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revista de la

aafhPUBLICACIÓN CIENTÍFICA OFICIAL DE LA ASOCIACIÓN

ARGENTINA DE FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL

[email protected]

EDICIÓN ESPECIAL

MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA

Volumen 2 Número 2 NOVIEMBRE 2015ISSN 2451-7488

FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DE ARGENTINA

SUMARIO

EDICIÓN ESPECIAL001 Modelo de práctica profesional en Esterilización Hospitalaria

revista de la

aafhPUBLICACIÓN CIENTÍFICA OFICIAL DE LA ASOCIACION

ARGENTINA DE FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL

[email protected]

Volumen 2 Número 2 NOVIEMBRE 2015ISSN 2451-7488

FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DE ARGENTINA

COMISIÓN DIRECTIVA AAFH

PRESIDENTEDra. Marcela Noemí Rousseau

VICEPRESIDENTEDra. Silvia Campos

SECRETARIADra. Pamela Bertoldo

PROSECRETARIADra. Karen Rodríguez

TESORERADra. Viviana Bernabei

PROTESORERADra. María Rosa Bay

VOCAL TITULARDra. Graciela Montoya

VOCAL SUPLENTEDr. Raúl Domínguez

ORGANISMO FISCALIZADOR TITULARDra. Sandra Agüero

ORGANISMO FISCALIZADOR TITULARDra. Viviana Pazos

ORGANISMO FISCALIZADOR SUPLENTEDra. Daniela García

La Comisión Directiva actual ha sido elegida el 4 de oc-tubre de 2013, y está en funciones desde el 20 de no-viembre de 2013, su período se extenderá hasta el 20de noviembre de 2017.

AAFH – Vol. 2, No. 2 – NOVIEMBRE 2015• 1

COMITÉ CIENTÍFICO DE LA AAFH

PRESIDENTE

Dra. Alicia Noemí Ávila

INTEGRANTESDra. Roxana Mabel Beragua

Dra. Pamela BertoldoDr. Luis Ángel Di Giuseppe

Dra. María Eugenia Martínez MónacoDra. Karen Rodríguez

Dra. Gabriela LemonnierDra. Jorgelina Montemarani

Dra. Lucía Hervera

COMITÉ EDITORIAL DE LA AAFH

PRESIDENTE

Dra. Marcela Rosseau

VOCALESDra. Alicia Noemí Ávila

Dra. Roxana Mabel BeraguaDra. Pamela Bertoldo

Dr. Luis Ángel Di GiuseppeDra. Andrea Fabiana Iglesias

Dra. María Eugenia Martínez MónacoDra. Karen Rodríguez

Dra. Brenda Lara ZylbersztajnDra. Viviana Bernabei

Dra. Campos Silvia

2 • AAFH – Vol. 2, No. 2 – NOVIEMBRE 2015

EDICIÓN ESPECIAL: MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA

La iniciativa para el Modelo de Práctica Profesional en Farmacia Hospitalaria, publi-cada en 2014, luego de un proceso de intercambio muy fluido y participativo delos farmacéuticos hospitalarios de la Argentina, impulsa el movimiento continuoque simbolizan los engranajes de su logo, e invita a transformaciones en pos de

cumplir con nuestro objetivo como profesionales farmacéuticos hospitalarios. En un mundo cambiante, donde la ciencia nos sorprende cada día, estos modelos tambiénse modificarán y se superarán día a día, aun cuando la implementación de los estándaresno sea completa en todos los ámbitos. Los modelos de práctica orientan a conocer qué conocimientos, habilidades y competenciasdebemos aplicar para lograr el camino que inspiran a la excelencia en nuestra especialidad.

