D I R ECTO R E D I TO R I A L Marcelo Peruggia C.

C O O R D I N A D O R A E D I TO R I A L Sandra Hussein

D I S E Ñ O G R Á F I C O J. Mario Hernández Flores

C O R R EC C I Ó N Marxa de la RosaCinthya Mendoza

P R O D U C C I Ó N Tomás López

NÚM. 1 | AÑO 18 | NOVIEMBRE 2016

TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D I R E C T O R I O

BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANOPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO

DOS VACUNAS contra la gripe MÉTODO CRISPR y anemia de células falciformes

COMPUESTO CHINO podría matar células de cáncer

REGENERACIÓN DE CÉLULAS NERVIOSAS en ratones

IQF: V I S I Ó N

LA COMPRA DEL AÑO. Bayer-Monsanto

FDA DA APROBACIÓN EXPRESS a vacuna de Sanaria

EU ELIGE A TAKEDA para vacuna contra zika

AUMENTO DE VENTAS DE FÁRMACOS por receta

IQF: M A R K E T I N GMARKETING DE ATRACCIÓN o Inbound Marketing

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS

SEMANA INTERNACIONAL COFEPRIS

La Organización Mundial de la Salud dio a conocer recientemente la detección de un nuevo riesgo epidemiológico que podría en-frentar nuestro país a corto plazo. Se trata del virus del Mayaro, una enfermedad infecciosa de índole tropical que viene a sumarse a los brotes de dengue, chikungunya y zika que ya se han presentado en territorio mexica-no. De hecho, la nueva amenaza del mayaro comparte con esas tres enfermedades varias características en común: presenta sínto-mas muy parecidos a ellas –a tal punto que frecuentemente se le confunde con alguna, especialmente con el zika– y al igual que las otras tres, su vector o vehículo de transmisión es el mosquito Aedes aegypti, que inocula el virus mediante su picadura. El contagio se manifiesta con un inicio repentino de fiebre, dolores musculares y articulares, molestias retrooculares, mareos y cefalea intensa.

Si bien de momento el territorio mexicano se encuentra libre de esta nueva amenaza, las autoridades sanitarias han dado la voz de alerta toda vez que se acaba de detectar un caso de mayaro en Haití; es decir, que el virus consiguió ser transportado desde Sudamérica (donde es endémico) hacia la zona del Caribe. No obstante, el virus del mayaro no es inédito en México, ya que en 2001 se registró un caso que tuvo desenlace fatal. Además, se suma a otro reportado en 2010 en el que un turista francés llevó el virus a Europa, tras un viaje a Brasil. Sin embargo, el caso haitiano ha hecho prender focos rojos dado que a diferencia de los dos casos anteriores (en los que los afecta-dos eran viajeros que fueron contagiados en Sudamérica), en el registrado en Haití se cree que fue el vector el que consiguió llegar por sí mismo a las Antillas. En cuestiones epide-miológicas, no existe enemigo pequeño, y los virus son la mejor prueba de ello. A esto debe sumarse que los epidemiólogos han visto que agentes infecciosos como el del mayaro es-tán registrando un comportamiento anormal, quizá como consecuencia del cambio climáti-co, el cual les permite por primera vez despla-

zarse fuera de las zonas en las que hasta hace poco estaban contenidos naturalmente.

Es por lo anterior que las autoridades sa-nitarias mexicanas pondrán especial atención en la península de Yucatán, que es por donde se estima que podría ingresar la epidemia si fuera a través del mosquito, aunque también podría darse por medio de movimientos de personas, si algún contagiado entrara al país. Afortunadamente hay una luz de esperanza: la enfermedad por mayaro no es tan agresiva como el dengue o el zika, sino que suele ce-der al tratamiento y en algunos casos hasta remitir casi por sí sola, únicamente con la ayu-da del sistema inmunitario del paciente.

Y si bien aún no hay defensa —aunque sí tratamiento— contra el mayaro, esto viene acompañado de varias noticias recientes re-lacionadas con el sector de las vacunas y las epidemias. Por un lado están los esfuerzos de la OMS y la Unicef para emprender extensas campañas de inmunización (por ejemplo, la compra masiva de 450 millones de vacunas infantiles polivalentes en los próximos tres años), y por otro, las aprobaciones express dadas hace poco por la estadounidense FDA y la mexicana Cofepris para vacunas contra la malaria y el dengue, respectivamente. Y es que cuando se trata de epidemias, la salud de uno es la salud de todos.

MAYARO, EL CUARTO JINETE EPIDEMIOLÓGICO

Aedes aegypti, transmisor del mayaro.

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CONTENIDO

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Por Sandra Hussein

Éste fue el eje del discurso que Claude Monneret, presidente de la Academia Na-cional de Farmacia de Francia, pronunció para tomar  posesión de su cargo como académico extranjero en la Real Acade-mia Nacional de Farmacia, en España, y que respondió al sugerente título de “Ac-cidente y serendipia en el descubrimiento de fármacos”.

Sí, decidió reemplazar la palabra azar, más general, por la de serendipia (“descubri-miento o hallazgo afortunado e inesperado que se produce cuando se está buscando otra cosa distinta”), que supone una actitud activa del descubridor: “Estos hallazgos sólo pueden llegar a espíritus preparados para ver lo que no esperaban encontrar”.

Fue de esta manera como el 28 de sep-tiembre de 1928, Alexander Flemming descubría la penicilina, lo que inmediata-mente desplazaría las enfermedades in-fecciosas como primera causa de muerte en Occidente. La gran capacidad de obser-vación del científico escocés es una cons-tante tanto en las biografías como en las reseñas que se escriben sobre su perfil.

Es a partir de ejemplos como éste que Monneret hace hincapié en que tales descubrimientos, altamente valiosos, sólo pueden llegar a “espíritus prepara-dos, formados, con sagacidad y astucia para ver lo que no esperaban encontrar”, junto con otra característica: “el perfil de estos descubridores se corresponde con

el de personas solitarias”.

Pero no es el de A. Flemming el único caso tocado por el azar. La seren-dipia ha hecho presencia en la incorporación a la clínica de on-cológicos como el cisplatino, el paclitaxel; de antileucémicos como la vincristina, la vinblastina, la navelbina y la vinflunina, o del más reciente vismo-degib, para carcinoma basocelular.

Otros ejemplos notables se encuentran en  fármacos psiquiátricos, hasta el punto de que buena parte del arsenal empleado al día de hoy procede de hallazgos inespe-rados. Durante la época dorada de la psi-cofarmacología, el periodo 1950-1960, se asistió a la llegada, más o menos azarosa, de los primeros antipsicóticos, antidepre-sivos y benzodiacepinas.

