Efectividad biológica

Subsecretaría de Agricultura Enero 2011

La Normatividad de Inoculantes en México

Agosto 2012

“Seminario Internacional de la Fertilización Integral”

Presenta: Dr. Marco Antonio Caballero García

2

Concepto

* Insumo de Nutrición Vegetal. Cualquier sustancia o mezcla que contenga elementos útiles para la nutrición y desarrollo de los vegetales (fertilizante inorgánico, fertilizante orgánico. Humectante, inoculante, regulador de crecimiento).

Inoculante

Insumo de nutrición vegetal* elaborado con base en microorganismos que al aplicarse; favorece el aprovechamiento de los nutrimentos en asociación con la planta o su rizósfera.

3

Para la Comercialización de Insumos de Nutrición Vegetal

Normatividad

REGLAMENTO* en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos.

Elaboración de un expediente el cual consiste en 5 apartados:

* Publicado el Martes 28 de diciembre del 2004

RSCO

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

Apartado Primero

Información solicitada

a) Formato oficial de solicitud.

b) Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente.

c) Plagucida técnico equivalente al de una molécula previamente registrada, formulación previamente registrada.

d) Comprobante de pago $5195.

e) Aviso de funcionamiento para el caso de comercializadoras o licencia sanitaria en el caso de fábricas o formuladoras .

Apartado segundo: La información relacionada con la identidad y composición del producto


1. Propiedades físicas, químicas y biológicas.

2. Métodos analíticos por los cuales se realizaron los analisis.

3. Información técnica.

4. Análisis de cuantificación y de laboratorio.

5. Resúmenes de fabricación.

6. Límites máximos de impurezas.

7. Características relacionadas con el uso.

8. Nombre del producto.

9. Tipo de producto (nutriente vegetal).

10. Función del producto (orgánico, inocualante, etc).

11. Presentación (sólido, líquido, gaseoso). 12. Composición garantizada (ingredientes inertes, nomenclatura de la IUPAC, nombre común, nomenclatura CAS, contenido porcentual y funciones.

6



13. Análisis de la composición garantizada del producto, efectuado por un laboratorio aprobado o acreditado.

14. Para inoculantes y mejoradores del suelo a base de microorganismos: Unidades formadoras de colonias, ( gramo o mililitro de muestra).

15. Información sobre movilidad y acumulación en suelos, (excepto aplicación foliar).

16. pH.

17. Indicar si el producto es corrosivo.

18. Estudio de estabilidad (vida útil del producto).



19. Especificar el contenido máximo de metales pesados (mg/kg) en materia seca.

20. Acreditar que no superan los niveles máximos de los siguientes patógenos:

• Para Salmonella: ausentes en veinticinco gramos de materia fresca;

• Para estreptococos fecales: 1.0 X 103 NMP/g;

• Para enterobacterias totales: 1.0 X 103 unidades formadoras de colonias por ramo.

Análisis de laboratorio. Productos de origen

animal, vegetal o de sus residuos.



21. Productos líquidos a base de urea (contenido Biuret)

22. Para productos que contienen micronutrientes quelatados. Nombres de los agentes quelantes utilizados e intervalo de pH en que se garantiza una buena estabilidad de la fracción quelatada.

23. Productos granulados (granulometría).

Para fertilizantes inorgánicos y mejoradores

de suelo inorgánicos

Apartados Tercero y Cuarto: Información Toxicológica y Ecotoxicológica


24. Información Toxicológica

25. Límites máximos de residuos

26. Proyecto de etiqueta*


27. Información Ecotoxicológica

28. Copia Proyecto de etiqueta

*NOM-182-SSA1-2010, Etiquetado de Nutrientes Vegetales. DOF Jueves 21 de abril del 2011.

Tercero

Cuarto

Fertilizantes orgánicos, mejoradores de suelo orgánicos o biológicos, inoculantes, reguladores de crecimiento y humectantes.