La Esterilización Hospitalaria, en nuestro país en muchos sitios es ejercida por profesionalesfarmacéuticos en forma conjunta con la Farmacia Hospitalaria, o exclusiva en este ámbito,con un gran desarrollo y trayectoria que es admirada en muchos países. Por esta razón, la AAFH suma al MPPFH el Modelo de Práctica Profesional en Esterilización Hospitalaria, realizado porlos propios colegas del área, que complementa los preceptos y estándares requeridos para cumplir con los objetivosparticulares de esta amplia, e indispensable práctica sanitaria.

En este volumen especial, que corresponde a nuestra cuarta REVISTA DE LA AAFH, tenemos la satisfacción de seguirtransitando un camino no solo de formación sino de certificación de profesionales comprometidos a estar a la alturade los desafíos actuales, tal cual lo implican la dinámica permanente del desarrollo científico actual.

Dra. Marcela RousseauPresidente AAFH

EDITORIAL

Mensaje editorial

Editora y propietaria:Asociación Argentina de Farmacéuticos de HospitalPresidente: Dra. Marcela Noemi Rousseau

Producción integral:Lic. Leonardo [email protected]

© Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital(AAFH). 2015 Todos los derechos reservados. Se prohíbe la re-producción o transmisión, total o parcial de los artículos publi-cados en este número, ya sea por medio digital, de fotocopia osistema de grabación, sin la autorización expresa de los edito-res.

La Revista de la AAFH es la publicación científica oficial de laAsociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital.La AAFHno se responsabiliza ni comparte necesariamente las opinionesvertidas por los autores de los trabajos publicados en estemedio ni por las presuntas violaciones de derechos de propie-dad intelectual. Así como no tendrá responsabilidad algunapor la utilización de los métodos, productos, instrucciones oideas descritos en la actual edición.

Asociación Argentina de Farmacéuticos de HospitalNº de Resolución de la Inspección General de Justicia (I.G.J.):0000337 Expediente Nº 1.515.116.Av. Scalabrini Ortiz N° 1330 1° piso A (1414) C.A.B.A.

Comunicación con la Revista de la AAFH• Correo electrónico: [email protected] • www.aafhospitalaria.org.ar

ISSN: 2451-7488


TABLA DE CONTENIDOS

TABLA DE CONTENIDOS

MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN ESTERILIZACIÓNHOSPITALARIA................................................................................................................................................................4

Antecedentes.......................................................................................................................................................4

Objetivo del Modelo de Práctica...................................................................................................................................4

Condiciones del Modelo de Práctica Profesional en Esterilización Hospitalaria – MPPEH.....................4Atributos y Razones delMPPEH........................................................................................................................5Estándares de la práctica profesional............................................................................................................5

Utilidad.................................................................................................................................................................................5

Estructura y desarrollo..................................................................................................................................................5

ESTÁNDARES DE LA PRÁCTICA PROFESIONAL EN ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA.................6

LIDERAZGO..........................................................................................................................................................................6Liderazgo estratégico y operativo....................................................................................................................6ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................6

1. GESTIÓN...............................................................................................................................................................................6PRECEPTO...........................................................................................................................................................6ESTÁNDARES............................................................................................................................................................6

2. ELABORACIÓN Y PROCESAMIENTO.....................................................................................................................7PRECEPTO............................................................................................................................................................7ESTÁNDARES......................................................................................................................................................7

3. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN.................................................................................................................................7PRECEPTO...........................................................................................................................................................7ESTÁNDARES..........................................................................................................................................................7

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS...............................................................................................................................8

PARTICIPANTES DEL CONSENSO.................................................................................................................................8

GLOSARIO................................................................................................................................................................................9