Otro ejemplo es el litio, explica Monne-ret, cuyo descubrimiento a mediados de los 50 fue un hito para el tratamiento del síndrome maniaco-depresivo,  constituye un ejemplo en este sentido e ilustra “la se-cuencia de acontecimientos, en conexión con el azar, que conducen al nacimiento de un medicamento”.

CIENCIA Y SERENDIPIAPARTE 1

EN LA HISTORIA DE LA FARMACOLOGÍA ABUNDAN LOS EJEMPLOS DE DESCUBRIMIENTOS QUE, EN GRAN PARTE, FUERON RESULTADO DEL AZAR.

Alexander Flemming

IQF: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 04. Xultophy, hasta 4.5 veces más eficaz

Dos vacunas contra la gripe

Método Crispr y anemia de células falciformes

05. Compuesto chino podría matar células de cáncer

Sobre genes de coronavirus

Regeneración de células nerviosas en ratones

06. Migrañas y su relación con microbios en la boca

Nuevo estudio sobre origen físico de la depresión

Luz en tumores cerebrales

07. Antiinflamatorios(biológicos) y depresión

Nueva visión sobre el efecto placebo

Efecto protector contra la toxicidad de la oxorrubicina

IQF: VISIÓN08. La compra del año. Bayer-Monsanto

Allergan acuerda compra de Tobira

Pfizermantienesuunidad

09. Johnson and Johnson adquiere división de instrumental oftálmico de Abbott

FDA da aprobación express a vacuna de Sanaria

Ejecutivo de Merck es CEO del Año

10. Aumentarán ventas de fármacos por receta

Novo Nordisk se reestructura

EU elige a Takeda para vacuna contra zikaa

11. Continuará Novartis su programa Access

Cambios en Endo International

FDA aprueba fármaco oncológico de Eli Lilly

IQF: MARKETING 12. Marketing de atracción o Inbound Marketing

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS14. Semana Internacional Cofepris

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I Q F | I N V E S T I G A C I Ó N + D E S A R R O L L O

XULTOPHY, HASTA 4.5 VECES MÁS EFICAZ

Xultophy es la primera combinación en Europa de una insulina de acción larga (de-gludec) y un análogo de GLP-1 (liraglutida), que se administra una vez al día. El análisis post hoc del ensayo en Fase IIIb DUAL V se

evaluó usando un objetivo de 7.2 mmol/L de FPG, selec-cionado para reflejar mejor los objetivos habituales en la práctica clínica.

Los datos mostraron que los adultos tra-tados con Xultophy tuvieron 4.55 más pro-babilidades de alcanzar los objetivos de FPG sin hipoglucemia confirmada ni ganancia de peso que a quienes se suministró insulina glargina con ajuste al alza de la dosis. Los resultados también mostraron que un nú-mero mayor de adultos alcanzaron los obje-tivos de una HbA1c menor del 7 % sin hipo-glucemia ni ganancia de peso en los grupos de referencia con Xultophy frente a insulina glargina U100 con ajuste al alza de la dosis.

“Este análisis de DUAL V indica que Xul-

tophy es eficaz para ayudar a los pacientes a lograr el control glucémico con un menor riesgo de hipoglucemia o ganancia de peso en comparación con insulina glargina U100 con ajuste al alza de la dosis, basándose en objetivos utilizados en la práctica clínica. Los datos muestran mejoras en el control glucémico ya a las cuatro semanas del ini-cio del tratamiento”, comentó la profesora asociada de Medicina Interna y Ciencia Clí-nica en el UT Southwestern Medical Center, Ildiko Lingvay.

DOS VACUNAS CONTRA LA GRIPE

Científicos de la Universidad de Lancaster (Reino Uni-do), la Universidad de Aston (Reino Unido) y la Universi-dad Complutense de Madrid han formulado dos vacunas, una específica para la población de Estados Unidos y otra global, contra el virus de la gripe.

Según el estudio, la cobertura de protección de la vacuna sería del 95 % en la población estadounidense y de entre 88 % y 97 % en el resto del mundo. Por el momento, los científicos están contactando con diferentes compañías far-macéuticas para que desarrollen las inoculaciones. 

Las formulaciones están basadas en epítopos T, peque-ños fragmentos del virus reconocidos por los linfocitos T, que están validados experimentalmente. Ambas  vacunas tienen el mismo componente de epítopos T CD4, pero va-rían en los T CD8. 

El trabajo ha utilizado herramientas de biología com-putacional para seleccionar los diferentes epítopos atendiendo a criterios inmunológicos, de conservación y cobertura. Todos los epitópos T seleccionados están verificados experimentalmente y son capaces de inducir una respuesta inmu-nitaria. De cualquier manera, para que la población pueda ser inoculada con estas vacunas, todavía falta tiempo. 

Un equipo de médicos y científi-cos ha dado un paso clave hacia una cura para la anemia de células falcifor-mes, mediante el método de edición genética Crispr-Cas9, para arreglar el gen mutado responsable de la en-fermedad en las células madre de la sangre de los pacientes afectados.  Los investigadores, pertenecientes a la Universidad de Berkeley, al Ins-tituto de Investigación Oakland del Hospital Infantil Benioff de la Univer-sidad de California en San Francisco y a la Universidad de Utah (todas de EE.UU.), esperan reinfundir a los pa-cientes las células madre editadas y aliviar los síntomas de la enfermedad.  Según Jacob Corn, autor principal del estudio y director científico de la Iniciativa de Genómica Innovadora en UC Berkeley, “todavía hay mucho trabajo por hacer antes de que este enfoque pueda ser utilizado a nivel clínico, pero tenemos la esperanza de que allane el camino para nuevos tipos de tratamiento para estos pacientes.”  En pruebas con ratones, las células madre genéticamente modificadas se mantenían por lo menos has-

ta cuatro meses después del tras-plante, una referencia importante para asegurar que cualquier tera-pia potencial vaya a ser duradera.  “Es un avance considerable por-que por primera vez se muestra un nivel de corrección en las células madre que debería ser suficiente para un beneficio clínico en estos pacientes”, afirmó Mark Walters, hematólogo pediátrico y oncólogo.