Apartado Quinto


29. Dictamen técnico de efectividad biológica emitido por SAGARPA , en atención a la NOM-077-FITO-200. Publicada en el DOF el 19 de diciembre del 2011.

30. Proyecto de etiqueta en atención a la NOM-182.SSA1-2010.

Empresas con Inoculantes Registrados ante la COFEPRIS

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3

4

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3

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2

1

14 empresas 35 registros Plant Health Care H&A Columbus 11

Fuente: www.cofepris.gob.mx. Agosto 2012.

http://www.cofepris.gob.mx/

Vigencia de los Inoculantes Registrados ante la COFEPRIS

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1015

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28-nov-10

28-oct-13

17-dic-13

19-feb-14

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08-jul-14

13-nov-14

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16-mar-16

Indeterminada

Cinco años

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6%

26%

6%

46%

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2010 2013 20142016 Indeterminada Cinco años

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Fuente: www.cofepris.gob.mx. Agosto 2012.

http://www.cofepris.gob.mx/

Establecer las especificaciones, criterios y procedimientos para regular los estudios de efectividad biológica de los insumos de nutrición vegetal.

Objetivo

Fertilizantes orgánicos Mejoradores orgánicos o

biológicos de suelo

Inoculantes Reguladores de crecimiento

vegetal Humectantes solos o combinados.

Como obtener un Dictamen de Efectividad Biológica NOM-077-FITO-2000*

13

1

3

Es aplicable a:

* Publicada en el DOF el lunes 19 de diciembre del 2011.

14

1

4

Proceso para la obtención de Dictamen Técnico

NOM-077-FITO-2000

1

3.1.1. Designación de cultivo

Proporcionar a la Secretaría, una lista de cultivos, dosis, épocas y métodos de aplicación.

2

3.1.2. Protocolo de investigación

Elaborado por el laboratorio de pruebas acreditado y aprobado, conforme a lo establecido en el Apéndice “A” Normativo .

3

3.3. Dictamen Técnico

El procedimiento para obtener el dictamen técnico se ajustará a lo establecido en el Apéndice “B” Normativo.

En tanto no existan Laboratorios de Prueba Acreditados y Aprobados por la Secretaría, para la realización de estudios de efectividad biológica, éstos deberán realizarse por Instituciones de Investigación Agrícola o de Enseñanza Superior (Link). Si el particular considera que

su producto se registre con recomendación para cultivos de distintas familias botánicas. Deberá proporcionar lista de cultivos, dosis, épocas y métodos de aplicación.

NOM-077-FITO-2000

1. Designación de cultivo

Elemento UFC / ml Bacterias anaerobias 3000

Bacterias aerobias 10, 000

Total 6.3 %

Cultivos Dosis

Jitomate, chile, sandía, melón, calabacita, pepino, fres, papa, lechuga, col, coliflor, ajo, cebolla, apio, fresa, zarzamora, acelga, tabaco, espárrago, café.

1 - 2.5 L / ha Durante el desarrollo del cultivo. Ornamentales

Maíz, arroz, centeno, trigo, avena, caña de azúcar, alfalfa, haba. Garbanzo, chícharo, ejote, frijol.

Ejemplo para Inoculante

1. Composición Garantizada del producto

2. Cultivos, dosis, época y método de aplicación

15

NOM-077-FITO-2000

Designación de cultivo Para un Inoculate

Cultivo Familias botánicas y cultivos a recomendar

Aplicaciones y dosis recomendadas en base la

empresa

Variables propuestas a evaluar en

etapa fenológica

Variables propuestas a evaluar en

etapa de calidad

Pepino • Solanáceas: Jitomate, chile,

papa, berenjena, pimiento,

tomate cherry y grape,

tabaco.

• Cucurbitáceas: Calabaza,

sandía, melón, calabacita y

pepino.

• Compuestas: lechuga

Dosis: 250 gr/ha y 0.75 gr/lt Método y época de aplicación: Aplicar 21 días antes de la floración. Repetir cada 21 días como sea necesario.