REVISTA DE LA AAFH VOL 2. N. 2 - NOVIEMBRE 2015

EDICIÓN ESPECIAL

Modelo de práctica profesional en Esterilización Hospitalaria


ANTECEDENTES

En el año 2014 en Argentina, la AsociaciónArgentina de Farmacia Hospitalaria publicóel documento MODELO DE PRÁCTICAPROFESIONAL EN FARMACIA HOSPITA-LARIA (MPPFH), allí se enuncian y descri-ben claramente los fundamentos y laimportancia de generar un modelo de prác-tica sostenible en todo el país para la far-macia hospitalaria. En el presentedocumento se enuncian los fundamentosde la práctica farmacéutica en esterilizaciónhospitalaria.La legislación plantea directrices de organi-zación y funcionamiento de las centrales deesterilización y procesamiento de produc-tos médicos. Desde la AAFH se establecennormativas o consensos bajo los lineamien-tos de un sistema de gestión de la calidad yuna estrategia para planificar el desarrollode la práctica en función de las demandasque plantea el sistema sanitario. En este documento se presentan las com-petencias (conocimientos, habilidades y as-pectos conductuales) necesarias para larealización de las funciones acordadas enun Modelo de Práctica Profesional en Este-

rilización Hospitalaria, que produzca unimpacto positivo en el sistema sanitario,mejore el posicionamiento y consolide elreconocimiento profesional del farmacéu-tico de hospital.

OBJETIVO DEL MODELO DE PRÁCTICA

Generar un modelo de práctica en el áreade esterilización hospitalaria sostenible entodo el país, basada en la mejor evidenciacientífica disponible, para asegurar una ac-tividad profesional, técnica y productivaque entregue a los usuarios y beneficiariosproductos que cumplan con los requisitosesenciales de seguridad y eficacia para suuso previsto, basándose en el enfoque porprocesos y en los sistemas de gestión decalidad aplicables.

CONDICIONES DEL MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA - MPPEH

El modelo requiere farmacéuticos:a Líderes, con formación continua y capa-cidad para transmitir conocimientos y expe-riencia. a Capaces de ejecutar sus tareas mediantela gestión por procesos, en forma proactiva,colaborativa, innovadora e interdisciplinaria,con responsabilidad social.a Aptos para utilizar la comunicación ac-tiva y la gestión de información, entre otras,como herramientas vitales para la consecu-ción de sus objetivos.



ATRIBUTOS Y RAZONES DEL MPPEH

a Liderazgo.a Seriedad y responsabilidad.a Organización funcional de las centrales yservicios de esterilización.a Responsabilidad sobre los procesos dedesinfección, esterilización y distribución delos productos procesados en la Central deEsterilización.a Responsabilidad sobre los productos ela-borados en la Central de Esterilización.a Gestión basada en el cumplimiento de re-quisitos esenciales de seguridad y eficacia.aAdhesión a la práctica basada en estándares.

Este Modelo de Práctica Profesional refleja elcambio de paradigma en el ejercicio de la es-terilización hospitalaria, evolucionando haciala realización de procesos que entreguen pro-ductos que cumplan con requisitos esencialesde calidad seguridad y eficacia establecidospara su uso previsto, al menor costo posible El mismo debe servir para la elaboración deestándares nacionales mínimos para demos-trar la competencia en una serie de activida-des que apoyan las funciones definidas parala práctica profesional.

ESTÁNDARES DE LA PRÁCTICA PROFESIONAL

Los estándares son:a Criterios claros y públicos que permitenestablecer los niveles básicos de calidad.a Criterios de calidad que permiten com-parar a la realidad con estos, y que debenser revisados y evaluados periódicamente.a Conjunto de datos e indicadores que permi-ten una visualización accesible y totalizadora dealgunos de los aspectos considerados significa-tivos para verificar la existencia de condicionesbásicas de calidad y seguridad. a Los estándares constituyen TRAZADO-RES, no descripciones minuciosas de lospuntos a evaluar.

a Los estándares deben basarse en los pro-cesos que se consideran relevantes para elejercicio profesional.

Utilidad

La AAFH entiende que los estándares depráctica profesional deben ser utilizados de laforma más amplia posible porque disponen:a de una guía para desarrollar y ofrecer losmejores servicios posibles a los usuarios a de un conjunto de principios y normassobre los que desarrollan responsabilida-des, pudiendo exigir el cumplimiento y eva-luación utilizándolos como marco paramejorar continuamente los servicios e inno-var en la organización a de un marco referencial que les permite alos responsables ejecutivos de los hospitales,asegurar que los integrantes del equipo de Es-terilización Hospitalaria de su institución, tie-nen los conocimientos y habilidadesrequeridos para desarrollar y brindar a sususuarios los mejores servicios posibles.