MÉTODO CRISPR Y ANEMIADE CÉLULAS FALCIFORMES

SE REGISTRAN MEJORAS EN EL CONTROL GLUCÉMICO A PARTIR DE LAS CUATRO SEMANAS DEL INICIO DEL TRATAMIENTO

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COMPUESTO CHINO PODRÍA MATAR CÉLULAS DECÁNCER

Científicos de la Universidad de Adelaida (Australia) demostraron cómo una mezcla compleja de compuestos vegetales deriva-dos de la práctica clínica de la China anti-gua trabaja para matar células cancerosas.  El compuesto inyectable Kushen (CKI) está aprobado para su uso en Chi-na para el tratamiento de diversos tu-mores de cáncer, por lo general como complemento de la quimioterapia occi-dental, pero no se sabe cómo funciona.  El estudio australiano, publicado en la revista  Oncotarget, es uno de los prime-ros en caracterizar la acción molecular de una medicina tradicional china en lu-gar de analizar sus partes constituyentes.  El líder del estudio, profesor David Adel-son, director del Centro de Zhendong Aus-tralia-China sobre la Base Molecular de la Medicina Tradicional China, destacó que “a menudo hay abundante evidencia de que estos medicamentos tienen un beneficio te-rapéutico, pero no se sabe cómo o por qué. Si dividiéramos las moléculas y testáramos los componentes de muchas medicinas chi-nas tradicionales, encontraríamos que los compuestos individuales no tienen mucha actividad por sí mismos. Es la combinación de compuestos la que puede ser eficaz, y potencialmente eso significa también algunos efectos secundarios”. 

SOBRE GENES DE CORONAVIRUS

El Grupo de Investigación de Coronavi-rus del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), España, realiza un estudio para identificar los genes de CoV con el fin de eliminarlos o modificarlos para desarro-llar otros virus atenuados que sean buenos candidatos para vacunas, y para determi-nar su eficacia en modelos de animales.  El otro gran ámbito de estudio es la rela-ción de los virus con el hospedador. En concreto, identificar las vías de señaliza-ción celular necesarias para la replicación de los CoV, con el fin de seleccionar los medicamentos antivirales que inhiben es-tas vías para interferir con la replicación

del virus sin afectar a la viabilidad celular.  También intentan determinar cómo influ-yen los CoV en las respuestas inmunes in-natas, a fin de regular la magnitud y la clase de respuesta de control de la patogénesis inducida por CoV. Se proporciona una aten-ción especial a la inducción de la inflamación y a la activación del inflamasoma, ya que la sobreestimulación de estas vías parece ser responsable de un aumento de las muer-tes durante las epidemias de SARS y MERS.  Por último, investigan el control epigenéti-co por ARN de la respuesta inmune innata a CoVs, con el fin de promover la expresión de cadenas ARN no codificantes largas o pequeñas que favorezcan la respuesta inmune inna-ta, o que contrarresten la producción de ARN inhi-biendo esta respuesta.

REGENERACIÓN DE CÉLULAS NERVIOSAS ENRATONES

Investigadores del UT Southwestern Me-dical Center (Texas, EE.UU.) han impulsado con éxito la regeneración de células nervio-sas maduras de la médula espinal de mamí-feros adultos, un logro que algún día podría traducirse en mejores terapias para los pa-cientes con lesiones de la médula espinal.  “Esta investigación sienta las bases para la medicina regenerativa para lesiones de la médula espinal. Hemos descubierto los puntos de control moleculares y celulares críticos en una vía involucrada en el pro-

ceso de regeneración, que puede ser ma-nipulada para impulsar la regeneración de las células nerviosas después de una lesión de la médula”, dice el autor principal, Chun-Li Zhang, profesor de biología molecular.  Zhang advierte de que esta investiga-ción en ratones, publicada por Cell Re-ports, se encuentra todavía en fase de experimentación temprana y no está lista para usarse en humanos.  El laboratorio de Zhang se centra en las células gliales, el tipo no neuronal más abundante de células del sistema nervio-so central. Las células gliales apoyan a las células nerviosas en la médula y forman tejido cicatricial espinal en respuesta a una lesión. En 2013 y 2014, el laboratorio de Zhang creó nuevas células nerviosas en el cerebro y la médula espinal de ratones mediante la introducción de factores de transcripción que promovieron la transi-ción de las células gliales adultas a estados más primitivos, similares a los de las células madre, y luego consiguió que madu-raran y se convirtieran en células nerviosas adultas. 

MODIFICAR LOS VIRUS PERMITE DESARROLLAR OTROS, ATENUADOS, BUENOS CANDIDATOS PARA VACUNAS

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I Q F | I N V E S T I G A C I Ó N + D E S A R R O L L O

MIGRAÑAS Y SU RELACIÓN CON MICROBIOS EN LA BOCA

Investigadores de la Escuela de Medici-na de la Universi-dad de California en San Diego (EU) han descubierto

que la boca de los pacientes con migra-

ñas alberga significativa-mente más microbios con la capaci-dad de modificar nitratos que la de las personas que no padecen este transtorno.

Siempre se sostuvo que ciertas sustancias y alimentos (como la ca-feína o el chocolate) pueden desen-cadenar migrañas. Los autores del estudio afirman además que existi-rían conexiones con dichos alimen-tos y el microbioma o ecosistema microbiano del organismo.

Los alimentos que favorecen la aparición de migrañas, son aquellos que contienen nitratos. Además de en los alimentos ya mencionados, éstos se encuentran también en car-nes procesadas, verduras de hoja verde y en ciertos medicamentos.  Los nitratos pueden ser reducidos a nitritos por bacterias que se encuen-tran en la boca. Luego, cuando esos nitritos pasan a la sangre y circulan por ella, se pueden convertir en óxi-do nítrico  en ciertas condiciones.  En general, el óxido nítrico puede ayu-dar a la salud cardiovascular mejoran-do el flujo sanguíneo y la reducción de la presión arterial. Sin embargo, apro-ximadamente cuatro de cada cinco pacientes cardiacos que toman medi-camentos que contienen nitratos para el dolor de pecho o la insuficiencia cardiaca congestiva informan de fuertes dolores de cabeza como efecto secundario.

Un equipo de investigadores de la Uni-versidad de Warwick, en el Reino Unido, y de la Universidad de Fudan, en China, han encontrado un área del cerebro vin-culada a la depresión, la llamada cor-teza orbitofrontal lateral (COF lateral), que se sabe,  está relacionada con la eva-luación de los castigos que pueden pro-vocar cambios conductuales, así como con la sensación de pérdida y decepción derivada de no recibir recompensas.  Pero, además, se ha descubierto que la COF lateral está conectada con otra parte del cerebro implicada en el sentido del sí mismo, que puede conducir a pensamien-

tos de pérdida personal y a una baja auto-estima: la COF media.

La investigación ha sido bastante extensa, pues en ella participaron casi 1,000 personas de China cuyos cerebros fueron escaneados con resonancia magnética de alta precisión. Con esta técnica, fueron analizadas las cone-xiones entre la corteza orbitofrontal media y lateral, que son las diferentes partes del cere-bro humano afectadas por la depresión.

Los hallazgos podrían im-pulsar el desarrollo de nue-vos tratamientos eficaces para este trastorno.

