquímico.

Botes de Aerosol

Los botes desechables de aerosol y losinhaladores no se deben quemar ni incinerar,ya que las altas temperaturas puedenprovocar que estallen, pudiendo causarheridas o los operarios y daños al incinerador.Los envases no contienen sustancias tóxicaspor lo que se deben disponer en un rellenosanitario dispersados entre los desechosmunicipales.

Las tablas 5 y 6 consideran losprocedimientos de disposiciónrecomendados por la Organización Mundialde la Salud (OMS, 1999).

Las opciones de disposición se presentanen orden descendente de preferencia,comenzando por la mejor alternativa deacuerdo a la seguridad de las mismas. Sedebe considerar que la elección está enfunción de considerar las condicionesóptimas de seguridad, sencillez y los costosde tratamiento de acuerdo a cada situaciónespecífica.

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TABLA 5. OPCIONES DE DISPOSICIÓN PARA CADA CATEGORÍA DECLASIFICACIÓN

Categoría de clasificación Opciones de disposición

Sólidos, semisólidos Incineración a altas temperaturasy polvos Incineración a temperatura media

InertizaciónEncapsulamientoRelleno SanitarioTiraderos controlados

Líquidos Incineración a altas temperaturas.Desechar en el drenaje

Ampolletas Triturar las ampolletas y desechar el líquido en el drenaje

Antiinfecciosos Incineración a altas temperaturasIncineración a temperatura mediaInertizaciónEncapsulamiento

Antineoplásicos Devolución al donador o fabricanteIncineración a altas temperaturasDescomposición químicaInertizaciónEncapsulamiento

Medicamentos controlados Incineración a altas temperaturasIncineración a temperatura mediaInertizaciónEncapsulamiento

Desinfectantes UsarlosDiluirlos y desecharlos en el drenaje bajo supervisión deun experto calificado

Aerosoles EncapsulamientoRelleno sanitarioTiraderos controlados

Fuente: Modificado de www.drugdonations.org/eng/r...nenvernietiginggeneesmiddelen.htm1

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TABLA 6. MÉTODOS DE TRATAMIENTO Y DISPOSICIÓN PARA MEDICAMENTOS CADUCOS

Método de disposición Tipo de desecho farmacéutico Procedimiento

Devolución al donador o fabricante

Todos los desechos farmacéuticos particularmente antineoplásicos.

Si existen grandes cantidades de desechos farmacéuticos del mismo laboratorio y es costeable la devolución debe considerarse como primera opción, por lo que se debe dar aviso a las autoridades competentes para seguir los procedimientos necesarios.

Incineración a altas temperaturas (superiores a 1200ºC)

Es el mejor método de disposición para todos los desechos farmacéuticos excepto ampolletas de vidrio.

Las autoridades competentes se encargarán del seguimiento del procedimiento de incineración.

Incineración a temperatura media (temperatura mínima de 850ºC)

En ausencia de incineradores a alta temperatura, todos los desechos farmacéuticos excepto ampolletas de vidrio y antineoplásicos.

Las autoridades competentes se encargarán del seguimiento del procedimiento de incineración.

Encapsulación Sólidos, semisólidos, polvos, líquidos, antineoplásicos y sustancias controladas.

1. Abrir una tapa del tambor de acero y doblarla hacia afuera. 2. Llenar el tambor al 75% de su capacidad (teniendo precaución

de no cortarse) con desechos farmacéuticos en forma sólida o semisólida sin el material de empaque secundario.

3. Llenar el tambor con una mezcla de cal/cemento/agua en proporción 15:15:5 (por peso),en ocasiones se puede requerir una proporción mayor de agua para alcanzar una consistencia líquida satisfactoria.

4. Sellar la tapa de preferencia con costura soldada. 5. Los tambores sellados se deben colocar en la base de un

relleno sanitario y cubrirse con grandes cantidades de desechos sólidos municipales.

Inertización Sólidos, semisólidos, polvos, antineoplásicos y sustancias controladas.

1. Quitar todos los materiales de empaque de los medicamentos. 2. Moler y mezclar con agua en un camión revolvedora. 3. Añadir una mezcla de cemento cal y agua en proporciones

15:15 :5 por peso para formar una pasta homogénea. 4. La mezcla se transporta en estado líquido por el camión

batidora de concreto y se dispone en un basurero, de preferencia un relleno sanitario, la pasta entonces se convierte en una masa sólida dispersada dentro de los desechos municipales.

Relleno sanitario Cantidades limitadas de sólidos,

semisólidos y polvos sin tratamiento. Grandes cantidades de todos los desechos farmacéuticos preferiblemente después de su inmovilización.

En caso de que la disposición en relleno sanitario sea posible, los encargados del mismo, dan el manejo necesario a este tipo de desechos, ya que una vez dispuestos, se deben de cubrir con grandes cantidades de residuos sólidos municipales de preferencia deben de sacarse del material de empaque secundario ya que esto reduce significativamente el volumen a disponer.

Basureros controlados y no controlados

Todos los desechos farmacéuticos preferiblemente después de su inmovilización.

1. Si ésta es la única opción posible de disposición, las autoridades locales deben supervisar el proceso.

2. Deshacerse del envase secundario. 3. Una vez desechados los residuos farmacéuticos, cubrirlos con

grandes cantidades de residuos sólidos municipales. Desechar en el drenaje o cursos de agua.

Formas farmacéuticas líquidas diluidas, soluciones intravenosas, pequeñas cantidades de desinfectantes diluidos.

1. Diluir con agua. 2. Neutralizar. 3. Desechar en el drenaje.

Quema en contenedores abiertos

Materiales de empaque excepto PVC

Método considerado para materiales de empaque en caso de que no sea posible su reciclaje.

Descomposición química

Fármacos específicos. Recomendado solamente bajo supervisión de químicos expertos y para cantidades menores a 50 kg.

Fuente: Modificado de www.drugdonations.org/eng/r...nenvernietiginggeneesmiddelen.htm1

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Pescador, México D.F. La edición en papel bond de 90 grs. en interiores y portada en cartulina sulfatada de 14 puntos,consta de 1000 ejemplares más sobrantes para reposición

Coordinación General de Protección CivilCentro Nacional de Prevención de Desastres

Av. Delfín Madrigal No.665,Col. Pedregal de Sto. Domingo,

Deleg. Coyoacán,México D.F., C.P. 04360

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GOBERNACIÓN SEGOB