Estructura y desarrollo

Aún cuando los objetivos de las centrales deesterilización hospitalaria pueden variar de unsitio a otro, dependiendo del perfil del hospi-tal, de las necesidades de los pacientes y delos recursos disponibles, los estándares seagrupan en cuatro apartados que incluyen unelemento superador de la práctica, LIDE-RAZGO y 3 (tres) áreas funcionales:

1) GESTIÓN 2) ELABORACION y PROCESAMIENTO3) DOCENCIA e INVESTIGACIÓN

Cada apartado contiene las actividades queno deben estar ausentes en la práctica profe-sional por su fuerte incidencia en el éxito delos resultados. Para esas actividades se ha de-finido un PRECEPTO (refiere a un principio omandato sobre la actividad) y se han desarro-

Los términos subrayados se hallan definidos en el Glosario (al final de la revista)




llado los ESTÁNDARES que configuran lascompetencias mínimas que son requeridaspara desarrollar esas actividades y ofrecer losmejores resultados posibles a los pacientes. El término “debe” se utiliza para indicar lacompetencia que permite desarrollar la mejorpráctica recomendada pero que puede no seraplicable a todas las instituciones o en todaslas circunstancias.

ESTÁNDARES DE LA PRÁCTICA PROFESIONAL EN ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA

LIDERAZGOLiderazgo estratégico y operativoEl farmacéutico de hospital líder asegura queel equipo de trabajo de esterilización hospita-laria (incorporado o no al Servicio de Farma-cia Hospitalaria según sea la organización)mantiene una visión clara sobre las prestacio-nes farmacéuticas referidas a los procesos deesterilización.

ESTÁNDARES1) El farmacéutico debe tener conocimientostécnicos y administrativos para la definición eimplementación de planes estratégicos y ope-rativos de acuerdo a políticas establecidaspara el servicio y alineados con los de la orga-nización que lo contiene, así como a los recur-sos disponibles en el establecimiento.2) El farmacéutico de hospital debe desarro-llar habilidades y tener actitud para liderar, tra-bajar en equipo, tomar decisiones, delegar,comunicar, motivar, aprender y enseñar, enfo-cado en la mejora e innovación de las presta-ciones farmacéuticas.

1. GESTIÓN

PRECEPTOLos farmacéuticos que se desempeñen en es-terilización hospitalaria gestionan los proce-sos y los recursos necesarios para aseguraruna actividad profesional, técnica y produc-

tiva que entregue a los usuarios y beneficia-rios productos que cumplan con requisitosesenciales de calidad seguridad y eficacia es-tablecidos para su uso previsto, basándose enel enfoque por procesos y en los sistemas degestión de calidad aplicables.

ESTÁNDARESa El farmacéutico jefe del servicio debe co-nocer y aplicar el marco normativo nacionaly/o jurisdiccional vigente para el funciona-miento de la Central de Esterilización. a El farmacéutico jefe del servicio debeplanificar los objetivos de la producción yde calidad de la central de esterilización, es-tableciendo la misión, la visión y la políticade la calidad.a El farmacéutico debe conocer los princi-pios de la gestión por procesos y de los sis-temas de gestión de la calidad que lepermitan Identificar los procesos, normali-zarlos por procedimientos e instructivos detrabajo, y llevar registros de sus desempe-ños.a El farmacéutico debe medir los procesosy resultados, desarrollando los indicadoresque permitan la evaluación para la mejoracontinua del sistema de calidad. a El farmacéutico debe desarrollar e imple-mentar un sistema de gestión de reclamosy acciones correctivas y preventivas.a El farmacéutico debe tener conocimien-tos que le permitan:

a) Tomar decisiones de compra basa-das en la práctica profesional.