LUZ EN TUMORES CEREBRALES

El equipo de científicos que forma parte del proyecto europeo Lumiblast, por pri-mera vez logró generar luz en el interior de las células tumorales para, en unión con un medicamento sensible a ésta (conoci-dos como fotosensibilizadores), generar la destrucción de la célula sin que tenga que interferir ningún otro sistema tecnológico. La innovación que presenta este proyec-to, que utiliza tecnologías fotoquímicas y fotobiológicas de última generación, es que ahora no es necesario que esta fuente de luz llegue desde el exterior. Además, entre las ventajas de esta terapia, se encuentra el hecho de que la reacción se

NUEVO ESTUDIO SOBRE ORIGEN FÍSICO DE LA

DEPRESIÓN

genera en cada una de las cé-lulas a nivel individual y no sobre el tumor en gene-ral, lo que podría ayudar a eliminar por completo glioblastomas hasta aho-ra incurables, por ejemplo, debido a que accedería de forma poco invasiva a zonas del cerebro donde al día de hoy resulta imposible. Aunque el proyecto tiene financiación para cuatro años, se desconoce cuándo podrá ser una realidad para los pacientes, ya que los resultados exigen aproximaciones muy rigu-rosas, dada la toxicidad que podrían generar estas sustancias.

El consorcio que prueba esta técnica está formado por cinco entidades, lideradas por la  Universidad de Oslo  de Noruega, elegidas en una convocatoria en la cual se presentaron más de 800 pro-puestas, y sólo 11 fueron se-leccionadas.

EL CONSORCIO QUE ESTUDIA ESTA TÉCNICA SE HALLA CONFORMADO POR CINCO ENTIDADES PREVIAMENTE SELECCIONADAS, LIDERADAS POR LA UNIVERSIDAD DE OSLO DE NORUEGA

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En un estudio publicado en la última edi-ción de la revista Molecular Psychiatry, inves-tigadores de la Universidad de Cambridge de-mostraron que los anticuerpos monoclonales anticitoquinas y los inhibidores de las citoqui-nas, tienen un inesperado efecto secundario: mejorar los síntomas de la depresión.

Según el autor principal del estudio, Go-lam Khandaker, los hallazgos se podrían aplicar potencialmente a pacientes con de-presión que muestren también evidencia de

ANTIINFLAMATORIOS (BIOLÓGICOS) Y DEPRESIÓN

inflamación. “Esto le ocurre a alrededor de un tercio de los afectados y más o menos la misma cifra son resistentes a los tratamien-tos actuales, aunque podría no ser una coin-cidencia”, subraya el investigador.

“Todos los antidepresivos actualmente disponibles apuntan a un determinado tipo de neurotransmisor, pero un tercio de los pacientes no responden a estos fármacos. Ahora estamos entrando en la era de la ‘me-dicina personalizada’ en la que podemos adaptar los tratamientos a los pacientes in-dividuales. Este enfoque está empezando a mostrar éxito en el tratamiento de los cán-ceres y es posible que en el futuro usemos fármacos anti-inflamatorios en psiquiatría para ciertos pacientes con depresión”, concluye.

EFECTO PLACEBO

Un estudio demostró que pacientes que tomaron un place-bo a sabiendas de que lo era, además del tratamiento real que ya tomaban para el dolor de espalda, mejoraron su estado, en comparación con otros pacientes que siguieron tomando solo las medicinas de siempre. La clave podría estar en los rituales médicos y en la relación de cercanía con los profesionales sani-tarios, afirman los autores del estudio.

Encabeza la investigación Ted Kaptchuk, quien es también director del Programa de Estudios de placebo del Beth Israel Deaconess Medical Center, además de profesor asociado de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard.

Según Kaptchuk, su estudio demuestra que el efecto place-bo no es de manera necesaria provocado por la expectativa consciente de los enfermos sobre un medicamento supuesta-mente activo, sino que tomar una píldora en el contexto de la relación médico-paciente, incluso cuando se sabe que esa píldora es un placebo, constituye todo un ritual que cambia los síntomas, pues activa regiones del cerebro que los modulan. “El placebo nunca va a reducir un tumor o a des-taponar una arteria. No es la panacea, pero hace que las personas se sientan mejor”. Por tanto, “tiene significado clínico, es estadísticamente significativo, y alivia a los pacientes. Es esencial para la medicina”, añade Kaptchuk.

Investigadores del Instituto de Investigación Wihuri y la Univer-sidad de Helsinki, en Finlandia, descubrieron que algunos efec-tos nocivos de la doxorrubicina pueden ser aliviados mediante el uso de la terapia genética que estimula el crecimiento de vasos sanguíneos en el corazón.

Estos expertos encontraron que en el corazón de ratón, el medicamento conduce a la rare-facción de dichos vasos sanguí-neos, lo que impidieron median-te el tratamiento con la terapia génica usando el factor de creci-miento VEGF-B.

“La doxorrubicina, un agente citostático de la clase de las an-traciclinas, que se utilizó en este estudio, ha sido objeto de una in-tensa investigación en el mundo científico durante mucho tiempo y su papel se ha descrito en miles

de artículos de investigación. En-tre ellos, éste es el primero en el que se refiere que la terapia diri-gida a los vasos sanguíneos tiene un claro efecto protector contra la toxicidad de la doxorrubicina”, subraya el doctor Riikka Kivelä, supervisor del estudio.

En este protocolo participaron científicos del Instituto de In-vestigación Wihuri y las univer-sidades de Helsinki, Jyväskylä y Oulu. La financiación fue propor-cionada por el Instituto de Inves-tigación Wihuri de la Academia de Finlandia, la Fundación Fin-landesa de Investigación Cardio-vascular, la Fundación Finlande-sa del Cáncer y el Programa de Personas de la Unión Europea (Acciones Marie Curie).

LOS HALLAZGOS DEL ESTUDIO SE

PODRÍAN APLICAR, POTENCIALMENTE,

A PACIENTES QUE SUFREN DEPRESIÓN Y

QUE MUESTREN TAMBIÉN EVIDENCIA DE

PADECER INFLAMACIÓN

DE LA OXORRUBICINA

NUEVA VISIÓN SOBRE EL EFECTO PROTECTOR CONTRA LA TOXICIDAD

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I Q F | V I S I Ó N

LA COMPRA DEL AÑO. BAYER-MONSANTO

Finalmente, tras muchos meses de negocia-ciones, el consejo directivo de la agroquímica estadounidense Monsanto ha cedido a las constantes ofertas hechas por la farmacéuti-ca alemana Bayer y decidió por fin vender la empresa por un monto de 66 mil millones de dólares, cantidad que se inscribe como la ma-yor compra en efectivo de la historia.

Una semana antes, se dio a conocer que para financiar la operación, Bayer podría des-prenderse de su división dermatológica, mis-ma por la que ya han manifestado interés Gal-

derma de Nestlé, Allergan y Almirall, además de varios inversores privados. Adicionalmen-te, los analistas de negocios creen que Bayer podría prescindir del nombre Monsanto para su nueva empresa tras cerrar la operación de compra.