• Grosor de tallo

• Número de frutos por

planta

• Número de hojas por

planta

• Volumen de raíz

• Peso fresco de la

planta entera

• Longitud de frutos

• Ancho de frutos (mm

• Peso de fruto

• Rendimiento en ton/ha

• Sólidos solubles totales

Aguacate • Rosáceas: Arándano, fresa,

zarzamora

• Rutáceas: Cítricos

• Lauráceas: Aguacate

• Musáceas: Banano

• Bromeliácea: Piña

• Vitácea: Vid

Dosis: 300 gr/ha y 1 gr/lt Método y época de aplicación: Aplicar 21 días antes de la floración. Repetir cada 35 días como sea necesario

• Días a brotación

• Días a floración

• Días a fructificación

• Fitotoxicidad

• Al momento de la cosecha:

• Rendimiento en Kg por

árbol

• Frutos por árbol

• Peso del fruto

• Diámetro

Frijol • Gramíneas: Maíz, caña de

azúcar.

• Leguminosas: Frijol, y soya.

Dosis: 100 gr/ha y 0.5 gr/lt Método y época de aplicación: Realizar una aplicación dos semanas después de la emergencia de la planta.

• Días a emergencia

• Días a floración

• Longitud de tallo (cm)

• Volumen de raíz

• Nudos por planta

• Días a madurez

fisiológica

• Rendimiento en Kg/ha

• % de Humedad

• % de Proteína

• % de Grasa

• % de Fibra

• % de Ceniza

• % de Carbohidratos 16

NOM-077-FITO-2000 APÉNDICE “A” NORMATIVO 2. Aviso de Inicio

Nombre de la Persona Moral o Física (en este caso también CURP): Domicilio de la Persona Moral o Física: (Incluyendo Teléfono, Fax y Correo Electrónico) Nombre, CURP, Teléfono y Correo Electrónico del Representante Legal y/o Persona Autorizada: Datos de Notificación: (Dirección Incluyendo Código Postal, Teléfono, Correo Electrónico)

Nombre, CURP y Dirección del Responsable del Estudio:

Perfil Profesional del Responsable del Estudio:

Institución que va a realizar el Estudio de Efectividad Biológica:

Tipo de Insumo:

( ) FERTILIZANTE ORGANICO ( ) MEJORADOR DE SUELOS ORGANICO O BIOLOGICO

( ) REGULADOR DE CRECIMIENTO ( ) INOCULANTE

( ) HUMECTANTE

Título del Trabajo:

Objetivos:

Nombre Comercial y/o Experimental:

Garantía de Composición:

1. Presentar formato

2. Protocolo de Investigación

17

Dosis de Aplicación

Cantidad a Utilizar en el Estudio:

Nacional: ( ) Importación: ( ) País:

Cultivo (s) en que se realizará el Estudio:

Superficie Total a Utilizar en el Estudio:

Estado fenológico de la planta

Diseño experimental

Variables de Estimación de la Efectividad Biológica:

Método de Evaluación

Tamaño de la Muestra y Método de Muestreo:

Calendarización de Actividades:

Lugar de Realización del Estudio

NOM-077-FITO-2000 APÉNDICE “A” NORMATIVO

Aviso de Inicio Protocolo de Investigación

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NOM-077-FITO-2000 APÉNDICE “A” NORMATIVO

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NOM-077-FITO-2000 APÉNDICE “B” NORMATIVO 3. Dictamen técnico

Nombre de la Persona Moral o Física (en este caso también CURP)

Domicilio de la Persona Moral o Física: (Incluyendo Teléfono, Fax y Correo Electrónico)

Nombre, CURP, Teléfono y Correo Electrónico del Representante Legal y/o Persona Autorizada

Datos de Notificación: (Dirección Incluyendo Código Postal, Teléfono, Correo Electrónico)