b) Definir características de los pro-ductos para asegurar que cumplen con losrequisitos.

c) Evaluar y asegurar que los produc-tos ofertados cumplen con los requisitos le-gales y técnicos que correspondan, antesde su adquisición.

d) Establecer una correcta califica-ción de los proveedores.a El farmacéutico debe tener conocimientossobre gestión de riesgos que le permita reali-

zar el análisis y la Gestión de Riesgos en laCentral identificando los procesos críticos.a El farmacéutico debe conocer, desarro-llar e implementar el correcto aprovecha-miento del espacio físico, la calidad delambiente, los requisitos de seguridad paralas tareas en función del producto y en fun-ción del operador.a El farmacéutico debe gestionar los recur-sos optimizando la economía y minimi-zando el impacto ambiental de losprocesos.a El farmacéutico debe participar activa-mente en la selección del recurso humano.

2. ELABORACIÓN Y PROCESAMIENTO

PRECEPTOLos farmacéuticos de esterilización hospi-talaria promueven un enfoque integrado enla elaboración y procesamiento de Produc-tos Médicos estériles entregando a losusuarios y beneficiarios productos quecumplan con requisitos esenciales de cali-dad seguridad y eficacia basándose en elenfoque por procesos y en los sistemas degestión de calidad aplicables.

ESTÁNDARESa El farmacéutico debe conocer los méto-dos de procesamiento y esterilización, susfundamentaciones y equipamiento. a El farmacéutico debe planificar el man-tenimiento preventivo y coordinar el correc-tivo del equipamiento.a El farmacéutico debe conocer y aplicarlas normas de validación y control de losprocesos de esterilización, limpieza, acon-dicionamiento y todo proceso critico iden-tificado.a El farmacéutico debe conocer y aplicarlas normas y recomendaciones sobre el usode detergentes quirúrgicos y desinfectan-tes. a El farmacéutico debe conocer las carac-terísticas de los productos que procesa la

central, sus componentes, sus requisitospara la limpieza, esterilización y conserva-ción cuando corresponda.a El farmacéutico debe desarrollar e imple-mentar un sistema de trazabilidad sobre losproductos que procesa la central. a El farmacéutico debe desarrollar un sis-tema de acciones preventivas y correctivas. a El farmacéutico debe controlar el Sis-tema de Gestión de Calidad (SGC) a travésde la implementación de auditorías internasperiódicas.

3. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

PRECEPTOLa capacitación del recurso humano en es-terilización hospitalaria es la base funda-mental para la realización de prácticasseguras vinculadas con la calidad y produc-tividad del servicio.La capacitación permanente del recursohumano produce un mejor rendimiento,nuevas habilidades, experiencias y cono-cimientos en el personal, lo que se traduceen la mejora continua del equipo de tra-bajo.

ESTÁNDARESa El farmacéutico debe desarrollar planesinternos y externos, y sus correspondientesregistros, para capacitación del personal encada uno de sus niveles; programas docen-tes de formación de grado, postgrado(como residencia) y participación en las ac-tividades formativas de otros profesionalesde la salud. a El farmacéutico debe participar activa ypermanentemente en equipos interdiscipli-narios tendientes a la prevención y controlde infecciones en los centros asistenciales.a El farmacéutico debe participar activa ypermanentemente en los comités multidis-ciplinarios en los que tenga competencia. a El farmacéutico debe elaborar y partici-par en proyectos de investigación.



REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

- Resolución 102/2008, "Directrices de Or-ganización y Funcionamiento de Centralesde Esterilización y Procesamiento de Pro-ductos Médicos en los Establecimientos deSalud, Públicos y Privados" Ministerio deSalud.- Resolución 1547/2007,"Guía de Procedi-mientos y Métodos de Esterilización y Des-infección para Establecimientos de Salud,Públicos y Privados"- "Manual de Gestión de los Procesos de Es-terilización y Desinfección del Material Sa-nitario", INSALUD, Madrid, 1997- "Unidad Central de Esterilización, Están-dares y Recomendaciones", Ministerio deSanidad, Política Social e Igualdad, Madrid,2011.- "Manual de Acreditación para Estableci-mientos Polivalentes de Agudos con Inter-nación" ITAES, 2003.- "Disinfection, Sterilization and Preserva-tion", Seymour Block, 2000.- "Principles and Methods of Sterilization inHealth Sciences", 2nd Ed., John J.Perkins,2008.- "Principles and Practice of Disinfection,Preservation and Sterilization", Russell,Hugo and Ayliffe, 2013.

PARTICIPANTES DEL PROYECTO

Dra. Carolina AlmendroDra. Valeria AnchorenaDra. Karina Arroyo Dra. María Lisa CanepaDra. Nora Carbone Dra. Elena Donadeo Dra. Alejandra Bani Marisol García SarubbioDra. Viviana GhisaniDra. María Celeste GonzálezDra. Nora GrañaDra. Liliana Iervasi Dra. Virginia LetcheDra. Analía MartínezDra. María Eugenia Martínez MónacoDra. Viviana PazosDra. Marcela PedriniDr. Damián Ramírez Dra. Eugenia SayavedraDra. Lorena SpiazziDra. Natalia SygielDra. Rosana María Vaccaro



GLOSARIO

Gestión por procesos: metodología corpo-rativa y disciplina de gestión, cuyo objetivoes mejorar el desempeño (eficiencia y efi-cacia) y la optimización de los procesos deuna organización, los cuales se deben dise-ñar, modelar, organizar, documentar y opti-mizar de forma continua

Requisitos esenciales de seguridad y efi-cacia.: conjunto de requisitos a implemen-tar para minimizar o reducir fallas, apariciónde eventos adversos, y/o mal funciona-miento producidos por los dispositivos deuso médico.

Sistemas de gestión de calidad: Es una es-tructura operacional de trabajo, bien docu-mentada e integrada a los procedimientostécnicos y gerenciales, para guiar las accio-nes de la fuerza de trabajo, la maquinaria oequipos, y la información de la organizaciónde manera práctica y coordinada y que ase-gure la satisfacción del cliente y bajos cos-tos para la calidad

Misión: Propósito de la organización.

Visión: Percepción de que organización sedesea ser

Política de la calidad: Documento en el quese demuestra el compromiso de la direcciónde una organización para implantar un sis-tema de gestión de la calidad orientado a laatención del cliente y a la mejora contÍnua.

Mejora continua: Concepto que postula unaactitud general para mejorar los productos,servicios y procesos, que debe ser la basepara asegurar la estabilización de los estosy la posibilidad de mejora.

Acciones correctivas y preventivas: accióncorrectiva es aquella llevada a cabo para eli-minar la causa de un problema, acción pre-ventiva es aquella tomada para eliminar lacausa de una no conformidad potencial uotra situación potencialmente inestable.

Gestión de Riesgos: es un enfoque estruc-turado para manejar la incertidumbre rela-tiva a una amenaza, a través de unasecuencia de actividades humanas que in-cluyen evaluacion del riesgo, estrategias dedesarrollo para manejarlo y mitigación delriesgo utilizando recursos gerenciales.

Procesos críticos: Proceso que afecta deforma directa a la satisfacción del cliente ya la eficiencia económica de la organización

Productos Médicos: producto para la saludtal como equipamiento, aparato, material,artículo o sistema de uso o aplicación mé-dica, odontológica o laboratorial, destinadaa la prevención, diagnóstico, tratamiento,rehabilitación o anticoncepción y que noutiliza medio farmacológico, inmunológicoo metabólico para realizar su función prin-cipal en seres humanos, pudiendo entre-tanto ser auxiliado en su función, por talesmedios.

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