Todavía a finales de agosto, Bayer había he-cho su penúltima oferta por 65 mil millones de dólares, tras que Monsanto rechazara la propuesta anterior a ésta por 64 mil millones de dólares. Pero con este acuerdo, la alemana acepta pagar 128 dólares por cada acción en

el mercado de valores, algo nunca visto antes.Con esta operación, la fusión entre Bayer

y Monsanto dará lugar a una compañía que controlará hasta una cuarta parte del merca-do mundial en el segmento de las semillas y los pesticidas, teniendo como poderoso rival a la Chem China, que el año pasado adquirió a la suiza Syngenta AG, así como a Dow Chemical que, también el año pasado, se fusionó con Du Pont.

ALLERGAN ACUERDA COMPRA DE TOBIRA

La farmacéutica Allergan ha hecho pública su oferta por la compañía Tobira Therapeutics, por la cual ofrece pagar un monto de 1,700 millones de dólares, lo que se traduce en un 500% de prima sobre el precio promedio de las acciones bursátiles de la compañía y que para ésta podría constituir una ganancia de 89 millones de dólares respecto a su valor de mercado.

Allergan ha explicado que su interés en Tobira radica en que le permitiría desarrollar terapias contra la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), mejor conocida como hígado graso, que es, junto con la hepatitis, uno de los trastornos hepáticos más ex-tendidos entre la población mundial. Si la EHNA no se trata a tiempo, puede degenerar en cirrosis, de ahí la importancia de desarrollar armas contra esta patología.

Tobira tiene contra la EHNA —actualmente una enfermedad considerada incurable— un medicamento aun en fase experi-mental denominado Cenicriviroc, el cual está generando mu-chas expectativas entre la comunidad médica y que en un futuro podría convertirse en el producto clave de Tobira.

Por su parte, aunque Allergan ha tratado de enfocarse en los sectores dermatológico (en el que Botox es su producto estrella) y neurológico; sin embargo la compra de Tobira así como las recientes de Vi-tae Pharmaceuticals y RetroSense, la llevarán a diversificar aún más su radio de acción.

PFIZER MANTIENE SU UNIDAD

Teniendo en mente el beneficio de sus accionistas, la farmacéuti-ca estadounidense Pfizer anunció su decisión de permanecer como una sola compañía, deteniendo el proyecto para separar en dos empresas diferentes sus actuales divisiones de medicina de patente y la de genéricos.

A decir de Ian Read, presiden-te ejecutivo de Pfizer, la separa-ción no es necesaria, toda vez que el funcionamiento actual de las dos grandes divisiones es en los hechos el mismo que el de dos negocios separados, otorgando ya los beneficios que traería una escisión, aunque no descarta que más adelante se presenten factores o cambios en la economía que obliguen a re-currir a esta solución.

Por su parte, Frank D’Amelio, presidente financiero de la far-macéutica, explicó: “Concluimos que dividirnos en dos compañías en este momento no mejoraría

la generación de flujo de caja y el posicionamiento competitivo del negocio”.

Lo que sí es un hecho es que Pfizer acaba de vender por mil millones de dólares su división de dispositivos de soporte vital y terapia intensiva a ICU Medical, la cual pagará 600 millones en efec-tivo y 400 en acciones, por lo que obtendrá un 16.6% de participa-ción en dicha empresa. La ope-ración se realiza apenas a poco más de un año que la farmacéu-tica adquiriera el área tras haber absorbido en septiembre de 2015 a Hospira, compañía dedicada a la fabricación de equipo e instru-mental de uso hospitalario.

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I Q F | V I S I Ó N

FDA DA APROBACIÓN EXPRESS A VACUNA DE SANARIA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Uni-dos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado su autorización a la farma-céutica Sanaria para que comience a distribuir la vacuna PfSPZ, la cual desarrolló contra la malaria, tras considerar que ha aprobado de manera exitosa las pruebas nece-sarias que demuestran su utilidad y eficacia contra ese padecimiento infeccioso tropical.

Según los lineamientos de la FDA, dicho organismo otorga una autorización express cuando se trata de un medicamento que atiende una necesidad médica no cubierta, a fin de hacérselo llegar

al paciente que lo requiere en me-nos tiempo, eliminándole la mayor parte de los trámites burocráticos usuales en Estados Unidos.

Por Sanaria, su consejero de-legado, Stephen Hoffman, mani-festó: “La aprobación rápida de la FDA para nuestra vacuna de la malaria es un fuerte indicador de que hemos ido más allá de la prue-ba de la ciencia y de que estamos avanzando hacia la licencia. Tene-mos la esperanza de que la vacu-na PfSPZ será la primera contra la malaria autorizada por la FDA en el mundo, y podremos utilizarla para interrumpir la transmisión y eliminar el Plasmodium falsiparum de regiones geográficas y ofrecer protección contra la enfermedad para viajeros y personal militar que visitan regiones endémicas de malaria”.

La Convención de Ingredientes Farmacéu-ticos (CPhI, por sus siglas en inglés), el evento internacional más importante de la industria químico-farmacéutica, eligió a Udit Batra, de Merck, como Director Ejecutivo (CEO) del Año por su manifiesto compromiso en favor de la innovación científica.

Al conocer la decisión del jurado, el funcio-nario de Merck, responsable de su división de Ciencias de la Vida, expresó ser un orgullo recibir el galardón en nombre de su empresa, la cual “continúa dando apoyo a investigado-res y científicos con soluciones que mejoran la calidad y la eficiencia del desarrollo de medicamentos”.

Además del reconocimiento a uno de sus principales ejecutivos, Merck resultó galar-

donada también en otros dos ámbitos: por su producto Parteck SRP 80 y por su progra-ma Emprove.

El primero, ganador en la categoría “Desarro-llo de Excipientes y Formulación”, consiste en un excipiente sintético compresible diseñado para formulaciones orales con liberación soste-nida, capaz de mejorar la biodisponibilidad de los activos a los que sirva como vehículo.

LA CPHI, MÁXIMO EVENTO DE LA INDUSTRIA FARMACOLÓGICA INTERNACIONAL, OTORGÓ

TRES IMPORTANTES RECONOCIMIENTOS A MERCK, ENTRE ELLOS EL PRESTIGIADO

DISTINTIVO AL EJECUTIVO DEL AÑO

En el caso del segundo, el programa Em-prove resultó elegido en el sector de “Proce-dimientos Reglamentarios y Complimento” por desarrollar un eficaz sistema que pro-porciona documentación e información reglamentaria sobre insumos empleados en la fabricación de produc-tos farmacológicos.