Nombre, CURP y Dirección del Responsable del Estudio:

Institución que Realizó el Estudio:

Tipo de Insumo:

( ) FERTILIZANTE ORGANICO ( )

MEJORADOR DE SUELOS ORGANICO O BIOLOGICO

( ) REGULADOR DE CRECIMIENTO ( )

INOCULANTE

( ) HUMECTANTE

1. Presentar formato

2. Informe Final

20

Título del Trabajo

Objetivos Generales y Específicos

Nombre Comercial y/o Experimental

Garantía de Composición

Fecha de Inicio del Estudio

Fecha de Finalización del Estudio

Cultivo (s) en que se probó el insumo

Estado fenológico de la planta

Tipo de Suelo

Diseño del Experimento

Dosis, Epoca y Método de Aplicación:

Los Demás Insumos Utilizados en la

Método de Evaluación:

Variables de Estimación de la Efectividad Biológica:

Análisis estadístico que muestre que hubo diferencias

significativas entre los tratamientos del experimento, así

como los daños a la planta

Conclusiones:

Bibliografía:

Apéndice, Datos de Campo y Análisis Estadísticos:

NOM-077-FITO-2000 APÉNDICE “B” NORMATIVO

Informe Final

Dictamen técnico emitido por SAGARPA

22

Estudios realizados del 2006 al 2012

Fuente: Departamento de Insumos de Nutrición Vegetal con corte a Julio del 2012

23

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2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Estudios

Estudios de efectividad biológica 2006-2012

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Agu

acat

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Alf

alfa

Bró

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Cés

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Jito

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San

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1 1 1 1 1

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1

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7

1 1 1 1

15 Empresas 29 Estudios 13 Cultivos

Empresas

Dinámica Agrícola y Ambiental

Plant Healt Care, México

Green CorpBiorganics de México S.A. de C.V

Biofábrica Siglo XXI

Tecnología Agrícola Sustentable S.P.R de R.L.

Gerardo Armando Aguado Santacruz

Abasto Empresarial S.A. de C.V.

Lidag S.A. de C.V.

Diosolchemical S.A. de C.V.

Tecnologías Naturales Internacional S.A. de C.V.

Lidag S.A. de C.V.

Biokrone S.A de C.V.

Advan

INIFAP

Naturalmente Puresa S.A. de C.V. 24

Ejemplos de estudios de prueba de efectividad biológica con inoculante en Maíz

Elemento

Nitrógeno + microorganismos 1 X 103 UFC / ml de cada especie (Acidovorax facilis, Bacillus licheniformis, B. oleronius, B. lentimorbus, B. marinus. B. megaterium, Cellulomonas fimi, C. flavigena

Composición garantizada

mL / saco de 60, 000 semillas

250 300 350

Dosis

Aplicación

Una sola aplicación a la semilla antes de la siembra

25

Healt Seed TS Advan México S.A. de C.V.

Resultados

Dosis recomendada en base al estudio de efectividad biológica

Altura de planta

Grosor de tallo

Rendimiento

300 mL/ saco de 60, 000 semillas

16.7 cm 13.1 mm 14.76 ton/ha

Testigo absoluto 14.9 cm 10.9 mm 13.24 ton/ha

Ejemplos de estudios de prueba de efectividad biológica con inoculante en Jitomate

Composición garantizada

Dosis

Aplicación

Tres aplicaciones al suelo: 1ª al momento del trasplante (31 DDS), 2ª y 3ª con intervalos de 14 días después de la primera aplicación.

Elemento

Bacillus spp 35.0% (1*108 UFC/mL)

L ha-1

0.5 1.0 1.5

26

“BS” Diosolchemical S.A. de C.V

Resultados

Dosis recomendada en base al estudio de efectividad biológica

Grosor de tallo

Peso de frutos

1.5 L ha-1

9.100 mm 449.00 g

Testigo absoluto 7.26 mm 243.17 g

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