EJECUTIVO DE MERCK ES CEO DEL AÑO

A FIN DE BENEFICIAR LO MÁS PRONTO POSIBLE A PACIENTES Y PERSONAL EN ZONAS DE RIESGO DE CONTRAER

MALARIA, LA FDA DETERMINÓ LA AUTORIZACIÓN INMEDIATA DE UNA

VACUNA CONTRA ESE MAL

Johnson & Johnson anunció haber llegado a un acuerdo para comprarle a la farmacéutica Abbott su división Medi-cal Optics por un total de 4 mil 330 millones de dólares en efectivo, pago que esperan completar en el primer trimes-tre de 2017. En comunicados emitidos por separado, las compañías dieron a conocer sus razones para proceder a la operación de compraventa. A Abbott le permitirá concen-trarse en el desarrollo de tratamientos para el corazón y las arterias (tras la compra que ésta hizo de St. Jude Medical, un fabricante de dispositivos de uso cardiológico), mientras que a Johnson & Johnson le permitirá impulsar su división óptica Vision Care (en la que su producto estrella es la mar-ca Acuvue de lentes de contacto) y le otorgará la posibilidad de incursionar de lleno en el segmento de cirugía de catara-tas con tecnología láser.

Tras darse a conocer la noticia, en el mercado de va-lores las acciones de Abbott registraron un incremento de 1.5 % alcanzando un valor de 41.76 dólares por cada título bursátil. Asimismo, Abbott Medical Optics reportó durante 2015 ventas por 1,100 millones de dólares. Miles D. White, consejero y CEO de Abbott Laboratories, justifi-có así la venta: “Hemos estado activa y estratégicamente redefiniendo nuestra cartera de produc-tos, la cual recientemente se ha enfocado en establecer posiciones de liderazgo en equipos cardiovasculares y de diagnóstico expandido”.

ADQUIERE DIVISIÓN DE INSTRUMENTAL OFTÁLMICO DE ABBOTT

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La firma de consultoría financiera es-pecializada en la industria farmacológica EvaluatePharma presentó su esperado informe World Preview 2016-Outlook to 2022 (“Previsión Mundial 2016-Proyec-ción a 2022”) en el que, entre otros asun-tos, pronostica un incremento anual de 6.3 % en todo el mundo en la venta de fármacos por prescripción, verificable du-rante los próximos seis años de continuar el panorama económico actual.

Este documento, considerado vital por las empresas del sector para tomar ries-gos de inversión, se establece por sí solo como el estándar de la industria químico-farmacéutica y las ciencias de la salud, ya que además de ofrecer una visión general del sector, presenta un análisis estadísti-co de ventas de medicamentos, así como estudios de tendencias de mercado y una prospección de riesgos de patentes.

En esta ocasión, la agencia advirtió que si bien el panorama es optimista, aun así el ramo farmacéutico está supeditado a los vaivenes de una débil recuperación eco-nómica mundial, la incertidumbre creada por el Brexit y el resultado de la contienda presidencial en Estados Unidos.

Antonio Iervolino, jefe de Predicción del grupo Evaluate, explicó: “La mayor parte del crecimiento se impulsará por una serie de nuevos productos que salen al mercado en los próximos siete años. Sin embargo, hay varias cuestiones que

podrían echar a perder esta previsión optimista de crecimiento ininte-rrumpido, incluyendo un control político de los precios”.

NOVO NORDISK SE REESTRUCTURA

La farmacéutica danesa Novo Nordisk anunció una serie de cambios en su or-ganización y cúpula directiva, entre los que destaca el retiro de su actual pre-sidente y CEO, Lars Rebien Sorensen, y el relevo en el cargo por parte de Lars Fruergaard Jorgensen, quien funge ac-tualmente como vicepresidente ejecuti-vo de la compañía.

La empresa informó que estos cambios serán efectivos a partir del 1 de enero de 2017. Göran Ando, presidente del Con-sejo de Administración de Novo Nordisk, reconoció los 16 años que Lars Rebien Sorensen estuvo al frente de la compañía, tiempo durante el cual “la ha posicionado en el ranking mundial como una compa-ñía farmacéutica muy respetada y de gran éxito. En nombre de la Junta de Adminis-tración de Novo Nordisk y empleados de la compañía, quiero agradecer a Lars por su destacado liderazgo, rumbo constante

y el compromiso con Novo Nordisk du-rante sus 34 años en ella”.

Otros movimientos organizacionales en la farmacéutica son el traslado de Jakob Riis de la región China-Pacífico al área América del Norte, donde ejercerá el mis-mo cargo de Vicepresidente Ejecutivo que venía ocupando en Lejano Oriente.

Asimismo, se anunció la ampliación de poderes y responsabilidades para Maziar Mike Doustdar en su puesto de Vicepresi-dente Ejecutivo y Jefe de Operaciones In-ternacionales, extendien-do su área de influencia a todos los territorios del mundo con excepción de Norteamérica.

PARA VACUNA CONTRA ZIKA

El gobierno de Estados Unidos, a través de su Departamento de Sanidad y Servi-cios Humanos, tras un estricto proceso de selección, eligió a la farmacéutica japo-nesa Takeda para desarrollar una vacuna contra el zika.

La investigación será coordinada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, que es una depen-dencia del Departamento de Sanidad.

La administración norteamericana se ha comprometido a entregar 312 millones de dólares para financiar la investigación. Como adelanto, la empresa japonesa re-cibirá un monto de casi 20 millones de dólares que deberán aplicarse a la Fase I del protocolo de desarrollo y sus ensayos clínicos. El resto sería aplicado entre las

Fases II y III, aunque el acuerdo especifi-ca que para tener derecho a la totalidad de los 312 millones, Takeda habrá de eje-cutar todas las opciones, como parte del protocolo de investigación y desarrollo.

Según el convenio, Takeda deberá en-tregar una vacuna inactivada, adyuvante y completa con los componentes del virus del zika, acordándose que todo el desa-rrollo y ensayos clínicos del nuevo agente inmunizante se hagan en su centro de in-vestigación en Hikari, Japón.

Rajeev Venkayya, director general y pre-sidente de la Unidad de Negocio Global de Vacunas de Takeda, manifestó que “la emer-gencia por el virus del zika exige acciones rápidas por parte de los gobiernos, las agencias de salud públicas, las comuni-dades médica y científica, la industria y otras partes”.

AUMENTO DE VENTAS DE FÁRMACOS POR RECETA

LA CONOCIDA FIRMA FARMACÉUTICA DANESA ANUNCIÓ UNA SERIE DE

MOVIMIENTOS EN SU CÚPULA DIRECTIVA, ALGUNOS EFECTIVOS DE FORMA INMEDIATA

Y OTROS PARA 2017

EU ELIGE A TAKEDA

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CONTINUARÁ NOVARTIS SU PROGRAMA ACCESS

A través de su director de Responsabilidad Global, Juergen Brokatzky-Geiger, la farma-céutica suiza Novartis hizo un balance de su programa de apoyo a países con población en condición precaria, mediante el cual llevó medicamentos para diversas patologías cróni-cas a un accesible precio de un dólar por pro-ducto, mismo que no pagaría el paciente, sino

los gobiernos y ONG (or-ganizaciones no guberna-mentales) con programas o campañas de salud pública.

El ejecutivo explicó que el programa Novartis Ac-

cess se emprendió el año pasado, siendo Kenia el primer país en el que se puso en marcha, y ante los excelentes resultados de-mostrados por la campaña, la farmacéutica ha decidido continuarlo para alcanzar una cifra de 20 millones de pacientes beneficia-dos en 30 países para el año 2020, exten-diéndolo a partir de este año a naciones con refugiados y desplazados por guerras.

En su etapa inicial, el programa consideró

la inclusión de 15 de los medicamentos más recetados en la actualidad y para cuya se-lección se tomó en cuenta la Lista de Medi-camentos Esenciales que cada año elabora la Organización Mundial de la Salud (OMS).

“Se estima que las enfermedades no transmisibles causan 38 millones de muer-tes en todo el mundo, y 75 % de ellas se dan en países con rentas bajas o medias”, apuntó Brokatzky-Geiger, quien agregó que hasta 82 % de tales decesos se relacionan con en-fermedades cardiovasculares, respiratorias, cáncer y diabetes.

CAMBIOS EN ENDO INTERNATIONAL

La farmacéutica estadounidense Endo International emitió un comu-nicado en el que dio a conocer el nombramiento de Paul Campanelli como su presidente y CEO global, sustituyendo en el cargo a Rajiv De Silva, quien estaba en el puesto desde 2013 pero presentó al Con-sejo de Administración de la em-presa su renuncia con carácter de efecto inmediato.

Campanelli, de 54 años, se incor-poró a Endo apenas en 2015 luego de que ésta adquiriera a la compañía Par Pharmaceutical, en la que ejercía los cargos de consejero delegado y Director de Operaciones desde 2012.

Tras la fusión, Par Pharmaceutical se convirtió en la división de gené-ricos y productos OTC de Endo, y Campanelli quedó al frente de ella, con tan buenos resultados que el área a su cargo generó hasta 60 % de los ingresos totales del grupo, como lo refleja el informe financiero correspondiente al primer semestre de 2016.

En el tiempo que lleva Campane-lli al interior de Endo, ha destacado por su liderazgo en el negocio de los medicamentos genéricos gracias a los 25 años de experiencia que tiene en la industria farmacéutica, a la vez que ha consolidado la presencia de su empresa en Europa, producto de la adquisición, durante su mandato, de la compañía JHP Pharmaceuticals.

FDA APRUEBA FÁRMACO ONCOLÓGICO DE

Lartruvo (olaratumab), medicamento desarrolla-do por el laboratorio esta-dounidense Eli Lilly contra el sarcoma avanzado de

tejidos blandos, ha recibido la autorización de la Admi-nistración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su inmediata comercialización, luego de haber cubierto satisfactoriamente los ensayos clínicos de la Fase II que animaron al organismo gubernamental a darle la aproba-ción express en el ánimo de beneficiar cuanto antes a los pacientes diagnosticados con esa forma de cáncer.

No obstante, la FDA recalcó que aunque la molécula en combinación con doxorrubicina demostró eficacia y pro-porcionó supervivencia libre de progresión, la aprobación definitiva se condicionará a los resultados que arroje un en-sayo clínico posterior que confirme los beneficios del fárma-co tras su etapa inicial en el mercado farmacológico nortea-mericano. Se trata del primer medicamento contra este tipo de sarcoma que la FDA aprueba en poco más de 40 años.

Al ser consultado al respecto, William D. Tap, jefe del Ser-vicio de Oncología Médica y Sarcoma del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, manifestó su satisfacción, ya que a su pa-recer el olaratumab “ofrece a los pacien-tes una novedosa opción terapéutica que renueva la s esperanzas en la batalla con-tra esta difícil enfermedad”.

CON UNA BRILLANTE Y EXITOSA TRAYECTORIA DE 25 AÑOS EN EL RAMO

FARMACÉUTICO, PAUL CAMPANELLI REEMPLAZARÁ A RAJIV DE SILVA AL FRENTE DE ENDO INTERNATIONAL

A FIN DE HACER REALIDAD SU META DE ALCANZAR UNA CIFRA DE 20 MILLONES DE ENFERMOS CRÓNICOS BENEFICIADOS EN 30 PAÍSES PARA EL AÑO 2020, NOVARTIS ANUNCIÓ LA CONTINUACIÓN DE SU PROGRAMA HUMANITARIO

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Desde que inició la industria farmacéutica su forma de comunicarse no ha variado sino por el contrario, se ha mantenido el mismo proceder, es decir: se establecía una estrate-gia en la que, entre otras cosas, se analizaba cuál era el público potencial, cómo había que llegar a él, qué mensajes había que tras-mitirle; se implementaba y se analizaban los resultados. Así lo interpretaba la publicación española Publicidad Saludable.

Desde la aparición de la internet en nues-tras vidas, el mundo del marketing y la publi-cidad han sufrido una transformación radical. Se ha pasado de un modelo de “impacto” a un modelo de “atracción”.

El sector de la IQF parece ser el último en adaptarse a este modelo; en cambio, conti-núa en gran medida anclado en un método que en otros sectores prácticamente ya for-ma parte del pasado.

En los últimos tiempos se ha nombrado a este fenómeno como inbound marketing. Esta nueva forma de comunicarse se basa en tres pilares –a pesar de que pueden dividirse en más–, que son:

SEO: Search Engine Optimisation, tra-ta que sean más fáciles de encontrar en los buscadores o en las búsquedas relacionadas, nuestros productos o

servicios, y que estén lo mejor posi-cionadas posibles. 96.5 % de las bús-quedas se realizan en la internet a través de Google.

4 Marketing de Contenidos: es “el arte de entender exactamente qué nece-sitan saber sus clientes y entregárselo de forma oportuna y concluyente”. Es decir, claro y sencillo.

4 Social Media Marketing: acerca de la manera cómo se publica este conteni-do mediante las redes sociales, blog, videos, boletines, etcétera.

Por Ann Karene del Pino

MARKETING DE ATRACCIÓN O INBOUND MARKETING

La perspectiva del cliente puede ser trascendente para que la IQF decida volverse hacia estrategias más en boga por lo que toca a la promoción de sus productos

Estos conceptos en conjunto nos dan: Mejor posicionamiento = más me en-cuentran = si el contenido es bueno = lo comparten (más trascendencia) = mejor posicionamiento.

El declive del marketing tradicional: es una respuesta a un reciente y fundamental cambio en el comportamiento del consumi-dor. Las personas tienen más control sobre la información que reciben y como la reci-ben.

4 84 % de las personas entre 25 y 34 años han abandonado su sitio favori-to web debido a la publicidad intrusi-va o irrevalante.

4

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486 % de las personas que ven TV, cambian el canal durante los anuncios pu-blicitarios.

Inbound Marketing en números:

4Cuesta 62 % menos que el marketing tra-dicional.

42/3 de los vendedores dicen que el blog es “importante” para su negocio.

467 % de las empresas B2C y 41 % de las empresas B2B adquirieron un cliente por Facebook.

457 % de las empresas han adquirido un cliente gracias al blog.

442 % de las empresas han adquirido un cliente por medio de twitter.

446 % de las búsquedas diarias en inter-net son para obtener información acer-ca de productos y servicios.

472 % de los ejecutivos dicen que los medios sociales ayudan en el cierre de negocios.

4275 % es el ROI (retorno de la inversión) medio producido a partir de campañas de relaciones públicas en línea.

CUALQUIER TÁCTICA DE MARKETING QUE INTERRUMPE Y EMPUJA EL PRODUCTO O SERVICIO HACIA EL CLIENTE

Centrado en el producto

Interrumpe al cliente

Utiliza medios tradicionales

Comunicación unidireccional

Llega al gran público

Busca vender

Ofrece poco valor añadido

Difícil de medir

CUALQUIER TÁCTICA DE MARKETING QUE ESTÁ BASADA EN GA-NAR EL INTERÉS DE LA GENTE EN LUGAR DE COMPRARLO

Centrado en el individuo

Atrae al cliente

Utiliza medios digitales y tradicionales

Comunicación bidireccional

Llega al público calificado

Busca informar

Aporta valor añadido

Sus resultados son medibles

La diferencia entre:

Marketing tradicional Inbound Marketing

Sorprende que el inbound marketing esté poco implementado en la industria de la salud, ya que parece hecho a la medida para la IQF: el médico o el paciente buscan información en la red, la encuentran, acce-den a los contenidos que estaba buscando

cada uno y gracias a esto, resuelven sus pro-blemas, sus necesidades; confían en ellos, los comparten y les otorgan su confianza.

Si sobre el papel parece tan fácil… ¿Por qué el marketing de atracción no está más estable-cido en la IQF?

Desde la aparición de la internet, el mundo del marketing y la publicidad han sufrido una transformación radical.

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I Q F | M A R K E T I N G A C T U A L I D A D E S | C O F E P R I S

En el marco de la Semana Internacional COFEPRIS los trabajos de la VIII Conferencia Panamericana para la Armonización de la Re-glamentación Farmacéutica (RedPARF) con-cluyeron con el compromiso de las 37 nacio-nes participantes de fortalecer la cooperación para impulsar acciones en favor de la salud de la población en el hemisferio.

“Tenemos la certeza de que las conclusio-nes y recomendaciones derivadas de esta conferencia serán utilizadas por las agencias reguladoras en sus procesos de armonización, el fortalecimiento de capacidades regulatorias y el intercambio de información entre los paí-ses de la región”, afirmó Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, al clausurar los trabajos del foro, que fue organizado junto con la Orga-nización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Destacó que “contar con agencias regulado-ras eficientes en su función, garantiza un ma-yor acceso de la población al mercado farma-céutico; los trabajos realizados nos permitirán establecer esquemas efectivos para alcanzar un fin común: la salud de la población en nues-tros países”.

Sánchez y Tépoz refrendó el compromiso de México con la calidad y la salud, y en esta línea adelantó que se trabaja en el próximo lanzamiento del Centro de Excelencia COFE-PRIS, que permitirá dar amplia difusión a los avances científicos en medicina, salud e indus-tria farmacéutica.

Como resultado de los trabajos, la Re-dPARF emitió una serie de recomendaciones a los países miembros, entre las que desta-can: el impulso a la convergencia regulatoria en la región, facilitar la puesta en marcha de la Guía de Buenas Prácticas Regulatorias de la OMS, la superación de asimetrías entre agencias, el establecimiento de una agenda común y el impulso a la transparencia y la rendición de cuentas.

genéricos en el mercado, de 37 sustancias activas que atienden 71 % de las causas de mortalidad en la población mexicana, lo que se ha reflejado en una disminución del precio promedio de los medicamentos.

Los integrantes de la RedPARF hicieron un reconocimiento a los avances que re-gistra México en materia de impulso a la penetración de medicamentos genéricos en el mercado, que representan una op-ción segura, de calidad y a menor precio al alcance de los pacientes.

Además, se felicitó a la COFEPRIS por su reciente designación en la Vicepresiden-cia de la Coalición Internacional de Au-toridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), para el periodo 2016-2018.

También se realizaron la VI Reunión de Autoridades Reguladoras para el Fortale-cimiento de la Capacidad Reguladora de Dispositivos Médicos en la Región de las Américas y la 4ª Reunión del Programa Inter-nacional de Reguladores de Medicamentos Genéricos (IGDRP), iniciativa que promueve la colaboración y convergencia entre agen-

SEMANA INTERNACIONAL COFEPRIS

Se contó con la participación de autorida-des reguladoras nacionales del Continente Americano y representantes del sector farma-céutico, del área de investigación y desarrollo, asociaciones latinoamericanas y más de 400 empresas de 14 países, incluyendo la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANI-FARMA).

En la última jornada de la plenaria de la RedPARF, el Comisionado Federal Julio Sánchez y Tépoz presentó a los asistentes los resultados de la Estrategia de Liberación de Medicamentos Genéricos, que en cuatro años de vigencia ha logrado resultados po-sitivos con el registro de 491 medicamentos

cias reguladoras en materia de genéricos.De igual forma, se celebró el IX Encuentro

del Grupo OTC ILAR de la Asociación Latinoa-mericana de Medicamentos sin Prescripción, que contó con la participación de representan-tes de la industria y las agencias reguladoras de Argentina, Brasil, Colombia y México.

La Semana Internacional COFEPRIS forma parte de la estrategia global de la institución y refrenda el compromiso de México en favor de la salud, el impulso a la convergencia entre las agencias reguladoras de la región y la adopción de las me-jores prácticas internacionales.

Participantes de varios países compartieron su conocimiento.

Jornada de trabajo durante la Semana Internacional.

Del 17 al 21 de octubre se realizó la Semana Internacional COFEPRIS, que reunió a autoridades sanitarias, especialistas y empresarios de la región